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文檔簡(jiǎn)介
XXXXXX股份有限公司
YF-FM-01
HACCP管理手冊(cè)
A版
編制:年月H
審核:年月0
批準(zhǔn):____月0
受控狀態(tài):分發(fā)號(hào):
2017-02-26發(fā)布2017-03-01實(shí)施
XXXXXX股份有限公司
目錄
0頒布令.................................................................2
1食品安全方針、食品安全目標(biāo).............................................3
2概述....................................................................5
3組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)、權(quán)限...................................................7
4企業(yè)HACCP體系......................................................12
4.1總要求............................................................12
4.2文件要求.........................................................12
5管理職責(zé).............................................................14
5.1管理承諾..........................................................14
5.2食品安全方針、目標(biāo)...............................................14
5.3職責(zé)、權(quán)限與溝通.................................................14
5.4內(nèi)部審核..........................................................16
5.5管理評(píng)審..........................................................16
6前提計(jì)劃.............................................................18
6.1總則..............................................................18
6.2人力資源保障計(jì)劃..................................................18
6.3良好生產(chǎn)規(guī)范......................................................18
6.4衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序..................................................18
6.5原輔料、食品包裝材料安全衛(wèi)生保障制度.............................18
6.6維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃......................................................19
6.7標(biāo)識(shí)和追溯計(jì)劃、產(chǎn)品召回計(jì)劃.....................................19
6.8應(yīng)急預(yù)案..........................................................19
7HACCP計(jì)劃的建立和實(shí)施..............................................20
7.1總則..............................................................20
7.2預(yù)備步驟.........................................................20
7.3危害分析和制定控制措施...........................................21
7.4關(guān)犍控制點(diǎn)的確定.................................................22
7.5關(guān)鍵限值的確定...................................................23
7.6CCP的監(jiān)控.......................................................23
7.7建立關(guān)鍵限值偏離時(shí)的糾偏措施.....................................23
7.8HACCP計(jì)劃的確認(rèn)和驗(yàn)證..........................................24
7.9HACCP計(jì)劃記錄的保持............................................24
7.10不符合控制.......................................................
4
8監(jiān)視、測(cè)量和改進(jìn).....................................................27
8.1監(jiān)視和測(cè)量的控制.................................................27
8.2IIACCP體系內(nèi)部審核.............................................27
8.3改進(jìn).............................................................28
附件一CCP判斷樹...................................................29
附件二程序文件清單.................................................30
附件三職能分配表...................................................31
附件四手冊(cè)說(shuō)明......................................................32
xxxxxx股份有限公司HACCP管理手冊(cè)
0頒布令編號(hào):YF-FM-01版次:A/O生效日期:20170301
頒令布
本公司按照GB/T27341-2009《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)食品生產(chǎn)企業(yè)通用要
求》、GB14881《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》、《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》、《食品生產(chǎn)
許可證審查通則》等,標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)編制本HACCP管理手冊(cè)。本手冊(cè)闡述了公司的食品安全
方針、食品安全目標(biāo),描述了公司的組織機(jī)構(gòu)并明確了各部門的職責(zé)權(quán)限,對(duì)HACCP體系
所需的過程進(jìn)行了識(shí)別,并對(duì)各過程的順序、相互關(guān)系等進(jìn)行了表述。
本手冊(cè)是公司HACCP體系運(yùn)行的基本依據(jù),也是本公司對(duì)遵守國(guó)家法律法規(guī)、保證顧
家權(quán)益的承諾,遵守本手冊(cè)是公司每一位員工應(yīng)盡的職責(zé)。。
本手冊(cè)自2017年03月01日正式實(shí)施。
總經(jīng)理:
2017年02月26日
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1食品安全方針、食品安全目標(biāo)編號(hào):YF-FM-O1版次:A/O生效日期:20170301
1.食品安全方針
全員參與,全程控制,持續(xù)改善,安全衛(wèi)生。
2.食品安全目標(biāo)
食品安全事故發(fā)生次數(shù)0
成品出廠合格率100%
3.目標(biāo)分解表
質(zhì)管部
產(chǎn)品出廠合格率100%/月
