CNAL-AC01-2005 檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則_第1頁
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文檔簡介

檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則f中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會二00五年十二月 II 1 1 2 2 24.2管理體系 34.3文件控制 44.4要求、標(biāo)書和合同的評審 54.5檢測和校準(zhǔn)的分包 64.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購 64.7服務(wù)客戶 7 74.9不符合檢測和/或校準(zhǔn)工作的控制 7 8 8 9 9 104.15管理評審 10 11 11 12 13 13 17 19 215.8檢測和校準(zhǔn)物品(樣品)的處置 22 22 23 27 29本準(zhǔn)則是對CNAL/AC01:2003《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》的修訂并取代本準(zhǔn)則包含了檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室為證明其按管理體系運(yùn)行、具有技術(shù)能力并能提供理體系所覆蓋的檢測和校準(zhǔn)服務(wù)有關(guān)的所有要求,因此,符合本準(zhǔn)則的檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)縮寫:CNAL)使用本準(zhǔn)則作為對檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力進(jìn)行認(rèn)可的基礎(chǔ)。為支持特定領(lǐng)域的認(rèn)可活動,CNAL還根據(jù)不同領(lǐng)域的專業(yè)特點(diǎn),制定一系列的特定領(lǐng)域應(yīng)用說明,CNAL認(rèn)可準(zhǔn)則1.1本準(zhǔn)則規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)的能力(包括抽樣能力)的通用要求。這些1.2本準(zhǔn)則適用于所有從事檢測和/或校準(zhǔn)的組織,包括諸如第一方、第二方和第三方實(shí)本準(zhǔn)則適用于所有實(shí)驗(yàn)室,不論其人員數(shù)量的多少或檢測和/或校準(zhǔn)活動范圍的大小。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室不從事本準(zhǔn)則所包括的一種或多種活動,例如抽樣和新方法的設(shè)計(jì)(制1.3本準(zhǔn)則中的注是對正文的說明、舉例和指導(dǎo)。行政和技術(shù)運(yùn)作的管理體系,以及為實(shí)驗(yàn)室的客戶、法定管理機(jī)構(gòu)對實(shí)驗(yàn)室的能力進(jìn)行注1:為確保這些要求應(yīng)用的一致性,或許有必要對本準(zhǔn)則注2:如果實(shí)驗(yàn)室希望其部分或全部檢測和校準(zhǔn)活動獲得認(rèn)可,應(yīng)當(dāng)選擇一個(gè)依據(jù)下列參考文件對于本文件的應(yīng)用不可缺少。對注明VIM,國際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語,由國際計(jì)量局(BIPM)、國際電工委員會(IEC)、國際臨床化學(xué)和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(IFCC)、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)、國際理論化學(xué)和應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會(IUPAC)、國際理論物理和應(yīng)用物理聯(lián)合會(IUPAP)和國際法制計(jì)量組織(OIML)發(fā)注:ISO9000規(guī)定了與質(zhì)量有關(guān)的通用定義,ISO/IEC17000則專門規(guī)定了與認(rèn)證4.1.2實(shí)驗(yàn)室有責(zé)任確保所從事檢測和校準(zhǔn)工作符合本準(zhǔn)則的要求,并能滿足客戶、法定4.1.3實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室在固定設(shè)施內(nèi)、離開其固定設(shè)施的場所,或在相關(guān)4.1.4如果實(shí)驗(yàn)室所在的組織還從事檢測和/或校準(zhǔn)以外的活動,為識別潛在利益沖注1:如果實(shí)驗(yàn)室是某個(gè)較大組織的一部分,該組織應(yīng)當(dāng)使其有利益沖突的部分,注2:如果實(shí)驗(yàn)室希望作為第三方實(shí)驗(yàn)室得到承認(rèn),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)能證明其公正性,并能證明實(shí)驗(yàn)室及其員工不受任何可能影響其技術(shù)判斷的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)或其他方面的壓力。第三方檢測或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室不應(yīng)當(dāng)參與任何可能損害其判斷獨(dú)立性和檢測或校a)有管理人員和技術(shù)人員,不論他們的其他責(zé)任,他們應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源來履行包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé),識別對管理體系或檢測和/或校準(zhǔn)程序的偏b)有措施確保其管理層和員工不受任何對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部的不c)有保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的政策和程序,包括保護(hù)電子存儲和傳輸結(jié)果的d)有政策和程序以避免卷入任何會降低其在能力、公正性、判斷力或運(yùn)作誠實(shí)性方e)確定實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的地位,以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)f)規(guī)定對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相g)由熟悉各項(xiàng)檢測和/或校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評價(jià)的人員,對檢測和校準(zhǔn)i)指定一名員工作為質(zhì)量主管(不論如何稱謂),不論其他職責(zé),應(yīng)賦予其在任何時(shí)候都能確保與質(zhì)量有關(guān)的管理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接);k)確保實(shí)驗(yàn)室人員理解他們活動的相互關(guān)系和重要性,以及如何為管理體系質(zhì)量目4.1.6最高管理者應(yīng)確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制,并就確保與管理體系有效性4.2.