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文檔簡(jiǎn)介
藥品廣告中的法律問題試題及答案姓名:____________________
一、多項(xiàng)選擇題(每題2分,共20題)
1.藥品廣告中不得含有下列哪些內(nèi)容?
A.藥品的成分、功效
B.藥品的適應(yīng)癥、用法用量
C.藥品的價(jià)格、促銷活動(dòng)
D.藥品的禁忌、副作用
E.藥品的批準(zhǔn)文號(hào)
2.以下哪種情況屬于虛假宣傳?
A.藥品廣告中未標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)
B.藥品廣告中未標(biāo)明生產(chǎn)日期、有效期
C.藥品廣告中夸大藥品的功效
D.藥品廣告中隱瞞藥品的副作用
E.藥品廣告中未標(biāo)明生產(chǎn)廠家
3.藥品廣告審查機(jī)關(guān)是指下列哪個(gè)部門?
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.地方食品藥品監(jiān)督管理局
C.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門
D.衛(wèi)生和計(jì)劃生育部門
E.商務(wù)部
4.以下哪些行為屬于未經(jīng)審查發(fā)布藥品廣告?
A.藥品廣告內(nèi)容與審批內(nèi)容一致
B.藥品廣告內(nèi)容超出審批范圍
C.藥品廣告內(nèi)容未經(jīng)過審查機(jī)關(guān)審核
D.藥品廣告內(nèi)容未經(jīng)過廣告主所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審核
E.藥品廣告內(nèi)容未經(jīng)過廣告主所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審核
5.藥品廣告的發(fā)布應(yīng)當(dāng)符合下列哪些要求?
A.藥品廣告內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確
B.藥品廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與藥品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件一致
C.藥品廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家廣告法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)
D.藥品廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)尊重社會(huì)公德
E.藥品廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)尊重患者隱私
6.藥品廣告中不得使用下列哪些語言或者表示?
A.“特效”、“特效藥”、“萬能藥”
B.“治愈率”、“有效率”
C.“保證”、“一定”、“肯定”
D.“最新”、“最先進(jìn)”、“唯一”
E.“祖?zhèn)鳌薄ⅰ懊胤健?、“秘制?/p>
7.藥品廣告中不得使用下列哪些人物形象?
A.醫(yī)生、藥師、患者
B.媒體記者、編輯
C.政府官員、專家
D.社會(huì)名人、明星
E.普通消費(fèi)者
8.藥品廣告中不得含有下列哪些內(nèi)容?
A.藥品的成分、功效
B.藥品的適應(yīng)癥、用法用量
C.藥品的價(jià)格、促銷活動(dòng)
D.藥品的禁忌、副作用
E.藥品的批準(zhǔn)文號(hào)
9.以下哪種情況屬于虛假宣傳?
A.藥品廣告中未標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)
B.藥品廣告中未標(biāo)明生產(chǎn)日期、有效期
C.藥品廣告中夸大藥品的功效
D.藥品廣告中隱瞞藥品的副作用
E.藥品廣告中未標(biāo)明生產(chǎn)廠家
10.藥品廣告審查機(jī)關(guān)是指下列哪個(gè)部門?
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.地方食品藥品監(jiān)督管理局
C.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門
D.衛(wèi)生和計(jì)劃生育部門
E.商務(wù)部
11.以下哪些行為屬于未經(jīng)審查發(fā)布藥品廣告?
A.藥品廣告內(nèi)容與審批內(nèi)容一致
B.藥品廣告內(nèi)容超出審批范圍
C.藥品廣告內(nèi)容未經(jīng)過審查機(jī)關(guān)審核
D.藥品廣告內(nèi)容未經(jīng)過廣告主所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審核
E.藥品廣告內(nèi)容未經(jīng)過廣告主所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審核
12.藥品廣告的發(fā)布應(yīng)當(dāng)符合下列哪些要求?
A.藥品廣告內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確
B.藥品廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與藥品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件一致
C.藥品廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家廣告法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)
D.藥品廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)尊重社會(huì)公德
E.藥品廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)尊重患者隱私
13.藥品廣告中不得使用下列哪些語言或者表示?
A.“特效”、“特效藥”、“萬能藥”
B.“治愈率”、“有效率”
C.“保證”、“一定”、“肯定”
D.“最新”、“最先進(jìn)”、“唯一”
E.“祖?zhèn)鳌?、“秘方”、“秘制?/p>
14.藥品廣告中不得使用下列哪些人物形象?
