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文檔簡介
臨床試驗數(shù)據(jù)共享責(zé)任分擔(dān)合同合同編號:_______甲方(數(shù)據(jù)提供方):名稱:________________________地址:________________________聯(lián)系人:_____________________聯(lián)系方式:____________________乙方(數(shù)據(jù)接收方):名稱:________________________地址:________________________聯(lián)系人:_____________________聯(lián)系方式:____________________第一章合同訂立與生效第一條合同訂立1.1甲方與乙方本著平等、自愿、誠實信用的原則,就臨床試驗數(shù)據(jù)共享事宜達成如下協(xié)議。1.2本合同經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效。第二條合同生效日期2.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第二章數(shù)據(jù)共享內(nèi)容第三條數(shù)據(jù)類型3.1本合同所指的數(shù)據(jù)包括但不限于臨床試驗的原始數(shù)據(jù)、分析數(shù)據(jù)、報告數(shù)據(jù)等。3.2數(shù)據(jù)的具體內(nèi)容和范圍由甲乙雙方另行簽訂的附件一《數(shù)據(jù)清單》確定。第四條數(shù)據(jù)共享方式4.1乙方可通過在線平臺、郵件或郵寄等方式接收甲方提供的數(shù)據(jù)。4.2乙方接收數(shù)據(jù)后,應(yīng)立即對數(shù)據(jù)進行保密處理,不得向任何第三方泄露。第五條數(shù)據(jù)使用范圍5.1乙方使用甲方提供的數(shù)據(jù)僅限于以下范圍:5.1.1進行數(shù)據(jù)分析、研究和評估;5.1.2發(fā)表學(xué)術(shù)論文;5.1.3申報科研項目;5.1.4其他經(jīng)甲乙雙方約定的用途。第三章數(shù)據(jù)質(zhì)量保證第六條數(shù)據(jù)準確性6.1甲方保證提供的數(shù)據(jù)真實、準確、完整。6.2乙方對甲方的數(shù)據(jù)負有核實義務(wù),如發(fā)覺數(shù)據(jù)存在問題,應(yīng)立即通知甲方。第七條數(shù)據(jù)保密7.1甲乙雙方對本合同項下的數(shù)據(jù)負有保密義務(wù)。7.2未經(jīng)對方同意,任何一方不得向任何第三方泄露數(shù)據(jù)。第八條數(shù)據(jù)更新與維護8.1甲方有義務(wù)在數(shù)據(jù)發(fā)生變化時,及時通知乙方。8.2乙方有義務(wù)對數(shù)據(jù)的使用和維護進行定期檢查。第四章數(shù)據(jù)安全與責(zé)任第九條數(shù)據(jù)安全9.1乙方應(yīng)采取必要的技術(shù)和管理措施,保證數(shù)據(jù)的安全。9.2乙方對因自身原因?qū)е碌臄?shù)據(jù)泄露、損壞或丟失,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第十條責(zé)任分擔(dān)10.1甲方對提供的數(shù)據(jù)的真實性、準確性和完整性負責(zé)。10.2乙方對數(shù)據(jù)的使用安全負責(zé),并對因數(shù)據(jù)使用不當(dāng)造成的損失承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第五章合同期限與終止第十一條合同期限11.1本合同自生效之日起至______年______月______日止。第十二條合同終止12.1合同期限屆滿或雙方協(xié)商一致解除本合同時合同終止。12.2合同終止后,雙方應(yīng)按照本合同約定處理剩余數(shù)據(jù)。第十三條合同解除13.1在合同履行過程中,如發(fā)生以下情況之一,任何一方有權(quán)解除合同:13.1.1另一方嚴重違反合同約定;13.1.2出現(xiàn)不可抗力因素,導(dǎo)致合同無法履行;13.1.3經(jīng)雙方協(xié)商一致解除合同。第十四條合同解除后的處理14.1合同解除后,雙方應(yīng)立即停止數(shù)據(jù)共享活動。14.2雙方應(yīng)按照本合同約定處理剩余數(shù)據(jù)。第六章數(shù)據(jù)訪問與使用規(guī)范第十四條數(shù)據(jù)訪問權(quán)限14.1乙方授權(quán)人員有權(quán)訪問和查詢甲方提供的數(shù)據(jù)。14.2乙方授權(quán)人員名單由乙方提供,甲方應(yīng)予以核實并記錄。第十五條數(shù)據(jù)使用規(guī)范15.1乙方在使用數(shù)據(jù)時,應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準。15.2乙方不得利用數(shù)據(jù)從事任何違法活動或侵犯他人合法權(quán)益的行為。15.3乙方不得對數(shù)據(jù)進行篡改、偽造或刪除。第十六條數(shù)據(jù)訪問記錄16.1乙方應(yīng)記錄所有數(shù)據(jù)訪問行為,包括訪問時間、訪問人員等信息。16.2訪問記錄應(yīng)保存至合同終止后至少兩年。第十七條數(shù)據(jù)使用報告17.1乙方應(yīng)在數(shù)據(jù)使用結(jié)束后,向甲方提交數(shù)據(jù)使用報告。17.2數(shù)據(jù)使用報告應(yīng)包括數(shù)據(jù)使用目的、方法、結(jié)果等內(nèi)容。