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系;應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件,并達(dá)到確保實(shí)驗(yàn)室檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需的要4.2.2實(shí)驗(yàn)室管理體系中與質(zhì)量有關(guān)的政策,包括質(zhì)量方針聲明,應(yīng)在質(zhì)量手冊(不論如何稱謂)中闡明。應(yīng)制定總體目標(biāo)并在管理評審時(shí)加以評審。質(zhì)量方針聲明應(yīng)在最高管d)要求實(shí)驗(yàn)室所有與檢測和校準(zhǔn)活動有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件,并在工作中執(zhí)行e)實(shí)驗(yàn)室管理者對遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的注:質(zhì)量方針聲明應(yīng)當(dāng)簡明,可包括應(yīng)始終按照聲明的方法和客戶的要求來進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)的要求。當(dāng)檢測和/或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室是某個(gè)較大組織的一部分時(shí),某些質(zhì)量方4.2.5質(zhì)量手冊應(yīng)包括或指明含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序,并概述管理體系中所用文件4.2.6質(zhì)量手冊中應(yīng)規(guī)定技術(shù)管理者和質(zhì)量主管的作用和責(zé)任,包括確保遵循本準(zhǔn)則的責(zé)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持程序來控制構(gòu)成其管理體系的所有文件(內(nèi)部制訂或來自外部的),諸如法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、其他規(guī)范化文件、檢測和/或校準(zhǔn)方法,以及圖紙、軟件、規(guī)注1:本文中的“文件”可以是方針聲明、程序、規(guī)范、校準(zhǔn)表格、圖表、教科書、張貼品、通知、備忘錄、軟件、圖紙、計(jì)劃等。這些文件可能承載在各種載體上,4.3.2.1凡作為管理體系組成部分發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員的所有文件,在發(fā)布之前應(yīng)由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使用。應(yīng)建立識別管理體系中文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單或等效4.3.2.3實(shí)驗(yàn)室制訂的管理體系文件應(yīng)有唯一性標(biāo)識。該標(biāo)識應(yīng)包括發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)4.3.3.1除非另有特別指定,文件的變更應(yīng)由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)。被指定的人4.3.3.3如果實(shí)驗(yàn)室的文件控制系統(tǒng)允許在文件再版之前對文件進(jìn)行手寫修改,則應(yīng)確定修改的程序和權(quán)限。修改之處應(yīng)有清晰的標(biāo)注、簽名縮寫并注明日期。修訂的文件應(yīng)盡4.4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序。這些為簽訂檢c)選擇適當(dāng)?shù)摹⒛軡M足客戶要求的檢測和/或校準(zhǔn)方法(見5.4.2客戶的要求或標(biāo)書與合同之間的任何差異,應(yīng)在工作開始之前得到解決。每項(xiàng)合同注1:對要求、標(biāo)書和合同的評審應(yīng)當(dāng)以可行和有效的方式進(jìn)行,并考慮財(cái)務(wù)、法律和時(shí)間安排等方面的影響。對內(nèi)部客戶的要求、標(biāo)書和合同的評審可以簡化方式進(jìn)注2:對實(shí)驗(yàn)室能力的評審,應(yīng)當(dāng)證實(shí)實(shí)驗(yàn)室具備了必要的物力、人力和信息資源,且實(shí)驗(yàn)室人員對所從事的檢測和/或校準(zhǔn)具有必要的技能和專業(yè)技術(shù)。該評審也可包括以前參加的實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果和/或?yàn)榇_定測量不確定度、檢出限、置信4.4.2應(yīng)保存包括任何重大變化在內(nèi)的評審的記錄。在執(zhí)行合同期間,就客戶的要求或工注:對例行和其他簡單任務(wù)的評審,由實(shí)驗(yàn)室中負(fù)責(zé)合同工作的人員注明日期并加以標(biāo)識(如簽名縮寫)即可。對于重復(fù)性的例行工作,如果客戶要求不變,僅需在初期調(diào)查階段,或在與客戶的總協(xié)議下對持續(xù)進(jìn)行的例行工作合同批準(zhǔn)時(shí)進(jìn)行評審。對于新4.4.5工作開始后如果需要修改合同,應(yīng)重復(fù)進(jìn)行同樣的合同評審過程,并將所有修改內(nèi)4.5.1實(shí)驗(yàn)室由于未預(yù)料的原因(如工作量、需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具備能力)或持續(xù)性的原因(如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議)需將工作分包時(shí),應(yīng)分包給有能力的4.5.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包安排以書面形式通知客戶,適當(dāng)時(shí)應(yīng)得到客戶的準(zhǔn)許,最好是書面4.5.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存檢測和/或校準(zhǔn)中使用的所有分包方的注冊記錄,并保4.6.