試藥延期協(xié)議書模板?甲方（醫(yī)療機(jī)構(gòu)/研究機(jī)構(gòu)）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________乙方（受試者）：姓名：____________________性別：____________________年齡：____________________身份證號(hào)碼：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________鑒于甲方正在進(jìn)行[試藥項(xiàng)目名稱]的臨床試驗(yàn)，乙方已參與該試驗(yàn)并同意按照相關(guān)方案進(jìn)行試藥?，F(xiàn)因[具體延期原因]，經(jīng)雙方友好協(xié)商，就試藥延期事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、標(biāo)的物或服務(wù)具體描述（一）試藥項(xiàng)目詳情1.項(xiàng)目名稱：[試藥項(xiàng)目名稱]2.試驗(yàn)藥物：[藥物通用名稱]，化學(xué)結(jié)構(gòu)式為[具體結(jié)構(gòu)式]，劑型為[劑型名稱]，規(guī)格為[具體規(guī)格]。該藥物由[藥物生產(chǎn)廠家]生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)為[藥品批準(zhǔn)文號(hào)]。3.試驗(yàn)?zāi)康模罕驹囼?yàn)旨在評(píng)估[藥物名稱]在[目標(biāo)適應(yīng)癥]患者中的安全性和有效性。（二）試藥流程與要求1.乙方需按照甲方制定的臨床試驗(yàn)方案，在規(guī)定的時(shí)間、地點(diǎn)接受藥物試驗(yàn)。試驗(yàn)方案包括但不限于藥物的服用劑量、服用時(shí)間、觀察周期、檢查項(xiàng)目等內(nèi)容。2.乙方在試藥期間需配合甲方進(jìn)行各項(xiàng)檢查，包括但不限于血液檢查、尿液檢查、影像學(xué)檢查等。檢查費(fèi)用由甲方承擔(dān)，但因乙方自身原因?qū)е骂~外檢查的費(fèi)用由乙方自行承擔(dān)。3.甲方將安排專業(yè)的醫(yī)護(hù)人員對(duì)乙方進(jìn)行全程監(jiān)護(hù)，確保乙方在試藥過程中的安全。如乙方在試藥期間出現(xiàn)任何不適或不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)告知醫(yī)護(hù)人員。二、權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求乙方按照臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行試藥，包括按時(shí)服藥、接受檢查等。有權(quán)對(duì)乙方的試藥情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查，如發(fā)現(xiàn)乙方違反試驗(yàn)方案，有權(quán)要求乙方糾正或終止其參與試驗(yàn)。根據(jù)臨床試驗(yàn)的需要，有權(quán)調(diào)整試驗(yàn)方案，但應(yīng)提前通知乙方，并取得乙方的書面同意。2.義務(wù)向乙方充分說明試藥項(xiàng)目的目的、方法、可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和注意事項(xiàng)，確保乙方在充分了解的情況下自愿參與試藥。按照國(guó)家法律法規(guī)和臨床試驗(yàn)規(guī)范的要求，為乙方提供安全有效的試藥條件和專業(yè)的醫(yī)療服務(wù)。負(fù)責(zé)承擔(dān)與試藥項(xiàng)目相關(guān)的醫(yī)療費(fèi)用，包括藥物費(fèi)用、檢查費(fèi)用、醫(yī)護(hù)人員費(fèi)用等。對(duì)乙方在試藥過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)和不良事件進(jìn)行及時(shí)處理和記錄，并按照相關(guān)規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。（二）乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)了解試藥項(xiàng)目的詳細(xì)信息，包括試驗(yàn)?zāi)康?、方法、風(fēng)險(xiǎn)、受益等。在試藥過程中，如出現(xiàn)不適或不良反應(yīng)，有權(quán)要求甲方提供必要的醫(yī)療救治。有權(quán)在任何時(shí)候自主決定退出試藥項(xiàng)目，但應(yīng)提前通知甲方，并配合甲方完成相關(guān)手續(xù)。2.義務(wù)如實(shí)向甲方提供個(gè)人健康狀況、疾病史、過敏史等信息，不得隱瞞或虛報(bào)。嚴(yán)格按照甲方制定的臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行試藥，按時(shí)服藥、接受檢查，不得擅自更改試驗(yàn)方案。