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醫(yī)藥生物從“中國超市”到中國新藥的DeepSeek時刻,我們要勇于定價執(zhí)業(yè)證書編號:S0680519010001執(zhí)業(yè)證書編號:S郵箱:zhangjinyang@郵箱:huruobi@郵箱:chenxinli執(zhí)業(yè)證書編號:S0680523120002執(zhí)業(yè)證書編號:S郵箱:songge@郵箱:xuy2圖表1:哪吒2票房內(nèi)地排名(截至2025.2.17)資料來源:燈塔,國盛證券研究所了AI應(yīng)用的技術(shù)門檻,推動行業(yè)生態(tài)的繁榮發(fā)展。DeepSeek-R1一經(jīng)發(fā)布,便迅速引發(fā)全球行業(yè)的高度關(guān)注,在商店下載排行榜中名列前茅,同時也吸引了英偉達(dá)等行業(yè)巨頭的合作支持,充分彰顯了中國科技房便開始穩(wěn)步積累,到2月2日左右已有顯著增長,2月4日前后更是達(dá)到較高水平。從上映至2月16日,其逐步攀升,到后續(xù)出現(xiàn)爆發(fā)式增長,充分展現(xiàn)了量變果相互促進(jìn),形成良性循環(huán),吸引大量投資者關(guān)注,帶動指數(shù)持續(xù)上揚,充分彰顯出圖表2:寒武紀(jì)收盤價(單位:元)、英偉達(dá)收盤價(單位:美元)0寒武紀(jì)收盤價英偉達(dá)收盤價02020-07-202020-12-292021-06-162021-11-262022-05-172022-10-282023-04-132023-09-222024-03-142024-08-26資料來源:同花順iFind,國盛證券研究所呈上行趨勢,彰顯出我國科技企業(yè)在芯片領(lǐng)域強勁的發(fā)展動能。英偉達(dá)比,盡管我國科技企業(yè)在全球競爭中仍面臨挑戰(zhàn),但寒武紀(jì)進(jìn)步斐然,圖表3:醫(yī)藥指數(shù)走勢0資料來源:同花順iFind,國盛證券研究所圖表4:創(chuàng)新藥指數(shù)走勢0資料來源:同花順iFind,國盛證券研究所4年的調(diào)整期。表面上行業(yè)整體處于蟄伏態(tài)勢,實際上其內(nèi)部正經(jīng)歷著深刻且全方位的有限。市場競爭方面,國內(nèi)藥企眾多,競爭激烈,國外跨國藥企又不斷搶占份藥企在技術(shù)、資金、品牌上不敵外資,高端藥品市場被外資主導(dǎo)。這些因素共發(fā)投入持續(xù)增加,創(chuàng)新藥數(shù)量逐年遞增。2024年,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)61產(chǎn)業(yè)集中度提升。與此同時,CRO、CMO、CDMO等專業(yè)服務(wù)機構(gòu)發(fā)展迅猛,為藥企提供高效專業(yè)服務(wù),助推行業(yè)效率提升。國際化進(jìn)程中,中國醫(yī)藥企業(yè)表現(xiàn)出色產(chǎn)品通過國際認(rèn)證,打入歐美主流市場。這些積極變化為醫(yī)藥指數(shù)與5元以上預(yù)付款的合作中,國內(nèi)項目占比從2020年的低于5%提圖表5:2024年國內(nèi)藥企對TOPMNClicense-out項目(單位:百萬美元)交易時間轉(zhuǎn)讓方受讓方項目總金額首付款2024-12-18翰森制藥Merck&Co.HS-10535(臨床前)2,0122024-12-04映恩生物GSKDB-1324(臨床前)2024-11-14禮新醫(yī)藥Merck&Co.LM-299(I/II期臨床)3,2885882024-10-29恩沐生物GSKCMG1A46(I/II期臨床)8503002024-10-17百裕制藥Novartis一款小分子抗腫瘤藥物2024-10-07石藥集團(tuán)AstraZenecaYS2302018(臨床前)2,0202024-09-25天境生物Sanofi尤萊利單抗(II/III期臨床)230.36-2024-08-09同潤生物Merck&Co.CN201(I/II期臨床)7002024-06-14亞盛醫(yī)藥Takeda奧雷巴替尼(批準(zhǔn)上市)2