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購買的、影響檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和在經(jīng)檢查或以其他方式驗(yàn)證了符合有關(guān)檢測和/或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或要求之后才投入使用。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)符合規(guī)定的要求。應(yīng)保存所采取的符合性檢查活4.6.3影響實(shí)驗(yàn)室輸出質(zhì)量的物品的采購文件,應(yīng)包含描述所購服務(wù)和供應(yīng)品的資料。這注:該描述可包括型式、類別、等級、準(zhǔn)確的標(biāo)識、規(guī)格、圖紙、檢查說明、包括4.6.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對影響檢測和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià),4.7.1在確保其他客戶機(jī)密的前提下,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在明確客戶要求、監(jiān)視實(shí)驗(yàn)室中與工作相a)允許客戶或其代表合理進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)區(qū)域直接觀察為其進(jìn)行的檢測和/或校注2:客戶非常重視與實(shí)驗(yàn)室保持技術(shù)方面的良好溝通并獲得建議和指導(dǎo),以及根據(jù)結(jié)果得出的意見和解釋。實(shí)驗(yàn)室在整個(gè)工作過程中,應(yīng)當(dāng)與客戶尤其是大宗業(yè)務(wù)的客4.7.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)向客戶征求反饋,無論是正實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有政策和程序處理來自客戶或其他方面的投訴。應(yīng)保存所有投訴的記錄以4.9.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有政策和程序,當(dāng)檢測和/或校準(zhǔn)工作的任何方面,或該工作的結(jié)果不符合a)確定對不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)力,規(guī)定當(dāng)識別出不符合工作時(shí)所采取的);注:對管理體系或檢測和/或校準(zhǔn)活動的不符合工作或問題的識別,可能發(fā)生在管理體系和技術(shù)運(yùn)作的各個(gè)環(huán)節(jié),例如客戶投訴、質(zhì)量控制、儀器校準(zhǔn)、消耗材料的核查、4.9.2當(dāng)評價(jià)表明不符合工作可能再度發(fā)生,或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)作與其政策和程序的符合性實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定政策和程序并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)力,以便在識別出不符合工作和對管理體注:實(shí)驗(yàn)室管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的問題可以通過各種活動來識別,例如不符合工注:原因分析是糾正措施程序中最關(guān)鍵有時(shí)需要采取糾正措施時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對潛在的各項(xiàng)糾正措施進(jìn)行識別,并選擇和實(shí)施最當(dāng)對不符合或偏離的識別引起對實(shí)驗(yàn)室符合其政策和程序,或符合本準(zhǔn)則產(chǎn)生懷疑注:附加審核常在糾正措施實(shí)施后進(jìn)行,以確定糾正措施的有效性。僅在識別出問4.12.1應(yīng)識別潛在不符合的原因和所需的改進(jìn),無論是技術(shù)方面的還是相關(guān)管理體系方面。當(dāng)識別出改進(jìn)機(jī)會,或需采取預(yù)防措施時(shí),應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃,以注1:預(yù)防措施是事先主動識別改進(jìn)機(jī)會的過程,而不是對已發(fā)現(xiàn)問題或投訴的反注2:除對運(yùn)作程序進(jìn)行評審之外,預(yù)防措施還可能涉及包括趨勢和風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果4.13.1.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核報(bào)告和管理評審報(bào)告以及糾正措施和預(yù)4.13.1.2所有記錄應(yīng)清晰明了,并以便于存取的方式存放和保存在具有防止損壞、變質(zhì)、4.13.1.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序來保護(hù)和備份以電子形式存儲的記錄,并防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或4.13.2.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將原始觀察、導(dǎo)出資料和建立審核路徑的充分信息的記員工記錄以及發(fā)出的每份檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書的副本按規(guī)定的時(shí)間保存。每項(xiàng)檢測或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含充分的信息,以便在可能時(shí)識別不確定度的影響因素,并確保該檢測或校準(zhǔn)在盡可能接近原條件的情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包括負(fù)責(zé)抽樣的人員、每項(xiàng)檢測和/明檢測和/或校準(zhǔn)是否達(dá)到了規(guī)定的質(zhì)量或規(guī)定的過程參數(shù)。技術(shù)記錄可包括表格、合同、工作單、工作手冊、核查表、工作筆記、控制圖、外部和內(nèi)部的檢測報(bào)告及校準(zhǔn)證4.13.2.2觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄,并能按照特定任務(wù)4.13.2.3當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯誤時(shí),每一錯誤應(yīng)劃改,不可擦涂掉,以免字跡模糊或消失,并將正確值填寫在其旁邊。