藥品備案合同協(xié)議?甲方（備案方）：名稱：______________________統(tǒng)一社會信用代碼：______________________法定代表人：______________________地址：______________________聯(lián)系方式：______________________乙方（被備案方）：名稱：______________________統(tǒng)一社會信用代碼：______________________法定代表人：______________________地址：______________________聯(lián)系方式：______________________鑒于甲方在藥品領域擁有相關資質和資源，乙方希望借助甲方的平臺和資源進行藥品備案相關事宜，經(jīng)雙方友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關法律法規(guī)的規(guī)定，就藥品備案事宜達成如下協(xié)議：一、合同標的物或服務具體描述1.藥品備案服務內(nèi)容乙方委托甲方為其[具體藥品名稱]進行藥品備案服務。甲方應按照國家藥品監(jiān)督管理部門的相關規(guī)定和要求，協(xié)助乙方準備藥品備案所需的各類文件、資料，包括但不限于藥品研發(fā)資料、生產(chǎn)工藝資料、質量標準資料、穩(wěn)定性研究資料等，并確保所提供的資料真實、準確、完整。甲方負責將整理好的備案資料提交至相應的藥品監(jiān)督管理部門，并跟進備案審批進度，及時向乙方反饋審批結果。2.藥品信息藥品名稱：[具體藥品名稱]劑型：[具體劑型，如片劑、膠囊劑、注射劑等]規(guī)格：[詳細規(guī)格，如每片含有效成分[x]毫克等]適應癥：[明確該藥品的治療疾病范圍]用法用量：[詳細說明用藥方式和劑量]其他藥品相關信息：[如有其他特殊信息，如不良反應、禁忌等，在此詳細列出]二、雙方權利與義務（一）甲方權利與義務1.權利有權按照本協(xié)議約定收取藥品備案服務費用。在履行備案服務過程中，有權要求乙方提供真實、準確、完整的藥品相關資料，并有權對乙方提供的資料進行審核，如發(fā)現(xiàn)資料不符合要求，有權要求乙方補充或更正。有權根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門的政策法規(guī)變化以及實際工作需要，對備案服務的流程和方式進行適當調(diào)整，但應提前通知乙方。2.義務嚴格遵守國家藥品監(jiān)督管理部門的法律法規(guī)以及相關政策要求，依法履行藥品備案服務職責。組建專業(yè)的服務團隊，配備具備相應專業(yè)知識和經(jīng)驗的人員，為乙方提供優(yōu)質、高效的藥品備案服務。按照本協(xié)議約定的時間和要求，認真準備、整理和提交藥品備案所需的文件資料，確保備案資料的質量和完整性，積極與藥品監(jiān)督管理部門溝通協(xié)調(diào)，爭取盡快完成備案審批工作。對乙方提供的商業(yè)秘密和技術秘密予以保密，未經(jīng)乙方書面同意，不得向任何第三方披露。在備案過程中，如因甲方原因導致備案延誤或出現(xiàn)其他問題，應承擔相應的責任，并采取積極措施解決問題，減少乙方損失。（二）乙方權利與義務1.權利有權要求甲方按照本協(xié)議約定提供藥品備案服務，并及時了解備案工作進展情況。有權對甲方的備案服務工作進行監(jiān)督，如發(fā)現(xiàn)甲方存在違約行為或服務質量問題，有權要求甲方改正或采取補救措施。在甲方完成備案服務后，有權獲得備案審批結果的相關文件和資料。2.義務向甲方提供真實、準確、完整的藥品研發(fā)、生產(chǎn)、質量等相關資料，并對所提供資料的真實性、準確性和完整性負責。如因乙方提供虛假資料導致備案失敗或產(chǎn)生其他法律后果，乙方應承擔全部責任。按照本協(xié)議約定向甲方支付藥品備案服務費用。積極配合甲方的工作，根據(jù)甲方要求及時補充或更正相關資料，協(xié)助甲方與藥品監(jiān)督管理部門進行溝通協(xié)調(diào)。在備案過程中，如因乙方自身原因導致備案延誤或出現(xiàn)其他問題，應承擔相應的責任，并配合甲方采取措施解決問題。三、服務費用及支付方式1.服務費用乙方應向甲方支付藥品備案服務費用共計人民幣[x]元（大寫：[大寫金額]）。此費用為固定總價，包含甲方為乙方提供藥品備案服務所需的全部費用，除本協(xié)議約定的情況外，不因任何因素調(diào)整。2.支付方式預付款：合同簽訂后[x]個工作日內(nèi)，乙方向甲方支付服務費用的[x]%作為預付款，即人民幣[x]元（大寫：[大寫金額]）。尾款：在藥品備案成功取得備案憑證后[x]個工作日內(nèi)，乙方向甲方支付剩余服務費用，即人民幣[x]元（大寫：[大寫金額]）。甲方應在收到乙方每筆款項后的[x]個工作日內(nèi)，向乙方開具合法有效的發(fā)票。四、違約責任1.甲方違約責任若甲方未按照本協(xié)議約定的時間和要求完成藥品備案服務，每逾期一天，應按照服務費用的[x]%向乙方支付違約金；逾期超過[x]天的，乙方有權解除本協(xié)議，甲方應退還乙方已支付的全部費用，并按照服務費用的[x]%向乙方支付違約金。若因甲方原因導致備案失敗，甲方應負責免費重新提供備案服務，直至備案成功；如因備案失敗給乙方造成損失的，甲方應承擔相應的賠償責任。若甲方違反保密義務，向第三方披露乙方的商業(yè)秘密或技術秘密，應賠償乙方因此遭受的全部損失，并按照服務費用的[x]%向乙方支付違約金。2.乙方違約責任若乙方未按照本協(xié)議約定的時間向甲方支付服務費用，每逾期一天，應按照未支付金額的[x]%向甲方支付違約金；逾期超過[x]天的，甲方有權暫停備案服務，并要求乙方支付已產(chǎn)生的服務費用及違約金，同時乙方應按照服務費用的[x]%向甲方支付違約金。若乙方提供虛假資料導致備案失敗或產(chǎn)生其他法律后果，乙方應承擔全部責任，包括但不限于賠償甲方因此遭受的損失、支付違約金等，違約金金額為服務費用的[x]%。若乙方違反保密義務，向第三方披露甲方的商業(yè)秘密或工作流程等信息，應賠償甲方因此遭受的全部損失，并按照服務費用的[x]%向甲方支付違約金。五、爭議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。六、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至藥品備案成功并取得備案憑證之日止。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。3.本協(xié)議未盡事宜，可由雙方另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。如補充協(xié)議與本協(xié)議不一致的，以補充協(xié)議為準。甲方（蓋章）：______________________法定代表人或授權代表（簽字