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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL
藥監(jiān)局飛行檢查應(yīng)對(duì)與合規(guī)改進(jìn)協(xié)議甲方(采購方):甲方名稱:______甲方地址:______甲方聯(lián)系方式:______法定代表人(如有):______乙方(供應(yīng)方):乙方名稱:______乙方地址:______乙方聯(lián)系方式:______法定代表人(如有):______一、檢查應(yīng)對(duì)措施1.應(yīng)對(duì)策略乙方應(yīng)制定并實(shí)施相應(yīng)的飛行檢查應(yīng)對(duì)策略,確保在藥監(jiān)局飛行檢查中能夠順利應(yīng)對(duì)。乙方應(yīng)對(duì)策略應(yīng)包括但不限于:完善質(zhì)量管理、加強(qiáng)人員培訓(xùn)、規(guī)范操作流程等方面。2.質(zhì)量保證乙方保證所提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合國家相關(guān)藥品監(jiān)管法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。乙方承諾在飛行檢查期間,提供必要的證明文件和資料,以證明其合規(guī)性。二、合規(guī)改進(jìn)措施1.合規(guī)性評(píng)估乙方應(yīng)對(duì)自身合規(guī)性進(jìn)行全面評(píng)估,找出潛在風(fēng)險(xiǎn)和不足,并制定改進(jìn)措施。乙方應(yīng)定期對(duì)合規(guī)性進(jìn)行自我檢查,確保持續(xù)改進(jìn)。2.改進(jìn)措施實(shí)施乙方應(yīng)根據(jù)評(píng)估結(jié)果,實(shí)施具體的合規(guī)改進(jìn)措施,包括但不限于:加強(qiáng)內(nèi)部控制、優(yōu)化管理流程、提高人員素質(zhì)等。乙方應(yīng)確保改進(jìn)措施的有效性和可操作性。三、協(xié)議期限與違約責(zé)任1.協(xié)議期限本協(xié)議有效期為______年,自雙方簽字蓋章之日起生效。2.違約責(zé)任如乙方違反本協(xié)議的任何條款,甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任,包括但不限于賠償損失、支付違約金等。四、其他約定1.保密條款雙方對(duì)本協(xié)議內(nèi)容負(fù)有保密義務(wù),未經(jīng)對(duì)方同意,不得向任何第三方泄露。2.爭議解決雙方因履行本協(xié)議發(fā)生的爭議,應(yīng)通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均可向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。五、雙方權(quán)利與義務(wù)1.甲方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利:有權(quán)對(duì)乙方在飛行檢查中的表現(xiàn)進(jìn)行評(píng)估,如發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為,有權(quán)要求乙方進(jìn)行整改。有權(quán)要求乙方提供飛行檢查相關(guān)的合規(guī)證明文件。義務(wù):為乙方提供飛行檢查所需的信息和支持,包括但不限于提供場地、設(shè)備等。對(duì)乙方在飛行檢查中提供的信息和資料進(jìn)行保密。2.乙方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利:有權(quán)要求甲方在飛行檢查前提供必要的培訓(xùn)和支持。有權(quán)要求甲方在飛行檢查后提供反饋,以便乙方進(jìn)行改進(jìn)。義務(wù):嚴(yán)格按照國家藥品監(jiān)管法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)、經(jīng)營和管理。及時(shí)向甲方報(bào)告飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,并采取有效措施進(jìn)行整改。六、檢驗(yàn)與驗(yàn)收1.檢驗(yàn)方式乙方應(yīng)在飛行檢查前自行進(jìn)行內(nèi)部合規(guī)性檢驗(yàn),確保符合監(jiān)管要求。甲方將指派專門人員對(duì)飛行檢查結(jié)果進(jìn)行審核,必要時(shí)可進(jìn)行現(xiàn)場核實(shí)。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)以國家藥品監(jiān)管法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)以及本協(xié)議約定為準(zhǔn)。