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文檔簡(jiǎn)介
文件編碼:HJ-QM-001
某某質(zhì)量手
質(zhì)量手冊(cè)版本:1
冊(cè)2
頁(yè)數(shù):1/32
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章節(jié)0.1標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明
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0.1.0.1.1目的
本手冊(cè)的目的是確定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),規(guī)定程序文件與要求,確保公
司質(zhì)量管埋體系的有效性與持續(xù)改進(jìn)。
0.1.2編寫(xiě)根據(jù)
本手冊(cè)根據(jù)如下標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě):
IS09001:2000《質(zhì)量管理體系要求》
IS09000:2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)與術(shù)語(yǔ)》
IS09004:2000《質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》
0.1.0.1.3批準(zhǔn)
本手冊(cè)由管理者代表負(fù)責(zé)擬制、公司總裁批準(zhǔn)后生效。
0.1.0.1.4發(fā)放
1)D本手冊(cè)按手冊(cè)分布表的規(guī)定發(fā)放受控副本給各職能部門(mén);
2)2)因提交標(biāo)書(shū)、顧客、審核等其他事務(wù)需要進(jìn)發(fā)放參考副本;
3)3)個(gè)人需發(fā)放時(shí)只發(fā)給管理者代表與總經(jīng)理級(jí)別以上人員。
0.1.5發(fā)放程序
本手冊(cè)由文控中心負(fù)賁發(fā)放,其中受控副本發(fā)放時(shí)應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放表上記錄并
簽名確認(rèn);參考副本發(fā)放時(shí)應(yīng)得到管理者代表的批準(zhǔn)。
0.1.6說(shuō)明
1)本手冊(cè)解釋權(quán)屬于公司ISO辦公室,解釋代表人是管理者代表;
2)本手冊(cè)是屬于某某電子有限公司公司的財(cái)產(chǎn)。
0.1.7責(zé)任
1)手冊(cè)持有者有責(zé)任愛(ài)惜本手冊(cè),不得損壞、丟失與翻?。?/p>
2)手冊(cè)不使用時(shí)應(yīng)及時(shí)交還文控中心;
3)受控版本的持有者應(yīng)讓其下屬閱讀此手冊(cè)并確保能膨懂得與實(shí)施。
0.1.8本手冊(cè)由下列人員制成、審核與批準(zhǔn):
擬制人:審核人:批準(zhǔn)人:
職務(wù):ISO辦經(jīng)理職務(wù):職務(wù):
日期:日期日期
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章節(jié)0.2標(biāo)題目錄
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章節(jié)號(hào)內(nèi)容頁(yè)碼修訂狀態(tài)
0.1質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明21
0.2目錄41
0.3質(zhì)量手冊(cè)操縱51
0.4質(zhì)量手冊(cè)修訂操縱61
0.5公司簡(jiǎn)介71
0.6質(zhì)量方針與目標(biāo)81
1范圍91
2職責(zé)101
3術(shù)語(yǔ)與定義111
4質(zhì)量管理體系121
5管理職責(zé)151
6資源管理211
7產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)231
8測(cè)量、分析與改進(jìn)311
9.1附錄A公司高層構(gòu)架圖351
9.2附錄B支持性程序文件361
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章節(jié)0.3標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)操縱
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0.3.1本手冊(cè)屬于受控文件,手冊(cè)的操縱、發(fā)行、修訂等事務(wù)均由公司ISO辦公室所屬的文控中心負(fù)責(zé),手
冊(cè)在過(guò)期或者不使用時(shí)亦應(yīng)交I匚I文控中心,并由文控中心按《文件與記錄操縱程序》的規(guī)定處置。
0.3.2本手冊(cè)按如下方法受控章
I)正本上加蓋受控章2)受控副本上加蓋拷貝受控章
某某電子有限公司某某電子芍限公司
文控中心文控中心拷貝
受控受控副本
受控日期:受控日期.
2)參考副本上加蓋拷貝參考章4)副本是否受控在手冊(cè)雇員有標(biāo)識(shí)
某某電子有限公司受控
文控中心拷貝
是否
參考副本
打J選擇
發(fā)放日期:
0.3.3發(fā)生下列事項(xiàng)時(shí),由公司公司ISO辦公室負(fù)責(zé)進(jìn)行修訂:
I)司的各質(zhì)量職能部門(mén)發(fā)生大的調(diào)整與變更時(shí);
2)因產(chǎn)品結(jié)構(gòu)變更而需要變動(dòng)質(zhì)量管理體系時(shí);
3)公司內(nèi)任何人員提出修改建議得到總裁批準(zhǔn)時(shí);
4)總裁指定時(shí);
5)制定手冊(cè)的根據(jù)發(fā)生變更時(shí);
6)管理評(píng)審會(huì)議決定時(shí)等。
034手冊(cè)的更換由公司ISO辦公室負(fù)責(zé)實(shí)施,任何更換內(nèi)容都務(wù)必通過(guò)論證并得到管理者代表
的檢討與總裁的批準(zhǔn)。
035手冊(cè)更新的最新有效版本只發(fā)給持有受控版本的人員與部門(mén),參考本的狀態(tài)是否有效性請(qǐng)
各持有人與文控中心聯(lián)系。
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章節(jié)0.4標(biāo)題質(zhì)量手冊(cè)修訂操縱
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修訂次修訂日期修訂頁(yè)次/內(nèi)容修訂人審查批準(zhǔn)
0200221第一版制定
1
2
2
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章節(jié)0.5標(biāo)題公司簡(jiǎn)介
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0.5.1公司名稱
中文名稱:
英文名稱:
0.5.2公司背景
053公司專長(zhǎng)
().5.4公司部門(mén)劃分與位置圖
1)公司的部門(mén)劃分參見(jiàn)本書(shū)第3章組織結(jié)構(gòu)圖;
2)位置圖參見(jiàn)各現(xiàn)場(chǎng)的區(qū)位標(biāo)識(shí)圖。
0.5.5公司地址
江蘇常州
TEL:
FAX:
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章節(jié)0.6標(biāo)題質(zhì)量方針與目標(biāo)
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0.6.1質(zhì)量方針
下面的質(zhì)量方針是由HJ高層管理人員審查并由公司總裁批準(zhǔn)的.
