學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁(yè)，共3頁(yè)河北司法警官職業(yè)學(xué)院《現(xiàn)代制藥工藝學(xué)》

2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共15個(gè)小題，每小題1分，共15分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在生物制藥的領(lǐng)域，單克隆抗體藥物的發(fā)展迅速。對(duì)于一種治療自身免疫性疾病的單克隆抗體，以下關(guān)于其生產(chǎn)和質(zhì)量控制的描述，哪一項(xiàng)是不準(zhǔn)確的？（）A.通常通過(guò)哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)來(lái)生產(chǎn)B.質(zhì)量控制需要檢測(cè)其純度、活性和免疫原性C.生產(chǎn)過(guò)程中的細(xì)胞培養(yǎng)條件對(duì)抗體的性質(zhì)影響不大D.可以通過(guò)基因工程技術(shù)對(duì)抗體進(jìn)行改造和優(yōu)化2、在藥物毒理學(xué)的研究中，評(píng)估藥物的潛在毒性是新藥研發(fā)過(guò)程中的重要環(huán)節(jié)。對(duì)于一種處于臨床試驗(yàn)階段的新藥，以下哪種毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)方法更能準(zhǔn)確地預(yù)測(cè)其可能對(duì)人體產(chǎn)生的長(zhǎng)期毒性效應(yīng)？（）A.急性毒性實(shí)驗(yàn)B.慢性毒性實(shí)驗(yàn)C.遺傳毒性實(shí)驗(yàn)D.生殖毒性實(shí)驗(yàn)3、在中藥藥學(xué)中，中藥的炮制方法對(duì)其藥效和安全性有重要影響。對(duì)于一種具有毒性的中藥材，以下哪種炮制方法能夠降低其毒性同時(shí)保留藥效？（）A.炒制B.蒸煮C.醋炙D.酒炙4、在天然藥物化學(xué)的領(lǐng)域中，從植物中提取有效成分是研發(fā)新藥的重要途徑之一。對(duì)于一種具有抗炎活性的傳統(tǒng)藥用植物，以下哪種提取方法更能有效地富集目標(biāo)成分，并最大程度地保留其活性？（）A.溶劑萃取法B.超臨界流體萃取法C.水蒸氣蒸餾法D.超聲輔助提取法5、在藥物的臨床前安全性評(píng)價(jià)中，以下哪種實(shí)驗(yàn)?zāi)軌蛟u(píng)估藥物對(duì)動(dòng)物心血管系統(tǒng)的潛在毒性？（）A.一般藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)B.長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)C.致畸實(shí)驗(yàn)D.致癌實(shí)驗(yàn)6、在微生物與生化藥學(xué)的研究中，酶工程技術(shù)在藥物生產(chǎn)中發(fā)揮著重要作用。對(duì)于一個(gè)利用酶催化反應(yīng)合成藥物的過(guò)程，以下哪種因素對(duì)反應(yīng)速率的影響最??？（）A.酶的濃度B.底物濃度C.反應(yīng)體系的pH值D.反應(yīng)容器的材質(zhì)7、在藥物分析的光譜分析方法中，紅外光譜法常用于藥物的結(jié)構(gòu)鑒定。對(duì)于一種未知結(jié)構(gòu)的藥物，以下哪種情況下紅外光譜分析可能無(wú)法提供準(zhǔn)確的結(jié)構(gòu)信息？（）A.藥物存在多種晶型B.藥物含有大量的雜質(zhì)C.藥物與輔料形成復(fù)合物D.藥物的分子結(jié)構(gòu)過(guò)于簡(jiǎn)單8、在天然藥物化學(xué)的提取過(guò)程中，超聲波輔助提取技術(shù)具有一定的優(yōu)勢(shì)。對(duì)于一種含有大量多糖的植物材料，以下關(guān)于超聲波輔助提取多糖的描述，哪一項(xiàng)不正確？（）A.能夠縮短提取時(shí)間B.