藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理范例》現(xiàn)場(chǎng)查抄細(xì)則（試行）

2016年5月

說(shuō)明

一、為范例《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理范例》查抄事情,確保查抄事情質(zhì)量，憑據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理范例瓦制定本細(xì)則.

二、應(yīng)當(dāng)憑據(jù)本細(xì)則中的查抄項(xiàng)目和所對(duì)應(yīng)的附錄查抄內(nèi)容，對(duì)藥品零售企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)品治理范例》情況進(jìn)行

全面查抄。

三、憑據(jù)本細(xì)則進(jìn)行查抄歷程中，有關(guān)查抄項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)同時(shí)比較所對(duì)應(yīng)的附錄查抄內(nèi)容進(jìn)行查抄。如果附錄查抄內(nèi)容查抄

中存在任何不切合要求的情形，所對(duì)應(yīng)的查抄項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)判定為不切合要求.

四、該細(xì)則查抄項(xiàng)目共180（現(xiàn)為176條）項(xiàng)，其中嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目（**）4項(xiàng)，主要缺陷項(xiàng)（*）58（現(xiàn)為56條）項(xiàng)，一

般缺陷項(xiàng)118（現(xiàn)為116條）項(xiàng).

五、新開(kāi)辦企業(yè)申請(qǐng)發(fā)證現(xiàn)場(chǎng)查抄適用準(zhǔn)入條款：連鎖門(mén)店、不設(shè)置堆棧、無(wú)中藥飲片、特殊治理藥品經(jīng)營(yíng)范貼允許有

公道缺項(xiàng)。

六、結(jié)果判定：

查抄項(xiàng)目

結(jié)果判定

嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目主要缺陷項(xiàng)目?股缺陷項(xiàng)目

00W20%通過(guò)查抄

0020%—30%限期整改后紅核杳投

藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理范例》現(xiàn)場(chǎng)查抄細(xì)則（試行）

序號(hào)條欹號(hào)查抄內(nèi)容9求查抄要領(lǐng)公道缺項(xiàng)

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法掙1.企業(yè)彳藥品經(jīng)營(yíng)許可證人《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)1.住抄企業(yè)證照是否齊全白效。

營(yíng)。盤(pán)治理范例認(rèn)證證書(shū)》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》均在有

效期內(nèi),2,查抄企業(yè)是否正當(dāng)經(jīng)營(yíng).

1**00101

3.杳抄企業(yè)是否通規(guī)經(jīng)苜假藥。

2.企業(yè)必須依照審定的經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)、堆找地

點(diǎn)、經(jīng)營(yíng)范嶼、住營(yíng)方法等依法開(kāi)屜經(jīng)營(yíng)運(yùn)

總

動(dòng).

則

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)峙老1.企業(yè)申報(bào)資料真實(shí)完整，并與企業(yè)實(shí)際1.審宣企業(yè)申報(bào)資料是否存在人員掛

實(shí)守信，禁止任何虛暇、情況一致，不得有提供度假資料的行為.求.兼職現(xiàn)軟，跑否有弄虛作假峋行為。

欺事行為。

2**00402

2.企業(yè)質(zhì)故治理體系文件必須真實(shí),相美2.現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)企業(yè)資料與企業(yè)實(shí)際情況

事怙記錄應(yīng)認(rèn)真實(shí).完整，不得有虛假、欺是否一致，審查企業(yè)文件是否真實(shí)，相

騙行為.關(guān)事情記錄是否行虛假現(xiàn)象.

質(zhì)企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑據(jù)仔美執(zhí)法烷1.應(yīng)憑據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)嗔鼠治理范例》（以下1.杳康貴治理文件是否有質(zhì)at實(shí)力人

掰及本翹例的要求制定質(zhì)府稱《范例》）第二市第三節(jié)的炭定.制定審核.企業(yè)實(shí)力人批準(zhǔn).宣布。

ft量治理文件，開(kāi)展胡依布相應(yīng)的偵故治理文件，包羅版故治理制度、

理運(yùn)動(dòng)，確保藥品戰(zhàn)歌?部分和崗?fù)ぢ氊?zé)、操圾規(guī)程、記錄與憑證.2.查城量治理文件是否與現(xiàn)行執(zhí)法、

恰規(guī)矩相符.

