HACCPSystemValidationSpecificationHACCP體系驗證辦法Page頁次PAGE1ofNUMPAGES5DocumentNo文件編號QP-QA021Version版本2.0FactoryName工廠名LF-ZJ浙江龍鳳1．范圍Scope適用于制備準(zhǔn)確濃度的標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液。2．一般規(guī)定GeneralRule2.1所有試劑的純度應(yīng)在分析純以上，所用制劑及制品，應(yīng)按GB/T603-2002的規(guī)定制備，實驗用水應(yīng)符合GB/T6682-2008中三級水的規(guī)格。2.2本標(biāo)準(zhǔn)制備的標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的濃度，均指20℃時的濃度，2.3在標(biāo)定和使用標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液時，滴定速度一般應(yīng)保持在6ml/min-8ml/min。2.4稱量工作基準(zhǔn)試劑的質(zhì)量的數(shù)值小于等于0.5g時，按精確至0.01mg稱量；數(shù)值大于0.5g時，按精確至0.1mg稱量。2.5制備標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的濃度值應(yīng)在規(guī)定濃度值的±5%范圍以內(nèi)。2.6標(biāo)定標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的濃度時，須兩人進行實驗，分別各做四平行，每人四平行測定結(jié)果極差的相對值不得大于重復(fù)性臨界極差的相對值0.15%，兩人八平行測定結(jié)果極差的相對值不得大于重復(fù)性臨界極差的相對值0.18%，取兩人八平行測定結(jié)果的平均值為測定結(jié)果。在運算過程中保留五位有效數(shù)字，濃度值報出結(jié)果取四位有效數(shù)字。2.7標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的濃度小于等于0.02mol/L，應(yīng)于臨用前將濃度高的標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液用煮沸并冷卻的水稀釋，必要時重新標(biāo)定。2.8標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液在常溫（15℃2.9儲存標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的容器，其材料不應(yīng)與溶液起理化作用，壁厚最薄處不小于0.5mm。3．標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的配制與標(biāo)定Procedure3.1氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液3.1.1配制：稱取110g氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的濃度mol/L氫氧化鈉溶液的體積V/ml1540.5270.15.43.1.2標(biāo)定：按下表規(guī)定稱取于105℃-110氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的濃度mol/L工作基準(zhǔn)試劑鄰苯二甲酸氫鉀的質(zhì)量m/g無二氧化碳水的體積V/ml17.5800.53.6800.10.75503.1.氫氧化鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的濃度[c(NaOH)],數(shù)值以mol/L表示,c(NaOH)=式中：m—鄰苯二甲酸氫鉀的質(zhì)量的準(zhǔn)確數(shù)值，gV1—氫氧化鈉溶液的體積的數(shù)值，mlV2—空白試驗氫氧化鈉溶液的體積的數(shù)值，mlM—鄰苯二甲酸氫鉀的摩爾質(zhì)量的數(shù)值，g/mol[M(KHC8H4O4)=204.22]3.2鹽酸標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液3.2.1配制：按下表的規(guī)定量取鹽酸標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的濃度mol/L鹽酸的體積V/ml1900.5450.193.2.2標(biāo)定：按下表規(guī)定稱取于270℃鹽酸標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的濃度mol/L工作基準(zhǔn)試劑無水碳酸鈉的質(zhì)量m/g11.90.50.950.10.23.2.3鹽酸標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的濃度[c(HCl)],數(shù)值以mol/L表示，修改歷史版本號修改原因修改前內(nèi)容修改后內(nèi)容修改人修改日期文件審批1、發(fā)放部門□董事長份□集團總部份□總經(jīng)理份□管理代表份■文管中心1份□HR份□財務(wù)課份□外貿(mào)部份■QA1份□生產(chǎn)部份□EHS份□銷售部份□物流份□采購份□R&D份□工程部份□公共關(guān)系與消費者事務(wù)部份□生產(chǎn)計劃份□廠務(wù)份□品牌市場部份□通路市場部份□其它份2、審批明細(xì)作者：職務(wù)：制定日期：審批人：職務(wù)：審批日期：批