可以提高多糖的提取率C.可能會(huì)破壞多糖的結(jié)構(gòu)D.對(duì)提取設(shè)備的要求較低9、藥物的作用靶點(diǎn)多種多樣，包括酶、受體、離子通道等。一種新型止痛藥通過(guò)作用于鈉離子通道發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用，以下哪個(gè)是其可能的作用機(jī)制？（）A.阻斷鈉離子內(nèi)流B.促進(jìn)鈉離子外流C.調(diào)節(jié)鈉離子通道的開放頻率D.以上都是10、關(guān)于藥物毒理學(xué)中的藥物毒性反應(yīng)，以下對(duì)于藥物引起的急性毒性、慢性毒性和特殊毒性的表現(xiàn)及評(píng)價(jià)方法，描述錯(cuò)誤的是（）A.急性毒性通常在短時(shí)間內(nèi)發(fā)生B.慢性毒性需長(zhǎng)期觀察才能發(fā)現(xiàn)C.特殊毒性包括致畸、致癌和致突變D.藥物的毒性反應(yīng)只與藥物劑量有關(guān)11、在藥物的作用機(jī)制研究中，離子通道作為靶點(diǎn)受到廣泛關(guān)注。以下關(guān)于離子通道調(diào)節(jié)劑的作用，不準(zhǔn)確的是？（）A.改變離子通道的通透性B.影響細(xì)胞膜電位C.對(duì)所有離子通道的作用相同D.可用于治療心律失常等疾病12、在臨床藥學(xué)的藥物治療監(jiān)測(cè)中，治療藥物監(jiān)測(cè)（TDM）對(duì)于個(gè)體化給藥具有重要意義。對(duì)于一種治療窗窄的藥物，以下哪種情況需要進(jìn)行TDM？（）A.藥物的副作用輕微B.患者的依從性良好C.藥物的血藥濃度與療效和毒性密切相關(guān)D.藥物的價(jià)格便宜13、藥物的劑型對(duì)于藥物的穩(wěn)定性和生物利用度有著重要影響。以下哪種藥物劑型可以提高藥物的穩(wěn)定性和生物利用度，同時(shí)實(shí)現(xiàn)藥物的控釋作用？（）A.滲透泵制劑B.骨架片C.緩釋微丸D.以上都是14、在藥物代謝動(dòng)力學(xué)的研究中，清除率是一個(gè)重要的參數(shù)。對(duì)于一種主要通過(guò)肝臟代謝清除的藥物，以下哪個(gè)因素的變化可能會(huì)顯著影響其清除率？（）A.肝臟血流量B.血漿蛋白結(jié)合率C.藥物的脂溶性D.以上都是15、在生物制藥的基因工程技術(shù)中，以下哪種載體常用于將目的基因?qū)胨拗骷?xì)胞，實(shí)現(xiàn)基因的表達(dá)和產(chǎn)物的生產(chǎn)？（）A.質(zhì)粒B.噬菌體C.病毒載體D.以上載體均可二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個(gè)選項(xiàng)是符合題目要求的．）1、藥物的質(zhì)量控制是確保藥物安全有效的重要環(huán)節(jié)。關(guān)于藥物質(zhì)量控制的方法，以下說(shuō)法正確的是：A.高效液相色譜法常用于藥物的含量測(cè)定和雜質(zhì)檢查。B.紅外光譜法可用于藥物的鑒別和結(jié)構(gòu)分析。C.溶出度試驗(yàn)用于評(píng)價(jià)口服固體制劑在體內(nèi)的釋放速度和程度。D.無(wú)菌檢查是確保注射劑等無(wú)菌制劑質(zhì)量的關(guān)鍵檢查項(xiàng)目。2、關(guān)于藥物的耐受性，以下描述正確的是：A.連續(xù)用藥后機(jī)體對(duì)藥物的反應(yīng)性降低B.耐受性一旦產(chǎn)生，就無(wú)法恢復(fù)C.耐受性是藥物治療中的常見現(xiàn)象D.耐受性的產(chǎn)生與藥物的劑量無(wú)關(guān)3、在治療心力衰竭時(shí)，常使用多種藥物聯(lián)合治療。以下關(guān)于心力衰竭治療藥物的描述，正確的是：A.地高辛可以增加心肌收縮力，適用于所有心力衰竭患者B.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可以改善心力衰竭患者的預(yù)后C.β受體阻滯劑在心力衰竭急性期可以大劑量使用D.