某生物科技質(zhì)量安全和環(huán)境管理手冊

質(zhì)量安全與環(huán)境

管理手冊

（根據(jù)《IS09001：2015質(zhì)量管理體系要求》、

《GB/T22000-2006idtIS022000：2005食品安全管理體系食品鏈中各類組

織的要求》、《CCAA0016-2014食品安全管理體系飲料生產(chǎn)企業(yè)要求》與

?ISO14001：2015環(huán)境管理體系要求及使用指南》編寫）

回智華揚花生

TAIWANHUAYANGLONGSHENG

受控號：

文件編號：HLK-SC-A/0

編制：行政部

審核：李恒

批準(zhǔn)：李恒

2017年02月10日公布2017年02月20日實施

版本A

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0.1公布令

公司各部門、全體員工：

揚生(南召)生物科技有限公司質(zhì)量安全與環(huán)境管理手冊根據(jù)《IS09001：2015質(zhì)量

管理體系要求》、MB/T22000-2006idtIS022000：2005食品安全管理體系食品鏈中各

類組織的要求》《CCAA0016-2014食品安全管理體系飲料生產(chǎn)企業(yè)要求》與《IS014001：

2015環(huán)境管理體系要求及使用指南》，結(jié)合本公司實際情況編制而成，闡述了公司質(zhì)量

安全與環(huán)境方針，質(zhì)量安全與環(huán)境目標(biāo)及質(zhì)量安全與環(huán)境管理體系的過程、過程關(guān)系及

其管理方法。經(jīng)認(rèn)真審核，符合國際質(zhì)量安全與環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)的要求，適合公司的需要,

現(xiàn)予頒布。

公司質(zhì)量安全與環(huán)境管理手冊對內(nèi)是公司質(zhì)量安全與環(huán)境管理體系有效運行，規(guī)范

公司持續(xù)改進與提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的綱領(lǐng)性文件，是質(zhì)量安全與環(huán)境管理活動的基本根據(jù)；

對外是證實公司有能力穩(wěn)固地提供滿足客戶與法律法規(guī)要求的產(chǎn)品與服務(wù)的證實文件。

公司質(zhì)量安全與環(huán)境管理手冊(A/0版)定于2017年02月10日公布，2017年02

月2()日實施。要求公司各部門、全體員工務(wù)必正確懂得并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。

總經(jīng)理(簽名)：李恒2017年()2月1()S

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內(nèi)容0.2任命書頁碼1/1

0.2任命書

管理體系負(fù)責(zé)人與食品安全小組任命書

公司各部門、全體員工：

為實現(xiàn)公司的質(zhì)量安全與環(huán)境方針與目標(biāo)，確保公司質(zhì)量安全與環(huán)境管理體系的過

程得到建立、實施、保持與持續(xù)改進，特任命本公司總經(jīng)理李恒先生任管理體系負(fù)責(zé)人,

任命技術(shù)部部長周霖宏博士為食品安全小組組長（食品安全小構(gòu)成員附后），除其原職

位職責(zé)外，作為管理體系負(fù)責(zé)人與食品安全小組組長給予其要緊職責(zé)是：

a）負(fù)責(zé)按IS09001：2015、GB/T22000-2006、CCAAOO16-2014與ISO14001：2015

標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實施、保持，改進質(zhì)量安全與環(huán)境管理體系；

b）向總經(jīng)理報告質(zhì)量安全與環(huán)境管理體系的運行情況與改進的需求；

c）在整個公司內(nèi)促進質(zhì)量安全與環(huán)境意識的形成；

d）領(lǐng)導(dǎo)食品安全小組開展工作，并為其成員安排有關(guān)的培訓(xùn)與教育；

e）做好內(nèi)部審核的組織工作，協(xié)助總經(jīng)理做好管理評審；

f）就質(zhì)量安全與環(huán)境管理體系的有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)。

食品安全小構(gòu)成員及職責(zé):

個人簡歷

姓名職務(wù)/崗位組內(nèi)職務(wù)組內(nèi)職責(zé)

（學(xué)歷/專業(yè)/經(jīng)驗）

博上，生物工程

周霖宏研發(fā)部部長組長領(lǐng)導(dǎo)整個食品安全管理體系的運行

專業(yè)*年經(jīng)驗

專科/應(yīng)用化學(xué)具體實施食品安全管理體系運行中原

張國才品控部長組員

專業(yè)/23年經(jīng)驗材料、制程、成品檢測等

?？疲镝t(yī)藥具體實施食品安全管理體系在技術(shù)方

李中洋技術(shù)部部長組員

專業(yè)/20年經(jīng)驗面的操縱

本科，經(jīng)濟管理食品安全管理體系文件及記錄的監(jiān)

陳君行政部部長組員

專業(yè)/20年經(jīng)驗督、衛(wèi)生稽核

?？?人力資源管理具體實施食品安全管理體系在原材料

石偉偉供應(yīng)總監(jiān)組員

專業(yè)/10年經(jīng)驗采購方面的操縱

?？?經(jīng)濟管理具體實施食品安全管理體系在產(chǎn)品銷

張輝銷售總監(jiān)組員

專業(yè)年經(jīng)驗售方面的操縱

高中/無/22年

郭心學(xué)生產(chǎn)總監(jiān)組員食品生產(chǎn)過程的危害分析及衛(wèi)生操縱

經(jīng)驗

本科，生物工程負(fù)責(zé)原材料與成品檢測分析及生產(chǎn)過

呂浩化驗員組員

專業(yè)，2年經(jīng)驗程中衛(wèi)生操縱情況監(jiān)測

專科/模具設(shè)計與制負(fù)責(zé)原材料與成品檢測分析及生產(chǎn)過

陳陞化驗員組員

造專業(yè)/2年經(jīng)驗程中衛(wèi)生操縱情況監(jiān)測

水電機修部高中/無,20年

潘中發(fā)組員負(fù)責(zé)設(shè)備管理與衛(wèi)生操縱

長經(jīng)驗

特此任命，并于2017年02月20H生效。

總經(jīng)理（簽名）：李恒

2017年02月10H

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內(nèi)容0.3質(zhì)量安全與環(huán)境方針與質(zhì)量安全與環(huán)境目標(biāo)頁碼1/2

