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醫(yī)院放射性同位素保管使用制度?一、總則1.目的為加強(qiáng)醫(yī)院放射性同位素的管理,確保其安全、合理、有效地使用,保障醫(yī)療質(zhì)量和公眾健康,根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例等規(guī)定,制定本制度。2.適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有放射性同位素的保管、使用、運(yùn)輸、廢棄物處理等相關(guān)活動(dòng)。3.職責(zé)分工醫(yī)院管理部門負(fù)責(zé)制定和完善放射性同位素保管使用制度,并監(jiān)督制度的執(zhí)行情況。協(xié)調(diào)各部門之間的工作,保障放射性同位素管理工作的順利進(jìn)行。定期組織對(duì)放射性同位素管理工作的檢查和評(píng)估,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問題。放射科負(fù)責(zé)放射性同位素的具體使用操作,制定使用計(jì)劃,合理安排檢查和治療任務(wù)。對(duì)使用放射性同位素的工作人員進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo),確保其熟悉操作規(guī)程和安全注意事項(xiàng)。協(xié)助醫(yī)院管理部門做好放射性同位素的庫(kù)存管理和賬目登記。后勤保障部門負(fù)責(zé)提供放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所的設(shè)施設(shè)備維護(hù)和保障工作,確保儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。負(fù)責(zé)放射性同位素運(yùn)輸過程中的安全保障工作,按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行運(yùn)輸。質(zhì)量控制部門定期對(duì)放射性同位素的使用劑量、影像質(zhì)量等進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)估,確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。對(duì)放射性同位素的保管和使用過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改。保衛(wèi)部門負(fù)責(zé)放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所的安全保衛(wèi)工作,防止放射性同位素被盜、丟失等事故發(fā)生。協(xié)助處理放射性同位素相關(guān)的突發(fā)事件,維護(hù)醫(yī)院正常秩序。二、放射性同位素的采購(gòu)與驗(yàn)收1.采購(gòu)程序醫(yī)院根據(jù)臨床需求,由放射科提出放射性同位素采購(gòu)申請(qǐng),詳細(xì)說明所需同位素的種類、數(shù)量、用途等。申請(qǐng)經(jīng)醫(yī)院管理部門審核同意后,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向具備相應(yīng)資質(zhì)的放射性同位素生產(chǎn)單位或供應(yīng)商進(jìn)行采購(gòu)。采購(gòu)過程中,嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī),簽訂規(guī)范的采購(gòu)合同,明確雙方的權(quán)利和義務(wù),包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝要求、運(yùn)輸方式、驗(yàn)收條款等。2.驗(yàn)收要求放射性同位素到貨后,由醫(yī)院管理部門組織放射科、質(zhì)量控制部門等相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括:核對(duì)放射性同位素的品種、數(shù)量、規(guī)格、包裝等是否與采購(gòu)合同一致;檢查產(chǎn)品的質(zhì)量證明文件、說明書、標(biāo)簽等是否齊全;對(duì)放射性同位素進(jìn)行物理檢測(cè),如活度、能量等,確保其符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收合格后,填寫驗(yàn)收記錄,包括驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量狀況等,并由驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)。驗(yàn)收不合格的放射性同位素,及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系,辦理退換貨手續(xù)。三、放射性同位素的儲(chǔ)存1.