2025年執(zhí)業(yè)藥師題庫精編答案分析一、A型題（最佳選擇題，每題的備選項中，只有一個最佳答案）1.藥品質(zhì)量特性不包括以下哪項A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性E.經(jīng)濟性答案：E分析：藥品質(zhì)量特性主要有四個方面。有效性是指藥品在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求，比如感冒藥能緩解感冒癥狀，體現(xiàn)的就是有效性；安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度，像某些抗生素可能有一定的不良反應(yīng)，但在合理范圍內(nèi)使用是安全的；穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力，例如藥品需要在一定的溫度、濕度等條件下儲存以保證質(zhì)量穩(wěn)定；均一性是指藥品的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求，比如每一片藥片的含量等都應(yīng)是均勻一致的。而經(jīng)濟性不屬于藥品的質(zhì)量特性，它主要涉及藥品的價格、成本等方面，與藥品本身的質(zhì)量屬性無關(guān)。2.以下屬于國家一級保護野生藥材物種的是A.黃柏B.黃芩C.羚羊角D.龍膽E.防風(fēng)答案：C分析：國家一級保護野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。羚羊角屬于一級保護野生藥材物種，因為它來源的動物資源非常稀缺，且在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中有重要的藥用價值。黃柏是國家二級保護野生藥材物種，其資源也受到一定程度的保護，但相對一級保護物種數(shù)量稍多；黃芩、龍膽、防風(fēng)都屬于國家三級保護野生藥材物種，主要是一些分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材。3.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位A.臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種B.臨床需要而市場上供應(yīng)不足的品種C.臨床或科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種D.臨床或科研需要而市場上供應(yīng)不足的品種E.科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種答案：A分析：醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的目的是滿足本單位臨床醫(yī)療的實際需求。如果市場上已經(jīng)有供應(yīng)的藥品，醫(yī)療機構(gòu)就不需要自行配制，以免造成資源浪費和管理成本增加。所以醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種。這里強調(diào)的是臨床需要，科研需要并非配制制劑的主要依據(jù)，且重點是市場上沒有供應(yīng)，而不是供應(yīng)不足。4.藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買應(yīng)當(dāng)A.拒絕銷售B.及時報告當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門C.直接銷售D.報告公安機關(guān)E.通知生產(chǎn)企業(yè)答案：A分析：含特殊藥品復(fù)方制劑雖然不是特殊管理藥品，但如果被大量、多次購買且超過正常醫(yī)療需求，可能存在流入非法渠道被濫用的風(fēng)險。藥品零售企業(yè)有責(zé)任保障藥品的合理使用和安全，所以當(dāng)發(fā)現(xiàn)這種情況時，應(yīng)當(dāng)拒絕銷售。及時報告當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門也是后續(xù)可能需要采取的措施，但首要行動是拒絕銷售，避免藥品不合理流出。直接銷售會增加藥品被非法利用的可能性；報告公安機關(guān)一般在有更明確的違法線索時進行；通知生產(chǎn)企業(yè)并不能有效解決當(dāng)前零售環(huán)節(jié)的問題。5.以下關(guān)于藥品說明書和標(biāo)簽的說法，錯誤的是A.藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確B.藥品說明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)識應(yīng)當(dāng)清楚醒目C.藥品說明書和標(biāo)簽可以印有暗示療效、誤導(dǎo)使用的文字和標(biāo)識D.藥品說明書和標(biāo)簽中的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定E.藥品說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范化漢字答案：C分析：藥品說明書和標(biāo)簽是指導(dǎo)患者正確使用藥品的重要依據(jù)，其文字表述必須科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確，這樣才能讓使用者準(zhǔn)確理解藥品的信息，所以選項A正確；文字清晰易辨、標(biāo)識清楚醒目能保證使用者可以方便地獲取關(guān)鍵信息，選項B正確；它們的內(nèi)容必須符合國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，以確保其權(quán)威性和規(guī)范性，選項D正確；使用國家語言文字工作委員會公布的規(guī)范化漢字是基本要求，便于大眾理解，選項E正確。而藥品說明書和標(biāo)簽絕對不可以印有暗示療效、誤導(dǎo)使用的文字和標(biāo)識，這會對患者的用藥安全造成嚴(yán)重威脅，所以選項C錯誤。6.依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對首營企業(yè)和首營品種應(yīng)分別審核A.供貨能力和合法資格，藥品質(zhì)量和供貨能力B.合法資格和是否加蓋了供貨單位公章原印章的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.合法資格和質(zhì)量基本情況，供貨能力和藥品質(zhì)量D.