藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)考試試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題）

1.藥品廣告審查應(yīng)遵循以下原則（）

A.科學(xué)性

B.客觀性

C.實(shí)用性

D.穩(wěn)定性

E.可行性

2.藥品廣告中不得含有以下內(nèi)容（）

A.毒副作用

B.適應(yīng)癥

C.劑量

D.治療效果

E.藥品名稱

3.藥品廣告審查主體是（）

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

E.藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

4.藥品廣告中不得含有以下用語(yǔ)（）

A.“特效”

B.“治愈”

C.“根治”

D.“安全可靠”

E.“最新科技”

5.藥品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、科學(xué)（）

A.地

B.客觀

C.公正

D.簡(jiǎn)潔

E.宣傳

6.藥品廣告中不得含有以下內(nèi)容（）

A.藥品名稱

B.適應(yīng)癥

C.治療效果

D.劑量

E.藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

7.藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對(duì)審查材料進(jìn)行審查，必要時(shí)可以要求（）

A.補(bǔ)充材料

B.提供相關(guān)證明文件

C.進(jìn)行實(shí)地核查

D.延長(zhǎng)審查期限

E.撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)

8.藥品廣告審查應(yīng)當(dāng)自收到審查材料之日起（）

A.10個(gè)工作日內(nèi)

B.15個(gè)工作日內(nèi)

C.20個(gè)工作日內(nèi)

D.30個(gè)工作日內(nèi)

E.45個(gè)工作日內(nèi)

9.藥品廣告審查決定書應(yīng)當(dāng)載明以下內(nèi)容（）

A.廣告內(nèi)容

B.審查結(jié)果

C.審查依據(jù)

D.審查期限

E.申請(qǐng)人

10.藥品廣告審查決定書應(yīng)當(dāng)加蓋審查機(jī)關(guān)公章（）

A.并注明日期

B.申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)自收到審查決定書之日起

C.30日內(nèi)將廣告內(nèi)容報(bào)送所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

D.60日內(nèi)將廣告內(nèi)容報(bào)送國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案

E.90日內(nèi)將廣告內(nèi)容報(bào)送所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

11.藥品廣告審查機(jī)關(guān)對(duì)審查材料進(jìn)行審查，發(fā)現(xiàn)廣告內(nèi)容不符合藥品廣告審查規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)（）

A.通知申請(qǐng)人修改

B.要求補(bǔ)充材料

C.退回審查材料

D.撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)

E.延長(zhǎng)審查期限

12.藥品廣告審查機(jī)關(guān)對(duì)審查材料進(jìn)行審查，發(fā)現(xiàn)廣告內(nèi)容符合藥品廣告審查規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)（）

A.通知申請(qǐng)人修改

B.要求補(bǔ)充材料

C.核準(zhǔn)廣告內(nèi)容

D.退回審查材料

E.撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)

13.藥品廣告審查機(jī)關(guān)對(duì)審查材料進(jìn)行審查，發(fā)現(xiàn)廣告內(nèi)容涉嫌虛假宣傳的，應(yīng)當(dāng)（）

A.通知申請(qǐng)人修改

B.要求補(bǔ)充材料

C.撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)

D.退回審查材料

E.延長(zhǎng)審查期限

14.藥品廣告審查機(jī)關(guān)對(duì)審查材料進(jìn)行審查，發(fā)現(xiàn)廣告內(nèi)容不符合藥品廣告審查規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)（）

A.通知申請(qǐng)人修改

B.要求補(bǔ)充材料

C.撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)

D.退回審查材料

E.延長(zhǎng)審查期限

15.藥品廣告審查機(jī)關(guān)對(duì)審查材料進(jìn)行審查，發(fā)現(xiàn)廣告內(nèi)容涉嫌虛假宣傳的，應(yīng)當(dāng)（）

A.通知申請(qǐng)人修改

B.要求補(bǔ)充材料

C.撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)

D.退回審查材料

E.延長(zhǎng)審查期限

16.藥品廣告審查機(jī)關(guān)對(duì)審查材料進(jìn)行審查，發(fā)現(xiàn)廣告內(nèi)容不符合藥品廣告審查規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)（）

A.通知申請(qǐng)人修改

B.要求補(bǔ)充材料

C.撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)

D.退回審查材料

E.延長(zhǎng)審查期限

17.藥品廣告審查機(jī)關(guān)對(duì)審查材料進(jìn)行審查，發(fā)現(xiàn)廣告內(nèi)容涉嫌虛假宣傳的，應(yīng)當(dāng)（）

A.通知申請(qǐng)人修改

B.要求補(bǔ)充材料

C.撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)

D.退回審查材料

E.延長(zhǎng)審查期限

18.藥品廣告審查機(jī)關(guān)對(duì)審查材料進(jìn)行審查，發(fā)現(xiàn)廣告內(nèi)容不符合藥品廣告審查規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)（）

A.通知申請(qǐng)人修改

B.要求補(bǔ)充材料

C.撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)

