CCC質(zhì)量手冊?關于質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理體系

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0目錄

章節(jié)號內(nèi)容

0目錄

0.1關于質(zhì)量管理手冊及質(zhì)量管理體系

0.2公司簡介

0.3組織結(jié)構(gòu)圖

0.4任命書

0.5CCC質(zhì)量體系職能分配表

1.1職責

1.1.13c標志操縱程序(QQP-01-A)

1.2資源

1.2.1基礎設施與工作環(huán)境操縱程序(Q/QP-02-A)

2.1CCC質(zhì)量計劃操縱程序(Q/QP-03-A)

2.2文件操縱程序(Q/QP-O4A)

2.3記錄操縱程序(Q/QP-05-A)

3.1供方操縱程序(Q/QP-O&A)

3.2關鍵元器件與材料的檢驗/驗證操縱程序(Q/QP-07-A)

4.0生產(chǎn)過程操縱與過程檢驗程序(Q/QP-08-A)

5.0例行檢驗與確認檢驗操縱程序(Q/QP-09-A)

6.0檢驗試驗儀器設備操縱程序(Q/QP-1O-A)

7.0不合格品操縱程序(Q/QP-11-A)

8.0產(chǎn)品一致性與更換操縱程序(Q/QP-12-A)

9.0內(nèi)部審核操縱程序(Q/QP-13-A)

1C包裝、搬運與儲存操縱程序(QQP-14-A)

附表一質(zhì)量體系職能分配表

01關于質(zhì)量手冊與質(zhì)量管理體系

01.1質(zhì)量手冊概況

本手冊根據(jù)CNCA-01C-015：2001《電器電子產(chǎn)品類強制性認證實施規(guī)則電焊機》（下列簡

稱“實施規(guī)則”），結(jié)合本公司實際情況編制。本質(zhì)量手冊符合“實施規(guī)則”的要求，是本公

司質(zhì)量工作的綱領性文件，用以確保與證實質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性與有效性，是本

公司質(zhì)量管理活動的行動綱領，本公司職工務必嚴格按本手冊與質(zhì)量體系中其他文件規(guī)定的

要求執(zhí)行。

本質(zhì)量手冊也可作為對外提供第二方與第三方審核時使用。

01.2質(zhì)量手冊及其管理

㈠根據(jù)及意義：

本質(zhì)量手冊是根據(jù)“實施規(guī)則”而建立的，是本公司質(zhì)量體系的基本綱領與行為準則。

㈡編寫及批準：

本手冊由質(zhì)量負責人制訂，經(jīng)總經(jīng)理批準后以公布日期為生效日期。

㈢分發(fā)及操縱：

①本手冊由品質(zhì)部負責分發(fā)與操縱，發(fā)放分“受控”與“非受控”兩種，并儲存手冊的分發(fā)

記錄。

②本手冊受控發(fā)放范圍是經(jīng)總經(jīng)理核準同意后的發(fā)放名單進行發(fā)放，若有顧客或者其它原因

需要對外發(fā)放，則總經(jīng)理同意后發(fā)放。

③修改及作廢：

a.在手冊使用其間，如有修改意見，各部門主管應匯總意見，及時反饋到辦公室；質(zhì)量手

冊應每年的管理評審會議上得到評審，評價其適宜性、充分性及與“實施規(guī)則”的符合

性；必要時對手冊予以修改。

b.本手冊的修改，務必經(jīng)原核準者審批后方為有效。若需其他人員審核，則應確保其得到

有關背景資料。

c.本手冊的修改以整章節(jié)修改的形式出現(xiàn)，由辦公室從受控手冊中收回已作廢的文件頁經(jīng)

總經(jīng)理核準后銷毀，保留一份底稿并蓋上“作廢”章。

d.凡作修改的手冊，務必由辦公室在文件修改記錄表中給予明確記載。

e.對非受控手冊不予跟蹤修改。

④紀律及法律

a.本手冊持有者要妥善保管，不得丟失，禁止私自外傳、外借與贈送他人。調(diào)離本公司時，

務必歸還品質(zhì)部或者辦理交接手續(xù)。

b.本公司對本手冊擁有知識產(chǎn)權，未經(jīng)總經(jīng)理的書面同意，任何單位、個人不得私自全部或

者部分復制。本公司對違反者具有追究法律責任與起訴的雙利；

c.本手冊的解釋權歸總經(jīng)理。

01.3關于質(zhì)量管理體系

㈠建立質(zhì)量體系的目的

本手冊根據(jù)CNCA-01C-015：2001《電器電子產(chǎn)品類強制性認證實施規(guī)則電焊機》對本公

司質(zhì)量管理體系作了總體規(guī)定，旨在保證本公司批量生產(chǎn)的3c認證產(chǎn)品與獲型式試驗合格樣

品的一致性，用于證實公司3c產(chǎn)品滿足“實施規(guī)則”的能力，并通過體系的建立、實施、有

效運行與持續(xù)改進不斷滿足法律法規(guī)的要求。

㈡質(zhì)量管理體系的范圍

a.本手冊產(chǎn)品與過程范圍為：

NBC350(KR)、NBC500(KR)、NBC630(KR)系列CCh氣保焊機的制造與銷售。

b.本手冊涉及本公司總經(jīng)理、質(zhì)量負責人、品質(zhì)部、生技部、銷售部、辦公室、車間與倉庫。

㈢涉及與產(chǎn)品與質(zhì)量體系有關的標準

a.CNCA-01C-015：2001《電器弓子產(chǎn)品類強制性認證實施規(guī)則電焊機》

b.GB15579.1-2004弧焊設備第1部分：焊接電源

c.IS09000：2000質(zhì)量管理體系術語

01.4術語與定義

a.本公司質(zhì)量體系文件使用IS09000:2000與“實施規(guī)則”中的術語與定義。

b.作業(yè)指導書：與產(chǎn)品制造有關的技術文件、管理文件及外來文件。

c.外來文件：在產(chǎn)品形成過程中應遵守的標準、法令法規(guī)及顧客提供的技術文件如：圖樣、

技術要求、檢驗規(guī)范等。

d.顧客投訴：顧客因本公司的產(chǎn)品與服務質(zhì)量而引起的不漏情緒，如：某產(chǎn)品質(zhì)量特性多次

達不到要求、嚴重的質(zhì)量問題、交貨期經(jīng)常拖延、服務不周等，導致公司信譽下降。

e.質(zhì)量特殊：是指不合格品數(shù)量較大，反復出現(xiàn)的不合格或者重要質(zhì)量特性無法得到保證等,

有必要采取糾正措施的不合格情況。

f.格式記錄：規(guī)定的表格形式的記錄；

g.自由記錄：未規(guī)定格式的記錄，如筆記本中的記錄、與顧客的來往信函等。

h.電子記錄：未形成書面的存儲在電子媒體上的記錄，如存儲在硬盤上記錄。

I安全元器件：指”.實施規(guī)則“明確的元器件，此類元器件務必選擇通過CCC認證或者CQC

第五類認證等認證模式的產(chǎn)品；

j.關鍵元器件與材料：是指對產(chǎn)品的安全、環(huán)保、EMC、要緊性能有較大影響的元器件與材

料。關鍵元器件與材料應包含安全元器件；

k.關鍵工序：指對產(chǎn)品性能（安全、環(huán)保、EMC）的形成起關鍵作用的工序，通常應對關鍵

工序的人、機、料、法、環(huán)等因素進行操縱；

I「列行檢驗：例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的100%檢驗，通常檢驗后，

除包裝與加貼標簽外，不再進一步加工；

m.確認檢驗：確認檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標準要求進行的抽樣檢驗，通常在成品庫

