藥品委托生產(chǎn)協(xié)議委托方（甲方）:哈爾濱三樂(lè)生物工程有限企業(yè)受托方（乙方）:哈爾濱天地藥業(yè)有限企業(yè)依據(jù)“中國(guó)協(xié)議法”及相關(guān)法律、法規(guī)要求,經(jīng)雙方充足協(xié)商,在平等、互利基礎(chǔ)上,遵照公平合理標(biāo)準(zhǔn),明確雙方權(quán)利義務(wù),就甲方委托乙方生產(chǎn)以下品種事宜,經(jīng)甲、乙雙方友好協(xié)商,達(dá)成以下協(xié)議:委托生產(chǎn)原因以及委托單位確定哈爾濱三樂(lè)生物工程有限企業(yè)現(xiàn)在生產(chǎn)能力已經(jīng)不能滿(mǎn)足現(xiàn)有銷(xiāo)售要求。經(jīng)過(guò)對(duì)哈爾濱天地藥業(yè)有限企業(yè)GMP證書(shū)、生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照審核以及對(duì)生產(chǎn)車(chē)間、質(zhì)量部、化驗(yàn)室以及相關(guān)文件考察,我企業(yè)決定委托哈爾濱天地藥業(yè)有限企業(yè)進(jìn)行咽炎片和活絡(luò)消痛片制劑生產(chǎn),以滿(mǎn)足我企業(yè)銷(xiāo)售需要。同時(shí)我企業(yè)已經(jīng)根據(jù)新版GMP要求在道里群利開(kāi)發(fā)區(qū)新建廠房,估計(jì)到前建成投產(chǎn)并進(jìn)行GMP認(rèn)證。委托項(xiàng)目甲方委托乙方生產(chǎn)以下藥品品種:序號(hào)名稱(chēng)規(guī)格包裝規(guī)格同意文號(hào)1咽炎片0.25g/片每板10片,每盒4板國(guó)藥準(zhǔn)字Z37662活絡(luò)消痛片0.35g/片每板12片,每盒2板國(guó)藥準(zhǔn)字Z37693活絡(luò)消痛片0.35g/片每板15片,每盒2板國(guó)藥準(zhǔn)字Z37694活絡(luò)消痛片0.35g/片每板12片,每盒3板國(guó)藥準(zhǔn)字Z3769三、雙方職責(zé):（一）、甲方責(zé)任1、甲方按時(shí)提供生產(chǎn)品種計(jì)劃給乙方。2、甲方有權(quán)對(duì)乙方生產(chǎn)條件、技術(shù)水平和質(zhì)量情況進(jìn)行具體考察,并有權(quán)利對(duì)委托乙方加工產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程及質(zhì)量進(jìn)行指導(dǎo)監(jiān)督。甲方派遣質(zhì)檢員/工藝員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控受托方對(duì)委托產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程。3、甲方提供委托產(chǎn)品法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和物料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)資料。4、甲方負(fù)責(zé)從合格供給商處采購(gòu)合格原輔料、包裝材料。并根據(jù)甲方相關(guān)貯存運(yùn)輸要求將原輔料（提取物）運(yùn)輸?shù)揭曳劫A存。甲方有權(quán)利隨時(shí)檢驗(yàn)乙方原輔料、包材儲(chǔ)存條件是否符合甲方要求。5、甲方對(duì)乙方所生產(chǎn)每一批次產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)并留樣。待每一批次產(chǎn)品生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)、檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)以及輔助統(tǒng)計(jì)復(fù)印件到甲方后,甲方審核后填寫(xiě)成品放行單,該批次產(chǎn)品可放行。（二）、乙方責(zé)任1、乙方必需根據(jù)GMP相關(guān)要求以及甲方提供文件對(duì)甲方提供原輔料、包材以及中間體（藥材細(xì)粉、提取物）在適宜條件下放置貯存,以備生產(chǎn)需要。2、乙方必需確保生產(chǎn)產(chǎn)品嚴(yán)格根據(jù)甲方提供處方和生產(chǎn)工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)出產(chǎn)品符合甲方提供質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并對(duì)其負(fù)有保管義務(wù),如因乙方保管不妥造成損失由乙方負(fù)責(zé)。3、乙方要對(duì)每批次產(chǎn)品中間品、成品進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)及留樣,檢驗(yàn)合格后通知甲方。4、乙方在生產(chǎn)期間嚴(yán)格按GMP要求填寫(xiě)生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)及檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)。