20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度醫(yī)療器械采購合同簽訂規(guī)范及風險防控本合同目錄一覽1.合同簽訂原則與依據1.1合同簽訂的基本原則1.2合同簽訂的法律依據2.采購范圍與產品要求2.1采購醫(yī)療器械的種類2.2醫(yī)療器械的技術參數要求2.3醫(yī)療器械的質量標準3.供應商資質要求3.1供應商的基本條件3.2供應商的許可與認證3.3供應商的財務狀況4.合同簽訂流程4.1采購申請與審批4.2供應商招標與評審4.3合同談判與簽訂5.價格與支付條款5.1產品價格確定方式5.2支付方式與期限5.3違約責任與賠償6.交貨與驗收6.1交貨期限與地點6.2驗收標準與程序6.3驗收不合格的處理7.售后服務與維修7.1售后服務內容7.2維修范圍與響應時間7.3售后服務質量的監(jiān)督8.保密與知識產權8.1保密條款8.2知識產權歸屬8.3違反保密義務的處理9.違約責任與爭議解決9.1違約行為的定義9.2違約責任的承擔9.3爭議解決方式10.合同解除與終止10.1合同解除的條件10.2合同終止的情形10.3合同解除與終止的程序11.合同變更與補充11.1合同變更的條件11.2合同變更的程序11.3合同補充協議的簽訂12.合同生效與期限12.1合同生效條件12.2合同期限約定13.合同附件與附件內容13.1合同附件的類型13.2附件內容的詳細說明14.其他約定事項14.1法律法規(guī)的適用14.2合同語言的適用14.3合同的解釋與執(zhí)行第一部分：合同如下：第一條合同簽訂原則與依據1.1合同簽訂的基本原則本合同簽訂遵循公平、公正、誠信的原則，確保采購活動合法、合規(guī)、高效。1.2合同簽訂的法律依據本合同簽訂依據《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國招標投標法》、《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī)。第二條采購范圍與產品要求2.1采購醫(yī)療器械的種類本次采購范圍包括但不限于手術器械、診斷設備、治療設備、康復設備等醫(yī)療器械。2.2醫(yī)療器械的技術參數要求醫(yī)療器械應滿足國家相關標準，技術參數應符合采購文件中的要求。2.3醫(yī)療器械的質量標準醫(yī)療器械質量應符合國家醫(yī)療器械質量標準，并附有相關檢驗報告。第三條供應商資質要求3.1供應商的基本條件供應商應具備獨立法人資格，擁有醫(yī)療器械生產或銷售許可。3.2供應商的許可與認證供應商須提供有效的醫(yī)療器械生產或銷售許可證，以及相關產品的質量認證證書。3.3供應商的財務狀況第四條合同簽訂流程4.1采購申請與審批采購部門提出采購申請，經相關部門審批后，方可進入招標程序。4.2供應商招標與評審組織招標活動，對投標供應商進行資格審核和商務、技術評審。4.3合同談判與簽訂招標評審結束后，與中標供應商進行合同談判，達成一致后簽訂合同。第五條價格與支付條款5.1產品價格確定方式產品價格采用公開招標、詢價或協商等方式確定。5.2支付方式與期限支付方式為分期付款，具體支付期限及比例根據合同約定執(zhí)行。5.3違約責任與賠償如供應商違約，應承擔相應的違約責任，包括但不限于支付違約金。第六條交貨與驗收6.1交貨期限與地點供應商應按照合同約定的交貨期限及地點交貨。6.2驗收標準與程序醫(yī)療器械驗收標準參照國家相關標準，驗收程序由雙方共同約定。6.3驗收不合格的處理驗收不合格的醫(yī)療器械，供應商應按照合同約定進行整改或退貨。第七條售后服務與維修7.1售后服務內容供應商應提供包括但不限于產品安裝、調試、培訓、維修、備件供應等售后服務。7.2維修范圍與響應時間維修范圍包括但不限于產品本身及配件的維修。供應商應在收到維修請求后24小時內響應，并在規(guī)定時間內完成維修。7.3售后服務質量的監(jiān)督采購部門對供應商的售后服務質量進行監(jiān)督，如發(fā)現服務質量問題，應及時與供應商溝通解決。