A.醫(yī)生、藥師、患者
B.媒體記者、編輯
C.政府官員、專家
D.社會(huì)名人、明星
E.普通消費(fèi)者
15.以下哪種情況屬于虛假宣傳?
A.藥品廣告中未標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)
B.藥品廣告中未標(biāo)明生產(chǎn)日期、有效期
C.藥品廣告中夸大藥品的功效
D.藥品廣告中隱瞞藥品的副作用
E.藥品廣告中未標(biāo)明生產(chǎn)廠家
16.藥品廣告審查機(jī)關(guān)是指下列哪個(gè)部門?
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.地方食品藥品監(jiān)督管理局
C.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門
D.衛(wèi)生和計(jì)劃生育部門
E.商務(wù)部
17.以下哪些行為屬于未經(jīng)審查發(fā)布藥品廣告?
A.藥品廣告內(nèi)容與審批內(nèi)容一致
B.藥品廣告內(nèi)容超出審批范圍
C.藥品廣告內(nèi)容未經(jīng)過審查機(jī)關(guān)審核
D.藥品廣告內(nèi)容未經(jīng)過廣告主所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審核
E.藥品廣告內(nèi)容未經(jīng)過廣告主所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審核
18.藥品廣告的發(fā)布應(yīng)當(dāng)符合下列哪些要求?
A.藥品廣告內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確
B.藥品廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與藥品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件一致
C.藥品廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家廣告法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)
D.藥品廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)尊重社會(huì)公德
E.藥品廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)尊重患者隱私
19.藥品廣告中不得使用下列哪些語言或者表示?
A.“特效”、“特效藥”、“萬能藥”
B.“治愈率”、“有效率”
C.“保證”、“一定”、“肯定”
D.“最新”、“最先進(jìn)”、“唯一”
E.“祖?zhèn)鳌?、“秘方”、“秘制?/p>
20.藥品廣告中不得使用下列哪些人物形象?
A.醫(yī)生、藥師、患者
B.媒體記者、編輯
C.政府官員、專家
D.社會(huì)名人、明星
E.普通消費(fèi)者
二、判斷題(每題2分,共10題)
1.藥品廣告必須經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)后方可發(fā)布。()
2.藥品廣告中可以含有不真實(shí)的藥品療效數(shù)據(jù)。()
3.藥品廣告可以承諾治愈疾病。()
4.藥品廣告可以以患者名義進(jìn)行推薦。()
5.藥品廣告中可以出現(xiàn)醫(yī)生、藥師等專業(yè)人士對(duì)藥品進(jìn)行推薦。()
6.藥品廣告可以含有未經(jīng)證實(shí)的研究成果。()
7.藥品廣告中可以出現(xiàn)“國(guó)家推薦”、“權(quán)威認(rèn)證”等字樣。()
8.藥品廣告可以含有對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行比較的表述。()
9.藥品廣告可以含有對(duì)藥品包裝、規(guī)格的描述。()
10.藥品廣告可以含有對(duì)藥品使用方法、注意事項(xiàng)的介紹。()
三、簡(jiǎn)答題(每題5分,共4題)
1.簡(jiǎn)述藥品廣告審查的主要內(nèi)容。
2.解釋藥品廣告中的“適應(yīng)癥”與“功能主治”有何區(qū)別。
3.列舉至少三種藥品廣告中常見的違法宣傳手法。
4.闡述藥品廣告發(fā)布過程中,廣告主和廣告經(jīng)營(yíng)者各自應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。
四、論述題(每題10分,共2題)
1.論述藥品廣告監(jiān)管的重要性及其在保障公眾用藥安全中的作用。
2.分析當(dāng)前藥品廣告監(jiān)管中存在的問題,并提出相應(yīng)的改進(jìn)措施。
試卷答案如下
一、多項(xiàng)選擇題
1.CD
解析思路:藥品廣告中不得含有虛假和誤導(dǎo)性內(nèi)容,因此成分、功效、適應(yīng)癥、用法用量、禁忌、副作用和批準(zhǔn)文號(hào)都是必須標(biāo)明的內(nèi)容。
2.CDE
解析思路:虛假宣傳指的是故意夸大、隱瞞或偽造藥品信息,以上選項(xiàng)均屬于此類。
3.A
解析思路:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)藥品廣告的監(jiān)督管理。
4.BDE
