第三屆全國(guó)技能大賽競(jìng)賽（藥物制劑）選拔賽備考試題（附答案）單選題1.作為熱壓滅菌法可靠性的控制標(biāo)準(zhǔn)是（）。A、F值B、F0值C、D值D、Z值E、N值參考答案：B2.作必要的工藝檢查,與裸手直接接觸過(guò)的中間產(chǎn)品應(yīng)（）。A、放回取出處B、交中轉(zhuǎn)站集中回收C、丟入垃圾桶D、沖入下水道E、重新加工后使用參考答案：B3.最適于作疏水性藥物潤(rùn)濕劑HLB值是（）A、HLB值在5-20之間B、HLB值在7-9之間C、HLB值在8-16之間D、HLB值在7-13之間參考答案：B4.最適合做W/O型乳化劑的HLB值是（）A、1－3B、3－8C、7－15D、9－13參考答案：B5.最適合做O/W型乳化劑的HLB值一般在（）A、7-9B、5-20C、8-16D、3-8參考答案：C6.自中藥水煎濃縮1000ml，欲調(diào)含醇量達(dá)70%沉淀雜質(zhì)，應(yīng)加95%醇（）A、737mlB、1357mlC、606mlD、2800ml參考答案：D7.自檢情況應(yīng)當(dāng)報(bào)告（）。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人E、企業(yè)高層管理人員參考答案：E8.紫外線滅菌最適宜的波長(zhǎng)為（）。A、200mmB、540nmC、254nmD、380nmE、265nm參考答案：C9.注射用水要求在什么條件下保溫循環(huán)（）。A、70℃以上B、90℃以上C、65℃以上D、4℃以下E、80℃以上參考答案：A10.主要用于片劑的粘合劑是（）。A、羧甲基淀粉鈉B、羧甲基纖維素鈉C、干淀粉D、低取代羥丙基纖維素E、交聯(lián)聚維酮參考答案：B11.主要用于片劑的填充劑是（）。A、羧甲基淀粉鈉B、甲基纖維素C、淀粉D、乙基纖維素E、交聯(lián)聚維酮參考答案：C12.主要用于片劑的崩解劑是（）。A、CMC—NaB、MCC、HPMCD、ECE、CMS—Na參考答案：E13.主要用煎煮法制備的是（）A、煎膏劑B、流浸膏劑C、浸膏劑D、酒劑參考答案：A14.中藥丸劑中有關(guān)微丸的特點(diǎn)，說(shuō)法不正確的是。A、穩(wěn)定性好。B、制備工藝復(fù)雜。C、可制成緩釋微丸。D、增加其服用的方便性。參考答案：B15.中壓系統(tǒng)風(fēng)管每（）m接縫,漏光點(diǎn)不應(yīng)超過(guò)1處,且100m接縫平均不應(yīng)大于8處。A、10B、15C、20D、30E、40參考答案：A16.質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室通常應(yīng)當(dāng)與（）分開。A、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)B、中間站C、生產(chǎn)區(qū)D、輔助區(qū)E、隔離區(qū)參考答案：C17.質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)人員至少應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)（）以上學(xué)歷。A、大專B、初中C、本科D、研究生E、中專或高中參考答案：E18.制濕粒時(shí),軟材質(zhì)量的經(jīng)驗(yàn)判斷標(biāo)準(zhǔn)是（）。A、含水量充足B、含水量在12%以下C、有效成分含量符合規(guī)定D、輕握成團(tuán).輕壓即散E、不黏手參考答案：D19.制粒過(guò)程中“輕握成團(tuán)、輕壓即散”是判斷（）的經(jīng)驗(yàn)。A、混合的質(zhì)量B、濕粒的質(zhì)量C、顆粒水分含量D、軟材的質(zhì)量E、干粒質(zhì)量參考答案：D20.制備復(fù)方乙酰水楊酸片時(shí)分別制粒是因?yàn)椋ǎ〢、三種主藥一起產(chǎn)生化學(xué)變化B、為了增加咖啡因的穩(wěn)定性C、三種主藥一起濕潤(rùn)混合會(huì)使熔點(diǎn)下降,壓縮時(shí)產(chǎn)生熔融和再結(jié)晶現(xiàn)象D、為防止乙酰水楊酸分解E、此方法制備簡(jiǎn)單參考答案：C21.制備腸溶膠囊時(shí)，用甲醛處理的目的是（）A、增加彈性B、增加穩(wěn)定性C、殺滅微生物D、改變其溶解性參考答案：D22.梔子姜炙的目的是（）A、以熱制寒，糾正藥物過(guò)偏之性B、寒者益寒，使藥物性味增強(qiáng)C、改變藥物的作用趨向D、改變藥物性味，擴(kuò)大藥物用途參考答案：A23.只有（）批準(zhǔn)放行的原輔材料、方可投入生產(chǎn)使用。A、質(zhì)量管理部門B、生產(chǎn)部C、物料供應(yīng)部D、企業(yè)總工程師E、生產(chǎn)車間參考答案：A24.支管（與末端裝置的連接管）進(jìn)行漏風(fēng)檢查時(shí)風(fēng)管需保持的檢測(cè)壓力?。ǎ㏄a。A、1500B、1000C、800D、700E、100參考答案：D25.證明廠房、設(shè)施、設(shè)備能正確運(yùn)行并可達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動(dòng)叫做（）。A、驗(yàn)證B、確認(rèn)C、評(píng)估D、校準(zhǔn)E、檢驗(yàn)參考答案：B26.增溶劑要求的最適HLB值為（）A、8-18B、3.5-6C、8-10D、15-18參考答案：D27.在一定的液體介質(zhì)中,活性藥物從片劑中溶出的速度和程度稱為（）。A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度E、含量均勻度參考答案：D28.在鐵鹽檢查中,為什么要加過(guò)硫酸銨？A、防止Fe3+水解B、使Fe2+→Fe3+C、使Fe3+→Fe2+D、防止干擾參考答案：B29.在水性凝膠基質(zhì)中常加入羥苯酯類（尼泊金類）,其作用為（）A、增稠劑B、穩(wěn)定劑C、防腐劑D、吸收促進(jìn)劑參考答案：C30.在水或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近于恒速釋放藥物的顆粒劑是指（）。A、緩釋顆粒B、控釋顆粒C、泡騰性顆粒D、腸溶顆粒E、可溶性顆粒參考答案：B31.在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運(yùn)輸?shù)炔僮鬟^(guò)程中,原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品受到具有化學(xué)或微生物特性的雜質(zhì)或異物的不利影響稱為（）。A、差錯(cuò)B、混淆C、污染D、遺漏E、交叉污染參考答案：C32.在干燥過(guò)程中,某些顆?？赡馨l(fā)生粘連甚至結(jié)塊。因此要對(duì)干燥后顆粒進(jìn)行（）,以使結(jié)塊、粘連的顆粒分開。A、粉碎B、整粒C、總混D、分劑量E、混合參考答案：B33.在表面活性劑溶液濃度達(dá)臨界膠束濃度（CMC）時(shí),吸附達(dá)到飽和,此時(shí)的吸附為（）A、雙層吸附,親水基團(tuán)指向空氣（B、單層吸附,親水基團(tuán)指向空氣C、雙層吸附,親水基團(tuán)指向水D、單層吸附,親水基團(tuán)指向水參考答案：A34.原料藥物裝硬膠囊時(shí)，易風(fēng)化藥物易使膠囊（）A、變形B、變色C、變脆D、軟化參考答案：D35.原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)位于制劑生產(chǎn)區(qū)全年最大頻率風(fēng)向（）。A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)C、中間D、都行E、都不行參考答案：B36.有關(guān)粉碎的目的敘述不正確的是（）。A、便于藥劑的制備與調(diào)配B、利于有效成分的浸出C、有利于發(fā)揮藥效D、有利于炮制E、增加難溶性藥物的溶出速率參考答案：D37.由丙烯酸鍵與烯丙基蔗糖交聯(lián)成的高分子聚合物是（）A、卡波姆B、吐溫80C、司盤D、西黃芪膠參考答案：A38.用于制軟材的設(shè)備是（）。A、雙螺旋混合機(jī)B、V型混合機(jī)C、三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)D、制漿機(jī)E、槽型混合機(jī)參考答案：E39.硬膠囊殼中加入甘油的目的是（）。A、增加膠液的膠凍力B、防止藥物的氧化C、防止發(fā)生霉變D、增加膠囊的韌性及彈性E、調(diào)整膠囊劑的口感參考答案：D40.硬膠囊檢查（）A、溶散時(shí)限B、崩解時(shí)限C、融變時(shí)限D(zhuǎn)、相對(duì)密度參考答案：B41.以下屬于均相的液體制劑是（）A、魚肝油乳劑B、石灰搽劑C、復(fù)方硼酸溶液D、復(fù)方硫黃洗劑參考答案：C42.以下屬于擠壓制粒設(shè)備的是（）。A、搖擺式制粒機(jī)B、高速攪拌制粒機(jī)C、一步制粒機(jī)D、噴霧制粒機(jī)E、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒機(jī)參考答案：A43.以下各項(xiàng)中,對(duì)藥物的溶解度不產(chǎn)生影響的因素是（）A、藥物的極性B、藥物的晶型C、溶劑的量D、溶劑的極性參考答案：C44.以下對(duì)液體制劑的質(zhì)量要求,錯(cuò)誤的是（）A、液體制劑應(yīng)是澄明溶液B、液體制劑濃度應(yīng)準(zhǔn)確C、外用液體藥劑應(yīng)無(wú)刺激性D、液體制劑應(yīng)有一定的防腐能力參考答案：A45.以下不屬于壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)的裝置是（）。A、沖模裝置B、加料裝置C、填充裝置D、加熱裝置E、剔廢裝置參考答案：D46.以下不是矯味劑的是（）A、甜味劑B、膠漿劑C、潤(rùn)濕劑D、芳香劑參考答案：C47.已殺滅所有細(xì)菌和芽胞（）A、除菌B、滅菌C、消毒D、防腐參考答案：B48.已檢查溶出度的膠囊劑，不必再檢查（）A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、重量差異參考答案：C49.乙基香草醛在空膠囊制備時(shí)的作用為（）A、增塑劑B、增稠劑C、芳香矯味劑D、避光劑參考答案：C50.醫(yī)藥工廠廠址不宜選擇在（）的區(qū)域。A、大氣含塵、含菌濃度低B、無(wú)有害氣體C、有少量異味D、無(wú)空氣、土壤和水的污染物E、無(wú)污染堆參考答案：C51.液體制劑的質(zhì)量要求不包括（）A、液體制劑要有一定的防腐能力B、外用液體制劑應(yīng)無(wú)刺激性C、口服液體制劑應(yīng)外觀良好,口感適宜D、液體制劑應(yīng)是澄明溶液參考答案：D52.藥品生產(chǎn)的崗位操作記錄應(yīng)由（）。A、監(jiān)控員填寫B(tài)、車間技術(shù)人員填寫C、崗位操作人員填寫D、班長(zhǎng)填寫E、車間負(fù)責(zé)人填寫參考答案：C53.