醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備采購管理制度?一、總則1.目的為加強醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備采購管理，規(guī)范采購行為，確保采購的醫(yī)療器械設(shè)備符合臨床需求、質(zhì)量可靠、價格合理，保障醫(yī)院醫(yī)療工作的正常開展，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于醫(yī)院各科室醫(yī)療器械設(shè)備的采購活動，包括醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材、衛(wèi)生材料等的采購。3.基本原則合法性原則：采購活動必須遵守國家法律法規(guī)和相關(guān)政策規(guī)定。合理性原則：根據(jù)醫(yī)院實際需求和發(fā)展規(guī)劃，合理配置醫(yī)療器械設(shè)備資源，避免盲目采購。效益性原則：在保證質(zhì)量的前提下，充分考慮成本效益，降低采購成本。公開、公平、公正原則：采購過程應(yīng)公開透明，確保所有符合條件的供應(yīng)商都有平等參與競爭的機會，嚴格按照公正的程序進行評審和決策。

二、采購組織與職責(zé)1.采購決策機構(gòu)成立醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備采購管理委員會，由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)職能部門負責(zé)人、臨床專家等組成。其職責(zé)為：審議醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備采購計劃和預(yù)算。制定醫(yī)療器械設(shè)備采購政策和管理制度。對重大采購項目進行決策，包括采購方式、采購金額、供應(yīng)商選擇等。2.采購執(zhí)行部門設(shè)立醫(yī)院采購部門，負責(zé)具體的采購業(yè)務(wù)操作。其職責(zé)為：根據(jù)采購計劃和預(yù)算，組織實施采購活動。收集供應(yīng)商信息，建立供應(yīng)商數(shù)據(jù)庫。編制采購文件，組織開標(biāo)、評標(biāo)、談判等采購活動。簽訂采購合同，跟蹤合同執(zhí)行情況，協(xié)調(diào)處理合同糾紛。整理采購檔案資料，做好采購信息統(tǒng)計和分析工作。3.需求科室各臨床科室和醫(yī)技科室為醫(yī)療器械設(shè)備的需求部門，負責(zé)提出采購申請，詳細說明設(shè)備的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、技術(shù)參數(shù)、用途等需求信息，并對采購設(shè)備的必要性和可行性進行論證。4.使用部門使用部門負責(zé)對采購設(shè)備進行驗收、安裝調(diào)試、培訓(xùn)、使用和維護等工作，及時反饋設(shè)備使用過程中出現(xiàn)的問題，并配合采購部門做好售后服務(wù)工作的協(xié)調(diào)。5.質(zhì)量控制部門質(zhì)量控制部門負責(zé)對采購的醫(yī)療器械設(shè)備進行質(zhì)量檢驗和監(jiān)督，確保設(shè)備符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求。參與采購合同的評審，對設(shè)備質(zhì)量條款提出意見和建議。

三、采購計劃管理1.計劃編制依據(jù)醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃和年度工作計劃。臨床業(yè)務(wù)需求和技術(shù)發(fā)展趨勢?，F(xiàn)有醫(yī)療器械設(shè)備的配置情況和使用狀況。醫(yī)療安全和質(zhì)量控制要求。2.計劃編制流程每年年底，各需求科室結(jié)合本科室業(yè)務(wù)發(fā)展需要，填寫《醫(yī)療器械設(shè)備采購申請表》，詳細列出下一年度擬采購設(shè)備的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、預(yù)算金額、申請理由等信息，提交至科室負責(zé)人審核?？剖邑撠?zé)人對采購申請的必要性、可行性和預(yù)算合理性進行審核后，簽署意見并上報至醫(yī)院采購部門。采購部門匯總各科室采購申請，結(jié)合醫(yī)院實際情況和資金預(yù)算，編制年度醫(yī)療器械設(shè)備采購計劃草案，提交至醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備采購管理委員會審議。醫(yī)療器械設(shè)備采購管理委員會對采購計劃草案進行審議，根據(jù)醫(yī)院發(fā)展戰(zhàn)略、資金狀況等因素，確定年度醫(yī)療器械設(shè)備采購計劃，并下達給采購部門組織實施。3.計劃調(diào)整年度采購計劃一經(jīng)確定，原則上不予調(diào)整。如因特殊情況確需調(diào)整采購計劃的，需求科室應(yīng)填寫《醫(yī)療器械設(shè)備采購計劃調(diào)整申請表》，詳細說明調(diào)整原因、調(diào)整內(nèi)容等，經(jīng)科室負責(zé)人、采購部門、財務(wù)部門審核后，報醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備采購管理委員會批準(zhǔn)。