我們的質(zhì)量方針是:
要求來(lái)自每一位員工的奉獻(xiàn),一開(kāi)始就把品質(zhì)搞好,不制造不良、不傳遞不良、不
接收不良。
以市場(chǎng)為導(dǎo)向,以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn),開(kāi)拓創(chuàng)新、滿足顧客。
以顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、優(yōu)質(zhì)的新機(jī)種。
我們的口號(hào)是:全員參與,爭(zhēng)優(yōu)創(chuàng)新,滿足顧客!
0.6.2質(zhì)量目標(biāo)
下面的質(zhì)量目標(biāo)是山HJ各職能部門(mén)檢討制定并由公司總裁批準(zhǔn)的。
我們的質(zhì)量目標(biāo)是:
1)員工工作失誤率小于0.5%
2)產(chǎn)品的優(yōu)質(zhì)品率達(dá)到90%,并每年向上0.5%;
3)顧客滿意度大于75%;
4)每年至少開(kāi)發(fā)3個(gè)以上新機(jī)種;
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章節(jié)1標(biāo)題范圍
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1.1范圍
本手冊(cè)依照TS09001:2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的全部條款編寫(xiě)而成.
1.2應(yīng)用范圍
D本手冊(cè)適用于在HJ范圍內(nèi)的所有部門(mén);
2)本手冊(cè)適用于在HJ在PRC范圍內(nèi)生產(chǎn)的所有音響類產(chǎn)品。
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章節(jié)2標(biāo)題職責(zé)
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2.1HJ質(zhì)量管理體系的職責(zé)如下表所示:
一部門(mén)名稱ISO財(cái)市工開(kāi)質(zhì)生行采生備注
V\-辦務(wù)場(chǎng)程發(fā)量產(chǎn)政供管
章節(jié)\項(xiàng)目名稱、\部部部部部割部部辦
5.3質(zhì)量方針
5.4.1質(zhì)量目標(biāo)
4.2.2質(zhì)量手冊(cè)
4.2.3文件管制
4.2.4記錄管制
5.0管理職責(zé)
5.6管理評(píng)審
6.2人力資源
6.3基本設(shè)施
6.4工作環(huán)境
7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃
7.2產(chǎn)品要求評(píng)審
7.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)
7.4采購(gòu)管理
7.4.3采購(gòu)品驗(yàn)證
7.5生產(chǎn)計(jì)劃操縱
7.5生產(chǎn)過(guò)程操縱
7.5.3產(chǎn)品識(shí)別與追溯
7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)
7.5.5產(chǎn)品貯存
7.6監(jiān)視與測(cè)量裝置操縱
8.2.1顧客滿足
8.2.2內(nèi)部審核
8.2.3過(guò)程監(jiān)視與測(cè)量
8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視與測(cè)量
8.3不合格品操縱
8.4數(shù)據(jù)分析
8.5.1持續(xù)改進(jìn)
8.5.2糾正措施
8.5.3預(yù)防措施
#表示責(zé)任部門(mén);*表示有關(guān)部門(mén)。
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章節(jié)3標(biāo)題術(shù)語(yǔ)與定義
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術(shù)語(yǔ)定義備注
AQL抽樣方案表
B0M物料清單
CRI致命缺陷
DCC文控中心
IB說(shuō)明書(shū)
JIT務(wù)必與合理的時(shí)問(wèn)
MA嚴(yán)重不合格
MI輕微不合格
MR管理者代表
OEM原設(shè)備制造廠
OJT崗位培訓(xùn)
P/L部品清單
P/N部品編號(hào)
PI)程序編號(hào)
PE生產(chǎn)工程
P0采購(gòu)訂單
PP試驗(yàn)產(chǎn)品
PPM百萬(wàn)分率
PS試驗(yàn)樣品
0A品質(zhì)保證
QC品質(zhì)操縱
QM質(zhì)量手冊(cè)
QMS質(zhì)量管理體系
QP質(zhì)量記錄
RD記錄
SD交付日期
SPC統(tǒng)計(jì)過(guò)程操縱
WI工作指導(dǎo)書(shū)
受控正本受控文件的原本
受控拷貝副本復(fù)制文件的受控本
參考拷貝副本復(fù)制文件的非受控本
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章節(jié)4標(biāo)題質(zhì)任事里一目丁埋田體在余玄
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4.1概述
此手冊(cè)概括了我公司建立與實(shí)施的QMS與規(guī)定的程序,以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合顧客要解
求。為了更好地推進(jìn)QMS,有效實(shí)施質(zhì)量方針、程序,并做到持續(xù)改進(jìn),公司要:
1)識(shí)別了QMS規(guī)定的程序,并編成文件;
2)程序中規(guī)定實(shí)施的步驟及其相互之間的關(guān)系;
3)確定務(wù)必的基準(zhǔn)與方法,并編制有關(guān)的文件與指導(dǎo)書(shū);
4)通過(guò)實(shí)施管理規(guī)劃確保支持生產(chǎn)與監(jiān)督程序動(dòng)作所需的資源與信息;
5)監(jiān)督、測(cè)量、分析過(guò)程,實(shí)施操縱;
6)實(shí)施計(jì)劃結(jié)果所需的措施并持續(xù)改善這些過(guò)程。
識(shí)別并制定的程序列在附錄B中。