合法資格和質(zhì)量基本情況，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和包裝、標(biāo)簽、說明書是否符合規(guī)定E.供貨能力和合法資格，藥品包裝、標(biāo)簽、說明書是否符合規(guī)定答案：D分析：藥品批發(fā)企業(yè)在采購藥品時，對于首營企業(yè)，需要審核其合法資格，確保其具有合法的經(jīng)營資質(zhì)，同時要了解其質(zhì)量基本情況，判斷其是否有能力提供符合質(zhì)量要求的藥品。對于首營品種，要審核其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保證藥品質(zhì)量符合規(guī)定，還要審查其包裝、標(biāo)簽、說明書是否符合規(guī)定，因為這些內(nèi)容直接關(guān)系到藥品的正確使用和管理。供貨能力雖然也是企業(yè)關(guān)注的方面，但不是首營企業(yè)和首營品種審核的關(guān)鍵要點，所以選項A、C、E錯誤；選項B只提到了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)加章情況，不夠全面，故正確答案是D。7.藥品不良反應(yīng)是指A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)C.合格藥品在超劑量使用時出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)D.藥品在超劑量使用時出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)答案：A分析：藥品不良反應(yīng)的定義強調(diào)了幾個關(guān)鍵要素。首先是“合格藥品”，如果藥品本身不合格，那么出現(xiàn)的不良后果不能簡單歸結(jié)為藥品不良反應(yīng)；其次是“正常用法用量”，在正確的使用方式和劑量下；最后是“與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)”，比如使用抗生素治療感染時出現(xiàn)的過敏反應(yīng)，與治療感染的用藥目的無關(guān)。選項B沒有強調(diào)藥品合格，不準(zhǔn)確；選項C、D提到超劑量使用，不符合正常用法用量的要求；選項E沒有突出與用藥目的無關(guān)或意外這一特點，不夠完整，所以正確答案是A。8.下列屬于興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)是A.麻黃堿B.維生素CC.胰島素D.青霉素E.對乙酰氨基酚答案：C分析：興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)包括蛋白同化制劑、肽類激素、麻醉藥品、刺激劑（含精神藥品）、藥品類易制毒化學(xué)品等。胰島素屬于肽類激素，是興奮劑目錄中的禁用物質(zhì)，一些運動員可能會違規(guī)使用胰島素來提高運動成績。麻黃堿雖然也是受管制的藥品，但它在正常醫(yī)療用途中廣泛使用，且不屬于興奮劑目錄中典型的禁用類別；維生素C是人體所需的營養(yǎng)物質(zhì)，不是興奮劑；青霉素是常用的抗生素，用于治療感染，與興奮劑無關(guān)；對乙酰氨基酚是常用的解熱鎮(zhèn)痛藥，也不屬于興奮劑禁用物質(zhì)。9.藥品注冊管理的內(nèi)容不包括A.藥品名稱B.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容C.藥品廣告D.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)E.藥品批準(zhǔn)文號答案：C分析：藥品注冊管理主要涉及對藥品本身的各種屬性和相關(guān)文件的管理。藥品名稱是藥品的重要標(biāo)識，在注冊時需要明確規(guī)范，選項A屬于注冊管理內(nèi)容；藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容直接關(guān)系到藥品的使用和信息傳達，需要經(jīng)過審核，選項B屬于注冊管理內(nèi)容；藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是保證藥品質(zhì)量的關(guān)鍵，注冊時要對其進行嚴(yán)格審定，選項D屬于注冊管理內(nèi)容；藥品批準(zhǔn)文號是藥品合法上市的標(biāo)志，也是注冊管理的重要結(jié)果，選項E屬于注冊管理內(nèi)容。而藥品廣告主要由廣告監(jiān)管部門依據(jù)相關(guān)廣告法規(guī)進行管理，不屬于藥品注冊管理的范疇，所以答案是C。10.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品時，應(yīng)當(dāng)索取、查驗、保存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、票據(jù)，索取、留存的資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期幾年，但不得少于幾年A.1年，2年B.1年，3年C.2年，3年D.2年，5年E.1年，5年答案：B分析：醫(yī)療機構(gòu)購進藥品時，為了保證藥品來源可追溯和質(zhì)量可監(jiān)管，需要索取、查驗、保存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、票據(jù)。索取、留存的資料和銷售憑證應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。這樣規(guī)定既能保證在藥品有效期內(nèi)及一定時間后還能查詢到相關(guān)購進信息，又考慮到實際操作中的資料保存成本和管理難度。如果保存時間過短，可能無法有效追溯藥品質(zhì)量問題；如果保存時間過長，會增加醫(yī)療機構(gòu)的管理負(fù)擔(dān)。所以答案選B。11.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托生產(chǎn)的藥品是A.中成藥制劑B.生物制品C.化學(xué)藥品D.中藥飲片E.抗生素答案：B分析：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，生物制品不得委托生產(chǎn)。生物制品通常是利用生物技術(shù)制備的，其生產(chǎn)過程對技術(shù)、設(shè)備、環(huán)境等要求較高，質(zhì)量控制難度大，為了確保生物制品的質(zhì)量和安全性，不允許委托生產(chǎn)。中成藥制劑、化學(xué)藥品、抗生素在符合一定條件下可以委托生產(chǎn)；中藥飲片也有相應(yīng)的委托生產(chǎn)規(guī)定。所以答案是B。12.以下關(guān)于藥品召回的說法，錯誤的是A.藥品召回分為主動召回和責(zé)令召回B.藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體C.一級召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的D.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，并通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商E.藥品召回的主體是藥品監(jiān)督管理部門答案：E分析：藥品召回分為主動召回和責(zé)令召回兩種方式，主動召回是藥品生產(chǎn)企業(yè)主動發(fā)現(xiàn)問題后采取的措施，責(zé)令召回是藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令企業(yè)進行的召回，選項A正確；藥品生產(chǎn)企業(yè)對其生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，是藥品召回的責(zé)任主體，選項B正確；一級召回針對的是使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的情況，二級召回針對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的，三級召回針對使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的，選項C正確；藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，有義務(wù)立即停止銷售或者使用該藥品，并通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，選項D正確。藥品召回的主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品監(jiān)督管理部門主要是進行監(jiān)督和管理，所以選項E錯誤。13.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年答案：E分析：執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為5年。這一規(guī)定是為了在保證執(zhí)業(yè)藥師隊伍的動態(tài)管理和質(zhì)量把控的同時，給予執(zhí)業(yè)藥師相對穩(wěn)定的執(zhí)業(yè)期限。在注冊有效期滿前，需要辦理延續(xù)注冊手續(xù)，以繼續(xù)合法執(zhí)業(yè)。所以答案是E。14.以下不屬于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度內(nèi)容的是A.質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定B.倉庫設(shè)施設(shè)備的維護、保養(yǎng)、清潔和消毒的規(guī)定C.藥品退貨的管理D.藥品廣告的審查E.質(zhì)量信息的管理答案：D分析：藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理制度涵蓋了企業(yè)質(zhì)量管理的各個方面。質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定有助于企業(yè)定期評估自身質(zhì)量管理體系的有效性和合規(guī)性，選項A屬于質(zhì)量管理制度內(nèi)容；倉庫設(shè)施設(shè)備的維護、保養(yǎng)、清潔和消毒的規(guī)定對于保證藥品儲存條件，確保藥品質(zhì)量至關(guān)重要，選項B屬于質(zhì)量管理制度內(nèi)容；藥品退貨的管理涉及到對退回藥品的質(zhì)量評估、處理等環(huán)節(jié)，也是質(zhì)量控制的一部分，選項C屬于質(zhì)量管理制度內(nèi)容；質(zhì)量信息的管理可以幫助企業(yè)及時了解藥品質(zhì)量動態(tài)、法規(guī)政策變化等，以便采取相應(yīng)的措施，選項E屬于質(zhì)量管理制度內(nèi)容。而藥品廣告的審查主要是由廣告監(jiān)管部門和企業(yè)的市場宣傳部門負(fù)責(zé)，不屬于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度的范疇，所以答案是D。15.藥品廣告中可以含有的內(nèi)容是A.表示功效、安全性的斷言或者保證B.說明治愈率或者有效率C.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較D.藥品通用名稱、規(guī)格、適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量E.利用廣告代言人作推薦、證明答案：D分析：藥品廣告有嚴(yán)格的內(nèi)容限制。表示功效、安全性的斷言或者保證是不允許的，因為藥品的功效和安全性受到多種因素影響，不能絕對斷言，選項A錯誤；說明治愈率或者有效率也是不可以的，藥品的治療效果因人而異，不能用具體的治愈率或有效率來宣傳，選項B錯誤；與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較容易誤導(dǎo)消費者，屬于禁止內(nèi)容，選項C錯誤；利用廣告代言人作推薦、證明也被禁止，以避免虛假宣傳和誤導(dǎo)消費者，選項E錯誤。而藥品通用名稱、規(guī)格、適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量是藥品的基本信息，在廣告中合理說明有助于消費者了解藥品，是可以含有的內(nèi)容，所以答案是D。二、B型題（配伍選擇題，題目分為若干組，每組題目對應(yīng)同一組備選項，備選項可重復(fù)選用，也可不選用）[1619]A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品E.外用藥品16.連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品是17.直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品是18.毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品是19.