5、乙方負(fù)責(zé)保留全部受托生產(chǎn)品種相關(guān)文件和全部統(tǒng)計(jì),批生產(chǎn)、檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)復(fù)印件交甲方作為放行依據(jù),同時(shí)提供給甲方復(fù)檢以及留樣所需要成品。乙方對(duì)甲方提供技術(shù)資料,假如甲方要求保密,應(yīng)該嚴(yán)格遵守,未經(jīng)甲方許可不得提供給她人。6、乙方生產(chǎn)完成并經(jīng)甲方檢驗(yàn)合格后,在甲方所在地進(jìn)行交貨,乙方負(fù)責(zé)依據(jù)產(chǎn)品貯藏條件進(jìn)行貯藏、運(yùn)輸及負(fù)擔(dān)運(yùn)費(fèi)。加工產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程內(nèi)出現(xiàn)批量性質(zhì)量問(wèn)題,雙方應(yīng)在工藝規(guī)程許可范圍內(nèi),研究、分析發(fā)生原因,采取對(duì)應(yīng)方法,調(diào)整、糾正使之符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。乙方要做好偏差統(tǒng)計(jì),甲方留有復(fù)印件存檔。甲乙雙方如有一方違約,除追究違約責(zé)任外,另一方有權(quán)終止本協(xié)議。四、委托費(fèi)用以上產(chǎn)品委托費(fèi)用為甲方每次按批次付給乙方加工費(fèi)（具體價(jià)格雙方約定,達(dá)成一致）。五、本協(xié)議未盡事宜甲乙雙方可簽署補(bǔ)充協(xié)議。推行協(xié)議發(fā)生爭(zhēng)議,由甲乙雙方協(xié)商處理,協(xié)商不成,在人民法院訴訟處理。六、其它要求1、乙方須向甲方提供《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、GMP證書(shū)復(fù)印件等相關(guān)資料,證實(shí)乙方是含有藥品生產(chǎn)資質(zhì)企業(yè)。2、甲方向乙方提供《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、GMP證書(shū)復(fù)印件、委托加工批件和工藝、產(chǎn)品注冊(cè)批件等相關(guān)資料,證實(shí)甲方是含有藥品生產(chǎn)資質(zhì)企業(yè)。3、加工生產(chǎn)時(shí)甲方派駐廠員進(jìn)駐乙方生產(chǎn)場(chǎng)所,負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)乙方按甲方提供生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)操作。如發(fā)覺(jué)乙方出現(xiàn)違規(guī)現(xiàn)象,甲方駐廠員有權(quán)責(zé)令乙方停產(chǎn)整理,待問(wèn)題處理后方可繼續(xù)生產(chǎn)。并如實(shí)反饋給甲方。4、甲方每季度不定時(shí)派質(zhì)量管理、生產(chǎn)技術(shù)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員對(duì)乙方加工生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)情況進(jìn)行核查或質(zhì)量審計(jì),發(fā)覺(jué)問(wèn)題立刻協(xié)商處理。5、甲、乙雙方有義務(wù)接收藥品監(jiān)督管理部門(mén)檢驗(yàn)。6、甲方有權(quán)力對(duì)乙方進(jìn)行委托生產(chǎn)產(chǎn)品場(chǎng)所檢驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)。七、違約責(zé)任1、乙方提取加工產(chǎn)品如未達(dá)成甲方要求質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),甲方有權(quán)將產(chǎn)品銷(xiāo)毀。同時(shí),乙方應(yīng)負(fù)責(zé)賠償所以給甲方造成一切損失（包含:原輔料費(fèi)、誤工費(fèi)及停產(chǎn)造成一切損失等）。2、乙方必需嚴(yán)格遵守甲、乙方雙方約定消耗定額,必需確保藥品收率。如制劑加工后收率低于約定量,則低于部分由乙方賠償。3、如因乙方對(duì)甲方物料（原料、中藥提取物等）保管、包裝、運(yùn)輸不妥,所造成一切損失由乙方負(fù)責(zé)賠償。4、如乙方未能按期交貨,則所以給甲方造成損失由乙方負(fù)擔(dān)。5、乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方生產(chǎn)工藝進(jìn)行保密,如出現(xiàn)泄密,由乙方負(fù)一切責(zé)任。八、爭(zhēng)議處理本協(xié)議在推行過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議,由甲、乙雙方協(xié)商處理,協(xié)商不成,雙方同意交由甲方所在地有管轄權(quán)人民法院進(jìn)行訴訟。九、本協(xié)議自委托生產(chǎn)批件批復(fù)之日起生效,委托加工期限同黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局藥品委托生產(chǎn)批件使用期限為準(zhǔn)。十、本協(xié)議一式四份,甲、乙雙方各執(zhí)一份,黑龍