0.3質(zhì)量安全與環(huán)境方針與質(zhì)量安全與環(huán)境目標(biāo)

一、質(zhì)量安全與環(huán)境方針頒布令

公司各部門、全體員工：

公司各部門、全體員工應(yīng)按下列質(zhì)量安全與環(huán)境方針要求開展質(zhì)量安全與環(huán)境管理

體系方面的工作：

以質(zhì)量安全為企業(yè)根本，以風(fēng)險管控為基礎(chǔ)手段；

以環(huán)境保護促長遠進展，以顧客滿意為追求目標(biāo)。

本方針與公司總體經(jīng)營宗旨相習(xí)慣、協(xié)調(diào)，它是公司經(jīng)營方針的重要構(gòu)成部分。表

達了公司對質(zhì)量安全與環(huán)境的核心追求，表達了公司滿足要求與持續(xù)改進的承諾，同時

為制定質(zhì)量安全與環(huán)境目標(biāo)提供了框架。全體員工應(yīng)深入懂得質(zhì)量安全與環(huán)境方針的內(nèi)

涵并落實到工作實踐中去，為提高公司質(zhì)量安全與環(huán)境水平而努力。

二、質(zhì)量安全與環(huán)境目標(biāo)頒布令

部門質(zhì)量安全與環(huán)境目標(biāo)目標(biāo)值考核方法考核頻率

客戶滿意度>80%調(diào)查滿意總項數(shù)x100%/調(diào)查總項數(shù)1次/年

客戶投訴（質(zhì)量安全與環(huán)境客戶投訴（質(zhì)量安全與環(huán)境方面）

公司<1起/月1次/月

方面）次數(shù)

環(huán)境污染事故0統(tǒng)計環(huán)境污染事故次數(shù)1次/年

實際受控文件數(shù)量x100%/應(yīng)受控文

文件受控率=100%1次/月

行政件數(shù)量

部環(huán)境污染事故0統(tǒng)計環(huán)境污染事故次數(shù)1次/年

員工培訓(xùn)合格率>95%培訓(xùn)合格人次數(shù)x100%/培訓(xùn)人次數(shù)1次/月

用戶信息反饋及時處理次數(shù)xlOO%/

用戶信息反饋處理及時率=100%1次/月

用戶信息反饋次數(shù)

采購產(chǎn)品合格批次x100%/采購產(chǎn)品

采購產(chǎn)品合格率>95%1次/月

供銷總批次

部采購產(chǎn)品按期交貨批次x100%/采購

采購產(chǎn)品按期交貨率>95%1次/月

產(chǎn)品總批次

實際分類處理次數(shù)x100%/應(yīng)分類處

垃圾分類處理率=100%1次/月

理次數(shù)

錯漏檢事故率0錯檢、漏檢次數(shù)1次/月

監(jiān)測設(shè)備周期校驗數(shù)量x100%/監(jiān)測

技術(shù)監(jiān)測設(shè)備周期校驗率=100%1次/年

設(shè)備應(yīng)校驗數(shù)量

部

實際分類處理次數(shù)x1（）0%/應(yīng)分類處

垃圾分類處理率=100%1次/月

理次數(shù)

產(chǎn)品一次交驗合格批次xlOO%/成品

產(chǎn)品一次交驗合格率>96%1次/月

一次交驗批次

生產(chǎn)計劃按期完成批次x100%/生產(chǎn)

生產(chǎn)計劃按期完成率>95%1次/月

計劃批次

車間衛(wèi)生檢查合格項數(shù)x100%/車間

生產(chǎn)車間衛(wèi)生檢套合格率>95%1次/月

衛(wèi)生檢查項數(shù)

部

帳、物、卡相符數(shù)量X100%/庫存總

帳、物、卡相符率>95%1次/月

數(shù)量

火災(zāi)事故0統(tǒng)計火災(zāi)事故次數(shù)1次/年

實際分類處理次數(shù)xlOO%/應(yīng)分類處

垃圾分類處理率=100%1次/月

理次數(shù)

設(shè)備定期保養(yǎng)完成臺數(shù)X100%/設(shè)備

設(shè)備定期保養(yǎng)完成率=100%1次/月

應(yīng)定期保養(yǎng)臺數(shù)

以上質(zhì)量安全與環(huán)境目標(biāo)由各部門按照考核頻率自行考核，并于每月月初提交行政

部，提交總經(jīng)理審批后通報各部門。

總經(jīng)理（簽名）：李恒2017年02月10H

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內(nèi)容0.4目次頁碼1/3

0引言

()0修訂記錄

0.1公布令

0.2任命書

0.3質(zhì)量安全與環(huán)境方針與質(zhì)量安全與環(huán)境目標(biāo)的聲明

0.4目次

I范圍

2引用標(biāo)準(zhǔn)與術(shù)語

2.1引用標(biāo)準(zhǔn)