儲(chǔ)存場(chǎng)所要求醫(yī)院應(yīng)設(shè)置專門的放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所,儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,具備防火、防盜、防輻射泄漏等安全設(shè)施。儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)分為不同的區(qū)域,分別存放不同種類和活度的放射性同位素,并有明顯的標(biāo)識(shí)。儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)保持通風(fēng)良好,溫度、濕度適宜,防止放射性同位素因環(huán)境因素影響質(zhì)量。2.儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備配備必要的儲(chǔ)存容器,如鉛罐、鉛屏蔽箱等,確保放射性同位素得到有效的屏蔽防護(hù)。安裝放射性監(jiān)測(cè)設(shè)備,實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)儲(chǔ)存場(chǎng)所的輻射劑量率,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常情況。儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)設(shè)置應(yīng)急照明設(shè)備和通風(fēng)換氣設(shè)備,確保在緊急情況下能夠正常運(yùn)行。3.庫(kù)存管理建立放射性同位素庫(kù)存賬目,詳細(xì)記錄每一種同位素的入庫(kù)時(shí)間、來源、品種、數(shù)量、活度、存放位置等信息。定期對(duì)庫(kù)存放射性同位素進(jìn)行盤點(diǎn),確保賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬物不符或其他異常情況,應(yīng)及時(shí)查明原因并報(bào)告醫(yī)院管理部門。根據(jù)臨床使用情況,合理控制放射性同位素的庫(kù)存數(shù)量,避免積壓或短缺。四、放射性同位素的使用1.使用人員資質(zhì)從事放射性同位素使用的工作人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),取得相應(yīng)的放射性工作人員證,熟悉放射性同位素的操作規(guī)程和安全防護(hù)知識(shí)。定期對(duì)使用人員進(jìn)行復(fù)訓(xùn)和考核,確保其業(yè)務(wù)水平和安全意識(shí)不斷提高。2.使用計(jì)劃放射科應(yīng)根據(jù)臨床需求,制定放射性同位素使用計(jì)劃,明確使用時(shí)間、地點(diǎn)、人員、同位素種類和數(shù)量等。使用計(jì)劃應(yīng)提前提交醫(yī)院管理部門審核,經(jīng)批準(zhǔn)后方可實(shí)施。3.操作流程操作人員在使用放射性同位素前,應(yīng)穿戴好個(gè)人防護(hù)用品,如鉛衣、鉛帽、鉛眼鏡等。嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作,確保同位素的使用劑量準(zhǔn)確、操作規(guī)范。在使用過程中,密切關(guān)注患者的反應(yīng),如有異常及時(shí)處理。使用完畢后,及時(shí)清理操作現(xiàn)場(chǎng),對(duì)使用過的放射性物品進(jìn)行妥善處理,防止放射性污染。4.劑量控制嚴(yán)格控制放射性同位素的使用劑量,根據(jù)患者的病情、身體狀況等因素,合理確定最佳治療或檢查劑量。質(zhì)量控制部門定期對(duì)放射性同位素的使用劑量進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)估,確保劑量準(zhǔn)確無誤,避免因劑量不當(dāng)給患者帶來不必要的輻射危害。5.患者管理對(duì)接受放射性同位素檢查或治療的患者,應(yīng)進(jìn)行必要的告知和指導(dǎo),包括檢查或治療的目的、過程、注意事項(xiàng)、可能的風(fēng)險(xiǎn)等,取得患者的配合和理解。在患者檢查或治療過程中,做好防護(hù)措施,減少患者不必要的輻射暴露。對(duì)患者進(jìn)行適當(dāng)?shù)母綦x,避免其他人員受到不必要的輻射。五、放射性同位素的運(yùn)輸1.運(yùn)輸資質(zhì)醫(yī)院委托具備相應(yīng)資質(zhì)的運(yùn)輸單位進(jìn)行放射性同位素的運(yùn)輸,運(yùn)輸單位應(yīng)持有放射性物品運(yùn)輸資質(zhì)證書。2.運(yùn)輸包裝放射性同位素的運(yùn)輸包裝應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),確保在運(yùn)輸過程中不會(huì)發(fā)生泄漏、損壞等情況。運(yùn)輸包裝應(yīng)具備足夠的屏蔽防護(hù)能力,以降低運(yùn)輸過程中的輻射劑量。3.運(yùn)輸過程管理在運(yùn)輸前,對(duì)放射性同位素進(jìn)行妥善包裝和固定,確保其在運(yùn)輸過程中穩(wěn)定。