藥劑學(xué)概念正確的表述是（）A、研究藥物制劑的處方理論、制備工藝和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)B、研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)C、研究藥物制劑的處方設(shè)計(jì)、基本理論和應(yīng)用的技術(shù)科學(xué)D、研究藥物制劑的處方設(shè)計(jì)、基本理論和應(yīng)用的科學(xué)參考答案：B54.壓片時(shí)造成粘沖原因的錯(cuò)誤表述是（）A、顆粒含水量過(guò)多B、沖頭表面粗糙C、潤(rùn)滑劑用量不當(dāng)D、壓力過(guò)大參考答案：D55.壓片力過(guò)大、粘合劑過(guò)量、疏水性潤(rùn)滑劑用量過(guò)多可能造成下列哪種片劑質(zhì)量問(wèn)題（）。A、裂片B、松片C、崩解遲緩D、粘沖E、片重差異大參考答案：C56.休止角表示粉體的（）。A、流動(dòng)性B、疏松性C、摩擦性D、流速E、粒子形態(tài)參考答案：A57.新藥是指在中國(guó)境內(nèi)首次進(jìn)行哪一項(xiàng)工作（）A、首次上臨床使用的藥品B、首次上市銷售的藥品C、首次生產(chǎn)的藥品D、首次開展試驗(yàn)研究的藥品參考答案：B58.相同溫度下滅菌效率最高的是（）。A、熱壓滅菌B、流通滅菌C、低溫間歇滅菌D、干熱滅菌E、煮沸滅菌參考答案：A59.下列最適宜制成軟膠囊的是（）。A、O/W乳劑B、芒硝C、魚肝油D、藥物稀醇溶液E、水溶液參考答案：C60.下列最適宜配制散劑的藥物是（）A、揮發(fā)性大的藥物B、腐蝕性強(qiáng)的藥物C、易吸濕的藥物D、較穩(wěn)定的藥物參考答案：D61.下列有關(guān)注射劑的敘述,錯(cuò)誤的是（）A、注射劑均為澄明溶液，必須用熱壓滅菌B、適用于不能口服藥物的患者C、適用于不宜口服的藥物D、質(zhì)量要求比其他劑型嚴(yán)格參考答案：A62.下列有關(guān)橡膠貼膏劑陳述，不正確的是（）A、載藥量大B、不污染衣物C、黏著力強(qiáng)D、運(yùn)輸、攜帶和使用均方便參考答案：A63.下列有關(guān)糖漿劑的含糖量（g/ml）正確的是（）A、65％以上B、70％以上C、75％以上D、80％以上參考答案：A64.下列宜串油粉碎的藥物是（）。A、紫蘇子B、白術(shù)C、大棗D、冰片E、朱砂參考答案：A65.下列宜串料粉碎的藥物是（）。A、山藥B、防己C、熟地D、鹿茸E、白芷參考答案：C66.下列液體制劑中分散相質(zhì)點(diǎn)在1~100nm的是（）A、高分子溶液B、溶膠劑C、混懸劑D、乳劑參考答案：B67.下列屬于用升華原理干燥的有（）A、真空干燥B、冷凍干燥C、噴霧干燥D、沸騰干燥參考答案：B68.下列屬于陽(yáng)離子表面活性劑的為（）A、肥皂類B、磺酸化物C、硫酸化物D、新潔爾滅參考答案：D69.下列屬于兩性離子型表面活性劑是（）A、肥皂類B、脂肪酸甘油酯C、季銨鹽類D、卵磷脂參考答案：D70.下列片劑崩解超時(shí)限的原因敘述中,錯(cuò)誤的是（）。A、崩解劑用量過(guò)少B、顆粒粗細(xì)相差懸殊C、黏合劑的黏性太強(qiáng)D、疏水性潤(rùn)滑劑用量太多E、壓片時(shí)壓力過(guò)大參考答案：B71.下列哪種溶劑不能作注射劑的溶劑（）A、注射用水B、注射用油C、乙醇D、二甲基亞砜參考答案：D72.下列哪種片劑是以碳酸氫鈉與枸櫞酸為崩解劑（）。A、泡騰片B、控釋片C、緩釋片D、舌下片E、植入片參考答案：A73.下列哪種干燥法是通過(guò)升華從凍結(jié)的生物產(chǎn)品中去掉水份或其他溶劑的（）。A、噴霧干燥法B、冷凍干燥法C、沸騰干燥法D、減壓干燥法E、常壓干燥法參考答案：B74.下列哪一項(xiàng)不是軟膠囊的檢查項(xiàng)目（）。A、水分B、衛(wèi)生學(xué)C、崩解度D、溶出度E、含量參考答案：A75.下列哪些措施可以防止未經(jīng)批準(zhǔn)人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)（）。A、門禁系統(tǒng)B、氣鎖裝置C、聯(lián)鎖裝置D、緩沖間E、上述措施都不適合參考答案：A76.下列哪項(xiàng)為包糖衣的工序（）。A、粉衣層→隔離層→色糖衣層→糖衣層→打光B、隔離層→粉衣層→糖衣層→色糖衣層→打光C、粉衣層→隔離層→糖衣層→色糖衣層→打光D、隔離層→粉衣層→色糖衣層→糖衣層→打光E、粉衣層→色糖衣層→隔離層→糖衣層→打光參考答案：B77.下列口服固體劑型吸收最快的是（）A、膠囊劑B、片劑C、水丸D、散劑參考答案：D78.下列可在一臺(tái)設(shè)備中實(shí)現(xiàn)混合、制粒、干燥工藝的為（）。A、擠壓制粒B、噴霧干燥制粒C、流化床制粒D、攪拌制粒E、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒參考答案：C79.下列具有起曇現(xiàn)象的表面活性劑為（）A、硫酸化物B、磺酸化物C、脂肪酸山梨坦類D、聚山梨酯類參考答案：D80.下列關(guān)于硬膠囊殼的敘述錯(cuò)誤的是（）A、膠囊殼主要由明膠組成B、制膠囊殼時(shí)膠液中應(yīng)加入抑菌劑C、膠囊殼含水量高于15%時(shí)囊殼太軟D、加入二氧化鈦使囊殼易于識(shí)別E、囊殼編號(hào)數(shù)值越大,其容量越小參考答案：D81.下列關(guān)于協(xié)定處方及其藥劑的敘述中錯(cuò)誤的是（）A、協(xié)定處方是醫(yī)院藥房與醫(yī)師相互協(xié)商所決定B、協(xié)定處方藥劑只限于本單位使用C、只要本單位批準(zhǔn)就可制備協(xié)定處方的藥劑D、協(xié)定處方藥劑可大量配制和貯備參考答案：C82.下列關(guān)于冷凍干燥制品的陳述，錯(cuò)誤的是（）A、冷凍干燥是利用水的蒸發(fā)性能進(jìn)行的干燥B、物料是在高度真空和低溫下干燥的C、冷凍干燥制品多孔疏松，易于溶解D、冷凍干燥制品含水量低，有利于貯存參考答案：A83.下列關(guān)于膠體溶液的敘述,錯(cuò)誤的是（）A、能通過(guò)濾紙但均不能通過(guò)半透膜B、有明顯的丁達(dá)爾現(xiàn)象C、有電泳現(xiàn)象D、有布朗運(yùn)動(dòng)參考答案：B84.下列關(guān)于劑型的表述錯(cuò)誤的是（）A、劑型系指為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式B、同一種劑型可以有不同的藥物C、同一藥物也可制成多種劑型D、劑型系指某一藥物的具體品種參考答案：D85.下列關(guān)于甘油的性質(zhì)和應(yīng)用中錯(cuò)誤的表述為（）A、只可外用不可供內(nèi)服B、有保濕作用C、能與水、乙醇混合D、30％以上的甘油溶液有防腐作用參考答案：A86.下列關(guān)于粉碎方法的敘述哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的（）A、處方中某些藥物的性質(zhì)和硬度相似，可以進(jìn)行混合粉碎B、混合粉碎可以避免一些粘性藥物單獨(dú)粉碎的困難C、混合粉碎可以使粉碎和混合操作結(jié)合進(jìn)行D、含脂肪有較多的藥物不宜混合粉碎參考答案：D87.下列方法中不能增加藥物溶解度的是（）A、加助溶劑B、加助懸劑C、成鹽D、使用潛溶劑參考答案：B88.下列對(duì)于流化制粒機(jī)的捕塵裝置敘述錯(cuò)誤的是（）。A、制粒過(guò)程中,捕塵袋上吸附的粉末要利用清灰裝置及時(shí)清除。B、每批生產(chǎn)結(jié)束,要將捕塵袋徹底清洗,防止產(chǎn)生污染。C、捕塵袋通透性變差可使顆粒的干燥時(shí)間延長(zhǎng)。D、捕塵袋上吸附的粉末清理不及時(shí)會(huì)造成流化狀態(tài)不佳。E、捕塵裝置的主要作用是收集物料中的雜質(zhì)。參考答案：E89.下列部件中不屬于高速混合制粒機(jī)的部件的是（）。A、攪拌槳B、切割刀C、制粒D、壓輪E、電動(dòng)機(jī)參考答案：D90.下列不屬于膠囊劑穩(wěn)定性重點(diǎn)考查項(xiàng)目的是（）。A、外觀B、主藥含量C、硬度D、崩解時(shí)限E、pH值參考答案：C91.下列不屬于輔助區(qū)的是（）。A、休息室B、更衣室C、盥洗室D、實(shí)驗(yàn)室E、維修間參考答案：D92.下列表面活性劑有起曇現(xiàn)象的主要是哪一類（）A、肥皂B、硫酸化物C、磺酸化物D、吐溫參考答案：D93.物料平衡檢查正確的是（）。A、隨機(jī)抽取一批檢查B、每批產(chǎn)品都要檢查C、每隔一批檢查一次D、每隔兩批檢查一次E、同一產(chǎn)品檢查一批即可參考答案：B94.物料和產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)、發(fā)放及發(fā)運(yùn)應(yīng)當(dāng)符合（）的原則。A、先進(jìn)先出B、近效期先出C、后進(jìn)先出D、A和BE、B和C參考答案：D95.無(wú)菌制劑生產(chǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)的溫度可控制在（）。A、18~20℃B、20~24℃C、18~26℃D、20~26℃E、18~28℃參考答案：B96.無(wú)菌藥品灌裝區(qū)等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域?yàn)椋ǎ?。A、級(jí)區(qū)B、級(jí)區(qū)C、級(jí)區(qū)D、級(jí)區(qū)E、保護(hù)區(qū)參考答案：B97.無(wú)菌藥品的配制用水應(yīng)當(dāng)符合（）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。A、注射用水B、飲用水C、自來(lái)水D、純化水E、BD均可以參考答案：A98.我們把散劑稱為（）A、藥品B、劑型C、制劑D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑參考答案：B99.我國(guó)規(guī)定的注射用水的制備方法是（）。A、反滲透法B、蒸餾法C、電滲析法D、離子交換法E、滲透法參考答案：B100.為增加片劑的體積和重量，應(yīng)加入哪種附加劑（）A、填充劑B、崩解劑C、黏合劑D、潤(rùn)滑劑參考答案：A101.吐溫60能增加尼泊金類防腐劑的溶解度,但不能增加其抑菌力,其原因是（）A、兩者之間形成復(fù)合物B、前者形成膠團(tuán)增溶C、前者不改變后者的活性D、前者使后者分解參考答案：B102.同一設(shè)備連續(xù)加工同一無(wú)菌產(chǎn)品時(shí),（）批之間要清洗滅菌。A、2B、3C、4D、每批E、5參考答案：D103.通常生產(chǎn)車間原則上不存放過(guò)多的原輔料,確需在生產(chǎn)車間放置的主要原輔料、包裝材料,不宜超過(guò)（）的使用量。A、1天B、2天C、3天D、5天E、一周參考答案：C104.填充硬膠囊時(shí),對(duì)藥物處理不當(dāng)?shù)氖牵ǎ?。A、劑量小的藥物直接粉碎成細(xì)粉,混勻后填充B、毒劇藥稀釋后填充C、劑量大的藥物可制成干浸膏,粉碎成細(xì)粉后填充D、揮發(fā)油可與浸膏粉混合同時(shí)填充E、可將藥料制成顆粒,微丸填充參考答案：D105.所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進(jìn)行操作并有相關(guān)記錄,以確保藥品達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并符合藥品生產(chǎn)許可和（）的要求。