水蛭藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)目的：明確水蛭藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。范圍：適用于水蛭藥材的質(zhì)量檢驗(yàn)。職責(zé)：化驗(yàn)員：依據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所采購(gòu)水蛭藥材進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。內(nèi)容：1.物料描述：1.1物料名稱：水蛭1.2物料代碼：***1.3標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：《中國(guó)藥典》2020年版一部及通則。1.4基原：本品為水蛭科動(dòng)物螞蟥WhitmaniapigraWhitman干燥全體。1.5道地產(chǎn)區(qū)：山東、江蘇、安徽、河南。2.取樣方法：取樣方法見(jiàn)《取樣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》。3.檢驗(yàn)方法：同《中國(guó)藥典》2020版一部水蛭藥材檢驗(yàn)方法。4.水蛭藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目名稱《中國(guó)藥典》2020年版一部?jī)?nèi)控標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源本品為水蛭科動(dòng)物螞蟥WhitmaniapigraWhitman、水蛭Hirudonippo-nicaWhitman或柳葉螞蟥Whitman-iaacranulataWhitman的干燥全體。夏秋二季捕捉，用沸水燙死，曬干或低溫干燥。本品為水蛭科動(dòng)物螞蟥WhitmaniapigraWhitman的干燥全體。夏秋二季捕捉，曬干（采用清水吊干：將鮮活螞蟥用細(xì)線繩穿起，懸掛暴曬、晾干）或低溫干燥。性狀螞蟥：呈扁平紡錘形，有多數(shù)環(huán)節(jié)，長(zhǎng)4~10㎝，寬0.5~2㎝。背部黑褐色或黑棕色，稍隆起，用水浸后，可見(jiàn)黑色斑點(diǎn)排成5條縱紋；腹面平坦，棕黃色。兩側(cè)棕黃色，前端略尖，后端鈍圓，兩端各具1吸盤，前吸盤不顯著，后吸盤較大。質(zhì)脆，易折斷，斷面膠質(zhì)狀。氣微腥。水蛭：扁長(zhǎng)圓柱形，體多彎曲扭轉(zhuǎn)，長(zhǎng)2~5㎝，寬0.2~0.3㎝。柳葉螞蟥：狹長(zhǎng)而扁，長(zhǎng)5~12㎝，寬0.1~0.5㎝。螞蟥：呈扁平紡錘形，有多數(shù)環(huán)節(jié)，長(zhǎng)4~10㎝，寬0.5~2㎝。背部黑褐色或黑棕色，稍隆起，用水浸后，可見(jiàn)黑色斑點(diǎn)排成5條縱紋；腹面平坦，棕黃色。兩側(cè)棕黃色，前端略尖，后端鈍圓，兩端各具1吸盤，前吸盤不顯著，后吸盤較大。質(zhì)脆，易折斷，斷面膠質(zhì)狀。氣微腥。同時(shí)清水吊干螞蟥：一端具有抻長(zhǎng)的線孔，近線孔端稍窄。鑒別照薄層色譜法試驗(yàn)，供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)位置上，顯相同的紫紅色斑點(diǎn)；紫外光燈（365nm）下顯相同的橙紅色熒光斑點(diǎn)。照薄層色譜法試驗(yàn)，供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)位置上，顯相同的紫紅色斑點(diǎn)；紫外光燈（365nm）下顯相同的橙紅色熒光斑點(diǎn)。檢查水分不得過(guò)18.0%不得過(guò)18.0%?？偦曳植坏眠^(guò)8.0%不得過(guò)8.0%。酸不溶性灰分不得過(guò)2.0%不得過(guò)2.0%。酸堿度pH應(yīng)為5.0～7.5。pH應(yīng)為5.0～7.5。重金屬及有害元素鉛不得過(guò)10mg/kg；鎘不得過(guò)1mg/kg；砷不得過(guò)5mg/kg；汞不得過(guò)1mg/kg。鉛不得過(guò)10mg/kg；鎘不得過(guò)1mg/kg；砷不得過(guò)5mg/kg；汞不得過(guò)1mg/kg。黃曲霉毒素本品每1000g含黃曲霉毒素B1不得過(guò)5ug，黃曲霉毒素G2、黃曲霉毒素G1、黃曲霉毒素B2和黃曲霉毒素B1的總量不得過(guò)10ug。本品每1000g含黃曲霉毒素B1不得過(guò)5ug，黃曲霉毒素G2、黃曲霉毒素G1、黃曲霉毒素B2和黃曲霉毒素B1的總量不得過(guò)10ug。含量測(cè)定水蛭：每1g含抗凝血酶活性應(yīng)不低于16.0U；螞蟥、柳葉螞蟥：每1g含抗凝血酶活性應(yīng)不低于3.0U。每1g含抗凝血酶活性應(yīng)不低于3.0U。5.貯存條件