4.2QMS文件要求
4.2.1概述
公司的QMS文件包含下列的內(nèi)容:
1)質(zhì)量手冊(cè):是公司第一層次的文件。它描述了公司的QMS,聲明了公司的質(zhì)量方
針。用來(lái)具體指導(dǎo)公司貫徹實(shí)施ISO:9001:2000標(biāo)準(zhǔn)。
2)程序書(shū):是公司的第二層次文件。它規(guī)定了過(guò)程及其動(dòng)作,職責(zé)與任務(wù)。確定了
實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)與步驟。
3)指導(dǎo)書(shū):是公司的第三層次文件。它規(guī)定了具體的方法與準(zhǔn)則,如生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)
書(shū)、檢查指導(dǎo)書(shū)、圖紙、式樣書(shū)、操作規(guī)程、保養(yǎng)指導(dǎo)書(shū)等。
4)記錄:公司QMS動(dòng)作中產(chǎn)生的客觀證據(jù),用以證明公司QMS的實(shí)施與有效性。是
最基層最基本的文件。
4.2.2質(zhì)量手冊(cè)
公司建立的質(zhì)量手冊(cè)由ISO辦公室管理與儲(chǔ)存,質(zhì)量手冊(cè)包含了:
1)公司QMS的范圍:
2)QMS規(guī)定的程序及其相互作用;
3)對(duì)其他程序文件與適用文件的指導(dǎo)作用。
4.2.3文件管制
1)公司所有需要受控的文件均由ISO辦公室所屬的文控中心受控,并負(fù)責(zé)其管理、
分發(fā)與儲(chǔ)存。受控文件有兩類:
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章節(jié)4標(biāo)題質(zhì)量管理體系
生效日期:2002/3/1
①內(nèi)部文件,包含:
A.質(zhì)量手冊(cè);
B.程序文件;
C.指導(dǎo)書(shū):
D.質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量計(jì)劃書(shū);
E.產(chǎn)品規(guī)格書(shū)、圖紙、式樣書(shū)。
②外部文件,包含:
A.國(guó)際/國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);
B.顧客圖紙,要求。
2)公司制定并實(shí)施《文件與記錄操縱程存》,受控文件的標(biāo)識(shí)至少包含文件編號(hào)、標(biāo)題、
版次、批準(zhǔn)簽名、發(fā)行日期等。
3)文件的審批
A.質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表擬制業(yè)務(wù)總經(jīng)理檢討,公司總裁批準(zhǔn)。
B.程序文件由各職能部門(mén)經(jīng)理擬制,管理者代表檢討,有關(guān)總經(jīng)理批準(zhǔn):
C.指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量計(jì)劃、圖紙、規(guī)格、操作說(shuō)明書(shū)、式樣書(shū)等由各職能部門(mén)經(jīng)理或者
其授權(quán)人審核批準(zhǔn);
D.外部文件由文件的各對(duì)口職能部門(mén)負(fù)責(zé)接收,部門(mén)經(jīng)理或者總經(jīng)理確認(rèn),但
QMS類文件由管理者代表批準(zhǔn)。
4)文件的發(fā)放
A.根據(jù)批準(zhǔn)的文件發(fā)放表的規(guī)定發(fā)放QMS有關(guān)文件;
B.所公布的文件要能夠滿足有關(guān)人員的需要,并有效使用;
0.過(guò)期的文件要及時(shí)回收,如需保留時(shí)蓋過(guò)期印章作為標(biāo)識(shí);
D.文件的版本狀態(tài)要能夠識(shí)別,并能夠在內(nèi)網(wǎng)上向文控中心查詢。
5)文件的更換
A.文件由文控中心負(fù)責(zé)更換,由原批港部門(mén)進(jìn)行更換后的審批;
B.保持更換的記錄:
C.將更換后的文件按原文件規(guī)定發(fā)放到位,回收舊版文件,按過(guò)期件處理。
6)文件的儲(chǔ)存
過(guò)期的文件由文控中心負(fù)責(zé)儲(chǔ)存,儲(chǔ)存期限依文件的類別與追溯的實(shí)際需要而
定,全面內(nèi)容參見(jiàn)《文件與記錄操縱程序》。
文件編碼:HJ-QM-001
質(zhì)量手冊(cè)版本:1
頁(yè)數(shù):12/32
制定/修訂日期:2002/3/1
章節(jié)4標(biāo)題質(zhì)量管理體系
生效日期:2002/3/1
4.2.4記錄管理
公司制定并實(shí)施《文件與記錄操縱程序》,記錄的管制規(guī)定了記錄的標(biāo)識(shí)、收集、
索引、存檔儲(chǔ)存、保護(hù)與處埋。作業(yè)、產(chǎn)品或者服務(wù)的所有記錄都應(yīng)是清晰的、可
識(shí)別的,同時(shí)能夠檢索。記錄要儲(chǔ)存在適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中,以減少變質(zhì)、損壞與丟失。
并規(guī)定儲(chǔ)存期限與在期限內(nèi)予以儲(chǔ)存。
4.3支持性文件
《文件與記錄操縱程序》
文件編碼:HJ-QM-001
質(zhì)量手冊(cè)版本:1
頁(yè)數(shù):13/32
制定/修訂日期:2002/3/1
章節(jié)5標(biāo)題管理職責(zé)
生效日期:2002/3/1
5.1管理者承諾
公司高層管理人員開(kāi)發(fā)與實(shí)施木質(zhì)量手冊(cè)中描述的質(zhì)量管理體系.并通過(guò)下列方式持
續(xù)改進(jìn)其有效性:
1)向組織內(nèi)的所有人員傳達(dá)滿足顧客與法律法規(guī)要求的重要性;
2)確定質(zhì)量方針,建立質(zhì)量目標(biāo);
3)進(jìn)行管理評(píng)審;
4)確保配置足夠的資源。
5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
在公司各項(xiàng)工作事務(wù),應(yīng)確立以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),將顧客的愿望轉(zhuǎn)化成公司的目標(biāo),
不斷滿足顧客需要,提高顧客滿意度。
