國家執(zhí)業(yè)藥師資格《藥事管理與法規(guī)》考前速記速練題庫（含答案解析）一、單選題1.有關(guān)處方藥與非處方藥廣告宣傳，下列說法正確的是A、處方藥需經(jīng)批準(zhǔn)方可在中央電視臺進(jìn)行廣告宣傳B、非處方藥的標(biāo)簽和說明書須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C、非處方藥無須批準(zhǔn)即可直接在《中國醫(yī)藥報》上進(jìn)行廣告宣傳D、非處方藥經(jīng)批準(zhǔn)可在《人民日報》上進(jìn)行廣告宣傳答案：D解析：非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報刊上進(jìn)行廣告宣傳；非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣2.基本醫(yī)療機(jī)構(gòu)對基本藥物實行B、固定差率銷售C、高于進(jìn)價銷售D、低于進(jìn)價銷售答案：A解析：基本藥物制度的實施，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將基本藥物實行“零差率”銷售，這給基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的良性運轉(zhuǎn)帶來了嚴(yán)重挑戰(zhàn)。政府與社會采取積極的補償措施就成了保證基本藥物制度在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)長久穩(wěn)定實施的關(guān)鍵。故選A。3.藥品監(jiān)督管理部門作出責(zé)令召回決定，應(yīng)當(dāng)將責(zé)令召回通知書送達(dá)A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營企業(yè)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)答案：A解析：藥品監(jiān)督管理部門作出責(zé)令召回決定，應(yīng)當(dāng)將責(zé)令召回通知書送達(dá)藥品生產(chǎn)企業(yè)。故選A。4.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書的有效期為答案：C解析：互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制，有5.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會組成人員不包括具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的答案：D解析：藥事管理與藥物治療學(xué)委員會委員由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。6.一般不在說明書【注意事項】項中說明的是A、需要慎重的情況B、影響藥物療效的因素C、禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況D、用藥過程中需觀察的情況答案：C解析：注意事項列出使用時必須注意的問題，包括：①需要慎用的情況（如肝、腎功能的問題②影響藥物療效的因素（如食物、煙、酒③用藥過程中需觀察的情況（如過敏反應(yīng)，定期檢查血象、肝功能、腎功能④用藥對于臨床檢驗的影響等。禁忌應(yīng)當(dāng)列出禁止應(yīng)用該藥品的人群或者疾病情況。故選C。7.使用非處方藥專有標(biāo)識時，可以單色印刷的是A、乙類非處方藥的包裝B、內(nèi)包裝和外包裝C、標(biāo)簽和使用說明書D、使用說明書和大包裝答案：D解析：藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷。單色印刷時，非處方藥專有標(biāo)識下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣。8.申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的條件不包括A、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B、從事藥品調(diào)劑工作C、經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意D、身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作答案：B解析：申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的條件除了ACD外，還有遵紀(jì)守法、遵守職業(yè)道德。9.藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是A、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人B、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人答案：A解析：藥品零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格。故選A。10.若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)A、藥品已售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品B、應(yīng)聯(lián)系甲藥師等待其本人回來予以糾正C、為尊重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢D、應(yīng)積極提供咨詢，并給予糾正答案：D解析：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)；應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護(hù)人員相互理解，相互信任，以誠相待，密切配合，建立和諧的工作關(guān)系，共同為藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展和人類的健康奉獻(xiàn)力量。故選D。11.哪級以上醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會答案：B解析：二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。故選B。12.某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。實際調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥；部分藥品已銷售，銷可證》。下列關(guān)于甲獸藥店違法行為定性與處理的說法，正確的是A、甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應(yīng)以無證經(jīng)營藥品論處B、甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應(yīng)以銷售假劣藥品論處C、銷售的藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權(quán)經(jīng)營D、本案甲獸藥店違法行為應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)孬F藥管理部門查處，不應(yīng)當(dāng)由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處答案：A解析：獸藥不屬于藥品，該獸藥店銷售人用藥屬于無證經(jīng)營。13.以下哪項不是行政強制執(zhí)行的方式A、凍結(jié)存款、匯款B、加處罰款或者滯納金C、排除妨礙、恢復(fù)原狀答案：A解析：行政強制執(zhí)行的方式包括：①加處罰款或者滯納金；③拍賣或者依法處理查封、扣押的場所、設(shè)施或者財物；④排除妨礙、恢復(fù)原狀；⑤代履行；⑥其他強制執(zhí)行方式。故選A。14.某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌護(hù)膚產(chǎn)品，王某對該產(chǎn)品的低價表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回使用后，面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認(rèn)定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品，王某向該藥店索賠。關(guān)于藥店和王某對此事責(zé)任的說法，正確的是A、藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任B、藥店不是假名牌的生產(chǎn)者，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任C、藥店違反了保證商品和服務(wù)安全的義務(wù)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任D、王某對該產(chǎn)品有懷疑仍接受了服務(wù)，應(yīng)承擔(dān)部分責(zé)任答案：C解析：藥店作為經(jīng)營者具有保證安全義務(wù)。故選C。15.在中國境內(nèi)上市的疫苗應(yīng)當(dāng)經(jīng)下列哪個部門批準(zhǔn)A、省級藥品衛(wèi)生管理部門B、國務(wù)院藥品衛(wèi)生管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門答案：D解析：在中國境內(nèi)上市的疫苗應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品注16.我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的疫苗，銷售使用后，發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患，應(yīng)實施召回，該藥品召回的責(zé)任主體應(yīng)是A、乙制藥廠商B、疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門C、甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D、甲藥品批發(fā)企業(yè)答案：A解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口藥品的境外制藥廠商是藥品召回的責(zé)任主體。故選A。17.余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試獲得執(zhí)業(yè)藥師資格。2012年，礙于情面任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實際經(jīng)營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。關(guān)于藥店銷售假藥，余某對此應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任是A、余某未參與實際經(jīng)營，不負(fù)法律責(zé)任B、因銷售藥品未造成嚴(yán)重后果，余某不需要負(fù)刑事責(zé)任C、余某作為直接負(fù)責(zé)人犯銷售假藥罪D、因銷售藥品數(shù)量較少、數(shù)額較小，余某未構(gòu)成銷售假藥罪答案：C解析：故意銷售假藥，余某作為負(fù)責(zé)人犯銷售假藥罪。18.個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定范圍的A、按無證經(jīng)營處罰C、按銷售假藥處罰答案：A解析：個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定范圍和品種的，屬于“其他按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營處罰的情形”。19.國家藥品監(jiān)督管理局建立化學(xué)原料藥、輔料及直接接觸藥品的包裝材料和容器關(guān)聯(lián)審評審批制度。這種制度是A、在審批藥品制劑時，對化學(xué)原料藥一并審評審批，對相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評B、在審批藥品制劑時，對化學(xué)原料藥、相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評審批C、在審批藥品制劑時，對化學(xué)原料藥、相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評D、在審批藥品制劑時，對相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評審批，對化學(xué)原料藥一并審評答案：A解析：考查藥品注冊管理的基本制度和要求。“審批”是審查批準(zhǔn)決定，是比“審評”（審查評價過程）更為嚴(yán)格的行政許可程序，化學(xué)藥品制劑、原料藥既要審評，也要審批，但是相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器要求相對寬松。選項A說法最精確。故答案為A。A、只需要列明通用名稱和英文名稱B、只需要注明通用名稱和漢語拼音C、必須注明商品名稱，但無需加注漢語拼音D、應(yīng)按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音順序列明答案：D解析：【藥品名稱】按下列順序列出：①通用名稱：中國藥典收載的品種，其通用名稱應(yīng)當(dāng)與藥典一致；藥典未收載的品種，其名稱應(yīng)當(dāng)符合藥品通用名稱命名原則。