解析思路:未經(jīng)審查發(fā)布藥品廣告是指廣告內(nèi)容超出審批范圍,或者未經(jīng)審查機(jī)關(guān)審核。
5.ABCDE
解析思路:藥品廣告發(fā)布必須確保內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、合法性,并尊重社會(huì)公德和患者隱私。
6.ABCDE
解析思路:這些語言或表示都可能導(dǎo)致消費(fèi)者誤解,屬于誤導(dǎo)性宣傳。
7.ABCDE
解析思路:這些人物形象可能會(huì)影響消費(fèi)者對(duì)藥品的信任,因此不允許在廣告中使用。
8.CD
解析思路:與第一題類似,成分、功效等是必須標(biāo)明的信息。
9.CDE
解析思路:夸大功效、隱瞞副作用、未標(biāo)明生產(chǎn)廠家都屬于虛假宣傳。
10.A
解析思路:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局是藥品廣告審查的中央機(jī)關(guān)。
11.BDE
解析思路:未經(jīng)審查的廣告內(nèi)容超出審批范圍或未經(jīng)相關(guān)部門審核。
12.ABCDE
解析思路:這些要求確保了廣告內(nèi)容的真實(shí)性和合法性。
13.ABCDE
解析思路:這些語言或表示都屬于誤導(dǎo)性宣傳,不符合廣告規(guī)范。
14.ABCDE
解析思路:使用這些人物形象可能影響消費(fèi)者對(duì)藥品的信任,因此不允許。
15.CDE
解析思路:夸大功效、隱瞞副作用、未標(biāo)明生產(chǎn)廠家都屬于虛假宣傳。
16.A
解析思路:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局是藥品廣告審查的中央機(jī)關(guān)。
17.BDE
解析思路:未經(jīng)審查的廣告內(nèi)容超出審批范圍或未經(jīng)相關(guān)部門審核。
18.ABCDE
解析思路:這些要求確保了廣告內(nèi)容的真實(shí)性和合法性。
19.ABCDE
解析思路:這些語言或表示都屬于誤導(dǎo)性宣傳,不符合廣告規(guī)范。
20.ABCDE
解析思路:使用這些人物形象可能影響消費(fèi)者對(duì)藥品的信任,因此不允許。
二、判斷題
1.√
解析思路:藥品廣告必須經(jīng)過審查批準(zhǔn),確保廣告內(nèi)容的真實(shí)性和合法性。
2.×
解析思路:藥品廣告不得含有不真實(shí)的療效數(shù)據(jù)。
3.×
解析思路:藥品廣告不得承諾治愈疾病。
4.×
解析思路:藥品廣告不得以患者名義進(jìn)行推薦。
5.×
解析思路:藥品廣告中不得出現(xiàn)醫(yī)生、藥師等專業(yè)人士對(duì)藥品進(jìn)行推薦。
6.×
解析思路:藥品廣告不得含有未經(jīng)證實(shí)的研究成果。
7.×
解析思路:藥品廣告不得含有“國(guó)家推薦”、“權(quán)威認(rèn)證”等字樣。
8.×
解析思路:藥品廣告不得含有對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行比較的表述。
9.√
解析思路:藥品廣告可以含有對(duì)藥品包裝、規(guī)格的描述。
10.√
解析思路:藥品廣告可以含有對(duì)藥品使用方法、注意事項(xiàng)的介紹。
三、簡(jiǎn)答題
1.藥品廣告審查的主要內(nèi)容包括:廣告內(nèi)容是否真實(shí)、準(zhǔn)確;廣告內(nèi)容是否與藥品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件一致;廣告內(nèi)容是否符合國(guó)家廣告法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn);廣告內(nèi)容是否尊重社會(huì)公德和患者隱私等。
2.適應(yīng)癥是指藥品經(jīng)過臨床驗(yàn)證,被批準(zhǔn)用于治療或預(yù)防的疾病范圍;功能主治是指藥品在臨床應(yīng)用中所具有的治療或預(yù)防疾病的作用。
3.常見的違法宣傳手法包括:夸大藥品功效、隱瞞藥品副作用、未經(jīng)證實(shí)的研究成果、虛假患者推薦、使用專業(yè)人士形象等。
4.廣告主應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任包括:確保廣告內(nèi)容的真實(shí)性和合法性;對(duì)廣告內(nèi)容負(fù)責(zé);接受相關(guān)部門的審查和監(jiān)管。廣告經(jīng)營(yíng)者應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任包括:對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審核;不得發(fā)布未經(jīng)審查的藥品廣告;不得參與虛假宣傳;接受相關(guān)部門的監(jiān)督和管理。
四、論述題
1.藥品廣告監(jiān)管的重要性在于保障公眾用藥安全,防止虛假宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者,確保藥品廣告內(nèi)容的真實(shí)性和合法性。其在保障公眾用藥安全中的作用體
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