5.3質(zhì)量方針
質(zhì)量方針是公司的質(zhì)量管理體系中總的指導(dǎo)方向,公司高層管理人員有責(zé)任確保:
1)在全公司內(nèi)建立、實(shí)施、維持與改進(jìn)質(zhì)量方針;
2)通過(guò)培訓(xùn)方式把質(zhì)量方針傳達(dá)到所有人員;
3)確保公司成員對(duì)質(zhì)量方針的統(tǒng)一認(rèn)識(shí)、懂得;
4)在管理評(píng)審會(huì)議上評(píng)價(jià)質(zhì)量方針的持續(xù)適合性。
5.4策劃
5.4.1質(zhì)量目標(biāo)
高層管理者負(fù)責(zé)擬定公司質(zhì)量目標(biāo);各職能部門(mén)經(jīng)理負(fù)責(zé)將有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)轉(zhuǎn)化成
部門(mén)的目標(biāo),報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn);每個(gè)區(qū)域的管理者負(fù)責(zé)將部門(mén)的目標(biāo)逐級(jí)劃分,報(bào)部門(mén)
經(jīng)理批準(zhǔn)。
公司質(zhì)量目標(biāo)要在管理評(píng)審會(huì)議上審查,部門(mén)目標(biāo)每月在部門(mén)工作會(huì)議中審查。
具體實(shí)施根據(jù)《質(zhì)量策劃程序》進(jìn)行。
5.4.2質(zhì)量管理體系策劃
公司高層管理者負(fù)責(zé)規(guī)劃質(zhì)量管理體系,并形成文件。要確保:
1)規(guī)劃的QMS能夠滿足要求與被實(shí)施;
2)為滿足需要進(jìn)行適宜的修改,并保持QVS完整性。
5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通
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章節(jié)5標(biāo)題管理職責(zé)
生效日期:2002/3/1
5.5.1職責(zé)與權(quán)限
在此描述的僅是公司高層結(jié)構(gòu)中的職責(zé)與權(quán)限,更為全面的描述見(jiàn)ISO辦公室儲(chǔ)
存的《部門(mén)職責(zé)》。
公司的高層組織結(jié)構(gòu)圖見(jiàn)本手冊(cè)附錄A。
5.5.1.1公司管理層的要緊職責(zé)與權(quán)限:
1)總裁
---確定質(zhì)量方針,批準(zhǔn)質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量手冊(cè);
——對(duì)顧客作出承諾,并承擔(dān)其責(zé)任與義務(wù);
——任命管理者代表,主持管理評(píng)審,指導(dǎo)QMS;
——確定組織構(gòu)架,配備足夠的資源;
——主導(dǎo)企業(yè)文化與公司形象。
2)總經(jīng)理(業(yè)務(wù))
——負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的市場(chǎng)定位,并調(diào)查市場(chǎng)需求;
一一測(cè)量顧客滿足;
一一維持與推進(jìn)公司QMS;
一一執(zhí)行總裁的旨意;
一一管理下屬部門(mén)的工作;
---總裁缺席時(shí)其職務(wù)的代理。
3)總經(jīng)理(生產(chǎn))
——負(fù)責(zé)公司的生產(chǎn)、質(zhì)量、新品開(kāi)發(fā)等一切事務(wù);
——執(zhí)行總裁的旨意;
——管理下屬部門(mén)的工作;
——總經(jīng)理缺席時(shí)其職務(wù)的相互代理。
4)經(jīng)理
——負(fù)責(zé)部門(mén)的職責(zé);
一一部門(mén)經(jīng)理缺席時(shí)其職務(wù)由上級(jí)代理。
5.5.1.2各職能部門(mén)職責(zé)
1)ISO辦公室
---主導(dǎo)公司QMS動(dòng)作;
一文件操縱中心;
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章節(jié)5標(biāo)題管理職責(zé)
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——主導(dǎo)與實(shí)施內(nèi)部審核;
——有關(guān)的外部審核事務(wù)聯(lián)系:
——有關(guān)部門(mén)之間工作協(xié)調(diào)、追蹤、檢討程序文件;
——主導(dǎo)與制訂公司業(yè)務(wù)計(jì)劃。
2)市場(chǎng)部
——生產(chǎn)品采購(gòu),供方管理:
一—產(chǎn)品銷售;
一一服務(wù)顧客。
3)行政部
一一公司行政、生活、勞動(dòng)、后勤、保衛(wèi)、廠務(wù)管理;
一一人力資源管理;
一一其他社會(huì)事業(yè)管理。
4)財(cái)務(wù)部
——公司財(cái)政管理;
——成本、產(chǎn)值、效率核算、規(guī)劃。
5)生產(chǎn)部
——實(shí)施生產(chǎn)計(jì)劃、制造產(chǎn)品,保持保量完成任務(wù);
一一使生產(chǎn)在QMS的操縱下進(jìn)行:
——生產(chǎn)設(shè)備的日常點(diǎn)檢、保護(hù)、保養(yǎng);
一一實(shí)施糾正預(yù)防措施,持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn):
一一配合行政部,做好人力資源的培訓(xùn)管理。
6)質(zhì)量部
一驗(yàn)證采購(gòu)品,指導(dǎo)供方品質(zhì):
一產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的監(jiān)視與測(cè)量:
產(chǎn)口門(mén)口口質(zhì)保證;
——統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用管理;
一一配合市場(chǎng)部服務(wù)顧客。
7)工程部
一一提供生產(chǎn)技術(shù)、資料,制定質(zhì)量計(jì)劃;
一一分析與操縱生產(chǎn)工程,保證工程能力;
一一生產(chǎn)設(shè)備的提供、保護(hù)、保養(yǎng);
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章節(jié)5標(biāo)題管理職責(zé)