用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物是答案：16.A；17.B；18.C；19.D分析：麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品，如嗎啡、杜冷丁等，所以16題選A；精神藥品是直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品，分為第一類精神藥品和第二類精神藥品，如地西泮等，所以17題選B；醫(yī)療用毒性藥品是毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品，如砒霜、雄黃等，所以18題選C；放射性藥品是用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物，如碘131等，所以19題選D。[2023]A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機構(gòu)D.藥品監(jiān)督管理部門E.藥品檢驗機構(gòu)20.對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，建立藥品質(zhì)量保證體系，開展質(zhì)量管理活動的是21.購進藥品時，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度的是22.必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，制定和執(zhí)行藥品保管制度的是23.負(fù)責(zé)對藥品的質(zhì)量進行監(jiān)督檢查的是答案：20.A；21.B；22.C；23.D分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，需要建立藥品質(zhì)量保證體系，開展質(zhì)量管理活動，從原材料采購、生產(chǎn)過程控制到成品檢驗等各個環(huán)節(jié)都要確保藥品質(zhì)量，所以20題選A；藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品時，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，以保證所購進藥品的質(zhì)量，防止不合格藥品進入流通環(huán)節(jié)，所以21題選B；醫(yī)療機構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，制定和執(zhí)行藥品保管制度，確保為患者提供安全有效的藥品，所以22題選C；藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對藥品的質(zhì)量進行監(jiān)督檢查，包括對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等各個環(huán)節(jié)的監(jiān)管，保障公眾用藥安全，所以23題選D。[2427]A.處方藥B.非處方藥C.甲類非處方藥D.乙類非處方藥E.醫(yī)療機構(gòu)制劑24.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品是25.不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品是26.消費者可以在經(jīng)批準(zhǔn)的普通商業(yè)企業(yè)購買的非處方藥是27.只能在本醫(yī)療機構(gòu)使用，不得在市場上銷售的是答案：24.A；25.B；26.D；27.E分析：處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用，因為這類藥品通常具有一定的毒性及其他潛在的影響，用藥方法和時間都有特殊要求，所以24題選A；非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用，分為甲類非處方藥和乙類非處方藥，所以25題選B；乙類非處方藥安全性更高，消費者可以在經(jīng)批準(zhǔn)的普通商業(yè)企業(yè)購買，如超市等，所以26題選D；醫(yī)療機構(gòu)制劑是醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑，只能在本醫(yī)療機構(gòu)使用，不得在市場上銷售，所以27題選E。[2831]A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.市級藥品監(jiān)督管理局D.縣級藥品監(jiān)督管理局E.衛(wèi)生健康主管部門28.負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的許可、檢查和處罰的是29.負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)的許可、檢查和處罰的是30.負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的許可、檢查和處罰的是31.負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的是答案：28.B；29.B；30.B；31.E分析：省級藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的許可、檢查和處罰，對藥品生產(chǎn)和經(jīng)營活動進行全面監(jiān)管，所以28題選B；同樣，省級藥品監(jiān)督管理局也負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)的許可、檢查和處罰，確保藥品零售環(huán)節(jié)的質(zhì)量和規(guī)范，所以29題選B；醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的許可、檢查和處罰也是由省級藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)，保證醫(yī)療機構(gòu)制劑的質(zhì)量安全，所以30題選B；衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度，推動藥品的合理使用和保障基本醫(yī)療用藥需求，所以31題選E。三、C型題（綜合分析選擇題，題目基于一個臨床情景、病例、實例或者案例的背景信息逐題展開。每題的備選項中，只有一個最佳答案）[3234]患者，男，56歲，因“冠心病、心絞痛”入院治療。醫(yī)生開具處方：硝酸甘油片0.5mg×20片，用法：舌下含服，一次0.5mg，必要時。32.硝酸甘油片的儲存條件要求較為嚴(yán)格，一般應(yīng)A.常溫保存B.冷藏保存C.密封，在陰涼處保存D.避光，在干燥處保存E.防潮，在通風(fēng)處保存答案：C分析：硝酸甘油片性質(zhì)不穩(wěn)定，遇熱、見光都容易分解失效。所以一般應(yīng)密封，在陰涼處保存，以保證藥品的質(zhì)量和有效性。