A、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)B、注冊(cè)批準(zhǔn)C、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D、內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)E、地方標(biāo)準(zhǔn)參考答案：B106.速效救心丸屬于哪種給藥方式（）A、注射B、黏膜C、口服D、呼吸道參考答案：B107.水浴式輸液滅菌器是以什么為設(shè)備滅菌介質(zhì)（）。A、過(guò)熱水B、熱水C、蒸汽D、飽和水蒸汽E、濕飽和水蒸汽參考答案：A108.水系統(tǒng)性能驗(yàn)證的初始驗(yàn)證階段純化水貯罐（）。A、3個(gè)周期內(nèi)取樣一次B、每個(gè)周期取樣一次C、每個(gè)周期內(nèi)取樣2次D、在3個(gè)周期內(nèi)天天取樣E、每個(gè)周期內(nèi)取樣3次參考答案：D109.水平單向流潔凈室風(fēng)速測(cè)試點(diǎn)取距送風(fēng)面（）m的垂直于地面的截面。A、0.8B、0.1C、0.4D、0.5E、1.5參考答案：D110.樹脂類非晶形藥材（乳香）受力引起彈性變形,粉碎時(shí)如何處理（）。A、加入少量液體B、低溫粉碎C、加入粉性藥材D、加入脆性藥材E、干燥參考答案：B111.屬于靜態(tài)干燥的是（）。A、烘箱干燥B、沸騰干燥C、噴霧干燥D、氣流干燥E、上述都不是參考答案：A112.適用于紫外線滅菌的是（）A、片劑B、操作室內(nèi)空氣及物體表面C、滑石粉D、羊毛脂參考答案：B113.濕法擠壓制粒壓片工藝流程圖為（）。A、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩鷫浩珺、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩！鷫浩珻、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→整?！鷫浩珼、原輔料→混合→粉碎→制軟材→制粒→整?！稍铩鷫浩珽、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→壓片參考答案：B114.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境的“5S”管理是指（）。A、整理、整頓、智慧、清潔、修養(yǎng)B、整理、整頓、清潔、勤奮、修養(yǎng)C、整理、整頓、清潔、清掃、學(xué)習(xí)D、整理、整頓、清潔、細(xì)節(jié)、修養(yǎng)E、整理、整頓、清潔、清掃、修養(yǎng)參考答案：E115.生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當(dāng)能夠確保同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的（）。A、標(biāo)準(zhǔn)性B、科學(xué)性C、適用性D、有效性E、均一性參考答案：E116.生產(chǎn)過(guò)程中為防止污染和交叉污染,盡可能采取的措施錯(cuò)誤的是（）。A、為防止粉塵擴(kuò)散、產(chǎn)塵量大的操作應(yīng)集中在同一操作間內(nèi)操作B、采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)C、應(yīng)當(dāng)降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)致污染的風(fēng)險(xiǎn)D、生產(chǎn)和清潔過(guò)程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎.易脫屑.易發(fā)霉器具E、采用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證或已知有效的清潔和去污染操作規(guī)程進(jìn)行設(shè)備清潔參考答案：A117.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）、具有至少（）年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。A、1B、2C、3D、5E、8參考答案：C118.生產(chǎn)非最終滅菌無(wú)菌產(chǎn)品的人員著裝應(yīng)當(dāng)符合（）級(jí)潔凈區(qū)的式樣。A、C級(jí)B、D級(jí)C、B/C級(jí)D、C/D級(jí)E、A/B級(jí)參考答案：E119.生產(chǎn)車間發(fā)生安全事故后的處理方法錯(cuò)誤的是（）。A、在場(chǎng)人員應(yīng)該立即采取有效措施,防止事故蔓延或造成更大損失。B、在事故停止后,應(yīng)立即清理現(xiàn)場(chǎng)、恢復(fù)生產(chǎn)。C、事故所在部門要立即報(bào)告事故情況。D、要及時(shí)制定整改措施。E、要對(duì)當(dāng)事人或其他人員及時(shí)進(jìn)行教育。參考答案：B120.舌下片給藥途徑是（）。A、口服B、粘膜C、呼吸道D、皮膚E、注射參考答案：B121.軟膏劑檢查（）A、溶散時(shí)限B、崩解時(shí)限C、融變時(shí)限D(zhuǎn)、相對(duì)密度參考答案：C122.乳化法制備軟膏劑時(shí)，先將水、油兩相加熱至（）A、50℃B、60℃C、70℃D、80℃參考答案：D123.取葡萄糖2g，加水溶解后，依法檢查鐵鹽，如顯色與標(biāo)準(zhǔn)溶液3ml（10μFe/ml）比較，不得更深，鐵鹽限量為A、0.01%B、0.001%C、0.0005%D、0.0015%參考答案：D124.球磨機(jī)粉碎的理想轉(zhuǎn)速為（）。A、臨界轉(zhuǎn)速B、臨界轉(zhuǎn)速的75%C、臨界轉(zhuǎn)速的90%D、最高轉(zhuǎn)速的75%E、最低轉(zhuǎn)速3.2倍參考答案：B125.清潔后確定殘留量限度可采用生物活性限度,要求為MTDD的（）。A、1/1000B、2/1000C、3/1000D、4/1000E、5/1000參考答案：A126.親水膠體溶液中加入乙醇可出現(xiàn)沉淀,這是因?yàn)椋ǎ〢、溶媒濃度改變B、鹽析作用C、膠體電荷改變D、膠體水化膜被破壞參考答案：D127.片劑單劑量包裝主要采用（）。A、泡罩式和窄條式包裝B、玻璃瓶C、塑料瓶D、紙袋E、軟塑料袋參考答案：A128.難溶性固體藥物分散于液體分散媒中（）A、真溶液B、膠體溶液C、乳劑D、混懸液參考答案：D129.哪種藥物的片劑必須做溶出度檢查（）A、難溶性B、吸濕性C、風(fēng)化性D、刺激性參考答案：A130.哪一項(xiàng)不屬于我國(guó)藥品概念敘述內(nèi)容（）A、血清B、獸藥品C、抗生素D、中藥材參考答案：B131.美國(guó)藥典是（）A、PH.INTB、J.PC、H.PD、U.S.P參考答案：D132.每片藥物含量在（）mg以下時(shí),必須加入填充劑方能成型。A、30B、50C、80D、100E、120參考答案：D133.每批產(chǎn)品留樣保存至有效期后（）。A、半年B、1年C、2年D、3年E、5年參考答案：B134.口服制劑配料用水至少是（）。A、注射用水B、飲用水C、純化水D、滅菌注射用水E、自來(lái)水參考答案：C135.空氣凈化系統(tǒng)中低壓風(fēng)管系統(tǒng)的工作壓力為（）Pa。A、P≤500B、P≤400C、P≤300D、P≤200E、P≤50參考答案：A136.空氣凈化處理不包括下列哪種措施（）。A、空氣過(guò)濾B、組織氣流排污C、控制室內(nèi)靜壓D、控制室內(nèi)自靜時(shí)間E、控制生產(chǎn)時(shí)間參考答案：E137.可作為粉針劑溶劑的有（）A、純化水B、注射用水C、滅菌注射用水D、蒸餾水參考答案：C138.可作片劑的水溶性潤(rùn)滑劑的是（）。A、滑石粉B、聚乙二醇C、硬脂酸鎂D、硫酸鈣E、預(yù)膠化淀粉參考答案：B139.可用于制備緩、控釋片劑的輔料是（）。A、微晶纖維素B、乙基纖維素C、低取代羥丙基纖維素（L-HPC）D、硬脂酸鎂E、乳糖參考答案：B140.顆粒劑的最佳貯藏條件是（）。A、低溫貯藏B、陰涼干燥處貯藏C、通風(fēng)處貯藏D、避光處貯藏E、干燥處貯藏參考答案：B141.顆粒干燥一般要求在（）下操作。A、級(jí)潔凈區(qū)B、級(jí)潔凈區(qū)C、級(jí)潔凈區(qū)D、級(jí)潔凈區(qū)E、一般區(qū)參考答案：D142.顆粒的粒度可由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié)的制粒技術(shù)是（）。A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒E、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒參考答案：A143.抗生素粉針?lè)盅b室要求潔凈度為（）A、均可B、100級(jí)C、10000級(jí)D、100000級(jí)參考答案：B144.經(jīng)生產(chǎn)人員在線質(zhì)量檢驗(yàn)合格的藥片,轉(zhuǎn)移至中間站時(shí)應(yīng)貼上哪種物料標(biāo)簽（）。A、合格品B、不合格品C、待檢品D、成品E、中間品參考答案：C145.進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)換潔凈服時(shí)應(yīng)先（）。A、戴潔凈帽B、穿上衣C、穿褲子D、穿鞋子E、以上均可參考答案：A146.潔凈室溫度與濕度測(cè)試所有測(cè)點(diǎn)距外墻面大于（）m。A、0.8B、0.1C、0.4D、0.5E、1.5參考答案：D147.潔凈室溫度與濕度測(cè)試時(shí)每次讀數(shù)間隔不大于（）min。A、30B、10C、5D、20E、50參考答案：A148.潔凈室的塵粒數(shù)和微生物應(yīng)由（）部門組織常規(guī)監(jiān)測(cè)。A、設(shè)備管理B、工藝管理C、質(zhì)量管理D、安全管理E、技術(shù)管理參考答案：C149.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于（）帕斯卡。A、1B、5C、8D、10E、15參考答案：D150.潔凈廠房空氣熏蒸滅菌周期應(yīng)（）熏蒸一次。A、每月B、每季C、每年D、每周E、每天參考答案：B151.膠囊劑特點(diǎn)敘述不正確的是（）。A、易風(fēng)化的藥物可制成膠囊劑B、可掩蓋藥物的不良?xì)馕禖、與丸、片劑相比在胃腸道中崩解快D、增加藥物穩(wěn)定性E、可制成不同釋藥速度的制劑參考答案：A152.檢查維生素B1中的重金屬含量，若取樣量為1g，要求含重金屬不得超過(guò)百萬(wàn)分之十五，應(yīng)吸取標(biāo)準(zhǔn)鉛液（0.01mgPg/ml）多少毫升？A、0.5B、2C、1.5D、3參考答案：C153.既可用于濕物料的混合,又可用來(lái)制軟材的設(shè)備是（）。A、槽形混合機(jī)B、V形混合筒C、搖擺式顆粒機(jī)D、球磨機(jī)E、振動(dòng)篩參考答案：A154.