024-06-13明濟(jì)生物AbbVieFG-M701(臨床前)2024-05-23和鉑醫(yī)藥AstraZeneca單抗6042024-05-23達(dá)歌生物Takeda多靶點新型分子膠降解劑;GlueXplorer?platform-2024-01-07舶望制藥NovartisBW-23(臨床前);BW-02(I/II期臨床);BW-15(臨床前);BW-05(I期臨床)4,1652024-01-03瑞博生物BoehringerIngelheimSR112(臨床前);SR111(臨床前);RIBO-GalSTARplatform2,000-2024-01-02宜聯(lián)生物RocheYL211(臨床前)2024-01-02安銳生物AstraZenecaEGFRL858R變構(gòu)抑制劑(臨床前)54040資料來源:醫(yī)藥魔方,國盛證券研究所圖表6:2024年國內(nèi)與全球醫(yī)藥交易TOP10項目對比(單位:百萬美元)交易時間轉(zhuǎn)讓方受讓方項目總金額國內(nèi)license-out2024-05-16恒瑞醫(yī)藥KaileraHRS-4729;HRS9531;HRS-753560352024-01-07舶望制藥NovartisBW-15;BW-23;BW-02;BW-0541652024-11-14禮新醫(yī)藥Merck&Co.LM-29932882024-08-01宜明昂科InstilBioIMM2510;IMM27M21502024-10-07石藥集團(tuán)AstraZenecaYS230201820202024-12-18翰森制藥Merck&Co.HS-1053520122024-01-03瑞博生物BoehringerIngelheimSR112;RIBO-GalSTARplatform;SR11120002024-12-13石藥集團(tuán)百濟(jì)神州SYH20392024-05-27宜聯(lián)生物BioNTechTMALIN?antibody-drugconjugateplatform2024-06-13明濟(jì)生物AbbVieFG-M701全球合作/并購2024-11-26ArrowheadSareptaTherapeuticsuptosixnewtargets;ARO-DM1;ARO-MMP7;ARO-HTT;ARO-ATXN1;ARO-DUX4;ARO-ATXN2;ARO-ATXN3113752024-05-16恒瑞醫(yī)藥KaileraHRS-4729;HRS9531;HRS-753560352024-01-07舶望制藥NovartisBW-15;BW-23;BW-02;BW-0541652024-09-30PrimeMedicineBristol-MyersSquibbExVivoT-CellTherapies36102024-11-14禮新醫(yī)藥Merck&Co.LM-29932882024-07-24DrenBioNovartisbispecificantibodies(DrenBio)30002024-12-02PTCTherapeuticsNovartisPTC51829002024-04-30PeptiDreamNovartisPDPStechnology28902024-11-12Schr?dingerNovartismultipledevelopmentcandidates24222024-10-28MonteRosaTherapeuticsNovartisMRT-6160;otherVAV1MGDs22506全球已上市雙抗產(chǎn)品近20款,超過一半為TCEMerckPD-1/TGF-β在2021圖表7:全球已上市雙抗產(chǎn)品多為TCETrionA型血友病VEGF/Ang2A*02/CD3TNF-α/HSA依達(dá)方資料來源:藥明康德DMPK,醫(yī)藥魔方,insight數(shù)據(jù)庫,醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報,國盛證券研究所圖表8:AK104、AK112、M7824研發(fā)時間軸2015AK104PD1/CTLA4AK112PD1/VEGFM7824PDL1/TGFβ?提交專利?首個臨床登記2016?提交專利2017首個IND首個臨床登記?