運(yùn)輸過程中,嚴(yán)格遵守運(yùn)輸規(guī)定,按照指定的路線和時(shí)間運(yùn)輸,避免在人員密集區(qū)域停留。運(yùn)輸單位應(yīng)配備必要的輻射監(jiān)測(cè)設(shè)備,實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)運(yùn)輸過程中的輻射劑量率,如發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)報(bào)告并采取措施。六、放射性同位素廢棄物處理1.廢棄物分類根據(jù)放射性同位素廢棄物的性質(zhì)和活度,分為短半衰期放射性廢棄物、長(zhǎng)半衰期放射性廢棄物等不同類別。2.處理原則遵循減量化、無害化、資源化的原則,盡量減少放射性廢棄物的產(chǎn)生量,對(duì)廢棄物進(jìn)行安全有效的處理,降低對(duì)環(huán)境的危害。3.處理方法短半衰期放射性廢棄物:采用放置衰變等方法,使其放射性活度降低到國(guó)家規(guī)定的豁免水平后,作為普通醫(yī)療廢棄物處理。長(zhǎng)半衰期放射性廢棄物:按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定,交由有資質(zhì)的放射性廢棄物處理單位進(jìn)行集中處理。4.處理記錄建立放射性同位素廢棄物處理記錄,詳細(xì)記錄廢棄物的種類、數(shù)量、處理時(shí)間、處理方式、處理單位等信息。處理記錄應(yīng)妥善保存,以備查閱和監(jiān)管檢查。七、輻射防護(hù)與安全管理1.防護(hù)設(shè)施與用品醫(yī)院為放射性同位素工作場(chǎng)所配備完善的輻射防護(hù)設(shè)施,如鉛門、鉛屏風(fēng)、鉛玻璃等,確保工作人員和公眾免受不必要的輻射照射。為工作人員配備充足的個(gè)人輻射防護(hù)用品,并定期進(jìn)行檢查和維護(hù),確保其防護(hù)性能良好。2.輻射監(jiān)測(cè)定期對(duì)放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所、使用場(chǎng)所等進(jìn)行輻射劑量監(jiān)測(cè),包括環(huán)境劑量率監(jiān)測(cè)和工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)。環(huán)境劑量率監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),如發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)查找原因并采取措施。工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)記錄在案,作為職業(yè)健康管理的重要依據(jù)。3.安全培訓(xùn)與教育定期組織放射性同位素相關(guān)工作人員參加輻射防護(hù)與安全培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、操作規(guī)程、輻射防護(hù)知識(shí)、應(yīng)急處置等。通過培訓(xùn)和教育,提高工作人員的安全意識(shí)和操作技能,確保其能夠正確履行職責(zé),保障自身和公眾的安全。4.應(yīng)急預(yù)案制定放射性同位素突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,明確應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)、應(yīng)急響應(yīng)程序、應(yīng)急處置措施等。定期組織應(yīng)急演練,提高應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的能力,確保在發(fā)生輻射事故等緊急情況時(shí)能夠迅速、有效地進(jìn)行處置,減少事故損失。八、監(jiān)督檢查與考核1.監(jiān)督檢查醫(yī)院管理部門定期對(duì)放射性同位素保管使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,檢查內(nèi)容包括制度執(zhí)行情況、儲(chǔ)存場(chǎng)所安全狀況、使用操作規(guī)范、輻射防護(hù)措施落實(shí)情況等。質(zhì)量控制部門和保衛(wèi)部門等相關(guān)部門按照各自職責(zé),對(duì)放射性同位素管理工作進(jìn)行不定期的專項(xiàng)檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題。2.考核機(jī)制建立放射性同位素管理工作考核機(jī)制,對(duì)各相關(guān)部門和工作人員的管理工作進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。考核結(jié)果與部門和個(gè)人的績(jī)效掛鉤,對(duì)管理工作成績(jī)突出的部門和個(gè)人給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì),對(duì)存在問題的部門和
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