對記錄的所有改動應(yīng)有改動人的簽名或簽名縮寫。對電子存儲4.14.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序,定期地對其活動進(jìn)行內(nèi)部審核,以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。內(nèi)部審核計(jì)劃應(yīng)涉及管理體系的全部要素,包括檢測和/或校準(zhǔn)活動。質(zhì)量主管負(fù)責(zé)按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核。審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)行,只要資源允許,審核人員應(yīng)獨(dú)立于被4.14.2當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致對運(yùn)作的有效性,或?qū)?shí)驗(yàn)室檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。如果調(diào)查表明實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能4.15.1實(shí)驗(yàn)室的最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序,定期地對實(shí)驗(yàn)室的管理體系和檢測和/或校準(zhǔn)活動進(jìn)行評審,以確保其持續(xù)適用和有效,并進(jìn)行必要的變更或改進(jìn)。評注2:評審結(jié)果應(yīng)當(dāng)輸入實(shí)驗(yàn)室策劃系統(tǒng),并包括下年度的目的、目標(biāo)和活動計(jì)4.15.2應(yīng)記錄管理評審中的發(fā)現(xiàn)和由此采取的措施。管理者應(yīng)確保這些措施在適當(dāng)和約——人員(5.2——設(shè)施和環(huán)境條件(5.3——設(shè)備(5.5——抽樣(5.75.1.2上述因素對總的測量不確定度的影響程度,在(各類)檢測之間和(各類)校準(zhǔn)之間明顯不同。實(shí)驗(yàn)室在制定檢測和校準(zhǔn)的方法和程序、培訓(xùn)和考核人員、選擇和校準(zhǔn)所5.2.1實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測和/或校注1:某些技術(shù)領(lǐng)域(如無損檢測)可能要求從事某些工作的人員持有個(gè)人資格證書,實(shí)驗(yàn)室有責(zé)任滿足這些指定人員持證上崗的要求。人員持證上崗的要求可能是法定注2:對檢測報(bào)告所含意見和解釋負(fù)責(zé)的人員,除了具備相應(yīng)的資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)——用于制造被檢測物品、材料、產(chǎn)品等的相關(guān)技術(shù)知識、已使用或擬使用方法的5.2.2實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)制訂實(shí)驗(yàn)室人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)。應(yīng)有確定培訓(xùn)需求和提供人員培訓(xùn)的政策和程序。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。應(yīng)評價(jià)這些5.2.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用長期雇傭人員或簽約人員。在使用簽約人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督,并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求5.2.4對與檢測和/或校準(zhǔn)有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員,5.2.5管理層應(yīng)授權(quán)專門人員進(jìn)行特定類型的抽樣、檢測和證書、提出意見和解釋以及操作特定類型的設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保留所有技術(shù)人員(包括簽約人員)的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄,并包含授權(quán)5.3.1用于檢測和/或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施,包括但不限于能源、照明和實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使結(jié)果無效,或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢測和/或校準(zhǔn)時(shí),應(yīng)予特別注意。對影響檢測5.3.2相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求,或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應(yīng)予重視,使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測和/或校準(zhǔn)的結(jié)5.3.4應(yīng)對影響檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用加以控制。實(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用適合的方法和程序進(jìn)行所有檢測和/或校準(zhǔn),包括被檢測和/或校準(zhǔn)物品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲和準(zhǔn)備,適當(dāng)時(shí),還應(yīng)包括測量不確定度的評定和分析檢測如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有所有相關(guān)設(shè)備的使用和操作指導(dǎo)書以及處置、準(zhǔn)備檢測和/或校準(zhǔn)物品的指導(dǎo)書,或者二者兼有。所有與實(shí)驗(yàn)室對檢測和校準(zhǔn)方法的偏離,僅應(yīng)在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶接受注:如果國際的、區(qū)域的或國家的標(biāo)準(zhǔn),或其他公認(rèn)的規(guī)范已包含了如何進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)的簡明和充分信息,并且這些標(biāo)準(zhǔn)是以可被實(shí)驗(yàn)室操作人員作為公開文件使用的方式書寫時(shí),則不需再進(jìn)行補(bǔ)充或改寫為內(nèi)部程序。