利尿劑可以減輕心力衰竭患者的水腫癥狀，但不能改善預(yù)后4、在藥物研發(fā)過(guò)程中，如何進(jìn)行藥物的篩選？（）。A.根據(jù)藥物的作用機(jī)制進(jìn)行篩選；B.通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)進(jìn)行篩選；C.利用計(jì)算機(jī)模擬進(jìn)行篩選；D.參考已上市藥物進(jìn)行篩選。5、關(guān)于藥物的依賴性，以下正確的是：A.包括精神依賴性和身體依賴性B.一旦產(chǎn)生，難以戒除C.是藥物濫用的主要原因D.與藥物的成癮性不同6、皮膚疾病的治療藥物包括外用藥物和口服藥物，以下關(guān)于皮膚病治療藥物的描述，正確的是：A.糖皮質(zhì)激素外用制劑常用于治療濕疹、皮炎等炎癥性皮膚病，但長(zhǎng)期使用可能會(huì)導(dǎo)致皮膚萎縮B.抗真菌藥物如酮康唑、伊曲康唑可以治療皮膚真菌感染C.維A酸類藥物可用于治療痤瘡、銀屑病等皮膚病D.爐甘石洗劑具有收斂、止癢作用，常用于治療急性瘙癢性皮膚病7、以下關(guān)于抗生素的說(shuō)法中，正確的有（）。A.抗生素可以隨意使用，不會(huì)產(chǎn)生耐藥性；B.抗生素只對(duì)細(xì)菌感染有效，對(duì)病毒感染無(wú)效；C.不同種類的抗生素可以同時(shí)使用，增強(qiáng)療效；D.長(zhǎng)期使用抗生素可能會(huì)導(dǎo)致腸道菌群失調(diào)。8、在治療阿爾茨海默病的藥物中，屬于膽堿酯酶抑制劑的有：A.多奈哌齊B.卡巴拉汀C.加蘭他敏D.美金剛9、在藥物的研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中，質(zhì)量控制至關(guān)重要。以下關(guān)于藥物質(zhì)量控制的說(shuō)法，正確的是：A.藥物的純度越高，質(zhì)量越好，副作用越小B.藥品生產(chǎn)過(guò)程中的無(wú)菌操作可以保證藥品不受微生物污染C.藥物的穩(wěn)定性是指藥物在儲(chǔ)存和使用過(guò)程中性質(zhì)不變D.所有的藥物都需要進(jìn)行生物等效性試驗(yàn)來(lái)證明其質(zhì)量10、對(duì)于藥物的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，以下描述正確的是（）A.應(yīng)遵循隨機(jī)、對(duì)照、重復(fù)的原則B.對(duì)照可以是安慰劑對(duì)照或陽(yáng)性藥物對(duì)照C.樣本量越大越好D.不需要考慮倫理問(wèn)題三、論述題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）分析藥物分析中常用的分析方法，如光譜法、色譜法、電化學(xué)法等的原理和應(yīng)用，論述如何選擇合適的分析方法進(jìn)行藥物質(zhì)量控制。2、（本題5分）論述藥物分析學(xué)在藥品質(zhì)量控制中的關(guān)鍵作用，包括分析方法的建立和驗(yàn)證等方面。3、（本題5分）請(qǐng)?jiān)敿?xì)論述藥物毒理學(xué)中的致癌性試驗(yàn)，包括試驗(yàn)設(shè)計(jì)、動(dòng)物模型選擇、觀察指標(biāo)及結(jié)果評(píng)價(jià)，以及對(duì)藥物安全性評(píng)價(jià)的意義。4、（本題5分）分析中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究進(jìn)展和存在的問(wèn)題，論述如何建立科學(xué)、合理、可行的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。5、（本題5分）分析生物制藥的工藝流程和關(guān)鍵技術(shù)，探討其發(fā)展前景和挑戰(zhàn)。四、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）呼吸系統(tǒng)的過(guò)敏性疾病如過(guò)敏性鼻炎或支氣管哮喘的藥物治療需要長(zhǎng)期管理，探討治療這些疾病的藥物分類、作用機(jī)制和患者