甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

間充質干細胞治療臨床試驗倫理審查與知情同意協(xié)議書甲方（倫理審查機構）：甲方名稱：______甲方地址：______甲方聯系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（臨床試驗申請人）：乙方名稱：______乙方地址：______乙方聯系方式：______法定代表人（如有）：______一、倫理審查描述1.試驗目的本臨床試驗旨在評估間充質干細胞治療方法的療效和安全性。2.試驗設計本試驗采用隨機、雙盲、對照的臨床試驗設計。3.倫理要求乙方保證試驗過程符合國家相關倫理規(guī)定，并取得所有受試者的知情同意。二、知情同意協(xié)議1.知情同意乙方需向所有受試者提供詳細的試驗信息，包括試驗目的、方法、風險和收益等，并取得受試者的書面知情同意。2.隱私保護乙方承諾對受試者的個人信息進行保密，未經受試者同意不得向任何第三方泄露。3.受試者權益乙方保證受試者在試驗過程中享有知情權、選擇權和退出權。三、材料數量與價格1.材料數量乙方需提供試驗所需的間充質干細胞樣本數量，具體數量由倫理審查機構根據試驗設計要求確定。2.材料單價與總價間充質干細胞樣本的單價為______元/（單位），本試驗材料總價預計為______元（大寫：______），最終總價以實際使用數量和相應單價結算為準。四、交貨時間與地點1.交貨時間乙方應在合同簽訂后的______個工作日內將間充質干細胞樣本交付至甲方指定地點。2.交貨地點乙方將材料交付至甲方位于______（詳細地址）的試驗場所。五、雙方權利與義務1.倫理審查機構權利與義務權利：有權對乙方提交的臨床試驗方案進行審查，并提出修改意見。有權要求乙方提供補充材料或信息，以確保審查的全面性和準確性。義務：在收到乙方提交的完整材料后，應在______個工作日內完成倫理審查。保障受試者的權益，確保試驗符合倫理標準。2.臨床試驗申請人權利與義務權利：在倫理審查通過后，有權進行臨床試驗。如倫理審查機構要求修改方案，乙方有權利在合理時間內進行修改。義務：提供真實、準確、完整的臨床試驗方案和相關信息。遵守倫理審查機構的要求，確保試驗過程符合倫理標準。六、檢驗與驗收1.檢驗方式倫理審查機構有權對受試者招募過程、知情同意獲取過程進行監(jiān)督和檢查。乙方應在試驗開始前進行初步的檢驗和評估。2.驗收標準驗收標準以國家相關倫理法規(guī)和臨床試驗規(guī)范為準。如發(fā)現試驗不符合倫理標準，倫理審查機構有權暫停或終止試驗。七、付款方式與期限1.預付款倫理審查機構在收到乙方提交的完整材料后，______個工作日內支付乙方預付款，金額為______元（大寫：______）。2.進度款（如有）根據試驗進度，在乙方按照倫理審查機構要求完成一定階段的試驗后，支付相應比例的進度款。3.尾款在試驗結束后，且所有數據收集完畢并經倫理審查機構審核合格后，支付合同尾款，金額為合同總價的______%，即______元（大寫：______）。八、違約責任1.倫理審查機構違約責任若倫理審查機構未按時完成審查，每逾期一天，應向乙方支付______元作為違約金。如因倫理審查機構原因導致試驗延遲，應承擔因此給乙方造成的損失。2.臨床試驗申請人違約責任若乙方未按時提交材料或提供虛假信息，每逾期一天，應向倫理審查機構支付______元作為違約金。如試驗過程中出現嚴重違規(guī)行為，乙方應承擔相應責任，包括但不限于停止試驗、賠償損失等。九、合同的變更與解除1.變更本協(xié)議的任何變更需經雙方書面協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議作為本協(xié)議的組成部分，具有與本協(xié)議同等的法律效力。2.解除除本協(xié)議約定的解除條件外，經雙方協(xié)商一致，可以解除本協(xié)議。若一方出現嚴重違約行為，另一方有權解除本協(xié)議，并要求違約方承擔相應的違約責任。十、不可抗力1.定義本協(xié)議所稱不可抗力是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災害（如地震、洪水等）、戰(zhàn)爭、政府行為（如政策調整、禁令等）等。2.責任免除在不可抗力事件發(fā)生期間，雙方應互相通知，并提供相關證明文件。因不可抗力導致無法履行協(xié)議義務的一方不承擔違約責任，但應盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續(xù)超過______天（具體時長），雙方應協(xié)商解決協(xié)議的履行問題，如變更協(xié)議內容或解除協(xié)議等。十一、爭議解決1.協(xié)商本協(xié)議履行過程中發(fā)生的爭議，雙方應通過友好協(xié)商解決。2.訴訟若協(xié)商不成，雙方同意將爭議提交協(xié)議簽訂地的人民法院進行訴訟解決。十二、保密條款1.保密內容雙方應對在協(xié)議履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術秘密以及其他機密信息（包括但不限于試驗數據、設計方案等）予以保密。2.保密期限保密期限自協(xié)議簽訂之日起至協(xié)議履行完畢后______年（具體時長）止。十三、協(xié)議生效與有效期1.生效本協(xié)議自雙方代表簽字（或蓋章）之日起生效。2.有效期本協(xié)議有效期自生效之日起至雙方權利義務履行完畢之日止。甲方代表（簽字）：__