批發(fā)保健食品的合規(guī)性檢查考核試卷考生姓名：答題日期：得分：判卷人：

本次考核旨在評估考生對批發(fā)保健食品合規(guī)性檢查的掌握程度，包括法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制等方面的知識?？忌枋煜は嚓P(guān)法律法規(guī)，能準(zhǔn)確判斷保健食品批發(fā)過程中的合規(guī)性，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

一、單項選擇題（本題共30小題，每小題0.5分，共15分，在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的）

1.保健食品的標(biāo)簽上必須標(biāo)明（）。

A.生產(chǎn)日期

B.有效期

C.生產(chǎn)批號

D.以上都是

2.下列哪項不是保健食品的功能聲稱？（）

A.增強免疫力

B.降低血糖

C.延緩衰老

D.改善視力

3.以下哪個機構(gòu)負(fù)責(zé)全國保健食品的注冊和備案管理工作？（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

B.衛(wèi)生部

C.工業(yè)和信息化部

D.商務(wù)部

4.保健食品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備（）。

A.符合GMP要求的生產(chǎn)設(shè)施

B.專業(yè)的研發(fā)團隊

C.合法的生產(chǎn)許可證

D.以上都是

5.以下哪種情況下，保健食品不得銷售？（）

A.超過保質(zhì)期

B.被檢出含有禁用物質(zhì)

C.標(biāo)簽信息不準(zhǔn)確

D.以上都是

6.保健食品廣告中不得含有（）。

A.醫(yī)療效果斷言

B.功能性描述

C.治療方法介紹

D.以上都是

7.以下哪種行為屬于保健食品虛假宣傳？（）

A.宣稱產(chǎn)品具有治愈疾病功能

B.使用消費者證言

C.宣傳產(chǎn)品成分含量

D.以上都是

8.保健食品廣告審查機關(guān)是（）。

A.廣告發(fā)布者

B.廣告經(jīng)營者

C.廣告監(jiān)督管理機關(guān)

D.保健食品生產(chǎn)企業(yè)

9.以下哪種情況不需要進行保健食品注冊？（）

A.新產(chǎn)品

B.已有產(chǎn)品變更

C.備案產(chǎn)品

D.以上都不需要

10.保健食品的功能評價試驗應(yīng)當(dāng)由（）負(fù)責(zé)。

A.生產(chǎn)企業(yè)

B.研發(fā)機構(gòu)

C.有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)

D.藥監(jiān)部門

11.保健食品的質(zhì)量抽檢頻率不得低于（）。

A.每月一次

B.每季度一次

C.每半年一次

D.每年一次

12.以下哪種情況不屬于保健食品的包裝材料？（）

A.玻璃瓶

B.塑料瓶

C.鋁箔袋

D.食品紙

13.保健食品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注（）。

A.產(chǎn)品名稱

B.生產(chǎn)批號

C.營養(yǎng)成分表

D.以上都是

14.以下哪種行為屬于保健食品的違法廣告？（）

A.宣稱產(chǎn)品具有特殊療效

B.使用專家、患者證言

C.宣傳產(chǎn)品成分含量

D.以上都是

15.保健食品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立（）。

A.生產(chǎn)記錄

B.質(zhì)量控制體系

C.設(shè)備維護記錄

D.以上都是

16.以下哪種情況不屬于保健食品的廣告審查內(nèi)容？（）

A.廣告內(nèi)容

B.廣告形式

C.廣告費用

D.以上都是

17.保健食品的廣告應(yīng)當(dāng)以（）為主要內(nèi)容。

A.產(chǎn)品名稱

B.功能聲稱

C.營養(yǎng)成分

D.生產(chǎn)日期

18.保健食品的注冊資料中不包括（）。

A.產(chǎn)品配方

B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

C.廣告宣傳材料

D.研發(fā)報告

19.以下哪種情況不屬于保健食品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)？（）

A.原料采購

B.生產(chǎn)加工

C.包裝

D.銷售推廣

20.保健食品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對從業(yè)人員進行（）。

A.職業(yè)道德教育

B.產(chǎn)品知識培訓(xùn)

C.質(zhì)量控制培訓(xùn)

