醫(yī)療器械研發(fā)與生產合同合同編號：__________甲方（研發(fā)方）：__________公司地址：_____________________聯(lián)系方式：_________________法定代表人：______________乙方（生產方）：__________公司地址：_____________________聯(lián)系方式：_________________法定代表人：______________第一章定義1.1“醫(yī)療器械”指甲方研發(fā)的用于醫(yī)療診斷、治療、康復等醫(yī)療用途的產品。1.2“研發(fā)”指甲方為實現醫(yī)療器械的開發(fā)、設計、試驗等活動。1.3“生產”指乙方根據甲方的研發(fā)成果，進行醫(yī)療器械的生產、制造、包裝等活動。第二章合同目標2.1甲方負責醫(yī)療器械的研發(fā)，乙方負責醫(yī)療器械的生產。2.2甲方應保證研發(fā)的醫(yī)療器械符合我國醫(yī)療器械相關法規(guī)和標準。2.3乙方應保證生產的醫(yī)療器械質量符合甲方要求及相關法規(guī)和標準。第三章研發(fā)過程3.1甲方應在合同簽訂后____個工作日內向乙方提供研發(fā)所需的技術資料、圖紙等。3.2乙方在收到甲方提供的技術資料后，應在____個工作日內進行審核，并提出修改意見。3.3甲方應根據乙方的修改意見，對技術資料進行修改完善，并在____個工作日內提交給乙方。3.4甲方在研發(fā)過程中應隨時向乙方通報研發(fā)進度，乙方有權對研發(fā)過程進行監(jiān)督。第四章生產過程4.1乙方在收到甲方提供的生產技術資料后，應在____個工作日內制定生產計劃并報甲方備案。4.2乙方應按照生產計劃進行生產，保證生產進度和質量。4.3乙方在生產過程中應遵守我國相關法規(guī)和標準，保證生產安全。4.4乙方應在生產完成后，對醫(yī)療器械進行檢驗，保證產品質量符合甲方要求。第五章質量保證5.1甲方應保證研發(fā)的醫(yī)療器械質量符合我國醫(yī)療器械相關法規(guī)和標準。5.2乙方應保證生產的醫(yī)療器械質量符合甲方要求及相關法規(guī)和標準。5.3甲方在研發(fā)過程中發(fā)覺質量問題，應立即通知乙方，并共同分析原因，采取改進措施。5.4乙方在生產過程中發(fā)覺質量問題，應立即通知甲方，并共同分析原因，采取改進措施。5.5乙方應按照甲方的要求提供產品質量保證文件，包括但不限于生產記錄、檢驗報告等。5.6甲方有權對乙方生產的醫(yī)療器械進行抽檢，如抽檢不合格，乙方應承擔相應的責任。第六章技術支持與培訓6.1甲方應向乙方提供醫(yī)療器械研發(fā)過程中的技術支持，保證乙方能夠順利進行生產。6.2甲方應在生產前對乙方進行技術培訓，包括但不限于產品知識、生產工藝、質量標準等。6.3乙方應指派專門人員參與甲方提供的技術培訓，并保證培訓效果。6.4甲方應定期對乙方進行技術評估，保證乙方具備持續(xù)生產的能力。6.5乙方在遇到技術問題時，應首先嘗試自行解決，如無法解決，應及時向甲方尋求幫助。第七章版權與知識產權7.1甲方擁有醫(yī)療器械研發(fā)過程中的所有技術成果的知識產權，包括但不限于專利、商標、著作權等。7.2乙方在合同履行過程中所獲得的與醫(yī)療器械相關的技術成果，歸甲方所有。7.3乙方不得將甲方提供的技術資料、圖紙等泄露給第三方，未經甲方同意，不得用于其他項目。7.4乙方在生產過程中形成的生產技術、工藝等，歸乙方所有。第八章價格與支付8.1雙方應按照合同約定的價格進行交易，價格包括但不限于研發(fā)費、生產費、檢驗費等。8.2乙方在生產完成后，向甲方提供發(fā)票，甲方應在收到發(fā)票后____個工作日內支付相應款項。8.3若甲方對乙方提供的醫(yī)療器械不滿意，可要求乙方進行整改，整改合格后支付相應款項。8.4乙方應按照我國稅收法規(guī)，依法納稅。第九章交貨與驗收9.1乙方應在合同約定的交貨期內完成生產，并將醫(yī)療器械交付甲方。9.2甲方應在收到醫(yī)療器械后____個工作日內進行驗收，驗收合格后支付相應款項。9.3若甲方對驗收不合格的醫(yī)療器械提出整改要求，乙方應在____個工作日內完成整改。9.4整改合格的醫(yī)療器械再次交付甲方驗收，驗收合格后支付相應款項。第十章違約責任10.1任何一方違反合同規(guī)定，導致合同無法履行，應承擔相應的違約責任。10.2若甲方未能按時支付款項，乙方有權暫停生產，直至甲方支付相應款項。10.3若乙方未能按照合同約定的期限、質量完成生產，甲方有權要求乙方支付違約金，違約金為合同總額的____%。10.4雙方應遵守國家法律法規(guī)，如因法律法規(guī)變更導致合同無法履行，雙方互不承擔違約責任。10.5任何一方因不可抗力原因導致合同無法履行，應在合理時間內通知對方，并協(xié)商解決。10.6合同爭議解決：如雙方在履行合同過程中發(fā)生爭議，應首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成，任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十一章保密與數據安全11.1雙方應對在合同履行過程中獲知的對方商業(yè)秘密、技術秘密、市場信息等保密信息予以嚴格保密。11.2雙方應采取合理措施保護對方提供的保密信息，防止泄露、丟失或被未授權訪問。11.3保密義務在合同終止后仍繼續(xù)有效，期限為____年。11.4若發(fā)生保密信息泄露，責任方應承擔相應的法律責任，并賠償因此給對方造成的損失。11.5雙方應遵守我國數據保護相關法律法規(guī)，對涉及個人信息的數據進行合法、正當的處理。第十二章運輸與保險12.1乙方負責醫(yī)療器械的運輸，并保證運輸過程中的安全和準時。12.2乙方應在運輸前為醫(yī)療器械投保，保證運輸過程中可能發(fā)生的損失得到賠償。12.3保險費用由乙方承擔，保險范圍應包括但不限于運輸途中的意外損失。12.4甲方有權要求乙方提供保險單據，以保證其利益不受損失。第十三章終止與解除13.1雙方經協(xié)商一致，可以提前終止或解除合同。13.2在下列情況下，任何一方有權單方面解除合同：a)另一方嚴重違反合同規(guī)定，經催告后在合理期限內仍未改正；b)另一方發(fā)生重大違約行為，使合同目的無法實現；c)另一方破產、清算或其他原因導致無法繼續(xù)履行合同。13.3合同終止或解除后，雙方應按照約定進行結算，并辦理相關手續(xù)。13.4合同終止或解除不影響雙方在合同終止或解除前已產生的權利和義務。第十四章法律適用與爭議解決14.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。14.2雙方應通過友好協(xié)商解決合同履行過程中的爭議，協(xié)商不成時，任何一方均有權向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。14.3爭議解決過程中，除爭議部分外，合同的其余部分應繼續(xù)履行。第十五章一般條款15.1本合同的任何修改或補充均應以書面形式進行，經雙方簽字蓋章后生效。15.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。15.3本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。15.4雙方應遵守國家有關法律法規(guī)，不得從