藥店生產(chǎn)合同協(xié)議模板?甲方（委托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________乙方（受托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________鑒于甲方具有藥品生產(chǎn)需求，乙方具備相應(yīng)的藥品生產(chǎn)資質(zhì)和能力，雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，就甲方委托乙方生產(chǎn)藥品事宜達成如下協(xié)議：一、合同標(biāo)的物及服務(wù)具體描述（一）藥品名稱及規(guī)格1.乙方為甲方生產(chǎn)的藥品名稱為：______________________2.該藥品的規(guī)格為：______________________（二）生產(chǎn)數(shù)量及批次要求1.甲方本次委托乙方生產(chǎn)的藥品數(shù)量為：______________________2.生產(chǎn)批次要求：乙方應(yīng)按照甲方指定的批次進行生產(chǎn)，確保每批次藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性。批次號編制應(yīng)符合國家藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)規(guī)定，并在生產(chǎn)記錄中詳細(xì)記錄。（三）藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.雙方同意該藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)按照國家藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)行的法定標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，具體標(biāo)準(zhǔn)編號為：______________________2.如國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生修訂，乙方應(yīng)按照新的標(biāo)準(zhǔn)進行生產(chǎn)，并確保所生產(chǎn)藥品符合修訂后的標(biāo)準(zhǔn)要求。（四）生產(chǎn)服務(wù)內(nèi)容1.乙方負(fù)責(zé)按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求組織生產(chǎn)，包括但不限于原料采購、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量檢驗、包裝、儲存等環(huán)節(jié)，確保生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。2.乙方應(yīng)建立完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，配備相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗儀器和專業(yè)技術(shù)人員，確保生產(chǎn)過程的合規(guī)性和穩(wěn)定性。3.乙方應(yīng)按照甲方要求的生產(chǎn)進度進行生產(chǎn)，確保按時交付產(chǎn)品。如因乙方原因?qū)е律a(chǎn)進度延誤，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。二、雙方權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對乙方的生產(chǎn)過程進行監(jiān)督檢查，提出意見和建議。有權(quán)要求乙方提供生產(chǎn)過程中的相關(guān)文件和記錄，以便進行質(zhì)量追溯和審核。有權(quán)在乙方違反本協(xié)議約定或藥品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)時，要求乙方采取補救措施或承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。2.義務(wù)向乙方提供生產(chǎn)所需的合法、有效的藥品批準(zhǔn)證明文件、處方、工藝規(guī)程等相關(guān)資料，并確保資料的真實性和準(zhǔn)確性。按照本協(xié)議約定向乙方支付生產(chǎn)費用。配合乙方進行藥品生產(chǎn)過程中的各項工作，如提供必要的樣品、協(xié)助進行質(zhì)量檢驗等。（二）乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照本協(xié)議約定支付生產(chǎn)費用。有權(quán)在甲方提供的資料不完整或不準(zhǔn)確時，要求甲方補充或更正。2.義務(wù)嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，組織生產(chǎn)活動，確保所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量安全。按照甲方提供的藥品批準(zhǔn)證明文件、處方、工藝規(guī)程等資料進行生產(chǎn)，不得擅自更改生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。建立健全生產(chǎn)記錄和質(zhì)量檢驗記錄，保證記錄真實、完整、可追溯。生產(chǎn)記錄應(yīng)包括原料采購、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量檢驗、包裝、儲存等環(huán)節(jié)的詳細(xì)信息。對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物進行妥善處理，符合環(huán)保要求。定期向甲方提供生產(chǎn)進度報告，及時反饋生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題及解決方案。在藥品生產(chǎn)過程中如發(fā)現(xiàn)任何可能影響藥品質(zhì)量的問題，應(yīng)立即停止生產(chǎn)，并及時通知甲方，共同采取措施解決。未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得將本協(xié)議項下的生產(chǎn)任務(wù)轉(zhuǎn)包給第三方。三、生產(chǎn)費用及支付方式（一）生產(chǎn)費用1.甲方應(yīng)向乙方支付的生產(chǎn)費用總計為人民幣：______________________（大寫：______________________）2.生產(chǎn)費用包含乙方為完成本協(xié)議約定的生產(chǎn)任務(wù)所需的全部費用，包括但不限于原料采購、生產(chǎn)設(shè)備折舊、人工成本、質(zhì)量檢驗、包裝材料、運輸費用等。（二）支付方式1.甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后的[x]個工作日內(nèi)，向乙方支付生產(chǎn)費用的[x]%作為預(yù)付款，即人民幣：______________________（大寫：______________________）2.