藥品安全監(jiān)管專項資金管理辦法第一章總則第一條為了規(guī)范和加強XX省藥品（含醫(yī)療器械、化妝品，下同）安全監(jiān)管專項資金管理，提高資金使用效益，根據(jù)《中華人民共和國預算法》及其實施辦法、《XX省省級財政專項資金管理辦法》、《財政部市場監(jiān)管總局國家藥監(jiān)局關于印發(fā)〈食品藥品監(jiān)管補助資金管理辦法〉的通知》（財行〔2024〕140號）、等規(guī)定，以及《國家藥監(jiān)局關于進一步做好地方藥品抽檢有關工作的通知》（國藥監(jiān)藥管〔2023〕18號）等文件精神，結合我省藥品安全監(jiān)管工作實際，制定本辦法。第二條本辦法所稱XX省藥品安全監(jiān)管專項資金（以下簡稱“藥品監(jiān)管資金”），是指省級財政統(tǒng)籌中央食品藥品監(jiān)管補助資金安排，用于支持各級藥品監(jiān)管部門開展藥品監(jiān)督管理和能力建設的補助資金。第三條藥品監(jiān)管資金使用管理遵循“公平公正、突出重點，各負其責、分級管理，講求績效、量效掛鉤，強化監(jiān)督、硬化約束”的原則，由省財政廳、省藥監(jiān)局共同管理。第二章管理職責第四條省財政廳主要職責：XX省藥監(jiān)局制定藥品監(jiān)管資金管理辦法；組織藥品監(jiān)管資金年度預算編制；參與制定藥品監(jiān)管資金實施方案；審核資金分配建議并按程序下達資金；組織指導藥品監(jiān)管資金預算績效管理；監(jiān)督藥品監(jiān)管資金政策執(zhí)行情況；法律法規(guī)規(guī)章等規(guī)定的其他職責。第五條省藥監(jiān)局主要職責：參與制定藥品監(jiān)管資金管理辦法；編制藥品監(jiān)管資金年度預算；提出資金分配建議；XX省財政廳制定藥品監(jiān)管資金實施方案；組織開展項目審核、實施及驗收等工作；監(jiān)督管理藥品監(jiān)管資金預算執(zhí)行和項目實施；落實預算績效管理主體責任，組織實施藥品監(jiān)管資金預算績效管理；法律法規(guī)規(guī)章等規(guī)定的其他職責。第六條市縣財政部門主要職責：組織同級藥品監(jiān)管部門分配藥品監(jiān)管資金；執(zhí)行藥品監(jiān)管資金預算；按照國庫集中支付管理規(guī)定撥付資金；開展藥品監(jiān)管資金預算績效管理工作；對藥品監(jiān)管資金政策執(zhí)行情況進行監(jiān)督；法律法規(guī)規(guī)章等規(guī)定的其他職責。第七條市縣藥品監(jiān)管部門主要職責：配合同級財政部門分配藥品監(jiān)管資金；監(jiān)督管理本級藥品監(jiān)管資金使用情況和項目實施情況；按規(guī)定具體實施藥品監(jiān)管資金績效管理工作以及報送相關資料；法律法規(guī)規(guī)章等規(guī)定的其他職責。第八條藥品監(jiān)管資金使用單位責任與義務：按要求做好項目日常管理，及時報告項目實施過程中的重要變化事項；按規(guī)定使用藥品監(jiān)管資金，做好財務管理、會計核算和績效自評價；配合做好項目監(jiān)督檢查、考核驗收、資金清算、績效評價及審計等工作；對項目實施質量負責；對各環(huán)節(jié)提供資料的真實性、完整性負責；其他與項目實施有關的工作等。第三章資金支持范圍第九條藥品監(jiān)管資金主要用于支持完成國家藥監(jiān)局和省藥監(jiān)局統(tǒng)一部署的專項工作及相關監(jiān)管能力建設。主要包括：（一）黨中央、國務院和省委省政府部署的重大藥品安全監(jiān)管工作。（二）國家藥監(jiān)局和省藥監(jiān)局統(tǒng)一部署的藥品安全抽檢工作。（三）國家藥監(jiān)局和省藥監(jiān)局統(tǒng)一部署的藥品安全風險監(jiān)測和監(jiān)管執(zhí)法等工作。包括：藥品安全監(jiān)督檢查、跨區(qū)域監(jiān)管執(zhí)法、稽查辦案、專項整治行動以及不良反應、藥物濫用監(jiān)測等。（四）藥品監(jiān)管能力建設。包括：實驗室儀器設備購置及運維、藥品執(zhí)法辦案裝備配備、業(yè)務培訓等。（五）其他與上述任務相匹配的藥品安全監(jiān)管工作必要支出。第十條藥品監(jiān)管資金不得用于因公出國（境）費、公務用車購置及運維費、公務接待費、外事費，不得用于人員工資性支出和離退休人員離退休費，不得用于支付罰款、捐款、贊助、投資、獎勵等支出，不得用于建設樓堂館所等中央和省禁止列支的其他支出。第四章資金分配與使用第十一條藥品監(jiān)管資金采取因素法與項目法相結合的方式分配。第十二條藥品安全抽檢工作補助資金采用因素法按照任務量和標準據(jù)實結算。國家抽檢任務以國家藥監(jiān)局下達的任務量為依據(jù)，按照藥品每個品種100萬元、化妝品每個批次0.5萬元、醫(yī)療器械每年200萬元的標準計算補助資金。省級抽檢任務以省藥監(jiān)局制定的年度藥品抽檢計劃為依據(jù)，按照進口化學藥品每個批次0.43萬元、其他藥品每個批次0.35萬元、化妝品每個批次0.5萬元、醫(yī)療器械每年520萬元的標準計算補助資金。上述標準如確需調整，可另行發(fā)文規(guī)定。