格察等內(nèi)容，

312301

理3.杳企業(yè)的質(zhì)量治理文件是否完整.

2.楨hl治理文件需切含現(xiàn)行執(zhí)法、規(guī)矩的

與Z.k1.彌企業(yè)的經(jīng)營(yíng)運(yùn)動(dòng)是否切合城M治

理文件的規(guī)定.

職3.企業(yè)版量治理義件應(yīng)涌的企業(yè)經(jīng)背的全

歷程,企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際應(yīng)按旗；?；治理文件的規(guī)

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責(zé)定執(zhí)行。

企業(yè)應(yīng)用具有與其經(jīng)言范1.組織機(jī)構(gòu)，企業(yè)人員、設(shè)施、設(shè)備'歷1.查察店堂設(shè)置、區(qū)域分別,商品陳

畸和范圍相適應(yīng)的經(jīng)含條小治理文件與經(jīng)營(yíng)方法.經(jīng)苕范疇、經(jīng)皆范列.藥品分類(lèi)，雄伐藥品堆放等是否公

件.包羅組織機(jī)構(gòu)、人力、用相適應(yīng),能滿足實(shí)際經(jīng)詈運(yùn)動(dòng)需求.道、整齊、有序.能否滿足經(jīng)營(yíng)運(yùn)動(dòng)需

設(shè)施設(shè)備、質(zhì)骯治理文件.求.掂否包首為品偵St.

不得出現(xiàn)機(jī)構(gòu)設(shè)置與企業(yè)實(shí)際不一致的

并憑據(jù)娛定設(shè)置盅算機(jī)系2.

情況，部分職進(jìn)、權(quán)取必須界定清晰，小行查級(jí)螟機(jī)構(gòu)的設(shè)置與實(shí)際操縱崗?fù)?/p>

統(tǒng).2,

相耳交情，不得川職員自區(qū).人房是否相符，紈織機(jī)構(gòu)出置中的.

是否仃效檀行職費(fèi).質(zhì)量治理人員是否

不得出現(xiàn)人員資質(zhì)不符、能力不勝任、

3-存在掛余,刻織機(jī)構(gòu)的設(shè)置是否能芍效

未履行職負(fù)的情況.本企業(yè)內(nèi)部兼職不得違

控制經(jīng)營(yíng)的各環(huán)節(jié)a

反規(guī)定.

3.直設(shè)施設(shè)備能否滿足藥乩儲(chǔ)存條件

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)合和蜂％的結(jié)構(gòu)、面枳、容枳應(yīng)

1和”營(yíng)運(yùn)動(dòng)需求.

與經(jīng)營(yíng)范畸和范陽(yáng)見(jiàn)配.

4*?12401

4.查漁溫度監(jiān)測(cè)控制設(shè)線設(shè)缶能白酒

溫濕度調(diào)治系統(tǒng)和設(shè)施電備應(yīng)外昔場(chǎng)

5.4足育關(guān)經(jīng)苜場(chǎng)合要求.

合和庫(kù)房的面積、容枳以及藥品儲(chǔ)存要未匹

配.5.直是褥依法制訂完整的質(zhì)量治理文

件,與企業(yè)實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況是否相透應(yīng).

6,應(yīng)依據(jù)經(jīng)營(yíng)范聘.增強(qiáng)對(duì)冷藏藥局、第

二類(lèi)精神藥品、由性中藥品種、窯菜光和國(guó)6.在盤(pán)兌機(jī)治理系統(tǒng)能否對(duì)企業(yè)進(jìn)、

度有專門(mén)治理要求的等藥品治理，創(chuàng)建專門(mén)館、存各環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制.

的旗牛治理制度和質(zhì)量監(jiān)控、追溯步伐。

7.查母腎機(jī)治理權(quán)限是否消晰,各崗

7.以煉機(jī)系統(tǒng)（電腦、軟件、網(wǎng)絡(luò)、電子亭按權(quán)限治理.

信系碼收羅設(shè)番等）應(yīng)切合《范例》及相關(guān)

盤(pán)算機(jī)治理系統(tǒng)切合《起例》及附

附錄的要求，適應(yīng)企業(yè)實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況,能滿8,

錄的嬰求.