第八條保密與知識產權8.1保密條款雙方對本合同內容以及合同執(zhí)行過程中知悉的對方商業(yè)秘密負有保密義務，未經對方同意，不得向任何第三方泄露。8.2知識產權歸屬本合同項下的知識產權歸各自所有，未經對方同意，任何一方不得使用對方的知識產權。8.3違反保密義務的處理如任何一方違反保密義務，導致對方遭受損失的，應承擔相應的法律責任，并賠償對方因此遭受的全部損失。第九條違約責任與爭議解決9.1違約行為的定義違約行為包括但不限于未按合同約定履行義務、未按時支付款項、提供不合格產品、泄露商業(yè)秘密等。9.2違約責任的承擔發(fā)生違約行為時，違約方應承擔相應的違約責任，包括但不限于支付違約金、賠償損失、繼續(xù)履行合同等。9.3爭議解決方式發(fā)生爭議時，雙方應友好協商解決；協商不成的，提交合同簽訂地人民法院訴訟解決。第十條合同解除與終止10.1合同解除的條件在下列情況下，任何一方有權解除合同：（1）一方嚴重違約；（2）因不可抗力導致合同無法履行；（3）雙方協商一致。10.2合同終止的情形合同履行完畢或達到合同約定的終止條件時，合同終止。10.3合同解除與終止的程序任何一方要求解除合同時，應提前書面通知對方，并按照合同約定辦理相關手續(xù)。第十一條合同變更與補充11.1合同變更的條件在合同履行過程中，如因不可抗力或其他正當理由需要變更合同內容，雙方應協商一致。11.2合同變更的程序變更合同內容，應簽訂書面協議，并作為合同附件。11.3合同補充協議的簽訂如合同內容需要補充，雙方應簽訂書面補充協議，該協議與合同具有同等法律效力。第十二條合同生效與期限12.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.2合同期限約定本合同期限自生效之日起至合同約定的履行完畢之日止。第十三條合同附件與附件內容13.1合同附件的類型合同附件包括但不限于招標文件、投標文件、技術參數、質量標準、驗收報告等。13.2附件內容的詳細說明合同附件的具體內容應與合同保持一致，作為合同不可分割的部分。第十四條其他約定事項14.1法律法規(guī)的適用本合同適用中華人民共和國法律、法規(guī)。14.2合同語言的適用本合同使用中文書寫，具有同等法律效力。14.3合同的解釋與執(zhí)行本合同的解釋與執(zhí)行應遵循誠實信用原則，并符合法律法規(guī)的規(guī)定。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入的定義與類型1.1第三方的定義本合同所稱第三方，是指除甲乙雙方以外的，因本合同履行需要介入的任何個人、法人或其他組織。1.2第三方介入的類型第三方介入的類型包括但不限于中介方、監(jiān)理方、鑒定方、咨詢方等。第二條第三方介入的引入方式2.1引入方式第三方的介入應經甲乙雙方協商一致，并簽訂書面協議。2.2引入程序（1）甲乙雙方共同確定第三方介入的必要性；（2）甲乙雙方與第三方進行洽談，達成一致后簽訂合作協議；（3）合作協議作為本合同的附件。第三條第三方的責任與權利3.1第三方的責任（1）第三方應按照合作協議的約定，履行相應的職責；（2）第三方應對其提供的服務質量承擔相應的責任；（3）第三方不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密。3.2第三方的權利（1）第三方有權根據合作協議獲取相應的報酬；（2）第三方有權要求甲乙雙方提供必要的信息和資料；（3）第三方有權在合同履行過程中提出意見和建議。第四條第三方與其他各方的劃分說明4.1劃分原則第三方介入后，各方責任劃分應遵循公平、合理、明確的原則。4.2劃分內容（1）第三方對甲乙雙方的責任劃分：第三方僅對甲乙雙方負責，不對本合同項下的任何第三方承擔責任；（2）第三方對項目的責任劃分：第三方僅對項目本身的質量、進度、安全等負責；（3）第三方對合同履行的責任劃分：第三方對合同履行的監(jiān)督、協調、指導等負責。