康復醫(yī)院臨床研究協(xié)調(diào)員職責一、崗位概述康復醫(yī)院臨床研究協(xié)調(diào)員（ClinicalResearchCoordinator,CRC）在臨床研究中發(fā)揮著核心作用，負責協(xié)調(diào)和管理醫(yī)院內(nèi)的臨床研究項目，確保研究的合規(guī)性、科學性和高效性。該崗位不僅需要具備扎實的醫(yī)學知識，還需具備優(yōu)秀的組織能力和溝通能力，以便在多方之間進行有效的協(xié)調(diào)。協(xié)調(diào)員將與研究者、參與者、倫理委員會及其他相關方密切合作，確保研究項目的順利進行。二、核心職責1.研究項目管理協(xié)調(diào)員負責研究項目的整體管理，包括項目的啟動、實施和結束。需確保所有研究活動按照既定的計劃和時間表進行，及時解決可能出現(xiàn)的問題，確保研究進展順利。協(xié)調(diào)員需定期與研究團隊進行溝通，更新項目進展，并記錄重要的里程碑。2.倫理與合規(guī)確保所有臨床研究符合當?shù)丶皣H倫理規(guī)范和法律法規(guī)。協(xié)調(diào)員需熟悉相關的倫理審查流程，準備并提交倫理審查申請，確保研究方案得到倫理委員會的批準。在研究過程中，需定期檢查研究活動是否遵循倫理要求，并記錄相關的合規(guī)性文件。3.招募與篩選研究參與者協(xié)調(diào)員負責參與者的招募和篩選工作。需與醫(yī)生協(xié)作，確定潛在參與者，并向其介紹研究的目的、過程及可能的風險和收益。協(xié)調(diào)員需確保參與者在充分知情的情況下簽署知情同意書，并妥善保管相關文件。4.數(shù)據(jù)管理協(xié)調(diào)員負責研究數(shù)據(jù)的收集、管理和分析。確保所有數(shù)據(jù)的準確性和完整性，按照研究方案的要求進行數(shù)據(jù)錄入，并定期進行數(shù)據(jù)核查。協(xié)調(diào)員需對數(shù)據(jù)進行整理與存檔，確保研究數(shù)據(jù)的安全性和可追溯性。5.與研究團隊的溝通協(xié)調(diào)員需在研究團隊內(nèi)部建立良好的溝通機制，定期召開項目進展會議，分享研究進展和遇到的問題。協(xié)調(diào)員需積極參與團隊討論，為研究提供專業(yè)建議，協(xié)助制定研究策略和解決方案。6.培訓與指導負責對參與研究的醫(yī)務人員和其他相關人員進行培訓，確保他們了解研究的目的、流程及其在研究中的具體職責。協(xié)調(diào)員需提供持續(xù)的指導，幫助團隊成員解決在研究過程中遇到的技術性或操作性問題。7.財務管理協(xié)調(diào)員需了解研究項目的預算情況，負責監(jiān)督研究經(jīng)費的使用情況，確保資金的合理使用。需定期與財務部門進行溝通，確保研究的財務透明，及時處理與經(jīng)費相關的各類事務。8.報告與文檔管理負責撰寫研究進展報告、最終報告及其他相關文檔。協(xié)調(diào)員需確保所有研究文檔的規(guī)范化管理，按照規(guī)定的格式和要求進行整理與歸檔。需定期向研究資助者或相關機構提交進展報告，確保信息的及時傳達。9.質量控制與評估定期進行研究質量的評估，確保研究活動符合高標準的科學要求。協(xié)調(diào)員需審核研究數(shù)據(jù)，進行質量檢查，發(fā)現(xiàn)并糾正潛在的問題，確保研究結果的可靠性與有效性。10.外部溝通與協(xié)調(diào)作為醫(yī)院與外部機構（如藥品公司、研究機構、監(jiān)管機構等）之間的聯(lián)絡人，協(xié)調(diào)員需負責外部溝通，確保信息的及時傳達與反饋。協(xié)調(diào)員需參與外部會議，代表醫(yī)院進行項目匯報和交流。三、工作流程康復醫(yī)院臨床研究協(xié)調(diào)員的工作流程通常包括以下幾個步驟：1.項目啟動在研究項目開始之前，協(xié)調(diào)員需參與研究方案的制定，確保研究目標清晰、可行，并與研究團隊討論相關的實施細節(jié)。2.倫理審查準備倫理審查所需的文件，提交倫理委員會進行審核，確保研究的合規(guī)性。3.招募參與者根據(jù)研究方案，制定參與者招募計劃，與醫(yī)生合作進行潛在參與者的篩選與招募。4.數(shù)據(jù)收集與管理在研究過程中，協(xié)調(diào)員需負責數(shù)據(jù)的實時收集，確保數(shù)據(jù)的完整性和準確性，并定期進行數(shù)據(jù)核查。5.定期報告與評估定期撰寫研究進展報告，向研究團隊和相關機構匯報研究進展，進行中期評估，確保研究活動的順利進行。6.項目總結研究結束后，協(xié)調(diào)員需撰寫最終報告，整理研究數(shù)據(jù)，進行總結與反思，為后續(xù)研究提供參考。四、職業(yè)技能要求為有效履行該崗位職責，臨床研究協(xié)調(diào)員需具備以下技能：1.醫(yī)學知識具備扎實的醫(yī)學基礎知識，了解康復醫(yī)學相關的專業(yè)知識，以便在研究中提供專業(yè)支持。2.組織與協(xié)調(diào)能力良好的組織能力和協(xié)調(diào)能力，可有效管理多項研究任務，確保各項工作按時完成。3.溝通能力卓越的溝通能力，能夠清晰地向研究團隊及參與者傳達信息，建立良好的合作關系。4.數(shù)據(jù)分析能力具備一定的數(shù)據(jù)分析能力，能夠對研究數(shù)據(jù)進行初步分析和解釋。5.問題解決能力良好的問題解決能力，能夠在研究過程中及時識別和解決各種潛在問題。6.細致與耐心在數(shù)據(jù)管理和文檔處理方面需具備高度的細致與耐心，確保所有工作準確無誤。五、總結康復醫(yī)院臨床研究協(xié)調(diào)員在