D.以上都是

21.保健食品的廣告發(fā)布前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過（）。

A.生產(chǎn)企業(yè)自行審查

B.廣告經(jīng)營者審查

C.廣告監(jiān)督管理機關(guān)審查

D.以上都是

22.以下哪種情況不屬于保健食品的廣告內(nèi)容？（）

A.產(chǎn)品名稱

B.功能聲稱

C.價格信息

D.以上都是

23.保健食品的廣告不得含有（）。

A.醫(yī)療效果斷言

B.藥品廣告內(nèi)容

C.治療方法介紹

D.以上都是

24.保健食品的廣告應(yīng)當(dāng)以（）為依據(jù)。

A.產(chǎn)品注冊或者備案資料

B.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告

C.專家意見

D.以上都是

25.以下哪種情況不屬于保健食品的廣告審查范圍？（）

A.廣告內(nèi)容

B.廣告形式

C.廣告費用

D.以上都是

26.保健食品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對產(chǎn)品進行（）。

A.自我檢查

B.定期抽檢

C.檢驗合格

D.以上都是

27.以下哪種情況不屬于保健食品的標(biāo)簽內(nèi)容？（）

A.產(chǎn)品名稱

B.凈含量

C.生產(chǎn)批號

D.生產(chǎn)日期

28.保健食品的廣告應(yīng)當(dāng)以（）為依據(jù)。

A.產(chǎn)品注冊或者備案資料

B.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告

C.專家意見

D.以上都是

29.以下哪種情況不屬于保健食品的廣告審查內(nèi)容？（）

A.廣告內(nèi)容

B.廣告形式

C.廣告費用

D.以上都是

30.保健食品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對標(biāo)簽進行（）。

A.核對

B.審查

C.簽名確認(rèn)

D.以上都是

二、多選題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的選項中，至少有一項是符合題目要求的）

1.保健食品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包括哪些信息？（）

A.生產(chǎn)日期

B.有效期

C.營養(yǎng)成分表

D.生產(chǎn)批號

E.負(fù)責(zé)人姓名

2.以下哪些屬于保健食品的功能聲稱？（）

A.增強免疫力

B.降低血壓

C.延緩衰老

D.排毒養(yǎng)顏

E.治療疾病

3.保健食品的注冊和備案需要提交哪些材料？（）

A.產(chǎn)品配方

B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

C.功能評價試驗報告

D.生產(chǎn)工藝說明

E.市場調(diào)研報告

4.保健食品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？（）

A.符合GMP要求的生產(chǎn)設(shè)施

B.具有合法的生產(chǎn)許可證

C.具有專業(yè)的研發(fā)團隊

D.具有完善的質(zhì)量管理體系

E.具有充足的市場營銷人員

5.保健食品的廣告審查應(yīng)當(dāng)符合哪些要求？（）

A.內(nèi)容真實合法

B.不得含有虛假、誤導(dǎo)性信息

C.不得含有醫(yī)療效果斷言

D.不得含有違反公序良俗的內(nèi)容

E.不得違反廣告法相關(guān)規(guī)定

6.以下哪些屬于保健食品的質(zhì)量控制環(huán)節(jié)？（）

A.原料采購

B.生產(chǎn)過程監(jiān)控

C.產(chǎn)品檢驗

D.出廠檢驗

E.售后服務(wù)

7.保健食品的廣告應(yīng)當(dāng)使用哪些語言？（）

A.科學(xué)準(zhǔn)確

B.客觀真實

C.通俗易懂

D.不得夸大宣傳

E.不得使用模糊不清的表述

8.以下哪些行為屬于保健食品的虛假宣傳？（）

A.宣稱產(chǎn)品具有治愈疾病功能

B.使用患者證言

C.使用專家推薦

D.宣傳產(chǎn)品成分含量

E.宣傳產(chǎn)品價格優(yōu)惠

9.保健食品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合哪些要求？（）

A.符合國家標(biāo)準(zhǔn)

B.使用規(guī)范的文字和符號

C.信息完整、準(zhǔn)確

D.易于識別和閱讀

E.不得含有誤導(dǎo)性信息

10.以下哪些屬于保健食品的廣告內(nèi)容？（）

A.產(chǎn)品名稱

B.功能聲稱

C.營養(yǎng)成分

D.生產(chǎn)批號

E.生產(chǎn)日期

11.保健食品的廣告審查機關(guān)有哪些？（）

A.廣告發(fā)布者

B.廣告經(jīng)營者

C.廣告監(jiān)督管理機關(guān)

D.保健食品生產(chǎn)企業(yè)

E.消費者協(xié)會

12.以下哪些情況屬于保健食品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)？（）

A.原料采購

B.生產(chǎn)加工

C.包裝

D.檢驗

E.銷售推廣

13.保健食品的廣告不得含有哪些內(nèi)容？（）

A.醫(yī)療效果斷言

B.藥品廣告內(nèi)容

C.治療方法介紹

D.超范圍宣傳

E.違反公序良俗的內(nèi)容

14.保健食品的廣告應(yīng)當(dāng)以哪些資料為依據(jù)？（）

A.產(chǎn)品注冊或者備案資料

B.產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告

C.專家意見

D.市場調(diào)研數(shù)據(jù)