首個轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)2018?首個轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)?提交專利?首個臨床數(shù)據(jù)?首個注冊臨床2019?首個注冊臨床?首個臨床登記?與GSK達(dá)成37億歐元合作2020?首次發(fā)布臨床數(shù)據(jù)首個IND首個臨床數(shù)據(jù)2021?首個NDA首個注冊臨床首個轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)?MSI-H/dMMR實體瘤II期、頭對頭K藥肺癌III期、2L膽管癌II期、1L膽管癌II期先后停止;?與GSK合作終止2022?首次獲批,宮頸癌?與Summit達(dá)成50億美元合作2023?首個NDA2024?GC/GEJ一線獲批???首次獲批EGFRTKI耐藥nsqNSCLC與Summit簽署補充協(xié)議頭對頭K藥肺癌III期研究發(fā)布陽性數(shù)據(jù)資料來源:醫(yī)藥魔方,生物制藥小編,藥時代,康方生物公眾號,國盛證券研究所72024年5月,康方生物宣布依沃西單抗單藥對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1TPSPFS主要研究終點。HARMONi-2是全球首個對比帕博利珠單抗取得顯著陽性結(jié)果的隨機、雙盲、對照III期臨床研究,入選2024WCLC大會LBA。在ITT人群中,依沃西組相比帕博利珠單抗組顯著延長mPFS,分別為11.14個月和5.82個月;PFSHR=0.51(P<),圖表9:2024年國產(chǎn)雙抗相關(guān)產(chǎn)品達(dá)成license-out交易(單位:百萬美元)YH012(臨床前)依沃西單抗(批準(zhǔn)上市)ARR-421(臨床前)IMM27M(I期臨床);IMM251VEGF/PD-L1CM336(I/II期臨床)AclarisTSLP;TSLP/IL-資料來源:醫(yī)藥魔方,默沙東中國,橙帆醫(yī)藥,NextPharma,國盛證券研究所;統(tǒng)計截至2024/11/20圖表10:國內(nèi)及海外PD-(L)1雙抗/融合蛋白研發(fā)格局00令8圖表12:2017-2023百濟(jì)神州營業(yè)收入與增長率醫(yī)?;鹬С鲋袆?chuàng)新藥占比快速提升,2023年達(dá)3.19%。療保障局統(tǒng)計,2019年醫(yī)保支出為20854.2億元,創(chuàng)新藥醫(yī)保支出為59.49億元,僅占0.29%;2022年創(chuàng)新藥醫(yī)保支出為481.89億元,較2019年增長7.1倍,占比達(dá)到1.96%。據(jù)深藍(lán)觀數(shù)據(jù),2023年創(chuàng)新藥CAGR達(dá)163.50%,其2024H1營業(yè)收入39.52億元,同比增長46%。百濟(jì)神州2017-2023年收入體量亦迅速增長,營業(yè)收入從16.11億元增圖表11:2017-2023信達(dá)生物營業(yè)收入與增長率0營業(yè)收入(億元)增長率yoy 45.56 資料來源:Wind,國盛證券研究所0 -19%資料來源:Wind,百濟(jì)神州公司公告、國盛證券研究所圖表13:2019、2022及2023年醫(yī)保支出與創(chuàng)新藥醫(yī)保支出0創(chuàng)新藥醫(yī)保支出(億元)醫(yī)保支出(億元)創(chuàng)新藥占比59.49481.89資料來源:國家統(tǒng)計局,國家醫(yī)療保障局,深藍(lán)觀,國盛證券研究所9景下,出海有望突破國內(nèi)市場盈利天花板,順應(yīng)創(chuàng)新全球化產(chǎn)業(yè)趨勢。