②商品名稱：未批準(zhǔn)使用商品名稱的藥品不列該項。③英文名稱：無英文名稱的藥品不列該項。④漢語拼音。21.麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙顏色為A、白色C、淡紅色答案：C解析：普通處方的印刷用紙為白色；急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標(biāo)注“急診”；兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標(biāo)注“兒科”；麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”；第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”。22.執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求不包括A、救死扶傷，不辱使命B、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一C、進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽D、依法促銷，誠信推廣答案：D解析：中國執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則：救死扶傷，不辱使命；尊重患者，平等相待；依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一；進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽；尊重同仁，密切協(xié)作。23.應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的主體是A、中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、疾控中心B、中藥生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)C、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究機(jī)構(gòu)D、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)答案：B解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商）、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)是我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體。故選B。24.法律法規(guī)未強制要求藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行的是A、藥品內(nèi)在質(zhì)量檢驗制度B、藥品入庫和出庫檢查制度C、藥品效期管理制度D、藥品保管制度答案：A解析1）藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。藥品經(jīng)營企業(yè)不需要對藥品進(jìn)行內(nèi)在的質(zhì)量檢驗。（2）藥品經(jīng)營企業(yè)藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度。（3）藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具有藥品有效期的管理制度。（4）藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度。故答案選A。25.下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種的敘述，正確的是（）。A、應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會四分之一以上委員審核同意B、應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告C、應(yīng)當(dāng)經(jīng)臨床科室提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議D、應(yīng)當(dāng)經(jīng)抗菌藥物管理工作組三分之一以上成員審議同意答案：B解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議；抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員會審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。26.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)院藥師工作職責(zé)的說法，錯誤的是A、負(fù)責(zé)處方及用藥醫(yī)囑審核B、負(fù)責(zé)指導(dǎo)病房（區(qū)）護(hù)士請領(lǐng)、使用與管理藥品C、參與臨床藥物治療，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議D、開展藥品質(zhì)量監(jiān)測，對所在醫(yī)院的藥物治療負(fù)全責(zé)答案：D解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)包括：(1)負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導(dǎo)病房（區(qū)）護(hù)士請領(lǐng)、使用與管理藥品。故A、B正確。(2)參與臨床藥物治療，進(jìn)行個體化藥物治療方案的設(shè)計與實施，開展藥學(xué)查房，為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)；參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議，與醫(yī)師共同對藥物治療負(fù)責(zé)。故C正確，D錯27.有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)出庫復(fù)核和出庫記錄的說法，錯誤的是A、藥品出庫復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立記錄B、藥品接近有效期的不得出庫C、包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏的不得出庫D、對實施電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)當(dāng)在出庫時進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳答案：B解析：藥品已超過有效期的不得出庫。28.未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的，應(yīng)按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品處罰。下列行為不屬于無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品的是A、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點銷售藥品B、出租、出借藥品經(jīng)營許可證C、個人設(shè)置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍D、應(yīng)辦理許可事項變更而未辦理，被發(fā)證部門宣布《藥品經(jīng)營許可證》無效，仍從事藥品經(jīng)營活動答案：B解析：(1)未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的，按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品處罰。故A屬于。(2)個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的，按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營處罰。故C屬于(3)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可事項，應(yīng)當(dāng)辦理變更登記手續(xù)而未辦理的，由原發(fā)證部門給予警告，責(zé)令限期補辦變更登記手續(xù)；逾期不補辦的，從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營處罰。故D屬于。故選B。29.從事下列活動，無須取得行政許可的事項是A、種植中藥材B、開辦藥品零售企業(yè)C、開辦藥品批發(fā)企業(yè)D、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)答案：A解析：BC需要藥品經(jīng)營許可證；D需要藥品生產(chǎn)許可證。30.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項為A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人B、制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍、有效期限C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、配制地址、注冊地址D、法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人、藥檢室負(fù)責(zé)人答案：B解析：由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項包括：制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍、有效期限。故選B?？忌鷳?yīng)明確由藥監(jiān)部門核準(zhǔn)的許可事項是至關(guān)制劑質(zhì)量的事項，因有效期限不能變更，故變更事項比核準(zhǔn)事項少了有效期限。許可事項變更項目內(nèi)容包括：制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍。故選B。31.有關(guān)藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品的說法，錯誤的是A、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行驗收B、驗收合格的藥品應(yīng)當(dāng)及時入庫或者上架C、驗收不合格的，應(yīng)當(dāng)注明不合格事項及處置措施D、驗收不合格的，不得入庫或者上架，并報告質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人處理答案：D解析：D錯在驗收不合格的，要向質(zhì)量管理人員報告，而非質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人報告。32.以下有關(guān)藥品商品名稱規(guī)定的表述，正確的是A、藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色B、藥品商品名稱的字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一C、藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著D、藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫答案：D解析：(1)藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號和顏色必須符合：①對于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；對于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；②不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進(jìn)行修飾；③字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色；④除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫。(2)藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。故選D。建議考生運用口訣“通名黑白顯著一致不分行，商名一半不與通名同行寫”準(zhǔn)確記憶。33.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為A、處方藥與非處方藥兩類B、一般藥品與特殊藥品兩類C、面向公眾與面向?qū)I(yè)人員兩類D、經(jīng)營性與非經(jīng)營性兩類答案：D解析：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。故選D。34.