或者例行檢驗合格的生產(chǎn)線末端抽樣；

n.定期確認檢驗：指對關鍵元器件與材料實施的確認檢驗，確保關鍵元器件持續(xù)滿足CCC認

任的要求，定期確認檢驗可委托供方進行；

o.運行檢查：通過使用易行、有效的方法對處于校準檢定周期內(nèi)的檢測儀器設備進行定期功

能性檢查，確保檢測設備的檢測能力持續(xù)滿足產(chǎn)品檢測與質(zhì)量判定的要求；

p.認證產(chǎn)品的一致性：使用認證標志的產(chǎn)品在設計、結(jié)構(gòu)與使用的關鍵元器件與材料方面與

型式試驗樣品一致的程度；

q.認證標志：指購買的國家印制的CCC標志或者者自行模印、印刷經(jīng)CNCA同意的CCC標志；

02本公司簡介

江蘇良久電氣設備有限公司位于中國最發(fā)達的長江三角洲上海都市圈，是國家推廣應用

CO2氣體保護瓠焊機的重量級制造商。公司的前身為“常州市良久電氣設備有限公司”（已經(jīng)

取得CCC認證，證書編號：2002010605007196）o

本公司在多年的生產(chǎn)、營銷中，積存與儲備了強大的技術力量與不菲的市場份額。本公司

推出的LiangJiu牌晶閘管操縱CO2/MAG氣體半自動系列弧焊機是在全面消化美國米勒、瑞典伊

薩、日本松下等世界先進焊接設備制造技術的基礎上開發(fā)研制而成，在中國處于領先地位C

本公司產(chǎn)品憑借功能、品質(zhì)、價格、服務的顯著優(yōu)勢，廣泛贏得了用戶的青睞，在華東六

省一市中的用戶群更是星羅棋布，同時已經(jīng)成為我國機械、冶金、能源、礦山、船舶、橋梁、

建筑、鍋爐、車輛、鐵道、輕工、化工、兵工等行業(yè)優(yōu)先使用的設備。

本公在康良禹總經(jīng)理的領導下，本著“良久品格、至善永恒”的企業(yè)文化，竭誠歡迎中外

客商蒞臨指導，公司愿與之攜手合作，共創(chuàng)輝煌。

地址：中國訂蘇汀陰市璜士鎮(zhèn)

法人：陳良禹

聯(lián)系人：

電話/p>

傳真/p>

組織結(jié)構(gòu)圖

04任命書

任命呂云雷為我公司質(zhì)量負責人,行使下列權利：

⑴負責公司CCC質(zhì)量管理體系的建立，運行與保持正常運行。

⑵向公司總經(jīng)理報告CCC質(zhì)量管理體系運行情況，及時處理質(zhì)量管理體系運行

有關問題。

⑶在組織內(nèi)促進顧客要求意識的形成；代表公司就CCC質(zhì)量管理體系有關事宜

與外部各方聯(lián)絡。

⑷建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管與使用；確保加貼強制性認證

標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求；

⑸建立文件化的程序，確保不合格品與獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構(gòu)確認，不

加貼強制性認證標志。

總經(jīng)理：陳良禹

日期：2005-11-30

附表一CCC質(zhì)量體系職能分配表

CCC實施規(guī)則條總經(jīng)理

條款號生技部品保部辦公室銷售部車間倉庫

款質(zhì)量負責人

1.1職責☆△△△△△△

1.1.13c標志操縱程序☆△☆△△☆△

1.2資源☆△△☆△△△

基礎設施與工作

1.2.1

環(huán)境操縱程序△☆△△△△△

CCC質(zhì)量計劃操

2.1

縱程序△☆△△△△△

2.2文件操縱程序△△△☆△△△

2.3記錄操縱程序△△△☆△△△

3.1供方操縱程序△△△☆△△△

關鍵元器件與材

3.2料的檢驗/驗證操△△☆△△△△

縱程序

生產(chǎn)過程操縱與

4.0

過程檢驗程序△☆☆△△△△

例行檢驗與確認

5.0

檢臉操縱程序△△☆△△△△

檢駐試驗儀器設

6.0

備操縱程序△△☆△△△△

不合格品操縱程

7.0

序△△☆△△△△

產(chǎn)品一致性操縱

8.0

程序△☆☆△△△△

內(nèi)部審核操縱程

9.0

序△△△☆△△△

包裝、撤運與儲

10

存操縱程序△△△△△☆☆

注：程序文件與各部門的關系打者為負責部門，打者為有關部門。

1.1職責

1.1.1總經(jīng)理

a.全面領導本公司的日常工作，鶴立質(zhì)量第一意識，向全體員工傳達滿足法律法規(guī)的重要性;

b.負責制定、公布質(zhì)量方針與質(zhì)量目標，批準并頒布《CCC質(zhì)量手冊》，確保質(zhì)量管理體系的

過程得到建立、實施與保持；

c.任命質(zhì)量負責人，確定與質(zhì)量管理體系相習慣的組織機構(gòu)，并明確各級管理機構(gòu)與人員的

職責、權限與相互關系；

d.主持管理評審，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)地不斷改進；

e.確保質(zhì)量體系運行必要的資源配備；

f.對企業(yè)的C02氣保焊機產(chǎn)品質(zhì)量滿足CCC法律法規(guī)要求負責。

1.1.2質(zhì)量負責人一一職責見第8頁；U/QP-Ol-A/O標志操縱程序見程序文件1

1.1.3辦公室（含主任、采購員、文員）

a.負責對原材料、元器件及外協(xié)供方的評價、選擇與再評價、選擇的操縱；

b.負責對采購的操縱，確保及時供應所需的合格原輔材料；

c.負責歸口管理本公司質(zhì)量管理體系文件（含記錄）與檔案管理工作；

d.負責對各部門質(zhì)量策劃的實施情況進行監(jiān)督檢查；

e.負責總經(jīng)理各項指令的通知、公布與下達貫徹；

f.負責公司年度培訓計劃的制定及監(jiān)督實施，組織對培訓效果的評估，確保人員能力充分；

g.負責組織并實施內(nèi)部審核，并對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格項糾正措施的驗證進行跟蹤；

