《冷鏈產品管理》培訓試題A成績：部門：姓名：日期：一、單選題(每題10分，共40分）1、冷藏庫機組設定溫度為；冷凍庫機組設定溫度-15～-25℃。（B）A.3.0～8.0℃B.2.0～8.0℃C.2.0～9.0℃D.2.0～5.0℃2、冷庫內貨品的垛間距以及醫(yī)療器械與地面、墻壁、房頂?shù)拈g距符合《醫(yī)療器械儲存管理制度》的相關要求，冷庫內的制冷機組出風口米范圍內，以及高于出風口的位置不得碼放物品。（A）A.1B.3C.5D.103、當機器設備出現(xiàn)異常時，發(fā)出設備報警信號，由進行及時通報維修人員進行檢查維修。（C）A.質量負責人B.物流負責人C.設備管理員D.銷售總監(jiān)4、冷凍指溫度符合以下的貯藏運輸條件。（ D）A.-30℃B.-15℃C.-5℃D.-10℃二、多選題(每題5分，共10分）1、除、、、和冷庫維保人員外，其他人員未經允許不得進入冷庫內。（ABCD）A.收貨員；B.驗收員；C.養(yǎng)護員；D.保管員；E.司機。2、冷鏈醫(yī)療器械的運輸情況，檢查醫(yī)療器械、、、儲存溫度和外界溫度等情況，確保運送途中符合環(huán)境要求。（ABD）A.路程B.運輸時間C.質量D.數(shù)量E.生產日期二、判斷題（每題5分，共50分。正確的打√，錯誤的打×）1、冷庫按照實際經營情況的需要，劃分成為待驗區(qū)、合格品區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不合格品區(qū)、物料區(qū)，所有收貨、驗收、儲存、拆零、裝箱、發(fā)貨等作業(yè)活動必須在冷庫內完成。（√）2、冷庫設計符合國家標準和企業(yè)運營的需求，冷庫設有自動溫控報警功能，配置備用發(fā)電機組防備停電、斷電等突發(fā)事件。（√）3、銷后退回的冷鏈醫(yī)療器械在交接時應重點檢查運輸記錄中的運輸方式、運輸設備、及溫度狀況、運輸時間等內容，確保在銷售環(huán)節(jié)的存儲條件，對于不符合溫度要求運輸?shù)睦滏溼t(yī)療器械應及時收回并整改醫(yī)療器械管理。（×）4、冷鏈管理人員和各崗位負責人，查看各崗位職責、冷鏈崗位人員考核情況，確保完成日常工作。（√）5、醫(yī)療器械冷鏈物流指醫(yī)療器械生產企業(yè)、經營企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設施，使冷藏體外診斷試劑從生產企業(yè)成品庫到使用單位冷庫的溫度始終控制在規(guī)定范圍內的物流過程。（√）6、購進冷鏈醫(yī)療器械時應在供貨合同或質量保證協(xié)議中對冷鏈醫(yī)療器械的儲存、運輸提出明確要求。（√）7、應急處置小組職責：負責公司冷藏產品的安全管理，并監(jiān)督實施；組織、協(xié)調和實施冷藏產品運輸途中溫度控制時間應急工作預案；冷藏產品如法溫度無法控制時，組織協(xié)調相關部門聯(lián)動配合和處理；組織撰寫總結報告，及時上報上級公司及藥監(jiān)部門；深入現(xiàn)場，調查取證，收集冷藏產品突發(fā)溫度控制事件第一手信息資料，根據(jù)時間的發(fā)展事態(tài)迅速采取措施，控制事態(tài)蔓延；負責公司冷藏、冷凍產品的安全宣傳、教育、培訓工作；負責對公司產品生的安全問題調查、確認和處理。（√）8、冷鏈醫(yī)療器械的儲存和養(yǎng)護，檢查冷鏈醫(yī)療器械儲存的溫度是否符合相關要求，根據(jù)品種、批號分類碼放。（√）9、冷庫內除存放