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足實(shí)施藥品電子刷系的條件。

8.憑據(jù)崗?fù)ぢ氄f(shuō)設(shè)置盤(pán)區(qū)治理權(quán)限.各崗

亭按權(quán)限治理.

企業(yè)實(shí)力人是藥品所出的1.企業(yè)賣(mài)力人周亭職責(zé)應(yīng)明的是企業(yè)質(zhì)妓1.打企業(yè)賣(mài)力人崗?fù)ぢ毬曋凶惴衩鞔_

主要費(fèi)任人，實(shí)力企業(yè)日的主要責(zé)任人.燒定“企業(yè)賣(mài)力人融本單是藥品質(zhì)量的

常治理.實(shí)力提供次要的主要貢任人，全面實(shí)力企業(yè)n常治理，

2.企業(yè)實(shí)力人應(yīng)為質(zhì)*治理運(yùn)動(dòng)提供人員、

條件.包管IS量治理部分實(shí)力提供須要的條件.包管質(zhì)后治理部

資金、電籟設(shè)笛、投杈等須要的條件.

和質(zhì)fft治理人員有效IM行分和質(zhì)城治理人員有效履仃期自，確保

職表，確保企業(yè)憑據(jù)《范企業(yè)憑據(jù)《短例》要求錢(qián)首藥品，

3,糧量治理體系文件應(yīng)由企業(yè)賣(mài)力人卷字

例》要求經(jīng)昔藥品.批準(zhǔn)，企業(yè)實(shí)力人應(yīng)參加企業(yè)重大質(zhì)量運(yùn)

2.查斯員治理文件是否由企業(yè)賣(mài)力人

動(dòng)，體現(xiàn)企業(yè)實(shí)力人有效履行職員.

安發(fā).企業(yè)實(shí)力人是否對(duì)有關(guān)執(zhí)法規(guī)如

5?12501

熟縣等.

3.提向企業(yè)賣(mài)力人?企業(yè)的質(zhì)5Hl標(biāo)

是什么？岐量治理體系如何設(shè)置？提

供哪些條件（人員、資金、設(shè)施設(shè)的、

順屏授權(quán)）來(lái)包管質(zhì)量治理部分和質(zhì)身

治理人如履行職貢：在經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)茶址

什么樣的步伐來(lái)包管藥品經(jīng)苜的偵

ft?

企亞應(yīng)當(dāng)設(shè)置.偵量治理部企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑摳經(jīng)腎范困和經(jīng)洋實(shí)際情況設(shè)1.6足否有機(jī)構(gòu)設(shè)區(qū)或人員任命文杵.

分大做配備偵m治理人民冊(cè)St治理就分大概配備質(zhì)鼠治理人員.有

2.查企業(yè)隨京治理機(jī)構(gòu)或人員的設(shè)置

6*12601員。企業(yè)的H命文件.

與經(jīng)營(yíng)文際是否相適應(yīng).

3、查倫業(yè)人員變動(dòng)是否實(shí)時(shí)虹新任6r.

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有無(wú)中斷。

K查營(yíng)業(yè)場(chǎng)合崗?fù)す九粕瞎举|(zhì)量

治理人員與實(shí)際是否一致.

歷的治理部分大概歷址治L應(yīng)在職式文件中明確?2.有相應(yīng)的暫促文1.疊是否在職責(zé)中明一?

理人M賣(mài)力督促相關(guān)部分件記錄.

和崗?fù)と藛T執(zhí)行藥品治理2.J5是否有相應(yīng)的環(huán)促記錄，不少郵

的執(zhí)法規(guī)矩及《范例》要

個(gè)季度仃一次記錄.記錄的內(nèi)容應(yīng)包

求.

羅：赭促人員.時(shí)間、內(nèi)容、發(fā)明問(wèn)題、

112602

處理懲罰步伐、處理懲罰結(jié)果等，JH1

企業(yè)質(zhì)量賣(mài)力人簽名.

3.尚"有關(guān)人員與本崗?fù)は嚓P(guān)的藥品

執(zhí)法規(guī)矩和＜前例》規(guī)定.

