學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁江西醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校

《制藥工藝學(xué)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共30個小題，每小題1分，共30分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在制藥工程的廠房布局中，人流和物流的走向需要合理規(guī)劃，以防止交叉污染。對于無菌制劑的生產(chǎn)廠房，以下哪種人流和物流走向設(shè)計更為合理？（）A.人流和物流共用通道B.人流和物流分開，物流從低潔凈區(qū)流向高潔凈區(qū)C.人流和物流分開，人流從低潔凈區(qū)流向高潔凈區(qū)D.人流和物流分開，物流和人流都從高潔凈區(qū)流向低潔凈區(qū)2、在中藥現(xiàn)代化研究中，指紋圖譜技術(shù)常用于中藥質(zhì)量的控制。對于一種中藥材，以下哪種指紋圖譜能夠更全面地反映其化學(xué)成分的信息？（）A.高效液相色譜指紋圖譜B.氣相色譜指紋圖譜C.紅外指紋圖譜D.以上均可3、在藥物分析的方法驗證中，以下哪個參數(shù)用于評估分析方法的重復(fù)性和中間精密度？（）A.回收率B.相對標準偏差C.檢測限D(zhuǎn).定量限4、對于中藥制藥過程，以下哪種提取方法能夠最大程度地保留有效成分，同時減少雜質(zhì)的提??？（）A.水煎煮法B.醇提法C.超臨界流體萃取法D.微波輔助提取法5、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，光照也是一個重要的影響因素。對于一種對光敏感的藥物制劑，以下哪種避光措施更能有效保護藥物的質(zhì)量？（）A.采用棕色包裝瓶B.儲存于避光庫房C.生產(chǎn)過程中控制光照強度D.以上措施綜合使用6、在生物制藥的研究中，基因工程技術(shù)發(fā)揮著重要作用。若要通過基因工程的方法生產(chǎn)一種藥用蛋白，以下哪個步驟是構(gòu)建重組表達載體的關(guān)鍵環(huán)節(jié)？（）A.目的基因的獲取B.選擇合適的表達系統(tǒng)C.設(shè)計引物進行PCR擴增D.將目的基因與載體連接7、在藥物合成中，反應(yīng)溶劑的選擇會影響反應(yīng)的速率和選擇性。對于親核取代反應(yīng)，以下哪種溶劑通常有利于反應(yīng)進行？（）A.極性非質(zhì)子溶劑B.極性質(zhì)子溶劑C.非極性溶劑D.以上都不是8、對于藥物制劑的穩(wěn)定性試驗，以下關(guān)于影響因素試驗的設(shè)計，錯誤的是（）A.高溫、高濕、強光單獨考察B.同時考察多個因素的交互作用C.試驗時間短D.不需要設(shè)置對照9、在藥物分析的方法驗證中，精密度是重要的考察指標之一。對于一種新建立的藥物分析方法，以下哪種實驗設(shè)計更能準確評估其精密度？（）A.重復(fù)性實驗B.中間精密度實驗C.重現(xiàn)性實驗D.以上實驗結(jié)合10、對于藥物分析中的原子吸收光譜法，以下關(guān)于其特點的表述，不準確的是（）A.選擇性好B.靈敏度高C.可多元素同時測定D.適用于金屬元素的分析11、在制藥過程的質(zhì)量控制中，過程分析技術(shù)（PAT）可以實時監(jiān)測生產(chǎn)過程。對于一個連續(xù)化的制藥生產(chǎn)過程，以下哪種PAT技術(shù)更能及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量偏差？（）A.近紅外光譜B.拉曼光譜C.在線高效液相色譜D.以上技術(shù)均可12、在制藥工藝的優(yōu)化中，響應(yīng)面分析法是一種有效的工具。