電子有限公司不合格品管制程序文件編號：LSRIQA2-008制/修訂部門：品質(zhì)部制/修訂日期：2017年11月10日版本/版次：A/1頁數(shù)：共4頁修訂記錄修訂日期DCNNO.修訂內(nèi)容摘要版本/版次發(fā)行日期2016.8.12016-08-01新增A/02016.8.12017.11.102017-11-03修改5.7于其中體現(xiàn)[品質(zhì)異常單]的回復時限A/12017.11.10核準審查制作□行政部□研發(fā)部□采購部□文管中心□業(yè)務部□品質(zhì)部□生產(chǎn)部□倉管部文件名稱文件編號LSRIQA2-008版本/版次A/1不合格品管制程序制/修訂日期17年11月10日頁次1/51.目的：為防止不合格品產(chǎn)生誤用情形，故針對不合格品予以鑒定、標示、隔離、處置及記錄之。2.適用范圍：從進料、制程、成品、出貨、客戶退貨、庫存與出貨后各檢驗階段所發(fā)生的品質(zhì)、HSF管理要求之不合格品均適用之。3.權(quán)責：檢驗別鑒定標示隔離檢討與處置重工/特采/挑選/報廢（退貨）進料檢驗品質(zhì)品質(zhì)倉質(zhì)供應商相關(guān)單位：采購/生產(chǎn)/品質(zhì)核準：管理者代表制程檢驗品質(zhì)品質(zhì)生產(chǎn)生產(chǎn)相關(guān)單位：采購/研發(fā)/品質(zhì)核準：管理者代表成品檢驗品質(zhì)品質(zhì)生產(chǎn)生產(chǎn)相關(guān)單位：品質(zhì)/業(yè)務/生計核準：管理者代表出貨檢驗品質(zhì)品質(zhì)倉管生產(chǎn)相關(guān)單位：品質(zhì)/業(yè)務/生計核準：管理者代表客戶退貨品質(zhì)品質(zhì)倉管責任部門相關(guān)單位：品質(zhì)/業(yè)務/生計核準：管理者代表庫存異常品質(zhì)倉管倉管生產(chǎn)部/倉管部相關(guān)單位：品質(zhì)/業(yè)務/生計核準：管理者代表定義：4.1MRB（材料審查委員）成員：品保部門，生產(chǎn)部門，生計，采購，研發(fā)部等。4.2當產(chǎn)品的環(huán)境管理物質(zhì)超出要求的標準時，為HSF不良品。HSF不良品不能用于有環(huán)境管理物質(zhì)要求的客戶。5.內(nèi)容：5.1不合格品質(zhì)制流程(附件一)5.2不合格品之鑒定：從進料/制程/出貨檢驗到客戶退貨，所發(fā)現(xiàn)之不合格品，應由品保單位予以鑒定。5.3不合格品之標示：針對各階段的不合格品按上述權(quán)責表所示進行標示，予以識別。5.4不合格品之隔離：經(jīng)標示之不合格品權(quán)責單位應予以隔離，以防止誤用情形發(fā)生。5.5不合格品之檢討與處置：針對不合格品應予以退貨/重工/特采/報廢等方式處理。5.5.1不合格品之記錄：不合格品之處理過程需采取糾正或預防行動時，應以「品質(zhì)異常處理單」形式執(zhí)行，供日后追溯。文件名稱文件編號LSRIQA2-008版本/版次A/1不合格品管制程序制/修訂日期17年11月10日頁次2/55.5.2不合格品之重工：品質(zhì)判為不合格或客訴品，且生產(chǎn)單位決定重工時，重工后之產(chǎn)品應重新送品保單位檢驗，并做追溯標記。5.5.3制程檢驗之不合格或制程異常，由領(lǐng)班以上管理人員匯總提交品質(zhì)確認，性能不良發(fā)生1PCS；其它不良達到1%，或影響產(chǎn)線正常生產(chǎn)時，開出「品質(zhì)異常處理單」，由相關(guān)部門進行處理。5.5.4特采：5.5.4.1特采流程(附件二)5.5.4.2進料特采：生產(chǎn)使用之主要原料特采由品質(zhì)開立「品質(zhì)異常處理單」發(fā)供應商要求其采取糾正或預防措施，生計開立[特采申請單]，經(jīng)采購部、使用部門、品質(zhì)部、研發(fā)部審核，管理者代表核準方可執(zhí)行特采使用,因特采引起的損失均轉(zhuǎn)稼供應商。5.5.4.3成品特采：須品質(zhì)開立「品質(zhì)異常處理單」交責任部門實施糾正預防，需求部門開立[特采申請單]會同生產(chǎn)部門、采購部、品質(zhì)部、業(yè)務部、研發(fā)部審核確認，交管理者代表核準方可特采，出貨。5.6HSF不良品的管理5.6.1當產(chǎn)品的有害管理物質(zhì)超出客戶要求的標準時，為HSF不良品。HSF不良品不能用于有環(huán)境管理物質(zhì)要求的客戶。