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——樣件承認(rèn);
-魚(yú)責(zé)特殊生產(chǎn)工序的操縱與能力檢定。
8)開(kāi)發(fā)部
——新產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā):
——產(chǎn)品及其設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的更換。
9)資材部
——倉(cāng)庫(kù)管理;
——PMC、BOM、配料管理;
一一產(chǎn)品搬運(yùn)、防護(hù)與交付:
-電腦網(wǎng)絡(luò)維持與保護(hù)。
10)生產(chǎn)管理辦公室
一一制定生產(chǎn)計(jì)劃,操縱生產(chǎn)進(jìn)度:
一一統(tǒng)計(jì)產(chǎn)品產(chǎn)量,執(zhí)行交付計(jì)劃。
5.5.2管理者代表
HJ總裁任命ISO辦公室經(jīng)理為公司的管理者代表,任命質(zhì)量部經(jīng)理為管理者
副代表,以協(xié)助管理者代表的工作。管理者代表的權(quán)責(zé)如下:
1)按照IS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)制定、實(shí)施與維持QMS:
2)向最高管理者報(bào)告QMS的業(yè)績(jī)、狀態(tài)、改進(jìn)需求;
3)制定內(nèi)審計(jì)劃,實(shí)施內(nèi)部審查;
4)按規(guī)定定期召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議,以確保QMS的持續(xù)有效性;
5)宣傳貫徹質(zhì)量方針,增強(qiáng)組織滿足顧客要求的意識(shí);
6)外部審核事務(wù)聯(lián)絡(luò)。
5.5.3內(nèi)部溝通各層管理者要積極倡導(dǎo)內(nèi)部交流。交流溝通的方法有:
1)由上級(jí)主持召開(kāi)的公司內(nèi)各類級(jí)別的會(huì)議;
2)自發(fā)組織的公司內(nèi)各類活動(dòng)與會(huì)議:
3)行政部進(jìn)行的培訓(xùn);
4)公司內(nèi)刊;
5)文件傳閱、會(huì)簽等;
6)電話、內(nèi)網(wǎng)交流等。
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章節(jié)5標(biāo)題管理職責(zé)
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5.6管理評(píng)審
由ISO辦公室組織,公司總裁主持,公司每季度舉行一次管理評(píng)審會(huì)議,以確保QMS
的持續(xù)適合性。會(huì)議中評(píng)審如下的事項(xiàng):
1)質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的適合性;
2)審核結(jié)果;
3)顧客反饋;
4)產(chǎn)品與制程的合格性;
5)糾正預(yù)防措施狀態(tài);
6)QMS的變更及其所需資源的提供;
7)以往管理評(píng)審的跟蹤措施;
8)改進(jìn)建議。
會(huì)議結(jié)果由IS。辦公室以會(huì)議記錄的形式總結(jié)出來(lái),并形成文件,分發(fā)于各有關(guān)部門(mén)
具體辦法根據(jù)《管理評(píng)審程序》進(jìn)行。
5.7支持性文件
《管理評(píng)審程序》
《質(zhì)量策劃程序》
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章節(jié)6標(biāo)題資源管理
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6.1管理評(píng)審
資源的需求以實(shí)際需要為根據(jù)由各職能部門(mén)提出申請(qǐng),報(bào)總經(jīng)理審批,經(jīng)由總裁批
準(zhǔn)后實(shí)施提供。人力資源需求由行政部實(shí)施提供;其他資源需求由行政部與工程部聯(lián)合實(shí)
施提供。提供的資源用以:
1)實(shí)施與維持QMS;
2)持續(xù)改進(jìn)QMS的有效性,滿足顧客要求,增加滿意度。
6.2人力資源
6.2.1概述
公司的雇員務(wù)必是受過(guò)適當(dāng)?shù)慕逃c訓(xùn)練,具備一定的工作經(jīng)驗(yàn)與能力并能夠勝
任其工作的員。所有部門(mén)經(jīng)理要保證其下屬具有與工作崗位要求相當(dāng)?shù)募寄?,并能?/p>
以后的工作中繼續(xù)同意到適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)。
6.2.2能力、意識(shí)與培訓(xùn)
1)培訓(xùn)需求調(diào)查
各職能部門(mén)經(jīng)理根據(jù)QMS的要求,通過(guò)推斷、訪談與意向調(diào)查等方法熟悉
人員的培訓(xùn)需求,掌握必要性,制定培訓(xùn)計(jì)劃交交到ISO辦公室。
2)建立培訓(xùn)計(jì)劃
ISO辦公室綜合各職能部門(mén)制定的培訓(xùn)計(jì)劃后,制訂公司培訓(xùn)計(jì)劃,交公司
總裁批準(zhǔn),由行政部負(fù)責(zé)實(shí)施培訓(xùn)。
3)培訓(xùn)實(shí)施
根據(jù)公司培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施培訓(xùn),行政部負(fù)責(zé)選擇合適的講師,各職能部門(mén)指派
參加培訓(xùn)的人員。
4)培訓(xùn)評(píng)價(jià)
各職能部門(mén)經(jīng)理負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)培訓(xùn)實(shí)施效果,評(píng)為方式有筆試、觀察、報(bào)告書(shū)等。
評(píng)價(jià)與測(cè)量培訓(xùn)的效果,以利于改進(jìn)與提高培訓(xùn)質(zhì)量。
5)資格管理
對(duì)特殊工種的人員行政部要鑒別其資格,進(jìn)行培訓(xùn)、考試與持證上崗。
6)培訓(xùn)記錄