對方法中的可選擇步驟,可能有實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用滿足客戶需求并適用于所進(jìn)行的檢測和/或校準(zhǔn)的方法,包括抽樣的方法。應(yīng)優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本,除非該版本不適宜或不可能使用。必要時(shí),應(yīng)采用附加細(xì)則對標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)充,當(dāng)客戶未指定所用方法時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的,或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的,或由設(shè)備制造商指定的方法中選擇合適的方法。實(shí)驗(yàn)室制定的或采用的方法如能滿足預(yù)期用途并經(jīng)過確認(rèn),也可使用。所選用的方法應(yīng)通知客戶。在引入檢測或校準(zhǔn)之前,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)證實(shí)能夠正確地運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法。實(shí)驗(yàn)室為其應(yīng)用而制定檢測和校準(zhǔn)方法的過程應(yīng)是有計(jì)劃的活動,并應(yīng)指定具有足當(dāng)必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法時(shí),應(yīng)遵守與客戶達(dá)成的協(xié)議,且應(yīng)包括對客注:對新的檢測和/或校準(zhǔn)方法,在進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)之前應(yīng)當(dāng)制定程序。程序中至5.4.5.1確認(rèn)是通過檢查并提供客觀證據(jù),以證實(shí)某一特定預(yù)期用途的特定要求得到滿5.4.5.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)(制定)的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn),以證實(shí)該方法適用于預(yù)期的用途。確認(rèn)應(yīng)盡可能全面,以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄所獲得的結(jié)果、使用的——根據(jù)對方法的理論原理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)理解,對所得結(jié)果不確定度進(jìn)行注3:當(dāng)對已確認(rèn)的非標(biāo)準(zhǔn)方法作某些改動時(shí),應(yīng)當(dāng)將這些改動的影響制訂成文5.4.5.3按預(yù)期用途進(jìn)行評價(jià)所確認(rèn)的方法得到的值的范圍和準(zhǔn)確度,應(yīng)與客戶的需求緊密相關(guān)。這些值諸如:結(jié)果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重復(fù)性限和/或復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和/或抵御來自樣品(或測試物)基體干擾的交互靈敏注1:確認(rèn)包括對要求的詳細(xì)說明、對方法特性量的測定、對利用該方法能滿足要注2:在方法制定過程中,需進(jìn)行定期的評審,以證實(shí)客戶的需求仍能得到滿足。注3:確認(rèn)通常是成本、風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)可行性之間的一種平衡。許多情況下,由于缺乏信息,數(shù)值(如:準(zhǔn)確度、檢出限、選擇性、線性、重復(fù)性、復(fù)現(xiàn)性、穩(wěn)健度和交互5.4.6.1校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室或進(jìn)行自校準(zhǔn)的檢測實(shí)驗(yàn)室,對所有的校準(zhǔn)和各種校準(zhǔn)類型都應(yīng)具有5.4.6.2檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有并應(yīng)用評定測量不確定度的程序。某些情況下,檢測方法的性質(zhì)會妨礙對測量不確定度進(jìn)行嚴(yán)密的計(jì)量學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)上的有效計(jì)算。這種情況下,實(shí)驗(yàn)室至少應(yīng)努力找出不確定度的所有分量且作出合理評定,并確保結(jié)果的報(bào)告方式不會對不確定度造成錯覺。合理的評定應(yīng)依據(jù)對方法特性的理解和測量范圍,并利用諸如過去注2:某些情況下,公認(rèn)的檢測方法規(guī)定了測量不確定度主要來源的值的極限,并規(guī)定了計(jì)算結(jié)果的表示方式,這時(shí),實(shí)驗(yàn)室只要遵守該檢測方法和報(bào)告的說明),5.4.6.3在評定測量不確定度時(shí),對給定情況下的所有重要不確定度分量,均應(yīng)采用適當(dāng)注1:不確定度的來源包括(但不限于)所用的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì)5.4.7.2當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動設(shè)備對檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲a)由使用者開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)被制定成足夠詳細(xì)的文件,并對其適用性進(jìn)行適當(dāng)b)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。這些程序應(yīng)包括(但不限于):數(shù)據(jù)輸入或采集、c)維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動設(shè)備以確保其功能正常,并提供保護(hù)檢測和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)完整性所注:通用的商業(yè)現(xiàn)成軟件(如文字處理、數(shù)據(jù)庫和統(tǒng)計(jì)程序),在其設(shè)計(jì)的應(yīng)用范圍內(nèi)可認(rèn)為是經(jīng)充分確認(rèn)的,但實(shí)驗(yàn)室對軟件進(jìn)行了配置或調(diào)整,則應(yīng)當(dāng)按5.4.7.2a)5.5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)(包括抽樣要求的所有抽樣、測量和檢測設(shè)備。