1.1.4品質(zhì)部（含部長、QC、IPQC、FQC、QA與計量管理員）

a.負責編制原材料、過程及成品檢驗規(guī)范；

b.負責按原材料檢驗規(guī)范進行進貨檢驗，對關鍵元器件與材料實施定期確認檢驗；

c.負責在生產(chǎn)過程中對半成品進行檢驗與試驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量及一致性符合要求；

d.負責在生產(chǎn)線末端100%對產(chǎn)品進行例行檢驗，并對合格產(chǎn)品施加3c標志；

e.負責每年至少一次對產(chǎn)品進行確認檢驗；

f.負責對不合格原材料、半成品與成品的操縱；負責糾正措施/預防措施的實施與驗證；

g.負責對計量器具進行操縱，確保其持續(xù)穩(wěn)固的計量檢測能力；負責對使用計量器具人員進

行指導；

1.1.5生技部（含部長、技術員、設備管理員、計劃員）

a.負責編制、提供相應的產(chǎn)品標準、工藝規(guī)程與必要的作業(yè)指導書等;

b.負責組織編制與實施CCC產(chǎn)品質(zhì)量計劃；

c.負責對達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎設施與工作環(huán)境的操縱；

d.負責識別關鍵工序、特殊工序，并對事實上施操縱與確認；

e.負責編制提供采購物資的技術標準；

f.負責對車間的人、機、料、法、環(huán)的管理，負責生產(chǎn)計劃的順利實施；

g.負責對產(chǎn)品標識與可追溯性的操縱；負責對產(chǎn)品的包裝與撤運；

h.負責建立健全安全防火制度，并加強監(jiān)督檢查，確保企業(yè)安全；

1.1.6銷售部（含部長、銷售員）

a.負責產(chǎn)品的銷售與資金回籠；

b.負責識別顧客要求，進行標書、合同或者訂單的評審；

c.負責顧客滿意的調(diào)查與測量，負責顧客埋怨的處置；

1.1.7財務部（含部長、會計）

a.負責倉庫的管理；

b.每月實施盤點，保證公司倉庫的正常運作；

1.1.8車間（含工段長、操作員）

a.負責按生產(chǎn)計劃組織均衡生產(chǎn)，合理使用車間的人、材、物，保證計劃的實施;

b.對在用生產(chǎn)設施與測量裝置的完好負責；

c.負責車間的質(zhì)量管理與安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn)，負責對不合格品實施糾正；

d.負責生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的搬運、貯存與防護工作；

1.1.9倉庫（倉管員）

a.負責倉庫內(nèi)產(chǎn)品的標識，不一致檢驗狀態(tài)產(chǎn)品的分區(qū)擺放及所有標識的保護；

b.負責制定倉庫管理制度，選擇與使用適宜的搬運工具與方法；

c.嚴格按照公司的規(guī)定進行出入庫日常管理；

1.1.10各部門各崗位人員職責見《工作手冊》

1.目的

1.1確保加貼CCC認證標志的產(chǎn)品均為符合認證標準的要求。

1.2確保強制性認證標志的妥善保管與使用。

1.3確保不合格與獲證后孌更的產(chǎn)品未經(jīng)認證機構(gòu)確認，不加貼強制性認證標志。

2.適用范圍

適用于本公司強制性認證產(chǎn)品標志的使用管理工作。

3.職責與權限。

3.1質(zhì)量負責人負責認證標志的采購、保管與發(fā)放工作。

3.2檢驗員負責認證標志的加貼工作。

3.3標志管理員負責認證標志的使用檢查工作。

3.4質(zhì)量負責人負責變更產(chǎn)品的認證機構(gòu)確認工作。

4.工作程序

4.1標志的保管

411標志管理員根據(jù)認證標志的庫存狀況到國家指定的機構(gòu)進行認證標志的采購。

412采購的標志進廠后由標志管理員登記入庫。

4.2標志的領取

4.2.1檢驗員根據(jù)標志的使用情況與生產(chǎn)任務向標志管理員進行標志領用申請。

422標志管理員進行認證標志的領用登記。記錄格式為《強制性認證標志領用登記表》。

423檢驗員在《強制性認證標志領用登記表》上簽字。

4.3強制認證標志的使用

4.3.1成品檢驗合格而且檢驗員按照8.0章節(jié)《產(chǎn)品一致性操縱程序》進行一致性檢查完成的

產(chǎn)品由檢驗員加貼強制認證標志。

432標志管理員填寫《強制性認證標志使用記錄》，檢驗員簽字確認。

4.4產(chǎn)品變更與變更后標志的使用管理

4.4.1當產(chǎn)品名稱、關鍵原器件與材料變更、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等發(fā)生變更時，變更發(fā)生引起產(chǎn)品一致

性不符合時，質(zhì)量負責人應公布《產(chǎn)品一致性不符合通知書》，并停止對該產(chǎn)品的強制認證標

志的發(fā)放。

4.4.2由質(zhì)量負責人重新申請強制認證機構(gòu)進行認證/確認。在未認證/確認完成前發(fā)生變更的

產(chǎn)品不準加貼強制認證標志。

4.4.3認證機構(gòu)完成認證工作。發(fā)放相應的證明材料后由質(zhì)量負責人對標志管理員進行書面通

知。

444生技部對原《產(chǎn)品一致性要求》進行變更并重新下發(fā)。

445有關人員按本程序文件4.2及4.3進行標志的下發(fā)及使用。

5.有關文件

5.1產(chǎn)品一致性要求

6.有關記錄

6.1強制性認證標志使用記錄

6.2強制性認證標志領用記錄

6.3產(chǎn)品一致性不符合通知書

1.2資源

本公司從滿足“實施規(guī)則”的角度出發(fā)，對人員、基礎設施、工作環(huán)境、監(jiān)視與測量裝置等

資源的配備規(guī)定了相應的要求。

1.2.1編制《基礎設施與工作環(huán)境噪縱程序》，以確保生產(chǎn)設備與工作環(huán)境滿足穩(wěn)固的生產(chǎn)符合

“實施規(guī)則”要求的產(chǎn)品；

1.2.2人力資源

1.2.2.1總則

a.本公司從各員工的教育、培訓、技能與經(jīng)歷方面來考慮，確保其能勝任的相應的質(zhì)量管理

為系職責與崗位；

b.辦公室負責制定“工作手冊”與員工崗位能力矩陣表，規(guī)定各級崗位人員的能力要求。

c.關于導入CCC質(zhì)量體系之前進入公司的在職職工若無重大的工作失誤，通過CCC實施準

則與體系文件的培訓即可認為其有能力勝任工作，新進員工應通過系統(tǒng)培訓并評估其能力

后方可上崗。

d.辦公室應定期對人員崗位能力進行確認，更新員工崗位能力矩陣表。

1.2.2.2培訓、意識與能力

a.辦公室組織識別從事影響質(zhì)量的活動的人員所需的能力，并制訂“年度培訓計劃”，總經(jīng)