來(lái)料誤檢率小于2%/月
計(jì)量器具校準(zhǔn)率100%/年
業(yè)務(wù)部
客戶滿意度90分以上/年
交貨準(zhǔn)時(shí)率100%/月
客戶投訴次/月
人事
培訓(xùn)計(jì)劃達(dá)成率100%/月
生產(chǎn)部
成品入庫(kù)一次性抽檢合格率298%/月
車間空氣衛(wèi)生檢查合格率295%/月
食品接觸面衛(wèi)生檢查合格率295%/月
CCP點(diǎn)失控次數(shù)0次/月
倉(cāng)庫(kù)
盤點(diǎn)賬物誤差0次/月
發(fā)貨錯(cuò)誤次數(shù)0次/月
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1食品安全方針、食品安全目標(biāo)編號(hào):YF-FM-O1版次:A/O生效日期:20170301
工程
設(shè)備定期保養(yǎng)完成率100%/月
設(shè)備維修及時(shí)率95%/月
采購(gòu)
原物料采購(gòu)到貨及時(shí)率100%/月
原物料檢驗(yàn)合格率99%/月
文控中心
人員健康檢查100%/月
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2概述編號(hào):YF-FM-O1版次:A/O生效日期:20170301
概述
2.1公司簡(jiǎn)介
xxxxxx股份有限公司),成立于2002年,注冊(cè)資本為2000
萬(wàn)元人民幣。公司坐落于梅江區(qū)城北鎮(zhèn),是專業(yè)從事肉雞養(yǎng)殖、農(nóng)
副食品加工,集養(yǎng)殖、屠宰加工及高溫熟食制品的生產(chǎn)、銷售和餐
飲服務(wù)為一體的外商合資股份企業(yè),是梅州地區(qū)唯一的供港熟雞生
產(chǎn)商和家禽定點(diǎn)屠宰企業(yè)。公司以加工肉雞系列產(chǎn)品為主,配以生
產(chǎn)具有客家風(fēng)味的肉丸、鹽煽、臘味等系列產(chǎn)品,暢銷香港、東南
亞等國(guó)家和地區(qū),廣受贊譽(yù)。公司是廣東省重點(diǎn)農(nóng)業(yè)龍頭企業(yè)、廣
東省農(nóng)產(chǎn)品加工公共實(shí)驗(yàn)室和農(nóng)業(yè)部功能食品重點(diǎn)開放實(shí)驗(yàn)室科
研基地,同時(shí)也是梅州市農(nóng)業(yè)科技創(chuàng)新中心。公司在2006年獲得
出口食品生產(chǎn)企業(yè)資格和全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證(QS)認(rèn)證;2007
年被評(píng)為“全國(guó)AAA企業(yè)誠(chéng)信優(yōu)秀企業(yè)"、"中國(guó)質(zhì)量誠(chéng)信企業(yè)”、
“梅州市食品安全流動(dòng)示范單位”、“廣東客家名小吃”等榮譽(yù)稱
號(hào)。
公司投資2000多萬(wàn)元興建標(biāo)準(zhǔn)化肉雞加_L中心,設(shè)計(jì)產(chǎn)能為
日屠宰加工肉雞15000只左右。目前有100多名熟練的肉雞屠宰工
人以及相關(guān)配套人員,在保障出口需求的同時(shí)還可保障梅州本地市
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2概述編號(hào):YF-FM-O1版次:A/O生效日期:20170301
場(chǎng)的供給。
公司全資興建標(biāo)準(zhǔn)化全自動(dòng)肉雞養(yǎng)殖基地——,基地占地480
畝,首期投資近千萬(wàn)元,建成16座標(biāo)準(zhǔn)化現(xiàn)代化雞舍,肉雞存欄
10萬(wàn)多只,年出欄肉雞150多萬(wàn)只,項(xiàng)目完成后年出欄肉雞可達(dá)
180萬(wàn)只生雞。同時(shí),與有限公司建立了長(zhǎng)期的肉雞供貨關(guān)系,兩
個(gè)養(yǎng)殖示范基地均取得了動(dòng)物防疫條件合格證、無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地
證書、無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品證書和出境加工用動(dòng)物源性食品原料養(yǎng)殖基地
檢驗(yàn)檢疫備案證書,所生產(chǎn)的肉雞均符合動(dòng)物衛(wèi)生防疫檢驗(yàn)檢疫的
有關(guān)法律法規(guī)和供港條件的要求,保證食品安全,保障公司肉雞生
產(chǎn)的需求。
公司秉承“人文、技術(shù)、學(xué)習(xí)”的核心文化價(jià)值觀,堅(jiān)持“以
人為本、以市場(chǎng)為導(dǎo)向、依靠科技促發(fā)展”的經(jīng)營(yíng)理念,“追求卓
越、持續(xù)改善、不斷超越客戶要求”的品質(zhì)政策。致力于鞏固和加
強(qiáng)公司在食品行業(yè)中的領(lǐng)先地位,建設(shè)成為當(dāng)?shù)匾涣鳌⒅氖称?/p>
農(nóng)業(yè)龍頭企業(yè)。
2.2適用范圍
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2概述編號(hào):YF-FM-01版次:A/0生效日期:20170301
本公司HACCP體系范圍適用于速凍面米食品、速凍調(diào)制食品、腌臘肉制
品及醬鹵肉制品的生產(chǎn),生產(chǎn)場(chǎng)所為廣東省梅州市梅江區(qū)城北鎮(zhèn)洋坑工業(yè)園,
本公司通過運(yùn)行HACCP體系,為顧客提供安全食品。
本HACCP體系既可用于公司的內(nèi)部管理,又可用于第三方HACCP體系的
認(rèn)證以及官方出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理和食品生產(chǎn)許可管理。
2.3引用標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)
本公司HACCP體系建立,依據(jù)GB/T27341-2009《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)
(HACCP)食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》、GB14881《食品企業(yè)通用衛(wèi)生要求》、《出
口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理規(guī)定》和《食品生產(chǎn)許可審查通則》,以上標(biāo)準(zhǔn)和法
觀中的術(shù)語(yǔ)及定義均適用于本公司的HACCP體系。
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3組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)、權(quán)限編號(hào):YF-FM91版次:A/0生效日期:20170301
3.1公司組織機(jī)構(gòu)圖
總經(jīng)理(兼HACCP小組長(zhǎng))
總經(jīng)理助理
文
工
控
程
中
維
心
修
化速醬腌
凍鹵臘
驗(yàn)
點(diǎn)肉肉
室心車車
車間間
間
財(cái)務(wù)不在HACCP體系管理內(nèi)
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3組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)、權(quán)限編號(hào):YF-FM91版次:A/0生效日期:20170301
3.2各部門職責(zé)和權(quán)限
1總經(jīng)理
a)主持公司的全面工作;主持管理評(píng)審。
b)制定食品安全方針和食品安全目標(biāo),落實(shí)組織機(jī)構(gòu),采取有效措施保證各級(jí)人員都能
理解食品安全方針并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行。
c)批準(zhǔn)HACCP管理手冊(cè)。
d)作為企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、食品安全笫一責(zé)任人,確保對(duì)質(zhì)量、食品安全進(jìn)行策劃,對(duì)企業(yè)
的產(chǎn)品質(zhì)量、食品安全負(fù)最終責(zé)任。
e)開拓、規(guī)劃國(guó)內(nèi)市場(chǎng)推廣及銷售
f)負(fù)責(zé)生產(chǎn)貨源供應(yīng)、人力資源增補(bǔ)及合約核準(zhǔn)
g)貫徹執(zhí)行生產(chǎn)系統(tǒng)、財(cái)務(wù)及采購(gòu)審核
h)為保證為HACCP體系的有效運(yùn)行提供充分資源。
i)貫徹國(guó)家方針、政策、法律、法規(guī),主持公司重要的質(zhì)量、食品安全生產(chǎn)工作會(huì)議。
2總經(jīng)理助理
a)管理及監(jiān)督生產(chǎn)、質(zhì)管、工程、研發(fā)、倉(cāng)庫(kù)、人事等各部門的日常運(yùn)作;