第五條第三方的責任限額5.1責任限額的定義本合同所稱責任限額，是指第三方因履行合同而產生的賠償責任，其最高賠償額。5.2責任限額的確定（1）責任限額應根據第三方提供服務的性質、范圍、風險等因素確定；（2）責任限額應在合作協議中明確約定。5.3責任限額的執(zhí)行（1）第三方在履行合同過程中，如發(fā)生損害，應立即通知甲乙雙方；（2）甲乙雙方應協助第三方采取必要的補救措施；（3）第三方應按照合作協議的約定，承擔相應的賠償責任。第六條第三方介入后的合同變更與補充6.1變更與補充第三方介入后，如需對本合同進行變更或補充，甲乙雙方應與第三方協商一致。6.2變更與補充的協議變更或補充的協議作為本合同的附件，與本合同具有同等法律效力。第七條第三方介入后的爭議解決7.1爭議解決方式第三方介入后發(fā)生的爭議，應通過協商解決。7.2爭議解決程序（1）甲乙雙方與第三方協商不成時，可提交仲裁委員會仲裁；（2）仲裁委員會的仲裁裁決是終局的，對各方具有約束力。第八條第三方介入后的合同終止8.1終止條件（1）第三方無法履行合作協議；（2）甲乙雙方與第三方協商一致；（3）合同約定的終止條件成立。8.2終止程序（1）甲乙雙方與第三方協商一致后，簽訂書面終止協議；（2）終止協議作為本合同的附件。第九條第三方介入后的其他事項9.1第三方的變更第三方如需變更，應提前通知甲乙雙方，并簽訂書面協議。9.2合同履行完畢后的處理9.3本合同的解釋與執(zhí)行本合同的解釋與執(zhí)行應遵循誠實信用原則，并符合法律法規(guī)的規(guī)定。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.招標文件詳細要求：包括招標公告、招標須知、投標文件格式、評標標準等。說明：招標文件是本次采購活動的基礎性文件，規(guī)定了投標人的資格要求、投標文件的提交要求以及評標標準等內容。2.投標文件詳細要求：包括投標報價、技術參數、質量標準、售后服務等。說明：投標文件是投標人響應招標文件要求，表達投標意愿的文件。3.評標報告詳細要求：包括評標委員會的組成、評標過程、評標結果、推薦中標人等。說明：評標報告是對投標文件進行評審后形成的文件，是確定中標人的依據。4.中標通知書詳細要求：包括中標人的名稱、投標報價、合同簽訂時間等。說明：中標通知書是通知中標人已中標，并要求其按照合同約定履行義務的文件。5.合同詳細要求：包括合同條款、雙方權利義務、履行期限、違約責任等。說明：合同是甲乙雙方權利義務關系的法律依據，對雙方具有約束力。6.驗收報告詳細要求：包括驗收時間、地點、驗收人員、驗收結果等。說明：驗收報告是對交付的醫(yī)療器械進行驗收后形成的文件，是確認醫(yī)療器械符合要求的重要依據。7.售后服務記錄詳細要求：包括服務內容、服務時間、服務人員、服務效果等。說明：售后服務記錄是記錄供應商提供售后服務情況的文件，用于監(jiān)督供應商的服務質量。8.知識產權證明文件詳細要求：包括專利證書、商標注冊證書、著作權登記證書等。說明：知識產權證明文件是證明供應商擁有相關知識產權的文件，用于保障甲乙雙方的權益。9.財務審計報告詳細要求：包括審計時間、審計范圍、審計結果等。說明：財務審計報告是對供應商財務狀況進行審計的文件，用于評估供應商的財務風險。10.保密協議詳細要求：包括保密內容、保密期限、違約責任等。說明：保密協議是保護甲乙雙方商業(yè)秘密的協議，用于防止商業(yè)秘密泄露。說明二：違約行為及責任認定：1.未按時交付醫(yī)療器械責任認定標準：根據合同約定的交貨期限，如超過約定時間未交付，視為違約。示例說明：供應商超過合同約定的交貨日期一個月仍未交付醫(yī)療器械，甲乙雙方可要求供應商支付違約金。2.交付的醫(yī)療器械不合格責任認定標準：根據國家醫(yī)療器械質量標準，如交付的醫(yī)療器械不符合標準，視為違約。示例說明：供應商交付的醫(yī)療器械經檢驗不合格，甲乙雙方可要求供應商退貨或更換，并承擔相關費用。3.未提供完整售后服務責任認定標準：根據合同約定的售后服務內容，如未提供或未提供完整，視為違約。