2.2通用術(shù)語與定義

2.3專用術(shù)語

3介紹頁

3.1公司概況

3.2總則管理

4組織環(huán)境

4.1懂得組織及其環(huán)境

4.2懂得有關(guān)方的需求與期望

4.3確定質(zhì)量安全與環(huán)境管理體系的范圍

4.4質(zhì)量安全與環(huán)境管理體系及其過程

5領(lǐng)導(dǎo)作用

5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾

5.1.1總貝IJ

5.1.2以顧客為關(guān)注焦點

5.2方針

5.2.1制定質(zhì)量安全與環(huán)境方針

5.2.2溝通質(zhì)量安仝與環(huán)境方針

5.3組織的角色、職責(zé)與權(quán)限

6策劃

6.1應(yīng)對風(fēng)險的機遇與措施

6.2質(zhì)量安全與環(huán)境目標(biāo)及事實上現(xiàn)的策劃

6.3變更的策劃

7支持

7.1資源

7.1.1總貝IJ

7.1.2人員

7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施

7.1.4過程運行環(huán)境

7.1.5監(jiān)視與測量資源

7.1.6組織的知識

7.2能力

7.3意識

7.4溝通

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內(nèi)容0.4目次頁碼2/3

7.5形成文件的信息

8運行

8.1安全產(chǎn)品與運行的策劃、實現(xiàn)與操縱

8.2產(chǎn)品與服務(wù)的要求

8.2.1顧客溝通

8.2.2與產(chǎn)品與服務(wù)有關(guān)要求的確定

8.2.3與產(chǎn)品與服務(wù)有關(guān)要求的評審

8.2.4與產(chǎn)品與服務(wù)有關(guān)要求的更換

8.3產(chǎn)品與服務(wù)的設(shè)計與開發(fā)

8.3.1總貝IJ

8.3.2設(shè)計與開發(fā)策

8.3.3設(shè)計與開發(fā)輸入

8.3.4設(shè)計與開發(fā)操縱

8.3.5設(shè)計與開發(fā)輸出

8.3.6設(shè)計與開發(fā)更換

8.4外部提供產(chǎn)品服務(wù)與過程操縱

8.4.1總則

8.4.2操縱類型與度程度

8.4.3外部供方的信息

8.5生產(chǎn)與服務(wù)提供與環(huán)境管理體系運行操縱

8.5.1生產(chǎn)與服務(wù)提供的操縱

8.5.2標(biāo)識與可追溯性

8.5.3顧客與外部供方的財產(chǎn)

8.5.4防護

8.5.5交付后的活動

8.5.6更換操縱

8.6產(chǎn)品與服務(wù)的放行

8.7不合格輸出與潛在不安全產(chǎn)品的操縱

9績效評價

9.1監(jiān)視、測量、分析與評價

9.1.1總貝I」

9.1.2顧客滿意

9.1.3合規(guī)性評價

9.1.4分析評價

9.2內(nèi)部審核

9.3管埋評審

9.3.1總貝IJ

9.3.2管理評審輸入

9.3.2管理評審輸出

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內(nèi)容0.4目次頁碼3/3

10改進

10.1總則

10.2不合格與糾正措施

10.3持續(xù)改進

10.4食品安全管理信息的更新

11附錄:

附錄1：組織架構(gòu)圖與部門職責(zé)

附錄2：管理體系職能分配表（質(zhì)量、安全與環(huán)境）

附錄3：工藝流程圖

附錄4：程序文件清單

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內(nèi)容1范圍頁碼1/1

1.1覆蓋的產(chǎn)品

本手冊覆蓋的產(chǎn)品：益生菌、植物酵素的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。

1.2覆蓋的區(qū)域

本手冊覆蓋的質(zhì)量安全與環(huán)境管理體系活動的區(qū)域與場所包含行政部、

生產(chǎn)部、供銷部、技術(shù)部等部門。

1.3覆蓋的體系要求

本手冊包含了（IS09001：2015質(zhì)量管理體系要求》、（GB/T22000-2006idt

IS022000：2005食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求》與《IS014001：2015環(huán)

境管理體系要求及使用指南》標(biāo)準(zhǔn)的所有條款，不存在不適用與刪減情況。

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內(nèi)容2引用標(biāo)準(zhǔn)與術(shù)語頁碼1/1

2.1引用標(biāo)準(zhǔn)

US09000：2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)與術(shù)語》

US09001：2015質(zhì)量管理體系要求》。

《GB/T22000-2006idt1S022000：2005食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要

求》

《CCAA0016-2014食品安全管理體系飲料生產(chǎn)企業(yè)要求》

《IS014001：2015環(huán)境管理體系要求及使用指南》

2.2通用術(shù)語與定義

本手冊使用IS09000：2015、GB/T22000-2006idtIS022000：2005、

CCAA0016-2014與ISO14001：2015的術(shù)語與定義。

2.3專用術(shù)語

本手冊中的組織是指揚生（南召）生物科技有限公司。

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內(nèi)容3介紹頁頁碼1/2

3.1公司概況

揚生（南召）生物科技有限公司成立于2005年12月15日，注冊資本壹佰

萬美元整。

企.自組建以來，牢固樹立正確的經(jīng)營理念，堅持“以質(zhì)量安全為企業(yè)根

本，以風(fēng)險管控為基礎(chǔ)手段；以環(huán)境保護促長遠進展，以顧客滿意為追求目

標(biāo)''的質(zhì)量安全與環(huán)境方針，加大產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量安全與環(huán)境管理與科技投入，

產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高，各項指標(biāo)全部訕到國家標(biāo)準(zhǔn)?？煽康馁|(zhì)量，良好的信譽

