裝訂線裝訂線PAGE2第1頁，共3頁西安職業(yè)技術(shù)學(xué)院

《新藥開發(fā)概論》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷院(系)_______班級(jí)_______學(xué)號(hào)_______姓名_______題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共15個(gè)小題，每小題1分，共15分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、藥物的排泄途徑主要包括腎臟排泄、膽汁排泄等。對(duì)于一種主要經(jīng)膽汁排泄的藥物，當(dāng)患者患有膽道梗阻時(shí)，其血藥濃度可能會(huì)發(fā)生以下哪種變化？（）A.升高B.降低C.不變D.先升高后降低2、在藥劑學(xué)的半固體制劑中，對(duì)于軟膏劑、栓劑、眼膏劑等的處方組成、制備方法和質(zhì)量評(píng)價(jià)，以下描述不準(zhǔn)確的是（）A.軟膏劑的基質(zhì)種類影響藥物釋放B.栓劑的制備需要考慮融變時(shí)限C.眼膏劑的質(zhì)量要求比軟膏劑高D.半固體制劑的穩(wěn)定性較好，不易變質(zhì)3、在臨床藥學(xué)領(lǐng)域，對(duì)于藥物治療方案的制定和優(yōu)化，以下關(guān)于根據(jù)患者的病情、年齡、合并疾病等因素選擇合適藥物和劑量的考慮，不正確的是（）A.老年人用藥需減少劑量B.兒童用藥可按照成人劑量減半C.合并多種疾病時(shí)要考慮藥物相互作用D.個(gè)體化治療能提高藥物療效4、藥物的不良反應(yīng)可以通過多種方式進(jìn)行預(yù)防和處理。以下哪種方法可以減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生？（）A.合理用藥B.監(jiān)測(cè)藥物不良反應(yīng)C.及時(shí)處理藥物不良反應(yīng)D.以上都是5、在藥事管理的領(lǐng)域，藥品的注冊(cè)審批制度是保障公眾用藥安全的重要環(huán)節(jié)。對(duì)于一款仿制藥的注冊(cè)申請(qǐng)，以下哪項(xiàng)不是必須提交的資料？（）A.生物等效性研究報(bào)告B.原研藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.藥品穩(wěn)定性研究資料D.藥品營(yíng)銷方案6、在藥物分析的雜質(zhì)譜研究中，全面了解藥物中可能存在的雜質(zhì)種類和含量對(duì)于保證藥物質(zhì)量至關(guān)重要。對(duì)于一種通過化學(xué)合成制備的藥物，以下哪種來源的雜質(zhì)更需要重點(diǎn)關(guān)注和控制？（）A.起始原料引入的雜質(zhì)B.反應(yīng)副產(chǎn)物產(chǎn)生的雜質(zhì)C.降解產(chǎn)物形成的雜質(zhì)D.以上雜質(zhì)均需同等關(guān)注7、在藥劑學(xué)的靶向給藥系統(tǒng)中，對(duì)于脂質(zhì)體、納米粒等靶向制劑的特點(diǎn)、制備方法和體內(nèi)分布，以下說法不正確的是（）A.能提高藥物的靶向性B.制備過程簡(jiǎn)單易行C.在體內(nèi)具有特定的分布規(guī)律D.可降低藥物的毒副作用8、在藥物的合成路線設(shè)計(jì)中，需要考慮反應(yīng)的選擇性和收率等因素。以下關(guān)于反應(yīng)選擇性的描述，不正確的是？（）A.指反應(yīng)生成目標(biāo)產(chǎn)物的能力B.只與反應(yīng)物的結(jié)構(gòu)有關(guān)C.可以通過改變反應(yīng)條件來提高D.對(duì)藥物合成的成本和質(zhì)量有重要影響9、在藥物研發(fā)的過程中，臨床試驗(yàn)是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。對(duì)于一種治療糖尿病的新藥，在進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)時(shí)，以下哪項(xiàng)不是主要的觀察指標(biāo)？（）A.血糖水平的變化B.患者的生活質(zhì)量C.藥物的生產(chǎn)成本D.藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率10、對(duì)于中藥藥理學(xué)的知識(shí)，以下關(guān)于中藥的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)制，哪一項(xiàng)是恰當(dāng)?shù)模浚ǎ〢.中藥的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)明確，作用機(jī)制簡(jiǎn)單，與西藥沒有本質(zhì)區(qū)別B.中藥的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)復(fù)雜，往往是多種成分協(xié)同作用的結(jié)果，其作用機(jī)制涉及多個(gè)靶點(diǎn)和通路，具有多成分、多靶點(diǎn)、多途徑的特點(diǎn)C.中藥的療效主要是基于心理安慰和傳統(tǒng)觀念，沒有科學(xué)依據(jù)D.研究中藥的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)制是浪費(fèi)時(shí)間和資源，應(yīng)該重點(diǎn)發(fā)展西藥11、在藥代動(dòng)力學(xué)的群體藥代動(dòng)力學(xué)研究中，對(duì)于群體藥代特征、影響因素和應(yīng)用，以下關(guān)于如何利用群體數(shù)據(jù)優(yōu)化個(gè)體給藥方案的描述，不正確的是（）A.考慮年齡、性別等因素對(duì)藥代的影響B(tài).可以準(zhǔn)確預(yù)測(cè)每個(gè)個(gè)體的藥代參數(shù)C.為特殊人群的用藥提供依據(jù)D.