歷早治理都分大概防號(hào)治理1.應(yīng)在職責(zé)文件中明確.2.企業(yè)質(zhì)量治理1.查是否在職責(zé)由明確.2.查企業(yè)質(zhì)

人員黃力組織制訂加與；.文件應(yīng)由痂用治理部分或冊(cè)量治理人員實(shí)量治理文件是否與妹營(yíng)運(yùn)動(dòng)相故，詢

文件.并指3、監(jiān)仔文件的力空飲船務(wù)經(jīng)計(jì)各環(huán)節(jié)相關(guān)部分人員花令阿企業(yè)班員治理文件是如何制仃?工是

812603執(zhí)行.完成,與企業(yè)經(jīng)苜運(yùn)動(dòng)相一致.否有指導(dǎo)、華促洞度執(zhí)行的記漿.

3.應(yīng)疔質(zhì)量治理文件指導(dǎo)'監(jiān)替文件的執(zhí)

行的記錄.

質(zhì)品治理荒分大概明室治1.應(yīng)在職責(zé)文件中明確?2,應(yīng)對(duì)供貨單位及1.杳是否在胴費(fèi)中明確,2.查企業(yè)蛻連嫉門(mén)店

珅人員賣(mài)力對(duì)供貨單位及K銷(xiāo)生人員資格證明進(jìn)行審核，資料存料。小治理人員是否對(duì)供貨單何及其銷(xiāo)轡

9?12601其銷(xiāo)仰人員費(fèi)格證明的市人員資格證明進(jìn)行審核.資科是否存

核，檔.3.詢問(wèn)市核人員如何審核供貨單

位及其梢售人員資格證明.

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質(zhì)用治理部分大概限猜治L應(yīng)在職貴文件中明確,2.應(yīng)有時(shí)所采購(gòu)藥1.杳是否在職貴中明確。2.2E企業(yè)質(zhì)連接門(mén)店

理人員賣(mài)力對(duì)所采購(gòu)藥品品的正當(dāng)性進(jìn)行審核，資料存檔.量治理人員是否對(duì)采購(gòu)藥品正當(dāng)性進(jìn)

10*12605

正當(dāng)性的審核.行審核，腎科是否存檔.3.間間審橫

人員如何審楨藥品正當(dāng)性，

質(zhì)量治理部分大棚版量油1.應(yīng)在聯(lián)貢文件中明確.2.燧金治理部分L杳是否在職責(zé)中明確.2.查藥品質(zhì)

理人員賣(mài)力藥品的限收.大敏版房治理人員賣(mài)力為M旗口的32收。曜險(xiǎn)收是否切合施成治理文件的要求，

指導(dǎo)并監(jiān)軒藥品采購(gòu)、儲(chǔ)是否由fltfit?收人員賣(mài)力藥砧的驗(yàn)收

1.楊以治理部分大概喊盤(pán)治理人員應(yīng)實(shí)力

11?12606存、陳列、銷(xiāo)色等環(huán)節(jié)的事情.3.杳日常小情中是否行指導(dǎo)和

指導(dǎo)并施忸藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、箱管等

質(zhì)量治理事情.歌仔經(jīng)苜谷環(huán)節(jié)痂呈治理事情.查記

環(huán)節(jié)的質(zhì)故治理小情，以仞合《范例》的要

錄.

求。

質(zhì)0治理赭分大同魴砧治1.應(yīng)任職員文件中明確.2.應(yīng)賣(mài)力藥用質(zhì)量1.查是否在職費(fèi)中明確.2.查實(shí)際存檔

理人員實(shí)力藥品質(zhì)舊方詢育湖及質(zhì)成信息的收集、通報(bào).處理懲罰事文件，是否實(shí)時(shí)收集、杳詢、闡發(fā)和處

1212607

及質(zhì)房信息治理.情.理懲罰與藥骷”苜盤(pán)關(guān)的各項(xiàng)質(zhì)屆信

息，抽查有關(guān)員工是否知曉，

質(zhì)垃治丹部分大概胡hi治1.應(yīng)在職責(zé)義件中明確?2.實(shí)力西品質(zhì)3投1.查是否在職責(zé)中明確.2.臺(tái)質(zhì)量投訴

理人員實(shí)力藥品明狀投訴訴和頃量事故的視察、處理患罰及陳訴。和明量事故的視察、處理延同及陳訴等

1312608

和總量事故的視察、處理記錄.

延同及陳訴.