示例說明：供應商未按照合同約定提供售后服務，甲乙雙方可要求供應商提供相應的補償。4.泄露商業(yè)秘密責任認定標準：根據保密協議的約定，如泄露商業(yè)秘密，視為違約。示例說明：供應商泄露了甲乙雙方的商業(yè)秘密，甲乙雙方可要求供應商承擔相應的法律責任。5.違反合同約定的其他行為責任認定標準：根據合同約定的其他條款，如違反，視為違約。示例說明：供應商未按照合同約定支付款項，甲乙雙方可要求供應商支付逾期付款的利息。全文完。二零二四年度醫(yī)療器械采購合同簽訂規(guī)范及風險防控1本合同目錄一覽1.定義與解釋1.1醫(yī)療器械的定義1.2合同的定義1.3風險防控的定義2.合同主體2.1采購方信息2.2供應商信息3.采購范圍與內容3.1醫(yī)療器械種類3.2醫(yī)療器械規(guī)格型號3.3采購數量4.采購方式4.1競爭性談判4.2招標4.3直接采購5.合同簽訂流程5.1招標文件發(fā)布5.2投標文件遞交5.3評標與決標5.4合同簽訂6.合同履行期限6.1合同生效日期6.2合同履行期限7.合同價格7.1醫(yī)療器械單價7.2合同總價7.3價格調整機制8.交付與驗收8.1交付方式8.2交付時間8.3驗收標準8.4驗收程序9.付款方式9.1付款時間9.2付款方式9.3付款條件10.質量保證10.1質量承諾10.2質量檢驗10.3質量責任11.違約責任11.1違約情形11.2違約責任承擔11.3違約賠償12.爭議解決12.1爭議解決方式12.2爭議解決機構12.3爭議解決程序13.合同變更與解除13.1合同變更條件13.2合同解除條件13.3合同變更與解除程序14.合同終止與生效14.1合同終止條件14.2合同生效條件14.3合同終止程序第一部分：合同如下：1.定義與解釋1.1醫(yī)療器械的定義：本合同所指醫(yī)療器械是指根據國家醫(yī)療器械管理法律法規(guī)的規(guī)定，用于預防、診斷、治療、護理人體疾病，對人體有生理和病理影響，對人體有依賴性的儀器、設備、材料及其組合。1.2合同的定義：本合同是指采購方與供應商之間就醫(yī)療器械采購事宜達成的具有法律約束力的協議。1.3風險防控的定義：風險防控是指通過采取有效措施，預防和減少合同履行過程中可能出現的風險，確保合同各方權益不受損害。2.合同主體2.1采購方信息：采購方全稱、注冊地址、法定代表人、聯系方式等。2.2供應商信息：供應商全稱、注冊地址、法定代表人、聯系方式、醫(yī)療器械生產許可證號等。3.采購范圍與內容3.1醫(yī)療器械種類：心臟監(jiān)護儀、呼吸機、手術器械、醫(yī)用耗材等。3.2醫(yī)療器械規(guī)格型號：具體型號及配置，詳見附件一。3.3采購數量：根據采購方實際需求，詳見附件一。4.采購方式4.1競爭性談判：通過公開招標、邀請招標等方式確定供應商。4.2招標：按照國家有關招標法律法規(guī)，通過公開招標、邀請招標等方式確定供應商。4.3直接采購：在符合國家有關法律法規(guī)的前提下，采購方可以直接與供應商簽訂合同。5.合同簽訂流程5.1招標文件發(fā)布：采購方按照招標法律法規(guī)發(fā)布招標文件，明確招標要求。5.2投標文件遞交：供應商在規(guī)定時間內遞交投標文件，包括報價、技術方案等。5.3評標與決標：采購方組織評標委員會對投標文件進行評審，確定中標供應商。5.4合同簽訂：采購方與中標供應商在規(guī)定時間內簽訂本合同。6.合同履行期限6.1合同生效日期：自雙方簽字蓋章之日起生效。6.2合同履行期限：自合同生效之日起至醫(yī)療器械交付完畢之日止。8.交付與驗收8.1交付方式：供應商應按照合同約定的規(guī)格型號、數量和質量要求，將醫(yī)療器械運至采購方指定的地點。8.2交付時間：供應商應在合同約定的交付期限內完成醫(yī)療器械的交付，具體交付時間以合同附件一為準。8.3驗收標準：醫(yī)療器械的驗收標準應符合國家相關醫(yī)療器械質量標準，詳見附件二。