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室需要使用永久控制之外的設(shè)備時(shí),應(yīng)確保5.5.2用于檢測、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度,并符合相應(yīng)的規(guī)范要求。對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值,應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查,以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)(見5.6)。5.5.3設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書(包括設(shè)備制造商5.5.4用于檢測和校準(zhǔn)并對結(jié)果有影響的每一設(shè)備及其軟件,如可能,均應(yīng)加以唯一性標(biāo)5.5.5應(yīng)保存對檢測和/或校準(zhǔn)具有重要影響的每一設(shè)備及其軟件的記),f)所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件,設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的);5.5.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有安全處置、運(yùn)輸、存放、使用和有計(jì)劃維護(hù)測量設(shè)備的程序,以確保注:在實(shí)驗(yàn)室固定場所外使用測量設(shè)備進(jìn)行5.5.7曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果,或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備,均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用,或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用,直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或檢測表明能正常工作為止。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對先前的檢測和/或校準(zhǔn)的影響,并執(zhí)行“不符合工作控制”程序(見4.9)。5.5.8實(shí)驗(yàn)室控制下的需校準(zhǔn)的所有設(shè)備,只要可行,應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識表明5.5.9無論什么原因,若設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在5.5.12檢測和校準(zhǔn)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù),以避免發(fā)生致使檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果用于檢測和/或校準(zhǔn)的對檢測、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有設(shè)備,包括輔助測量設(shè)備(例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備),在投入使用前應(yīng)進(jìn)行校注:該計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包含一個(gè)對測量標(biāo)準(zhǔn)、用作測量標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))以及5.6.2.1.1對于校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃的制定和實(shí)施應(yīng)約定的表達(dá)式,或是由其他國家計(jì)量院所校準(zhǔn)的次級標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時(shí),應(yīng)使用能夠證明資格、測量能力和溯源性的實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)服務(wù),以保證測量的溯源性。由這些實(shí)驗(yàn)室發(fā)布的校準(zhǔn)證書應(yīng)有包括測量不確定度和/或符合確定的計(jì)量規(guī)范聲明的測量注1:滿足本準(zhǔn)則要求的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室即被認(rèn)為是有資格的。由依據(jù)本準(zhǔn)則認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室發(fā)布的帶有認(rèn)可機(jī)構(gòu)標(biāo)志的校準(zhǔn)證書,對相關(guān)校準(zhǔn)來說,是所報(bào)告校準(zhǔn)數(shù)據(jù)溯源),一個(gè)自然常數(shù)來達(dá)到,用相對SI單位表示的該常數(shù)的值是已知的,并由國際計(jì)量大會注3:持有自己的基準(zhǔn)或基于基本物理常量的SI單位表達(dá)式的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,只有在注4:“確定的計(jì)量規(guī)范”是指在校準(zhǔn)證書中必須清楚表明該測量已與何種規(guī)范進(jìn)行注5:當(dāng)“國際標(biāo)準(zhǔn)”和“國家標(biāo)準(zhǔn)”與溯源性關(guān)聯(lián)使用時(shí),則是假定這些標(biāo)準(zhǔn)滿足注7:如果校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室希望或需要溯源到本國以外的其他國家計(jì)量院,應(yīng)當(dāng)選擇直接注8:不間斷的校準(zhǔn)或比較鏈,可以通過不同的、能證明溯源性的實(shí)驗(yàn)室經(jīng)過若干步——使用有能力的供應(yīng)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))來對某種材料給出可靠5.6.2.2.1對檢測實(shí)驗(yàn)室,5.6.2.1中給出的要求適用于測量設(shè)備和具有測量功能的檢測設(shè)備,除非已經(jīng)證實(shí)校準(zhǔn)帶來的貢獻(xiàn)對檢測結(jié)果總的不確定度幾乎沒有影響。