b)組織協(xié)調(diào)HACCP小組的工作;
c)負(fù)責(zé)協(xié)助組織進(jìn)行HACCP管理體系內(nèi)部審核和對(duì)外聯(lián)系。
d)協(xié)助總經(jīng)理執(zhí)行日常業(yè)務(wù)
e)協(xié)助總經(jīng)理落實(shí)各項(xiàng)管理要求;
3EACCP小組
a)負(fù)責(zé)建立良好操作規(guī)范(GMP)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SSOP)。
b)負(fù)責(zé)危害分析;負(fù)責(zé)建立、修改HACCP計(jì)劃。
c)負(fù)責(zé)監(jiān)督HACCP計(jì)劃的實(shí)施。
d)負(fù)責(zé)做好HACCP計(jì)劃的確認(rèn)工作;負(fù)責(zé)做好HACCP計(jì)劃的驗(yàn)證工作。
e)負(fù)責(zé)HACCP體系的更新。
4業(yè)務(wù)部
a)進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研,確定市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品的需求,獲得產(chǎn)品的供銷信息,確定市場(chǎng)需要。了解
顧客的要求,協(xié)助其確定對(duì)產(chǎn)品的特殊需要。
b)建立顧客檔案,將顧客的有關(guān)資料予以收集保管。
c)組織商務(wù)洽談及合同的評(píng)審工作并負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付;協(xié)助建立并實(shí)施產(chǎn)品召回程序。
d)對(duì)顧客滿意度進(jìn)行評(píng)價(jià),負(fù)責(zé)客戶投訴處理跟進(jìn)。
5質(zhì)管部
a)負(fù)賁制定原料及產(chǎn)品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),確定產(chǎn)品適用的安全標(biāo)準(zhǔn)。
b)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中過程的質(zhì)量安全監(jiān)控及現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生檢查。
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3組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)、權(quán)限編號(hào):YF-FM91版次:A/0生效日期:20170301
c)協(xié)助采購(gòu)部一起對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估。
d)負(fù)責(zé)原輔料、包裝物料、半成品、成品的驗(yàn)收/檢驗(yàn)工作,做好產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀
態(tài)標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)記錄。
。)負(fù)責(zé)對(duì)CCP的監(jiān)控、管理情況進(jìn)行巡回檢查。負(fù)責(zé)對(duì)CCP偏離期間生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)
估和處理。負(fù)責(zé)對(duì)CCP的糾偏措施進(jìn)行驗(yàn)證。
f)負(fù)責(zé)內(nèi)外信息交流工作;負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品信息進(jìn)行收集與分析;負(fù)責(zé)有關(guān)法律法規(guī)文件的
獲取、確認(rèn)及使用管理;負(fù)責(zé)監(jiān)督執(zhí)行法律法規(guī)和公司管理制度。
g)對(duì)不符合的處理、對(duì)糾正和預(yù)防措施的的執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)督;處理產(chǎn)品質(zhì)量、安全問題,。
h)負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備的管理,建立檢測(cè)設(shè)備檔案,對(duì)檢測(cè)工作進(jìn)行監(jiān)督。
i)協(xié)調(diào)解決體系運(yùn)行中出現(xiàn)的問題,協(xié)助處理出廠產(chǎn)品質(zhì)量問題,組織制定產(chǎn)品召回計(jì)
劃并監(jiān)督實(shí)施。
j)協(xié)助HACCP小組做好管理體系運(yùn)行的組織協(xié)調(diào)、檢查考核工作,對(duì)任何違反法律法規(guī)
的行為制止。
k)負(fù)責(zé)各類質(zhì)量、食品安全事故的匯總統(tǒng)計(jì)上報(bào)工作,并建立事故檔案。
1)負(fù)貢不合格品的處理和過程的監(jiān)控;負(fù)貢對(duì)監(jiān)視、糾偏過程進(jìn)行監(jiān)督檢查;協(xié)助進(jìn)行
HACCP計(jì)劃的驗(yàn)證工作。
m)制定各類產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)方法并監(jiān)督執(zhí)行;做好產(chǎn)品的狀杰標(biāo)識(shí);組織實(shí)施可追溯系統(tǒng)。
6生產(chǎn)部
a)貫徹執(zhí)行公司各項(xiàng)管理制度,負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程管理。
b)對(duì)車間人員進(jìn)行衛(wèi)生食品安全管理教育,嚴(yán)格執(zhí)行工藝紀(jì)律,做好各項(xiàng)記錄,負(fù)責(zé)完
成質(zhì)量指標(biāo)、生產(chǎn)任務(wù);
c)負(fù)責(zé)做好車間的CCP點(diǎn)控制、食品安全控制工作和作業(yè)環(huán)境衛(wèi)生管理,及時(shí)填寫、化
錄有關(guān)數(shù)據(jù)和統(tǒng)計(jì)報(bào)表,及時(shí)反饋質(zhì)量、食品安全信息;
d)對(duì)車間質(zhì)量、食品安全事故負(fù)責(zé),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量、食品安全事故立即報(bào)告,及時(shí)提出改進(jìn)
措施,付諸實(shí)施。
g)督促各車間進(jìn)行安全和文羽生產(chǎn),確保生產(chǎn)車間的設(shè)施、工作環(huán)境清潔、衛(wèi)生,能夠
滿足生產(chǎn)需要。
7倉(cāng)庫(kù)
a)負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)庫(kù)的物料進(jìn)行查點(diǎn),核對(duì),對(duì)未經(jīng)檢驗(yàn)和已經(jīng)檢驗(yàn)的物資區(qū)分放置;
b)負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)庫(kù)物料進(jìn)行標(biāo)識(shí)做好領(lǐng)料、發(fā)料工作,定時(shí)對(duì)倉(cāng)庫(kù)物資進(jìn)行盤點(diǎn);
c)負(fù)責(zé)物料貯存的食品安全管理工作,如分區(qū)保管、定期檢查,先進(jìn)先出,保證庫(kù)存物
資不變質(zhì)。賬、卡、物一致;
d)負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)環(huán)境衛(wèi)生管理。
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3組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)、權(quán)限編號(hào):YF-FM-OI版次:A/0生效日期:20170301
8人事部
a)負(fù)責(zé)本部門管理的編制。
b)負(fù)責(zé)做好與食品安全有關(guān)的記錄,并認(rèn)真審核。
c)負(fù)責(zé)制定員工的招聘和培訓(xùn),并制定培訓(xùn)計(jì)劃,組織實(shí)施,滿足生產(chǎn)的需求。
d)負(fù)責(zé)廠區(qū)及周圍環(huán)境的衛(wèi)生以及公司訪客的消毒衛(wèi)生。
e)負(fù)責(zé)廠區(qū)內(nèi)的安全。
f)負(fù)責(zé)制定應(yīng)急措施的實(shí)施并落實(shí)。
g)建立員工人事、培訓(xùn)檔案,適時(shí)組織公司各部門有關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。
9采購(gòu)