抽檢藥品購樣資金根據(jù)各地方實際售價計算。第十三條藥品安全風險監(jiān)測和監(jiān)管執(zhí)法等工作以及基層藥品監(jiān)管能力建設補助資金按照因素法分配，分配因素包括基本因素和業(yè)務因素，按照基本因素占40%、業(yè)務因素占60%計算補助資金數(shù)額，結合基本公共服務領域共同財政事權省級分擔比例、案件查辦質量考核和績效評價結果等適當調整。基本因素包括常住人口數(shù)（權重20%）、地域面積（權重5%）和藥品、醫(yī)療器械經營企業(yè)數(shù)量（權重15%）。業(yè)務因素包括稽查執(zhí)法案件數(shù)量（權重10%-15%）、查辦大案要案數(shù)量（權重10%）、移送司法案件數(shù)量（權重5%）、搗毀制假售假窩點數(shù)量（權重5%）和藥品不良反應監(jiān)測任務量（權重25%-30%）。某地方基本因素得分=某地方常住人口數(shù)/∑各地方常住人口數(shù)×20%+某地方地域面積/∑各地方地域面積×5%+某地方藥品、醫(yī)療器械經營企業(yè)數(shù)量/∑各地方藥品、醫(yī)療器械經營企業(yè)數(shù)量×15%。某地方業(yè)務因素得分=[某地方稽查執(zhí)法案件量/∑各地方稽查執(zhí)法案件量×（10%-15%）+某地方查辦大案要案數(shù)量/∑各地方查辦大案要案數(shù)量×10%+某地方移送司法案件數(shù)量/∑各地方移送司法案件數(shù)量×5%+某地方搗毀制假售假窩點數(shù)量/∑各地方搗毀制假售假窩點數(shù)量×5%]+[某地方藥品不良反應監(jiān)測任務量/∑各地方藥品不良反應監(jiān)測任務量×（25%-30%）]。某地方補助資金數(shù)額=補助資金可分配總額×（某地方基本因素得分+某地方業(yè)務因素得分）×某地方調節(jié)系數(shù)∑[（各地方基本因素得分+各地方業(yè)務因素得分）×各地方調節(jié)系數(shù)]分配因素、權重和調節(jié)系數(shù)可以根據(jù)工作實際進行調整，由省藥監(jiān)局提出建議，商省財政廳同意后執(zhí)行。第十四條國家和省部署的其他重大藥品安全監(jiān)管工作以及省級藥品監(jiān)管能力建設補助資金，按照一事一議的原則采用項目法分配。第十五條省藥監(jiān)局在年度預算批復后，提出藥品監(jiān)管資金分配建議，省財政廳審核資金分配建議并按程序報審后，XX省藥監(jiān)局下達藥品監(jiān)管資金。省級財政采取提前下達預算的方式，于每年12月前將下一年度藥品監(jiān)管資金預計數(shù)按一定比例提前下達各有關市縣財政部門。市縣財政部門在收到藥品監(jiān)管資金預算后，應當及時商同級藥品監(jiān)管部門制定資金分配使用實施方案，確保國家和省藥監(jiān)局下達的年度工作任務保質保量完成。藥品監(jiān)管資金的使用均按照國庫集中支付的規(guī)定辦理，涉及政府采購的，按照政府采購有關規(guī)定執(zhí)行。第十六條資金使用單位應當嚴格按照批準的實施方案組織項目實施，不得擅自變更實施方案。確需變更的，按原審批程序重新報批。未經批準，擅自變更實施方案的，一經發(fā)現(xiàn)，涉及的藥品監(jiān)管資金予以收回。第五章績效管理和監(jiān)督檢查第十七條各級財XX藥品監(jiān)管部門應當按照全面實施預算績效管理的要求，建立健全藥品監(jiān)管資金績效評估、績效目標、績效監(jiān)控、績效評價及績效管理成果應用等全過程預算績效管理機制，將績效管理結果作為完善政策、調整預算和改進管理的重要依據(jù)。資金使用單位應當在項目實施方案中，編制績效目標報省藥監(jiān)局和省財政廳審核后在下達資金時同步下達。各級藥品監(jiān)管部門應當按要求組織開展部門績效評價。資金使用單位按要求開展績效自評并報送自評結果。省財政廳根據(jù)需要對藥品監(jiān)管資金開展財政評價。藥品監(jiān)管資金在執(zhí)行期間需要調整使用范圍的，或執(zhí)行期限屆滿后需要繼續(xù)安排的，省藥監(jiān)局應當按要求組織開展績效評估，評估結果報省財政廳審核。第十八條各級財政部門對藥品監(jiān)管資金使用情況適時開展監(jiān)督檢查，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的財政違法違規(guī)行為依法處理處罰。各級藥品監(jiān)管部門依責實施部門監(jiān)督，加強對藥品監(jiān)管資金使用的指導和監(jiān)督。資金使用單位落實內部財會監(jiān)督主體責任，強化對藥品監(jiān)管資金使用的日常監(jiān)督。第十九條各級財XX藥品監(jiān)管部門及其工作人員在藥品監(jiān)管資金分配、項目實施中，存在違反本辦法規(guī)定的行為，以及其他濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊等違法違規(guī)行為的，按照《中華人民共和國公務員法》《中華人民共和國預算法》《財政違法行為處罰處分辦法》《XX省省級財政專項資金管理辦法》等有關規(guī)定處理；涉嫌犯罪的，依法移送司法機關追究刑事責任。藥品監(jiān)管資金使用單位和個人存在虛報冒領、