隕量治理部分大概質(zhì)品治1.應(yīng)在職責(zé)文件中明確,2.不合格藥品的處1.查是否在職責(zé)中明確。2.查不合格

理人員賣(mài)力對(duì)不合格藥品理懲罰應(yīng)由鹿城治理人員實(shí)力確認(rèn)及處理藥品簡(jiǎn)直認(rèn)及處理懲罰是否由質(zhì)錄治

14?12609藺向認(rèn)及處理延罰.尊罰.3.不合格藥品應(yīng)按不合格藥品治理制員實(shí)力?2.件不合格藥品間克狀

度和規(guī)程處理懲罰。和處理懲罰歷程及記錄.3.現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)

不合格藥品治理制度和短程.

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質(zhì)用治理部分大概限猜治1.應(yīng)在職責(zé)文件中明確.2.經(jīng)營(yíng)中出現(xiàn)假劣I.一是否在職叱中明確.2,吉企業(yè)是否

1512610理人員實(shí)力假劣藥品的陳藥品，應(yīng)實(shí)時(shí)向本地藥品監(jiān)督治理部分際出現(xiàn)過(guò)假劣藥吊?對(duì)假劣藥片是否際訴

訴，訴*本地藥品監(jiān)督治理部分.

質(zhì)R治理部分大概旗吊治1.應(yīng)在職員文件中明確.2.賣(mài)力藥品不足反1.查是否在職員中明確.2.直投訴、主

理人員賣(mài)力藥品不良反晌響的收集和陳訴事情.頤意見(jiàn)反饋,是否有藥品不良反響.S

的陳訴。不良反晌收篥記錄,確定是否有收

1612611

失利藥乩新的不良反附和藥品慳用不

ft反響而未向木地藥品不良反響中心

喊藥晶監(jiān)僑治理部分陳訴的情形.

質(zhì)量治理部分大概放房治L應(yīng)在職貴文件中明確?2.實(shí)力開(kāi)展藥品質(zhì)1.查是否在職責(zé)中明確.2.作培訓(xùn)實(shí)碰

1712612理人力實(shí)力開(kāi)展我品質(zhì)量法治理教曲和培訓(xùn).情況及行關(guān)記錄和培訓(xùn)檔案.

治理教誨和培訓(xùn).

質(zhì)H治理潴分人悔施ht治1.應(yīng)在吸費(fèi)文件中明確”2.實(shí)力盤(pán)算機(jī)系1.直是否在職責(zé)中明確，2.查置算機(jī)

理人G賣(mài)力樹(shù)宜機(jī)系統(tǒng)操統(tǒng)爆雙權(quán)限的審核.控制及質(zhì)*治理底子數(shù)探嫌權(quán)限審核、控制的有關(guān)記錄是否由

縱權(quán)限的審核、控制及質(zhì)據(jù)的維護(hù).質(zhì)量治理人員賣(mài)力.3.資用總機(jī)系統(tǒng)

1812613

量治理底子數(shù)據(jù)的灌護(hù).中供治商、藥叢底子信息的催丁的權(quán)限

是否在質(zhì)量治理人員用亭.其他崗?fù)な?/p>

否有修改的操縱杈限。

垢量.治理部分大微放吊.油1.應(yīng)在職責(zé)文件中明確?2.應(yīng)實(shí)時(shí)姻織計(jì)量1.查是否在職擊中明確.2.查校準(zhǔn)、檢

理人員實(shí)力組織計(jì)用器具器具的校準(zhǔn)及檢定小情,包管計(jì)量的準(zhǔn)確。定記錄和證明,是否在行效期內(nèi)，計(jì)量

1912614的校準(zhǔn)及檢定事情.是否準(zhǔn)確.

9-

質(zhì)用治理部分大概限猜治1.應(yīng)在職責(zé)文件中明確.2.實(shí)力希導(dǎo)并監(jiān)督1.也是否在職女中明確.2.有是行有指

20*12615理人員安力指導(dǎo)并監(jiān)的藥藥學(xué)辦事事情，應(yīng)有指導(dǎo)、杼促藥學(xué)辦事改導(dǎo)、查沙、督促藥學(xué)辦事改造相關(guān)的文

學(xué)辦事事情.造相關(guān)的文件或記錄.件或記錄.