實(shí)施《能力開(kāi)發(fā)與培訓(xùn)程序》,保持培訓(xùn)的記錄與獲得的證書(shū)等。
6.3基礎(chǔ)設(shè)施
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章節(jié)6標(biāo)題資源管理
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生產(chǎn)所需的設(shè)施、工具、裝備與區(qū)域由工程部與生產(chǎn)部根據(jù)實(shí)際需要提出申請(qǐng),由總
經(jīng)理(必要時(shí)由總裁)批準(zhǔn)后提供并維持,以確保滿足生產(chǎn)需要。設(shè)備的保養(yǎng)與保護(hù)由工
程部根據(jù)《設(shè)備保養(yǎng)程序》、說(shuō)明書(shū)或者規(guī)定的要求實(shí)施。
6.4工作環(huán)境
1)在PCB操作臺(tái)等區(qū)域保持必要的防靜電措施。
2)機(jī)器房的最高溫度不得高于25度。
6.5支持性文件
《能力開(kāi)發(fā)與培訓(xùn)程序》
《設(shè)備保養(yǎng)程序》。
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章節(jié)7標(biāo)題產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)
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7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃
公司開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程,工程部與生產(chǎn)部負(fù)責(zé)策劃結(jié)果的實(shí)施與維
持。策劃要確定下列方面的內(nèi)容:
1)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)與要求;
2)所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)與試驗(yàn)活動(dòng);
3)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的制程、文件與資源需求;
4)產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;
5)可能產(chǎn)生的記錄。
策劃的結(jié)果要保持符合公司的QMS。
7.2與顧客有美的過(guò)程
7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定
這些要求包含:
1)市場(chǎng)部接收到的顧客的要求,包含交付后活動(dòng)的要求;
2)通過(guò)推斷、調(diào)查等途徑掌握的顧客預(yù)期要求;
3)產(chǎn)品所涉及的法律法規(guī)要求;
4)技術(shù)與服務(wù)所需的要求;
5)同行間的行業(yè)規(guī)則與競(jìng)爭(zhēng)的要求。
7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審
產(chǎn)品要求的評(píng)審由生管部主持實(shí)施,必要時(shí)可邀請(qǐng)開(kāi)發(fā)部、市場(chǎng)部、質(zhì)量部、工
程部與生產(chǎn)部等部門(mén)參加。評(píng)審根據(jù)《合同評(píng)審程序》進(jìn)行。
顧客要求的形式能夠是文件方式,也要能夠是口頭方式。由市場(chǎng)部負(fù)責(zé)接收,生
管部負(fù)責(zé)整理成文件。
評(píng)審的目的是確認(rèn)公司有能力滿足顧客所有的要求。
7.2.3顧客溝通
市場(chǎng)部負(fù)責(zé)與顧客進(jìn)行溝通,溝通包含在產(chǎn)品信息、訂單處理方面的聯(lián)絡(luò);顧客
投訴與埋怨的處理等。
建立溝通渠道,保持溝通有效性。
7.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)
7.3.1設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的策劃
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章節(jié)7標(biāo)題產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)
生效日期:2002/2/1
公司制定并實(shí)施《設(shè)計(jì)程序》,以確保設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)得到操縱。設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的策劃
步驟包含:
1)收集并分析來(lái)自顧客、本公司市場(chǎng)部與/或者產(chǎn)品進(jìn)展本身所需的要求;
2)根據(jù)市場(chǎng)部編制的《新產(chǎn)品要求》確立開(kāi)發(fā)項(xiàng)目;
3)根據(jù)項(xiàng)目,由開(kāi)發(fā)部經(jīng)理選派具備一定資格的人員擔(dān)任設(shè)計(jì)組長(zhǎng)并主導(dǎo)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)
工作;
4)計(jì)組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃表》,列出各階段各項(xiàng)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)活動(dòng)的人
員及負(fù)責(zé)人、各項(xiàng)活動(dòng)開(kāi)始與完成時(shí)限,并根據(jù)設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果進(jìn)行必要的更
換;
5)計(jì)與開(kāi)發(fā)的聯(lián)絡(luò)以傳真、發(fā)行文件、電話、會(huì)議等方式進(jìn)行,將必要的住處
與有關(guān)部門(mén)溝通并定期進(jìn)行評(píng)審。
7.3.2設(shè)計(jì)輸入