常溫保存可能因溫度變化影響藥品穩(wěn)定性；冷藏保存對于硝酸甘油片并非必要條件；雖然也需要避光和防潮，但重點強調(diào)的是密封和陰涼保存；通風(fēng)處保存不是其主要的儲存要求。所以答案是C。33.患者在使用硝酸甘油片時，藥師應(yīng)告知其正確的使用方法是A.直接吞服B.嚼碎后服用C.舌下含服D.用溫水送服E.外用涂抹答案：C分析：硝酸甘油片的正確使用方法是舌下含服。舌下含服可以使藥物迅速通過舌下黏膜吸收進入血液循環(huán)，快速發(fā)揮藥效，緩解心絞痛癥狀。直接吞服、嚼碎后服用、用溫水送服都會使藥物經(jīng)過胃腸道，部分藥物會被肝臟代謝，導(dǎo)致藥效降低；硝酸甘油片不是外用藥物，不能外用涂抹。所以答案是C。34.如果患者在使用硝酸甘油片后出現(xiàn)頭痛、面部潮紅等癥狀，可能是A.藥物過敏反應(yīng)B.藥物不良反應(yīng)C.藥物過量D.藥物相互作用E.病情加重答案：B分析：頭痛、面部潮紅等癥狀是硝酸甘油常見的不良反應(yīng)。硝酸甘油具有擴張血管的作用，在擴張冠狀動脈緩解心絞痛的同時，也可能導(dǎo)致頭部血管擴張引起頭痛，面部血管擴張出現(xiàn)面部潮紅。這些癥狀一般在用藥初期較為明顯，隨著用藥時間延長可能會逐漸減輕。藥物過敏反應(yīng)通常會有皮疹、瘙癢、呼吸困難等更典型的表現(xiàn)；題干中未提及藥物過量的信息；沒有證據(jù)表明存在藥物相互作用；這些癥狀是藥物的不良反應(yīng)，而不是病情加重的表現(xiàn)。所以答案是B。[3537]某藥品零售企業(yè)，在日常經(jīng)營中存在以下情況：未按照規(guī)定對陳列的藥品進行定期檢查；銷售過期藥品；未憑處方銷售處方藥。35.對于該企業(yè)未按照規(guī)定對陳列的藥品進行定期檢查的行為，藥品監(jiān)督管理部門可給予的處罰不包括A.責(zé)令改正B.警告C.罰款D.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》E.沒收違法所得答案：D分析：未按照規(guī)定對陳列的藥品進行定期檢查屬于一般的違規(guī)行為。藥品監(jiān)督管理部門通常會先責(zé)令改正，給予警告，也可以處以罰款。如果有違法所得，會沒收違法所得。但這種行為一般不至于直接吊銷《藥品經(jīng)營許可證》，吊銷許可證通常是針對比較嚴(yán)重的違法行為，如嚴(yán)重違反藥品質(zhì)量安全規(guī)定等。所以答案是D。36.該企業(yè)銷售過期藥品的行為，應(yīng)定性為A.假藥B.劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處E.合法銷售答案：D分析：根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，超過有效期的藥品按劣藥論處。假藥是指藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符，以及以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品等情況；而該企業(yè)銷售的是過期藥品，并非假藥定義范疇。所以答案是D。37.對于該企業(yè)未憑處方銷售處方藥的行為，藥品監(jiān)督管理部門可采取的措施不包括A.責(zé)令限期改正B.給予警告C.并處一定數(shù)額的罰款D.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》E.沒收全部藥品答案：E分析：未憑處方銷售處方藥是違反藥品經(jīng)營管理規(guī)定的行為。藥品監(jiān)督管理部門會責(zé)令限期改正，給予警告，并處一定數(shù)額的罰款；如果情節(jié)嚴(yán)重，會吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。但一般不會沒收全部藥品，只有在涉及假藥、劣藥等嚴(yán)重質(zhì)量問題時才可能采取沒收藥品的措施。所以答案是E。四、X型題（多項選擇題，每題的備選項中，有兩個或兩個以上正確答案。少選或多選均不得分）38.以下屬于藥品的有A.中藥材B.中藥飲片C.化學(xué)原料藥及其制劑D.血清、疫苗E.診斷藥品答案：ABCDE分析：藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。中藥材是未經(jīng)加工或僅經(jīng)過簡單加工的天然藥物原料；中藥飲片是經(jīng)過炮制可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)的處方藥品；化學(xué)原料藥及其制劑是以化學(xué)合成等方法制成的藥物及其劑型；血清、疫苗屬于生物制品，是藥品的重要組成部分；診斷藥品用于疾病的診斷，也屬于藥品范疇。所以ABCDE選項均屬于藥品。39.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品時，必須A.建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度B.驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識C.有真實完整的藥品購進記錄D.從合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進藥品E.核實藥品的價格答案：ABCD分析：藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品時，建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度是確保購進藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，選項A正確；驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識可以保證藥品來源合法、質(zhì)量可靠，選項B正確；有真實完整的藥品購進記錄便于追溯藥品的來源和流向，加強質(zhì)量監(jiān)管，選項C正確；從合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進藥品是保證藥品質(zhì)量的源頭要求，選項D正確。核實藥品的價格雖然也是企業(yè)經(jīng)營考慮的因素，但不是購進藥品時必須的關(guān)鍵要求，重點是保證藥品質(zhì)量。所以答案是ABCD。40.國家基本藥物的遴選原則包括A.防治必需B.安全有效C.價格合理D.使用方便E.中西藥并重答案：ABCDE分析：國家基本藥物的遴選要遵循防治必需原則，即這些藥物是滿足基本醫(yī)療衛(wèi)生需求所必需的；安全有效是保證藥物使用的安全性和有效性；價格合理能保證藥物的可及性和經(jīng)濟性；使用方便便于患者和醫(yī)療機構(gòu)使用；中西藥并重體現(xiàn)了我國醫(yī)藥的特色，充分發(fā)揮中藥和西藥的優(yōu)勢。