以下關(guān)于響應(yīng)面分析法的優(yōu)點，不準確的是？（）A.可以同時考慮多個因素的交互作用B.實驗次數(shù)少，效率高C.不需要建立數(shù)學(xué)模型D.能夠直觀地展示因素與響應(yīng)值之間的關(guān)系13、對于藥物質(zhì)量標準的制定，以下關(guān)于主要指標和檢測方法，哪一個是正確的？（）A.藥物質(zhì)量標準主要包括外觀、含量、雜質(zhì)限度等指標，檢測方法通常采用化學(xué)分析和儀器分析相結(jié)合B.藥物質(zhì)量標準的制定只關(guān)注藥物的有效成分含量，其他指標不重要C.藥物質(zhì)量標準的檢測方法單一，不能全面反映藥物的質(zhì)量D.藥物質(zhì)量標準是固定不變的，不需要根據(jù)技術(shù)進步和臨床需求進行更新14、在制藥過程的廢水處理中，生物處理法具有一定優(yōu)勢。以下關(guān)于生物處理法的特點，哪一項更能說明其在制藥廢水處理中的適用性？（）A.處理效果好B.成本低C.能降解有機物D.以上特點均適用15、在制藥工程的廠房設(shè)計中，潔凈區(qū)的劃分和壓差控制是保證生產(chǎn)環(huán)境潔凈度的重要措施。若要在一個制藥廠房中設(shè)計不同潔凈級別的區(qū)域，以下哪種壓差設(shè)置原則是正確的？（）A.潔凈級別高的區(qū)域相對于相鄰低級別區(qū)域保持正壓B.潔凈級別低的區(qū)域相對于相鄰高級別區(qū)域保持正壓C.不同潔凈級別區(qū)域之間保持相同的壓差D.壓差設(shè)置可以根據(jù)實際情況隨意調(diào)整16、關(guān)于藥物分析中的紅外光譜法，以下對于其應(yīng)用范圍的表述，不正確的是（）A.用于藥物的定性鑒別B.檢測藥物中的雜質(zhì)C.測定藥物的含量D.只能分析固體藥物17、關(guān)于制藥過程中的溶劑回收，以下哪種方法能夠提高溶劑的回收率和純度？（）A.簡單蒸餾B.精餾C.萃取精餾D.以上方法均可18、在中藥現(xiàn)代化研究中，中藥復(fù)方的作用機制研究是一個難點。以下哪種技術(shù)可以用于研究中藥復(fù)方在體內(nèi)的代謝過程？（）A.代謝組學(xué)B.蛋白質(zhì)組學(xué)C.基因組學(xué)D.以上均可19、在新藥研發(fā)過程中，進行藥物的臨床前研究時，需要評估藥物的安全性和有效性。對于一種新型抗癌藥物，以下哪種動物模型更適合用于初步評估其藥效？（）A.小鼠模型B.大鼠模型C.兔模型D.猴模型20、在生物制藥的發(fā)酵過程中，發(fā)酵罐的類型和結(jié)構(gòu)會影響發(fā)酵效果。以下哪種發(fā)酵罐更適合大規(guī)模生產(chǎn)？（）A.機械攪拌式發(fā)酵罐B.氣升式發(fā)酵罐C.自吸式發(fā)酵罐D(zhuǎn).以上均可21、在中藥提取過程中，超臨界流體萃取技術(shù)具有一些獨特的優(yōu)點。與傳統(tǒng)的溶劑萃取法相比，超臨界流體萃取技術(shù)的主要優(yōu)勢在于？（）A.提取物純度高B.環(huán)保無污染C.提取效率高D.以上都是22、關(guān)于制藥工程中的干燥技術(shù)，以下對于冷凍干燥的特點，描述不正確的是（）A.能保持藥物的活性B.干燥時間短C.適用于熱敏性藥物D.設(shè)備成本高23、在藥物的干燥過程中，冷凍干燥法具有獨特的優(yōu)勢。以下關(guān)于冷凍干燥法的特點，不正確的是？（）A.能夠保持藥物的活性B.干燥速度快C.適用于熱敏性藥物D.產(chǎn)品具有良好的溶解性24、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，光穩(wěn)定性是某些藥物需要關(guān)注的重要問題。對于一種對光敏感的藥物制劑，以下哪種包裝材料能夠提供有效的避光保護？（）A.棕色玻璃瓶B.透明塑料瓶C.金屬罐D(zhuǎn).