理對培訓計劃進行批準并由辦公室組織實施培訓。

b.音訓后應確認其有效性，記錄于“員工培訓實施記錄”中；

c,確保每個員工均能意識到所從事活動的有關性與重要性，及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作奉獻。

d.所有培訓均應形成記錄，記錄由辦公室負責儲存。

1.2.2.3記錄

a.年度培訓計劃

b.員工崗位能力矩陣表

c.員工培訓實施記錄

1.2.3當不管是由于外部原因（如：認證制度、認證標準等）或者是內(nèi)部原因（人員變動、設

備更換、環(huán)境發(fā)生重大變化等）造成資源發(fā)生變化，本公司將采取下列措施，保證認證產(chǎn)品

質(zhì)量滿足強制性認證標準的要求：

a.外部原因引起的資源變化。質(zhì)量負責人負責保持與認證公司的聯(lián)系，每月向總經(jīng)理匯報有

關強制性產(chǎn)品認證標準的更新信息，以確保配置資源滿足認證標準的要求；

b.內(nèi)部原因引起的資源變化。質(zhì)量負責人每月對涉及認證產(chǎn)品的基礎設施、設備、檢測設備

與人員、工作環(huán)境等進行檢查，當發(fā)現(xiàn)資源有變化時，務必加以評估，并及時采取措施保

在本公司資源滿足認證產(chǎn)品穩(wěn)固生產(chǎn)的需要

1.目的

為了正確使用、保養(yǎng)生產(chǎn)設備與工裝，使其處于正常的工作狀態(tài)，具有穩(wěn)固的過程能力

與保持適宜的工作條件以保證產(chǎn)品的質(zhì)量。

2.適用范圍

適用于本公司生產(chǎn)設備的保養(yǎng)、維修與報廢，工裝使用、報廢操縱與工作環(huán)境的操縱。

3.職責

3.1生技部負責設施、生產(chǎn)設備、工裝的管理、保養(yǎng)與維修；設備管理員具體主持工作；

3.2生技部負責工作環(huán)境的管理。

4.程序

4.1設備管理：

4.1.1生產(chǎn)設備的使用說明書及其他有關隨機資料由生技部設備管理員統(tǒng)一管理。

412設備管理員負責建立《設施臺帳》，并對關鍵設備進行識別，編制設備操作規(guī)程。

413新購進生產(chǎn)設備使用前應安裝調(diào)試良好，經(jīng)設備管理員確認后方可使用。

4.1.4自制設備使用前應經(jīng)設備管理員鑒定合格后方可使用。

4.1.5關鍵設備由設備管理員建立“關鍵設備備件清單”，并保持安全庫存。

4.2設備的日常保養(yǎng)

4.2.1日常保養(yǎng)由使用部門操作者專人保養(yǎng)。

422保養(yǎng)人員依設備保護保養(yǎng)要求進行保養(yǎng)，記錄在設備日保養(yǎng)記錄中。

423設備管理員對日常保養(yǎng)情況進行不定期檢查，并在設備日保養(yǎng)記錄中簽字。

4.3設備的定期保養(yǎng)：

4.3.1每年12月份設備管理員負責制訂下年度《設施維修計劃》。

4.3.2保養(yǎng)人員依定期保養(yǎng)項目表進行保養(yǎng)；設備管理員負責檢查督促。

4.3.3設備年度檢修計劃報總經(jīng)理/質(zhì)保工程師審批后，設備管理員負責組織人員實施。

434每次保養(yǎng)完成后，保養(yǎng)人員應在設備年度保養(yǎng)計劃＞作有關標識記號。

4.4設備維修作業(yè)：

4.4.1當設備特殊，依照設備有關資料進行調(diào)整或者維修后仍不能使設備恢復正常運行時,

由生產(chǎn)車間申請維修人員進行維修。

442當設備出現(xiàn)故障時，操作者應立即通知現(xiàn)場管理人員，并填寫《設施檢修記錄》，請

機修人員維修。

4.4.3設備在維修后，先應確認設備操作功能是否恢復正常，確認正常后，設備方可供操

作人員使用，機修人員與生產(chǎn)車間人員須在《設施檢修記錄》上填寫故障修理記錄及臉證結(jié)

果。

444關鍵工序與特殊工序使用的設備的維修后，除執(zhí)行443條款外，還應由生技部組織

進行設備能力確認，保證設備能力達到工藝要求。

4.5報廢流程

451設備不能修復時，生技部設備管理員填寫《設備報廢申請單》，經(jīng)總經(jīng)理或者質(zhì)量負

責人審批，再辦理報廢事宜。

452設備被審批報廢，在《設施臺帳》中注明“已報廢”不再安排保養(yǎng)。

4.5.3報廢設備應明顯標識“報廢字樣”并放在指定地點，設備管理員負責組織生產(chǎn)車間

將報廢設備零部件回收與再利用。

4.6生產(chǎn)用工裝的管理

461工裝的生產(chǎn)。生技部技術員根據(jù)工藝要求識別工裝/模具要求，繪制工裝/模具圖紙，

經(jīng)生技部部長批準后委外加工或者自制。

4.6.2工裝的驗收。工裝交付車間使用前，應由設備管理員、技術員組織驗收，確定合格

的工裝/模具方可投入生產(chǎn)。

463工裝的管理。由生技部設備管理員負責建立《工裝一覽表》，記錄工裝的種類、數(shù)量、

入廠時間、設定使用壽命等。

4.6.4工裝的保護。由生技部設備管理員負責制訂關鍵工裝的日常保養(yǎng)規(guī)程與方法，車間

作業(yè)人員負責日常保護保養(yǎng)與上,下場保護保養(yǎng)。

465丁裝的標識。所有:T裝均須定位放置，并有明顯識別標志，丁裝上的所有零配件不

得私自拆卸或者加裝，裝卸工裝務必在停機狀態(tài)下進行，工裝使用完畢后須保持清潔防止生

銹。

4.6.6工裝的修理與報廢。工裝使用時若發(fā)現(xiàn)有特殊現(xiàn)象，由車間向設備管理員提出，進

行修復。無法修復的工裝，報總經(jīng)理/質(zhì)量負責人同意后報廢，并記錄。

4.7工作環(huán)境

4.7.1生技部負責識別并保管為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人與物的因素，根據(jù)生

產(chǎn)作業(yè)需要，確定并提供作業(yè)場所務必的設施，制造良好的工作環(huán)境，包含：

a）配置適用的廠房，根據(jù)生產(chǎn)的需要適當裝修，防止曝曬、風雨侵襲與潮濕；

b）配置必要的通風、消防器材，保持適宜的溫、濕度與安全；

c）生技部對設施實行定置管理，要考慮人體工效的要求，努力提高工作效率；

d）確保員工生產(chǎn)符合勞動旅規(guī)的要求，安全生產(chǎn);

4.7.2本公司無特殊工作環(huán)境要求。

5、有關文件

5.1采購操縱程序

5.2設備操作規(guī)程

5.2設備管理制度

6、記錄儲存

6.1生產(chǎn)設施配置申請單

6.2設施驗收單

6.3設施臺帳

6.4設施維修計劃

6.5設施日常保養(yǎng)記錄

6.6設施檢修記錄

6.7設施完好檢查記錄

6.8工裝一覽表

6.9工裝（模具）確認記錄

1.目的

對本公司3c認證產(chǎn)品規(guī)定程序、過程、資源與活動順序，與獲證產(chǎn)品的變更、3c認證

標志的使用管理，以滿足強制性產(chǎn)品認證要求與顧客的要求，并符合認證產(chǎn)品一致性的原則。

2.適用范圍

適用于本公司的3c認證產(chǎn)品"NBC系列C02氣保焊機”。

3.產(chǎn)品設計標準與規(guī)范

3.1GB15579.1-2004弧焊設備第1部分:焊接電源

3.2電氣電子產(chǎn)品類強制性認證實施規(guī)則一一電焊機編號：CNCA-01C-015：2001

4.產(chǎn)品設計目標

符合GB15579.1-2004標準與強制性產(chǎn)品認證要求與顧客的要求。

5.職責

5.1質(zhì)量負責人負責3c認證產(chǎn)品質(zhì)量的全過程操縱，其具體職責落實到其下面的生技部、品質(zhì)