第七章數(shù)據(jù)管理責(zé)任第十八條數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)18.1乙方應(yīng)定期對數(shù)據(jù)進行備份,保證數(shù)據(jù)的安全性。18.2乙方應(yīng)制定數(shù)據(jù)恢復(fù)計劃,以應(yīng)對數(shù)據(jù)丟失或損壞的情況。第十九條數(shù)據(jù)存儲與安全19.1乙方應(yīng)選擇符合數(shù)據(jù)安全要求的存儲設(shè)備和服務(wù)。19.2乙方應(yīng)采取必要的安全措施,防止數(shù)據(jù)被非法訪問、篡改或泄露。第二十條數(shù)據(jù)管理責(zé)任劃分20.1甲方負責(zé)提供數(shù)據(jù)的質(zhì)量保證。20.2乙方負責(zé)數(shù)據(jù)的使用、存儲和安全。第八章數(shù)據(jù)更新與維護第二十一條數(shù)據(jù)更新21.1甲方應(yīng)在數(shù)據(jù)發(fā)生變化時,及時通知乙方。21.2乙方應(yīng)根據(jù)甲方的通知,更新其持有的數(shù)據(jù)。第二十二條數(shù)據(jù)維護22.1乙方應(yīng)定期對數(shù)據(jù)進行檢查和維護,保證數(shù)據(jù)的完整性和準確性。22.2乙方應(yīng)在數(shù)據(jù)維護過程中,發(fā)覺任何問題及時報告甲方。第九章數(shù)據(jù)使用成果分享第二十三條成果分享23.1乙方在使用數(shù)據(jù)取得的成果中,應(yīng)注明數(shù)據(jù)來源于甲方。23.2乙方應(yīng)在發(fā)表論文、申請專利或申報項目時,向甲方提供相應(yīng)的數(shù)據(jù)使用證明。第二十四條成果歸屬24.1乙方在使用數(shù)據(jù)取得的成果,其知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有。24.2乙方在使用數(shù)據(jù)取得的成果中,應(yīng)注明數(shù)據(jù)來源于甲方,以示對甲方的尊重。第十章數(shù)據(jù)使用費用第二十五條費用承擔(dān)25.1本合同項下的數(shù)據(jù)使用費用,由甲乙雙方另行簽訂的附件二《費用清單》確定。25.2數(shù)據(jù)使用費用包括數(shù)據(jù)提供、傳輸、存儲等費用。第二十六條費用支付26.1乙方應(yīng)在合同生效后______個工作日內(nèi),向甲方支付首期數(shù)據(jù)使用費用。26.2乙方應(yīng)在數(shù)據(jù)使用結(jié)束后______個工作日內(nèi),支付剩余的數(shù)據(jù)使用費用。第二十七條費用調(diào)整27.1如因不可抗力等原因?qū)е聰?shù)據(jù)使用費用發(fā)生變化,甲乙雙方應(yīng)協(xié)商一致后進行調(diào)整。第十一章數(shù)據(jù)使用的保密義務(wù)第二十八條保密條款28.1甲乙雙方對本合同項下的數(shù)據(jù)內(nèi)容及任何相關(guān)信息負有保密義務(wù)。28.2保密義務(wù)不因合同終止而解除,保密期限自合同生效之日起至數(shù)據(jù)保密期限屆滿之日止。第二十九條保密措施29.1乙方應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募夹g(shù)和管理措施,防止數(shù)據(jù)泄露。29.2乙方應(yīng)對其員工進行保密教育,保證其遵守保密義務(wù)。第三十條違反保密義務(wù)的責(zé)任30.1如乙方違反保密義務(wù),導(dǎo)致數(shù)據(jù)泄露,乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。30.2乙方應(yīng)賠償甲方因此遭受的直接經(jīng)濟損失。第十二章數(shù)據(jù)使用的監(jiān)督與檢查第三十一條監(jiān)督權(quán)利31.1甲方有權(quán)對乙方數(shù)據(jù)使用情況進行監(jiān)督和檢查。31.2甲方有權(quán)要求乙方提供數(shù)據(jù)使用情況的相關(guān)報告。第三十二條檢查方式32.1甲方可通過現(xiàn)場檢查、遠程訪問等方式對乙方數(shù)據(jù)進行檢查。32.2乙方應(yīng)配合甲方的檢查,并提供必要的協(xié)助。第三十三條違規(guī)處理33.1如發(fā)覺乙方違反數(shù)據(jù)使用規(guī)定,甲方有權(quán)要求乙方立即改正。33.2如乙方拒不改正,甲方有權(quán)采取法律手段維護自身權(quán)益。第十三章合同解除后的數(shù)據(jù)返還第三十四條數(shù)據(jù)返還34.1合同終止或解除后,乙方應(yīng)立即向甲方返還所有提供的數(shù)據(jù)。34.2乙方應(yīng)保證返還的數(shù)據(jù)與原提供的數(shù)據(jù)一致,且未被篡改。第三十五條數(shù)據(jù)銷毀35.1合同終止或解除后,如甲乙雙方約定,乙方應(yīng)銷毀所有副本數(shù)據(jù)。35.2乙方應(yīng)在銷毀數(shù)據(jù)前通知甲方,并提供銷毀證明。第三十六條返還與銷毀的期限36.1乙方應(yīng)在合同終止或解除后的______個工作日內(nèi)完成數(shù)據(jù)的返還或銷毀。36.2乙方未按時完成返還或銷毀的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。甲方(數(shù)據(jù)提供方):名稱:________________________地址:________________________聯(lián)系人:_____________________聯(lián)系方式:____________________乙方(數(shù)
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