與有實力本合作,一方面降低布局全球研發(fā)的投入,另一方面借助合作伙伴的臨床資源圖表14:2024年創(chuàng)新藥領(lǐng)域政策事件事件2024.2國家醫(yī)保局《關(guān)于建立新上市化學(xué)藥品首發(fā)價格形成機制鼓勵高質(zhì)量創(chuàng)新的通知(征求意見稿)》(以下簡稱《征求意見稿》)通過有關(guān)行業(yè)協(xié)會征求意見2024.2創(chuàng)新藥首次成為“新質(zhì)生產(chǎn)力”:李強代表國務(wù)院向十四屆全國人大二次會議作政府工作報告,創(chuàng)新藥首次成為“新質(zhì)生產(chǎn)力”:李強代表國務(wù)院向十四屆全國人大二次會議作政府工作報告,報告中提到“加快前沿新興氫能、新材料、創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展”的一部分2024.32024.32024.4北京市發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施》2024.42024.4廣州市發(fā)布《廣州開發(fā)區(qū)(黃埔區(qū))促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展辦法》2024.4珠海市發(fā)布了《珠海市促進(jìn)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施(征求意見稿)》廣東省藥品交易中心日前發(fā)布《關(guān)于征詢藥品擬帶量采購意廣東省藥品交易中心日前發(fā)布《關(guān)于征詢藥品擬帶量采購意向品種清單的通知》,此次清單包括20個國家基本藥物和431個現(xiàn)行的國家談判藥品2024.6資料來源:云南省醫(yī)療保障局,人民政協(xié)報,北京市人民政府官網(wǎng),廣州市人民政府官網(wǎng),珠海市人民政府官網(wǎng),大洋網(wǎng),廣東省藥品交易中心,北京市大興區(qū)人民政府,國盛證券研究所license-out項目數(shù)量license-in項目數(shù)量0 6 9資料來源:醫(yī)藥魔方,國盛證券研究所;統(tǒng)計截至2024.9.22圖表16:2024.01-2025.01國內(nèi)生物醫(yī)藥投融資情況50融資事件數(shù)融資金額/億美元右軸50資料來源:醫(yī)藥魔方,國盛證券研究所圖表17:從果鏈和特斯拉鏈類比國內(nèi)的CDMO崛起之路資料來源:藥明生物官網(wǎng),藥明聯(lián)合招股書,騰訊網(wǎng),每經(jīng)網(wǎng),36氪,國國盛證券研究所繪制蘋果供應(yīng)鏈的深度嵌入,完成了中國高端制造的“技術(shù)外溢-生態(tài)賦能-標(biāo)準(zhǔn)重構(gòu)”三級跳。初期通過代工積累精密制造能力, 圖表18:2013-2023年1-10月新能源乘用車年銷量及增速0秦PLUS等緊湊型產(chǎn)品上市,10-15萬元被帶動期競爭期資料來源:中山網(wǎng),國盛證券研究所模式將海外優(yōu)秀產(chǎn)品引入國內(nèi),在學(xué)習(xí)模仿后,整體研發(fā)水平得到顯著提升,License-in項目數(shù)開始下降,對外License-out數(shù)目開始大幅提0,圖表20:藥明系發(fā)展歷程2007年開展毒理及制劑服務(wù)成功登陸紐交所2007年開展毒理及制劑服務(wù)成功登陸紐交所收購美國立誠公司,開展臨床研發(fā)及注冊服務(wù)反應(yīng)器的生所掛牌上市所掛牌上市立務(wù)同同所掛牌上市 諾在港股上WuXiDAR4起航2019年收購美國Pharmapace公司,拓展臨床研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析服務(wù)能力在新加坡建立生產(chǎn)基地WuXiDAR4WuXiDARx投產(chǎn)首個高活運營(Couvet)資料來源:藥明康德官網(wǎng),藥明生物官網(wǎng),藥明合聯(lián)官網(wǎng),藥明合聯(lián)招股書,wind,國盛證券研究所*深藍(lán)色代表藥明康德,淺藍(lán)色代表藥明生物,灰色代表藥明合聯(lián)資本驅(qū)動:通過“并購+自建”快速擴張,以TIDES業(yè)務(wù)為例,藥明康德2023年年中多肽固相合成釜總體積已超過10,000升;2024年1月,多肽固相合成反應(yīng)釜總體積增加客戶綁定:深度嵌入全球頭部藥企供應(yīng)鏈,海外收入占比居高不下,成為跨國藥企降本的核心依隨之而來的,也有技術(shù)依賴與安全焦慮的沖突帶來的地緣政治震蕩。