5.6.2任何工序發(fā)現(xiàn)HSF不良或異常品時，應馬上填寫《品質(zhì)異常處理單》報告環(huán)境總負責人，通知生產(chǎn)現(xiàn)場停止生產(chǎn)并將不良訊息傳遞到各相關(guān)部門。5.6.3各相關(guān)部門接到環(huán)境不良訊息后，應立即采取有效措施。5.6.3.1業(yè)務部確認如有同一批次貨交至客戶，需在1小時內(nèi)通知客戶停止使用，清理并統(tǒng)計客戶處庫存。針對客訴、產(chǎn)品追溯處理，如客戶、監(jiān)管機構(gòu)、法律法規(guī)有要求，則按要求進行召回或撤回。5.6.3.2采購接到信息后應立即與供應商聯(lián)系，要求供應商分析原因并提出改善措施。5.6.3.3倉庫需統(tǒng)計所有在庫的原料及成品，并通知品保部確認。5.6.3.4各生產(chǎn)部門及品保部需統(tǒng)計所有現(xiàn)場的半成品及原料進行環(huán)保確認。5.6.4所有HSF不良品統(tǒng)計后應明確標識“HSF不良品”，并與生產(chǎn)現(xiàn)場隔離放置于專設區(qū)域，以防混用。5.6.5品保部在統(tǒng)計完成后，對環(huán)保狀況進行檢測確認，在1小時內(nèi)填寫《品質(zhì)異常處理單》提交品保部主管審核，并登記于《品質(zhì)異常處理跟蹤匯總表》追蹤處理過程。5.6.6品保部主管審核后確認狀況屬實，交相關(guān)部門經(jīng)理或經(jīng)理以上主管審批，經(jīng)確認后立即呈報HSF總負責人報廢處理，將《品質(zhì)異常處理單》交相關(guān)責任單位分析并擬定改善對策。文件名稱文件編號LSRIQA2-008版本/版次A/1不合格品管制程序制/修訂日期17年11月10日頁次3/5如對檢測狀況有疑問或存在不確定因素時，則可要求送國家權(quán)威機構(gòu)進行檢測，以國家權(quán)威機構(gòu)的檢測結(jié)果為準，如確認合格則可內(nèi)部標識正常生產(chǎn)及交貨。5.6.7品保部清理批準報廢的環(huán)境不良品，與普通廢料分開放置，請有資格的供應商回收處理。同時要追蹤責任單位的改善效果及對策落實情況，并主動向環(huán)境總負責人報告，如執(zhí)行效果不佳有權(quán)要求責任單位重新整改。（參照附件一不合格品管制流程流程圖）5.7品保部每天對處理完的《品質(zhì)異常處理單》分類統(tǒng)計匯總，并將統(tǒng)計完成的申請單發(fā)放相應的責任部門，次月初作匯總，統(tǒng)計出最主要的異常原因要求相關(guān)責任部門改善并呈報主管批核。所有的內(nèi)外部[品質(zhì)異常單]均須于五個工作日內(nèi)回復。針對未及時回復[品質(zhì)異常單]的供應商，品質(zhì)部負責人員需及時反饋采購人員，進行供應商配合度扣分。5.8不合格品之報廢：5.8.1制程異常/制程檢驗中所發(fā)生之不合格品經(jīng)相關(guān)單位研究確定無法重工時，由生產(chǎn)單位作報廢處理。5.8.2最終檢驗中所發(fā)生之不合格品，經(jīng)管理者代表審核后確定不能特采則生產(chǎn)做報廢處理。5.8.3原材料報廢、半成品報廢、成品報廢由報廢部門填寫系統(tǒng)[報損單]，報管理者代表審核后方可實施報廢動作。5.9HSF不合格應急演練，每年實施一次演練，驗證HSF不合格處置的有效性。6.相關(guān)文件：6.1進料檢驗程序（LSRIQA2-007）6.2制程及最終檢驗程序（LSRIQA2-009）6.3矯正與預防措施程序（LSRIQA2-013）6.4HSF不合格品管理辦法（LSRIQA3-052）6.5客訴處理程序（LSRIQA2-003）相關(guān)表單：7.1品質(zhì)異常處理單（LSRIQA4-023）7.2報損單（LSRIQA4-024）7.3特采申請單(LSRIQA4-020)7.4品質(zhì)異常處理跟蹤匯總表(LSRIQA4-035)7.5HSF異常應急計劃演練報告（LSRIQA4-045）文件名稱文件編號LSRIQA2-008版本/版次A/1不合格品管制程序制/修訂日期17年11月10日頁次4/5附件一：不合格品管制流程權(quán)責品質(zhì)生產(chǎn)ELO輸出表單使用文件品質(zhì)部鑒定定鑒定定下工序OK下工序品質(zhì)異常處理單特采申請單進料檢驗程序制程及最終檢驗程序矯正與預防措施程序品質(zhì)部NG標示標示生產(chǎn)部隔離/隔離/MRB生產(chǎn)部研發(fā)部檢討與處