a)負(fù)賁組織供方的選擇和評(píng)價(jià),并建立合格供方檔案。
b)組織編制采購(gòu)文件并負(fù)責(zé)物資采購(gòu)的計(jì)劃安排和實(shí)施。
c)負(fù)責(zé)采購(gòu)信息的收集與分析、原料CCP點(diǎn)控制。
d)負(fù)責(zé)按規(guī)定做好產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)。
10工程維修
a)對(duì)工程人員進(jìn)行監(jiān)督管理,培訓(xùn)工程技術(shù)人員
b)制訂設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃,并按計(jì)劃實(shí)施
c)負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施的檢查和維修
d)協(xié)助完成設(shè)備選型、布局規(guī)劃
11文控中心
a)負(fù)責(zé)所有受控文件的發(fā)放和管理并指導(dǎo)各部門進(jìn)行文件管理。
b)負(fù)責(zé)員工健康管理,組織健康體檢,建立健康檔案。
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3組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)、權(quán)限編號(hào):YF-FM-OI版次:A/0生效日期:20170301
3.3任命書
經(jīng)公司研究決定,由—兼任公司HACCP小組長(zhǎng),具體職責(zé)如下:
a)負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和保持HACCP體系所需的過程并協(xié)調(diào)各部門工作;
b)向總經(jīng)理報(bào)告HACCP體系的有效性、適宜性,確認(rèn)HACCP體系取得的業(yè)績(jī)及需要改進(jìn)
的地方,在企業(yè)內(nèi)部提升對(duì)食品安全的認(rèn)識(shí);
c)制定、審核HACCP管理手冊(cè)、審核程序文件;
d)管理HACCP小組并組織領(lǐng)導(dǎo)其工作;并通過培訓(xùn)、教亶、實(shí)踐等方式確保HACCP小組
成員在專業(yè)知識(shí)、技能和經(jīng)驗(yàn)方面得到提高;組織HACCP小組進(jìn)行危害分析,組織制定GMP、
SSOP、HACCP計(jì)劃;組織對(duì)HACCF計(jì)劃和CCP點(diǎn)進(jìn)行確認(rèn)和驗(yàn)證,并對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行分析。
e)負(fù)責(zé)就公司HACCP管理體系有關(guān)事宜與外部各方面的聯(lián)絡(luò)工作。
總經(jīng)理:
xxxxxx股份有限公司
2017年02月26日
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4.1總要求
本公司按GB/T27341、GB14881標(biāo)準(zhǔn)的要求建立了HACCP管理體系,編寫體系文件
(HACCP管理手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及相應(yīng)的表格),并予以實(shí)施與保持,在實(shí)施
過程中,對(duì)HACCP管理體系予以不斷完善和發(fā)展,以提高公司的食品安全管理水平。
為了確保HACCP管理體系的實(shí)現(xiàn),本公司保證做到:
a)為策劃、實(shí)施、檢查和改進(jìn)HACCP體系的過程提供所需的資源。
b)確定HACCP體系的范圍,明確該圍所涉及步驟與食品鏈其它步驟之間的關(guān)系;
c)確保對(duì)任何會(huì)影響食品安全要求的操作包括外包過程實(shí)施控制,并在HACCP體
系中加以識(shí)別和驗(yàn)證。在驗(yàn)證中,重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)品安全與相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的符合
性;
d)確保HACCP體系得到有效實(shí)施,使產(chǎn)品的安全得到有效控制。當(dāng)產(chǎn)品安全發(fā)生
系統(tǒng)性偏差時(shí),對(duì)HACCP計(jì)劃進(jìn)行重新確認(rèn),使HACCP體系得以持續(xù)改進(jìn)。
目前,公司的蟲害控制及產(chǎn)品運(yùn)輸屬外包過程,制定了相應(yīng)的控制措施,今后
若有影響終產(chǎn)品符合性的源于外部的過程,公司對(duì)這些過程進(jìn)行控制,并將控制
措施形成文件。
4.2文件要求
4.2.1總則
本公司HACCP體系文件包括:
a)文件化的食品安全方針、目標(biāo);
b)HACCP管理手冊(cè);
c)標(biāo)準(zhǔn)要求的食品安全控制程序;
d)確保HACCP體系有效策劃、建立、實(shí)施和更新所需的文件;
e)記錄。
4.2.2HACCP管理手冊(cè)
本公司HACCP管理手冊(cè)包括以下內(nèi)容:
a)HACCP體系的范圍,包括所覆蓋產(chǎn)品或產(chǎn)品類別、操作步驟和場(chǎng)所,以及與食品
鏈其它步驟的關(guān)系;
b)包括了食品安全方針、目標(biāo);
c)引用了HACCP體系程序文件
d)對(duì)11ACCP體系過程以及相互作用進(jìn)行了描述
4.2.3文件控制
公司通過制定并執(zhí)行《文件控制程序》,對(duì)HACCP體系所要求的文件進(jìn)行有效控制(記
錄作為一種特殊的文件按4.2.4進(jìn)行控制),以滿足:
a)文件發(fā)布前,應(yīng)得到批準(zhǔn),確保文件的充分性、適宜性和有效性
b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行審核和更新,并再次批準(zhǔn)
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c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別
d)卻保在使用處可獲得適用文件的有效版本
e)確保文件保持清晰,易于識(shí)別
f)確保與HACCP體系相關(guān)的外來(lái)文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā)
g)防止作廢文件的非預(yù)期使用,對(duì)需要保留的作廢文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。
文件控制的詳細(xì)要求參見《文件控制程序》。
4.2.4記錄控制
記錄通常以表格形式出現(xiàn),公司制定并執(zhí)行《記錄控制程序》,以規(guī)定:
1)對(duì)HACCP體系運(yùn)行過程中的結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)的記錄,以證明HACCP體系的要求已
得到了滿足,并持續(xù)有效地運(yùn)行。
2)記錄的填寫應(yīng)準(zhǔn)確、清晰,便于識(shí)別和檢索。
3)對(duì)記錄標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置方式進(jìn)行規(guī)定。
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5.1管理承諾
總經(jīng)理承諾按標(biāo)準(zhǔn)的要求建立和實(shí)施HACCP體系,并通過持續(xù)的改進(jìn),使HACCP體
系不斷發(fā)展和完善。
總經(jīng)理通過以下行動(dòng),確保上述承諾得以實(shí)現(xiàn):
a)以會(huì)議、培訓(xùn)I、文件等方式向公司內(nèi)有關(guān)部門和人員傳達(dá)滿足顧客要求和法
律法規(guī)要求的重要性;
b)制定食品安全方針;
c)依據(jù)食品安全方針和公司實(shí)際需要,確保制定食品安全目標(biāo),并與安全方針
相一致;
d)定期進(jìn)行管理評(píng)審;
e)為公司HACCP體系的有效運(yùn)行配備適宜資源。
5.2食品安全方針、目標(biāo)
總經(jīng)理在制定食品安全方針時(shí),應(yīng)以消費(fèi)者食用安全為關(guān)注焦點(diǎn),針對(duì)公司的實(shí)
際情況制定食品安全方針和食品安全目標(biāo),應(yīng)確保食品安全方針滿足以下要求:
1)食品安全方針、目標(biāo)的制定、修訂、評(píng)審,均需聽取員工意見。
2)通過文件分發(fā)、會(huì)議、宣傳欄宣傳等方式,確保食品安全方針、目標(biāo)在公司的
各層次得到溝通,并使員工認(rèn)識(shí)到方針、目標(biāo)與其活動(dòng)的關(guān)聯(lián)性,以便有效地實(shí)施并保
持方針、目標(biāo)。
3)公司以適當(dāng)?shù)姆绞剑ㄈ缃⑿麄髋疲┫蚬姽_食品安全方針、目標(biāo),并保證相