核心矛盾依然是技術(shù)主權(quán)爭奪,藥明系的“全產(chǎn)業(yè)鏈賦能”模式,客觀上挑戰(zhàn)了歐美藥企微笑曲線頂端),圖表21:2018-2023藥明系收入變化(億元)0資料來源:wind,國盛證券研究所公司A公司B公司C公司B公司C公司D公司G公司H公司I公司J公司K4.50%4.70%4.90%資料來源:藥明合聯(lián)招股書,國盛證券研究所引了MNC加大在華研發(fā)投入。例如,武田制藥在上海設(shè)圖表23:中美藥物研發(fā)管線數(shù)目對比資料來源:醫(yī)藥魔方,國盛證券研究所根據(jù)復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院數(shù)據(jù),2007-2023年期間,共有177家中國本土藥原研創(chuàng)新藥在美國開展了針對499個適應(yīng)癥的691項臨床試驗,包括I期),長快速。相較于III期臨床試驗,開展的圖表24:臨床試驗啟動數(shù)量(2007-2023)以及臨床試驗申辦單位資料來源:復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院,國盛證券研究所勞動年齡人口:15-59歲(人)老年人:60歲及以上(人)少兒0圖表27:商業(yè)健康險產(chǎn)業(yè)鏈展望資料來源:中國醫(yī)療保險,前瞻產(chǎn)業(yè)研究院,國盛證券研究所圖表26:中國衛(wèi)生費用籌資構(gòu)成41%41%44%44%45%45%46%46%46%46%45%45%43%43%43%43%46%46%41%46%46%41% 49%44%40% 資料來源:國家衛(wèi)計委,國家金融監(jiān)督管理總局,國盛證券研究所劇,醫(yī)療衛(wèi)生總需求爆發(fā)式增長,致使醫(yī)保央與醫(yī)保局已積極構(gòu)建多元化支付體系,其中商2022年,商業(yè)健康險保費達(dá)8653億發(fā)病率上升,促使醫(yī)療衛(wèi)生總需求激增。醫(yī)藥市場數(shù)據(jù)便是明證代EGFR抑制劑甲磺酸伏美替尼2023年銷售額達(dá)20億元;度普利尤單抗全球銷售額快速增長,2023年度普利尤單抗全球銷售額達(dá)117億美元。商業(yè)健康2025年1月18日:TikTok在美國的應(yīng)用程序被下架,服務(wù)暫停。這一禁令源于美國最高法院裁定支持“不賣就禁”的法律,要作為極端情況的一種演繹,生物安全法案推進(jìn)緩慢,市場可能逐步對此議題脫敏。美國《生物安全法案》提出已超過一年,中間歷經(jīng)參議院S.3558、眾議院H.R.8333等多個版本的多輪拉鋸,反映了美國政府在維護(hù)國家安全和經(jīng)濟(jì)利益方面的戰(zhàn)略考量,尤其是在與中國相關(guān)的生物技術(shù)企業(yè)合作方面,要求對幾家中國生物理論上,法案的最終通過需要經(jīng)過參議院、眾議院各院全體會議表決通過,并將兩院通過的版本協(xié)調(diào)一致,最終遞交美國總統(tǒng)簽署,然而眾議院版本通過集體投票后始終未能實現(xiàn)參生物安全法案推進(jìn)的過程十分曲折,跨越一個完整年度卻未能實現(xiàn)實質(zhì)性的突破,進(jìn)一步證明中國CDMO的產(chǎn)業(yè)地位在當(dāng)下的不可替代性,海外規(guī)模化替代并非一朝一夕,脫鉤存在極大的難度。在此基礎(chǔ)上,市場可能逐漸淡化法案進(jìn)展相關(guān)的波動,立法的不確定性很大,即便最終落地,細(xì)則還有待商榷,同時圖表28:TikTok下架事件復(fù)盤資料來源:wind,21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報道,觀察者網(wǎng),國盛證券研究所圖表29:生物安全法案提案&NDAA進(jìn)展情況圖表30:2024年制藥巨頭引進(jìn)中國創(chuàng)新藥代表性交易(億美元)圖表31:2023年美國MNC前十大公司營收及凈利潤公司代碼公司名稱總市值(億美元)2023年總營收(億美元)2023年總凈利潤(億美元)LLY.N禮來8,276