下列哪類藥品可作為乙類非處方藥()A、兒童用藥B、化學(xué)藥品含抗菌藥物、激素等成分的C、嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率小于萬分之一D、中成藥含毒性藥材和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑答案：C解析：不應(yīng)作為乙類非處方藥：兒童用藥（有兒童用法用量的均包括在內(nèi)，維生素、礦物質(zhì)類除外）;化學(xué)藥品含抗菌藥物、激素等成分的；中成藥含毒性藥材（包括大毒和有毒）和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑；嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率達(dá)萬分之一以上；中成藥組方中包括無國家或省級藥品標(biāo)準(zhǔn)藥材的（藥35.特殊使用級抗菌藥物可以A、在門診使用B、在搶救生命垂危患者時使用C、在局部感染時使用D、在免疫功能低下時使用答案：B解析：(1)非限制使用級抗菌藥物：預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選。(2)限制使用級抗菌藥物：嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時可選用。(3)特殊使用級抗菌藥物②經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方；③因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。36.對《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的實施及制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)的是A、藥劑部門負(fù)責(zé)人B、制劑室負(fù)責(zé)人C、藥檢室負(fù)責(zé)人D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人答案：D解析：對《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的實施及制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。故選D。（）A、血液制品C、醫(yī)療用毒性藥品答案：D解析：ABC三項，血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品不得委托生產(chǎn)。38.應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形不包括A、發(fā)生不良反應(yīng)的B、藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的C、國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的D、根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，可被成本效益比或者風(fēng)險效益比更優(yōu)的品種所替代的答案：B解析：藥品調(diào)出的標(biāo)準(zhǔn)包括5種情形，一是藥品標(biāo)準(zhǔn)被取代的;二是國家藥監(jiān)部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;三是發(fā)生不良反應(yīng),經(jīng)評估不宜再作為國家基本藥物使用的;四是根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，可被風(fēng)險效益比或者成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;五是國家基本藥物工作委員會認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。39.有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)銷售人員管理，下列說法錯誤的是A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定C、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強對藥品銷售人員的管理答案：C解析：①藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其藥品購銷行為負(fù)責(zé)，對其銷售人員或設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。故A、B正確。C錯在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)僅對銷售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任，而不是所有的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任。②藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強40.藥品廣告批準(zhǔn)文號的格式正確的是A、國藥廣審（視）第2016030161號B、粵藥廣審（網(wǎng)）第2016030162號C、閩藥廣審（聲）第2016030163號D、魯藥廣審（媒）第2016030164號答案：C位代表廣告批準(zhǔn)序號?！耙暋薄奥暋薄拔摹贝碛糜趶V41.有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師管理的說法，錯誤的是A、執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為5年B、執(zhí)業(yè)藥師再次注冊，除須符合注冊條件外，還須有參加繼續(xù)教育的學(xué)分證明C、注冊有效期滿前3個月，持證者須到注冊機(jī)構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)D、執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù)答案：C答案：C解析：藥物臨床研究被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在3年內(nèi)實施。逾期未實施的，原批準(zhǔn)證明文件自行廢止；仍需進(jìn)行臨床研究的，應(yīng)當(dāng)重新申請。故本題選C。45.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為答案：D解析：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。46.非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據(jù)是藥品的A、專屬性C、安全性答案：C解析：國家根據(jù)藥品的安全性，將非處方藥分為甲、乙兩類。故選C。47.非處方藥專有標(biāo)識用于A、已列入《國家基本藥物目錄》的藥品B、通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品C、通過藥品監(jiān)督管理部門審批的非處方藥藥品D、已列入《國家非處方藥目錄》，并通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品答案：D解析：非處方藥專有標(biāo)識用于已列入《國家非處方藥目錄》，并通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝的專有標(biāo)識。（）A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專用的場所和設(shè)施、設(shè)備儲存藥品B、藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“近效期先出”的原則C、只有麻醉藥品、精神藥品和放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)９翊娣臘、過期、變質(zhì)、被污染的藥品應(yīng)當(dāng)放置在不合格庫（區(qū)）答案：C解析：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)９翊娣?，并具有相?yīng)的安全保障措施。49.有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品規(guī)定的說法，錯誤的是A、生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品的計劃由國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B、生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品必須按照經(jīng)過批準(zhǔn)的生產(chǎn)計劃生產(chǎn)C、醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)配制和質(zhì)量檢驗答案：A解析1）毒性藥品年度生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計劃，由省級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療需要制定下達(dá)。故A錯誤。（2）毒性藥品的生產(chǎn)企業(yè)須按審批的生產(chǎn)計劃進(jìn)行生產(chǎn)，不得擅自改變生產(chǎn)計劃自行銷售。故B正確。（3）藥廠生產(chǎn)毒性藥品及其制劑必須由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗，并建立嚴(yán)格的管理制度。故C正確。（4）每次配料，在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，必須經(jīng)二人以上復(fù)核無誤，并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)，經(jīng)50.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對機(jī)構(gòu)與人員嚴(yán)格要求，下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說法正確的是A、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任B、質(zhì)量受權(quán)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任D、質(zhì)量受權(quán)人不可以獨立履行職責(zé)答案：C解析：(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員應(yīng)當(dāng)為全職人員，至少包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人；質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人不得相互兼任；質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任。故A、B錯誤，C正確。(2)質(zhì)量受權(quán)人獨立履行職責(zé)，不受企業(yè)負(fù)責(zé)人和其他人員的干擾。故D錯誤。51.實行政府指導(dǎo)價的藥品是A、化學(xué)藥品D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑答案：C中藥飲片、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等。其中，麻醉藥品和第一類精神藥品實行政府指導(dǎo)價，其他藥品實行市場調(diào)節(jié)價。52.在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應(yīng)先核定B、營業(yè)場所答案：C解析：從事藥品零售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)先核定經(jīng)營類別，確定經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營范圍。故選C。53.若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)A、藥品已售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品B、應(yīng)聯(lián)系甲藥師等待其本人回來予以糾正C、為尊重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢D、應(yīng)積極提供咨詢，并給予糾正答案：D解析：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)；應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護(hù)人員相互理解，相互信任，以誠相待，密切配合，建立和諧的工作關(guān)系，共同為藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展和人類的健康奉獻(xiàn)力量。由此可推出本題的答案。故選D。54.麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^答案：A解析：麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^一次用量。