主講教師：李鵬顆粒劑基本知識01顆粒劑的概念02顆粒劑的特點03顆粒劑的類型04顆粒劑的質量要求目錄Contents顆粒劑是指藥物與適宜的輔料制成具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑。其中粒徑為105～500μm的顆粒劑又稱細粒劑。顆粒劑可分散在水中或其他適宜液體中服用，也可用水沖服。顆粒劑的概念一顆粒劑的特點二（1）體積小，服用方便，含糖顆粒劑具有糖漿劑的某些特點；（2）可包衣，包衣后顆粒具有防潮、緩釋、腸溶等性質，包衣也能改變藥物的釋放速度和吸收位置；（3）生產工藝簡單，容易實現機械化生產。因此，顆粒劑是一種頗具發(fā)展前景的劑型。顆粒劑可分為可溶顆粒、混懸顆粒、泡騰顆粒、腸溶顆粒、緩控釋顆粒等。顆粒劑的類型三即為能在溶劑中溶解的顆粒，通稱為顆粒。三顆粒劑的類型（一）可溶顆粒該種顆粒需要用熱水溶解后服用，也有少部門需要用飲用酒溶解后服用，如木瓜酒顆粒等。指難溶性原料藥物與適宜輔料混合制成的顆粒劑。三顆粒劑的類型（二）混懸顆粒該種顆粒服用前需要用熱水分散顆粒，使其成為混懸液體后，再服用。指含有碳酸氫鈉和有機酸，遇水可放出大量氣體而呈泡騰狀的顆粒劑。三顆粒劑的類型（三）泡騰顆粒該種顆粒服用前需要用溫水或冷水溶解或分散，待氣泡完全消失后，再服用，切記不可用水送服或吞服。產氣的目的是為了加速藥物的分散或溶解。指采用腸溶材料包裹顆粒或其他使用方法制成的顆粒。三顆粒劑的類型（四）腸溶顆粒

該種顆粒的衣膜材料在胃液的酸性環(huán)境下不溶解，在小腸液pH6.8左右的環(huán)境下開始溶解，因此在小腸藥物才開始釋放，既能避免胃液環(huán)境對藥物的破壞，又能避免藥物對胃的刺激。為了保證衣膜的完整性，該種顆粒需要快速吞服，切記不能用水分散、亦不能進行咀嚼。顆粒劑的類型三緩釋顆粒：系指在規(guī)定的釋放介質中緩慢地非恒速釋放藥物的顆粒劑?？蒯岊w粒：系指在規(guī)定的釋放介質中緩慢地恒速釋放藥物的顆粒劑。（五）緩控釋顆粒

該種顆粒有包衣型和骨架型兩種，利用衣膜或骨架結構使藥物的釋放速度變慢，控釋顆粒更是能達到恒速釋放，因此該種顆粒血藥濃度更加平穩(wěn)，生物利用度更高。為了保證衣膜或骨架的完整性，該種顆粒需要快速吞服，切記不能用水分散、亦不能進行咀嚼。顆粒劑的質量要求四1.藥物與輔料應均勻混合，凡屬揮發(fā)性藥物或遇熱不穩(wěn)定的藥物在制備過程應注意控制適宜的溫度條件，凡遇光不穩(wěn)定的藥物應遮光操作；2.顆粒劑應干燥，顆粒均勻，色澤一致，無吸潮、結塊、潮解等現象；3.根據需要加入適宜的矯味劑、芳香劑、著色劑、分散劑和防腐劑等添加劑；4.顆粒劑的溶出度、釋放度、含量均勻度、微生物限度等應符合要求。必要時包衣顆粒劑應檢查殘留溶劑；5.除另有規(guī)定外，顆粒劑應密封，置干燥處貯存，防止受潮；6.單劑量包裝的顆粒劑在標簽上要標明每個袋中活性成分的名稱及含量；多劑量包