擠壓制粒技術(shù)在制粒過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及原因敘述錯(cuò)誤的是（）。A、顆粒過(guò)粗、過(guò)細(xì)的主要原因是篩網(wǎng)選擇不當(dāng)?shù)取、顆粒過(guò)硬的主要原因是黏合劑黏性過(guò)強(qiáng)或用量過(guò)多等。C、色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時(shí)有色成分的遷移等。D、顆粒流動(dòng)性差的主要原因是顆粒中細(xì)粉太少或顆粒含水量過(guò)低等。E、篩網(wǎng)“疙瘩”現(xiàn)象主要原因是黏合劑黏性太強(qiáng)、用量過(guò)大等。參考答案：D155.黃連素包衣片通常是下列哪種片劑（）。A、糖衣片B、薄膜衣片C、腸溶衣片D、半薄膜衣片E、緩釋片參考答案：A156.含有毒性、麻醉藥品等特殊管理的藥品的生產(chǎn)操作由（）監(jiān)督投料。A、質(zhì)監(jiān)員B、質(zhì)檢員C、班組的其他任一成員D、企業(yè)負(fù)責(zé)人E、質(zhì)量授權(quán)人參考答案：A157.含油脂的黏性較強(qiáng)藥粉,宜選用哪種過(guò)篩機(jī)（）。A、手搖篩B、振動(dòng)篩粉機(jī)C、懸掛式偏重篩粉機(jī)D、電磁簸動(dòng)篩粉機(jī)E、旋風(fēng)分離器參考答案：D158.桂林西瓜霜片（）A、素片B、色含片C、口含片D、舌下片參考答案：C159.關(guān)于液體制劑的溶劑,下列說(shuō)法不正確的有（）A、水是最常用的溶劑B、含甘油在30%以上時(shí)有防腐作用C、DMSO的溶解范圍很廣D、PEG分子量在1000以上的適于作為溶劑（參考答案：D160.關(guān)于液體藥劑的分散體系描述錯(cuò)誤的是（）A、溶液型液體藥劑藥物以分子或離子形式分散于分散介質(zhì)中B、膠體溶液以多分子聚集體的形式分散C、混懸液與乳濁液均屬于粗分散體系D、乳濁液為多相分散體系參考答案：B161.關(guān)于軟膠囊劑說(shuō)法不正確的是（）。A、只可填充液體藥物B、有滴制法和壓制法兩種C、冷卻液應(yīng)有適宜的表面張力D、冷卻液應(yīng)與囊材不相混溶E、滴制法制得軟膠囊無(wú)縫參考答案：A162.關(guān)于乳劑的制備方法，不正確的是（）A、油中乳化劑法B、水中乳化劑法C、相轉(zhuǎn)移法D、直接勻化法參考答案：C163.關(guān)于表面活性劑概念的敘述中哪一條是正確的（）A、能使溶液表面張力降低的物質(zhì)B、能使溶液表面張力增高的物質(zhì)C、能使溶液表面張力不改變的物質(zhì)D、能使溶液表面張力急劇降低的物質(zhì)參考答案：D164.更衣室屬于（）。A、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)B、生產(chǎn)區(qū)C、質(zhì)量控制區(qū)D、隔離區(qū)E、輔助區(qū)參考答案：E165.根據(jù)藥物的性質(zhì)、用藥目的和給藥途徑,將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)的形式,稱為（）A、成藥B、湯劑C、制劑D、劑型參考答案：D166.根據(jù)GMP要求,應(yīng)當(dāng)每年至少幾次對(duì)滅菌工藝的有效性進(jìn)行再驗(yàn)證（）。A、二次B、五次C、四次D、六次E、一次參考答案：E167.高效過(guò)濾器檢漏時(shí)上游濃度通常需達(dá)到（）μg/L之間。A、20~80B、10~20C、2~8D、80~100E、無(wú)要求參考答案：A168.干燥終點(diǎn)由（）來(lái)確定。A、干燥時(shí)間B、離線樣品水分檢查結(jié)果C、經(jīng)驗(yàn)判斷D、操作人E、班長(zhǎng)參考答案：B169.干燥設(shè)備生產(chǎn)前,必須具有經(jīng)（）簽名的上批次生產(chǎn)清場(chǎng)合格證的副本,才能進(jìn)行本工序的生產(chǎn)。A、本工序QA人員B、工藝員C、化驗(yàn)員D、班長(zhǎng)E、車間主任參考答案：A170.干燥后的無(wú)菌服要逐套裝入滅菌袋內(nèi)滅菌,滅菌后的無(wú)菌服在（）日內(nèi)使用。A、2B、3C、4D、5E、6參考答案：A171.干燥工序開工前,以下（）不列入檢查范圍。A、設(shè)備是否正常B、房間是否清潔C、設(shè)備是否清潔D、毛巾是否干凈E、物料是否準(zhǔn)備好參考答案：D172.干熱滅菌的標(biāo)準(zhǔn)滅菌時(shí)間FH不小于多少分鐘（）。A、8B、12C、6D、9E、60參考答案：E173.干法制粒的方法有（）。A、一步制粒法B、擠壓制粒法C、噴霧制粒法D、滾壓法制粒E、高速攪拌制粒參考答案：D174.干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥一般要求水分含量（）。A、<15%B、<10%C、<8%D、<7%E、<5%參考答案：E175.甘露醇常作為咀嚼片的（）。A、稀釋劑B、崩解劑C、潤(rùn)滑劑D、粘合劑E、矯味劑參考答案：A176.粉末直接壓片的敘述,錯(cuò)誤的是（）。A、生產(chǎn)工序少B、設(shè)備簡(jiǎn)單C、有利于自動(dòng)化連續(xù)生產(chǎn)D、有利于勞動(dòng)保護(hù)E、適合于對(duì)濕熱敏感的藥物制片參考答案：D177.非單向流的藥品生產(chǎn)企業(yè)潔凈室（區(qū)）內(nèi)噪聲級(jí)（空態(tài)）應(yīng)控制在（）A、60db以下B、70db以下C、80db以下D、75db以下E、50db以下參考答案：A178.非脆性晶形藥材（冰片）受力變形不易碎裂.粉碎時(shí)如何處理（）。A、加入少量液體B、降低溫度C、加入粉性藥材D、加入脆性藥材E、干燥參考答案：A179.二氧化鈦在空膠囊制備時(shí)的作用為（）A、增塑劑B、增稠劑C、芳香矯味劑D、避光劑參考答案：D180.對(duì)熱敏感的液體藥劑用（）A、甲醛熏蒸滅菌法B、Y射線滅菌法C、濾過(guò)滅菌法D、干熱滅菌參考答案：C181.毒性最小可用作靜脈注射用的乳化劑是（）A、吐溫類B、司盤類C、賣澤類D、普朗尼克參考答案：D182.淀粉在片劑中的作用,除（）外均是正確的。A、填充劑B、淀粉漿為粘合劑C、崩解劑D、潤(rùn)滑劑E、稀釋劑參考答案：D183.碘化鉀在復(fù)方碘口服液中的作用是（）A、增溶劑B、增溶劑C、助溶劑D、助懸劑參考答案：C184.當(dāng)兩種或兩種以上的藥物按一定比例混合時(shí)，有時(shí)出現(xiàn)的潤(rùn)濕與液化現(xiàn)象，此現(xiàn)象稱為（）A、增溶現(xiàn)象B、絮凝現(xiàn)象C、潤(rùn)濕現(xiàn)象D、低共溶現(xiàn)象參考答案：D185.單向流截面風(fēng)速不均勻度可接受標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不大于（）。A、0.25B、0.5C、0.75D、2.5E、1.5參考答案：A186.單向流潔凈室風(fēng)速測(cè)試時(shí)截面上測(cè)點(diǎn)間距不應(yīng)大于（）m,測(cè)點(diǎn)數(shù)不少于20個(gè),均勻布置。A、0.8B、1C、0.4D、0.25E、1.5參考答案：B187.單糖漿的濃度為（）A、64.7%（g/ml）B、64.7%（ml/ml）C、85%（g/g）D、85%（g/ml）參考答案：D188.單糖漿的含糖濃度以g/ml表示應(yīng)為多少（）A、70%B、75%C、80%D、85%參考答案：D189.單劑量分裝的顆粒劑進(jìn)行裝量差異檢查時(shí),取樣量為（）袋。A、5袋B、10袋C、15袋D、20袋E、30袋參考答案：B190.單劑量包裝的顆粒劑,標(biāo)示裝量在6.0g以上的,裝量差異限度為（）%。A、±5B、±8C、±7D、±10E、±3參考答案：A191.大量注入低滲溶液可導(dǎo)致（）A、紅細(xì)胞死亡B、紅細(xì)胞聚集C、紅細(xì)胞皺縮D、溶血參考答案：D192.純化水可采用（）保存。A、低溫保存B、循環(huán)C、保溫循環(huán)D、高溫保存E、常溫保存參考答案：B193.除另有規(guī)定外，浸膏劑濃度（）A、每毫升相當(dāng)于0.2g藥材B、每毫升相當(dāng)于0.1g藥材C、每毫升相當(dāng)于1g藥材D、每毫升相當(dāng)于2-5g藥材參考答案：D194.稠浸膏為半固體狀，含水量為（）A、5%B、20%～25%C、10%D、15%～20%參考答案：D195.抽檢樣品標(biāo)志為（）,其中印有“取樣證”的字樣。A、藍(lán)色B、白色C、綠色D、黃色E、紅色參考答案：B196.炒檳榔的主要作用有（）A、炒檳榔的主要作用有（）B、便于服用C、降低毒性D、利于煎出有效成分參考答案：A197.倉(cāng)貯人員在原輔料與包裝材料的接收過(guò)程不包括（）。A、驗(yàn)收后登記入庫(kù)B、待檢與狀態(tài)的變換C、貯存D、樣品取樣檢驗(yàn)E、按生產(chǎn)配料單（指令）備料發(fā)放參考答案：D198.參與“主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系評(píng)估”的部門不包括（）。A、質(zhì)管部B、供應(yīng)部C、生產(chǎn)部D、銷售部E、以上均不包括參考答案：D199.采用月形柵式加料器的壓片機(jī)是（）。A、單沖壓片機(jī)B、低速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)D、以上答案都不對(duì)E、以上答案都對(duì)參考答案：B200.不宜與酸性藥物配伍的潤(rùn)滑劑為（）。A、硬脂酸鎂B、滑石粉C、液狀石蠟D、硼砂E、聚乙二醇參考答案：A201.不能用于液體藥劑矯味劑的是（）A、泡騰劑B、消泡劑C、芳香劑D、膠漿劑參考答案：B202.不可以添加抑菌劑的注射劑是（）A、肌肉注射劑B、脊椎腔內(nèi)注射劑C、皮下注射劑D、皮內(nèi)注射劑參考答案：B203.不合格物料標(biāo)志為（）,其中印有“不合格”字樣。A、藍(lán)色B、白色C、綠色D、黃色E、紅色參考答案：E204.玻璃儀器用（）A、甲醛熏蒸滅菌法B、Y射線滅菌法C、濾過(guò)滅菌法D、干熱滅菌參考答案：D205.標(biāo)簽和使用說(shuō)明書在發(fā)放時(shí)應(yīng)按（）發(fā)放。A、崗位請(qǐng)領(lǐng)數(shù)B、庫(kù)房計(jì)算的需用量C、中轉(zhuǎn)站提供的待包裝品量D、工藝指令要求發(fā)放量E、生產(chǎn)過(guò)程計(jì)算的需用量參考答案：D206.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的藥品是（）A、柜臺(tái)發(fā)售藥品B、處方藥C、非處方藥D、OTC參考答案：B207.苯甲酸鈉發(fā)揮防腐作用的最佳pH為（）A、＜pH4B、pH4C、pH5D、pH6參考答案：B208.包粉衣層的主要材料是（）。A、糖漿和滑石粉B、稍稀的糖漿C、食用色素D、川蠟E、10êP乙醇溶液參考答案：A209.按照GMP規(guī)定,在壓片操作間工作至少多長(zhǎng)時(shí)間洗一次潔凈衣褲、帽和口罩（）。A、1周B、2天C、3天D、每天E、5天參考答案：D210.GMP對(duì)（）未特別指出要制定清潔規(guī)程。