美方獲得食品安全方針、目標(biāo)。。
4)定期對(duì)食品安全目標(biāo)進(jìn)行測(cè)量,確保食品安全目標(biāo)與食品安全方針保持一致。
針對(duì)影響食品安全目標(biāo)達(dá)成的原因,及時(shí)采取改進(jìn)措施。
5)在進(jìn)行管理評(píng)審時(shí),令對(duì)食品安全方針、目標(biāo)的適宜性進(jìn)行評(píng)審。必要時(shí),對(duì)
方針進(jìn)行更新、修訂。
5.3職責(zé)、權(quán)限與溝通
5.3.1職責(zé)和權(quán)限
總經(jīng)理任命食品安全小組組長(zhǎng)即HACCP小組長(zhǎng),其職責(zé)和權(quán)限見第2章。
1)本公司為了使HACCP體系充分、有效地實(shí)施,建立了完善的組織機(jī)構(gòu),編制了
公司組織機(jī)構(gòu)圖。
2)本公司在3.2文件中,規(guī)定了與食品安全有關(guān)的所有人員的職責(zé)、權(quán)限與相互
關(guān)系。
3)本公司指定HACCP小組長(zhǎng)處理與食品安全管理體系有關(guān)的問題,并在文件中明
確其職責(zé)和權(quán)限。
4)所有員工有責(zé)任向指定人員匯報(bào)與食品安全管理體系有關(guān)的問題。指定人員接
到匯報(bào)后,應(yīng)適時(shí)采取措施并記錄所采取的措施。
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5)本公司組織機(jī)構(gòu)圖、各部門職責(zé)權(quán)限見本手冊(cè)第2章。
6)本公司結(jié)合GB/T27341標(biāo)準(zhǔn)的要求,編制了“職能分配表”,見附件。
7)本公司通過培訓(xùn)、文件發(fā)布等方式,讓每位員工明白自己的職責(zé)、權(quán)限以及與
其他部門(崗位)的關(guān)系,以保證全體員工司其職,相互配合,有效地開展各項(xiàng)活動(dòng),為
食品安全管理水平的提高做出貢獻(xiàn)。
5.3.2溝通
5.3.2.1外部溝通
本公司建立和實(shí)施《溝通控制程序》,明確與外部溝通的職責(zé)和權(quán)限,并就外部溝
通中信息的接收、成文、處理、答復(fù)以及記錄做出規(guī)定。
公司保證通過外部溝通獲得充分的食品安全方面的信息,獲得顧客和主管部門對(duì)食
品安全的要求。
公司將把外部溝通獲得的信息作為體系更新和管理評(píng)審的輸入。
當(dāng)食品安全危害是由食品鏈中的其他組織控制時(shí),本公司將要求這些組織給本公司
提供充分的信息。
本公司與下列機(jī)構(gòu)充分溝通,并做好溝通記錄:
a)與供方進(jìn)行溝通;
b)與顧客或消費(fèi)者進(jìn)行溝通,溝通的內(nèi)容包括產(chǎn)品信息(包括有關(guān)預(yù)期用途、特定
儲(chǔ)存要求以及適宜時(shí)含有保質(zhì)期的說(shuō)明書)、問詢、合同或訂單處理及其修改,以及包
括抱怨的顧客反饋。
c)與食品主管部門進(jìn)行溝通。
d)與對(duì)公司食品安全有影響的相關(guān)方以及受公司食品安全影響的相關(guān)方進(jìn)行溝通
(科研機(jī)構(gòu)、社會(huì)團(tuán)體)。
5.3.2.2內(nèi)部溝通
本公司建立和實(shí)施《溝通控制程序》,明確內(nèi)部溝通的職責(zé)和權(quán)限,并就內(nèi)部溝通
中信息的接收、成文、處理、答復(fù)以及記錄做出規(guī)定。
本公司保證在內(nèi)部有關(guān)人員間充分溝通影響食品安全的事項(xiàng)。本公司將把獲得的信
息體現(xiàn)在HACCP體系的更新上,并把這些信息作為管理評(píng)審的輸入:
本公司保證將下列變更信息及時(shí)傳遞給HACCP小組的相關(guān)人員,以便利用這些信息
進(jìn)行HACCP管理體系的更新,以保持HACCP管理體系的有效性。這些變更的信息包括但
不限于以下方面;
a)產(chǎn)品或新產(chǎn)品;
b)原料、輔料或服務(wù);
c)生產(chǎn)系統(tǒng)和設(shè)備;
d)生產(chǎn)場(chǎng)所,設(shè)備位置,周邊環(huán)境;
e)清潔和衛(wèi)生方案;
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f)包裝、儲(chǔ)存和分銷系統(tǒng);
g)人員資格水平和職責(zé)及權(quán)限分配;
h)法律法規(guī)要求;
i)與食品安全危害和控制措施有關(guān)的知識(shí);
j)組織應(yīng)遵守的顧客、行業(yè)和其他要求;
k)來(lái)自外部相關(guān)方的有關(guān)問詢;
1)表明與產(chǎn)品有關(guān)的食品安全危害的抱怨;
m)影響食品安全的其他條件。
5.4內(nèi)部審核
公司組織制定并執(zhí)行《內(nèi)部審核控制程序》,確保每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核,以
稠定HACCP體系是否符合要求,并得到有效實(shí)施、保持和更新。
在制定審核計(jì)劃時(shí)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的審核
結(jié)果,并對(duì)審核的準(zhǔn)則、范圍和方法做出規(guī)定。
內(nèi)部審核員的選擇和審核的實(shí)施確保審核過程的客觀性和公正性,內(nèi)部審核員不應(yīng)
審核自己的工作。
對(duì)發(fā)現(xiàn)問題責(zé)任部門應(yīng)分析原因,采取糾正措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及其原
因。
內(nèi)部審核組組織對(duì)所采取措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證;
內(nèi)部審核過程相關(guān)記錄由質(zhì)管部負(fù)責(zé)保存。
5.5管理評(píng)審
1)本公司建立和實(shí)施《管理評(píng)審控制程序》,定期對(duì)HACCP體系(包括食品安全方
針、目標(biāo))進(jìn)行評(píng)審,以確保其適宜性、充分性和有效性,并識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)和修改的
要求,保持管理評(píng)審的記錄。
2)管理評(píng)審由總經(jīng)理主持,每年至少一次。
3)管理評(píng)審計(jì)劃由HACCP小組組長(zhǎng)編寫,批準(zhǔn)后發(fā)放至參加管理評(píng)審的有關(guān)人員。
4)參加管理評(píng)審的人員在收到管理評(píng)審計(jì)劃后,按要求準(zhǔn)備好管理評(píng)審輸入報(bào)告,
這些報(bào)告的內(nèi)容包括:
a)以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施情況;
b)驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析情況;
C)可能影響食品安全的環(huán)境變化情況,包括與公司食品安全和法律法規(guī)有關(guān)的發(fā)
展變化;
d)緊急情況、事故和撤回的情況;
e)體系更新活動(dòng)的評(píng)審結(jié)果;
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f)對(duì)溝通活動(dòng)(包括顧客反饋)的評(píng)價(jià)情況;
g)外部審核或檢驗(yàn)的情兄;
h)改進(jìn)建議。
提交的報(bào)告與HACCP體系的目標(biāo)相聯(lián)系,以便于總經(jīng)理使用并考核目標(biāo)是否已實(shí)現(xiàn)。
5)按期召開管理評(píng)審會(huì)議,與會(huì)人員根據(jù)輸入的資卷就方針、目標(biāo)、管理體系進(jìn)
行評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)其是否需要變更。
6)HACCP小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制管理評(píng)審報(bào)告(管理評(píng)審輸出),管理評(píng)審報(bào)告中寫明包
括以下決定和措施的管理評(píng)審結(jié)論:
a)食品安全保證;
b)食品安全管理體系有效性的改進(jìn);
c)資源需求;
d)食品安全方針和相關(guān)目標(biāo)的修訂。
7)管理評(píng)審報(bào)告經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)給有關(guān)部門和人員。
8)HACCP小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)管理評(píng)審中提出的改進(jìn)措施的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,驗(yàn)