（）B、以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量C、以Rp或R標(biāo)示，分列藥品金額以及審核、藥師簽名D、臨床診斷，以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、數(shù)量、用法用量答案：B解析：按照衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定的處方標(biāo)準(zhǔn)，處方由前記、正文和后記三部分組成。此部分是處方的核心內(nèi)容，直接關(guān)系到患者用藥的安全有效。56.有關(guān)曲馬多口服復(fù)方制劑以及含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品銷售管理的說法，錯誤的是A、曲馬多口服復(fù)方制劑及單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑，無醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷售B、除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過3個最小包裝C、發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報告D、應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜，由專人管理、專冊登記答案：B解析：對于曲馬多口服復(fù)方制劑以及單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑，一律列入必須憑處方銷售的藥品范圍，無醫(yī)師處方嚴(yán)禁銷售。藥品零售企業(yè)銷售上述藥品應(yīng)當(dāng)查驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝。藥品零售企業(yè)不得開架銷售上述藥品，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記。藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買上述藥品的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報告。57.有關(guān)短缺藥品供應(yīng)保障的說法，錯誤的是A、短缺藥品是指臨床必需、用量小、市場供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品B、短缺藥品實施定點生產(chǎn)管理、協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)和進(jìn)口等措施C、短缺藥品實施定點經(jīng)營管理D、短缺藥品實施監(jiān)測預(yù)警和清單管理制度答案：C解析：(1)短缺藥品又稱小品種藥，是指臨床必需、用量小、市場供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品。(2)區(qū)分不同情況，通過實施定點生產(chǎn)、協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)和進(jìn)口、加強供需對接和協(xié)商調(diào)劑、完善短缺藥品儲備、打擊違法違規(guī)行為、健全罕見病用藥政策等措施。(3)國家建立短缺藥品信息收集和匯總分析機(jī)制，完善短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和清單管理制度。58.下列保健食品的批準(zhǔn)文號，符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號格式的是B、國食健注第××××××××號C、國食健注J××××××××D、國食健注進(jìn)××××××××答案：C解析：國產(chǎn)保健食品注冊號格式：國食健注G+4位年代號+4位順序號；進(jìn)口保健食品注冊號格式為：國食健注J+4位年代號+4為順序號。59.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種。這里的“市場上沒有供應(yīng)的品種”不包括A、雖批準(zhǔn)上市但某些性質(zhì)不穩(wěn)定或有效期短的制劑B、市場上不能滿足的不同規(guī)格、容量的制劑C、臨床常用而療效確切的協(xié)定處方制劑D、雖批準(zhǔn)上市但市場供應(yīng)不足的藥品答案：D解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種。這里的“市場上沒有供應(yīng)的品種”應(yīng)當(dāng)包括：國內(nèi)尚未批準(zhǔn)上市及雖批準(zhǔn)上市但某些性質(zhì)不穩(wěn)定或有效期短的制劑；市場上不能滿足的不同規(guī)格、容量的制劑；臨床常用而療效確切的協(xié)定處方制劑；其他臨床需要的以及科研用的制劑等。60.醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售或者變相銷售的，藥監(jiān)部門應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，有違法所得的，沒收違法所得A、并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上的罰款B、并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款C、并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上2倍以下的罰款D、并處違法銷售制劑貨值金額2倍以上3倍以下的罰款答案：B解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售或者變相銷售的，藥監(jiān)部門應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，有違法所得的，沒收違法所得并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款。故選B。61.以下哪項內(nèi)容的實現(xiàn)標(biāo)志著我國執(zhí)業(yè)藥師制度將步入深化改革、健康發(fā)展的新階段A、零售藥店實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥B、醫(yī)院藥房實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥C、零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥D、零售藥店、醫(yī)院藥房與藥廠全部實現(xiàn)生產(chǎn)或經(jīng)營期間時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)答案：C執(zhí)業(yè)藥師立法，完善執(zhí)業(yè)藥師制度，藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師，2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，標(biāo)志著我國執(zhí)業(yè)藥師制度將步入深化改革、健康發(fā)展的新階段。故選C。62.下列不屬于醫(yī)療用毒性西藥品種的是A、士的寧B、毛果蕓香堿答案：D解析：士的寧、毛果蕓香堿、阿托品屬于醫(yī)療用毒性西藥品種。故選D。63.根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生產(chǎn)、銷售劣藥造成下列情形，應(yīng)認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”的是A、造成輕傷或重傷的B、造成重度殘疾的C、造成五人以上輕度殘疾的D、造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的答案：A解析：生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后對人體健康造成嚴(yán)重危害的情形包括：①造成輕傷或者重傷的；②造成輕度殘疾或者中度殘疾的；③造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的。故選A。建議考生運用口訣“劣嚴(yán)重功傷輕中64.行政機(jī)關(guān)提供行政許可申請格式文本A、不得收費C、只收成本費答案：A解析：行政機(jī)關(guān)提供行政許可申請格式文本不得收費。故選A。A、藥品養(yǎng)護(hù)崗位B、質(zhì)量驗收崗位C、處方審核崗位D、處方調(diào)配崗位答案：C解析：不得代為履行職責(zé)的崗位是質(zhì)量管理崗位和處方審核崗位。因此答案選C。66.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號格式正確的是A、粵藥制字H20090001B、豫藥制字J20090002C、魯藥制字S20090003D、國藥制字Z20090004答案：A解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的批準(zhǔn)文號格式為：×藥制字H(Z)+4位年號其中，×-省、自治區(qū)、直轄市簡稱，H-化學(xué)制劑，Z-中藥制劑。67.開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的是A、市場部負(fù)責(zé)人C、獸藥規(guī)定有治療疾病的用法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進(jìn)行參照管理D、我國藥品管理法中的藥品特指人用藥品，不包括獸藥答案：D解析：藥品界定中說的很明確，藥品特指人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥。70.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合A、工業(yè)要求C、醫(yī)用要求答案：B解析：生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合藥用要求。故選B。71.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)積極主動接受繼續(xù)教育，體現(xiàn)了A、救死扶傷.不辱使命B、尊重患者，平等相待C、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D、進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽答案：D解析：我國執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則要求進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)不斷學(xué)習(xí)新知識、新技術(shù)，加強道德修養(yǎng)，提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力。故選D。A、安全、有效、經(jīng)濟(jì)B、安全、有效、合理C、安全、合理、經(jīng)濟(jì)D、安全、有效、方便答案：A解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則，尊重患者對藥品使用73.依據(jù)《藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥物臨床試驗的過程中，受試者的權(quán)益、安全和健康A(chǔ)、應(yīng)該服從于藥物臨床試驗的需要B、必須與對科學(xué)和社會利益的考慮相一致C、必須高于對科學(xué)和社會利益的考慮D、必須等同于對科學(xué)和社會利益的考慮答案：C解析：受試者的權(quán)益、安全和健康必須高于對科學(xué)和社會利益的考慮。故選C。74.根據(jù)《2016年興奮劑目錄》，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于A、蛋白同化制劑C、血液興奮劑答案：A解析：蛋白同化制劑又稱同化激素，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解的特征，可促進(jìn)肌肉增生、提高動作力度和增強男性的性特征。故選A。75.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認(rèn)證制度是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段，下列不屬于GMP認(rèn)證程序的是A、申請、受理C、飛行檢查D、審批與發(fā)證答案：C解析：GMP認(rèn)證的主要程序是：①申請、受理與審查；②現(xiàn)場檢查；③審批與發(fā)證；④跟蹤檢查；⑤《藥品GMP證書》管理。故選C。76.藥品購銷記錄必須注明藥品的A、批準(zhǔn)文號C、生產(chǎn)日期答案：B解析：藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格、購（銷）貨日期及國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他A、藥品金額C、藥品名稱答案：B解析：《處方管理辦法》規(guī)定：處方內(nèi)容：前記：包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等，可添列特殊要求的項目。