在乙方完成生產(chǎn)任務(wù)并經(jīng)甲方驗收合格后的[x]個工作日內(nèi)，甲方支付剩余生產(chǎn)費用，即人民幣：______________________（大寫：______________________）3.乙方應(yīng)在甲方每次付款前向甲方提供合法有效的發(fā)票，否則甲方有權(quán)拒絕付款且不承擔(dān)任何違約責(zé)任。四、藥品交付與驗收（一）交付時間與地點1.乙方應(yīng)在本協(xié)議約定的生產(chǎn)周期內(nèi)完成藥品生產(chǎn)，并在生產(chǎn)完成后的[x]個工作日內(nèi)將藥品交付至甲方指定的地點。交付地點為：______________________2.如因不可抗力或其他不可預(yù)見、不可避免的原因?qū)е陆桓堆舆t，乙方應(yīng)及時通知甲方，并提供相關(guān)證明文件，交付時間相應(yīng)順延。（二）交付方式乙方應(yīng)確保藥品安全、完整地交付給甲方，并提供詳細(xì)的交付清單，清單應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次號、生產(chǎn)日期、有效期等信息。交付方式為：______________________（如：公路運輸、鐵路運輸、航空運輸?shù)龋ㄈ炇諛?biāo)準(zhǔn)與程序1.驗收標(biāo)準(zhǔn)：按照本協(xié)議約定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及國家藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)行的法定標(biāo)準(zhǔn)進行驗收。2.驗收程序：甲方在收到乙方交付的藥品后，應(yīng)在[x]個工作日內(nèi)組織驗收。甲方可自行或委托具有資質(zhì)的第三方檢驗機構(gòu)對藥品進行檢驗。如檢驗結(jié)果不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，甲方有權(quán)拒收該批次藥品，并要求乙方在規(guī)定時間內(nèi)重新生產(chǎn)并交付合格產(chǎn)品。乙方應(yīng)配合甲方的驗收工作，提供必要的技術(shù)支持和協(xié)助。如甲方對驗收結(jié)果有異議，雙方應(yīng)共同委托雙方認(rèn)可的權(quán)威檢驗機構(gòu)進行復(fù)檢，復(fù)檢結(jié)果為最終結(jié)果。五、知識產(chǎn)權(quán)歸屬（一）藥品知識產(chǎn)權(quán)歸屬1.雙方確認(rèn)，本協(xié)議項下所生產(chǎn)藥品的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，包括但不限于專利、商標(biāo)、著作權(quán)等。2.乙方應(yīng)確保在生產(chǎn)過程中不侵犯任何第三方的知識產(chǎn)權(quán)，并承擔(dān)因侵犯第三方知識產(chǎn)權(quán)而引發(fā)的一切法律責(zé)任。（二）生產(chǎn)技術(shù)資料保密1.乙方應(yīng)對甲方提供的生產(chǎn)技術(shù)資料及在生產(chǎn)過程中知悉的甲方商業(yè)秘密予以保密，未經(jīng)甲方書面同意，不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為自本協(xié)議生效之日起[x]年。六、違約責(zé)任（一）甲方違約責(zé)任1.如甲方未按照本協(xié)議約定按時支付生產(chǎn)費用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[x]%向乙方支付違約金。逾期超過[x]日的，乙方有權(quán)暫停生產(chǎn)，并要求甲方支付已完成生產(chǎn)部分的費用及相應(yīng)違約金。2.如甲方提供的資料不完整或不準(zhǔn)確，導(dǎo)致乙方無法正常生產(chǎn)或生產(chǎn)出的藥品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，并賠償乙方因此遭受的損失。（二）乙方違約責(zé)任1.如乙方未按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)進度進行生產(chǎn)，導(dǎo)致藥品質(zhì)量不合格或交付延遲，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費重新生產(chǎn)或采取補救措施，直至藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并按時交付。如因乙方原因給甲方造成損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。2.如乙方擅自更改生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，或未經(jīng)甲方書面同意將生產(chǎn)任務(wù)轉(zhuǎn)包給第三方，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方返還已支付的生產(chǎn)費用，同時乙方應(yīng)按照生產(chǎn)費用總額的[x]%向甲方支付違約金。3.如乙方違反本協(xié)議約定的保密義務(wù)，應(yīng)向甲方支付違約金人民幣：______________________（大寫：______________________），并賠償甲方因此遭受的全部損失。如乙方的違約行為給甲方造成重大損失或惡劣影響的，甲方有權(quán)依法追究乙方的法律責(zé)任。七、爭議解決本協(xié)議在履行過程中如發(fā)生爭議，雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他條款（一）協(xié)議變更與解除1.本協(xié)議的任何變更或補充需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。2.在履行本協(xié)議過程中，如一方提出解除協(xié)議，需提前[x]日書面通知對方，并經(jīng)對方書面同意。因解除協(xié)議給對方造成損失的，提出解除方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。（二）不可抗力1.本協(xié)議所稱不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害、政府行為、社會異常事件等。2.因不可抗力事件導(dǎo)致一方無法履行本協(xié)議約定的義務(wù)，該方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時通知對方，并提供相關(guān)證明文件。在不可抗力事件影響消除后的合理時間內(nèi)，雙方應(yīng)協(xié)商恢復(fù)協(xié)議的履行。如因不可抗力事件導(dǎo)致協(xié)議無法繼續(xù)履行或部分無法履行，雙方應(yīng)協(xié)商解決善后事宜。（三）協(xié)議生效與期限1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。2.本協(xié)議有效期為自生效之日起[x]年。協(xié)議期滿后，雙方如無異議，則本協(xié)議自動延續(xù)[x]年。（四）協(xié)議