掌握?qǐng)?zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)節(jié)奏的試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中應(yīng)遵循以下哪些原則？

A.誠(chéng)實(shí)守信

B.公平競(jìng)爭(zhēng)

C.依法經(jīng)營(yíng)

D.優(yōu)質(zhì)服務(wù)

2.以下哪些屬于藥品零售企業(yè)應(yīng)具備的條件？

A.有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所

B.有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施

C.有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)

D.有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員

3.藥品說明書應(yīng)包含以下哪些內(nèi)容？

A.藥品名稱

B.成分

C.用法用量

D.不良反應(yīng)

4.以下哪些屬于處方藥？

A.阿莫西林

B.維生素C

C.麻黃堿

D.復(fù)方甘草片

5.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的是什么？

A.保障公眾用藥安全

B.促進(jìn)藥品質(zhì)量提高

C.保障藥品生產(chǎn)企業(yè)的利益

D.促進(jìn)藥品監(jiān)管改革

6.以下哪些屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品？

A.化學(xué)藥品

B.生化藥品

C.中藥

D.生物制品

7.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)具備以下哪些職責(zé)？

A.制定和實(shí)施質(zhì)量管理體系

B.監(jiān)督檢查生產(chǎn)過程

C.負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)

D.對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行處置

8.以下哪些屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件？

A.質(zhì)量手冊(cè)

B.程序文件

C.操作規(guī)程

D.質(zhì)量記錄

9.藥品零售企業(yè)應(yīng)如何管理藥品庫(kù)存？

A.定期盤點(diǎn)

B.嚴(yán)格驗(yàn)收

C.合理儲(chǔ)備

D.及時(shí)報(bào)損

10.以下哪些屬于藥品廣告應(yīng)遵守的規(guī)定？

A.實(shí)事求是

B.科學(xué)準(zhǔn)確

C.不得含有虛假內(nèi)容

D.不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位等名義作證明

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.執(zhí)業(yè)藥師在藥品銷售過程中，有權(quán)拒絕不符合規(guī)定的處方調(diào)劑。（正確）

2.藥品零售企業(yè)可以銷售過期藥品，只要價(jià)格合理即可。（錯(cuò)誤）

3.藥品說明書中的用法用量應(yīng)嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)企業(yè)的推薦劑量執(zhí)行。（正確）

4.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，可以不進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)直接出廠銷售。（錯(cuò)誤）

5.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)直接提交給國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。（正確）

6.藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)所有種類的藥品，包括處方藥和非處方藥。（錯(cuò)誤）

7.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題，應(yīng)立即停止銷售并報(bào)告相關(guān)監(jiān)管部門。（正確）

8.藥品廣告必須經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)后方可發(fā)布。（正確）

9.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生，防止污染。（正確）

10.藥品零售企業(yè)可以接受顧客的退貨請(qǐng)求，但需扣除一定的手續(xù)費(fèi)。（錯(cuò)誤）

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中應(yīng)遵守的職業(yè)道德規(guī)范。

2.解釋《藥品管理法》中關(guān)于藥品廣告管理的主要內(nèi)容。

3.說明藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意義和報(bào)告流程。

4.列舉至少三種常見的藥品儲(chǔ)存條件及其對(duì)藥品質(zhì)量的影響。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述執(zhí)業(yè)藥師在保障公眾用藥安全中的重要作用，并結(jié)合實(shí)際案例進(jìn)行分析。

2.分析當(dāng)前我國(guó)藥品監(jiān)管體制中存在的問題，并提出相應(yīng)的改進(jìn)建議。

五、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.以下哪項(xiàng)不屬于執(zhí)業(yè)藥師的法定職責(zé)？

A.藥品質(zhì)量管理

B.藥品信息咨詢服務(wù)

C.藥品營(yíng)銷

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備藥學(xué)、工程或者相關(guān)專業(yè)的高級(jí)職稱。

A.正確

B.錯(cuò)誤

3.藥品零售企業(yè)應(yīng)定期對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施等進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)。

A.正確

B.錯(cuò)誤

4.藥品說明書中的有效期是指藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下可以保證質(zhì)量的期限。

A.正確

B.錯(cuò)誤

5.以下哪種藥品屬于非處方藥？

A.阿莫西林

B.氯霉素

C.復(fù)方甘草片

D.麻黃堿

6.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的時(shí)限為發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)之日起多少日內(nèi)？

A.24小時(shí)

B.48小時(shí)

C.72小時(shí)

D.7天

7.藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至藥品有效期后多少年？

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久

8.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)患者的處方。

A.正確

B.錯(cuò)誤

9.藥品廣告中不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證。

A.正確

B.錯(cuò)誤

10.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)覆蓋生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、售后等各個(gè)環(huán)節(jié)。

A.正確

B.錯(cuò)誤

試卷答案如下：

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.ABCD

2.ABCD

3.ABCD

4.AC

5.AB

6.ABCD

7.ABCD

8.ABCD

9.ABCD

10.ABCD

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.正確

2.錯(cuò)誤

3.正確

4.錯(cuò)誤

5.正確

6.錯(cuò)誤

7.正確

8.正確

9.正確

10.錯(cuò)誤

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)遵守的職業(yè)道德規(guī)范包括：誠(chéng)信守法、尊重患者、敬業(yè)奉獻(xiàn)、團(tuán)結(jié)協(xié)作、持續(xù)學(xué)習(xí)。

2.《藥品管理法》中關(guān)于藥品廣告管理的主要內(nèi)容：廣告內(nèi)容必須真實(shí)合法，不得含有虛假內(nèi)容；廣告需經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)；廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證；廣告不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位等名義作證明。

3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意義和報(bào)告流程：意義包括保障公眾用藥安全、提高藥品質(zhì)量、促進(jìn)藥品監(jiān)管改革；報(bào)告流程包括發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)、填寫報(bào)告表、提交報(bào)告、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)。

4.常見的藥品儲(chǔ)存條件及其對(duì)藥品質(zhì)量的影響：陰涼處（避免高溫）、干燥處（避免潮濕）、避光（避免光降解）、密封（避免污染）、冷藏（生物制品、部分藥品）。不同儲(chǔ)存條件對(duì)藥品穩(wěn)定性、有效性有直接影響。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.執(zhí)業(yè)藥師在保障公眾用藥安全中的重要作用包括：確保藥品質(zhì)量、提供專業(yè)用藥指導(dǎo)、開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、促進(jìn)合理用藥、提高公眾用藥安全意識(shí)。案例分析：如執(zhí)業(yè)藥師發(fā)現(xiàn)某藥