部、辦公室、銷售部、車間、倉庫等；

5.2辦公室負責對供應商的考察評定、日常管理與元器件材料的采購；

5.3生技部負責產(chǎn)品的生產(chǎn)與過程操縱；

5.4品質(zhì)部質(zhì)檢員負責元器件材料的進貨檢驗與產(chǎn)品的過程檢驗及出廠檢驗；負責3C認證標志

的使用；

5.5辦公室采購、生技部車間負責在生產(chǎn)的不一致階段對產(chǎn)品的一致性進行操縱；

5.6質(zhì)量負責人負責認證標志的管理與認證產(chǎn)品的變更操縱。

6.產(chǎn)品的實現(xiàn)過程

6.1質(zhì)量負責人按照公司管理層的指令，確定實施CCC認證的產(chǎn)品型號；

6.2生技部根據(jù)確定的型號要求編制技術文件與工藝圖紙，輸出“零部件明細表”、“元器件清

單”、“電路原理圖”、“接線圖”、“總裝配圖”、“線路板加工圖”、“機箱加工圖”、“銘牌圖”

等技術資料；

6.3車間根據(jù)“零部件明細表”、“元器件清單”與生產(chǎn)任務、庫存信息據(jù)實編制“物資請購單”

并傳遞給辦公室采購，采購人員負責確定供應商并計算用款額度，經(jīng)授權人員批準后實施采

購，具體執(zhí)行《采購操縱程序》；

6.4品質(zhì)部質(zhì)檢員負責元器件材料的進貨檢驗，具體執(zhí)行《關鍵元器件與材料檢驗/驗證程序》

與《進貨檢驗規(guī)范》，經(jīng)檢驗合格的元器件材料方可入庫。

6.5生技部按“生產(chǎn)計劃”及相應的產(chǎn)品技術資料組織生產(chǎn)，生產(chǎn)過程中按照《過程操縱與過程檢驗程序》

與相應的過程檢臉規(guī)范進行操縱與檢驗；生產(chǎn)車間對生產(chǎn)設備定期進行保護保養(yǎng)，保證生產(chǎn)設備的完好;

6.6工藝流程圖一附件1

6.7品質(zhì)部質(zhì)檢員應嚴格執(zhí)行《例行檢驗與確認檢驗程序》，按照《成品檢驗規(guī)范》對成品進行檢驗，并進行

產(chǎn)品一致性的檢驗，只有檢驗合格的產(chǎn)品才能加貼3c標志，入庫。

6.8銷售部負責合同的執(zhí)行監(jiān)督，及時與顧客聯(lián)系、溝通，按合同的規(guī)定進行交付，交付后，負責收集顧客

反饋信息，對顧客滿意程度進行測量分析。

7.資源配置

7.1人力資源

為達到從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員的能力，辦公室應嚴格執(zhí)行《工作手冊》并對相應人

員實施培訓與考核。

7.2基礎設施及工作環(huán)境

為使產(chǎn)品符合要求，公司配置了工作場所、車間及電力配套設施，配置了生產(chǎn)所需各類設備、工藝裝

置（詳見臺帳），配置了產(chǎn)品需要的監(jiān)視與測量裝置（詳見臺帳），適宜的生產(chǎn)、檢測環(huán)境，應嚴格執(zhí)行《基

礎設施與工作環(huán)境操縱程序》、《檢驗儀器設備操縱程序》。

8.獲證產(chǎn)品變更

獲證產(chǎn)品的變更（標準、工藝、關鍵件等）在實施前要向認證機構(gòu)申報獲得批準后方可

執(zhí)行，具體執(zhí)行《一致性與變更操縱程序》。

9.認證標志使用管理

成品檢驗員與標志管理員在質(zhì)量負責人管理下使用認證標志，執(zhí)行《3C認證標志操縱程序》。

10.關鍵元器件的定期確認檢驗

執(zhí)行《關鍵元器件與材料定期確認檢驗程序》。

11.認證產(chǎn)品的確認檢驗

執(zhí)行《例行檢驗與確認檢驗程序》。

12.改進

應根據(jù)法規(guī)要求、顧客要求在日常生產(chǎn)中，積極尋求機會改進產(chǎn)品，采取糾正;防措施提高產(chǎn)品質(zhì)量，

具體執(zhí)行《糾正預防措施程序》。

13.其它

以上未提及的事項按質(zhì)量體系程序文件執(zhí)行。

14.有關文件

《采購操縱程序》

《關鍵元器件與材料檢驗/驗證程序》

《過程操縱與過程檢驗程序》

《例行檢驗與確認檢驗操縱程序》

《檢驗儀器設備操縱程序》

《產(chǎn)品一致性與變更操縱程序》

《3C認證標志操縱程序》

1.目的

對與CCC質(zhì)量體系有關的文件進行操縱，確保有關部門及時得到并使用有效版本。

2.適用范圍

適用于CCC質(zhì)量體系的所有文件。

3.職責

3.1辦公室負責編制本程序，并對所有CCC質(zhì)量體系文件進行管理與操縱；

3.2其它部門/負責人負責按照本程序文件的規(guī)定對文件進行管理與操縱；

4.程序

4.1文件的批準與管理權限

文件類別編制、修訂、廢止批準/適用性審核文件管理部門

CCC質(zhì)量手冊質(zhì)量負責人總經(jīng)理辦公室

工作/管理/技術標準有關職能部門部門經(jīng)理辦公室

技術類外來文件—生技部部長辦公室

管理類外來文件—辦公室主任辦公室

表單有關職能部門部門主管各部門分檔管理

4.2文件編號方法

4.2.1文件代號

a.質(zhì)量手冊---LJ/QM-A；

b.程序文件——LJ/QPXX-A；

C.記錄表單一一LJQR加CCC“實施規(guī)則”的條款號加順序號進行標識；

4.2.2其它二級文件編號原則

a.部門代號：生技部SJ；品質(zhì)部ZJ；辦公室BG；銷售部XS；財務部CW

b.文件類別：工作標準1；管理標準2；技術文件及標準3；

C.版本狀態(tài)號：按A、B、C……的順序排列；更換狀態(tài)號按0、1、2……的順序排列

d.示例：SJ-302-A/0一一表示由生技部編制的第二份技術文件，版本及修訂狀態(tài)為“A，0”