質(zhì)R治理部分大概旗吊治賣(mài)力其他應(yīng)由?!R治理部分或砥牛治理人查職宓中是否明確。

理人員賣(mài)力其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)員控制藥肽經(jīng)營(yíng)質(zhì)量相關(guān)的職責(zé).

2112616

星治理部分大概質(zhì)植治理

人員履行的職責(zé).

企業(yè)從事藥品經(jīng)苜和質(zhì)小1.人員檔案應(yīng)齊全。1.查企業(yè)組綱機(jī)構(gòu)機(jī)圖和班工名工及任

治理多情的人0.應(yīng)當(dāng)切命文件.查對(duì)企業(yè)從冬藥品經(jīng)營(yíng)和痂量

2.小我私家檔案內(nèi)容應(yīng)有姓名、性別、出

介有關(guān)執(zhí)法規(guī)矩及本錯(cuò)例亭、學(xué)歷、專業(yè)、專業(yè)按他職稱、執(zhí)業(yè)資格.治理崗?fù)と顺?

規(guī)定的貴格饕求，不得行閔亭事情年限、康健、培訓(xùn)、里情經(jīng)歷證明

質(zhì)料等.查企業(yè)從事藥事懾營(yíng)和治理人員人質(zhì)

相關(guān)執(zhí)法規(guī)矩禁止從業(yè)的2.

證明原件（學(xué)歷、技能職稱if件、執(zhí)業(yè)

情形.3.人此混名冊(cè)內(nèi)容應(yīng)、人附檔案的相應(yīng)內(nèi)

容保林致?資格證行執(zhí)業(yè)注冊(cè)證書(shū).此業(yè)技能證書(shū)

A等）及簡(jiǎn)歷等，查對(duì)是否切合相關(guān)執(zhí)法

人員疏質(zhì)應(yīng)切合《龜例〉及有關(guān)執(zhí)法規(guī)

4規(guī)處和本他例規(guī)定。

員矩、政策文件的要求.

2212701

杳人員培訓(xùn)券到冊(cè)、體檢表、專勤表

管5.企業(yè)從，藥品經(jīng)甘和質(zhì)V治理弊情的人3.

員無(wú)《藥品治理法》第76條、第83條規(guī)定等，杳對(duì)人員是否在職荏崗.杏對(duì)人為

的慵形.

理發(fā)放表e

<.查企業(yè)從事的品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量治理事情

的人員是否有相關(guān)執(zhí)法規(guī)矩禁止從業(yè)的

情形，查證明文件。

5.現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)：相關(guān)人員崗?fù)?查財(cái)有關(guān)

資偵切介情況.

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企業(yè)法定代表人大概企業(yè)1.新開(kāi)辦藥品零件企業(yè)法定代表人大概企1.查檔案中相應(yīng)證書(shū)原件,核實(shí)企業(yè)

賣(mài)力人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師業(yè)實(shí)力人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥部貨格（連鐐藥店法定代在人或企業(yè)賣(mài)力人是否具備相

資格.和單體一級(jí)藥店除外）.應(yīng)資偵.

2.藥品零售企業(yè)變動(dòng)法人代友大概企業(yè)女2.查執(zhí)業(yè)藥郎注冊(cè)證是存注冊(cè)到本單

力人的應(yīng)該具備執(zhí)業(yè)藥腳資格（連綠藥店和位,是否在有效期內(nèi).

23?12801

單體一級(jí)藥店除外）.

3.查相應(yīng)人員是否在職在崗.對(duì)本企

3、現(xiàn)藥必手華企業(yè)法人代表、企業(yè)賣(mài)力人業(yè)經(jīng)營(yíng)情況是否了解。

的學(xué)歷和資偵條件應(yīng)在2015年12月31H之

前具的執(zhí)業(yè)藥師資格（連碩藥店和單體?級(jí)

藥店除外）.

企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑據(jù)國(guó)度有關(guān)AE1.藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范疇為處方藥和芥處1.佞企業(yè)是否按襄求配品相向?qū)I(yè)技

定配笛執(zhí)業(yè)藥帥，賣(mài)力處方藥的.應(yīng)當(dāng)憑據(jù)國(guó)度有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)北為能人員.

方審核，指導(dǎo)公道用曲.仲，對(duì)未歸備執(zhí)業(yè)藥仲的連鎖藥店,連鎖企

查相應(yīng)人員是否在職在崗。

業(yè)總部應(yīng)設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方室、賣(mài)力藥2.