8.4驗收程序：驗收程序如下：8.4.1供應商在交付前應提供醫(yī)療器械的合格證明文件和產品說明書。8.4.2采購方在收到醫(yī)療器械后，應在三個工作日內組織驗收。8.4.3驗收過程中，如發(fā)現質量問題，采購方有權拒絕驗收，并要求供應商在規(guī)定時間內進行整改或更換。8.4.4驗收合格后，雙方應在驗收單上簽字確認。9.付款方式9.1付款時間：供應商在完成醫(yī)療器械交付并經采購方驗收合格后，采購方應在七個工作日內支付合同總價的一定比例作為預付款。9.2付款方式：通過銀行轉賬的方式進行支付，具體賬戶信息詳見合同附件三。9.3付款條件：供應商提供完整的發(fā)票、驗收報告等相關文件，且醫(yī)療器械質量符合合同約定。10.質量保證10.1質量承諾：供應商承諾提供的醫(yī)療器械符合國家相關質量標準和合同約定。10.2質量檢驗：供應商應提供醫(yī)療器械的質量檢驗報告，證明其質量符合標準。10.3質量責任：如因供應商原因導致醫(yī)療器械存在質量問題，供應商應承擔相應的質量責任，包括但不限于退貨、更換、修理或賠償損失。11.違約責任11.1違約情形：包括但不限于未按時交付、交付不合格產品、未履行質量保證義務等。11.2違約責任承擔：違約方應承擔相應的違約責任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。11.3違約賠償：違約賠償金額應根據違約情況、損失程度等因素確定，并在合同中具體約定。12.爭議解決12.1爭議解決方式：雙方應通過友好協商解決合同履行過程中發(fā)生的爭議。12.2爭議解決機構：如協商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。12.3爭議解決程序：按照中華人民共和國相關法律法規(guī)進行。13.合同變更與解除13.1合同變更條件：任何一方提出合同變更請求，經雙方協商一致，可對合同內容進行變更。13.2合同解除條件：包括但不限于一方違約、不可抗力等因素。13.3合同變更與解除程序：變更或解除合同需以書面形式通知對方，并經雙方簽字確認。14.合同終止與生效14.1合同終止條件：合同履行完畢、雙方協商一致解除合同、因不可抗力導致合同無法履行等。14.2合同生效條件：自雙方簽字蓋章之日起生效。14.3合同終止程序：合同終止前，雙方應就合同終止后的相關事宜進行協商，并簽署終止協議。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義：本合同中“第三方”是指除采購方和供應商之外，為合同履行提供中介、咨詢、技術服務等服務的獨立法人或其他組織。15.2第三方介入范圍：15.2.1中介服務：第三方作為中介，協助采購方與供應商進行談判和合同簽訂。15.2.2咨詢服務：第三方提供專業(yè)的醫(yī)療器械采購咨詢和風險評估。15.2.3技術服務：第三方提供醫(yī)療器械的技術評估、質量檢測、安裝調試等服務。15.3第三方介入程序：15.3.1第三方介入需經采購方和供應商的書面同意。15.3.2采購方和供應商應與第三方簽訂單獨的服務協議，明確服務內容、費用和責任。16.第三方責任16.1第三方責任限額：16.1.1第三方因提供服務過程中出現疏忽或過失導致合同無法履行或造成損失，其責任限額由雙方在服務協議中約定。16.1.2第三方責任限額不應超過合同總價的百分之五。16.2第三方責任承擔：16.2.1第三方在其責任限額內承擔責任。16.2.2超出責任限額的部分，由采購方和供應商根據合同約定承擔責任。17.第三方與其他各方的劃分17.1第三方與采購方：17.1.1第三方應遵守采購方的指示和合同約定，協助采購方完成醫(yī)療器械采購。17.1.2第三方應向采購方提供服務報告，報告服務內容和成果。17.2第三方與供應商：17.2.1第三方應協助供應商了解采購方的需求，促進雙方合作。17.2.2第三方應監(jiān)督供應商履行合同義務，確保醫(yī)療器械的質量和交付。18.