藥品批發(fā)企業(yè)新版GSP培訓試卷題及答案一、單選題（每題2分，共40分）1.新版GSP的全稱是（）。A.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品流通質(zhì)量管理規(guī)范D.藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范答案：A2.新版GSP要求藥品批發(fā)企業(yè)應當建立（）。A.質(zhì)量管理體系B.安全管理體系C.風險管理體系D.信息管理體系答案：A3.藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負責人應當具有（）。A.大專以上學歷B.本科以上學歷C.醫(yī)學、藥學或者相關專業(yè)本科學歷D.醫(yī)學、藥學或者相關專業(yè)碩士學歷答案：C4.藥品批發(fā)企業(yè)應當定期對質(zhì)量管理體系進行（）。A.審核B.檢查C.評估D.審計答案：C5.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品采購時，應當向供貨單位索?。ǎ?。A.營業(yè)執(zhí)照B.稅務登記證C.組織機構代碼證D.藥品經(jīng)營許可證答案：D6.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品銷售時，應當向購貨單位提供（）。A.營業(yè)執(zhí)照B.稅務登記證C.組織機構代碼證D.藥品經(jīng)營許可證答案：D7.藥品批發(fā)企業(yè)應當對藥品的儲存條件進行（）。A.定期檢查B.定期維護C.定期驗證D.定期更新答案：C8.藥品批發(fā)企業(yè)應當對藥品的運輸條件進行（）。A.定期檢查B.定期維護C.定期驗證D.定期更新答案：C9.藥品批發(fā)企業(yè)應當對藥品的質(zhì)量進行（）。A.定期檢查B.定期維護C.定期驗證D.定期更新答案：A10.藥品批發(fā)企業(yè)應當對藥品的不良反應進行（）。A.定期檢查B.定期維護C.定期驗證D.定期監(jiān)測答案：D11.藥品批發(fā)企業(yè)應當對藥品的召回進行（）。A.定期檢查B.定期維護C.定期驗證D.定期更新答案：A12.藥品批發(fā)企業(yè)應當對藥品的追溯進行（）。A.定期檢查B.定期維護C.定期驗證D.定期更新答案：D13.藥品批發(fā)企業(yè)應當對藥品的退貨進行（）。A.定期檢查B.定期維護C.定期驗證D.定期更新答案：A14.藥品批發(fā)企業(yè)應當對藥品的銷毀進行（）。A.定期檢查B.定期維護C.定期驗證D.定期更新答案：A15.藥品批發(fā)企業(yè)應當對藥品的不合格品進行（）。A.定期檢查B.定期維護C.定期驗證D.定期更新答案：A16.藥品批發(fā)企業(yè)應當對藥品的不合格品進行（）。A.隔離B.銷毀C.退貨D.重新加工答案：A17.藥品批發(fā)企業(yè)應當對藥品的不合格品進行（）。A.隔離B.銷毀C.退貨D.重新加工答案：B18.藥品批發(fā)企業(yè)應當對藥品的不合格品進行（）。A.隔離B.銷毀C.退貨D.重新加工答案：C19.藥品批發(fā)企業(yè)應當對藥品的不合格品進行（）。A.隔離B.銷毀C.退貨D.重新加工答案：D20.藥品批發(fā)企業(yè)應當對藥品的不合格品進行（）。A.隔離B.銷毀C.退貨D.重新加工答案：A二、多選題（每題3分，共30分）21.新版GSP要求藥品批發(fā)企業(yè)應當具備的條件包括（）。A.具有與藥品經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所B.具有與藥品經(jīng)營規(guī)模相適應的倉庫設施C.具有與藥品經(jīng)營規(guī)模相適應的運輸設備D.具有與藥品經(jīng)營規(guī)模相適應的信息系統(tǒng)答案：ABCD22.新版GSP要求藥品批發(fā)企業(yè)應當建立的制度包括（）。A.質(zhì)量管理制度B.人員培訓制度C.藥品采購制度D.藥品銷售制度答案：ABCD23.新版GSP要求藥品批發(fā)企業(yè)應當對以下哪些人員進行培訓（）。A.質(zhì)量管理人員B.采購人員C.銷售人員D.倉庫管理人員答案：ABCD24.新版GSP要求藥品批發(fā)企業(yè)應當對以下哪些藥品進行重點檢查（）。A.特殊管理藥品B.冷鏈藥品C.易變質(zhì)藥品D.近效期藥品答案：ABCD25.新版GSP要求藥品批發(fā)企業(yè)應當對以下哪些藥品進行特殊管理（）。A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案：ABCD26.新版GSP要求藥品批發(fā)企業(yè)應當對以下哪些藥品進行冷鏈管理（）。A.疫苗B.血液制品C.生物制品D.診斷試劑答案：ABCD27.新版GSP要求藥品批發(fā)企業(yè)應當對以下哪些藥品進行易變質(zhì)管理（）。A.生物制品B.血液制品C.診斷試劑D.抗生素答案：ABCD28.新版GSP要求藥品批發(fā)企業(yè)應當對以下哪些藥品進行近效期管理（）。A.抗生素B.激素類藥物C.血液制品D.疫苗答案：ABCD29.新版GSP要求藥品批發(fā)企業(yè)應當對以下哪些藥品進行不合格品管理（）。A.過期藥品B.污染藥品C.變質(zhì)藥品D.假冒藥品答案：ABCD30.新版GSP要求藥品批發(fā)企業(yè)應當對以下哪些藥品進行召回管理（）。A.過期藥品B.污染藥品C.變質(zhì)藥品D.假冒藥品答案：ABCD三、判斷題（每題2分，共20分）31.新版GSP要求藥品批發(fā)企業(yè)應當建立質(zhì)量管理體系。（）答案：正確32.新版GSP要求藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量負責人應當具有醫(yī)學、藥學或者相關專業(yè)本科學歷。（）答案：正確33.新版GSP要求藥品批發(fā)企業(yè)應當定期對質(zhì)量管理體系進行評估。（）答案：正確34.新版GSP要求藥品批發(fā)企業(yè)在藥品采購時，應當向供貨單位索取藥品經(jīng)營許可證。（）答案：正確35.新版GSP要求藥品批發(fā)企業(yè)在藥品銷售時，應當向購貨單位提供藥品經(jīng)營許可證。（）答案：正確36.新版GSP要求藥品批發(fā)企業(yè)應當對藥品的儲存條件進行定期驗證。（）答案：正確37.新版GSP要求藥品批發(fā)企業(yè)應當對藥品的運輸條件進行定期驗證。（）答案：正確38.新版GSP要求藥品批發(fā)企業(yè)應當對藥品的質(zhì)量進行定期檢查。（）答案：正確39.新版GSP要求藥品批發(fā)企業(yè)應當對藥品的不良反應進行定期監(jiān)測。（）答案：正確40.新版GSP要求藥品批發(fā)企業(yè)應當對藥品的召回進行定期檢查。（）答案：正確四、簡答題（每題5分，共10分）41.新版GSP對藥品批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理體系有哪些要求？答：新版GSP要求藥品批發(fā)企業(yè)應當建立質(zhì)量管理體