4.3文件的管理與操縱

4.3.1體系文件按需要由各部門編制，文件按規(guī)定編號，按職責權限進行審核與批準，以

確保其適宜性與充分性，然后交辦公室登記于“受控文件清單”或者“記錄清單”上，并應

顯示其版本。

4.3.2文件的版本以大寫英文字母表示：A、B、C……，文件的同一版本最多可修改3次，

但要緊內(nèi)容不可有較大變化，否則應換版。文件第4次更換后務必換版。有的時候效的文件可

把E期視為該文件的版本。

4.3.3當發(fā)現(xiàn)文件不適用時，應由文件原制訂部門進行評審，然后作適當修改，并應得到

批準。在每年的管理評審中應對文件的適宜性與充分性作評審。

434文件修訂若不換版，可直接換頁，更換的文字使用斜體字以引起文件執(zhí)行者的注意。

在文件的封面“修訂次”欄中將修訂次數(shù)填入方框中，并在“文件修改記錄表”中注明修改

次數(shù)、內(nèi)容與修改者姓名。

4.3.5文件管理部門根據(jù)文件后的發(fā)放范圍將文件副本發(fā)放給有關部門，文件應加蓋“受

控文件”章。文件同意部門應在“文件發(fā)放/回收記錄”上進行簽收。

436對修訂或者廢止之文件，應及時回收舊版本，并核實數(shù)量及內(nèi)容之完整性，文件回

收后，需作保留的廢止文件應加蓋“作廢”章，不作保留時，由文件管理人員銷毀。

4.3.7文件應置于作業(yè)現(xiàn)場，文件使用者在使用文件時應保持其清晰與易于識別，不可擅

自涂改。

4.3.8生技部每月通過互聯(lián)區(qū)等渠道收集最新法規(guī)類外來文件的信息，并識別這些文件的

適用性。使用的外來文件應登錄“外來文件清單”，加蓋“受控文件”章，并操縱其分發(fā)。

支持性文件

5.1記錄操縱程序

記錄

6.1有效文件清單

6.2記錄清單

6.3外來文件清單

6.4文件發(fā)放/回收記錄

6.5文件修改申請單

6.6文件作廢銷毀登記表

1.目的

對與CCC質(zhì)量體系有關的記錄進行操縱，為CCC質(zhì)量體系有效運行提供證據(jù)，也為改進CCC

質(zhì)量體系提供信息。

2.適用范圍：適用于CCC質(zhì)量體系的所有記錄的操縱。

3.職責

3.1辦公室負責編制本程序，并對所有CCC質(zhì)量記錄進行管理與操縱；

3.2其它部門/負責人負責按照本程序文件的規(guī)定對CCC質(zhì)量記錄進行管理與操縱；

4.程序

4.1格式記錄應依照規(guī)定的格式由有關權責人員填寫完整；自由記錄應根據(jù)規(guī)定的要求確保記

錄的要素與內(nèi)容完整，與規(guī)定的要求一致；記錄完成后應有必要的簽署。

4.2記錄不得使用鉛筆或者是易于涂改的記錄方法來填寫，并應書寫清晰，如有修改，可劃改，

修改處應簽名或者蓋更換章。

4.3必要時，記錄人員在記錄表理的右上角“NO.”欄中編號，編號方法各部門自定，原則是

便于追溯。每月匯總的記錄應作必要標識，標識方法視情況自定，原則是便于查找。電子記

錄以文件夾名稱作為標識，備份在軟盤、光盤等媒體上的記錄應標識存儲的內(nèi)容。

4.4各部門應對所屬的記錄每月匯總一次，根據(jù)記錄的特性，洛記錄妥善的加以歸類，并采取

適當?shù)乃饕绞?，以便能迅速調(diào)閱記錄。

4.5所有的書面記錄應貯存于適當?shù)膱鏊?，防止受潮、污損、遺失，關于長期儲存的記錄應每

月檢查是否完好，電子媒體記錄每周作一次備份。

4.6供方與顧客的記錄也在搜集的范圍內(nèi)，需儲存的熱敏傳真紙文件應復印后再儲存。

4.7超過儲存期的記錄，由各部匚自行銷毀，當合同要求時，按合同規(guī)定的期限儲存，并可提

供給顧客或者其代表查閱。記錄儲存年限：見“記錄清單”

5.支持性文件

5.1文件操縱程序

6.記錄

6.1記錄清單

1.目的

對采購過程及供方進行操縱，確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。

2.范圍

適用于生產(chǎn)所需原材料、外協(xié)/外包的操縱及對供方選擇、評價與重新評價。

3.職責

3.1辦公室負責對供方進行選擇評價，實施采購計劃；

3.2品質(zhì)部負責采購產(chǎn)品的驗證。

4.程序

4.1采購物資分類。生技部負責確定原材料與外協(xié)/外包的技術標準，根據(jù)其對隨后的實現(xiàn)

過程及其輸出的影響，將采購物資分為三類：

a.A類（重要）：構(gòu)成最終產(chǎn)品的要緊部分或者關鍵部分，直接影響最終產(chǎn)品使用或者安

全性能，可能導致顧客嚴重投訴的物資，通常指關鍵元器件及材料：關鍵元器件與材料一一

是指對產(chǎn)品的安全、環(huán)保、EMC、要緊性能由較大影響的元器件與材料

b.B類（通常）：構(gòu)成最終產(chǎn)品非關鍵部位的枇量物資，之通常不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量或

者即使略有影響，但可采取措施予以糾正的物資；

c.C類（輔助）：起輔助作用的物資。（不予調(diào)查、評定）

4.2對供方的調(diào)查、評價

4.2.1原材料/外協(xié)件等物資供方

4.2.1.1對有業(yè)務往來的供應A、B類物資的供方，由辦公室進行評價，評價從質(zhì)量、交期、

價格、配合度等方面進行，填寫“供方業(yè)績評定表”，關于安全元器件供方還應提供CCC證書

或者CQC第五類認證證書，對符合評定要求的供方繼續(xù)納入“合格供方名單”，反之，責令供

方改進或者取消合格供方資格；

4.212對第一次供應A、B類物資的供方，由辦公室向有供貨意向的供應商發(fā)出“供方調(diào)

查表”，并根據(jù)供應商反饋的“供方調(diào)查表”的內(nèi)容進行評價，評價應包含下列內(nèi)容：

a.質(zhì)量管理體系。如供方可提供體系認證證書，直接評價合格；如供方未通過體系認

證，則由供銷科對供方的質(zhì)量保證能力與技術能力進行評價，必要時，由辦公室組織生技部、

品質(zhì)部到供方現(xiàn)場進行調(diào)查，填寫“供方現(xiàn)場調(diào)查記錄”；

b.產(chǎn)品實物質(zhì)量。關于安全元器件應提供相應的CCC證書、CQC證書；其它關鍵元器

件與材料提供相應的質(zhì)量檢驗證明文件，并經(jīng)生技部、品質(zhì)部確認合格;

C.辦公室在a與b都評價合格后，再對供方的供貨能力、價格、配合度、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)