為企業(yè)的進展打下了堅實的基礎(chǔ)。質(zhì)量是企業(yè)的生命，我們將始終秉承“質(zhì)量

第一顧客至上”的經(jīng)營宗旨，將“求實、創(chuàng)新、拼搏、進取''的企業(yè)理念演化

成企業(yè)進展的強大動力，努力做大做強。

地址：臺灣華揚龍生科技產(chǎn)業(yè)園

經(jīng)理：李恒

聯(lián)系電話/p>

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內(nèi)容3介紹頁頁碼2/2

3.2管理手冊（質(zhì)量安全與環(huán)境）的管理

3.2.1本管理手冊（質(zhì)量安全與環(huán)境）的編制、出版、發(fā)放、修改及換版等工作由公司行政

部統(tǒng)一歸口管理。

322本管理手冊（質(zhì)量安全與環(huán)境）由管理體系負(fù)責(zé)人審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)公布實施。

本手冊版本為A,依次為C、D、E、F……o

本手冊修改狀態(tài)為0,依次為1、2、3……o

323本手冊為受控版本，蓋有“受控”章，作為受控標(biāo)識。

3.2.4本手冊發(fā)放管理：

a）公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門負(fù)責(zé)人等有關(guān)人員持有紅色“受控”章的管理手冊（質(zhì)量安全與環(huán)

境），并進行編號、登記，實施更換操縱。

b）向第三方認(rèn)證機構(gòu)呈報蓋紅色“受控”章的受控文本，亦實施更換操縱。

c）需要時向上級機關(guān)、顧客與其它部門提供蓋藍色“受控”章的受控文本，需經(jīng)管理體

系負(fù)責(zé)人與食品安全小組批準(zhǔn)，并進行編號、登記，不實施更換操縱。

d）管理手冊（質(zhì)量安全與環(huán)境）持有人員有妥善保管管理手冊（質(zhì)量安全與環(huán)境）

的責(zé)任，不得復(fù)印、外借、外送；發(fā)生損壞與丟失時應(yīng)向供銷部報告，員工調(diào)離

本公司時應(yīng)交回本手冊。

325管理手冊（質(zhì)量安全與環(huán)境）的更換管理

在執(zhí)行過程中，員工有權(quán)對管理手冊（質(zhì)量安全與環(huán)境）提出更換建議并反饋到行政

部，由行政部統(tǒng)一研究處理；對管理手冊（質(zhì)量安全與環(huán)境）實質(zhì)性內(nèi)容的修改，由總經(jīng)

理批準(zhǔn)，在正式更換前應(yīng)按原條款執(zhí)行，任何人不得自行其事；

局部更換時，由行政部部將更換頁與更換通知單發(fā)給每一位受控管理手冊（質(zhì)量安全

與環(huán)境）持有人；管理手冊（質(zhì)量安全與環(huán)境）持有人得到通知及更換頁后將更換頁納入

自己的管理手冊（質(zhì)量安全與環(huán)境）中，并填寫《管理手冊（質(zhì)量安全與環(huán)境）更換記錄》

將原頁碼交回行政部，行政部留存一份，加蓋“作廢”、“保留”標(biāo)記后存檔，其余全部銷毀;

換版更換時務(wù)必在發(fā)放新版管理手冊（質(zhì)量安全與環(huán)境）的同時及時收回原受控版管

理手冊（質(zhì)量安全與環(huán)境），除保留存檔并加蓋“作廢”與“保留”標(biāo)識的管理手冊（質(zhì)量安仝

與環(huán)境）外，其余全部銷毀。

326管理手冊（質(zhì)量安全與環(huán)境）評審每年進行一次，管理手冊（質(zhì)量安全與環(huán)境）換版

要按實際情況與需求決定。

3.2.7本手冊的解釋權(quán)屬公司行政部。

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管理手冊（質(zhì)量安全與環(huán)境）

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內(nèi)容4.組織環(huán)境頁碼1/1

4組織環(huán)境

4.1懂得公司及其環(huán)境

總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織使用走訪、行業(yè)市場分析等方法分析與確定與公司質(zhì)量安全與環(huán)境目

標(biāo)與戰(zhàn)略方向有關(guān)并影響事實上現(xiàn)質(zhì)量安全與環(huán)境管理體系預(yù)期結(jié)果的各類外部因素（如

經(jīng)濟環(huán)境、政治環(huán)境、技術(shù)環(huán)境、自然環(huán)境等）與內(nèi)部因素（如使命、資源、文化等），

并對這些內(nèi)部與外部因素的有關(guān)信息進行監(jiān)視與評審，每年進行一次監(jiān)視，使用管理評審

的方法進行評審。一旦發(fā)生重大變化應(yīng)重新進行分析與確定。在分析與確定內(nèi)外部因素時

應(yīng)考慮：

a）正面與負(fù)面要素或者條件。

b）外部環(huán)境，法律法規(guī)要求、市場占有率、市場穩(wěn)固性、技術(shù)與經(jīng)濟因素等。

4.2懂得有關(guān)方的需求與期望

由于有關(guān)方對公司持續(xù)提供符合顧客要求與適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品能力與環(huán)境管

理產(chǎn)生影響或者潛在影響，因比，總經(jīng)理應(yīng)組織通過網(wǎng)絡(luò)、交流、調(diào)查、顧客需求/期望/

滿意度的監(jiān)視等方法，確定與質(zhì)量安全與環(huán)境管理體系有關(guān)的顧客及有關(guān)方要求的有關(guān)信

息，并定期予以監(jiān)視與評審。

a）與質(zhì)量安全與環(huán)境管理體系有關(guān)的有關(guān)方，包含顧客、最終用戶、外部供應(yīng)商、

法律法規(guī)及監(jiān)管部門、銀行等；

b）有關(guān)方的要求，包含：顧客對產(chǎn)品的符合性、價格、風(fēng)險操縱的要求；與顧客

的合同、協(xié)議要求；與其他有關(guān)方簽訂的合同的義務(wù)；行業(yè)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)；對環(huán)境管理要求