所以ABCDE都是國家基本藥物的遴選原則。41.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的目的是A.及時發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的發(fā)生情況B.及時控制藥品風(fēng)險C.促進合理用藥D.保障公眾用藥安全E.提高藥品質(zhì)量答案：ABCD分析：藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測可以及時發(fā)現(xiàn)藥品在使用過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況，選項A正確；通過對不良反應(yīng)的監(jiān)測和分析，能夠及時控制藥品風(fēng)險，采取相應(yīng)的措施，如修改說明書、限制使用等，選項B正確；了解藥品不良反應(yīng)信息有助于促進臨床合理用藥，避免不合理用藥導(dǎo)致的不良反應(yīng)增加，選項C正確；最終目的是保障公眾用藥安全，讓患者能夠安全有效地使用藥品，選項D正確。藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測主要側(cè)重于藥品使用過程中的安全性監(jiān)測，對提高藥品質(zhì)量沒有直接的作用，藥品質(zhì)量主要通過生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)來保障，所以選項E錯誤。答案是ABCD。42.以下關(guān)于藥品廣告審批的說法，正確的有A.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號B.未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布C.處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳D.非處方藥廣告必須同時標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識（OTC）E.藥品廣告內(nèi)容必須真實、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容答案：ABCDE分析：藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號，這是確保藥品廣告合法合規(guī)的重要程序，選項A正確；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，不得發(fā)布，以防止虛假、違法廣告的傳播，選項B正確；處方藥由于其使用的專業(yè)性和特殊性，只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，不能在大眾傳播媒介發(fā)布面向公眾的廣告，選項C正確；非處方藥廣告必須同時標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識（OTC），便于消費者識別，選項D正確；藥品廣告內(nèi)容必須真實、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假內(nèi)容，保證消費者獲得準(zhǔn)確的藥品信息，選項E正確。所以答案是ABCDE。43.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的職責(zé)包括A.貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章B.審核制定本機構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實施C.制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄D.分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo)E.建立藥品遴選制度，審核本機構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)答案：ABCDE分析：醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會承擔(dān)著多方面的職責(zé)。貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，確保醫(yī)療機構(gòu)的藥事活動合法合規(guī)，選項A正確；審核制定本機構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實施，規(guī)范藥事管理工作流程，選項B正確；制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄，保證臨床用藥的合理性和規(guī)范性，選項C正確；分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo)，保障患者用藥安全，選項D正確；建立藥品遴選制度，審核本機構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)，對藥品的引進和管理進行嚴(yán)格把關(guān)，選項E正確。所以答案是ABCDE。44.藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員至少應(yīng)當(dāng)包括A.企業(yè)負(fù)責(zé)人B.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D.質(zhì)量受權(quán)人E.研發(fā)負(fù)責(zé)人答案：ABCD分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員至少應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人。企業(yè)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)企業(yè)的運營和管理；生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)過程的管理和控制；質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的管理和監(jiān)督；質(zhì)量受權(quán)人負(fù)責(zé)藥品放行等質(zhì)量相關(guān)的重要決策。研發(fā)負(fù)責(zé)人雖然在企業(yè)發(fā)展中也很重要，但不屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員的必備范疇。