A、浴室、廁所B、廠房C、設(shè)備D、容器E、工作服參考答案：A211.D級(jí)潔凈室的換氣次數(shù)要求是（）次/小時(shí)。A、≥45B、≥35C、≥25D、≥20E、≥55參考答案：D212.C級(jí)潔凈區(qū)的溫濕度應(yīng)控制在（）。A、溫度18~24℃;相對(duì)濕度50~70%B、溫度20~24℃;相對(duì)濕度40~60%C、溫度18~28℃;相對(duì)濕度50~70%D、溫度18~26℃;相對(duì)濕度45~65%E、溫度18~28℃;相對(duì)濕度45~65%參考答案：D213.20gSpan80（HLB=4.和10g乳化劑OP（HLB=15.混合的HLB值為（）A、5.56B、6.85C、7.87D、10.71參考答案：C214.2020版藥典對(duì)顆粒劑的粒度檢查結(jié)果要求:不能通過(guò)（）號(hào)篩與能通過(guò)（）號(hào)篩的顆粒總和不得超過(guò)供試量的15%。A、一、四B、一、五C、二、三D、二、五E、二、四參考答案：B215.《中華人民共和國(guó)藥典》最早頒布于（）A、1930年B、1950年C、1949年D、1953年參考答案：D216.《中國(guó)藥典》規(guī)定的注射用水應(yīng)是（）A、純水B、蒸餾水C、無(wú)熱原的重蒸餾水D、去離子水參考答案：C217.“生產(chǎn)定置管理”的核心是以（）為對(duì)象,研究現(xiàn)場(chǎng)中“人、物、場(chǎng)所”三者之間的關(guān)系,消除不合理、重復(fù)、浪費(fèi)的現(xiàn)象。A、人B、物C、場(chǎng)所D、人和物E、物和場(chǎng)所參考答案：B218.（）是壓片機(jī)中直接實(shí)施壓片的部分,并決定了片劑的大小、形狀。A、上、下沖B、調(diào)節(jié)器C、模圈D、飼料器E、加料斗參考答案：C多選題1.紫外線滅菌法不適用于（）A、無(wú)菌室空氣滅菌B、藥液的滅菌C、蒸餾水的滅菌D、裝于容器中藥物的滅菌參考答案：BCD2.紫外分光光度計(jì)應(yīng)定期檢查（）A、波長(zhǎng)精度B、吸收度準(zhǔn)確性C、雜散光D、溶劑吸收參考答案：ABC3.注射液的灌封中可能出現(xiàn)的問(wèn)題有（）。A、封口不嚴(yán)B、鼓泡C、癟頭D、焦頭E、變色參考答案：ABCD4.注射劑生產(chǎn)時(shí)使用活性炭的目的是（）A、吸附熱原B、增加藥物穩(wěn)定性C、助濾D、吸附色素參考答案：ACD5.中藥鑒別項(xiàng)下包括（）A、經(jīng)驗(yàn)簽別B、理化鑒別C、顯微鑒別D、性狀鑒別參考答案：BCD6.中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有明確的標(biāo)識(shí)，并至少標(biāo)明下述內(nèi)容（）。A、產(chǎn)品名稱和企業(yè)內(nèi)部的產(chǎn)品代碼B、產(chǎn)品批號(hào)C、數(shù)量和重量（如毛重、凈重等）D、生產(chǎn)工序（必要時(shí)）E、產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)（必要時(shí)，如待驗(yàn)、合格、不合格、已取樣）參考答案：ABCDE7.中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有明確的標(biāo)識(shí)，并至少標(biāo)明下述內(nèi)容（）。A、產(chǎn)品名稱和企業(yè)內(nèi)部的產(chǎn)品代碼B、產(chǎn)品批號(hào)C、數(shù)量和重量（如毛重、凈重等）D、生產(chǎn)工序（必要時(shí)）E、.產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)（必要時(shí)，如待驗(yàn)、合格、不合格、已取樣）參考答案：ABCDE8.制水系統(tǒng)設(shè)立警戒水平與糾偏限度的目的是（）。A、用于系統(tǒng)的監(jiān)控B、不允許水系統(tǒng)在持續(xù)超過(guò)糾偏限度條件下運(yùn)行C、是判斷產(chǎn)品合格與否的標(biāo)準(zhǔn)D、不是判斷產(chǎn)品合格與否的標(biāo)準(zhǔn)E、不能用于系統(tǒng)的監(jiān)控參考答案：ABD9.制粒間清場(chǎng)工作做法正確的有哪些（）。A、清洗高速混合制粒機(jī)時(shí),進(jìn)水量不能高過(guò)制粒刀B、用水沖洗高速混合制粒機(jī)表面C、清除物料D、對(duì)工作場(chǎng)地進(jìn)行清潔E、用純化水沖洗墻壁2-3次參考答案：ACD10.制劑生產(chǎn)潔凈區(qū)的潔凈度要求為（）A、10000級(jí)B、100級(jí)C、大于10000級(jí)D、100000級(jí)參考答案：AB11.制定《藥品管理法》的目的是（）。A、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理B、保證用藥安全C、增加藥品療效D、保障人體用藥安全E、維護(hù)人民身體健康和用藥者的合法權(quán)益參考答案：ABDE12.長(zhǎng)期使用糖皮質(zhì)激素，停藥不當(dāng)易出現(xiàn)的不良反應(yīng)有（）A、腎上腺皮質(zhì)機(jī)能亢進(jìn)癥B、誘發(fā)或加重感染C、骨質(zhì)疏松癥D、藥源性皮質(zhì)功能不全E、使原有病癥復(fù)發(fā)或加重參考答案：DE13.與一般注射劑相比輸液以下哪些更應(yīng)嚴(yán)格要求（）A、無(wú)熱原B、澄明度C、無(wú)菌D、滲透壓參考答案：ABC14.有一不飽和烴，如用紅外光譜判斷它是否為芳香烴，主要依據(jù)的譜帶范圍是（）A、3100-3000cm-11950-1650cm-1B、1600-1450cm-EC、880-680cm-1D、3000-2700cm-1參考答案：ABC15.有關(guān)滅菌注射用水描述正確的是（）。A、為注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得。B、不含任何添加劑C、其質(zhì)量應(yīng)符合滅菌注射用水項(xiàng)下規(guī)定D、就是注射用水E、主要用于注射用的滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。參考答案：ABCE16.有關(guān)顆粒劑正確敘述是（）。A、顆粒劑是將藥物與適宜的輔料配合而制成的顆粒狀制劑B、顆粒劑一般可分為可溶性顆粒劑、混懸型顆粒劑C、若粒徑在105-500μm范圍內(nèi),又稱為細(xì)粒劑D、應(yīng)用攜帶比較方便E、顆粒劑可以直接吞服,也可以沖入水中引入?yún)⒖即鸢福篈CDE17.影響注射劑濕熱滅菌的因素有（）A、蒸汽的性質(zhì)B、細(xì)菌的數(shù)量與種類C、藥物性質(zhì)D、介質(zhì)的pH參考答案：ABCD18.以下與青蒿素相符的是（）A、為高效、速效抗瘧藥，治療惡性瘧效果好，但復(fù)發(fā)率稍高B、我國(guó)發(fā)現(xiàn)的新型抗瘧藥C、化學(xué)結(jié)構(gòu)中有內(nèi)酯結(jié)構(gòu)D、化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有過(guò)氧鍵參考答案：ABCD19.以下說(shuō)法正確的是：（）A、自2016年1月1日起，凡不具備中藥提取能力的中成藥生產(chǎn)企業(yè)，一律停止相應(yīng)品種的生產(chǎn)。B、自2016年1月1日起，中成藥生產(chǎn)企業(yè)一律不得購(gòu)買未備案的中藥提取物投料生產(chǎn)。C、委托方和受托方均應(yīng)持有相應(yīng)的GMP證書，同時(shí)，委托方應(yīng)當(dāng)取得委托生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)。D、對(duì)于委托方和受托方不在同一省、自治區(qū)、直轄市的，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查由委托方所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局組織開展。參考答案：ABC20.以下說(shuō)法正確的是（）A、如原料藥生產(chǎn)企業(yè)有供應(yīng)商審計(jì)系統(tǒng)時(shí)，供應(yīng)商的檢驗(yàn)報(bào)告可以用來(lái)代替其他項(xiàng)目的測(cè)試。B、原料藥生產(chǎn)工藝中，如果投料量不固定，應(yīng)當(dāng)注明每種批量或產(chǎn)率的計(jì)算方法。如有正當(dāng)理由，可制定投料量合理變動(dòng)的范圍。C、可將同一原料藥的多批零頭產(chǎn)品混合成為一個(gè)批次（包括少量不合格批次）D、連續(xù)生產(chǎn)的原料藥，在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的、在規(guī)定限度內(nèi)均質(zhì)的產(chǎn)品為一批參考答案：ABD21.以下屬于高速攪拌制粒機(jī)的部件的是（）。A、攪拌槳B、切割刀C、篩網(wǎng)D、夾層鍋E、出料門參考答案：ABDE22.以下不允許加入抑菌劑的是（）A、濾過(guò)除菌法制備的多劑量的注射液B、靜脈注射劑C、脊椎腔注射劑D、手術(shù)用的滴眼劑參考答案：BCD23.藥物中雜質(zhì)來(lái)源于A、中間體、副產(chǎn)物B、生產(chǎn)所用的器皿C、藥物氧化、分解產(chǎn)物D、異構(gòu)體參考答案：ABD24.藥物中鐵鹽檢查,不需特別處理可直接參照中國(guó)藥典方法測(cè)定的有A、對(duì)氨基水楊酸鈉的鐵鹽檢查B、氯化鈉中的鐵鹽檢查C、枸櫞酸哌嗪中的鐵鹽檢查D、甘油中的鐵鹽檢查參考答案：ACD25.藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)修飾的目的有（）A、改變藥物的基本結(jié)構(gòu)和基團(tuán)，以利于和受體的契合B、提高藥物的組織選擇性C、提高化合物的活性D、延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間參考答案：BD26.藥物過(guò)篩效率與哪些因素有關(guān)（）。A、藥物的運(yùn)動(dòng)方式與速度B、藥物的干燥程度C、藥粉厚度D、藥物的性質(zhì)、形狀E、篩網(wǎng)的種類參考答案：ABC27.藥品生產(chǎn)企業(yè)A公司與B公司合并，A公司的藥品生產(chǎn)許可證上生產(chǎn)地址增加了B公司的地址，那么（）A、兩家公司的藥品生產(chǎn)許可證仍然有效B、需要藥品批準(zhǔn)文號(hào)變更生產(chǎn)地址的注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)C、A公司需要進(jìn)行新生產(chǎn)地址的GMP認(rèn)證D、B公司生產(chǎn)的產(chǎn)品不能銷售。參考答案：BC28.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾毂締挝凰幤返模ǎ〢、質(zhì)量B、療效C、不良反應(yīng)D、市場(chǎng)行情及經(jīng)濟(jì)效益參考答案：ABC29.藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)（）A、按生產(chǎn)日期歸檔B、按批號(hào)歸檔C、按檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔D、保存至藥品有效期后一年E、未按規(guī)定有效期的藥品，批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存二年參考答案：BDE30.藥品干燥失重的測(cè)定方法包括A、干燥劑干燥法B、加熱干燥法C、費(fèi)休氏水分測(cè)定法D、減壓干燥法參考答案：BCD31.先導(dǎo)化合物的尋找途徑包括（）A、偶然發(fā)現(xiàn)B、由藥物活性代謝物中發(fā)現(xiàn)C、由抗代謝物中發(fā)現(xiàn)D、天然產(chǎn)物中獲得參考答案：ABCD32.下在各種標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)，屬于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的是（）A、HG/TB、GBC、GB/TD、/BT參考答案：BC33.下列制粒常用輔料的縮寫與漢語(yǔ)名稱搭配正確的是（）。A、CMC-Na羧甲基纖維素鈉B、HPC羥丙基纖維素C、MC乙基纖維素D、PVP聚維酮E、PEG聚乙二醇參考答案：ABDE34.下列有關(guān)增加藥物溶解度的方法敘述中,錯(cuò)誤的是（）。A、同系物藥物分子量越大,增溶量越大B、助溶的機(jī)理包括形成有機(jī)分子復(fù)合物C、有的增溶劑能防止藥物的水解D、同系物增溶劑碳鏈愈大,增溶量越小E、增溶劑的加入順序能影響增溶量參考答案：AD35.下列有關(guān)影響干燥速率因素的表述中錯(cuò)誤的是（）。A、溫度越高,干燥速度越快B、濕度越大,干燥速度越快C、面積越大,干燥速度越快D、壓力越大,干燥速度越快E、物料處于動(dòng)態(tài)的干燥效果比處于靜態(tài)的干燥效果好參考答案：BD36.下列藥物中無(wú)茚三酮顯色反應(yīng)的是（）A、巰嘌呤B、氯胺酮C、氨芐西林鈉D、氮甲參考答案：ABD37.下列藥物屬于肌肉松弛藥的有（）A、氯唑沙宗B、泮庫(kù)溴銨C、維庫(kù)溴銨D、氯貝丁酯參考答案：ABC38.下列所述混合操作應(yīng)掌握的原則,哪些是對(duì)的（）。A、組分比例相似者直接混合B、組分比例差異較大者應(yīng)采用等量遞加法混合C、密度差異大的,混合時(shí)先加密度小的,再加密度大的D、色澤差異較大者,應(yīng)采用套色法E、密度差異大的,混合時(shí)先加密度大的,再加密度小的參考答案：ABCD39.下列屬于濕法制粒的技術(shù)是（）。A、擠壓制粒B、流化制粒C、重壓法制粒D、滾壓法制粒E、高速攪拌制粒參考答案：ABE40.下列是注射劑的質(zhì)量要求有（）。A、安全性B、pHC、溶出度D、降壓物質(zhì)E、滲透壓參考答案：ABDE41.下列溶液中哪些需要在棕色滴定管中進(jìn)行滴定A、高錳酸鉀標(biāo)準(zhǔn)溶液B、硫代硫酸鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液C、碘標(biāo)準(zhǔn)溶液D、硝酸銀標(biāo)準(zhǔn)溶液參考答案：ABD42.下列哪組中全部為片劑中常用的填充劑（）A、淀粉,糖粉,微晶纖維素B、淀粉,羧甲基淀粉鈉,羥丙基纖維素C、低取代羥丙基纖維素,糖粉,糊精D、淀粉,糖粉,糊精E、硫酸鈣,微晶纖維素,乳糖參考答案：ADE43.下列哪種藥物可被水解（）A、青霉素鈉B、環(huán)磷酰胺C、氫氯噻嗪D、吡哌酸參考答案：ABC44.下列哪些因素影響藥物的溶出速度（）A、攪拌速度B、助溶劑的用量C、藥物的分散度D、溫度參考答案：ACD45.下列哪些藥物可用于抗結(jié)核?。ǎ〢、異煙肼B、呋喃妥因C、乙胺丁醇D、克霉唑參考答案：AC46.下列哪些藥物不宜制成膠囊劑（）。A、藥物的水溶液B、藥物的油溶液C、藥物的稀乙醇溶液D、刺激性強(qiáng)的溶液E、易風(fēng)化的物品參考答案：ACDE47.下列哪些抗腫瘤藥物是烷化劑（）A、順鉑B、氟尿嘧啶C、環(huán)磷酰胺D、氮甲參考答案：CD48.下列哪幾項(xiàng)與鹽酸哌替啶相符（）A、易吸濕，常溫下較穩(wěn)定B、鎮(zhèn)痛作用比嗎啡強(qiáng)C、連續(xù)應(yīng)用可成癮D、與苦味酸反應(yīng)生成黃色苦味酸鹽參考答案：ACD49.下列哪幾點(diǎn)與利血平有關(guān)（）A、在光作用下易發(fā)生氧化而失效B、遇酸或堿易分解成利血平酸而失效C、可與亞硝酸加成，生成黃色產(chǎn)物D、遇生物堿沉淀試劑能產(chǎn)生顯色反應(yīng)參考答案：ABCD50.下列可用于濕法制粒的黏合劑或潤(rùn)濕劑的是（）。A、純化水B、乙醇C、淀粉漿D、硫酸鈣E、羥丙基甲基纖維素參考答案：ABCE51.下列關(guān)于輸液劑的敘述正確的是（）A、pH值盡量與血液的pH值相近B、輸液劑必須無(wú)菌無(wú)熱原C、滲透壓應(yīng)為等滲或偏高滲D、不得添加抑菌劑參考答案：ABCD52.下列關(guān)于層流凈化的正確表述（）。A、層流凈化常用于A級(jí)的潔凈區(qū)B、層流又分為垂直層流與水平層流C、空氣處于層流狀態(tài),室內(nèi)不易積塵D、潔凈區(qū)的凈化為層流凈化E、層流凈化區(qū)域應(yīng)與C級(jí)凈化區(qū)域相鄰參考答案：ABCE53.物料應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)，發(fā)放及發(fā)運(yùn)應(yīng)當(dāng)符合（）的原則。A、合格先出B、先進(jìn)先出C、急用先出D、近效期先出參考答案：BD54.物料供應(yīng)商的確定及變更應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，并不需經(jīng)（）批準(zhǔn)可采購(gòu)。A、供應(yīng)總公司B、質(zhì)量管理部門C、生產(chǎn)部D、管理部參考答案：ACD55.污染熱原的途徑有（）A、溶劑B、原料C、制備過(guò)程D、容器及用具參考答案：ABCD56.我國(guó)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的原則為（）A、以社會(huì)效益為最高準(zhǔn)則B、質(zhì)量第一的原則C、法制化與科學(xué)化高度的原則D、特色與國(guó)情相結(jié)合的原則E、.專業(yè)監(jiān)督管理與群眾性的監(jiān)督管理相結(jié)合的原則參考答案：ABCE57.我國(guó)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)分為（）A、行政監(jiān)督機(jī)構(gòu)B、技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)C、生產(chǎn)監(jiān)督機(jī)構(gòu)D、流通監(jiān)督機(jī)構(gòu)E、.不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)參考答案：AB58.我廠生產(chǎn)的藥品，下列工序應(yīng)在D級(jí)潔凈區(qū)的條件下進(jìn)行的是（）。A、藿香正氣口服液配制B、急支糖漿灌裝C、復(fù)方氨酚烷胺膠囊包裝D、補(bǔ)腎益壽膠囊浸膏收膏參考答案：ABD59.穩(wěn)定性考察試驗(yàn)包括（）A、影響因素試驗(yàn)B、長(zhǎng)期試驗(yàn)C、加速試驗(yàn)D、留樣考察參考答案：ABC60.為了保證微孔濾膜的質(zhì)量,制好的膜應(yīng)進(jìn)行必要的質(zhì)量檢驗(yàn),通常主要測(cè)定（）。A、膜厚B、孔徑大小C、脆碎性D、孔徑分布E、流速參考答案：BDE61.為保持生產(chǎn)藥品潔凈區(qū)的潔凈度,潔凈區(qū)應(yīng)A、定期消毒B、使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料與成品產(chǎn)生污染C、消毒劑品種應(yīng)定期更換,防止產(chǎn)生耐藥菌株D、不同空氣潔凈級(jí)別的潔凈室（區(qū)）之間的人員及物料加入,應(yīng)有防止交叉感染的措施E、有水池、地漏的,不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染參考答案：ABCDE62.為保持生產(chǎn)藥品潔凈區(qū)的潔凈度，潔凈區(qū)應(yīng)（）A、定期消毒B、使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染C、消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株D、不同空氣潔凈級(jí)別的潔凈室（區(qū)）之間的人員及物料加入，應(yīng)有防止交叉感染的措施參考答案：ACD63.調(diào)節(jié)血脂藥物應(yīng)用的原則是（）A、鍛煉身體B、采取膳食控制C、消除惡化因素D、藥物治療，所用藥物以降膽固醇為主的E、降低油脂的攝入?yún)⒖即鸢福築CD64.糖粉在顆粒劑的制備中（）。A、可作為崩解劑B、可作為干燥黏合劑C、可作為潤(rùn)滑劑D、可作為矯味劑E、可作為填充劑參考答案：BDE65.水分測(cè)定法可采用以下哪種方法（）A、費(fèi)休氏法B、甲苯法C、減壓干燥法D、干燥失重法參考答案：AB66.屬于壓制法制備軟膠囊的生產(chǎn)步驟的是（）。A、轉(zhuǎn)籠前期干燥B、托盤后期干燥C、洗滌D、揮去洗滌溶劑E、制膠皮參考答案：ABCDE67.使用熱壓滅菌柜應(yīng)注意（）。A、使用飽和水蒸氣B、排盡柜內(nèi)空氣C、使用過(guò)飽和水蒸氣D、待柜內(nèi)壓力與外面相等時(shí)再打開柜門E、滅菌時(shí)間應(yīng)從全部藥液真正達(dá)到溫度時(shí)算起參考答案：ABDE68.色譜系統(tǒng)的適用性試驗(yàn)通常包括哪些參數(shù)（）A、理論板數(shù)B、分離度C、重復(fù)性D、拖尾因子參考答案：ABCD69.色譜法的系統(tǒng)適用性試驗(yàn)一般要求（）A、達(dá)到規(guī)定的理論板數(shù)B、固定相和流動(dòng)相比例適當(dāng)C、分離度R應(yīng)大于1.5D、色譜峰拖尾因子參考答案：ACD70.軟膠囊壓制機(jī)主機(jī)結(jié)構(gòu)主要有（）。A、噴嘴B、滾模系統(tǒng)C、油滾D、鼓輪E、加熱器參考答案：ABCDE71.熱原的組成不包括（）A、磷脂B、脂多糖C、膽固醇D、核酸參考答案：CD72.確定溫濕度時(shí)需要關(guān)注的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)有（）。A、工藝物料、產(chǎn)品的要求B、儀器穩(wěn)定運(yùn)行,避免潮濕、靜電的影響C、設(shè)備、工序產(chǎn)濕、產(chǎn)熱的考量,特別是動(dòng)態(tài)的考慮D、控制微生物生長(zhǎng)E、人員舒適度的需求參考答案：ABCDE73.