等。

4.3確定質(zhì)量安全與環(huán)境管理體系的范圍

公司在策劃質(zhì)量安全與環(huán)境管理體系時，考慮到公司目前內(nèi)外環(huán)境與影響因素?，根據(jù)

有關(guān)方的要求，與公司產(chǎn)品與服務(wù)，在管理手冊（質(zhì)量安全與環(huán)境）中明確了質(zhì)量安全與

環(huán)境管理體系的邊界與適用性，見1.3、1.4。

4.4質(zhì)量安全與環(huán)境管理體系及其過程

<1.1本公司按照標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實施、保持與持續(xù)改進質(zhì)量安全與環(huán)境管理體系，

包含所需過程及其相互作用。通過實施下列活動，確定質(zhì)量安全與環(huán)境管理體系所需的領(lǐng)

導(dǎo)、策劃、支持、運行、績效評價與改進等過程及其在整個組織內(nèi)的應(yīng)用：

a）確定這些過程所需的輸入與期望的輸出；

b）確定這些過程的順序與相互作用；

c）確定與應(yīng)用所需的準(zhǔn)則與方法（包含監(jiān)視、測量與有關(guān)績效指標(biāo)），以確保這些

過程的運行與有效操縱；

d）確定并確保獲得這些過程所需的人員、基礎(chǔ)設(shè)施、運行環(huán)境、知識與監(jiān)測等資源;

e）規(guī)定與這些過程有關(guān)的責(zé)任與權(quán)限，并進行溝通；

0應(yīng)對按照6.1的要求所確定的風(fēng)險與機遇；

g）評價這些過程績效與有效性，識別更新的需求，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這

些過程的預(yù)期結(jié)果；

h）改進過程與質(zhì)量安全與環(huán)境管理體系。

4.4.2根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合公司實際需要，公司：

a）公司根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量安全與環(huán)境實現(xiàn)過程操縱要求，制定相應(yīng)的管理手冊、程序文件、

制度規(guī)范、前提方案、操作性前提方案、HACCP計劃、環(huán)境應(yīng)急預(yù)案、工藝文件、操作

規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等體系文件，支持質(zhì)量安全與環(huán)境管理體系各過程運行；

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內(nèi)容5.領(lǐng)導(dǎo)作用頁碼1/2

b）保留確認(rèn)過程按策劃進行的證據(jù)文件。

5領(lǐng)導(dǎo)作用

5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾

5.1.1總則

5.L1.1總經(jīng)理認(rèn)識到公司質(zhì)量安全與環(huán)境管理體系的重要性，通過實施下列活動表達其領(lǐng)

導(dǎo)作用與承諾，：

a）在職責(zé)方面，對質(zhì)量安全與環(huán)境管理體系的有效性承擔(dān)總責(zé)；

b）制定質(zhì)量安全與環(huán)境管理體系的質(zhì)量安全與環(huán)境方針與質(zhì)量安全與環(huán)境目標(biāo)，并

與組織環(huán)境與戰(zhàn)略方向相一致；

c）將公司質(zhì)量安全與環(huán)境管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過程；

d）促進管理者在體系策劃、運行中使用過程方法與基于風(fēng)險的思維；

c）識別公司質(zhì)量安全與環(huán)境管理體系所需的資源及其更新需要并配備這些資源；

0在公司內(nèi)進行溝通，確保全員懂得有效的質(zhì)量管理與符合質(zhì)量安全與環(huán)境管理體

系要求的重要性，積極主動參與與配合，通過考核、培訓(xùn)、分享知識、獎勵制度,

促使、指導(dǎo)與支持員工努力提高其素養(yǎng)，提高質(zhì)帚安全與環(huán)境管理體系的有效性

與管理績效；

g）實施各加業(yè)8過程，實現(xiàn)公司目標(biāo)與質(zhì)量安全與環(huán)境管理體系的預(yù)期結(jié)果；

h）推動改進；

i）明確公司內(nèi)部職責(zé)分工，支持其他管理者履行其有關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。

5.1.2以顧客為關(guān)注焦點

在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下公司開展r列活動，證實以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾：

a）確定、懂得并持續(xù)滿足顧客要求與適用的法律法規(guī)要求；

b）確定與應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性與增強顧客滿意能力的風(fēng)險與機遇；

c）始終致力于增強顧客滿意。

5.2方針

5.2.1制定質(zhì)量安仝與環(huán)境方針

總經(jīng)理制定、實施與保持質(zhì)量安全與環(huán)境方針（見管理手冊（質(zhì)量安全與環(huán)境）0.3）,

質(zhì)量安全與環(huán)境方針：

a）習(xí)慣公司的宗旨與環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略進展方向；

b）為制定質(zhì)量安全與環(huán)境目標(biāo)提供框架；

c）包含了滿足適用要求、環(huán)境保護與履行其合規(guī)義務(wù)的承諾，其中包含污染預(yù)防及

其他與組織所處環(huán)境有關(guān)的特定承諾；

d）包含了持續(xù)改進質(zhì)量安全與環(huán)境管理體系的承諾。

5.2.2溝通質(zhì)量安全與環(huán)境方針

公司在管理手冊（質(zhì)量安全與環(huán)境）中對方針進行公開聲明，在公司內(nèi)部會議進行宣

講、溝通，全體員工能夠準(zhǔn)確懂得其含義并在JL作中貫徹落實質(zhì)量安全與環(huán)境方針。在與

有關(guān)方溝通時，可向有關(guān)方說明公司質(zhì)量安全與環(huán)境方針。

5.3組織的崗位、職責(zé)與權(quán)限

5.3.1公司根據(jù)職能建立組織結(jié)構(gòu)，確保整個組織內(nèi)有關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分派（詳見