在試藥期間，保持良好的生活習(xí)慣，避免飲酒、吸煙、劇烈運(yùn)動(dòng)等可能影響試驗(yàn)結(jié)果的行為。配合甲方進(jìn)行各項(xiàng)檢查和隨訪工作，如實(shí)提供相關(guān)信息和樣本。未經(jīng)甲方書面同意，不得向任何第三方透露試藥項(xiàng)目的相關(guān)信息。三、試藥延期相關(guān)事宜（一）延期原因本次試藥延期的原因是[具體延期原因]，如臨床試驗(yàn)方案調(diào)整、受試者招募進(jìn)度緩慢、藥品供應(yīng)問題等。（二）延期期限試藥延期期限自本協(xié)議簽訂之日起至[延期截止日期]止。（三）延期后的試藥流程與要求1.延期后，乙方需繼續(xù)按照調(diào)整后的臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行試藥，包括但不限于調(diào)整后的藥物服用劑量、服用時(shí)間、觀察周期、檢查項(xiàng)目等。2.甲方將根據(jù)延期后的試驗(yàn)方案，重新安排乙方的檢查時(shí)間和隨訪計(jì)劃。乙方應(yīng)按照甲方的安排及時(shí)接受檢查和隨訪。四、費(fèi)用與支付（一）費(fèi)用承擔(dān)1.甲方承擔(dān)與試藥項(xiàng)目相關(guān)的所有費(fèi)用，包括但不限于藥物費(fèi)用、檢查費(fèi)用、醫(yī)護(hù)人員費(fèi)用、交通補(bǔ)貼等。2.因乙方自身原因?qū)е碌念~外費(fèi)用，如自行要求的特殊檢查、因違反試驗(yàn)方案導(dǎo)致的重復(fù)檢查等，由乙方自行承擔(dān)。（二）支付方式甲方將按照以下方式支付費(fèi)用：1.在乙方完成每個(gè)階段的試藥任務(wù)并經(jīng)甲方審核確認(rèn)后，[x]個(gè)工作日內(nèi)支付該階段的費(fèi)用。2.費(fèi)用支付至乙方指定的銀行賬戶，乙方應(yīng)在收到費(fèi)用后及時(shí)向甲方提供合法有效的發(fā)票。五、保密條款（一）保密內(nèi)容雙方應(yīng)對(duì)在試藥過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、個(gè)人隱私等信息予以保密。保密內(nèi)容包括但不限于臨床試驗(yàn)方案、受試者信息、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、研究成果等。（二）保密期限本條款的保密期限自本協(xié)議生效之日起至試藥項(xiàng)目結(jié)束后[x]年止。（三）保密責(zé)任1.未經(jīng)對(duì)方書面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用保密信息。2.如一方違反保密條款，應(yīng)承擔(dān)因此給對(duì)方造成的全部損失，并按照本協(xié)議約定支付違約金。六、違約責(zé)任（一）甲方違約責(zé)任1.若甲方未按照本協(xié)議約定向乙方提供試藥條件、醫(yī)療服務(wù)或支付費(fèi)用，應(yīng)承擔(dān)因此給乙方造成的全部損失，并按照未支付金額的[x%]向乙方支付違約金。2.若甲方擅自調(diào)整試驗(yàn)方案未取得乙方書面同意，導(dǎo)致乙方權(quán)益受損的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。（二）乙方違約責(zé)任1.若乙方未按照本協(xié)議約定如實(shí)提供個(gè)人信息、違反試驗(yàn)方案或擅自退出試藥項(xiàng)目，甲方有權(quán)扣除已支付的費(fèi)用，并要求乙方返還甲方為其墊付的費(fèi)用。同時(shí)，乙方應(yīng)按照甲方已支付費(fèi)用的[x%]向甲方支付違約金。2.若乙方違反保密條款，應(yīng)承擔(dān)因此給甲方造成的全部損失，并按照本協(xié)議約定支付違約金。七、爭(zhēng)議解決本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)民法典及相關(guān)法律法規(guī)。雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他條款（一）協(xié)議變更與解除1.本協(xié)議的任何變更或補(bǔ)充需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。2.在履行本協(xié)議過程中，如出現(xiàn)不可抗力等不可預(yù)見、不可避免的因素導(dǎo)致本協(xié)議無法繼續(xù)履行的，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方并提供相關(guān)證明文件。雙方應(yīng)協(xié)商解決善后事宜，或按照法律法規(guī)的規(guī)定處理。（二）協(xié)議生效與終止1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。2.本協(xié)議在試藥項(xiàng)目結(jié)束且雙方的權(quán)利義務(wù)履行完畢后自動(dòng)終止。（三）協(xié)議份數(shù)本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有