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凡例主講教師：盧海剛藥品質(zhì)量判定的法定依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的最高表現(xiàn)形式正確使用藥典凡例品名目次正文索引凡例是藥典的重要組成部分，是正確使用藥典的基礎(chǔ)。凡例是解釋和正確使用《中國藥典》進行質(zhì)量檢定的基本原則，并把與正文品種、附錄（即新版的通則）及質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題加以規(guī)定，避免在全書中重復(fù)說明。凡例中的有關(guān)規(guī)定具有法定約束力。凡例組成關(guān)于溶解：溶解度是藥品的一種物理性質(zhì)。各品種項下選用的部分溶劑及其在該溶劑中的溶解性能，可供精制或制備溶液時參考；對在特定溶劑中的溶解性能需作質(zhì)量控制時，在該品種檢查項下另作具體規(guī)定。藥品的近似溶解度以下列名詞術(shù)語表示：關(guān)于貯藏條件：貯藏項下的規(guī)定，系為避免污染和降解而對藥品貯存與保管的基本要求，以下列名詞術(shù)語表示：標(biāo)準(zhǔn)品與對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其特性量值一般按效價單位計；對照品系指采用理化方法進行鑒別、檢查或含量測定時所用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其特性量值一般按純度計。關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品和對照品：“精密稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一；“稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一；“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精密度要求；“量取”系指可用量筒或按照量取體積的有效數(shù)位選用量具。關(guān)于取樣量

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