E.消費者反饋

15.以下哪些屬于保健食品的標(biāo)簽內(nèi)容？（）

A.產(chǎn)品名稱

B.凈含量

C.生產(chǎn)批號

D.營養(yǎng)成分表

E.功能聲稱

16.保健食品的廣告審查程序包括哪些步驟？（）

A.廣告內(nèi)容審核

B.廣告形式審核

C.廣告費用審核

D.審查意見反饋

E.審查結(jié)果公示

17.以下哪些屬于保健食品的包裝材料？（）

A.玻璃瓶

B.塑料瓶

C.鋁箔袋

D.食品紙

E.木箱

18.保健食品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對哪些方面進行記錄？（）

A.生產(chǎn)過程

B.質(zhì)量控制

C.設(shè)備維護

D.員工培訓(xùn)

E.客戶服務(wù)

19.以下哪些屬于保健食品的廣告審查重點？（）

A.廣告內(nèi)容是否真實

B.廣告形式是否合法

C.廣告費用是否合理

D.廣告效果是否顯著

E.廣告是否符合公序良俗

20.保健食品的廣告應(yīng)當(dāng)符合哪些原則？（）

A.客觀真實

B.科學(xué)準(zhǔn)確

C.誠信經(jīng)營

D.社會責(zé)任

E.保護消費者權(quán)益

三、填空題（本題共25小題，每小題1分，共25分，請將正確答案填到題目空白處）

1.保健食品是指聲稱具有_______功能或者補充_______的食品。

2.保健食品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注_______、_______、_______等信息。

3.保健食品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備_______、_______、_______等條件。

4.保健食品的注冊和備案需要提交_______、_______、_______等材料。

5.保健食品的廣告應(yīng)當(dāng)以_______、_______、_______為依據(jù)。

6.保健食品的廣告審查機關(guān)是_______。

7.保健食品的質(zhì)量抽檢頻率不得低于_______。

8.保健食品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對從業(yè)人員進行_______、_______、_______等培訓(xùn)。

9.保健食品的標(biāo)簽上必須標(biāo)明_______、_______、_______。

10.保健食品的廣告不得含有_______、_______、_______等內(nèi)容。

11.保健食品的功能評價試驗應(yīng)當(dāng)由_______負(fù)責(zé)。

12.保健食品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立_______、_______、_______等制度。

13.保健食品的廣告應(yīng)當(dāng)以_______為主要內(nèi)容。

14.保健食品的包裝材料應(yīng)當(dāng)符合_______要求。

15.保健食品的注冊資料中不包括_______。

16.保健食品的廣告不得含有_______、_______、_______等違反公序良俗的內(nèi)容。

17.保健食品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對產(chǎn)品進行_______、_______、_______等檢驗。

18.保健食品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對標(biāo)簽進行_______、_______、_______。

19.保健食品的廣告應(yīng)當(dāng)使用_______、_______、_______等語言。

20.保健食品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對_______、_______、_______等方面進行記錄。

21.保健食品的廣告審查程序包括_______、_______、_______等步驟。

22.保健食品的包裝應(yīng)當(dāng)符合_______、_______、_______等要求。

23.保健食品的廣告審查重點包括_______、_______、_______等。

24.保健食品的廣告應(yīng)當(dāng)符合_______、_______、_______等原則。

25.保健食品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對_______、_______、_______等方面進行審查。