.70341.24152.404JNJ.N強生公司3,785.98851.59351.53NVO.N諾和諾德2,672.44345.5139124.4877AZN.O阿斯利康2,308.82458.1159.55NVS.N諾華制藥2,153.41466.6MRK.N默克2,135.52601.153.65PFE.N輝瑞(PFIZER)1,453.02584.9621.19SNY.O賽諾菲-安萬特1,370.18515.358159.9202BMY.N百時美施貴寶1,135.81450.0680.25GSK.N葛蘭素史克757.67387.138462.9062資料來源:Wind,國盛證券研究所,總市值日期2025-02-13圖表32:2023年中國市值前十大創(chuàng)新藥企公司營收及凈利潤百濟(jì)神州-U百濟(jì)神州-U翰森制藥百利天恒-U復(fù)星醫(yī)藥華東醫(yī)藥信達(dá)生物中國生物制藥石藥集團(tuán)康方生物2621.851022.12738.72667.83607.33587.29576.89524.08503.09公司代碼600276.SH公司名稱恒瑞醫(yī)藥總市值(億元)2847.592023年總營收(億元)228.202023年總凈利潤(億元)43.0244-8.817132.775-7.80523.9861-8.817132.775-7.80523.986128.3886-10.279123.319458.733220.283688235.SH3692.HK688506.SH600196.SH000963.SZ1801.HK1177.HK1093.HK9926.HK101.05101.055.60413.06413.06403.9162.0662.06263.76317.05317.0545.51資料來源:Wind,國盛證券研究所,總市值日期2025-02-13通過借船出海,biotech在早期可快速改善現(xiàn)金流實現(xiàn)創(chuàng)新循環(huán)來自外部許可或并購,僅28%為自主研發(fā),5%為合作推出。尤其圖表33:2024年中報因合作授權(quán)收入實現(xiàn)盈利的國內(nèi)biotech;單位:億元收入呋喹替尼授權(quán)武田,2024H1獲得首付款、里程碑及研發(fā)服務(wù)收入3380萬美元元477.2%奧雷巴替尼授權(quán)武田,2024H1收到1億美元付款Pimicotinib授權(quán)德國默克,2024H1獲得基石藥業(yè)資料來源:醫(yī)藥魔方,各公司中報,和黃醫(yī)藥公眾號,國盛證券研究所 44%39% TOP20MNC獲批新藥數(shù)量/個50維維東u內(nèi)部創(chuàng)新u合作創(chuàng)新u外部創(chuàng)新諾德TOP20MNC獲批新藥累計銷售收入/億美元0公司名產(chǎn)品名靶點及形式License-out首付款全球競品情況百利天恒BL-B01D1EGFR/HER3ADCBMS8億美金全球首個科倫博泰SKB264TROP2ADC默沙東4700萬美元Dato-DXd、SKB264、戈沙妥珠單抗處于競爭第一線舶望制藥兩款小核酸藥物—諾華1.85億美元2023年7月24日,Alnylam宣布已與羅氏達(dá)成戰(zhàn)略協(xié)議,開發(fā)和商業(yè)化Alnylam用于治療高血壓的RNAi治療藥物Zilebesiran。同潤生物CN201CD3/CD19雙抗默沙東7億美金首付CandidTherapeutics目前推進(jìn)至臨床1/2期階段資料來源:搜狐網(wǎng),中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會,生物谷,舶望制藥官網(wǎng),魔熵醫(yī)藥,醫(yī)藥魔方,動脈網(wǎng),新藥情報網(wǎng),國盛證券研究所前全球首個且唯一一款對比伊布替尼,取得無進(jìn)展生存期(PFS)與總據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》,澤布替尼目前已在過全球70多個國家獲批,已有超過10萬圖表36:伊布替尼和澤布替尼銷售對比(億美元)0伊布替尼銷售0資料來源:魔熵醫(yī)藥,中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會,百濟(jì)神州PPT,國盛證券研究所2014年9月3日,O藥在日本上市,成為全球首個4個月后,默沙東才開始啟動K藥用于非小細(xì)胞肺癌一線的三期研究KEY在時間上來看,O藥似乎已搶占先機,但2016年6月,默沙東率先公在PD-1面世之初的幾年,O藥在銷售額上連續(xù)三年對K藥形成壓制。