青霉素鈉具有下列哪些特點(diǎn)（）A、在酸性介質(zhì)中穩(wěn)定B、遇堿使β-內(nèi)酰胺環(huán)破裂C、溶于水不溶于有機(jī)溶劑D、具有α-氨基芐基側(cè)鏈參考答案：BC74.評(píng)價(jià)空氣過(guò)濾器的性能指標(biāo)有（）。A、風(fēng)量B、過(guò)濾效率C、阻力D、容塵量E、風(fēng)速參考答案：ABCD75.批生產(chǎn)記錄的每一頁(yè)應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品的（）。A、規(guī)格B、數(shù)量C、名稱D、批號(hào)參考答案：ACD76.噴霧干燥制粒機(jī)在制粒的過(guò)程中出現(xiàn)粘壁的主要原因表述錯(cuò)誤的是（）。A、藥液濃度太小B、噴嘴軸線不在干燥腔的中心垂線上C、干燥溫度過(guò)高D、干燥溫度過(guò)低E、藥液流量不穩(wěn)定參考答案：AD77.配有整粒刀模塊的高速攪拌制粒機(jī)是集物料的（）等過(guò)程在同一設(shè)備內(nèi)一次完成。A、整粒B、制軟材C、制粒D、干燥E、混合參考答案：ABCE78.流化制粒過(guò)程中產(chǎn)生較多的細(xì)粉或粗顆粒,主要原因是（）。A、物料過(guò)細(xì)或過(guò)粗B、進(jìn)風(fēng)溫度變高或過(guò)低C、霧化壓力太大或太小D、黏合劑的黏度太小或太大E、噴霧流量太小或太大參考答案：ABCDE79.留樣應(yīng)當(dāng)能夠代表被取樣批次的產(chǎn)品或物料，也可抽取其他樣品來(lái)監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程中最重要的環(huán)節(jié)，如：（）A、生產(chǎn)開始或結(jié)束時(shí)B、交接班時(shí)C、設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)D、生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)其他異常情況時(shí)參考答案：ABCD80.空膠囊殼的質(zhì)量要求包括（）。A、外觀、彈性、均勻度B、溶解時(shí)間C、水分D、衛(wèi)生學(xué)檢查E、重量差異參考答案：ABCD81.空膠囊常加入的附加劑有（）。A、增塑劑B、增稠劑C、著色劑D、遮光劑E、防腐劑參考答案：ABCDE82.可直接得到干顆粒的制粒設(shè)備有（）。A、搖擺式顆粒機(jī)B、轉(zhuǎn)動(dòng)制粒機(jī)C、螺旋擠壓制粒機(jī)D、流化制粒機(jī)E、噴霧干燥制粒機(jī)參考答案：DE83.可減少或避免肝臟首過(guò)效應(yīng)的給藥途徑或劑型是（）。A、舌下片給藥B、口服膠囊C、栓劑D、靜脈注射E、透皮吸收給藥參考答案：ACDE84.顆粒劑需要進(jìn)行質(zhì)量檢查的項(xiàng)目有（）。A、主藥含量B、粒度C、干燥失重D、溶化性E、硬度參考答案：ABCD85.顆粒劑溶化性檢查下列結(jié)果哪些屬于合格（）。A、可溶性顆粒應(yīng)全部溶化,允許有輕微渾濁,但不得有異物B、泡騰顆粒應(yīng)迅速產(chǎn)生氣體而呈泡騰狀,5min內(nèi)3袋顆粒應(yīng)完全分散或溶解在水中C、混懸性顆粒應(yīng)混懸均勻D、可溶性顆粒應(yīng)全部溶化,允許有輕微渾濁有少量的焦屑等異物E、中藥顆粒溶解后允許有少量的焦屑等異物參考答案：ABC86.抗?jié)兯幏娑『邢铝心男┙Y(jié)構(gòu)（）A、含有咪唑環(huán)B、含有呋喃環(huán)C、含有噻唑環(huán)D、含有氨磺?；鶇⒖即鸢福篊D87.具備下列哪些性質(zhì)的物料可用于干法制粒（）。A、熱敏性藥物B、遇水易分解的藥物C、易壓縮成型的藥物D、可壓性差的物料E、流動(dòng)性差的物料參考答案：ABC88.潔凈室的性能確認(rèn)包括（）。A、風(fēng)量測(cè)試B、換氣次數(shù)C、截面風(fēng)速測(cè)試D、氣流方向E、自凈時(shí)間參考答案：ABCDE89.間接碘量法分析過(guò)程中加入K和少量HCL的目的是（）A、防止碘的揮發(fā)B、加快反應(yīng)速度C、增加碘在溶液中的溶解度D、防止碘在堿性溶液中發(fā)生歧化反應(yīng)參考答案：ABCD90.甲丙氨酯理化性質(zhì)和臨床應(yīng)用特點(diǎn)為（）A、久用可能產(chǎn)生一定成癮性B、可溶于熱水，易溶于丙酮C、主要用于治療精神緊張、失眠D、具有中樞性肌肉松弛作用參考答案：ABCD91.擠壓制粒時(shí),篩網(wǎng)選擇不當(dāng)會(huì)造成（）。A、顆粒過(guò)濕B、顆粒過(guò)細(xì)C、顆粒過(guò)粗D、顆粒過(guò)硬E、粒度分布范圍過(guò)大參考答案：BCE92.基準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)具備下列哪些條件（）A、穩(wěn)定B、必須具有足夠的純度C、易溶解D、最好具有較大的摩爾質(zhì)量參考答案：ABCD93.合成鎮(zhèn)痛藥化學(xué)結(jié)構(gòu)應(yīng)有下列哪些特點(diǎn)（）A、分子中具有一個(gè)平坦的芳環(huán)結(jié)構(gòu)B、有一個(gè)堿性中心，在生理pH下能大部分電離成陽(yáng)離子C、堿性中心和平坦的芳環(huán)結(jié)構(gòu)不在同一平面D、含有哌啶或類似哌啶的結(jié)構(gòu)參考答案：ABD94.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)下列哪些藥品的GMP認(rèn)證工作（）A、新藥B、注射劑C、放射性藥品D、麻醉藥品E、國(guó)家規(guī)定的生物制品參考答案：BCE95.滾壓法制粒與重壓法制粒相比,滾壓法制粒具有（）。A、可使物料免受潤(rùn)濕及溫度的影響B(tài)、生產(chǎn)能力大C、所得顆粒密度高D、工藝可操作性強(qiáng)E、潤(rùn)滑劑使用量較小參考答案：BDE96.關(guān)于輸液敘述正確的是（）。A、輸液是指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液B、輸液中不得添加抗氧劑C、滲透壓可為等滲或偏高滲D、輸液中不得添加任何抑菌劑E、輸液pH在3~10范圍參考答案：ACD97.關(guān)于熱原性質(zhì)的敘述正確的是（）。A、可被高溫破壞B、具有水不溶性C、具有揮發(fā)性D、可被濾過(guò)性E、易被吸附參考答案：ADE98.關(guān)于批生產(chǎn)記錄，應(yīng)該（）A、批記錄通常由熟悉工藝的生產(chǎn)或工藝人員起草。B、應(yīng)經(jīng)過(guò)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)C、批生產(chǎn)記錄使用前操作人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)。如有變更，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)，并重新對(duì)操作人員進(jìn)行培訓(xùn)D、為了方便管理，批生產(chǎn)記錄可以指定專人書寫和整理參考答案：ABC99.關(guān)于靜脈注射脂肪乳劑輸液敘述正確的是（）。A、靜脈注射脂肪乳劑輸液是一種濃縮的高能量腸外營(yíng)養(yǎng)液B、是以植物油脂為主要成份,加乳化劑與注射用水而制成的油包水型乳劑,可供靜脈注射C、具有體積小、能量高、對(duì)靜脈無(wú)刺激等優(yōu)點(diǎn)D、微粒直徑80%<5μm,微粒大小均勻,不得有大于10μm的微粒E、成品耐受高壓滅菌,在貯存期內(nèi)乳劑穩(wěn)定,成份不變參考答案：ACE100.對(duì)乙酰氨基酚中氯化物檢查：取供試品2.0g,加水100ml,加熱溶解,冷卻,過(guò)濾,取濾液25ml,依法檢查,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液（10μg/ml）5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃,氯化物的限量是A、0.01%B、10ppmC、百萬(wàn)分之一百D、千萬(wàn)分之一百參考答案：ABCD101.對(duì)熱原性質(zhì)的正確描述為（）。A、耐熱,不揮發(fā)B、耐熱,不溶于水C、揮發(fā)性,但可被吸附D、溶于水,耐熱E、不揮發(fā)性,溶于水參考答案：ADE102.對(duì)顆粒劑的溶化性檢查正確的是（）。A、可溶顆粒劑應(yīng)全部溶化或有輕微渾濁,但不得有異物B、可溶顆粒劑應(yīng)全部溶化,不得有混濁和異物C、泡騰顆粒劑應(yīng)迅速產(chǎn)生氣體而成泡騰狀,并在5分鐘內(nèi)完全分散或溶解在水中D、混懸顆粒劑應(yīng)在5分鐘內(nèi)完全分散或溶解在水中E、泡騰顆粒劑溶化性檢查的水溫為15-25℃參考答案：ACE103.淀粉漿的制備方法有（）。A、沖漿法B、煮漿法C、熔和法D、研和法E、乳化法參考答案：AB104.碘量法中使用碘量瓶的目的（）A、防止碘的揮發(fā)B、防止溶液與空氣的接觸C、提高測(cè)定的靈敏度D、防止溶液濺出參考答案：AB105.滴定分析法對(duì)化學(xué)反應(yīng)的要求（）A、反應(yīng)必須按化學(xué)計(jì)量關(guān)系進(jìn)行完全（達(dá)99.9%）以上，沒有副反應(yīng)B、反應(yīng)速度迅速C、合適的方法確定滴定終點(diǎn)D、反應(yīng)必須有顏色變化參考答案：ABC106.純化水制備系統(tǒng)中設(shè)計(jì)活性碳過(guò)濾器過(guò)濾的目的是（）。A、吸附雜質(zhì)B、吸附微生物C、除去有機(jī)物D、除去氯E、除去電解質(zhì)參考答案：ABCD107.純化水的適用范圍（）A、制劑車間直接接觸非無(wú)菌藥品的設(shè)備、管道、容器具的最終清洗B、制劑車間洗消液的配制C、實(shí)驗(yàn)設(shè)備及原料藥精制設(shè)備的最終清洗D、原料藥精制用水及口服液體制劑的配制用水參考答案：ABCD108.常用于熱敏性物料、遇水易分解以及易壓縮成型的藥物的制粒方法是（）。A、高速攪拌制粒B、擠壓制粒C、流化制粒D、重壓法制粒E、滾壓法制粒參考答案：DE109.不升高被滅菌產(chǎn)品溫度的滅菌工藝有（）。A、輻射滅菌法B、微波滅菌法C、過(guò)濾除菌D、煮沸滅菌E、干熱空氣滅菌參考答案：AC110.玻璃器皿除熱原可采用（）。A、高溫法B、凝膠濾過(guò)法C、吸附法D、酸堿法E、離子交換法參考答案：AD111.安剖的洗滌方法一般有（）。A、甩水洗滌法B、干洗C、加壓洗滌法D、壓水洗滌法E、加壓噴射氣水洗滌法參考答案：AE112.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括（）A、《中華人民共和國(guó)藥典》B、省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)C、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)D、企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)參考答案：AB113.