所以答案是ABCD。45.以下屬于藥品流通環(huán)節(jié)的有A.藥品生產(chǎn)企業(yè)將藥品銷售給藥品批發(fā)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)將藥品銷售給藥品零售企業(yè)C.藥品零售企業(yè)將藥品銷售給消費者D.醫(yī)療機構(gòu)從藥品生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)購進藥品E.患者從醫(yī)療機構(gòu)取藥答案：ABCDE分析：藥品流通環(huán)節(jié)是指藥品從生產(chǎn)領(lǐng)域向消費領(lǐng)域轉(zhuǎn)移的過程。藥品生產(chǎn)企業(yè)將藥品銷售給藥品批發(fā)企業(yè)是藥品進入流通的起始環(huán)節(jié)，選項A正確；藥品批發(fā)企業(yè)將藥品銷售給藥品零售企業(yè)是流通的中間環(huán)節(jié)，選項B正確；藥品零售企業(yè)將藥品銷售給消費者是藥品到達終端消費者的環(huán)節(jié)，選項C正確；醫(yī)療機構(gòu)從藥品生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)購進藥品也是藥品流通的一部分，選項D正確；患者從醫(yī)療機構(gòu)取藥同樣屬于藥品流通到最終使用者的過程，選項E正確。所以答案是ABCDE。46.以下關(guān)于中藥保護品種的說法，正確的有A.中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年B.中藥二級保護品種的保護期限為7年C.中藥一級保護品種因特殊情況需要延長保護期限的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿前6個月，依照規(guī)定的程序申報D.中藥二級保護品種在保護期滿后可以申請延長7年E.向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密的規(guī)定辦理答案：ABCDE分析：中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年，每次延長保護期限不得超過第一次批準(zhǔn)的保護期限，選項A正確；中藥二級保護品種的保護期限為7年，選項B正確；中藥一級保護品種因特殊情況需要延長保護期限的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿前6個月，依照規(guī)定的程序申報，選項C正確；中藥二級保護品種在保護期滿后可以申請延長7年，選項D正確；向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密的規(guī)定辦理，以保護我國的中藥知識產(chǎn)權(quán)和資源，選項E正確。所以答案是ABCDE。47.藥品監(jiān)督管理部門在進行監(jiān)督檢查時，可以采取的措施有A.對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品進行抽樣檢驗B.查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料C.查封、扣押有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料D.對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料進行先行登記保存E.進入被檢查單位的生產(chǎn)經(jīng)營場所和倉庫進行檢查答案：ABCDE分析：藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查時，有權(quán)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品進行抽樣檢驗，以確保藥品質(zhì)量，選項A正確；可以查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料，了解企業(yè)的經(jīng)營情況和藥品流向，選項B正確；對于有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料，有權(quán)查封、扣押，防止其繼續(xù)流通危害公眾健康，選項C正確；也可以進行先行登記保存，以便進一步調(diào)查處理，選項D正確；同時可以進入被檢查單位的生產(chǎn)經(jīng)營場所和倉庫進行檢查，直觀了解藥品的生產(chǎn)、儲存情況，選項E正確。所以答案是ABCDE。48.以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)，正確的有A.負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配B.提供用藥咨詢與信息C.指導(dǎo)合理用藥D.開展治療藥物監(jiān)測E.對藥品質(zhì)量進行監(jiān)督和管理答案：ABCDE分析：執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，確?；颊哂盟幍臏?zhǔn)確性和安全性，選項A正確；為患者和醫(yī)護人員提供用藥咨詢與信息，解答他們關(guān)于藥品的疑問，選項B正確；指導(dǎo)合理用藥，避免不合理用藥導(dǎo)致的不良反應(yīng)和藥物相互作用等問題，選項C正確；開展治療藥物監(jiān)測，根據(jù)患者的個體情況調(diào)整用藥劑量等，選項D正確；對藥品質(zhì)量進行監(jiān)督和管理，包括對藥品的采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量把控，選項E正確。所以答案是ABCDE。49.以下屬于藥品召回主體義務(wù)的有A.藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)B.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對召回的藥品采取無害化處理等措施D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回的進展情況E.