四、判斷題（本題共20小題，每題0.5分，共10分，正確的請在答題括號中畫√，錯誤的畫×）

1.保健食品的標(biāo)簽上可以不標(biāo)注生產(chǎn)批號。（）

2.保健食品的廣告可以宣稱具有治愈所有疾病的功能。（）

3.保健食品的生產(chǎn)企業(yè)不需要對從業(yè)人員進行質(zhì)量控制和職業(yè)道德培訓(xùn)。（）

4.保健食品的注冊和備案不需要提供功能評價試驗報告。（）

5.保健食品的廣告可以含有專家和消費者的推薦意見。（）

6.保健食品的包裝可以不標(biāo)明有效期。（）

7.保健食品的生產(chǎn)企業(yè)可以不進行產(chǎn)品自檢和質(zhì)量抽檢。（）

8.保健食品的廣告審查機關(guān)是生產(chǎn)企業(yè)自身。（）

9.保健食品的標(biāo)簽上可以不標(biāo)注營養(yǎng)成分表。（）

10.保健食品的廣告可以含有醫(yī)療效果斷言。（）

11.保健食品的生產(chǎn)企業(yè)可以對所有原料進行自行檢測。（）

12.保健食品的注冊資料中可以不包含產(chǎn)品配方。（）

13.保健食品的廣告可以含有產(chǎn)品價格信息。（）

14.保健食品的廣告可以不經(jīng)過審查直接發(fā)布。（）

15.保健食品的生產(chǎn)企業(yè)可以不進行生產(chǎn)過程監(jiān)控。（）

16.保健食品的廣告可以含有產(chǎn)品成分含量信息。（）

17.保健食品的標(biāo)簽上可以不標(biāo)注生產(chǎn)日期。（）

18.保健食品的廣告可以含有產(chǎn)品包裝圖片。（）

19.保健食品的注冊和備案不需要進行現(xiàn)場檢查。（）

20.保健食品的生產(chǎn)企業(yè)可以不遵守GMP生產(chǎn)規(guī)范。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請簡述保健食品批發(fā)企業(yè)進行合規(guī)性檢查的重要性，并列舉至少三項檢查內(nèi)容。

2.針對保健食品批發(fā)過程中的標(biāo)簽問題，如何判斷其合規(guī)性？請詳細(xì)說明判斷標(biāo)準(zhǔn)和可能存在的問題。

3.結(jié)合實際案例，分析保健食品批發(fā)企業(yè)如何防范和應(yīng)對虛假宣傳的風(fēng)險。

4.請闡述保健食品批發(fā)企業(yè)在進行合規(guī)性檢查時應(yīng)遵循的原則，并說明如何將這些原則應(yīng)用到實際工作中。

六、案例題（本題共2小題，每題5分，共10分）

1.案例題：

某保健食品批發(fā)企業(yè)收到一批聲稱具有“降血壓”功能的保健食品，但在檢查中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品標(biāo)簽上未標(biāo)明功能聲稱，同時產(chǎn)品配方中含有未經(jīng)批準(zhǔn)的成分。請分析該企業(yè)應(yīng)如何處理這一情況，并說明處理過程中的合規(guī)性檢查要點。

2.案例題：

某保健食品批發(fā)企業(yè)在進行產(chǎn)品抽檢時發(fā)現(xiàn)，一批產(chǎn)品的保質(zhì)期已過半，但產(chǎn)品標(biāo)簽上仍顯示有效期為一年。此外，該批產(chǎn)品在市場銷售中存在虛假宣傳現(xiàn)象。請針對這一案例，分析該企業(yè)可能面臨的法律責(zé)任，并提出改進措施以防止類似問題再次發(fā)生。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項選擇題

1.D

2.E

3.A

4.D

5.D

6.A

7.B

8.C

9.C

10.C

11.C

12.D

13.D

14.A

15.D

16.C

17.B

18.D

19.B

20.D

21.C

22.D

23.A

24.D

25.D

二、多選題

1.A,B,C,D

2.A,B,C,D

3.A,B,C,D

4.A,B,C,D

5.A,B,C,D,E

6.A,B,C,D

7.A,B,C,D

8.A,B,C,D

9.A,B,C,D,E

10.A,B,C,D,E

11.A,B,C,D

12.A,B,C,D

13.A,B,C,D

14.A,B,C,D

15.A,B,C,D

16.A,B,C,D

17.A,B,C,D

18.A,B,C,D

19.A,B,C,D

20.A,B,C,D

三、填空題

1.調(diào)節(jié)機體功能，補充營養(yǎng)素

2.生產(chǎn)日期，有效期，生產(chǎn)批號

3.符合GMP要求的生產(chǎn)設(shè)施，合法的生產(chǎn)許可證，專業(yè)的研發(fā)團隊

4.產(chǎn)品配方，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，功能評價試驗報告

5.產(chǎn)品注冊或者備案資料，產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告，專家意見

6.廣告監(jiān)督管理機關(guān)

7.每半年一次

8.職業(yè)道德教育，產(chǎn)品知識培訓(xùn)，質(zhì)量控制培訓(xùn)

9.生產(chǎn)日期，有效期，生產(chǎn)批號

10.醫(yī)療效果斷言，藥品廣告內(nèi)容，治療方法介紹

11.有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)

12.生產(chǎn)記錄，質(zhì)量控制體系，設(shè)備維護記錄

13.產(chǎn)品名稱

14.國家標(biāo)準(zhǔn)

15.產(chǎn)品配方

16.醫(yī)療效果斷言，藥品廣告內(nèi)容，違反公序良俗的內(nèi)容

17.自我檢查，定期抽檢，檢驗合格

18.核對，審查，簽名確認(rèn)

19.科學(xué)準(zhǔn)確，客觀真實，通俗易懂

20.生產(chǎn)過程，質(zhì)量控制，設(shè)備維護

21.廣告內(nèi)容審核，廣告形式審核，審查意見反饋，審查結(jié)果公示

22.國家標(biāo)準(zhǔn)，安全衛(wèi)生，環(huán)保要求