證的結(jié)果記錄并上報(bào)總經(jīng)理。
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6前提計(jì)劃編號(hào):YF-FM-01版次:A/0生效日期:20170301
6.1總則
公司組織制定并執(zhí)行前提計(jì)劃,以持續(xù)滿足HACCP體系所需的衛(wèi)生條件;本公
司前提計(jì)劃包括人力資源控制程序、公司良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序
(SSOP)、采購(gòu)控制程序、產(chǎn)品召回控制程序、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯控制程序、設(shè)備設(shè)施
維修保養(yǎng)計(jì)劃、應(yīng)急預(yù)案、食品添加劑使用管理制度等。公司前提計(jì)劃經(jīng)枇準(zhǔn)并保持記
錄。
6.2人力資源保障計(jì)劃
公司制定并實(shí)施《人力資源控制程序》,確保從事食品安全工作的人員能夠勝任。
控制程序應(yīng)對(duì)以下方面做出規(guī)定:
a)對(duì)管理者和員工提供持續(xù)的HACCP體系、相關(guān)專業(yè)技術(shù)知識(shí)及操作技能和法律法
規(guī)等方面的培訓(xùn),或采取其他措施,確保各級(jí)管理者和員工所必要的能力。
b)評(píng)價(jià)所提供培訓(xùn)或采取其他措施的有效性。
c)保持人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。
6.3良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)
公司根據(jù)GB14881-2013《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》、《出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理
規(guī)定》、GB/T25007-2010《速凍食品生產(chǎn)HACCP應(yīng)用準(zhǔn)則》、SB/T10699-2012《速凍食品
生產(chǎn)管理規(guī)范》、SN/T2907-2011《出口速凍食品質(zhì)量安全控制規(guī)范》、GB1269理2016《食
品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)畜禽屠宰加工衛(wèi)生規(guī)范》、GB19303-2003《熟肉制品企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)
范》、GB/T《畜禽屠宰HACCP應(yīng)用規(guī)范》、GB/T20809-2006《肉制品生產(chǎn)HACCP應(yīng)用規(guī)范》、
《食品生產(chǎn)許可審查通則》以及其他相關(guān)法律法規(guī)及其他要求,制定本公司《良好生產(chǎn)
規(guī)范(GMP)》,并按照要求組織實(shí)施。
6.4衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SS0P)
公司制定并實(shí)施《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序SS0P》文件,對(duì)以下方面做出規(guī)定:
a)接觸食品(包括原料、半成品、成品)或與食品有接觸的物品的水和冰應(yīng)當(dāng)符合
安全、衛(wèi)生要求;
b)接觸食品的器具、手套和內(nèi)外包裝材料等應(yīng)清潔、衛(wèi)生、安全;
c)確保食品免受交叉污染;
d)保證操作人員手的清洗消毒,保持洗手間設(shè)施的清潔;
e)防止?jié)櫥腿剂稀⑶逑聪居闷?、冷凝水以及其他化學(xué)、物理和生物等污染物對(duì)
食品造成安全危害。
f)正確標(biāo)注、存放和使用各類有毒化學(xué)物質(zhì);
g)保證與食品接觸的員工的身體健康和衛(wèi)生;
h)清除和預(yù)防鼠害和蟲害。
各部門保存SS0P運(yùn)行的相關(guān)記錄。
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6前提計(jì)劃編號(hào):YF-FM-01版次:A/0生效日期:20170301
6.5原輔料、食品包裝材料安全衛(wèi)生保障制度
公司為防止原輔料、食品包裝材料中食品安全危害,制定、實(shí)施《采購(gòu)控制程序》、
《供應(yīng)商控制程序》、《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、追溯控制程序》、《產(chǎn)品防護(hù)和交付控制程序》和《添
加劑使用管理制度》,對(duì)以下要求做出規(guī)定:
a)明確原輔料、食品包裝材料供方相應(yīng)的有效資格條件并確定供方名單;
b)評(píng)估原輔料、食品包裝材料供方保障提供產(chǎn)品安全衛(wèi)生的能力,必要時(shí),對(duì)供方
的食品安全管理體系進(jìn)行文件審核或?qū)┓竭M(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核;
c)對(duì)原輔料、食品包裝材料的追溯性標(biāo)識(shí)做出規(guī)定;對(duì)原輔料、食品包裝材料的安
全衛(wèi)生指標(biāo)實(shí)施有針對(duì)性的采購(gòu)檢驗(yàn)、驗(yàn)證;
d)對(duì)食品添加劑的使用做出規(guī)定;
e)對(duì)供方的評(píng)價(jià)要求做出規(guī)定,包括不合格供方的淘汰要求。
6.6維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃
公司制定并實(shí)施《設(shè)備、設(shè)施控制程序》,規(guī)定廠區(qū)、廠房、設(shè)施、設(shè)備等的維護(hù)
保養(yǎng)計(jì)劃,使之保持良好狀態(tài),并防止對(duì)產(chǎn)品的污染。
6.7標(biāo)識(shí)和追溯計(jì)劃、產(chǎn)品召回計(jì)劃
6.7.1標(biāo)識(shí)和追溯計(jì)劃
公司為確保具備識(shí)別產(chǎn)品及其狀態(tài)追溯的能力,制定實(shí)施《生產(chǎn)過程控制程序》和《產(chǎn)
品標(biāo)識(shí)、追溯控制程序》,至少滿足以下方面要求:
2)在食品生產(chǎn)全過程中,使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品并具有可追溯性;
b)針對(duì)監(jiān)控和驗(yàn)證要求,標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的狀態(tài);
C)保持產(chǎn)品發(fā)運(yùn)記錄,包括所有分銷方、零售店或消費(fèi)者。
6.7.2產(chǎn)品召回計(jì)劃
公司制定《產(chǎn)品召回控制程序》,確保受安全危害影響的放行產(chǎn)品得以全部召回。
該程序包括以下方面的要求:
a)啟動(dòng)和實(shí)施產(chǎn)品召回計(jì)劃人員的職責(zé)和權(quán)限;
b)確定產(chǎn)品召回行動(dòng)需符合的相關(guān)法律法規(guī)和其他要求;
c)制定并實(shí)施受安全危害影響產(chǎn)品的召回措施;
d)制定對(duì)召回的產(chǎn)品進(jìn)行分析和處置的措施;
e)定期演練并驗(yàn)證其有效性;
公司保持產(chǎn)品召回實(shí)施記錄。
6.8應(yīng)急預(yù)案
公司為識(shí)別、確定潛在的食品安全事故或緊急情況,預(yù)先制定《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控
制程序》,包括應(yīng)對(duì)的方案和措施;必要時(shí)做出響應(yīng),以減少食品可能發(fā)生安全危害的
影響。
必要時(shí),特別是在事故或緊急情況發(fā)生后,公司對(duì)應(yīng)急預(yù)案予以審核和改進(jìn)。
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6前提計(jì)劃編號(hào):YF-FM-01版次:A/0生效日期:20170301
保持應(yīng)急預(yù)案實(shí)施的記錄。定期演練并驗(yàn)證其有效性。
注:緊急情況包括是公司的產(chǎn)品受到不可抗拒因素影響的情況,如自然災(zāi)害、突發(fā)疫情、
生物恐怖等。
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7.1總則
公司HACCP小組根據(jù)以下七個(gè)原理的要求制定并組織實(shí)施食品的HACCP計(jì)劃,系統(tǒng)
控制顯著危害,確保將這些危害防止、消除或降低到可接受水平,以保證食品安全。
E)進(jìn)行危害分析和制定控制措施;
b)確定關(guān)鍵控制點(diǎn);