《稱量管理制度》規(guī)定標(biāo)簽或桶卡應(yīng)標(biāo)明物料的（），標(biāo)簽貼于器具外上部五分之四處或掛于包件上，桶卡置于容器中，作好稱量臺(tái)帳。A、名稱B、批號(hào)（編號(hào)）C、稱量重量和時(shí)間D、稱量人和復(fù)核人參考答案：ABCD判斷題1.作為黏合劑，淀粉漿常用的濃度為17%。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B2.注射劑的pH值必須調(diào)整到7.4。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B3.中國(guó)藥典由國(guó)家藥典委員會(huì)編撰。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A4.中國(guó)藥典修訂的時(shí)間間隔是5年。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A5.中國(guó)藥典規(guī)定，軟膠囊的崩解時(shí)限是30分鐘A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B6.中國(guó)藥典的增補(bǔ)本不具法律的約束力。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B7.中國(guó)藥典必須不斷修訂出版。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A8.中國(guó)藥典2020年版規(guī)定,膠囊劑平均裝量0.30g以下者,其裝量差異限度為±10%A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A9.中國(guó)藥典、中華人民共和國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A10.制備乳劑軟膏時(shí)，將揮發(fā)油直接溶于油相中A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B11.在酒石酸銻鉀中檢查砷鹽時(shí),應(yīng)用白田道夫法。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A12.在膠囊劑的質(zhì)量檢查中，硬膠囊劑和軟膠囊劑都要進(jìn)行溶散時(shí)限的檢查。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B13.在擠出法制粒中制備軟材程度判斷標(biāo)準(zhǔn)為手捏成團(tuán)，重按不散A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B14.在混懸劑加入聚山梨酯類作為潤(rùn)濕劑，可促進(jìn)藥物潤(rùn)濕分散A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A15.一般空氣的溫度高可使干燥加快，但過(guò)高易破壞有效成分。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A16.液體藥物也可制成固體滴丸A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A17.藥液可用活性炭處理除去熱原。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A18.藥物劑型的分類方法有：給藥途徑分類、散系統(tǒng)分類、制法分類、形態(tài)分類。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A19.藥物劑型按形態(tài)可分為氣體型、液體型、半固體型、固體型。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A20.藥物的雜質(zhì)檢查是表明藥物純度的一個(gè)主要方面,所以藥物的雜質(zhì)檢查也可稱為純度檢查。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A21.藥物的水溶液不能制成膠囊劑是因?yàn)橹苽淠也牡闹饕鲜前⒗z。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B22.藥品質(zhì)量的全面控制是指藥品研究、生產(chǎn)、供應(yīng)、臨床使用和有關(guān)技術(shù)的管理規(guī)范、條例的制度和實(shí)踐。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A23.藥品有效期是藥品被批準(zhǔn)的使用期限A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A24.藥品有效期是藥品被批準(zhǔn)的使用期限。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A25.藥品有效期是控制藥品質(zhì)量的指標(biāo)之一A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A26.藥品有效期表示藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A27.藥品有效期必須從藥品出廠時(shí)就開始計(jì)算A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B28.藥品的內(nèi)涵比藥物大，并非所有能防治疾病的物質(zhì)都是藥物。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B29.藥典一部收載藥材及飲片、植物油脂和提取物、成分制劑后單味制劑等。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A30.藥典三部收載生物制品。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A31.藥典二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A32.鹽酸普魯卡因注射液處方中加入0.1mol/L鹽酸的目的是防止藥物氧化。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B33.吸濕性藥物可使膠囊殼干裂。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A34.為了使顆粒劑色、香、味俱佳，可以適當(dāng)添加食用色素、香精及矯味劑。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A35.糖衣片一般都是胃溶型的，薄膜衣片一般都是腸溶型的A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B36.世界衛(wèi)生組織（WHO）為了統(tǒng)一世界各國(guó)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制的方法而編纂的藥典是《國(guó)際藥典》（Ph.Int）。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A37.濕法制粒過(guò)程中,對(duì)整粒后的物料可通過(guò)過(guò)篩避免濕顆粒受到擠壓和粘結(jié)現(xiàn)象。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B38.山梨酸可用于液體藥劑的防腐A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A39.軟膏劑是指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成具有適當(dāng)稠度的半固體外用制劑A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A40.熱原系指注射后能引起人體特殊致熱反應(yīng)的物質(zhì)，稱為熱原。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A41.熱原能用100℃熱壓滅菌破壞A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B42.熱原具有揮發(fā)性A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B43.氣霧劑不屬于胃腸道給藥劑型。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A44.片劑中只有咀嚼片才需要添加矯味劑A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B45.泡騰片的崩解度檢查方法屬于中國(guó)藥典在制劑通則中規(guī)定的內(nèi)容。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A46.能查閱中國(guó)藥典制劑通則內(nèi)容的項(xiàng)目是附錄。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A47.空膠囊制備時(shí)，常加入二氧化硅作遮光劑。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B48.顆粒劑保持了湯劑吸收較快、作用迅速的特點(diǎn)，但缺點(diǎn)是服用量大、易霉敗變質(zhì)。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A49.浸膏劑制備過(guò)程中需滅菌A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：B50.檢查葡萄糖中鐵鹽時(shí),取樣品2g,加水20ml溶解后,加硝酸3滴,緩緩煮沸5min,此處加硝酸的目的是使Fe2+變成Fe3+。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A51.劑型可改變藥物的作用性質(zhì)A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A52.劑量是指一次給藥后產(chǎn)生藥物治療作用的數(shù)量。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A53.枸櫞酸中砷檢查：精密量取2ml,標(biāo)準(zhǔn)砷（1μgAs/ml）依法測(cè)定,規(guī)定砷限量為百萬(wàn)分之一,應(yīng)取供試品2克。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A54.根據(jù)中國(guó)藥典規(guī)定重金屬是指在實(shí)驗(yàn)條件下能與S2-作用顯色的金屬雜質(zhì)。A、正確B、錯(cuò)誤參考答案：A55.凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