有助于提高藥物治療的安全性和有效性12、在藥學(xué)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)中，以下哪種評(píng)價(jià)方法能夠綜合考慮藥物的治療效果和成本，為醫(yī)療決策提供參考？（）A.成本-效果分析B.成本-效益分析C.成本-效用分析D.以上分析方法均可13、在藥物研發(fā)過程中，進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是評(píng)估藥物安全性和有效性的重要環(huán)節(jié)。對(duì)于一種新的心血管藥物，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，以下哪個(gè)指標(biāo)最能反映其對(duì)心臟功能的改善作用？（）A.心率B.血壓C.心肌耗氧量D.心電圖變化14、在抗腫瘤藥物的研究中，細(xì)胞周期特異性藥物和非特異性藥物有不同的特點(diǎn)。以下關(guān)于細(xì)胞周期特異性藥物的描述，不正確的是？（）A.對(duì)處于特定周期時(shí)相的細(xì)胞作用強(qiáng)B.作用強(qiáng)度與藥物濃度成正比C.作用時(shí)間依賴于細(xì)胞周期D.對(duì)G0期細(xì)胞無效15、在藥物制劑的設(shè)計(jì)中，緩控釋制劑能夠提高患者的依從性。以下關(guān)于緩控釋制劑的優(yōu)點(diǎn)，不準(zhǔn)確的是？（）A.減少給藥次數(shù)B.血藥濃度平穩(wěn)C.適用于所有藥物D.降低藥物的毒副作用二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個(gè)選項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在治療支氣管哮喘的藥物中，以下關(guān)于吸入制劑的使用，正確的是：A.使用吸入制劑前應(yīng)先搖勻藥物B.吸入后應(yīng)漱口，減少藥物在口咽部的殘留C.掌握正確的吸入方法可以提高藥物療效D.定期清潔吸入裝置，保證藥物正常釋放2、在治療哮喘的藥物中，屬于β?受體激動(dòng)劑的有：A.沙丁胺醇B.特布他林C.福莫特羅D.氨茶堿3、在抗痛風(fēng)藥物中，以下屬于抑制尿酸生成的是：A.別嘌醇B.苯溴馬隆C.秋水仙堿D.碳酸氫鈉4、在抗抑郁藥中，以下屬于5-羥色胺再攝取抑制劑的是：A.氟西汀B.丙米嗪C.舍曲林D.文拉法辛5、對(duì)于藥物的質(zhì)量控制，以下哪些檢測(cè)項(xiàng)目是重要的：A.含量測(cè)定B.雜質(zhì)檢查C.溶出度測(cè)定D.微生物限度檢查6、一種用于治療骨科疾病的藥物，在骨骼系統(tǒng)中發(fā)揮著重要作用。對(duì)于其對(duì)骨代謝的調(diào)節(jié)作用、適用的骨科疾病種類、用藥方式以及藥物不良反應(yīng)，以下選項(xiàng)準(zhǔn)確的是：A.可以促進(jìn)骨形成、抑制骨吸收，維持骨代謝平衡B.適用于骨質(zhì)疏松、骨折愈合不良等疾病C.有口服、注射等多種用藥方式D.可能引起胃腸道不適、過敏反應(yīng)等不良反應(yīng)7、下列哪些藥物屬于抗精神病藥？（）。A.氯丙嗪；B.氟哌啶醇；C.利培酮；D.碳酸鋰。8、對(duì)于冠心病患者，下列哪些藥物可以用于二級(jí)預(yù)防？（）。A.阿司匹林；B.β受體阻滯劑；C.他汀類藥物；D.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑。9、藥物的合成方法和工藝對(duì)于藥物的生產(chǎn)和成本控制具有重要意義。以下關(guān)于藥物合成的描述，正確的有：A.化學(xué)合成法是制備藥物的常用方法，需要考慮反應(yīng)條件、產(chǎn)率和純度B.生物合成法利用微生物或酶進(jìn)行藥物合成，具有綠色環(huán)保的優(yōu)點(diǎn)C.半合成法可以對(duì)天然產(chǎn)物進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾，獲得更優(yōu)的藥物性能D.藥物合成過程中的雜質(zhì)控制至關(guān)重要，需要進(jìn)行嚴(yán)格的檢測(cè)和去除10、在抗菌藥物的使用中，需要遵循一定的原則和注意事項(xiàng)。以下關(guān)于抗菌藥物的說法，正確的是：A.廣譜抗菌藥的抗菌譜廣，使用時(shí)不容易產(chǎn)生耐藥性B.聯(lián)合使用抗菌藥物可以增強(qiáng)療效，減少不良反應(yīng)C.預(yù)防性使用抗菌藥物可以有效預(yù)防所有感染的發(fā)生D.抗菌藥物的使用應(yīng)根據(jù)藥敏試驗(yàn)結(jié)果選擇合適的藥物三、論述題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）論述藥物代謝動(dòng)力學(xué)中藥物吸收的機(jī)制和影響因素，分析不同給藥途徑下藥物吸收的特點(diǎn)以及如何提高藥物的吸收效率。2、（本題5分）探討中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物，如鎮(zhèn)靜催眠藥、抗癲癇藥、抗精神失常藥等的作用靶點(diǎn)和藥理作用，分析其不良反應(yīng)和用藥注意事項(xiàng)。3、（本題5分）探討藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理，分析藥品經(jīng)營(yíng)過程中的風(fēng)險(xiǎn)因素和應(yīng)對(duì)策略，以及如何建立有效的風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制。4、（本題5分）分析藥物研發(fā)中的藥物研發(fā)量子計(jì)算與人工智能的結(jié)合在藥物研發(fā)中的創(chuàng)新潛力。5、（本題5分）分析藥物毒理學(xué)在新藥研發(fā)和臨床用藥中的意義，討論如何評(píng)估藥物的毒性風(fēng)險(xiǎn)。四、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病的中藥治療具有一定的潛力，請(qǐng)分析內(nèi)分泌系