1本文件由中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會品質(zhì)消費與營商環(huán)境工作委員會發(fā)起，由中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會歸口。中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會品質(zhì)消費與營商環(huán)境工委會、北京國標通技術(shù)服務(wù)有限公司、無錫知妍生物科技有限公司、協(xié)和生物技術(shù)（廣東）有限公司、廣州合顏和美生物工程有限公司、廣州魯比生物科技有限公司、成都市農(nóng)妝生物科技有限公司等單位1.提出背景隨著消費者對頭發(fā)健康管理需求的提升，去屑護發(fā)類產(chǎn)品的市場需求迅速增長。但是目前市場上對去屑護發(fā)類產(chǎn)品的功效宣稱缺乏統(tǒng)一的評測方法，產(chǎn)品實際功效是否與宣稱一致無法判斷，因此導(dǎo)致消費者在選擇產(chǎn)品時存在困惑，影響了消費信心；雖然個別企業(yè)自行制定了內(nèi)部標準，但是企業(yè)之間的測評方法不一，缺乏行業(yè)認可，導(dǎo)致產(chǎn)品功效難以比較，不具備強有力的說服力，很大程度也影響了行業(yè)的健康發(fā)展。我國始終高度重視，并鼓勵去屑護發(fā)類產(chǎn)品行業(yè)的標準化建設(shè)，因此，有必要站在行業(yè)權(quán)威組織的高度，制定統(tǒng)一的評測標準，有助于提升整個化妝品行業(yè)的公信力，避免虛假宣傳，切實保障消費者權(quán)益，提升行業(yè)信譽，促進行業(yè)健康發(fā)展。2.成立標準起草組，明確責(zé)任分工2024年7月，中國食藥安全促進會牽頭組織來自：中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進會品質(zhì)消費與營商環(huán)境工委會、北京國標通技術(shù)服務(wù)有限公司、無錫知妍生物科技有限公司、協(xié)和生物技術(shù)（廣東）有限公司、廣州合顏和美生物工程有限公司、廣州魯比生物科技有限公司、成都市農(nóng)妝生物科技有限公司等單位的有關(guān)專家召開立項研討會，并成立了標準起草組，明確任務(wù)要求，進行責(zé)任分工，安排工作進度，開展標準的起草等工作。3.收集相關(guān)資料，梳理技術(shù)價值點標準起草組成員收集和整理了去屑護發(fā)類產(chǎn)品功效宣稱評測相關(guān)的規(guī)范性文件及有關(guān)標準，并查閱了去屑護發(fā)類產(chǎn)品相關(guān)的市場調(diào)研和產(chǎn)品研發(fā)成果，同時和相關(guān)科研院所和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行溝通2交流，同時針對材料和以往經(jīng)驗進行分析匯總，從科學(xué)性、統(tǒng)一性、透明性、規(guī)范性等四個方面梳理了本標準的技術(shù)價值點，搭建了標準框架。1.術(shù)語定義的依據(jù)去屑、護發(fā)：依據(jù)《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》（國家藥監(jiān)局2021年第49號）及《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》（國家藥監(jiān)局2021年第50號）中對護發(fā)產(chǎn)品的定義?！剁R面光澤度標準測試方法》，明確頭發(fā)性能的量化指標。2.通用要求的依據(jù)安全性要求：基于《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）及《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》，確保產(chǎn)品在人體試驗前通過毒理學(xué)評估。倫理學(xué)要求：遵循《赫爾辛基宣言》（2013版）及《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》（國家衛(wèi)健委令第11號強化受試者權(quán)益保護。試驗機構(gòu)與人員資質(zhì)：依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法（2021修改）》，規(guī)范試驗機構(gòu)能力與人員專業(yè)性。3.去屑功效評測的依據(jù)評估方法：臨床評分參考《化妝品皮膚病診斷標準及處理原則》（GB/T17149.1-1997）。試驗設(shè)計：洗脫期（2周）、12分區(qū)法（圖1）及對照產(chǎn)品設(shè)置，參照《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》附件中“去屑類產(chǎn)品功效評價方法”。評分標準：表1頭屑分級評分表基于臨床觀察和文獻制定，將屑片形態(tài)與評分對應(yīng)，提升可操作性。4.護發(fā)功效評測的依據(jù)梳理性測試：采用頭發(fā)梳理儀測定摩擦阻力，方法參考《頭發(fā)梳理性功效測試方法》（T/GDCDC022-2022通過SDS溶液預(yù)處理模擬真實使用場景。光澤度測試：基于ASTMD523-89，結(jié)合頭發(fā)表面反射特性，通過光澤儀量化評估。環(huán)境控制：恒溫恒濕條件（20-25℃,40%-60%RH）依據(jù)《化妝品檢驗規(guī)則》（QB/T1684-2006確保測試穩(wěn)定性。5.數(shù)據(jù)統(tǒng)計與結(jié)果判定的依據(jù)統(tǒng)計方法（t檢驗、秩和檢驗）遵循《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》。3顯著性閾值（p<0.05）符合國際通行標準，同時結(jié)合行業(yè)實際需求設(shè)定?！度バ甲o發(fā)類產(chǎn)品功效宣稱評測方法》團體標準的制定和實施，不僅能顯著提升產(chǎn)品的市場競爭力和品牌價值，推動技術(shù)創(chuàng)新和市場規(guī)范化，還能增強消費者對產(chǎn)品的信任，保障公共健康，促進化妝品行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。通過規(guī)范行業(yè)行為，提升行業(yè)整體形象，創(chuàng)造良好的經(jīng)濟和社會效益。1、經(jīng)濟效益分析一方面，通過標準化的評測方法，可以保證產(chǎn)品的功效真實可信，消費者更傾向購買通過權(quán)威標準評測的產(chǎn)品，從而增強產(chǎn)品競爭力，增加企業(yè)銷售額；另一方面，有了標準化的評測方法，企業(yè)能夠在研發(fā)階段開展更為精準的功效研究，促進技術(shù)進步和創(chuàng)新，同時標準化的評測方法可以減少重復(fù)實驗和試錯成本，提高研發(fā)效率，節(jié)約資源。此外，標準制定后可以有效規(guī)范市場行為，減少虛假宣傳，提高行業(yè)準入門檻，營造公平競爭的市場環(huán)境，淘汰劣質(zhì)產(chǎn)品和不誠信企業(yè)，保護消費者權(quán)益，推動行業(yè)整體質(zhì)量提升，促進市場健康發(fā)2、社會效益分析標準的制定和實施提升了行業(yè)的專業(yè)性和權(quán)威性，樹立良好的行業(yè)形象，增強社會對化妝品行業(yè)的信任。通過標準化的評測，消費者可以更清楚地了解產(chǎn)品的實際功效，增強對產(chǎn)品的信任感。保障了