四、采購方式選擇1.公開招標(biāo)符合下列條件之一的采購項目，應(yīng)采用公開招標(biāo)方式：采購金額達到規(guī)定限額以上。采購項目技術(shù)規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，現(xiàn)貨貨源充足且價格變化幅度小的。法律法規(guī)規(guī)定必須采用公開招標(biāo)方式的。公開招標(biāo)應(yīng)按照《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，通過發(fā)布招標(biāo)公告、資格預(yù)審、開標(biāo)、評標(biāo)、定標(biāo)等程序進行。2.邀請招標(biāo)符合下列情形之一的，可以采用邀請招標(biāo)方式：具有特殊性，只能從有限范圍的供應(yīng)商處采購的。采用公開招標(biāo)方式的費用占采購項目總價值的比例過大的。邀請招標(biāo)應(yīng)向三家以上具備承擔(dān)招標(biāo)項目能力、資信良好的特定供應(yīng)商發(fā)出投標(biāo)邀請書，并按照規(guī)定的程序進行開標(biāo)、評標(biāo)、定標(biāo)。3.競爭性談判符合下列情形之一的，可以采用競爭性談判方式：招標(biāo)后沒有供應(yīng)商投標(biāo)或者沒有合格標(biāo)的或者重新招標(biāo)未能成立的。技術(shù)復(fù)雜或者性質(zhì)特殊，不能確定詳細規(guī)格或者具體要求的。采用招標(biāo)所需時間不能滿足用戶緊急需要的。不能事先計算出價格總額的。競爭性談判應(yīng)成立談判小組，與不少于三家的供應(yīng)商進行談判，在談判中談判的任何一方不得透露與談判有關(guān)的其他供應(yīng)商的技術(shù)資料、價格和其他信息。談判小組從質(zhì)量和服務(wù)均能滿足采購文件實質(zhì)性響應(yīng)要求的供應(yīng)商中，按照最后報價由低到高的順序提出成交候選人，采購人從成交候選人中確定成交供應(yīng)商。4.單一來源采購符合下列情形之一的，可以采用單一來源采購方式：只能從唯一供應(yīng)商處采購的。發(fā)生了不可預(yù)見的緊急情況不能從其他供應(yīng)商處采購的。必須保證原有采購項目一致性或者服務(wù)配套的要求，需要繼續(xù)從原供應(yīng)商處添購，且添購資金總額不超過原合同采購金額百分之十的。單一來源采購應(yīng)與供應(yīng)商進行協(xié)商，在保證采購項目質(zhì)量和合理價格的前提下，確定成交供應(yīng)商。5.詢價采購的貨物規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、現(xiàn)貨貨源充足且價格變化幅度小的政府采購項目，可以采用詢價方式采購。詢價應(yīng)成立詢價小組，向不少于三家的供應(yīng)商發(fā)出詢價通知書讓其報價，詢價小組根據(jù)符合采購需求、質(zhì)量和服務(wù)相等且報價最低的原則確定成交供應(yīng)商。