第三方介入時的額外條款18.1.1第三方應在服務協議中明確其權利和義務，包括但不限于保密義務。18.1.2第三方應遵守國家相關法律法規(guī)，確保其服務符合國家標準。18.1.3第三方應保持中立，不得偏袒任何一方。19.第三方介入的合同變更19.1如第三方介入導致合同內容發(fā)生變化，采購方和供應商應書面通知對方，并協商一致后對合同進行相應變更。20.第三方介入的爭議解決20.1第三方介入引起的爭議，由采購方、供應商和第三方協商解決。20.2協商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。21.第三方介入的合同終止21.1如第三方介入導致合同無法履行，任何一方均可提出終止合同，并書面通知對方。21.2合同終止后，采購方和供應商應根據合同約定處理第三方介入產生的遺留問題。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：醫(yī)療器械采購清單詳細要求：包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格型號、數量、單價、總價等信息。說明：附件一為合同附件，是合同履行的重要依據。2.附件二：醫(yī)療器械質量標準詳細要求：列出醫(yī)療器械應符合的國家相關質量標準。說明：附件二為合同附件，是醫(yī)療器械驗收的重要依據。3.附件三：付款賬戶信息詳細要求：包括供應商的銀行賬戶信息、開戶行、賬號等。說明：附件三為合同附件，是采購方支付款項的重要依據。4.附件四：第三方服務協議詳細要求：包括第三方服務內容、費用、責任、保密條款等。說明：附件四為合同附件，是第三方介入合同履行的重要依據。5.附件五：驗收報告詳細要求：包括醫(yī)療器械的驗收時間、地點、人員、結果等。說明：附件五為合同附件，是醫(yī)療器械驗收合格的重要依據。6.附件六：合同變更協議詳細要求：包括合同變更的內容、原因、生效時間等。說明：附件六為合同附件，是合同變更的重要依據。7.附件七：合同終止協議詳細要求：包括合同終止的原因、生效時間、后續(xù)處理等。說明：附件七為合同附件，是合同終止的重要依據。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：供應商未按時交付醫(yī)療器械。供應商交付的醫(yī)療器械質量不符合合同約定。采購方未按時支付款項。第三方未按照服務協議履行職責。2.責任認定標準：供應商未按時交付醫(yī)療器械，每延遲一天，應支付合同總價千分之五的違約金。供應商交付的醫(yī)療器械質量不符合合同約定，應退還采購方已支付的全部款項，并賠償采購方因此遭受的損失。采購方未按時支付款項，每延遲一天，應支付應付金額千分之五的違約金。第三方未按照服務協議履行職責，應承擔相應的違約責任，包括但不限于賠償因違約行為造成的損失。3.示例說明：示例一：若供應商在合同約定交付日期后三天仍未交付醫(yī)療器械，則應支付合同總價千分之十五的違約金。示例二：若供應商交付的醫(yī)療器械存在質量問題，導致采購方無法使用，供應商應退還采購方已支付的全部款項，并賠償采購方因此遭受的損失，如設備損壞、維修費用等。示例三：若采購方在合同約定付款日期后五天仍未支付款項，則應支付應付金額千分之二十五的違約金。示例四：若第三方未按照服務協議提供咨詢服務，導致采購方在醫(yī)療器械采購過程中遭受損失，第三方應賠償采購方因此遭受的損失。全文完。二零二四年度醫(yī)療器械采購合同簽訂規(guī)范及風險防控2本合同目錄一覽1.合同簽訂原則與依據1.1合同簽訂的基本原則1.2合同簽訂的法律依據1.3合同簽訂的行政規(guī)章2.合同主體資格與資質要求2.1采購方資格要求2.2供應商資格要求2.3供應商資質審查3.合同標的與采購內容3.1合同標的概述3.2采購內容詳述3.3采購數量與規(guī)格4.合同價格與支付方式4.1合同價格確定方式4.2價格調整機制4.3支付方式與期限5.交貨與驗收5.1交貨時間與地點5.2交貨條件與方式5.3驗收標準與程序6.