全面復(fù)習(xí)的初級(jí)藥師考試試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.下列關(guān)于藥品管理法的規(guī)定，正確的是：

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須遵守藥品管理法

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須對(duì)其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須依法取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證

答案：ABCD

2.以下哪些藥物屬于抗菌藥物？

A.青霉素

B.阿莫西林

C.麝香草酚

D.諾氟沙星

答案：ABD

3.以下哪些屬于非處方藥？

A.感冒藥

B.抗生素

C.降糖藥

D.消炎藥

答案：AD

4.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的主要目的是：

A.提高藥品質(zhì)量

B.保障公眾用藥安全

C.促進(jìn)藥品合理使用

D.預(yù)防藥品不良反應(yīng)的發(fā)生

答案：BCD

5.以下哪些屬于處方藥？

A.感冒藥

B.抗生素

C.降糖藥

D.消炎藥

答案：BC

6.藥品包裝上必須標(biāo)注哪些信息？

A.藥品名稱

B.生產(chǎn)批號(hào)

C.有效期

D.藥品說明書

答案：ABC

7.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)？

A.藥物過量引起的反應(yīng)

B.藥物與疾病相互作用引起的反應(yīng)

C.藥物與藥物相互作用引起的反應(yīng)

D.藥物引起的過敏反應(yīng)

答案：ABCD

8.以下哪些屬于藥品說明書的內(nèi)容？

A.藥品名稱

B.成分

C.用法用量

D.禁忌

答案：ABCD

9.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的報(bào)告程序？

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)主動(dòng)報(bào)告

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)主動(dòng)報(bào)告

C.公眾可自行報(bào)告

D.藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)收集、分析、評(píng)價(jià)和發(fā)布

答案：ABCD

10.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的分類？

A.常見不良反應(yīng)

B.少見不良反應(yīng)

C.嚴(yán)重不良反應(yīng)

D.輕微不良反應(yīng)

答案：ABC

11.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的報(bào)告主體？

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

C.公眾

D.藥品監(jiān)督管理部門

答案：ABC

12.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)指標(biāo)？

A.發(fā)病率

B.嚴(yán)重程度

C.嚴(yán)重程度指數(shù)

D.潛在風(fēng)險(xiǎn)

答案：ABC

13.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的報(bào)告時(shí)限？

A.發(fā)現(xiàn)后24小時(shí)內(nèi)

B.發(fā)現(xiàn)后7日內(nèi)

C.發(fā)現(xiàn)后15日內(nèi)

D.發(fā)現(xiàn)后30日內(nèi)

答案：A

14.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的報(bào)告方式？

A.電話報(bào)告

B.網(wǎng)絡(luò)報(bào)告

C.郵寄報(bào)告

D.面報(bào)

答案：ABCD

15.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的報(bào)告要求？

A.準(zhǔn)確、完整、及時(shí)

B.真實(shí)、客觀、公正

C.全面、系統(tǒng)、連續(xù)

D.保密、尊重、關(guān)愛

答案：ABCD

16.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的報(bào)告流程？

A.發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、核實(shí)、評(píng)估、處理

B.發(fā)現(xiàn)、核實(shí)、報(bào)告、評(píng)估、處理

C.發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)估、核實(shí)、處理

D.發(fā)現(xiàn)、評(píng)估、報(bào)告、核實(shí)、處理

答案：A

17.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的報(bào)告制度？

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)告制度

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告制度

C.公眾報(bào)告制度

D.藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告制度

答案：ABCD

18.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的報(bào)告目的？

A.提高藥品質(zhì)量

B.保障公眾用藥安全

C.促進(jìn)藥品合理使用

D.預(yù)防藥品不良反應(yīng)的發(fā)生

答案：BCD

19.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的報(bào)告意義？

A.保障公眾用藥安全

B.促進(jìn)藥品合理使用

C.提高藥品質(zhì)量

D.預(yù)防藥品不良反應(yīng)的發(fā)生

答案：ABCD

20.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的報(bào)告責(zé)任？

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

C.公眾

D.藥品監(jiān)督管理部門

答案：ABCD

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須遵守藥品管理法，確保藥品質(zhì)量。（）

答案：√

2.藥品說明書是藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須提供的，用于指導(dǎo)患者使用藥品的文件。（）

答案：√

3.藥品不良反應(yīng)是指正常劑量下，合格藥品引起的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。（）

答案：√

4.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和監(jiān)測(cè)是藥品監(jiān)督管理部門的主要職責(zé)。（）

答案：√

5.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告主體包括藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公眾和藥品監(jiān)督管理部門。（）

答案：√

6.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告時(shí)限為發(fā)現(xiàn)后24小時(shí)內(nèi)。（）

