第=PAGE1*2-11頁（共=NUMPAGES1*22頁）PAGE醫(yī)療器械質量合格證明書(5篇)醫(yī)療器械質量合格證明書第1篇醫(yī)療器械質量合格證明書

被證明人/單位基本信息：

姓名：（）

電話：（）

證明具體事項：

1.產品名稱：（）

2.型號規(guī)格：（）

3.注冊證編號：（）

證明依據：

根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī)規(guī)定，經檢驗，（）產品符合國家標準和注冊要求，現予以證明。

出具單位信息：

公司名稱：（）

地址：（）

聯系方式：（）

日期：（）

（蓋章）醫(yī)療器械質量合格證明書第2篇醫(yī)療器械質量合格證明書

一、被證明人/單位基本信息

姓名：________________________

名稱：________________________

二、證明具體事項

經檢驗，上述醫(yī)療器械符合國家醫(yī)療器械質量標準，特此證明。

三、證明依據

1.國家醫(yī)療器械注冊證書

2.產品檢驗報告

3.生產許可證書

四、出具單位信息

單位名稱：________________________

地址：________________________

聯系方式：________________________

地址：________________________

五、日期

年月日

[公章]醫(yī)療器械質量合格證明書第3篇醫(yī)療器械質量合格證明書

被證明人/單位基本信息：

姓名：____________________

名稱：____________________

電話：____________________

公司名稱：____________________

地址：____________________

聯系方式：____________________

地址：__________________

證明具體事項：

1.產品名稱：____________________

2.產品型號：____________________

3.注冊證號：____________________

4.生產批號：____________________

5.出廠日期：____________________

證明依據：

1.經國家食品藥品監(jiān)督管理局批準，本產品符合《醫(yī)療器械注冊管理辦法》及相關法規(guī)要求。

2.本產品經過嚴格質量檢驗，各項指標均符合國家標準。

3.本產品生產過程符合《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》要求。

出具單位信息：

單位名稱：____________________

地址：____________________

聯系方式：____________________

日期：____________________

防偽標識：

法律責任條款：

1.本證明書僅證明被證明產品在出具日期前已通過質量檢驗，不構成對產品功能、安全性保證。

2.本證明書一經出具，不得擅自修改、偽造、涂改或轉讓。

3.如有偽造、篡改證明書行為，將依法追究法律責任。

[單位公章]醫(yī)療器械質量合格證明書第4篇醫(yī)療器械質量合格證明書

被證明人/單位基本信息：

姓名：____________

名稱：____________

電話：____________

證明具體事項：

1.產品名稱：____________

2.注冊證號：____________

3.產品規(guī)格型號：____________

4.生產批號：____________

5.生產日期：____________

6.有效期至：____________

證明依據：

1.《醫(yī)療器械注冊證》

2.《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》

3.《產品質量檢驗報告》

出具單位信息：

公司名稱：____________

地址：____________

聯系方式：____________

日期：____________

（公章）

備注：本證明書僅作為產品質量合格證明，不作為交易、理賠、法律訴訟等方面依據。如有疑問，請與出具單位聯系。醫(yī)療器械質量合格證明書第5篇醫(yī)療器械質量合格證明書

【被證明人/單位基本信息】

姓名：________________

名稱：________________

電話：________________

【證明】

茲證明，被證明人/單位（姓名/名稱）生產（具體產品名稱）醫(yī)療器械，經（檢測機構名稱）檢測，符合國家醫(yī)療器械質量標準及相關規(guī)定。

【證明依據】

1.國家醫(yī)療器械注冊證號：________________

2.產品標準號：________________

3.檢測報告編號：________________

4.檢測日期：________________

【出具單位信息】

單位名稱：________________

地址：________________

聯系方式：__