五、供應(yīng)商管理1.供應(yīng)商準(zhǔn)入建立供應(yīng)商準(zhǔn)入制度，明確供應(yīng)商的資質(zhì)要求，包括營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械注冊證、產(chǎn)品質(zhì)量認證文件、生產(chǎn)廠家授權(quán)書等。采購部門對擬合作的供應(yīng)商進行資質(zhì)審核，收集供應(yīng)商相關(guān)資料，填寫《供應(yīng)商資質(zhì)審核表》，報質(zhì)量控制部門和采購管理委員會審批。經(jīng)審批通過的供應(yīng)商納入醫(yī)院供應(yīng)商數(shù)據(jù)庫，作為采購活動的備選對象。2.供應(yīng)商評價與考核采購部門定期對供應(yīng)商的供貨質(zhì)量、價格、交貨期、售后服務(wù)等方面進行評價，填寫《供應(yīng)商評價表》。評價指標(biāo)包括產(chǎn)品質(zhì)量合格率、交貨及時率、價格合理性、售后服務(wù)響應(yīng)時間等。質(zhì)量控制部門負責(zé)對采購設(shè)備的質(zhì)量進行抽檢和檢驗，對供應(yīng)商提供的產(chǎn)品質(zhì)量進行評價，及時反饋質(zhì)量問題。根據(jù)供應(yīng)商評價結(jié)果，對表現(xiàn)優(yōu)秀的供應(yīng)商給予獎勵，如優(yōu)先合作、增加采購份額等；對表現(xiàn)不佳的供應(yīng)商進行警告、限期整改，情節(jié)嚴重的取消其供應(yīng)商資格。3.供應(yīng)商淘汰對于出現(xiàn)下列情況之一的供應(yīng)商，采購部門應(yīng)及時將其從供應(yīng)商數(shù)據(jù)庫中淘汰：提供的產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求，經(jīng)多次整改仍未改善的。交貨期嚴重延誤，影響醫(yī)院正常醫(yī)療工作的。售后服務(wù)不到位，客戶投訴較多且處理不及時的。存在商業(yè)賄賂等違法違規(guī)行為的。采購部門將供應(yīng)商淘汰情況及時通知相關(guān)科室，并對涉及該供應(yīng)商的采購合同進行妥善處理。

六、采購流程1.采購申請受理采購部門收到需求科室提交的《醫(yī)療器械設(shè)備采購申請表》后，對申請內(nèi)容進行初審，包括設(shè)備名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、預(yù)算金額、申請理由等信息的完整性和準(zhǔn)確性。初審合格后，將申請表錄入采購管理系統(tǒng)，并按照采購計劃管理流程進行流轉(zhuǎn)。2.采購文件編制根據(jù)采購方式的不同，采購部門編制相應(yīng)的采購文件。采購文件應(yīng)包括采購項目概述、采購需求、技術(shù)規(guī)格、評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、合同條款等內(nèi)容，確保采購文件能夠清晰、準(zhǔn)確地表達采購要求，為供應(yīng)商提供公平、公正的競爭依據(jù)。3.發(fā)布采購信息公開招標(biāo)和邀請招標(biāo)項目，采購部門應(yīng)在指定的媒體上發(fā)布招標(biāo)公告或投標(biāo)邀請書，邀請符合條件的供應(yīng)商參與投標(biāo)。競爭性談判、單一來源采購和詢價項目，采購部門應(yīng)向供應(yīng)商數(shù)據(jù)庫中的潛在供應(yīng)商發(fā)出采購邀請，邀請其參與采購活動。4.開標(biāo)、評標(biāo)、談判或詢價開標(biāo)：按照采購文件規(guī)定的時間和地點，組織開標(biāo)會議，由供應(yīng)商或其授權(quán)代表出席。開標(biāo)過程應(yīng)公開進行，唱標(biāo)人當(dāng)眾宣讀供應(yīng)商的投標(biāo)報價、交貨期等主要內(nèi)容，并記錄在案。評標(biāo)：對于公開招標(biāo)和邀請招標(biāo)項目，組建評標(biāo)委員會，按照評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)對投標(biāo)文件進行評審。評標(biāo)委員會應(yīng)客觀、公正地履行職責(zé)，推薦中標(biāo)候選人。談判：對于競爭性談判項目，談判小組與供應(yīng)商進行談判，在談判中要求供應(yīng)商對采購文件的實質(zhì)性條款進行響應(yīng)，并根據(jù)談判情況調(diào)整采購文件的相關(guān)內(nèi)容。談判結(jié)束后，談判小組應(yīng)要求所有參加談判的供應(yīng)商在規(guī)定時間內(nèi)進行最后報價，采購人從成交候選人中確定成交供應(yīng)商。詢價：對于詢價項目，詢價小組向供應(yīng)商發(fā)出詢價通知書，要求供應(yīng)商在規(guī)定時間內(nèi)報價。詢價小組根據(jù)符合采購需求、質(zhì)量和服務(wù)相等且報價最低的原則確定成交供應(yīng)商。5.中標(biāo)（成交）供應(yīng)商確定采購部門根據(jù)開標(biāo)、評標(biāo)、談判或詢價結(jié)果，將中標(biāo)（成交）候選人名單提交至醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備采購管理委員會審批。經(jīng)審批通過后，確定中標(biāo)（成交）供應(yīng)商，并向其發(fā)出中標(biāo)（成交）通知書。6.采購合同簽訂采購部門與中標(biāo)（成交）供應(yīng)商簽訂采購合同，合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括設(shè)備名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、價格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。合同簽訂后，應(yīng)及時將合同副本分發(fā)給需求科室、財務(wù)部門、質(zhì)量控制部門等相關(guān)部門。7.采購驗收設(shè)備到貨前，采購部門應(yīng)通知需求科室和質(zhì)量控制部門做好驗收準(zhǔn)備工作。設(shè)備到貨后，由質(zhì)量控制部門牽頭，組織需求科室、使用部門等相關(guān)人員按照采購合同和驗收標(biāo)準(zhǔn)進行驗收。驗收內(nèi)容包括設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格型號、外觀質(zhì)量、技術(shù)性能、隨機配件等。驗收合格后，驗收人員應(yīng)在《醫(yī)療器械設(shè)備驗收報告》上簽字確認。如驗收不合格，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，要求其限期整改或退換貨。8.貨款支付采購部門根據(jù)采購合同和驗收報告，填寫《付款申請單》，附上相關(guān)發(fā)票、驗收報告等資料，報財務(wù)部門審核。財務(wù)部門審核無誤后，按照醫(yī)院財務(wù)管理制度的規(guī)定辦理貨款支付手續(xù)。