到了2017年,K圖表37:2015-2020年,K藥和O藥的銷售額變化(億美元)資料來源:生物谷,國盛證券研究所圖表38:代表性國產(chǎn)創(chuàng)新藥海外商業(yè)化/臨床研發(fā)進(jìn)展化藥肺癌、食管癌等傳奇生物化藥VEGFR1/2/3化藥ALKTROP2化藥慢性髓系白血病TIGIT依沃西單抗康方生物VEGF-A;PD1化藥霍奇金淋巴瘤;肝細(xì)胞癌等化藥化藥CMG901康諾亞/樂普生物倫康依隆妥單抗翰森制藥翰森制藥信達(dá)生物資料來源:動脈網(wǎng),醫(yī)藥魔方,藥融圈,翰森制藥公眾號,生物藥大時代,科倫博泰公眾號,insight數(shù)據(jù)庫,藥明康德,國盛證券研究所創(chuàng)新藥利好政策在逐步深入推進(jìn),全鏈條鼓勵創(chuàng)新會帶來創(chuàng)新藥熱度提升,重點在于鼓勵“高質(zhì)量”創(chuàng)新,而非所有創(chuàng)新藥企。我們看好“早研雙新”,包括新技技術(shù)突破角度,我們看好ADC、分子膠/蛋白降解劑、小核TL1ATL1A信達(dá)生物8MW2311I/II期臨床ASKG315信立泰AST2169I/II期臨床S100A8/A9I期臨床領(lǐng)域領(lǐng)域公司2025年sac-TMT商業(yè)化,EGFRmNSCLCEGFRmNSCLC報產(chǎn)3期臨床及其他適應(yīng)癥早期數(shù)據(jù)有維迪西妥單抗2LHER2+乳腺癌伴肝轉(zhuǎn)移適應(yīng)癥有望獲批,2LHER2低表達(dá)乳腺期數(shù)據(jù)有望讀出;1L胃癌3期臨床有望推進(jìn)DLL3ADC有望更新2LSCLC單藥1期數(shù)據(jù);啟動1LSCLC聯(lián)合阿療全球1期、其他內(nèi)分泌腫瘤全球1期;ROR1ADC有望啟動全球1期臨床新諾威EGFR-ADC臨床快速推進(jìn)隊列擴展臨床百利天恒BL-B01D1聯(lián)合用藥項目用于治療晚期實體瘤的1/2a期臨床試驗申請已獲得FDA許可顯著改善肝纖維化,司美格魯肽治療MASHIII期研究第1部分成功,將于2025年申請新適應(yīng)癥海思科HSK-31679有望在2025海創(chuàng)藥業(yè)HP515目前處于IND階段,用于非酒精性脂肪性分子膠/蛋白降CFT8919片是一種具有口服生物利用度的變構(gòu)BiDAC降解劑。CFT8919在EGFRL858R驅(qū)動的NSCLC的體外和體內(nèi)模型中具有并且具有顱內(nèi)活性,具有預(yù)防或治療患者腦轉(zhuǎn)移的潛力。CFT8919藥品臨床試驗申百濟(jì)神州BTKPROTAC分子BGB-16673被FDA授予快速通道資格,用于AD再鼎醫(yī)藥推進(jìn)KarXT阿爾茨海默病相關(guān)精神障礙III期臨床成都先導(dǎo)/先衍生物先衍生物遞交的靶向血管緊張素原(AGT)小核酸新藥LDR2402注射液臨床試驗申請石藥集團(tuán)YS2302018已授權(quán)阿斯利康,海外臨床開發(fā)有望在2025年快速推進(jìn)TCE實體瘤JS401為ANGPTL3類靶點siRNA藥物中國內(nèi)首款獲批臨床,2025年有望實現(xiàn)臨床快速ZG006小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥快速推進(jìn),2025有望進(jìn)一步讀出數(shù)據(jù)資料來源:醫(yī)藥魔方,醫(yī)藥觀瀾,各公司公告,石藥集團(tuán)官網(wǎng),摩熵醫(yī)藥,上海證券報,PhiRDA,歌禮制藥官網(wǎng),新藥情報庫,新浪財經(jīng),國盛證券研究所資料來源:醫(yī)藥魔方,熱景生物公眾號、藥物臨床試
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