初級(jí)藥師考試中考查的試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.下列關(guān)于藥品的定義，正確的是：

A.藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷疾病的物質(zhì)

B.藥品包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品、生物制品等

C.藥品不包括醫(yī)療器械

D.藥品不包括保健食品

2.以下哪些屬于處方藥：

A.非處方藥

B.抗生素

C.麻醉藥品

D.中藥飲片

3.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)包含以下哪些內(nèi)容：

A.藥品名稱

B.成分

C.適應(yīng)癥

D.用法用量

4.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)：

A.治療作用

B.副作用

C.過(guò)敏反應(yīng)

D.中毒反應(yīng)

5.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的報(bào)告主體：

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

C.藥師

D.患者本人

6.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的報(bào)告時(shí)限：

A.發(fā)現(xiàn)后24小時(shí)內(nèi)

B.發(fā)現(xiàn)后48小時(shí)內(nèi)

C.發(fā)現(xiàn)后72小時(shí)內(nèi)

D.發(fā)現(xiàn)后7日內(nèi)

7.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的報(bào)告方式：

A.紙質(zhì)報(bào)告

B.電子報(bào)告

C.電話報(bào)告

D.郵寄報(bào)告

8.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的報(bào)告內(nèi)容：

A.患者基本信息

B.藥品信息

C.不良反應(yīng)表現(xiàn)

D.用藥史

9.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)：

A.嚴(yán)重程度評(píng)價(jià)

B.相關(guān)性評(píng)價(jià)

C.起始時(shí)間評(píng)價(jià)

D.持續(xù)時(shí)間評(píng)價(jià)

10.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的處理：

A.停藥

B.調(diào)整劑量

C.采取對(duì)癥治療

D.尋求醫(yī)生幫助

11.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的預(yù)防：

A.合理用藥

B.個(gè)體化用藥

C.觀察用藥反應(yīng)

D.嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥

12.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)：

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)測(cè)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)

C.藥師監(jiān)測(cè)

D.患者監(jiān)測(cè)

13.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的宣傳教育：

A.藥品說(shuō)明書(shū)宣傳

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)宣傳

C.藥師宣傳

D.患者宣傳

14.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的法律法規(guī)：

A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

B.《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)管理辦法》

C.《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和評(píng)價(jià)管理辦法》

D.《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息通報(bào)管理辦法》

15.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的處罰：

A.警告

B.罰款

C.暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)

D.取消生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證

16.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)：

A.表彰

B.獎(jiǎng)金

C.優(yōu)先推薦

D.優(yōu)先晉升

17.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的培訓(xùn)：

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)培訓(xùn)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)

C.藥師培訓(xùn)

D.患者培訓(xùn)

18.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的交流：

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)交流

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)交流

C.藥師交流

D.患者交流

19.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的總結(jié)：

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)總結(jié)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)總結(jié)

C.藥師總結(jié)

D.患者總結(jié)

20.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)的展望：

A.加強(qiáng)監(jiān)測(cè)

B.提高報(bào)告質(zhì)量

C.嚴(yán)格審查

D.完善法規(guī)

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國(guó)家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。（√）

2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。（√）

3.藥師在調(diào)配處方時(shí)，必須經(jīng)過(guò)核對(duì)無(wú)誤后方可發(fā)放給患者。（√）

4.患者有權(quán)了解所用藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。（√）

5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度。（√）

6.藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，并與實(shí)際相符。（√）

7.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。（√）

8.藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)是指對(duì)不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度、關(guān)聯(lián)性、起始時(shí)間、持續(xù)時(shí)間等進(jìn)行綜合分析。（√）

9.藥師在臨床用藥中，應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者的病情、體質(zhì)、藥物相互作用等因素，合理調(diào)整用藥方案。（√）

10.藥品不良反應(yīng)的預(yù)防包括合理用藥、個(gè)體化用藥、觀察用藥反應(yīng)和嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥等措施。（√）

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意義。

2.簡(jiǎn)述藥師在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的作用。

3.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)的報(bào)告流程。

4.簡(jiǎn)述如何預(yù)防藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述藥品說(shuō)明書(shū)在藥品使用中的重要性，并分析其可能存在的問(wèn)題及改進(jìn)措施。

2.結(jié)合實(shí)際案例，論述藥師在藥品安全管理中的職責(zé)和作用，以及如何提高藥師在藥品安全管理中的專業(yè)水平。

試卷答案如下

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.AB

2.BC

3.ABCD

4.BCD

5.ABC

6.A

7.ABC

8.ABCD

9.ABCD

10.ABCD

11.ABCD

12.ABC

13.ABCD

14.ABCD

15.ABC

16.ABC

17.ABC

18.ABC

19.ABC

20.ABC

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.√

2.√

3.√

4.√

5.√

6.√

7.√

8.√

9.√

10.√

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意義包括：保障公眾用藥安全，提高藥品質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，為藥品研發(fā)提供重要信息等。

2.藥師在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的作用包括：發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)、預(yù)防藥品不良反應(yīng)，提供用藥咨詢服務(wù)等。

3.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告流程包括：發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)、填寫(xiě)報(bào)告表、提交報(bào)告、藥品監(jiān)督管理部門審核、反饋處理結(jié)果等。

4.預(yù)防藥品不良反應(yīng)的發(fā)生措施包括：合理用藥、個(gè)體化用藥、加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、提高藥師專業(yè)水平等。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.藥品說(shuō)明書(shū)的重要性在于提供患者和醫(yī)務(wù)人員用藥的重要信息，包括藥品的成分、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)等。存在的問(wèn)題可能包括信息不準(zhǔn)確、不完