這種情況注:對5.6.2.1的遵循程度應(yīng)當(dāng)取決于校準(zhǔn)的不確定度對總的不確定度的相對貢能夠溯源到諸如有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))、約定的方法和/或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)(見實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有校準(zhǔn)其參考標(biāo)準(zhǔn)的計(jì)劃和程序。參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)由5.溯源的機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室持有的測量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于其他目的,除可能時(shí),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))應(yīng)溯源到SI測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序來安全處置、運(yùn)輸、存儲和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物),注:當(dāng)參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))用于實(shí)驗(yàn)室固定場所以外的檢測、校準(zhǔn)或5.7.1實(shí)驗(yàn)室為后續(xù)檢測或校準(zhǔn)而對物質(zhì)、材料或產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時(shí),應(yīng)有用于抽樣的抽樣計(jì)劃和程序。抽樣計(jì)劃和程序在抽樣的地點(diǎn)應(yīng)能夠得到。只要合理,抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素,以確保檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的有效注1:抽樣是取出物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一部分作為其整體的代表性樣品進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)的一種規(guī)定程序。抽樣也可能是由檢測或校準(zhǔn)該物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的相關(guān)規(guī)范要求的。某些情況下(如法庭科學(xué)分析),樣品可能不具備代表性,而是由其可獲性所決注2:抽樣程序應(yīng)當(dāng)對取自某個(gè)物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一個(gè)或多個(gè)樣品的選擇、抽樣5.7.2當(dāng)客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時(shí),這些要求應(yīng)與相關(guān)抽樣資料一起被詳細(xì)記錄,并被納入包含檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的所有文件中,同時(shí)告知相關(guān)5.7.3當(dāng)抽樣作為檢測或校準(zhǔn)工作的一部分時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。這些記錄應(yīng)包括所用的抽樣程序、抽樣人的識別、環(huán)境條件(如果相關(guān))、必要時(shí)有抽樣位置的圖示或其他等效方法,如果合適,還應(yīng)包括抽樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方5.8.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有用于檢測和/或校準(zhǔn)物品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保留和/或清理的程序,包括為保護(hù)檢測和/或校準(zhǔn)物品的完整性以及實(shí)驗(yàn)室與客戶利益所需的全部5.8.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測和/或校準(zhǔn)物品的標(biāo)識系統(tǒng)。物識。標(biāo)識系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用應(yīng)確保物品不會在實(shí)物上或在涉及的記錄和其他文件中混5.8.3在接收檢測或校準(zhǔn)物品時(shí),應(yīng)記錄異常情況或?qū)z測或校準(zhǔn)方法中所述正常(或規(guī)定)條件的偏離。當(dāng)對物品是否適合于檢測或校準(zhǔn)存有疑問,或當(dāng)物品不符合所提供的描述,或?qū)λ蟮臋z測或校準(zhǔn)規(guī)定得不夠詳盡時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在開始工作之前問詢客5.8.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施避免檢測或校準(zhǔn)物品在存儲、處置和準(zhǔn)備過程中發(fā)生退化、丟失或損壞。應(yīng)遵守隨物品提供的處理說明。當(dāng)物品需要被存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時(shí),應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄這些條件。當(dāng)一個(gè)檢測或校準(zhǔn)物品或其一部分需要安全保護(hù)時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對存放和安全作出安排,以保護(hù)該物品或其有關(guān)部分的狀態(tài)和完注1:在檢測之后要重新投入使用的測試物,需特別注意確保物品的處置、檢測注2:應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)抽樣和運(yùn)輸樣品的人員提供抽樣程序,及有關(guān)樣品存儲和運(yùn)輸注3:維護(hù)檢測或校準(zhǔn)樣品安全的原由可能出自記錄、安全或價(jià)值的原因,或是5.9.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序以監(jiān)控檢測和校準(zhǔn)的有效性。