C)確定關(guān)鍵限值;
d)建立關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控系統(tǒng);
e)建立糾偏措施;
f)建立驗(yàn)證程序;
g)建立文件和記錄保持系統(tǒng)。
任何影響HACCP計(jì)劃有效性的變化,如產(chǎn)品配方、工藝、加工條件的改變等都可能
影響HACCP計(jì)劃的改變,公司定期要對(duì)HACCP計(jì)劃進(jìn)行確認(rèn)、驗(yàn)證,必要時(shí)進(jìn)行更新。
7.2預(yù)備步驟
7.2.1HACCP小組的組成
為保證公司HACCP小組人員的能力滿足本公司食品生產(chǎn)專業(yè)技術(shù)要求,小組成員由
不同部門的人員組成,包括質(zhì)管部、生產(chǎn)部、工程維修部、采購(gòu)部、業(yè)務(wù)部、倉(cāng)庫(kù)、人
事部和文控中心的人員等。
小組成員具備本公司的產(chǎn)品、過程、所涉及危害相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),并經(jīng)
過適當(dāng)培訓(xùn)。公司總經(jīng)理任命一名HACCP小組組長(zhǎng),并賦予職責(zé)和權(quán)限(見本手冊(cè)3.3)。
7.2.2產(chǎn)品描述
公司HACCP小組針對(duì)公司生產(chǎn)產(chǎn)品,識(shí)別并確定進(jìn)行危害分析所需要的下列適用信
息:
a)原輔料、食品包裝材料的名稱、類別、成分及其生物、化學(xué)和物理特性;
b)原輔料、食品包裝材料的來(lái)源,以及生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸和交付方式;
c)原輔料、食品包裝材料接收要求、接收方式和使用方式;
d)產(chǎn)品的名稱、類別、成分及其生物、化學(xué)、物理特性;
e)產(chǎn)品的加工方式;
f)產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸和交付方式;
g)產(chǎn)品的銷售方式和標(biāo)識(shí);
h)其他必要的信息。公司保持有產(chǎn)品描述的記錄。
7.2.3預(yù)期用途的確定
公司HACCP小組在產(chǎn)品描述的基礎(chǔ)上,識(shí)別并確定進(jìn)行危害分析所需的下列適用信
息:
a)顧客對(duì)產(chǎn)品的消費(fèi)或使用期望;
b)產(chǎn)品的預(yù)期用途和儲(chǔ)藏條件,以及保質(zhì)期;
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c)產(chǎn)品預(yù)期的食用或使用方式;
d)產(chǎn)品預(yù)期的顧客對(duì)象;
e)直接消費(fèi)產(chǎn)品對(duì)易受傷害群體的適用性;
f)產(chǎn)品非預(yù)期(但極可能出現(xiàn))的食用或使用方式;
g)其他必要的信息。
公司保持有產(chǎn)品預(yù)期用途的記錄。
7.2.4流程圖的制定
公司HACCP小組組長(zhǎng)組織在公司產(chǎn)品生產(chǎn)的范圍內(nèi),根據(jù)產(chǎn)品的操作要求描繪產(chǎn)品
的工藝流程圖,流程圖包括:
6)每個(gè)步驟及其相應(yīng)操作;
b)這些步驟之間的順序和相互關(guān)系;
c)返工點(diǎn)和循環(huán)點(diǎn)(適宜時(shí));
d)外部的過程和外包的內(nèi)容;
e)原料、輔料和中間產(chǎn)品的投入點(diǎn);
f)廢棄物的排放點(diǎn)。
確保流程圖的制定完整、準(zhǔn)確、清晰。在工藝描述中列出每個(gè)加工步驟的的操作要
求和工藝參數(shù)。并提供工廠位置圖、廠區(qū)平面圖、車間平面圖、人流物流圖、供排水網(wǎng)
絡(luò)、防蟲害分布圖等。
7.2.5流程圖的確認(rèn)
HACCP小組組織人員對(duì)所有操作步驟在操作狀態(tài)下進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,確認(rèn)并證實(shí)與所
制定流程圖是否一致,并在必要時(shí)進(jìn)行修改。保持有經(jīng)確認(rèn)的流程圖。
7.3危害分析和制定控制措施
7.3.1危害識(shí)別
公司HACCP小組成員根據(jù)食品風(fēng)險(xiǎn)程度,在加工步臊口進(jìn)行生物、化學(xué)、物理危害
分析時(shí),考慮了以下方面的因素:
a)產(chǎn)品、操作和環(huán)境;
b)消費(fèi)者或顧客和法律法規(guī)對(duì)產(chǎn)品及原輔料、食品包裝材料的安全衛(wèi)生要求;
c)產(chǎn)品食用、使用安全的監(jiān)挖和評(píng)價(jià)結(jié)果;
d)不安全產(chǎn)品處置、糾偏、召回和應(yīng)急預(yù)案的狀況;
e)歷史上和當(dāng)前的流行病學(xué)、動(dòng)植物檢疫或疾病統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和食品安全案例;
f)科技文獻(xiàn),包括相關(guān)類別產(chǎn)品危害控制指南;
g)危害識(shí)別范圍內(nèi)的其他步驟對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生的影響;
a)人為的破壞和蓄意污染的情況;
i)經(jīng)驗(yàn)。
從原料生產(chǎn)直到最終消費(fèi)的范圍內(nèi),針對(duì)需考慮的所有危害,識(shí)別其在每個(gè)操作步
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驟中有根據(jù)預(yù)期被引入、產(chǎn)生或增長(zhǎng)的所有潛在危害及其原因。
當(dāng)影響危害識(shí)別結(jié)果的任何因素發(fā)生變化時(shí),HACCP小組將重新進(jìn)行識(shí)別危害。公
司保持需危害識(shí)別依據(jù)和結(jié)果的記錄。
7.3.2危害評(píng)估
公司HACCP小組針對(duì)識(shí)別的潛在危害,評(píng)估其發(fā)生的嚴(yán)重性和可能性,如果這種潛
在的危害在該步驟極可能發(fā)生且后果嚴(yán)重,則確定為顯著危害。并保持危害評(píng)估依據(jù)和
結(jié)果的記錄。
7.3.3控制措施的制定
a)公司HACCP小組針對(duì)每種顯著危害,制定相應(yīng)的控制措施,并提供證實(shí)其有效性
的證據(jù);明確顯著危害與控制措施之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系,并考慮一項(xiàng)控制措施控制多種顯著
危害或多種控制措施控制一種顯著危害的情況。
b)公司HACCP體系中針對(duì)人為破壞或蓄意污染等造成的顯著危害,建立了《食品防
護(hù)控制程序》作為控制措施。
c)當(dāng)這些措施涉及操作的改變時(shí),作出相應(yīng)的變更,并修改流程圖。
d)在現(xiàn)有技術(shù)條件下,某種顯著危害不能制定有效控制措施時(shí),公司HACCP小組應(yīng)
策劃和實(shí)施必要的技術(shù)改造,必要時(shí),變更加工工藝、產(chǎn)品(包括原輔料)或預(yù)期用途,
直至建立有效的控制措施,并對(duì)所制定的控制措施予以確認(rèn)。
e)當(dāng)控制措施有效性受到影響時(shí),應(yīng)評(píng)價(jià)、更新或改進(jìn)控制措施,并再確認(rèn)。
f)公司保持有控制措施制定依據(jù)和控制措施文件。
7.3.4危害分析工作單
公司HACCP小組根據(jù)工藝流程、危害識(shí)別、危害評(píng)估、控制措施等結(jié)果提供形成文
件的危害分析工作單,包括加工步驟、考慮的潛在危害、顯著危害判斷的依據(jù)、控制措
施,并明確各因素之間的相互關(guān)系。
在危害分析工作單中,描述控制措施與相應(yīng)顯著危害的關(guān)系,為確定關(guān)鍵控制點(diǎn)提
供依據(jù)。
公司HACCP小組在危害分析結(jié)果受到各種因素影響時(shí),對(duì)危害分析工作單做出必要
的更新和修訂。
公司保持形成文件的危害分析工作單。
7.4關(guān)鍵控制點(diǎn)的確定(CCP)
1IACCP小組根據(jù)危害分析所提供的顯著危害與控制措施之間的關(guān)系,識(shí)別針對(duì)每種
顯著危害控制的適當(dāng)步驟,以確定CCP,確保所有顯著危害得到有效控制。
公司使用適宜的方法來(lái)確定CCP(本公司使用判斷樹法,見附錄1),在使用CCP判
斷樹表時(shí),考慮了以下因素:
a)判斷樹表僅是有助于確定CCP的工具,而不能代替專業(yè)知識(shí);
b)判斷樹表在危害分析后和顯著危害被確定的步驟使用;
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c)隨后的加工步驟對(duì)控制危害可能更有效,可能是更應(yīng)該選擇的CCP;
d)加工中一個(gè)以上的步驟可以控制一種危害。