質量保證與售后服務6.1質量保證期限6.2售后服務內容6.3質量問題處理機制7.合同履行與變更7.1合同履行義務7.2合同變更程序7.3合同解除條件8.違約責任與爭議解決8.1違約責任承擔8.2爭議解決方式8.3爭議解決機構9.合同解除與終止9.1合同解除條件9.2合同終止程序9.3合同終止后的處理10.合同保密與知識產權10.1合同保密義務10.2知識產權歸屬10.3侵權責任11.合同解除與終止后的處理11.1合同解除后的處理11.2合同終止后的處理11.3合同解除或終止后的責任追究12.合同生效與期限12.1合同生效條件12.2合同期限12.3合同續(xù)簽13.合同附件與補充協議13.1合同附件清單13.2補充協議的簽訂13.3補充協議的效力14.其他約定事項14.1法律法規(guī)的變更14.2合同附件14.3其他約定事項第一部分：合同如下：1.合同簽訂原則與依據1.1合同簽訂的基本原則1.1.1合法性原則1.1.2公平原則1.1.3誠實信用原則1.1.4公開透明原則1.2合同簽訂的法律依據1.2.1《中華人民共和國合同法》1.2.2《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》1.2.3《醫(yī)療器械注冊管理辦法》1.3合同簽訂的行政規(guī)章1.3.1國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的規(guī)章1.3.2省級食品藥品監(jiān)督管理局頒布的規(guī)章2.合同主體資格與資質要求2.1采購方資格要求2.1.1具有獨立法人資格2.1.2擁有醫(yī)療器械采購資質2.1.3具有醫(yī)療器械使用許可2.2供應商資格要求2.2.1具有獨立法人資格2.2.2擁有醫(yī)療器械生產或經營許可證2.3供應商資質審查2.3.1審查供應商資質證書2.3.2審查供應商生產能力2.3.3審查供應商質量管理體系3.合同標的與采購內容3.1合同標的概述3.1.1采購醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號3.1.2采購醫(yī)療器械的功能、性能指標3.1.3采購醫(yī)療器械的使用范圍3.2采購內容詳述3.2.1采購醫(yī)療器械的具體數量3.2.2采購醫(yī)療器械的交貨期限3.2.3采購醫(yī)療器械的驗收標準3.3采購數量與規(guī)格3.3.1采購數量明確，不得變更3.3.2采購規(guī)格應與合同標的一致4.合同價格與支付方式4.1合同價格確定方式4.1.1采用公開招標方式確定價格4.1.2價格包含稅費和運輸費用4.2價格調整機制4.2.1價格調整僅限于市場波動4.2.2價格調整幅度不得超過一定比例4.3支付方式與期限4.3.1采用銀行轉賬方式支付4.3.2支付期限為貨物驗收合格后30日內5.交貨與驗收5.1交貨時間與地點5.1.1交貨時間為合同簽訂后30日內5.1.2交貨地點為采購方指定地點5.2交貨條件與方式5.2.1供應商負責包裝、運輸及保險5.2.2交貨時提供產品合格證、說明書等文件5.3驗收標準與程序5.3.1驗收標準符合國家相關法規(guī)和標準5.3.2驗收程序包括外觀檢查、性能測試等6.質量保證與售后服務6.1質量保證期限6.1.1質量保證期限為自交貨之日起12個月6.2售后服務內容6.2.1提供產品技術支持6.2.2提供備件供應6.2.3提供現場維修服務6.3質量問題處理機制6.3.1供應商應及時處理質量問題6.3.2采購方有權要求更換或退貨8.違約責任與爭議解決8.1違約責任承擔8.1.1供應商未能按時交貨，每延遲一天應支付合同金額的0.5%作為違約金。8.1.2供應商提供的醫(yī)療器械不符合合同約定，每發(fā)現一處缺陷，應賠償采購方相應的經濟損失。8.1.3采購方未能按時支付貨款，每延遲一天應支付逾期付款金額的0.1%作為違約金。8.2爭議解決方式8.2.1雙方應友好協商解決合同爭議。