“9.2內(nèi)部審核”過程基于SIPOC十五步分析、確定過程的理解與應(yīng)用說明表【雷澤佳編制-2025A0】步驟確定項目項目解決的問題項目實施控制要點描述對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款SIPOC要素及關(guān)鍵點說明01體系中的作用明確內(nèi)部審核在質(zhì)量管理體系中的功能定位，確保其提供以下信息：

a)符合組織自身要求及ISO9001標(biāo)準(zhǔn)；

b)體系有效實施和保持。定義過程名稱（內(nèi)部審核），描述其核心功能：驗證體系符合性（包括組織自身要求和ISO標(biāo)準(zhǔn)）、有效性及改進機會識別。9.2.1（總則）、4.4（質(zhì)量管理體系及其過程）P（過程）：核心流程為審核策劃→實施→報告→糾正措施，直接關(guān)聯(lián)體系符合性和有效性驗證。02相關(guān)過程識別與內(nèi)部審核交互的過程（如管理評審、糾正措施、風(fēng)險管理），需在審核方案中考慮過程重要性及以往審核結(jié)果。列出關(guān)聯(lián)過程：管理評審（9.3）、糾正措施（10.2）、風(fēng)險與機遇管理（6.1）。審核方案策劃需基于過程重要性和歷史審核結(jié)果。9.2.2（審核方案策劃）、6.1（風(fēng)險和機遇）S→I→P→O→C：輸入需包括過程重要性評估及以往審核結(jié)果，輸出影響管理評審和糾正措施。03過程責(zé)任人明確審核方案職責(zé)，包括策劃、實施、報告及保持審核方案的責(zé)任人。指定責(zé)任部門（如質(zhì)量管理部門）及審核組長，審核員選擇需確保客觀公正（獨立于被審核部門）。9.2.2（職責(zé)分配）、5.3（崗位職責(zé)）責(zé)任分配：審核員需獨立，審核方案需明確職責(zé)分工（如頻次、方法策劃）。04輸入源確定審核方案的輸入來源，包括過程重要性、以往審核結(jié)果及ISO標(biāo)準(zhǔn)要求。內(nèi)部供方：管理層要求、過程重要性分析結(jié)果、以往審核結(jié)果；外部供方：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求。9.2.2（審核方案策劃）、8.4（外部供方控制）S（供方）：關(guān)鍵輸入需明確過程優(yōu)先級和ISO標(biāo)準(zhǔn)符合性要求。05輸入確保審核方案輸入完整，包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報告框架。輸入類別：

-信息：審核準(zhǔn)則（組織要求+ISO標(biāo)準(zhǔn)）、過程重要性清單；

-資源：審核員、時間計劃；

-數(shù)據(jù)：以往審核報告及糾正措施記錄。9.2.2（審核方案內(nèi)容）、7.1（資源）I（輸入）：審核方案需明確頻次、方法、職責(zé)分工及報告要求（標(biāo)準(zhǔn)9.2.2強制要求）。06活動（組）定義審核方案實施活動，包括策劃、執(zhí)行、報告及糾正措施跟蹤。主要活動：

1.

策劃審核方案（頻次、方法、職責(zé)、報告要求）；

2.組建審核組；

3.實施現(xiàn)場審核；

4.報告結(jié)果；

5.

跟蹤糾正措施的及時性和有效性。9.2.2（審核方案實施）、8.1（運行策劃）P（過程）：活動需覆蓋標(biāo)準(zhǔn)9.2.2要求的全部要素（如職責(zé)、報告）。07輸出確保輸出包括審核報告、不符合項清單、糾正措施計劃及成文證據(jù)（如審核記錄）。輸出類別：

-信息：審核報告、不符合項清單；

-行動：糾正措施計劃；

-

成文證據(jù)：審核方案實施記錄、審核結(jié)果報告。9.2.2（證據(jù)要求）、8.7（不合格控制）O（輸出）：輸出需提供成文信息作為審核方案實施的證據(jù)（標(biāo)準(zhǔn)明確要求）。08輸出接受方明確“相關(guān)管理者”范圍，確保審核結(jié)果報告至負有決策責(zé)任的層級。內(nèi)部客戶：最高管理者、部門負責(zé)人；外部客戶：認(rèn)證機構(gòu)（如適用）。9.2.2（結(jié)果報告）、5.1.2（領(lǐng)導(dǎo)作用）C（顧客）：審核結(jié)果需報告至“相關(guān)管理者”（標(biāo)準(zhǔn)9.2.2c），通常為高層及責(zé)任部門。09監(jiān)測控制點增加對審核方案完整性的控制，包括頻次、方法、職責(zé)的符合性檢查?？刂泣c：

-審核方案要素完整性（頻次、方法、職責(zé)）；

-審核計劃執(zhí)行率；

-

糾正措施關(guān)閉及時性。9.2.2（審核方案有效性）、9.1（監(jiān)視測量）控制點：需監(jiān)控審核方案策劃與實施的符合性（如職責(zé)是否明確、頻次是否合理）。10支持條件（資源等）明確審核員能力要求（如ISO19011指南培訓(xùn)）及檢查表等工具標(biāo)準(zhǔn)化。關(guān)鍵資源：

-人員：經(jīng)培訓(xùn)且獨立的審核員（參考ISO19011）；

-基礎(chǔ)設(shè)施：標(biāo)準(zhǔn)化檢查表、記錄模板；

-知識：審核員能力評價記錄。9.2.2（審核員選擇）、7.2（能力）資源：審核員能力需基于ISO19011評估（標(biāo)準(zhǔn)注1引用）。11文件化信息明確需保留的成文信息類型，包括審核方案、審核報告、糾正措施記錄。引用文件：

-內(nèi)部：審核程序、檢查表、審核方案文檔；

-外部：ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、ISO19011指南（注1）。9.2.2（成文信息要求）、7.5（成文信息）文件：審核方案、報告及糾正措施記錄需留存，作為符合性證據(jù)。12風(fēng)險和機遇及其應(yīng)對措施補充審核方案策劃中的風(fēng)險：如未覆蓋重要過程、審核員能力不足。風(fēng)險：審核范圍遺漏關(guān)鍵過程、抽樣不具代表性；

機遇：通過審核優(yōu)化高風(fēng)險過程控制。

應(yīng)對措施：基于過程重要性調(diào)整審核頻次，加強審核員培訓(xùn)。9.2.2（審核方案策劃）、6.1（風(fēng)險和機遇）風(fēng)險分析：審核方案需動態(tài)調(diào)整（如高風(fēng)險過程增加審核強度）。13改進將糾正措施有效性納入管理評審，推動體系持續(xù)改進。措施：分析糾正措施實施效果（如關(guān)閉率、復(fù)發(fā)率），通過管理評審優(yōu)化審核方案。10.1（持續(xù)改進）、9.3（管理評審）改進：審核結(jié)果作為管理評審輸入，驅(qū)動體系改進（標(biāo)準(zhǔn)9.3c）。14整合其他管理體系在多體系審核中引用ISO19011指南，確保審核方法一致性。整合方式：采用ISO19011通用審核方法，共享審核資源（如跨體系審核員）。注1（ISO19011指南）、0.4（體系關(guān)系）跨體系接口：審核方案設(shè)計需兼容多體系要求，引用通用標(biāo)準(zhǔn)（如ISO19011）。15正式批準(zhǔn)審核方案需