所得數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于可發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢,如可行,應(yīng)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對結(jié)果進(jìn)行審查。這種監(jiān)控應(yīng)有計(jì)劃并加a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物5.9.2應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判據(jù)時(shí),應(yīng)采取實(shí)驗(yàn)室應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地報(bào)告每一項(xiàng)檢測、校準(zhǔn),或一系列的檢測或校結(jié)果通常應(yīng)以檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書的形式出具,并且應(yīng)包括客戶要求的、說明檢測或校準(zhǔn)結(jié)果所必需的和所用方法要求的全部信息。這些信息通常是5.10.2和5.10.3或在為內(nèi)部客戶進(jìn)行檢測和校準(zhǔn)或與客戶有書面協(xié)議的情況下,可用簡化的方式報(bào)告注2:只要滿足本準(zhǔn)則的要求,檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書可用硬拷貝或電子數(shù)據(jù)傳輸?shù)模?;);c)檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書的唯一性標(biāo)識(如系列號)和每一頁上的標(biāo)識,以確保能夠識別該頁是屬于檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書的一部分,以及表明檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書結(jié)束的清g)對結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的檢測或校準(zhǔn)物品的接收日期和進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)h)如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí),實(shí)驗(yàn)室或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說j)檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的注2:建議實(shí)驗(yàn)室作出未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室書面批準(zhǔn),不得復(fù)制(全文復(fù)制除外)檢測報(bào)告c)適用時(shí),評定測量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶的指令中有要求,或當(dāng)不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時(shí),檢測報(bào)告中5.10.3.2當(dāng)需對檢測結(jié)果作解釋時(shí),對含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢測報(bào)告,除了5.10.2和b)抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(適當(dāng)時(shí),包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號5.10.4.2校準(zhǔn)證書應(yīng)僅與量和功能性檢測的結(jié)果有關(guān)。如欲作出符合某規(guī)范的聲明,應(yīng)指當(dāng)符合某規(guī)范的聲明中略去了測量結(jié)果和相關(guān)的不確定度時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄并保存5.10.4.3當(dāng)被校準(zhǔn)的儀器已被調(diào)整或修理時(shí),如果可獲得,應(yīng)報(bào)告調(diào)整或修理前后的校5.10.4.4校準(zhǔn)證書(或校準(zhǔn)標(biāo)簽)不應(yīng)包含對校準(zhǔn)時(shí)間間隔的建議,除非已與客戶達(dá)成協(xié)當(dāng)含有意見和解釋時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)把作出意見和解釋的依據(jù)制定成文件。意見和解釋注3:許多情況下,通過與客戶直接對話來傳達(dá)意見和解釋或許更為恰當(dāng),但這些當(dāng)檢測報(bào)告包含了由分包方所出具的檢測結(jié)果時(shí),這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方當(dāng)校準(zhǔn)工作被分包時(shí),執(zhí)行該工作的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)向分包給其工作的實(shí)驗(yàn)室出具校準(zhǔn)證當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢測或校準(zhǔn)結(jié)果時(shí),應(yīng)滿足本準(zhǔn)報(bào)告和證書的格式應(yīng)設(shè)計(jì)為適用于所進(jìn)行的各種檢測或校準(zhǔn)類型,并盡量減小產(chǎn)生注1:應(yīng)當(dāng)注意檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書的編排,尤其是檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的表達(dá)方式,對已發(fā)布的檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書的實(shí)質(zhì)性修改,應(yīng)僅以追加文件或資料更換的形“對檢測報(bào)告(或校準(zhǔn)證書)的補(bǔ)充,系列號……(或其他標(biāo)識)”,或其他等效的當(dāng)有必要發(fā)布全新的檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書時(shí),應(yīng)注以唯一性標(biāo)識,并注明所替代的ISO/IEC17025與ISO9001:2000的條款對照第1章第1章4.1.3,4.12.1.2,4.12.1.3,5.34.4.2,4.4.4,

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