1)開(kāi)發(fā)部對(duì)每次設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的每一個(gè)項(xiàng)目設(shè)一份輸入資料檢查登記表,登記所有
由顧客、市場(chǎng)部與有關(guān)方提供的設(shè)計(jì)要求。由設(shè)計(jì)組長(zhǎng)對(duì)每份資料進(jìn)行審查并
簽署認(rèn)可。對(duì)任何不完善不合理的、模糊的或者矛盾的要求將記錄在案并會(huì)同
有關(guān)方面聯(lián)絡(luò)解決;
2)經(jīng)設(shè)計(jì)組長(zhǎng)簽署確認(rèn)的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)資料報(bào)開(kāi)發(fā)部經(jīng)理批準(zhǔn)。
7.3.3設(shè)計(jì)輸出
每項(xiàng)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)設(shè)一份設(shè)計(jì)輸出檢查登記表,列出所完成的設(shè)計(jì)結(jié)果的項(xiàng)目
內(nèi)容,報(bào)開(kāi)發(fā)部經(jīng)理(必要時(shí)報(bào)總經(jīng)理)批準(zhǔn)后發(fā)行。
7.3.4設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)評(píng)審
1)在設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的適當(dāng)階段,由設(shè)計(jì)組長(zhǎng)有計(jì)劃地主持如開(kāi)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的評(píng)審
會(huì)議,審查設(shè)計(jì)過(guò)程中的各類總是及設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)進(jìn)度,并提出解決方案;
2)山設(shè)計(jì)組長(zhǎng)決定參加各階段設(shè)計(jì)評(píng)審的各有關(guān)職能部門(mén)的代表,需要時(shí)也要
邀請(qǐng)有關(guān)外部專家參與;
3)設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果報(bào)部門(mén)經(jīng)理審查:
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章節(jié)7標(biāo)題產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)
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4)設(shè)計(jì)評(píng)審記錄應(yīng)形成文件并予以儲(chǔ)存。
7.3.5設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)驗(yàn)證
1)開(kāi)發(fā)部要對(duì)每項(xiàng)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的輸出結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證,以確保設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的輸出滿
足輸入的要求;
2)驗(yàn)證時(shí)如有必要可邀請(qǐng)有關(guān)部門(mén)參加協(xié)助。驗(yàn)證方法如F:
a.測(cè)試、檢查、檢驗(yàn)與對(duì)比;
b.召開(kāi)驗(yàn)證會(huì)議;
c.試產(chǎn)或者試用.
3)對(duì)所使用的驗(yàn)證方法及有關(guān)結(jié)果應(yīng)予以記錄。
7.3.6設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)確認(rèn)
在量產(chǎn)進(jìn)行之前質(zhì)量部、市場(chǎng)部與工程部進(jìn)行設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的確認(rèn),以確保批量
生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定的使用要求與預(yù)期用途要求。確認(rèn)包含:
1)產(chǎn)品性能與功能的檢驗(yàn)與試驗(yàn);
2)產(chǎn)品安全性試驗(yàn);
3)產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn);
4)產(chǎn)品信賴性試驗(yàn)。
7.3.7設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)更換的操縱
1)開(kāi)發(fā)部應(yīng)識(shí)別、確定、評(píng)審與確認(rèn)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的任何更換,以確定是否會(huì)影響
到往常的批準(zhǔn),并在實(shí)施更換后再批準(zhǔn)。當(dāng)產(chǎn)品某一部件的設(shè)計(jì)發(fā)生更換時(shí)應(yīng)
就其對(duì)整個(gè)產(chǎn)品的影響進(jìn)行評(píng)價(jià);
2)所有的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的更換都應(yīng)由授權(quán)人實(shí)施并得到批準(zhǔn)。
7.4采購(gòu)
7.4.1采購(gòu)過(guò)程操縱
公司建立《采購(gòu)程序》,以確保所采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。采購(gòu)操縱步驟
包含:
1)供方的選擇、評(píng)價(jià)與事后評(píng)價(jià)
A.場(chǎng)部在實(shí)施采購(gòu)前要對(duì)供應(yīng)商按《供應(yīng)商評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行選擇評(píng)價(jià),