《崗位說明書》、溝通與懂得（見附錄組織架構(gòu)圖與質(zhì)量安全與環(huán)境職責(zé)分配表）。

總經(jīng)理任命管理體系負(fù)責(zé)人與食品安全小組，分派其職責(zé)與權(quán)限包含：

a）確保質(zhì)量安全與環(huán)境管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；

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內(nèi)容5.領(lǐng)導(dǎo)作用頁碼2/2

b）確保各過程獲得其預(yù)期輸出；

c）報告質(zhì)量安全與環(huán)境管理體系的績效及其改進機會，特別向總經(jīng)理報告；

d）確保在整個組織推動以顧客為關(guān)注焦點；

e）確保在策劃與實施質(zhì)量安全與環(huán)境管理體系變更時保持其完整性。

食品安全小構(gòu)成員應(yīng)來自于各有關(guān)職能部門，必要時.,可包含外聘的專家。小構(gòu)成員

應(yīng)具備多學(xué)科的專業(yè)知識與建立與實施食品安全管理體系的經(jīng)驗。這些知識與經(jīng)驗包含，

但不需限于組織的食品安全管理體系范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過程、設(shè)備的食品安全危害，并應(yīng)保

持證實食品安全小組具備所要求的知識與經(jīng)驗的記錄。

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內(nèi)容6.策劃頁碼1/1

6策劃

6.1應(yīng)對風(fēng)險與機遇的措施

6.1.1總貝IJ

6.L1.1在策劃公司質(zhì)量安全與環(huán)境管理體系時，應(yīng)考慮已識別與確定的內(nèi)外部、識別與確

定的有關(guān)方的要求，確定需要應(yīng)對的風(fēng)險與機遇。

6.1.1.2對確定的風(fēng)險與機遇進行分析與評價，根據(jù)分析與評價結(jié)果，制定對銷售的符合性

的潛在影響相習(xí)慣的操縱風(fēng)險與利用機遇的措施，將這些措施整合在質(zhì)量安全與環(huán)境管理

體系過程，并實施這些措施。

6.1.1.3總經(jīng)理應(yīng)適時組織評價操縱風(fēng)險與利用機遇的措施的有效性。

6.1.2環(huán)境因素

行政部組織對公司范圍內(nèi)辦公、生活、生產(chǎn)與服務(wù)過程中涉及的活動、產(chǎn)品與服務(wù)中

的環(huán)境因素進行識別、評價，以使在公司內(nèi)部管理及生產(chǎn)與服務(wù)過程中對環(huán)境具有或者可

能具有重大影響的環(huán)境因素得到有效操縱：

（1）管理體系負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審批重要環(huán)境因素。

（2）行政部負(fù)責(zé)組織環(huán)境因素的識別、登記、評價工作，以確定重要環(huán)境因素。

（3）識別環(huán)境因素應(yīng)考慮過去、現(xiàn)在、將來三種時態(tài)及正常、特殊、緊急三種狀態(tài)。

（4）識別環(huán)境因素要考慮下列方面：

a向大氣排放的污染物；

b向水體排放的污染物；

c固體廢棄污染物；

d噪聲對周圍環(huán)境的影響；

e對周圍社區(qū)及居民生活的影響；

f水、電、煤及原材料等資源的消耗；

g土地污染；

（5）評價環(huán)境因素時應(yīng)考慮對環(huán)境影響的規(guī)模、范圍、發(fā)生頻次、社會關(guān)注程度、

法律法規(guī)的符合性及資源消耗等.

（6）對評價出的重要環(huán)境因素，由行政部負(fù)責(zé)編制《重要環(huán)境因素清單》，上報管

理體系負(fù)責(zé)人審批。

（7）當(dāng)生產(chǎn)與服務(wù)過程中的活動、產(chǎn)品或者服務(wù)發(fā)生較大變化與法律及其他要求更

新時，應(yīng)及時對環(huán)境因素進行補充，評價并確定重要環(huán)境因素。技術(shù)部組織每年定期識別

環(huán)境因素、評價出重要環(huán)境因冢，并及時更新。

具體執(zhí)行《環(huán)境因素識別與評價操縱程序》。

6.1.3合規(guī)義務(wù)

組織應(yīng)：

a）確定并獲取與其環(huán)境因素有關(guān)的合規(guī)義務(wù)：

b）確定如何將這些合規(guī)義務(wù)應(yīng)用于組織；

c）在建立、實施、保持與持續(xù)改進質(zhì)量安全與環(huán)境管理體系時務(wù)必考慮這些合規(guī)義

務(wù)。組織應(yīng)保持其合規(guī)義務(wù)的文件化信息。

6.1.4措施的策劃

組織應(yīng)策劃：

a）采取措施管理其：

1）重要環(huán)境因素；

2）合規(guī)義務(wù)；

3）6.1.1所識別的風(fēng)險與機遇。

b）如何：

1）在其質(zhì)量安全與環(huán)境管理體系過程中或者其池業(yè)務(wù)過程中融入并實施這些

措施；

2）評價這些措施的有效性。

當(dāng)策劃這些措施時，組織應(yīng)考慮其可選技術(shù)方案、財務(wù)、運行與經(jīng)營要求。

6.2質(zhì)量安全與環(huán)境目標(biāo)及事實上現(xiàn)的策劃

6.2.1公司策劃并制定了質(zhì)量安全與環(huán)境目標(biāo)，并在有關(guān)職能、層次與過程進行分解。質(zhì)