進行評價，評價合格后提請總經(jīng)理批準，納入“合格供方名單”。

4.2.1.3重新評價。辦公室每年對供方進行一次重新評價，供貨綜合評價質(zhì)量（60分）、交

貨期（20分）、服務（20分）三個方面總得分80以上，單項不得低于單項滿分的70%。填寫

“供方業(yè)績評定表

注：CCC認證的元器件還應對供方CCC年度復查結(jié)果進行確認，如供方CCC年度復查不

合格，被取消CCC證書，則相應取消合格供方資格。

4.2.2外包服務供方

4.2.2.1外協(xié)供方。對變壓器、線路板、機箱/機架外協(xié)方由辦公室組織生技部、品質(zhì)部對

供方現(xiàn)場進行調(diào)查評價，內(nèi)容見“供方現(xiàn)場調(diào)查記錄”；

4.2.2.2產(chǎn)品確認檢驗供方。對產(chǎn)品確認檢驗供方應選擇CNCA批準的檢驗與試驗機構(gòu)；

4.2.2.3外協(xié)供方經(jīng)評價合格后，應簽訂“外包協(xié)議”，經(jīng)總經(jīng)理批準后納入“合格供方名

單”。年度復評按照421.3條款進行。

4.2.2.4其它外包供方。計量檢定供方選擇國家法定的計量單位，不予評定；運輸供方由

供銷科評價運輸能力即可。

4.3采購信息

編制采購文件（采購合同、“采購計劃”、外協(xié)加工協(xié)議等），采購文件應能明確說明所采

購的產(chǎn)品的信息，適當時還可有產(chǎn)品、程序、過程、設備與人員批準或者資格鑒定的要求與

質(zhì)量管理體系的要求的適宜性。

4.3.1原材料及外協(xié)件

a.生技部車間根據(jù)生產(chǎn)計劃/庫存/采購周期等因素填寫“物資請購單”；

b.辦公室采購員根據(jù)“物資請購單”選擇合格供方并計算采購請款額度，經(jīng)總經(jīng)理或

者授權人員批準實施采購；

c.采購員按經(jīng)批準的“物資請購單”至合格供方處采購或者下單；

4.3.2在與供方溝通前，采兩文件應得到總經(jīng)理/質(zhì)量負責人的批準，確保所規(guī)定的采購

要求是充分與適宜的。

5.支持性文件無

6.記錄

6.1供方調(diào)查表

6.2供方評定表

6.3合格供方名單

6.4供方業(yè)績評定表

6.5供方現(xiàn)場調(diào)查記錄

6.5物資請購單

1.目的

對關鍵零部件與材料的質(zhì)量進行操縱，以達到符合CCC認證及本公司生產(chǎn)需要的目的，同

時為本公司生產(chǎn)的正常運作提供條件。

2,軍用范圍

本程序適用于本公司關鍵零部件與材料的質(zhì)量操縱，適用于關鍵零部件與材料的進廠檢驗

/驗證及定期確認檢驗。

3.職責

3.1品質(zhì)部負責關鍵零部件與材料進廠后的質(zhì)量檢驗與驗證與在我廠進行的定期確認檢驗。

3.2生技部負責“關鍵元器件清單”制定；品質(zhì)部負責“進貨檢驗規(guī)范”制定。

3.3辦公室負責關鍵零部件與材料在供方的操縱與溝通。

3.4品質(zhì)部負責關鍵零部件與材料在供方/或者第三方國家法定機構(gòu)進行確認檢驗的認定工作。

4.工作程序：

4.1品質(zhì)部負責嚴格按照下表的要求制定《進貨檢驗規(guī)范》。《進貨檢驗規(guī)范》中列出了包含關

鍵元器件、外協(xié)產(chǎn)品檢驗的項目、技術要求、檢驗方法、檢驗類別（例行檢驗、確認檢驗）

等內(nèi)容；

關鍵元器件與材料如下：

序號名稱型號/圖號規(guī)格/技術參數(shù)生產(chǎn)單位心CC證書編號

1

2

3

4

5

6

7

8

4.2采購作業(yè)按LJ/QP-05-A/0《供方操縱程序》4.3條款操縱。

4.3關鍵元器件的例行檢驗與定期確認檢驗。

4.3.1關鍵元器件在入庫前由品質(zhì)部按照《進貨檢驗規(guī)范》的規(guī)定進行所有例行檢驗項目的檢

驗。做好《進貨檢驗記錄》并驗證產(chǎn)品的供方、型號/規(guī)格是否與上表相符合。

4.3.2定期確認檢驗由供方提供。供方無檢測能力時，可委托有相應能力的第三方實施檢驗。

品質(zhì)部應在供方或者第三方提供檢測報告往常將被檢產(chǎn)品的確認檢驗規(guī)范送交檢測方。

確認檢驗報告的有效期為一年，由品質(zhì)部部長簽字確認。

4.3.3只有在例行檢驗合格且采購時間最近的確認檢驗報告合格結(jié)論的有效期內(nèi)時，產(chǎn)品方可

送交入庫。不合格的關鍵元器件與材料不準入庫。

4.4關鍵元器件供方的變更

4.4.1關鍵元器件供方由于質(zhì)量等原因需要變更時，首先由辦公室組織生技部、品質(zhì)部對擬增

加的關鍵元器件供方進行評審。

442評審合格后，由質(zhì)量負責人進行認證機構(gòu)通知。只有在通過中國質(zhì)量認證中心同意的情

況下才能夠進行關鍵元器件供方的變更。在接到認證機構(gòu)認可前，不準變更關鍵元器件

供方目錄。

4.5檢驗與試驗記錄：

4.5.1各類檢驗與試驗及驗證記錄與報告由品質(zhì)部監(jiān)督管理。

452各類檢驗與試驗的原始記錄與報告，要如實填寫，記錄應清晰，并有責任人員的簽字。

453各類檢驗與試驗原始記錄與報告要匯總、歸檔、儲存。

5.有關文件

5.1記錄操縱程序

5.2不合格品操縱程序

5.3進貨檢驗規(guī)范

6.記錄

6.1進貨檢驗記錄

6.2關鍵元器件清單

1.目的

對3c產(chǎn)品的生產(chǎn)過程進行有效操縱，確保滿足《認證實施規(guī)則》的要求。

2.適用范圍

適用于對產(chǎn)品的形成中關鍵過程的操縱、特殊過程的確認、生產(chǎn)環(huán)境的操縱、生產(chǎn)設備的

保護與保養(yǎng)的操縱。

3.職責

3.1生技部負責編制操縱生產(chǎn)過程（關鍵過程、特殊過程）的電應的工藝規(guī)程，編制必要的作

業(yè)指導書；

3.2生技部負責生產(chǎn)過程的操縱，負責編制相應的設備操作、保護、保養(yǎng)規(guī)程并對生產(chǎn)設施進

行管理；負責對達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境進行操縱；

3.3辦公室負責對從事關鍵或者特殊過程的人員的培訓，以確保人員能力符合規(guī)定的要求；

3.4車間負責按生產(chǎn)計劃組織均衡生產(chǎn)，負責對生產(chǎn)現(xiàn)場在用生產(chǎn)設施的使用保護保養(yǎng)，負責

督促操作工對生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的自檢，負責過程產(chǎn)品的防護；

4.程序

4.1生產(chǎn)計劃

a）銷售部根據(jù)顧客的訂單，編寫本公司《生產(chǎn)計劃》，經(jīng)總經(jīng)理批準后，發(fā)放《生產(chǎn)計劃》至

生技部、品質(zhì)部、倉庫，作先采購、生產(chǎn)、發(fā)貨等的根據(jù)；

b）生技部根據(jù)訂單的技術要求提供工藝圖紙、作業(yè)指導書，下達到車間生產(chǎn)現(xiàn)場；

c）車間根據(jù)《生產(chǎn)計劃》安排均衡生產(chǎn)。

4.2生產(chǎn)過程的確認（由生技部負責）

4.2.1本公司的生產(chǎn)工藝流程為：

a）線路板制作:

元器件準備］

印制板準備卜一插件焊錫檢驗一老化試驗檢驗一入半成品庫

現(xiàn)場清理J

b）送絲機構(gòu)組裝

送絲電機等材料準備1一組裝一檢匿一包裝一入半成品庫

現(xiàn)場清理,

c）線束等附件制作

材料準備一制作一檢驗f入半成品庫

d）電焊機總裝

發(fā)路板準備、

變壓器準備一總裝一接線檢驗一調(diào)試（例行檢驗）一包裝入庫

機箱機架準備

其它材料準備，

其中：“線路板制作“、“電焊機總裝”、“送絲機構(gòu)組裝”過程對認證產(chǎn)品關鍵特性的形成

（安全、環(huán)保、EMC等）起著重要的作用。

4.2.2本公司的“線路板制作”、“電焊機總裝”、“送絲機構(gòu)組裝”過程為關鍵過程。為確保關

鍵過程能力實現(xiàn)，務必從下列幾個方面加以操縱：

a）辦公室負責對人員資格進行鑒定：有關生產(chǎn)人員要進行崗位培訓、考核，合格后上崗，確保

從事該崗位的工作人員具備相應的能力。

b）生技部編制作業(yè)指導書以規(guī)定工藝的步驟、方法、要求等，必要時，可包含對工序過程監(jiān)控

的要求，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。執(zhí)行本手冊《文件操縱程序》，作業(yè)指導書的詳略應與作業(yè)人員

的能力、作業(yè)活動的復雜程度相一致。

423本公司的無特殊過程。特殊過程是：

a）過程的結(jié)果不能通過以后的檢驗與試驗完全驗證，或者者加工后無法測量或者需實施破壞

性測量才能得出結(jié)果

b）過程對最終產(chǎn)品的安全質(zhì)量、要緊性能有重大影響。

4.3生產(chǎn)設備與工作環(huán)境的操縱

431生技部編制《設備操作、保護、保養(yǎng)規(guī)程》，規(guī)定與認證產(chǎn)品有關的生產(chǎn)設備的保護保養(yǎng)

規(guī)程；車間按規(guī)程對設備進行保護與保養(yǎng)；

4.3.2生產(chǎn)過程中的工作環(huán)境由生技部在相應的作業(yè)指導書中規(guī)定；車間在生產(chǎn)過程中加以操

縱

433具體操縱執(zhí)行本手冊《基礎設施與工作環(huán)境操縱程序》的有關規(guī)定。

4.4工藝流程圖中的監(jiān)視與測量點應配置適用的監(jiān)視與測量裝置并按規(guī)定使用保護與保養(yǎng)，執(zhí)

行本手冊《檢驗與試驗儀設備操縱程序》的規(guī)定

4.5過程檢驗

4.5.1過程檢驗點：見工藝流程圖；

4.5.2作業(yè)人員在生產(chǎn)過程中應100%對產(chǎn)品進行自檢與互檢；

4.5.3品質(zhì)部制定線路板、送絲機構(gòu)與電焊機總裝接線的《過程檢驗規(guī)范》；

4.5.3品質(zhì)部檢驗員應對線路板、送絲機構(gòu)與電焊機總裝的接線進行檢驗，并記錄檢驗結(jié)果,

其中：

a)線路板、送絲機構(gòu)檢驗合格后，方可辦理入庫；

b)電焊機總裝接線檢驗合格后方可進入調(diào)試檢臉；

5.有關文件

5.1CCC質(zhì)量計劃操縱程序

5.2文件操縱程序

5.3基礎設施與工作環(huán)境操縱程序

5.4電焊機總裝作業(yè)指導書

5.5線路板制作作業(yè)指導書

5.6送絲機構(gòu)組裝作業(yè)指導書

5.7過程檢驗規(guī)范

6.記錄

6.1生產(chǎn)計劃(QR4.0-01)

6.2電源生產(chǎn)工藝流程質(zhì)量管理卡(QR4D02)

6.3送絲裝置檢驗卡(QR4.0-03)

6.4接線工序質(zhì)量檢查卡(QR4.0Q4)

6.5線路板檢驗卡(QR4.0-05)

1.目的

驗證NBC系列電焊機產(chǎn)品滿足產(chǎn)品標準與“實施規(guī)則”的要求。

2.范圍

適氏于本公司成品檢驗。

3.取賁

3.1品質(zhì)部檢驗員負責產(chǎn)品例行檢驗。

3.2品質(zhì)部負責成品的確認檢驗。

4.檢驗項目、方法、內(nèi)容、質(zhì)量判定一一根據(jù)《成品檢驗規(guī)范》進行檢驗

4.1例行檢驗規(guī)范一一GB15579.1-2004要求的項目應在《成品檢驗規(guī)范》包含

檢驗項目檢驗內(nèi)容/允收標準檢驗方法質(zhì)量3

1.焊機上應裝有表示焊接參數(shù)的指示裝置，以利于焊

接參數(shù)的設定與觀察；

2.焊機的按鈕或者旋鈕應裝在便于操作的位置上，并

通常外觀檢驗有清晰可辨永久性的標記；目測

3.焊機漆層應光滑平整、厚度均勻、無裂縫、氣泡與

皺痕脫皮現(xiàn)象；

4.焊機外表應無特殊凸起、下凹或者其他缺省；

輸入10A電流/1sec,壓降不超過：

電流表

保護性電路的連接導線截面積mm22.54.0>6.0

電壓表

最大實際壓降V1.91.41.0

無擊穿

介電強度見表1耐壓測試儀或者閃

絡

額定空載電壓峰值電壓33V

額定最小焊接電流最小焊接電流W額定最小焊接電流弧焊電源測

額定最大焊接電流最大焊接電流2額定最大焊接電流

通常外觀檢驗同上

1）記錄表式《CO2/MIG弧焊機調(diào)試檢驗卡》。

表1

測試端輸入回路焊接回路操縱回路外露導電部件

輸入回路—375OV/5sec1875V/5sec1875V/5sec

焊接回路3750V/5sec—1000V/5sec1000V/5sec

操縱回路1875V/5sec1000V/5sec—25OV/5sec

注：過載斷路最大值可設置為100mA

4.2確認檢驗一一按GB15579.1-2004與“實施規(guī)則”要求確定，除例行檢驗規(guī)定的項目外，還

應進行：

檢驗質(zhì)量

檢驗內(nèi)容/允收標準檢驗方法

項目判定

1.輸入回路一焊接回路之間2