答案：√

7.藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)指標(biāo)包括發(fā)病率、嚴(yán)重程度、嚴(yán)重程度指數(shù)和潛在風(fēng)險(xiǎn)。（）

答案：√

8.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告方式包括電話報(bào)告、網(wǎng)絡(luò)報(bào)告、郵寄報(bào)告和面報(bào)。（）

答案：√

9.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告要求包括準(zhǔn)確、完整、及時(shí)、真實(shí)、客觀、公正、全面、系統(tǒng)、連續(xù)、保密、尊重和關(guān)愛。（）

答案：√

10.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告制度旨在提高藥品質(zhì)量、保障公眾用藥安全、促進(jìn)藥品合理使用和預(yù)防藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。（）

答案：√

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)的定義及其分類。

答案：藥品不良反應(yīng)是指正常劑量下，合格藥品引起的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。分類包括：常見不良反應(yīng)、少見不良反應(yīng)、嚴(yán)重不良反應(yīng)和輕微不良反應(yīng)。

2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的目的有哪些？

答案：藥品不良反應(yīng)報(bào)告的目的包括：提高藥品質(zhì)量、保障公眾用藥安全、促進(jìn)藥品合理使用和預(yù)防藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

3.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的主體有哪些？

答案：藥品不良反應(yīng)報(bào)告的主體包括：藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公眾和藥品監(jiān)督管理部門。

4.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的程序包括哪些步驟？

答案：藥品不良反應(yīng)報(bào)告的程序包括：發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、核實(shí)、評(píng)估、處理等步驟。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)在藥品安全管理中的重要性。

答案：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)在藥品安全管理中具有以下重要性：

（1）保障公眾用藥安全：通過監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)和評(píng)估藥品的安全性，防止不良反應(yīng)的發(fā)生和擴(kuò)大，保障公眾用藥安全。

（2）促進(jìn)藥品合理使用：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)有助于醫(yī)生和患者了解藥品的合理使用方法和注意事項(xiàng)，提高藥品使用效果，減少不合理用藥。

（3）提高藥品質(zhì)量：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)有助于發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，促使藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)改進(jìn)生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制，提高藥品質(zhì)量。

（4）完善藥品監(jiān)管體系：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)為藥品監(jiān)督管理部門提供了重要依據(jù)，有助于完善藥品監(jiān)管體系，提高監(jiān)管效能。

2.論述藥師在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的作用。

答案：藥師在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中發(fā)揮著重要作用，具體表現(xiàn)在以下方面：

（1）收集和報(bào)告不良反應(yīng)信息：藥師在患者用藥過程中，負(fù)責(zé)收集和報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息，為藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)提供數(shù)據(jù)支持。

（2）評(píng)估和判斷不良反應(yīng)：藥師具備藥品知識(shí)，能夠?qū)λ幤凡涣挤磻?yīng)進(jìn)行評(píng)估和判斷，為臨床醫(yī)生提供參考意見。

（3）參與不良反應(yīng)調(diào)查：藥師可參與藥品不良反應(yīng)調(diào)查，協(xié)助臨床醫(yī)生了解不良反應(yīng)發(fā)生的原因和規(guī)律，為藥品監(jiān)管部門提供線索。

（4）提高患者用藥安全意識(shí)：藥師通過向患者提供用藥指導(dǎo)，提高患者對(duì)藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)，促進(jìn)患者合理用藥。

（5）促進(jìn)藥品合理使用：藥師在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)過程中，可發(fā)現(xiàn)不合理用藥現(xiàn)象，提出改進(jìn)建議，促進(jìn)藥品合理使用。

試卷答案如下：

一、多項(xiàng)選擇題答案：

1.ABCD

2.ABD

3.AD

4.ABCD

5.BC

6.ABC

7.ABCD

8.ABCD

9.ABCD

10.ABC

11.ABCD

12.ABC

13.A

14.ABCD

15.ABCD

16.A

17.ABCD

18.BCD

19.ABCD

20.ABCD

二、判斷題答案：

1.√

2.√

3.√

4.√

5.√

6.√

7.√

8.√

9.√

10.√

三、簡(jiǎn)答題答案：

1.藥品不良反應(yīng)是指正常劑量下，合格藥品引起的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。分類包括：常見不良反應(yīng)、少見不良反應(yīng)、嚴(yán)重不良反應(yīng)和輕微不良反應(yīng)。

2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的目的包括：提高藥品質(zhì)量、保障公眾用藥安全、促進(jìn)藥品合理使用和預(yù)防藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

3.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的主體包括：藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公眾和藥品監(jiān)督管理部門。