量安全與環(huán)境目標(biāo)策劃，變更與實施中應(yīng)與質(zhì)量安全與環(huán)境方針保持一致；可測量；考慮

到適用的要求；與提供合格產(chǎn)品與服務(wù)與增強顧客滿意有關(guān)，予以監(jiān)視；予以溝通；適時

更新。

公司保留有關(guān)質(zhì)量安全與環(huán)境目標(biāo)的實施與考核結(jié)果的記錄。

6.2.2策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量安全與環(huán)境目標(biāo)時，公司應(yīng)確定：采取的措施；需要的資源；由

誰負(fù)責(zé)；何時完成；如何評價結(jié)果。

6.3變更的策劃

當(dāng)公司確定需要對質(zhì)量安全與環(huán)境管理體系進行變更時，應(yīng)對變更活動進行策劃并根

據(jù)4.4要求系統(tǒng)地實施。應(yīng)考慮到：

a）變更目的及其潛在后果；

b）質(zhì)量安全與環(huán)境管理體系的完整性；

c）資源的可獲得性；

d）責(zé)任與權(quán)限的分配或者再分配。

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7支持

7.1資源

7.1.1總貝JI

公司應(yīng)確定并提供為建立、實施、保持與持續(xù)改進質(zhì)量安全與環(huán)境管理體系所需的資

源。應(yīng)考慮：

a）現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力與約束；

b）需要從外部供方獲得的資源。

7.1.2人員

公司確定并配備所需要的人員，以有效實施質(zhì)量安全與環(huán)境管理體系，包含過程運行

與操縱。當(dāng)需要外部專家都助建立、實施或者運行質(zhì)量安全與環(huán)境管理體系時，這些專冢

的職責(zé)與權(quán)限應(yīng)以協(xié)議的方式予以記錄。

7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施

為確保產(chǎn)品與服務(wù)合格，公司確定、配置與保護過程運行所需的基礎(chǔ)設(shè)施。對基礎(chǔ)設(shè)

施的操縱詳見《設(shè)備設(shè)施操縱程序》，包含：

a）建筑物與有關(guān)設(shè)施；

b）產(chǎn)品生產(chǎn)、檢測與環(huán)境檢測設(shè)備，包含硬件與軟件；

c）運輸車輛；

d）信息與通迅技術(shù)。

7.1.4過程運行環(huán)境

為了確保產(chǎn)品能夠滿足要求，從食品安全要求、生產(chǎn)流程、技術(shù)與人的生理、心理等

方面考慮，公司提供并由各責(zé)任部門管理適當(dāng)?shù)墓ぷ鳝h(huán)境：

a）符合國家法律法規(guī)要求；

b）舒適，有利于員工的健康；

c）工作現(xiàn)場整齊：各崗位現(xiàn)場定期清理、整理、保持通道暢通，物料排列整齊，產(chǎn)

品分類、分狀態(tài)、分規(guī)格存放與標(biāo)識；

d）工作現(xiàn)場清潔：工作場所周圍經(jīng)常清掃，保持清潔干凈；

e）工作現(xiàn)場有序：各場所人流、物流順暢，光線適度，空氣流通，操作者保持精心、

細(xì)心、全心全意精神狀態(tài)；

0安全消防設(shè)施齊備存放，禁止煙火，無任何安全隱患。

g）營造公司內(nèi)部良好、融洽的工作氛圍，加強員工之間的團結(jié)協(xié)作，鼓勵員工發(fā)揮

自己的潛能，開展制造性工作；

h）積極取得外界及客戶的認(rèn)同，制造良好的外部環(huán)境。

工作環(huán)境不僅限于廠區(qū)或者建筑物內(nèi)，還可能包含周邊及外部區(qū)域情況，如鄰居的活

動、重要運輸線路與涉及害蟲已沒與其他影響質(zhì)量、衛(wèi)生重要參數(shù)的地理位置

7.1.5監(jiān)視與測量資源

7.1.5.1總貝！1

為了確保各項輸出有效，公司確定了需要監(jiān)視或者測量的活動，并提供所需的資源。

包含：

a）適合特定類型的監(jiān)視與測量活動；

b）監(jiān)測設(shè)備得到適當(dāng)?shù)谋Ｗo，以確保持續(xù)適合其用途。

公司保留監(jiān)視與測量資源的技術(shù)資料與必要的校準(zhǔn)等信息。

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7.1.5.2測量溯源

當(dāng)要求測量溯源時，或者公司認(rèn)為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提時，則測量設(shè)

備應(yīng)：

a）參照能溯源到國際或者國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或者在使用前

進行校準(zhǔn)與（或者）檢定（驗證），當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或者

檢定（驗證）根據(jù)的形成文件的信息；

b）予以標(biāo)識，以確定其狀態(tài)；

c）予以保護，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)與隨后的測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或者劣化。

當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時，應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影