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)答案：ABCDE分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，防止更多有問題的藥品流入市場，選項A正確；藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，避免患者繼續(xù)使用可能有危害的藥品，選項B正確；藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對召回的藥品采取無害化處理等措施，確保召回藥品不會再次流入市場或造成其他危害，選項C正確；藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回的進展情況，接受監(jiān)管部門的監(jiān)督，選項D正確；藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，如提供藥品銷售記錄等信息，選項E正確。所以答案是ABCDE。50.以下關(guān)于藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的說法，正確的有A.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和藥政管理部門共同遵循的法定依據(jù)B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括《中華人民共和國藥典》和國家藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)C.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定要充分考慮藥品的安全性和有效性D.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容包括藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測定等E.企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)可以低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：ABCD分析：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和藥政管理部門共同遵循的法定依據(jù)，保證藥品質(zhì)量的一致性和可控性，選項A正確；國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括《中華人民共和國藥典》和國家藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)，是藥品質(zhì)量的權(quán)威規(guī)范，選項B正確；藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定要充分考慮藥品的安全性和有效性，確保藥品能夠安全有效地用于臨床，選項C正確；藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容包括藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測定等，全面規(guī)范藥品的質(zhì)量屬性，選項D正確；企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，以保證企業(yè)生產(chǎn)的藥品質(zhì)量可靠，選項E錯誤。所以答案是ABCD。51.以下關(guān)于藥品儲存的說法，正確的有A.藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中B.藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開存放C.易串味的藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開存放D.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管E.藥品堆垛應(yīng)留有一定距離，與墻、屋頂?shù)拈g距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米答案：ABCDE分析：藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫中，不同的藥品對溫濕度有不同的要求，如冷藏藥品需要在特定的低溫環(huán)境下儲存，選項A正確；藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開存放，避免混淆和相互影響，選項B正確；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開存放，防止氣味相互污染影響藥品質(zhì)量，選項C正確；麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品屬于特殊管理藥品，應(yīng)專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，確保藥品安全，防止濫用和流失，選項D正確；藥品堆垛應(yīng)留有一定距離，與墻、屋頂?shù)拈g距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米，有利于空氣流通和防潮，保證藥品儲存質(zhì)量，選項E正確。所以答案是ABCDE。52.以下關(guān)于藥品說明書的說法，正確的有A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息B.藥品說明書是指導(dǎo)患者合理使用藥品的主要依據(jù)C.藥品說明書的內(nèi)容應(yīng)與國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的內(nèi)容一致D.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)需要自行修改藥品說明書E.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味答案：ABCE分析：藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，為使用者提供全面的藥品信息，選項A正確；它是指導(dǎo)患者合理使用藥品的主要依據(jù)，患者可以根據(jù)說明書了解藥品的用法用量、不良反應(yīng)等信息，選項B正確；藥品說明書的內(nèi)容應(yīng)與國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的內(nèi)容一致，保證其準(zhǔn)確性和權(quán)威性，選項C正確；藥品生產(chǎn)企業(yè)不能自行修改藥品說明書，如需修改，必須按照規(guī)定的程序報國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)