78.批發(fā)零售中藥飲片的企業(yè)A、必須從持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購C、必須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)采購D、對未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，可以從中藥材市場或個人采購中藥飲片答案：B從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購。79.執(zhí)業(yè)藥師的最高行為準(zhǔn)則是A、維護(hù)患者和公眾的生命安全和健康利益B、救死扶傷，實行革命的人道主義C、為患者及公眾提供高質(zhì)量的藥品和藥學(xué)服務(wù)D、遵守職業(yè)道德履行自己的職責(zé)答案：A解析：本題出自藥學(xué)職業(yè)道德。根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》第四條，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)以維護(hù)患者和公眾的生命安全和健康利益為最高行為準(zhǔn)則，以自己的專業(yè)知識、技能和良知，盡心盡職盡責(zé)為患者及公眾服務(wù)。故選A。80.下圖的專用標(biāo)識(印刷在最小外包裝頂面的正中處，顏色為寶石藍(lán)色)是A、易制毒化學(xué)品專用標(biāo)識B、興奮劑專用標(biāo)識C、免疫規(guī)劃專用標(biāo)識D、疫苗專用標(biāo)識答案：C解析：EPI(ExpandedProgrammeonImmunization)為擴(kuò)大免疫規(guī)劃。故選C。81.下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的是A、地巴唑答案：B解析：麥角胺屬于藥品類易制毒化學(xué)品。故選B。82.麻醉藥品處方保存答案：C解析：麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。故選C。83.處方點評結(jié)果分為合理處方和不合理處方，不合理處方不包括A、不規(guī)范處方B、用藥不適宜處方C、超常處方答案：D解析：處方點評結(jié)果分為合理處方和不合理處方兩種，其中不合理處方包括不規(guī)范處方、用藥不適宜處方、超常處方。（）A、制劑名稱C、制劑批號答案：B解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定：制劑配發(fā)必須有完整的記錄或憑據(jù)。內(nèi)容包括：領(lǐng)用部門、制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量等。制劑在使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題時，制劑質(zhì)量管理組織應(yīng)及時進(jìn)行處理，出現(xiàn)質(zhì)量問題的制劑應(yīng)立即收回，并填寫收回記錄。收回記錄應(yīng)包括：制劑名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量、收回部門、收回原因、處理意見及日期等。85.根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，需要同時依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》和制劑批準(zhǔn)文號的情形是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑答案：D解析：(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，或者委托取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑；醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號。(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省考生運用口訣"中劑配制許可批號，委托生企醫(yī)院省備，傳藝省備其他省批"準(zhǔn)確86.有關(guān)醫(yī)療用毒性藥品處方和調(diào)劑的說法，錯誤的是A、醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方B、每次處方劑量不得超過3日極量C、對處方未注明"生用"的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品D、藥店調(diào)配毒性藥品，憑蓋有執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在的醫(yī)療單位公章的正式處方答案：B解析：(1)醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方。故A正確。(2)毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量。故B錯誤。(3)對處方未注明"生用"的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。故C正確。(4)具有毒性藥品經(jīng)營資格的零售藥店，供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品時，須憑蓋有執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在的醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的正式處方。故87.醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)碳青霉烯類抗菌藥物的管理，說法錯誤的是A、碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型嚴(yán)格控制在3個品規(guī)內(nèi)B、緊急情況下未經(jīng)會診同意或確需越處方權(quán)限使用碳青霉烯類抗菌藥物，處方C、碳青霉烯類抗菌藥物實施專檔管理D、指定專人定期收集、匯總本單位碳青霉烯類抗菌藥物使用情況信息表答案：B解析：(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型嚴(yán)格控制在3個品規(guī)內(nèi)。故A正確。(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊使用級抗菌藥物緊急情況下未經(jīng)會診同意或確需越處方權(quán)限使用的，處方量不得超過1日用量、故B錯誤。(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對碳青霉烯類抗菌藥物及替加環(huán)素等特殊使用級抗菌藥物先行實施專檔管理。故C正確。(4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要指定專人定期收集、匯總本單位碳青霉烯類抗菌藥物及替加環(huán)素使用情況信息表，并進(jìn)行分析，采取針對性措施，有效控制耐藥。故D正確。88.醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉醫(yī)療器械導(dǎo)致死亡的事件，應(yīng)當(dāng)在幾個工作日向所在地省級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報告答案：C解析：持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或獲知導(dǎo)致死亡的可疑不良事件的，應(yīng)A、中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種B、申請專利的中成藥C、天然藥物的提取物及其制劑的提取物答案：B解析：申請專利的中藥品種，依照專利法的規(guī)定辦理，不適用中藥品種保護(hù)。90.下列經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗合格方可進(jìn)口的藥A、特殊管理類藥品B、國務(wù)院規(guī)定的其他藥品C、未實施批準(zhǔn)文號的中藥材D、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品答案：B解析：工業(yè)和信息化管理部門負(fù)責(zé)擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)；承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)管理工作；承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作。96.下列情形應(yīng)按假藥論處的是A、更改生產(chǎn)批號的藥品B、未標(biāo)明有效期的藥品C、擅自添加防腐劑的藥品D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品答案：D97.由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括B、藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購銷活動中，收受其他經(jīng)營企業(yè)的財物，構(gòu)成犯D、不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的答案：B解析：注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形包括：①《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的；②藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的；③《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的；④不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的。故選B。建議考生運用口訣“無施無效未換98.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定非處方藥的每個銷售基本單元包裝A、印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記B、省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C、附有標(biāo)簽和說明書D、國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)答案：C解析：本組題考查的是非處方藥包裝標(biāo)簽的有關(guān)規(guī)定及經(jīng)營許可方面的規(guī)定。根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)識，必須符合質(zhì)量要求，方便儲存、運輸和使用。每個銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書。故選C。99.由公安機(jī)關(guān)、工商行政管理部門對違反藥品類易制毒化學(xué)品許可、備案要求的法律責(zé)任的單位作出行政處罰決定的，藥品監(jiān)督管理部門自該行政處罰決定作出之日起幾年內(nèi)不予受理其藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買許可的申請答案：C解析：由公安機(jī)關(guān)、工商行政管理部門對違反藥品類易制毒化學(xué)品許可、備案要求的法律責(zé)任的單位作出行政處罰決定的，藥品監(jiān)督管理部門自該行政處罰決定作出之日起3年內(nèi)不予受理其藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買許可的申請。100.疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)疫苗時，應(yīng)索取的有效證明文件是A、藥品檢驗機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格和審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章B、藥品檢驗機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章C、藥品檢驗機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品檢驗合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章D、省級藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章答案：B解析：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章。A產(chǎn)品、醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者請求賠償，也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償；患者向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償?shù)?，醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后，有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者追償。其中生產(chǎn)者或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)的賠償責(zé)任屬于A、刑事責(zé)任C、行政處分答案：DC、在崗執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)掛牌明示D、在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示答案：C解析：藥學(xué)技術(shù)人員的工作牌應(yīng)當(dāng)標(biāo)明藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，但不需要在崗時掛牌明示；執(zhí)業(yè)藥師在崗時應(yīng)當(dāng)掛牌明示。105.藥品出庫應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢驗。哪些藥品應(yīng)建立雙人核對制度A、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品B、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品C、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品D、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品答案：C解析：藥品出庫應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)建立雙人核對制度。故選C。請考生注意沒有第二類精神藥品和放射性（）A、該藥品應(yīng)按劣藥處理B、應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊證書C、應(yīng)修改藥品說明書D、該藥品可以繼續(xù)銷售和使用答案：B解析：特殊用途化妝品指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。故選C。121.仿制藥生物等效性試驗由審批制改為備案制。申請人應(yīng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的相關(guān)指導(dǎo)原則和國際通行技術(shù)要求與原研藥進(jìn)行全面的質(zhì)量對比研究，保證與原研藥質(zhì)量的一致性。生物等效性試驗用樣品可與商業(yè)化生產(chǎn)不一致的是A、處方答案：D解析：考查仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價要求。商標(biāo)和質(zhì)量和療效間的關(guān)系是間接的，而處方、工藝、生產(chǎn)線則是直接的。故答案為D。122.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從事的采購活動是A、從非法藥品市場采購藥品B、采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑C、從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場采購中藥材D、向無《藥品經(jīng)營許可證》的單位和個人采購藥品答案：C解析：AD選項明顯違法；另有規(guī)定，不得購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。123.下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯誤的是B、生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)D、局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種答案：B解析：藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)不得低于《中國藥典》的規(guī)定。124.負(fù)責(zé)清場及填寫清場記錄的是C、生產(chǎn)操作人員，清場人員D、生產(chǎn)操作負(fù)責(zé)人答案：B解析：負(fù)責(zé)清場及填寫清場記錄的是生產(chǎn)操作人員。故選B。125.藥品管理法律體系按照法律效力等級由高到低排序，正確的是A、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律B、法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件C、法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件D、規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律答案：C解析：法律體系通常是指一個國家全部現(xiàn)行法律規(guī)范分類組合為不同的法律部門而形成的有機(jī)聯(lián)系的統(tǒng)一整體；簡單地說，法律體系就是部門法體系；藥品管理法律體系按照法律效力等級依次包括：法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件。126.有關(guān)藥品通用名稱印制與標(biāo)注的說法，錯誤的是A、字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強烈反差B、任何情況不得分行書寫C、不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進(jìn)行修飾D、應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致答案：B解析：藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號和顏色必須符合以下要求：①對于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；對于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；②不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進(jìn)行修飾；③字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，淺黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色號均可使用，但要與其背景形成強烈反差；④除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫。藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)以及其他未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品名稱。藥品標(biāo)簽使用注冊商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一。藥品通用名稱、商品名的印制，總的原則是通用名比商品名要顯著突出，主要體現(xiàn)在大小、字體和顏色上。127.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需承擔(dān)“由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告，逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級、撤職、開除的處分”的法律責(zé)任的違法情形是A、未按照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專冊登記的B、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的C、具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的D、處方調(diào)配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對，造成嚴(yán)重后果的答案：A解析1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專冊登記的，由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元～1萬元罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡并處分主管人員和責(zé)任人員。故A正確。（2）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的，由縣級以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停執(zhí)業(yè)活動；造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。故B錯誤。（3）具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開具相關(guān)處方，或未按臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)證書。故C錯誤。（4）處方的調(diào)配人、D、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)答案：C解析：行政處罰的種類：①警告；②罰款；③沒收違法所得、沒收非法財物；④責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)；⑤暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照；⑥行政拘留；⑦法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰。故選C。131.藥品廣告中涉及改善和增強性功能內(nèi)容的，電視臺不得播放的時間為答案：B解析：藥品廣告中涉及改善和增強性功能內(nèi)容的，電視臺不得播放的時間為7：00～22：00。故選B。132.藥品經(jīng)營企業(yè)開具的藥品銷售憑證的內(nèi)容可不包括A、藥品名稱C、生產(chǎn)廠商D、藥品批準(zhǔn)文號答案：D解析：企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等，并做好銷售記錄。故選D。A、藥品說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)B、藥品標(biāo)簽由國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)C、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽D、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書答案：A解析：藥品說明書和標(biāo)簽由國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)。藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料；藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書。故選A。141.經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其提供的商品或者服務(wù)存在缺陷，有危及人身、財產(chǎn)安全危險的處理不恰當(dāng)?shù)氖茿、應(yīng)當(dāng)立即向有關(guān)行政部門報告B、應(yīng)當(dāng)立即告知消費者C、應(yīng)當(dāng)繼續(xù)銷售，待相關(guān)行政部門要求停止銷售后召回D、采取停止銷售、警示、召回、無害化處理、銷毀、停止生產(chǎn)或者服務(wù)等措施答案：C解析：經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其提供的商品或者服務(wù)存在缺陷，有危及人身、財產(chǎn)安全危險的，應(yīng)當(dāng)立即向有關(guān)行政部門報告和告知消無害化處理、銷毀、停止生產(chǎn)或者服務(wù)等措施。采取召回措施的，經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)消費者因商品被召回支出的必要費用。故選C。142.非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據(jù)是藥品的A、經(jīng)濟(jì)性157.臨床藥師應(yīng)具有A、藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷、中級以上技術(shù)職稱B、醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷、中級以上技術(shù)職稱C、藥學(xué)專業(yè)中級職稱以上人員D、本科以上學(xué)歷、中級以上技術(shù)職稱答案：A解析：臨床藥師應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷、中級以上技術(shù)職稱。故選A。158.