響，必要時采取適當(dāng)?shù)拇胧ΡO(jiān)測設(shè)備的操縱詳見《監(jiān)視與測量設(shè)備操縱程序》。

7.1.6組織的知識

公司確定運行過程所需的夾源于內(nèi)部與外部的知識，以獲得合格產(chǎn)品與服務(wù)。

這些知識應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。

為應(yīng)對不斷變化的需求與進展趨勢，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要

的知識，并進行更新。知識來源包含：

a）內(nèi)部來源，知識產(chǎn)權(quán)；經(jīng)歷；從失敗與成功項目得到的經(jīng)驗教訓(xùn)；得到與分享未

形成文件的知識與經(jīng)驗，過程、產(chǎn)品與服務(wù)的改進結(jié)果；

b）外部來源，標(biāo)準(zhǔn)；學(xué)術(shù)交流；專業(yè)會議，從顧客或者外部供方收集的知識。

7.2能力

公司制定《人力資源操縱程序》，對下列活動進行操縱：

a）確定影響公司質(zhì)量安全與環(huán)境管理體系績效與有效性的各類人員所需具備的能

力；

b）基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)或者經(jīng)歷，確保這些人員具各所需能力；

c）適用時，采取措施獲得所需的能力，包含對在職人員進行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或者重新分

配工作，或者者招聘具備能力的人員等并評價措施的有效性；

d）通過培訓(xùn)、宣傳讓員工具有相應(yīng)意識或者能力

?個人的工作對方針、目標(biāo)的實現(xiàn)的有關(guān)性與重要性；

?嚴(yán)格遵守質(zhì)量安全與環(huán)境管理體系規(guī)定是實現(xiàn)質(zhì)量安全與環(huán)境方針與目標(biāo)的

基礎(chǔ)。員工個人素養(yǎng)與能力的提供有助于質(zhì)量安全與環(huán)境方針、目標(biāo)的實現(xiàn)；

?負(fù)責(zé)食品安全過程的監(jiān)視人員同意適宜的監(jiān)視技術(shù)培訓(xùn)，并在過程失控時能夠

采取必要措施。

e）影響食品安全的員工能夠認(rèn)清有效的內(nèi)部溝通與外部溝通的必要性；

f）公司建立人事檔案，保留員工評價、教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷等記錄，作為人員能力的

證據(jù)。

7.3意識

為提高全員質(zhì)量意識、顧客意識，公司通過多種形式宣傳交流，確保有關(guān)工作人員知

曉與懂得：

a）質(zhì)量安全與環(huán)境方針；

b）與其職責(zé)有關(guān)的質(zhì)量安全與環(huán)境目標(biāo)；

c）為公司質(zhì)量安全與環(huán)境管理體系有效性作出奉獻的意義與途徑，包含改進質(zhì)量績

效的益處；

d）不符合質(zhì)量安全與環(huán)境管理體系要求的后果。

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7.4溝通

本公司確定與質(zhì)量安全與環(huán)境管理體系有關(guān)的內(nèi)部與外部溝通，包含：

a）溝通內(nèi)容;

b）溝通時間:

c）溝通對象；

d）溝通方式；

e）溝通負(fù)責(zé)人。

7.4.1內(nèi)部溝通

公司建立、實施與保持如下的內(nèi)部溝通方式、方法，在不一?致部門與層次之間對質(zhì)量

安全與環(huán)境管理體系運行的有效性包含過程與要求、食品安全危害信息、目標(biāo)完成情況進

行溝通，使不一致層次的人員都能及時有效地獲取與工作有關(guān)信息。對溝通過程中發(fā)現(xiàn)的

問題及時解決落實，消除質(zhì)量安全與環(huán)境管理體系有效運行的障礙。

為確保內(nèi)部溝通的有效性與持續(xù)改進，溝通過程視需要而定，會議、座談討論、通報、

書面材料、電子媒體、記錄、通訊、內(nèi)審、管理評審等是可選擇的方法。通常溝通活動可

包含：

a）文件（包含記錄）；

b）在工作區(qū)域內(nèi)由管理者引導(dǎo)的溝通：

c）小組簡要情況介紹會或者其它會議；通過管理例會與有關(guān)專題會議，如成績表彰

會，加強各職能部門之間的信息交流與溝通。與任務(wù)有關(guān)的應(yīng)有會議簽到表，必

要時應(yīng)做書面會議記錄與報告；

d）布告欄;

e）聲像與電子媒體，如電子郵件與網(wǎng)址；

0組織內(nèi)人員的調(diào)查表與建議書。

鼓勵不一致崗位之間員工就如何實現(xiàn)目標(biāo)與工作的配合、協(xié)調(diào)進行積極充分的溝通。

溝通應(yīng)貫穿于整個體系中，原料與輔料、生產(chǎn)系統(tǒng)與設(shè)備、顧客、人員資格水平與職責(zé)的

預(yù)期變化進行明確地溝通，是#常重要的。宜特別關(guān)注新的法律法規(guī)要求、突發(fā)或者新的

食品安全危害及其處理方法的新知識。

上述溝通過程可使用的適當(dāng)記錄包含：合理化建議書、會議簽到表、會議記錄、信息

聯(lián)絡(luò)單等。

通過內(nèi)部溝通過程，應(yīng)確保最高管理者與食品安全小組及時獲得包含但不限于下列方

面的信息，以用于體系的更新與管理評審：

a）產(chǎn)品或者樣品；

b）原料、輔料與服務(wù)；

c）生產(chǎn)系統(tǒng)與設(shè)備；

d）生產(chǎn)場所，設(shè)備位置，周邊環(huán)境；

e）清潔與消毒程序；

0包裝、貯存與分銷系統(tǒng)；

g）人員資格水平與（或者）職責(zé)及權(quán)限分配；

h）法律法規(guī)及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求；

i）與食品安全危害與操縱措施有關(guān)的知識；

版本A

管理手冊（質(zhì)量安全與環(huán)境）

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