當(dāng)顯著危害或控制措施發(fā)生變化時(shí),公司HACCP小組將重新進(jìn)行危害分析,判定
CCPo公司保持了CCP確定的依據(jù)和文件。
7.5關(guān)鍵限值(criticallimit)的確定
公司HACCP小組為每一個(gè)CCP建立了科學(xué)、直觀、易于監(jiān)測(cè)的關(guān)鍵限值,確保產(chǎn)品
的安全危害得到有效控制,而不超過可接受水平。
基于感知的關(guān)鍵限值,應(yīng)由經(jīng)評(píng)估能夠勝任的人員進(jìn)行監(jiān)控、判定。為了防止或減
少偏離關(guān)鍵限值,HACCP小組宜建立CCP的操作限值。公司保持了關(guān)鍵限值確定依據(jù)和
結(jié)果的記錄。
7.6CCP的監(jiān)控
公司針對(duì)每個(gè)CCP制定并實(shí)施了有效的監(jiān)控措施,保證CCP處于受控狀態(tài);監(jiān)控措
施包括監(jiān)控對(duì)象、監(jiān)控方法、監(jiān)控頻率、監(jiān)控人員。
監(jiān)控對(duì)象包括了每個(gè)CCP所涉及的關(guān)鍵限值;監(jiān)控方法應(yīng)準(zhǔn)確、及時(shí);監(jiān)控頻率一
股應(yīng)實(shí)施連續(xù)監(jiān)控,若采用非連續(xù)監(jiān)控時(shí),其頻次能保證CCP受控的需要;監(jiān)控人員接
受了適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn),理解監(jiān)控的目的和重要性,熟悉監(jiān)控操作并及時(shí)、準(zhǔn)確地記錄和報(bào)告
監(jiān)控的結(jié)果。
當(dāng)監(jiān)控表明偏離操作限值時(shí),監(jiān)控人員應(yīng)及時(shí)采取糾偏,以防止關(guān)鍵限值偏離。當(dāng)
監(jiān)控表明偏離關(guān)鍵限值時(shí),監(jiān)控人員應(yīng)立即停止該操作步驟的運(yùn)行,并及時(shí)采取糾偏措
施。
公司要求各關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)控人員保持監(jiān)控記錄。
7.7建立關(guān)鍵限值偏離時(shí)的糾偏措施
a)公司針對(duì)CCP的每個(gè)關(guān)鍵限值的偏離預(yù)先制定了糾偏措施,以便在偏離時(shí)實(shí)施。
b)糾偏措施包括實(shí)施糾偏措施和負(fù)責(zé)受影響產(chǎn)品放行的人員;偏離原因的識(shí)別和
消除;受影響產(chǎn)品的隔離、評(píng)估和處理。
c)在評(píng)估受影響產(chǎn)品時(shí),可進(jìn)行生物、化學(xué)和物理特性的測(cè)量或檢驗(yàn),若核查結(jié)
果表明危害處于可接受指標(biāo)之內(nèi),可放行產(chǎn)品至后續(xù)操作;否則,應(yīng)返工、降級(jí)、改變
用途、廢棄等。
d)糾偏人員熟悉產(chǎn)品、HACCP計(jì)劃,經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)并經(jīng)授權(quán)。
e)當(dāng)某個(gè)國(guó)家行政的監(jiān)視結(jié)果反復(fù)發(fā)生偏離或偏離原因涉及相應(yīng)控制措施的控制
能力時(shí),HACCP小組重新評(píng)估相關(guān)控制措施的有效性和適宜性,必要時(shí)對(duì)其予以改進(jìn)并
更新。
f)公司對(duì)各關(guān)鍵控制點(diǎn)保持了糾偏記錄。
7.8HACCP計(jì)劃的確認(rèn)和驗(yàn)證
公司建立并實(shí)施了對(duì)HACCP計(jì)劃的《確認(rèn)和驗(yàn)證控制程序》,以證實(shí)HACCP計(jì)劃的
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完整性、適宜性、有效性。
確認(rèn)包括對(duì)HACCP計(jì)劃所有要素有效性的證實(shí)。確認(rèn)在HACCP計(jì)劃實(shí)施前或變更后。
驗(yàn)證包括驗(yàn)證的依據(jù)和方法、驗(yàn)證的頻次、驗(yàn)證的人員、驗(yàn)證的內(nèi)容、驗(yàn)證結(jié)果及
采取的措施、驗(yàn)證記錄等。
監(jiān)控設(shè)備校準(zhǔn)記錄的審核,必要時(shí)通過有資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),對(duì)所需的控制設(shè)備和方
法進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)證,并提供形成文件的技術(shù)驗(yàn)證報(bào)告。
驗(yàn)證的結(jié)果需要輸入到管理評(píng)審中,以確保這些重要數(shù)據(jù)資源能被適當(dāng)考慮并對(duì)整
個(gè)HACCP體系持續(xù)改進(jìn)起作用;當(dāng)驗(yàn)證結(jié)果不符合要求時(shí),應(yīng)采取糾正措施并進(jìn)行再驗(yàn)
證。
7.9HACCP計(jì)劃記錄的保持
公司保持HACCP計(jì)劃的制定、運(yùn)行、驗(yàn)證等記錄,按《記錄控制程序》執(zhí)行。HACCP
計(jì)劃記錄的控制應(yīng)與體系記錄的控制一致。
HACCP計(jì)劃的記錄包括相關(guān)信息。驗(yàn)證記錄包括的信息由:
a)產(chǎn)品描述記錄:公司名稱和地址、加工類別、產(chǎn)品類型、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配料、
產(chǎn)品特性、預(yù)期用途和顧客對(duì)象、食用(使用)方法、包裝類型、貯存條件和保質(zhì)期、
標(biāo)簽說(shuō)明、銷售和運(yùn)輸要求等。
b)監(jiān)控記錄:公司名稱和地址、產(chǎn)品名稱、加工日期、操作步賽、CCP、顯著危害、
關(guān)鍵限值(操作限值)、控制措施、監(jiān)控方法、監(jiān)控頻率、實(shí)際測(cè)量或觀察結(jié)果、監(jiān)控
人員簽名和監(jiān)控日期、監(jiān)控記錄審核簽名和日期等。
c)糾偏記錄:公司名稱和地址、產(chǎn)品名稱、加工日期、偏離的描述和原因、采取的
糾偏措施和結(jié)果、受影響產(chǎn)品的批次和隔離位置、受影響產(chǎn)品的評(píng)估方法和結(jié)果、受影
響產(chǎn)品的最終處置、糾偏人員簽名和糾偏日期、糾偏記錄審核簽名和日期等。
d)保持HACCP計(jì)劃應(yīng)有的記錄。例如,保持驗(yàn)證活動(dòng)記錄的主要記錄有:HACCP計(jì)
劃修改記錄、半成品成品定期檢測(cè)記錄、CCP監(jiān)控審核記錄、CCP糾偏審核記錄、CCP
現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證記錄等。
7.10不符合控制
7.10.1糾正
1)本公司建立和實(shí)施《糾正和預(yù)防措施控制程序》,對(duì)糾正進(jìn)行管理。
2)本公司的糾正要做到:
a)確保關(guān)鍵控制點(diǎn)超出關(guān)鍵限值或操作性前提方案失控時(shí),受影響的產(chǎn)品得到識(shí)
別和控制;
b)評(píng)審所采取的糾正的有效性;
c)糾正應(yīng)得到相關(guān)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn),要做好糾正記錄,記錄包括不符合的性質(zhì)及其
產(chǎn)生原因和后果,以及不合格批次的可追溯信息。
3)本公司在關(guān)鍵限值失控時(shí),采取如下糾正:
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a)使CCP重新恢復(fù)受控;
b)按《不合格及潛在不安全產(chǎn)品控制程序》的要求隔離、評(píng)估和處理在偏離期間
生產(chǎn)的產(chǎn)品。
7.10.2糾正措施
1)公司授權(quán)有能力的人員評(píng)價(jià)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SS0P)和關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)視的結(jié)果,
以便啟動(dòng)糾正措施。
2)在關(guān)鍵限值、SS0P失控時(shí),公司將采取糾正和糾正措施。
3)公司建立和實(shí)施《糾壬和預(yù)防措施控制程序》對(duì)糾正措施進(jìn)行管理。這些管理
措施包括:
a)評(píng)審不合格或潛在不合格(包括顧客抱怨以及可能表明向失效發(fā)展的監(jiān)視結(jié)果的
趨勢(shì));
b)確定不合格的原因;
c)評(píng)價(jià)采
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