2025年醫(yī)械定制代工標(biāo)準(zhǔn)協(xié)議一、前言本協(xié)議（以下簡稱“本協(xié)議”）由____（以下簡稱“甲方”）與____（以下簡稱“乙方”）于____年____月____日簽訂，就甲方委托乙方進(jìn)行醫(yī)械定制代工的相關(guān)事宜達(dá)成如下協(xié)議。二、定義與解釋1.醫(yī)械定制代工：乙方根據(jù)甲方的要求，為甲方定制生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品，并按照約定時(shí)間、質(zhì)量、數(shù)量交付給甲方。2.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病，對(duì)人體具有直接或者間接治療作用，并且能夠?qū)θ梭w產(chǎn)生影響的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他類似產(chǎn)品。3.交付日期：雙方約定的乙方完成定制代工并將醫(yī)療器械交付給甲方的日期。4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：指雙方約定的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量要求，包括但不限于安全性、有效性、穩(wěn)定性等。三、定制代工內(nèi)容1.乙方根據(jù)甲方的要求，為甲方定制生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品。2.乙方負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)、質(zhì)量控制、檢驗(yàn)、包裝、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鳌?.乙方按照約定時(shí)間、質(zhì)量、數(shù)量交付定制好的醫(yī)療器械產(chǎn)品給甲方。四、質(zhì)量保證1.乙方應(yīng)確保定制代工的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國家法律法規(guī)、醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及甲方的要求。2.乙方應(yīng)建立嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品在生產(chǎn)、檢驗(yàn)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量。3.乙方應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品合格率達(dá)到____%。4.乙方在收到甲方對(duì)定制代工產(chǎn)品質(zhì)量的投訴后，應(yīng)在____小時(shí)內(nèi)進(jìn)行答復(fù)，并在____小時(shí)內(nèi)采取措施予以解決。五、交付與支付1.乙方按照本協(xié)議約定的交付日期將醫(yī)療器械產(chǎn)品交付給甲方。2.甲方在收到乙方交付的醫(yī)療器械產(chǎn)品后，應(yīng)按照雙方約定的付款方式及時(shí)支付乙方定制代工費(fèi)用。3.定制代工費(fèi)用包括但不限于生產(chǎn)成本、人工費(fèi)用、材料費(fèi)用、運(yùn)輸費(fèi)用等。六、保密條款1.雙方在履行本協(xié)議過程中所獲悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。2.保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算，至本協(xié)議終止或履行完畢之日止。3.除非依法應(yīng)當(dāng)向行政機(jī)關(guān)、司法機(jī)關(guān)提供本協(xié)議及雙方商業(yè)秘密的情況外，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向第三方披露。七、違約責(zé)任1.任何一方違反本協(xié)議的約定，導(dǎo)致協(xié)議無法履行或者造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。2.乙方未按照約定時(shí)間、質(zhì)量、數(shù)量交付醫(yī)療器械產(chǎn)品的，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，違約金為定制代工費(fèi)用的____%。3.甲方未按照約定時(shí)間支付乙方定制代工費(fèi)用的，乙方有權(quán)要求甲方支付逾期付款違約金，違約金為應(yīng)付款項(xiàng)的____%。八、爭議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。九、其他約定1.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。2.本協(xié)議自甲