關(guān)于偽造、變造、買賣、出租、出售藥品經(jīng)營許可證法律責(zé)任敘述錯誤的是A、有違法所得的，沒收違法所得并處一倍以上3倍以下罰款B、沒有違法所得的，處2萬以上10萬以下的罰款C、情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件D、構(gòu)成犯罪的，追究刑事責(zé)任答案：C解析：題干為偽造經(jīng)營許可證，所以只能是吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；C.情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的應(yīng)該是偽造生產(chǎn)許可證的，而不是經(jīng)營許可證的。159.具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)A.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品B.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品C.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品D.應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品品處方為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”；第二類精神藥品處方為白色，右上167.我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的疫苗，銷售使用后，發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患，應(yīng)實施召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》，該藥品召回行為的主體應(yīng)是A、乙制藥廠商B、疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門C、甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D、甲藥品批發(fā)企業(yè)答案：A解析：進(jìn)口藥品的境外制藥廠商與境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)一樣也是藥品召回的責(zé)任主體，履行相同的義務(wù)。進(jìn)口藥品需要在境內(nèi)進(jìn)行召回的，由進(jìn)口的企業(yè)負(fù)責(zé)具體168.有關(guān)我國保障性藥品目錄的說法，錯誤的是錄B、基本藥物目錄全部納入“新農(nóng)合”藥品目錄C、基本藥物目錄全部納入“醫(yī)?！蹦夸汥、國家基本藥物目錄以“醫(yī)?！蹦夸浐汀靶罗r(nóng)合”藥品目錄為基礎(chǔ)答案：D解析：“醫(yī)?！蹦夸浐汀靶罗r(nóng)合”藥品目錄是以國家基本藥物目錄為基礎(chǔ)的。169.負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整的是A、勞動和社會保障部B、統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門C、社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)D、國家藥品監(jiān)督管理部門答案：D解析：國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作。170.負(fù)責(zé)督促指導(dǎo)媒體單位履行藥品廣告發(fā)布審查職責(zé)，嚴(yán)格規(guī)范廣告發(fā)布行為A、藥品監(jiān)督管理部門C、新聞出版廣電部門答案：C解析：新聞出版廣電部門負(fù)責(zé)督促指導(dǎo)媒體單位履行藥品廣告發(fā)布審查職責(zé)，嚴(yán)格規(guī)范廣告發(fā)布行為。故選C。A、藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并經(jīng)規(guī)范化培訓(xùn)B、醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并經(jīng)規(guī)范化培訓(xùn)C、藥學(xué)專業(yè)中級職稱以上人員D、本科以上學(xué)歷、中級以上技術(shù)職稱答案：A科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經(jīng)單位所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)后，供應(yīng)部門方能發(fā)售。故C錯誤。（4）醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量。故D錯誤。181.由公安機(jī)關(guān)、工商行政管理部門對違反藥品類易制毒化學(xué)品許的法律責(zé)任的單位作出行政處罰決定的，食品藥品監(jiān)督管理部門自該行政處罰決定作出之日起幾年內(nèi)不予受理其藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買許可的申請答案：C解析：由公安機(jī)關(guān)、工商行政管理部門對違反藥品類易制毒化學(xué)品許可、備案要求的法律責(zé)任的單位作出行政處罰決定的，食品藥品監(jiān)督管理部門自該行政處罰決定作出之日起3年內(nèi)不予受理其藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買許可的A、紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品B、綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品C、紅色專有標(biāo)識用于藥品批發(fā)企業(yè)的指示性標(biāo)志類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。A法律沒有要求。建議考生運用口訣"診療科目、專職藥員、執(zhí)業(yè)醫(yī)師、安儲設(shè)制"準(zhǔn)確記憶。185.國家基本藥物目錄不包括A、化學(xué)藥品答案：D解析：2012年版國家基本藥物目錄概況：2012年版目錄除了說明和索引外，分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個部分，其中化學(xué)藥品和生物制品317種，中成藥203種，中藥飲片不列具體品種，共計520種。故選D。186.屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的項目是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更B、法定代表人變更C、制劑室負(fù)責(zé)人變更D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更答案：C解析：制劑室負(fù)責(zé)人變更屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可事項變更的項目。故選C。187.興奮劑的藥物作用不涉及A、心血管系統(tǒng)用藥B、消化系統(tǒng)用藥C、泌尿系統(tǒng)用藥D、神經(jīng)系統(tǒng)用藥答案：B解析：興奮劑目錄所列品種從藥物作用方面來講，188.藥品經(jīng)營企業(yè)必須標(biāo)明產(chǎn)地，方可銷售的藥品是A、中藥材C、中成藥答案：A解析：藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地。189.下列屬于低價傾銷行為的是A、因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價銷售商品B、處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品C、以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品D、季節(jié)性降價答案：C解析：有下列情形之一的，不屬于不正當(dāng)競爭行為：銷售鮮活商品；處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品；季節(jié)性降價；因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)A、中華人民共和國境內(nèi)B、中華人民共和國（含港澳地區(qū)）C、有執(zhí)業(yè)許可證的所有醫(yī)院D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)配制的所有制劑答案：A解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》第二條規(guī)定：在中華人民共和國境內(nèi)申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制、調(diào)劑使用，以及進(jìn)行相關(guān)的審批、檢驗和監(jiān)督管理，適用本辦法。因此答案選A。191.國家基本藥物的遴選原則不包括A、防治必需B、中西藥并重C、價格便宜答案：C解析：國家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則。故選C。192.醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通處方的印刷用紙為A、淡紅色答案：C解析：普通處方印刷用紙為白色。故選C。D、省級工商行政管理部門答案：A解析：國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)藥品包裝、標(biāo)簽、說明書。故選A。特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的時間頻次為A、半年半年半年B、半年一年一年C、一年半年半年D、兩年一年一年答案：C解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門報告，非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每年報告一次；限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每半年報告一197.負(fù)責(zé)制定公布非處方藥專有標(biāo)識的機(jī)構(gòu)是A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、國家工商行政管理部門C、國家知識產(chǎn)權(quán)管理部門D、國家出版管理部門答案：A解析：國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定、公布非處方藥專有標(biāo)識。故選A。劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1～2種。故B錯誤。(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度。故C正確。(4)藥品采購應(yīng)堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的采購原則。故D正確。30.GSP細(xì)則規(guī)定藥品零售企業(yè)在營業(yè)店堂內(nèi)應(yīng)做到A、陳列藥品按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放B、明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話、設(shè)置顧客意見簿C、陳列藥品的貨柜保持清潔和衛(wèi)生D、對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)認(rèn)真對待、詳細(xì)記錄、及時處理答案：ABCD解析：藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店在營業(yè)店堂陳列藥品時，應(yīng)做到：①陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。②陳列藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確、字跡清晰。③對陳列的藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理。藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應(yīng)在營業(yè)店堂明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)認(rèn)真對待、詳細(xì)記錄、及時處理。故選ABCD。31.不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人違法經(jīng)營疫苗的A、依法予以取締B、沒收違法銷售的疫苗和違法所得C、并處違法銷售疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款D、構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任答案：ABCDA、銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年B、銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后3年C、無有效期的，銷售記錄保存時間不得少于5年D、植入類醫(yī)療器械的銷售信息應(yīng)當(dāng)永久保存答案：ACD解析：醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄醫(yī)療器械銷售信息，記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無有效期的，保存時間不得少于5年；植入類醫(yī)療器械的銷售信息應(yīng)當(dāng)永久保存；相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)真實、完整、可追溯。