紙盒25、對于中藥制藥過程中的提取工藝，以下關(guān)于溶劑選擇的考慮因素，錯誤的是（）A.對有效成分的溶解性B.溶劑的毒性C.溶劑的價格D.溶劑的顏色26、在藥物合成路線的優(yōu)化中，需要考慮綠色化學(xué)的原則。以下哪種策略符合綠色化學(xué)的要求？（）A.減少有機溶劑的使用B.提高原子利用率C.采用環(huán)境友好的催化劑D.以上都是27、在制藥工程的項目管理中，對于項目進度控制的方法，以下說法不正確的是（）A.制定詳細的進度計劃B.定期檢查和評估進度C.不需要考慮資源的限制D.及時調(diào)整計劃以應(yīng)對偏差28、在生物制藥的發(fā)酵過程中，控制發(fā)酵條件至關(guān)重要。以下哪種因素對發(fā)酵產(chǎn)物的產(chǎn)量和質(zhì)量影響最小？（）A.培養(yǎng)基的成分B.發(fā)酵罐的體積C.pH值D.溶氧濃度29、在藥物化學(xué)中，藥物的構(gòu)效關(guān)系對于新藥的研發(fā)具有重要指導(dǎo)意義。對于一類抗生素藥物，以下哪種結(jié)構(gòu)變化可能會降低其抗菌活性？（）A.增加分子的親脂性B.改變藥物的官能團位置C.引入氫鍵供體基團D.增大藥物的分子量30、在藥物合成中的綠色化學(xué)理念，以下關(guān)于其原則和應(yīng)用，哪種表述是恰當?shù)?？（）A.綠色化學(xué)理念強調(diào)減少或消除有害物質(zhì)的使用和產(chǎn)生，通過優(yōu)化反應(yīng)路線、使用可再生原料等實現(xiàn)可持續(xù)的藥物合成B.綠色化學(xué)理念在藥物合成中難以實施，不具有實際意義C.藥物合成只關(guān)注收率和純度，綠色化學(xué)理念不重要D.綠色化學(xué)理念就是使用環(huán)保型溶劑，其他方面無需考慮二、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）制藥工程與化學(xué)工程有著緊密的聯(lián)系。論述制藥工程與化學(xué)工程的異同點，以及如何在制藥過程中更好地結(jié)合化學(xué)工程的技術(shù)和方法。2、（本題5分）詳細探討制藥工程中的藥物制劑穩(wěn)定性的影響因素及控制策略，分析內(nèi)在因素（如藥物結(jié)構(gòu)、輔料）和外在因素（如溫度、濕度、光照）對穩(wěn)定性的影響，并提出相應(yīng)的控制策略。3、（本題5分）制藥工程中的藥物質(zhì)量控制中的質(zhì)量源于設(shè)計理念對于確保藥品質(zhì)量至關(guān)重要。請論述質(zhì)量源于設(shè)計的主要內(nèi)容和實施方法。4、（本題5分）請論述制藥工程中中藥現(xiàn)代化的發(fā)展方向與挑戰(zhàn)。探討中藥在提取、純化、制劑等方面的現(xiàn)代化技術(shù)，以及面臨的問題和解決方案。5、（本題5分）制藥工程中的藥物生產(chǎn)過程中的精益生產(chǎn)理念對于提高生產(chǎn)效率和降低成本至關(guān)重要。論述精益生產(chǎn)理念在藥物生產(chǎn)中的應(yīng)用和意義。三、簡答題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）隨著制藥工程中的供應(yīng)鏈管理，探討如何優(yōu)化原材料采購、生產(chǎn)計劃和產(chǎn)品配送，以提高企業(yè)的競爭力。2、（本題5分）結(jié)合藥物研發(fā)的風險管理，分析在項目各個階段可能面臨的風險，如技術(shù)風險、市場風險等，以及應(yīng)對策略。3、（本題5分）隨著藥物研發(fā)中的組合化學(xué)技術(shù)的發(fā)展，探討其在新藥發(fā)現(xiàn)中的應(yīng)用策略和方法，以及面臨的挑戰(zhàn)。4、（本題5分）結(jié)合藥物分析中的樣品前