店處方審樓,指導(dǎo)公道用藥.

3.杳執(zhí)業(yè)藥師注牌證是否注喝到本單

24?12M02位，是否逾期,與國(guó)度總同網(wǎng)站信息是

2.藥晶專生企棉經(jīng)苜范M為乙類(lèi)非處方藥

否一致.

的您藥店，必須配備專職的具有?高中以上

文化水平，經(jīng)專業(yè)解?用.由省級(jí)藥品也管

1.現(xiàn)場(chǎng)查抄專業(yè)技能人員履聯(lián)情況，如

治理部分或箕授權(quán)的前品監(jiān)將治理部分考

處方審核和指H公也用藥情況.

核合格.并取得上崗證的人員,指導(dǎo)公道用

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原吊治理，役收、采購(gòu)入質(zhì)后治理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)具有藥學(xué)或醫(yī)查企業(yè)員工檔案及相關(guān)文件、職工混名

員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)大概醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷大概具有藥冊(cè)等，代抄質(zhì)盤(pán)治理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員

2512901學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專師（含從業(yè)藥師）資質(zhì).學(xué)歷及專業(yè)技能職稱證書(shū)原懺或證明，

業(yè)學(xué)歷大概具有藥學(xué)專業(yè)也對(duì)學(xué)歷或技能職稱是否切合《范例》。

技能職稱。

從事中藥譙片朋玲治理、中藥飲片陵最治理.驗(yàn)收、來(lái)購(gòu)人員應(yīng)用具女企業(yè)員工檔案及相關(guān)文件、職工混名無(wú)中藥飲

駐收,采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)其有fj中興、中藥學(xué)中專以上學(xué)歷大概具“中藥冊(cè)等，府抄中藥飲片垢后治理、驗(yàn)收、片片肯范

2612902中藥學(xué)中專以上學(xué)歷大概學(xué)專業(yè)低級(jí)以上專業(yè)技能班稱.采購(gòu)人員學(xué)歷及專業(yè)技能職稱證書(shū)原嚙

具為中藥學(xué)專業(yè)低級(jí)以I：件或證明文件.直對(duì)學(xué)歷或技能職稱是

專業(yè)技能職稱.否切合《危例》.

營(yíng)業(yè)處應(yīng)當(dāng)具有高中以上苜業(yè)員應(yīng)R有高中以上文化水平大概切合企管業(yè)人員學(xué)歷或相關(guān)培訓(xùn)考核證明.

文化水平大概切合省級(jí)藥省級(jí)藥品監(jiān)督治理部分規(guī)定的條件.

2712903

品監(jiān)督治理部分規(guī)定的條

件,

中藥飲片調(diào)收人員應(yīng)當(dāng)具中藥飲片調(diào)度人員應(yīng)當(dāng)具有中醫(yī)、中藥學(xué)中荏企業(yè)員工檔案及相關(guān)文竹、職工混名無(wú)中藥飲

有中藥學(xué)中專次上學(xué)歷大專以上學(xué)歷大概具%中藥調(diào)度員資格.冊(cè)等，代按中藥飲片調(diào)度人員是否具有片經(jīng)營(yíng)范

2812904

除具缶中藥調(diào)度員費(fèi)格.中藥學(xué)中專以上學(xué)歷大概具備中藥調(diào)疇

度員資格.

企業(yè)各崗?fù)と藛T應(yīng)當(dāng)擔(dān)當(dāng)1.各詢亭人員按企業(yè)相關(guān)制直贊求擔(dān)當(dāng)執(zhí)1.憑抹;混幺冊(cè)抽查人員培訓(xùn)檔案,是

執(zhí)法規(guī)如孥業(yè)法規(guī)矩及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的承水教說(shuō)否憑械培訓(xùn)號(hào)劃開(kāi)展培訓(xùn).

29?13001知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和培訓(xùn).

查新入職人員、轉(zhuǎn)冏人員是否經(jīng)過(guò)

繼承培訓(xùn).以切合《范例》2.

新人職、轉(zhuǎn)崗人員應(yīng)有崗前入職培訓(xùn)。培訓(xùn)、考核合格后上崗.