故ACD正確，B錯（）A、疫苗類制品C、用于血源篩查的體外診斷試劑答案：ABC解析：疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品，在每批產(chǎn)品上市銷售前或進(jìn)口時，都應(yīng)當(dāng)通過批簽發(fā)審核檢驗。未通過批簽發(fā)的產(chǎn)品，不得上市銷售或進(jìn)口。40.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)包括以下哪些情形A、導(dǎo)致住院或住院時間延長C、致癌、致畸、致出生缺陷D、對器官功能產(chǎn)生永久損傷答案：ABCD解析：藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)包括：導(dǎo)致住院或住院時間延長、引起死亡、致癌、致畸、致出生缺陷、對器官功能產(chǎn)生永久損傷、對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘。故選ABCD。41.《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更包括A、企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師變更B、注冊地址變更C、倉庫地址變更D、質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更答案：BCD倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變故選B、C、D。建議考生運用口訣"防（方）范二址三人"準(zhǔn)確記憶。42.國家調(diào)整基本藥物目錄品種和數(shù)量的依據(jù)有A、已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價B、國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評估C、我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化D、我國疾病譜的變化答案：ABCD解析：國家基本藥物目錄品種和數(shù)量調(diào)整依據(jù)包括：①我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化；②我國疾病譜變化；③藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價；④國家基本藥物應(yīng)用情況監(jiān)測和評估；⑤已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)ABCD。建議考生運用口訣"疾病譜需求，ADR監(jiān)評，循證經(jīng)濟(jì)評"準(zhǔn)確記憶。43.促進(jìn)基本藥物的全面配備和優(yōu)先使用的改革措施包括A、基本藥物適用于各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其中包括大醫(yī)院B、以市為單位明確公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用比例C、藥品集中采購平臺和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)應(yīng)對基本藥物進(jìn)行標(biāo)注，提示醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購、醫(yī)生優(yōu)先使用D、開展以基本藥物為重點的藥品臨床綜合評價答案：ACD解析：(1)基本藥物適用于各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其中包括大醫(yī)院，要求以省為單位明確公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用比例。、故A正確，臺和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)應(yīng)對基本藥物進(jìn)行標(biāo)注，提示醫(yī)療機(jī)構(gòu)先使用。故C正確。(3)開展以基本藥物為重點的藥品臨床綜合評價，并對基本藥物從原料供應(yīng)到生產(chǎn)、流通、使用、價格、報銷等全過程實行動態(tài)監(jiān)測。故D44.對藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品的要求包括A、實行專人管理B、建立專用賬冊C、設(shè)立獨立的專庫或?qū)９翊鎯、實行雙人雙鎖管理答案：ABC解析：企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實、留存供貨單位銷售人員以下資料：加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。59.根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步加強中藥材管理的通知》以下說法正確的是A、中藥材專業(yè)市場嚴(yán)禁銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材B、嚴(yán)禁非法販賣野生動物和非法采挖野生中藥材資源C、鼓勵和引導(dǎo)中藥飲片、中成藥生產(chǎn)企業(yè)逐步使用可追溯的中藥材為原料D、除現(xiàn)有17個中藥材專業(yè)市場外，各地可視情況開辦新的中藥材專業(yè)市場答案：ABC解析：D的說法錯誤。本題考查藥材專業(yè)市場的管理。藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地，發(fā)運中藥材必須有包裝，每件包裝上，必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)識；除現(xiàn)有17個中藥材專業(yè)市場外，一律不得開辦新的中藥材專業(yè)市場；中藥材專業(yè)市場的所在地人民政府要按照“誰開辦，誰管理”的原則，承擔(dān)起管理責(zé)任，明確市場開辦主體及其責(zé)任；中藥材的專業(yè)市場要建立健全交易管理部門和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，完善市場交易和質(zhì)量管理的規(guī)章制度，逐步建立起公司化的中藥材電子交易平臺和市場信息平臺，建設(shè)中藥材流通追溯系統(tǒng)；中藥材專業(yè)市場配備使用藥品現(xiàn)代物流水平的倉儲設(shè)備，中藥材倉儲、養(yǎng)護(hù)技術(shù)水平，切實保障中藥材質(zhì)量；中藥材專業(yè)市場嚴(yán)禁銷售假嚴(yán)禁銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材，嚴(yán)禁非法銷售國家規(guī)定的42種瀕危藥材；解析：批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗收的內(nèi)容：藥品外觀的性狀檢查，藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查，是否有產(chǎn)品合格證，藥品包裝、標(biāo)簽、說明書是否符合要求。故選ACD。67.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度的內(nèi)容應(yīng)包括A、質(zhì)量方針和目標(biāo)管理B、藥品不良反應(yīng)報告的有關(guān)規(guī)定C、不合格藥品和退貨藥品的管理D、特殊管理藥品的管理答案：ABCD藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括以下內(nèi)容：①質(zhì)量方針和目標(biāo)管理；②質(zhì)量體系的審核；③有關(guān)部門、組織和人員的質(zhì)量責(zé)任；④質(zhì)量否決的規(guī)定；⑤質(zhì)量信息管理；⑥首營企業(yè)和首營品種的審核；⑦質(zhì)量驗收和檢驗的管理；⑧倉儲保管、養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核的管理；⑨有關(guān)記錄和憑證的管理；⑩特殊管理藥品的管理；有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理；質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理；藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定；衛(wèi)生和人員健康狀況質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定。故選ABCD。68.關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊規(guī)定的說法，正確的有A、執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為5年B、因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的，應(yīng)辦理注銷注冊手續(xù)C、執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍，應(yīng)辦理變更注冊手續(xù)解析：麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)建立出庫雙人核對制度。故81.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材包括A、人參答案：ABC解析：人參、黃連、甘草是分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材，屬于二級保護(hù)野生藥材物種，故選A、B、C。82.關(guān)于處方藥與非處方藥流通管理的說法，正確的有A、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)時應(yīng)佩戴標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡B、銷售藥品可以附贈甲類非處方藥C、執(zhí)業(yè)藥師對有配伍禁忌的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配D、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對患者選購非處方藥提供用藥指導(dǎo)答案：ACD解析1）零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)時應(yīng)佩戴標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。故A正確。（2）零售藥店不得采用有獎銷售、應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正故C正確。（4）執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對患者選購非處方藥提供用藥指導(dǎo)83.對進(jìn)口滿5年的藥品，應(yīng)報告的不良反應(yīng)包括A、藥物相互作用引起的不良反應(yīng)B、所有可疑的不良反應(yīng)C、服用后導(dǎo)致住院時間延長的不良反應(yīng)D、服用后引起死亡的不良反應(yīng)答案：CD解析：首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以上的進(jìn)口藥品，報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)；導(dǎo)致死亡的藥品不良反應(yīng)和導(dǎo)致住院或者住院時間延長的不良反應(yīng)屬于嚴(yán)重藥品不良84.未取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)非法生產(chǎn)藥品，應(yīng)受到以下哪種A、沒收違法生產(chǎn)的藥品B、依法予以取締C、處于貨值2倍以上5倍以下的罰款D、構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任答案：ABCD解析：未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品）貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。故選ABCD。A、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng)通過各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾；采取修改標(biāo)簽和說明書，暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回等措施，減少和防止藥品不良反應(yīng)