七、采購風(fēng)險管理1.風(fēng)險識別與評估建立采購風(fēng)險識別與評估機制，對采購過程中可能面臨的風(fēng)險進行識別，包括市場風(fēng)險、質(zhì)量風(fēng)險、價格風(fēng)險、供應(yīng)商違約風(fēng)險、法律風(fēng)險等。定期對采購風(fēng)險進行評估，分析風(fēng)險發(fā)生的可能性和影響程度，確定風(fēng)險等級。2.風(fēng)險應(yīng)對措施市場風(fēng)險：關(guān)注市場動態(tài)，加強市場調(diào)研，及時掌握醫(yī)療器械設(shè)備的市場價格波動和供應(yīng)情況，合理安排采購計劃，避免因市場變化導(dǎo)致采購成本增加或設(shè)備供應(yīng)短缺。質(zhì)量風(fēng)險：加強對供應(yīng)商的質(zhì)量管理，嚴格審核供應(yīng)商資質(zhì)，要求供應(yīng)商提供產(chǎn)品質(zhì)量保證文件。在采購合同中明確質(zhì)量條款和違約責(zé)任，加強采購設(shè)備的質(zhì)量檢驗和驗收工作，確保采購設(shè)備符合質(zhì)量要求。價格風(fēng)險：建立價格監(jiān)測機制，定期收集市場價格信息，與供應(yīng)商進行價格談判，爭取合理的采購價格。對于價格波動較大的設(shè)備，可以采用招標(biāo)、詢價等多種采購方式，進行價格比較，降低采購成本。供應(yīng)商違約風(fēng)險：加強對供應(yīng)商的信用管理，建立供應(yīng)商信用檔案，對供應(yīng)商的履約情況進行跟蹤和評價。在采購合同中明確違約責(zé)任和賠償條款，如供應(yīng)商出現(xiàn)違約行為，應(yīng)及時采取措施，要求其承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。法律風(fēng)險：加強對采購法律法規(guī)的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，確保采購活動符合法律法規(guī)的要求。在采購合同簽訂前，對合同條款進行法律審核，避免合同糾紛和法律風(fēng)險。

八、采購檔案管理1.檔案內(nèi)容采購檔案應(yīng)包括采購項目相關(guān)的所有文件和資料，如采購申請表、采購計劃、采購文件、投標(biāo)文件、評標(biāo)報告、談判記錄、詢價記錄、采購合同、驗收報告、發(fā)票等。2.檔案整理與歸檔采購部門負責(zé)采購檔案的整理和歸檔工作，按照采購項目的類別和時間順序，將相關(guān)文件資料進行分類整理，編制檔案目錄，裝訂成冊，并及時歸檔保存。3.檔案保管與查閱采購檔案應(yīng)妥善保管，存放于專門的檔案柜中，確保檔案的安全和完整。檔案保管期限按照國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。因工作需要查閱采購檔案的，應(yīng)填寫《采購檔案查閱申請表》，經(jīng)采購部門負責(zé)人批準(zhǔn)后，在指定地點查閱，并做好查閱記錄。

九、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督醫(yī)院審計部門定期對醫(yī)療器械設(shè)備采購活動進行