如飛行檢查發(fā)現(xiàn)不符合要求的事項(xiàng),甲方應(yīng)在收到檢查報(bào)告后的______個(gè)工作日內(nèi)通知乙方,乙方應(yīng)在接到通知后的______個(gè)工作日內(nèi)提交整改方案。七、付款方式與期限1.預(yù)付款本協(xié)議簽訂后的______個(gè)工作日內(nèi),甲方支付給乙方協(xié)議總價(jià)的______%作為預(yù)付款,即______元(大寫:______)。2.進(jìn)度款(如有)根據(jù)合規(guī)改進(jìn)項(xiàng)目的進(jìn)度,在乙方完成相應(yīng)工作后,甲方支付相應(yīng)比例的進(jìn)度款。具體支付比例和時(shí)間由雙方另行書面約定。3.尾款在乙方完成所有合規(guī)改進(jìn)工作并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后的______個(gè)工作日內(nèi),甲方支付協(xié)議總價(jià)的尾款,即合同總價(jià)的______%,金額為______元(大寫:______)。八、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方未按時(shí)支付預(yù)付款或進(jìn)度款,每逾期一天,應(yīng)按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。如甲方未履行保密義務(wù),導(dǎo)致乙方信息泄露,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。2.乙方違約責(zé)任若乙方未按時(shí)完成合規(guī)改進(jìn)工作,每逾期一天,應(yīng)按照協(xié)議總價(jià)的______%向甲方支付違約金;逾期超過______天(具體時(shí)長),甲方有權(quán)解除協(xié)議,并要求乙方返還已支付的款項(xiàng),同時(shí)乙方應(yīng)承擔(dān)甲方因此遭受的全部損失。如乙方提供的合規(guī)改進(jìn)措施不符合要求,應(yīng)負(fù)責(zé)重新提供,并按照協(xié)議總價(jià)的______%向甲方支付違約金;如因乙方原因?qū)е潞弦?guī)問題未得到有效解決,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。九、合同的變更與解除1.變更本協(xié)議的任何變更需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致,并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議作為本協(xié)議的組成部分,具有與本協(xié)議同等的法律效力。2.解除除本協(xié)議約定的解除條件外,經(jīng)雙方協(xié)商一致,可以解除本協(xié)議。若一方出現(xiàn)嚴(yán)重違約行為,另一方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。十、不可抗力1.定義本協(xié)議所稱不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況,包括但不限于自然災(zāi)害(如地震、洪水等)、戰(zhàn)爭、政府行為(如政策調(diào)整、禁令等)等。2.責(zé)任免除在不可抗力事件發(fā)生期間,雙方應(yīng)互相通知,并提供相關(guān)證明文件。因不可抗力導(dǎo)致無法履行協(xié)議義務(wù)的一方不承擔(dān)違約責(zé)任,但應(yīng)盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續(xù)超過______天(具體時(shí)長),雙方應(yīng)協(xié)商解決協(xié)議的履行問題,如變更協(xié)議內(nèi)容或解除協(xié)議等。十一、爭議解決1.協(xié)商本協(xié)議履行過程中發(fā)生的爭議,雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決。2.訴訟若協(xié)商不成,雙方同意將爭議提交協(xié)議簽訂地的人民法院進(jìn)行訴訟解決。十二、保密條款1.保密內(nèi)容雙方應(yīng)對(duì)在協(xié)議履行過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密以及其他機(jī)密信息(包括但不限于檢查應(yīng)對(duì)策略、合規(guī)改進(jìn)方案等)予以保密。2.保密期限保密期限自協(xié)議簽訂之日起至協(xié)議履行完畢后______年(具體時(shí)長)止。十三、協(xié)議生效與有效期1.生效本協(xié)議自雙方代表簽字(或蓋章)之日起生效。2.有效期本協(xié)議有效期自生效之日起至雙方權(quán)利義務(wù)履行完畢之日止。甲方
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