給那些認(rèn)為有能力的供應(yīng)商發(fā)注采購(gòu)訂單;
文件編碼:HJ-QM-001
質(zhì)量手冊(cè)版本:1
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制定/修訂日期:2002/2/1
章節(jié)7標(biāo)題產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)
生效日期:2002/2/1
B.只有在新規(guī)部品的樣品得到工程部承認(rèn)的前提下,才能夠接收供方提
供的批量產(chǎn)品。
C.根據(jù)所接收的產(chǎn)品及其質(zhì)量評(píng)價(jià)供方滿足要求的能力;
D.對(duì)長(zhǎng)期供應(yīng)能力低下的供方進(jìn)行淘汰。
2)供方品質(zhì)開(kāi)發(fā)
A.WSI要求供方盡可能實(shí)施TS09001:2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)下的QMS;
B.市場(chǎng)部與質(zhì)量部要適當(dāng)培訓(xùn)與指導(dǎo)供方,使其更熟悉HJ的品質(zhì)要求,并
與供方建立以互利為基礎(chǔ)的合作關(guān)系;
C.建立供方審核計(jì)劃,按計(jì)劃定期實(shí)施供方川S審核。
3)供方納期管理
為保證供方及時(shí)提供采購(gòu)品,由市場(chǎng)部對(duì)供應(yīng)商實(shí)施100席的交付管理,以
保證生產(chǎn)按計(jì)劃如期進(jìn)行。
7.4.2采購(gòu)信息
1)采購(gòu)訂單清晰地規(guī)定了采購(gòu)品的名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格與交付期,
訂單在發(fā)行前需由市場(chǎng)部經(jīng)理批準(zhǔn):
2)采購(gòu)訂單如有變更時(shí)采購(gòu)擔(dān)當(dāng)應(yīng)負(fù)責(zé)及時(shí)通知供方;
3)必要時(shí)提供有效的圖紙或者文件給供方,以便供方能完全懂得采購(gòu)品的要求,
保證品質(zhì)。
7.4.3采購(gòu)品驗(yàn)證
收到采購(gòu)的產(chǎn)品后由質(zhì)量部按規(guī)定的要求進(jìn)行驗(yàn)證。臉證包含:
1)按《進(jìn)料檢驗(yàn)程序》的規(guī)定實(shí)施驗(yàn)證;
2)標(biāo)識(shí)驗(yàn)證狀態(tài)與驗(yàn)證結(jié)果;
3)規(guī)定在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)的有關(guān)方法;
4)及時(shí)反饋驗(yàn)證信息,要求供方持續(xù)改進(jìn)。
7.5生產(chǎn)與服務(wù)的提供
7.5.1生產(chǎn)與服務(wù)提供的操縱
生產(chǎn)與服務(wù)提供的操縱由工程部與生產(chǎn)部實(shí)施。操縱措施有:
1)制定并實(shí)施《制程操縱程序》,《質(zhì)量計(jì)劃書(shū)》等:
2)制定并實(shí)施《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》,確保作業(yè)的可重復(fù)性與可持續(xù)性;
文件編碼:HJ-QM-001
質(zhì)量手冊(cè)版本:1
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制定/修訂日期:2002/2/1
章節(jié)7標(biāo)題產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)
生效日期:2002/2/1
3)機(jī)器裝備得到保養(yǎng)且功能正常。
4)按規(guī)定實(shí)施監(jiān)視與測(cè)量,確保工作的有效性;
5)按規(guī)定實(shí)施監(jiān)視與測(cè)量,確保工作的有效性;
6)市場(chǎng)部負(fù)責(zé)實(shí)施銷售與銷售后服務(wù)的操縱;
7)工程部規(guī)定制程的特別特性并實(shí)施監(jiān)控;
8)與有關(guān)部門(mén)之間進(jìn)行溝通與操縱,加強(qiáng)協(xié)調(diào)動(dòng)作。
7.5.2生產(chǎn)與服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)
為確保制程的有效性,由工程部與生產(chǎn)部確認(rèn)生產(chǎn)與服務(wù)提供的過(guò)程。
1)識(shí)別生產(chǎn)與服務(wù)提供的特殊過(guò)程,并與有關(guān)部門(mén)配合進(jìn)行管理。這些特殊過(guò)程是:
A.焊錫過(guò)程;
B.高電壓檢驗(yàn)與操作過(guò)程;
C.各類檢驗(yàn)與校準(zhǔn)過(guò)程。
2)特殊制程由通過(guò)培訓(xùn)并取得資格的人員擔(dān)當(dāng)。
A.由行政部負(fù)責(zé)進(jìn)行資格管理;
B.資格人員需進(jìn)行年審;
C.特殊過(guò)程中使用的設(shè)備要事先進(jìn)行檢定。
3)工程部負(fù)責(zé)確認(rèn)過(guò)程能力,質(zhì)量部負(fù)責(zé)確認(rèn)過(guò)程參數(shù),生產(chǎn)部負(fù)貢確認(rèn)過(guò)程方法。
7.5.3標(biāo)識(shí)與可追溯性
為保證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中不可能發(fā)生混沼,并在有必要時(shí)實(shí)現(xiàn)可追溯,公司規(guī)定
了《標(biāo)識(shí)與追溯程序》。
1)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)用標(biāo)簽、貼紙、流程卡、印章等方法進(jìn)行;
2)區(qū)域標(biāo)識(shí)用劃線、掛牌、圍欄、專用房間等方法進(jìn)行;
3)狀態(tài)標(biāo)識(shí)用檢查卡、劃痕、貼紙、專用箱、掛牌等方法進(jìn)行;
4)產(chǎn)品追溯
A.采購(gòu)品的追溯根據(jù)現(xiàn)品表與供方的原始標(biāo)識(shí)進(jìn)行;
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