8.2.2協商不成的，任何一方均有權將爭議提交至合同簽訂地人民法院訴訟解決。8.3爭議解決機構8.3.1雙方可約定仲裁機構解決爭議，仲裁裁決為終局裁決。9.合同解除與終止9.1合同解除條件9.1.1供應商嚴重違約，經采購方書面通知后仍不改正。9.1.2采購方因不可抗力導致合同無法履行。9.2合同終止程序9.2.1雙方應書面通知對方合同終止事宜。9.2.2合同終止后，雙方應盡快完成合同解除后的清算工作。9.3合同終止后的處理9.3.1合同終止后，供應商應立即停止供應醫(yī)療器械。9.3.2采購方應退還供應商已支付的部分款項。10.合同保密與知識產權10.1合同保密義務10.1.1雙方應對合同內容保密，未經對方同意不得向任何第三方泄露。10.2知識產權歸屬10.2.1合同標的的知識產權歸供應商所有。10.3侵權責任10.3.1若一方侵犯對方的知識產權，應承擔相應的法律責任。11.合同解除與終止后的處理11.1合同解除后的處理11.1.1雙方應立即停止履行合同義務。11.1.2雙方應就合同解除后的權利義務進行清算。11.2合同終止后的處理11.2.1雙方應按照合同約定處理合同終止后的事宜。11.3合同解除或終止后的責任追究11.3.1合同解除或終止后，雙方應按照違約責任條款追究對方責任。12.合同生效與期限12.1合同生效條件12.1.1雙方簽字蓋章后合同生效。12.2合同期限12.2.1合同期限自生效之日起至采購方驗收完畢醫(yī)療器械之日止。12.3合同續(xù)簽12.3.1若合同期滿，雙方可協商決定是否續(xù)簽。13.合同附件與補充協議13.1合同附件清單13.1.1采購清單13.1.2技術參數說明書13.1.3合同簽訂證明文件13.2補充協議的簽訂13.2.1雙方可根據實際情況簽訂補充協議。13.3補充協議的效力13.3.1補充協議與本合同具有同等法律效力。14.其他約定事項14.1法律法規(guī)的變更14.1.1如國家法律法規(guī)發(fā)生變更，合同條款應相應調整。14.2合同附件14.2.1合同附件是合同不可分割的一部分。14.3其他約定事項14.3.1雙方對本合同未盡事宜，可另行協商補充。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方介入的概念與范圍1.1第三方的定義第三方是指在醫(yī)療器械采購合同中，除甲乙雙方以外的，為合同履行提供中介、咨詢、擔保、評估、檢測等服務的獨立法人或其他組織。1.2第三方介入的范圍1.2.1中介服務：為甲乙雙方提供信息對接、談判協調等服務。1.2.2咨詢服務：為甲乙雙方提供技術、法律、市場等方面的咨詢服務。1.2.3擔保服務：為甲乙雙方提供合同履行的擔保服務。1.2.4評估服務：對醫(yī)療器械的技術參數、質量標準等進行評估。1.2.5檢測服務：對醫(yī)療器械進行質量檢測。2.甲乙雙方在第三方介入時的額外條款2.1第三方選擇與確認2.1.1甲乙雙方應共同選擇第三方，并經對方書面同意。2.1.2第三方選擇后，甲乙雙方應與第三方簽訂書面協議，明確雙方的權利義務。2.2第三方費用的承擔2.2.1第三方費用由甲乙雙方按協議約定承擔。2.2.2若第三方服務導致合同無法履行，第三方費用由責任方承擔。3.第三方的責任限額3.1第三方的責任限額3.1.1第三方的責任限額由甲乙雙方在協議中約定。3.1.2第三方的責任限額不得低于其注冊資本的50%。3.2第三方責任的承擔3.2.1第三方在履行協議過程中，因自身過錯導致合同無法履行的，應承擔相應的違約責任。3.2.2第三方責任限額不足以賠償的，由甲乙雙方共同承擔超出部分的責任。4.第三方與其他各方的劃分說明4.1第三方與甲方的劃分4.1.1第三方作為甲方的服務提供者，應按照甲方要求提供服務。4.1.2第三方在提供服務過程中，不得損害甲方的合法權益。4.2第三方與乙方的劃分4.2.1第三方作為乙方的服務提供者，應按照乙方要求提供服務。4.2.2第三方在提供服務過程中，不得損害乙方的合法權益。4.3第三方與甲乙雙方的劃分4.3.1第三方作為甲乙雙方的共同服務提供