D.退回審查材料

E.延長(zhǎng)審查期限

19.藥品廣告審查機(jī)關(guān)對(duì)審查材料進(jìn)行審查，發(fā)現(xiàn)廣告內(nèi)容涉嫌虛假宣傳的，應(yīng)當(dāng)（）

A.通知申請(qǐng)人修改

B.要求補(bǔ)充材料

C.撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)

D.退回審查材料

E.延長(zhǎng)審查期限

20.藥品廣告審查機(jī)關(guān)對(duì)審查材料進(jìn)行審查，發(fā)現(xiàn)廣告內(nèi)容不符合藥品廣告審查規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)（）

A.通知申請(qǐng)人修改

B.要求補(bǔ)充材料

C.撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)

D.退回審查材料

E.延長(zhǎng)審查期限

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品廣告審查實(shí)行分級(jí)管理制度。（）

2.藥品廣告審查主體僅限于藥品生產(chǎn)企業(yè)。（）

3.藥品廣告審查決定書一經(jīng)作出即具有法律效力。（）

4.藥品廣告審查機(jī)關(guān)可以對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行修改。（）

5.藥品廣告審查機(jī)關(guān)可以對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充說(shuō)明。（）

6.藥品廣告審查機(jī)關(guān)可以對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行撤銷。（）

7.藥品廣告審查機(jī)關(guān)可以對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行延期審查。（）

8.藥品廣告審查機(jī)關(guān)可以對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行實(shí)地核查。（）

9.藥品廣告審查機(jī)關(guān)可以對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行口頭通知。（）

10.藥品廣告審查機(jī)關(guān)可以對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行公開通報(bào)。（）

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述藥品廣告審查的基本程序。

2.列舉藥品廣告中禁止使用的絕對(duì)化用語(yǔ)。

3.解釋何為藥品廣告審查中的“虛假宣傳”。

4.簡(jiǎn)要說(shuō)明藥品廣告審查的法律責(zé)任。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述藥品廣告審查在保障公眾用藥安全中的作用和重要性。

2.分析當(dāng)前藥品廣告審查中存在的問題及改進(jìn)建議。

試卷答案如下

一、多項(xiàng)選擇題

1.ABCD

解析思路：藥品廣告審查應(yīng)遵循科學(xué)性、客觀性、實(shí)用性和穩(wěn)定性原則。

2.A

解析思路：藥品廣告中不得含有毒副作用內(nèi)容。

3.B

解析思路：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查的主體。

4.A

解析思路：藥品廣告中不得含有“特效”等絕對(duì)化用語(yǔ)。

5.ABCD

解析思路：藥品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、科學(xué)、客觀、公正、簡(jiǎn)潔。

6.A

解析思路：藥品廣告中不得含有毒副作用內(nèi)容。

7.ABC

解析思路：審查機(jī)關(guān)可要求補(bǔ)充材料、提供證明文件或進(jìn)行實(shí)地核查。

8.C

解析思路：藥品廣告審查應(yīng)在20個(gè)工作日內(nèi)完成。

9.ABC

解析思路：審查決定書應(yīng)載明廣告內(nèi)容、審查結(jié)果和審查依據(jù)。

10.A

解析思路：審查決定書應(yīng)加蓋公章并注明日期。

11.ABCD

解析思路：審查材料不符合規(guī)定時(shí)，可通知修改、要求補(bǔ)充、退回或撤銷。

12.C

解析思路：審查材料符合規(guī)定時(shí)，應(yīng)核準(zhǔn)廣告內(nèi)容。

13.C

解析思路：涉嫌虛假宣傳時(shí)，應(yīng)撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)。

14.ABCD

解析思路：審查材料不符合規(guī)定時(shí)，可通知修改、要求補(bǔ)充、退回或撤銷。

15.C

解析思路：涉嫌虛假宣傳時(shí)，應(yīng)撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)。

16.ABCD

解析思路：審查材料不符合規(guī)定時(shí)，可通知修改、要求補(bǔ)充、退回或撤銷。

17.C

解析思路：涉嫌虛假宣傳時(shí)，應(yīng)撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)。

18.ABCD

解析思路：審查材料不符合規(guī)定時(shí)，可通知修改、要求補(bǔ)充、退回或撤銷。

19.C

解析思路：涉嫌虛假宣傳時(shí)，應(yīng)撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)。

20.ABCD

解析思路：審查材料不符合規(guī)定時(shí)，可通知修改、要求補(bǔ)充、退回或撤銷。

二、判斷題

1.√

解析思路：藥品廣告審查實(shí)行分級(jí)管理制度，確保審查的規(guī)范性和有效性。

2.×

解析思路：藥品廣告審查主體不僅限于藥品生產(chǎn)企業(yè)，還包括藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等。

3.√

解析思路：審查決定書具有法律效力，對(duì)廣告內(nèi)容具有約束力。

4.×

解析思路：審查機(jī)關(guān)無(wú)權(quán)直接修改廣告內(nèi)容，只能要求申請(qǐng)人修改。

5.×

解析思路：審查機(jī)關(guān)無(wú)權(quán)對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充說(shuō)明，只能要求申請(qǐng)人補(bǔ)