裝訂線裝訂線PAGE2第1頁，共3頁遼源職業(yè)技術學院《藥物合成反應（藥物合成反應）》

2023-2024學年第二學期期末試卷院(系)_______班級_______學號_______姓名_______題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共20個小題，每小題1分，共20分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在制藥工程中，藥物合成路線的設計需要綜合考慮多種因素，如原料的易得性、反應的選擇性和收率等。對于一種需要合成的復雜藥物分子，以下哪種策略在設計合成路線時通常是首要考慮的？（）A.選擇最短的反應步驟B.優(yōu)先使用價格低廉的原料C.確保反應條件溫和易控D.提高最終產物的純度2、關于制藥過程中的溶劑回收，以下哪種方法能夠提高溶劑的回收率和純度？（）A.簡單蒸餾B.精餾C.萃取精餾D.以上方法均可3、在制藥工程的成本核算中，以下哪個環(huán)節(jié)的成本占比較大，對最終藥品價格有重要影響？（）A.原材料采購B.生產過程中的能耗C.研發(fā)投入D.以上環(huán)節(jié)成本占比均較大4、在藥物分析的方法開發(fā)中，需要考慮方法的選擇性和特異性。對于一種含有多種結構類似物的藥物，以下哪種分析方法更能有效區(qū)分目標藥物和雜質？（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.毛細管電泳法D.超高效液相色譜-串聯(lián)質譜法5、在制藥工程的廠房設計中，以下哪種布局原則不是為了滿足GMP要求？（）A.人流物流分開B.功能區(qū)劃分明確C.盡量減少建筑面積D.有良好的通風和照明6、在制藥過程中，滅菌是保證藥品質量的重要操作。以下哪種滅菌方法適用于不耐熱的液體藥物？（）A.熱壓滅菌B.過濾除菌C.干熱滅菌D.輻射滅菌7、在制藥工程的中試放大階段，需要將實驗室的工藝條件進行優(yōu)化和調整以適應生產規(guī)模。以下哪個方面在中試放大過程中通常需要重點關注？（）A.反應設備的選型和放大B.原材料的供應和質量控制C.操作人員的培訓和安全管理D.以上都是8、在藥物合成中，綠色化學理念越來越受到重視。對于一個藥物合成反應，以下哪種改進措施更符合綠色化學的原則？（）A.使用無毒無害的溶劑B.提高反應的原子利用率C.減少副產物的生成D.以上措施均符合9、在制藥工程中，膜分離技術常用于藥物的提純和濃縮。以下哪種膜分離技術主要基于壓力差作為驅動力？（）A.超濾B.反滲透C.電滲析D.透析10、在生物制藥的質量控制中，對生物活性的檢測是關鍵環(huán)節(jié)。對于一種重組蛋白藥物，以下哪種生物活性檢測方法更能準確反映其藥效？（）A.細胞增殖實驗B.酶活性測定C.動物體內實驗D.受體結合實驗11、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，關于培養(yǎng)基的優(yōu)化，以下考慮因素不準確的是（）A.營養(yǎng)成分的種類和濃度B.pH值和滲透壓C.培養(yǎng)基的顏色和氣味D.血清的添加量12、在制藥工藝的優(yōu)化中，響應面分析法是一種有效的工具。以下關于響應面分析法的優(yōu)點，不準確的是？（）A.可以同時考慮多個因素的交互作用B.實驗次數(shù)少，效率高C.不需要建立數(shù)學模型D.能夠直觀地展示因素與響應值之間的關系13、在藥物分析的方法驗證中，精密度是重要的考察指標之一。對于一種定量分析方法，以下哪種方式能夠最有效地評估其精密度？（）A.重復測定同一樣品B.測定不同濃度的標準品C.由不同操作人員測定同一樣品D.在不同實驗室間進行方法比對14、在藥物制劑的研發(fā)中，制劑的穩(wěn)定性不僅取決于藥物本身的性質，還受到輔料的影響。當開發(fā)一種注射劑時，若要提高制劑的物理穩(wěn)定性，以下哪種輔料的選擇尤為重要？（）A.抗氧劑B.等滲調節(jié)劑C.增溶劑D.助懸劑15、在制藥過程的廢水處理中，生物處理法具有一定優(yōu)勢。以下關于生物處理法的特點，哪一項更能說明其在制藥廢水處理中的適用性？（）A.處理效果好B.成本低C.能降解有機物D.以上特點均適用16、在制藥工程的安全管理中，防火防爆是重要的工作內容。在化學合成車間，以下哪種物質的儲存和使用需要特別注意防火防爆？（）A.乙醇B.丙酮C.乙醚D.以上都是17、在藥物合成中，鹵代烴與醇鈉反應可生成醚。以下哪種鹵代烴反應活性最高？（）A.碘代烴B.溴代烴C.氯代烴D.氟代烴18、在制藥工程的無菌操作中，無菌驗證是確保無菌保障水平的重要環(huán)節(jié)。對于一個無菌灌裝生產線，以下哪種無菌驗證方法是最嚴格和可靠的？（）A.培養(yǎng)基模擬灌裝試驗B.環(huán)境監(jiān)測C.設備滅菌效果驗證D.人員無菌操作培訓考核19、在制藥工程的車間設計中，需要遵循一系列的規(guī)范和原則，以保證生產的順利進行和操作人員的安全。若要設計一個無菌制劑的生產車間，以下哪項措施對于維持車間的無菌環(huán)境最為重要？（）A.安裝高效空氣過濾器B.采用不銹鋼材質的設備C.設計合理的人流和物流通道D.配備完善的消毒設備20、在藥物合成反應中，關于親核取代反應的機理和影響因素，以下哪種說法是較為準確的？（）A.親核取代反應只有一種機理，且反應速率不受溶劑極性的影響B(tài).親核取代反應存在兩種主要機理，即SN1和SN2，其反應速率受反應物結構、親核試劑性質和溶劑極性等多種因素影響C.親核取代反應的機理復雜且難以捉摸，對藥物合成沒有實際意義D.親核取代反應主要受溫度影響，其他因素如反應物結構等作用不大二、簡答題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）結合實際生產，分析制藥過程中結晶工藝的影響因素，如溫度、溶劑選擇等，以及如何優(yōu)化結晶條件提高產品質量。2、（本題5分）分析在生物制藥的蛋白質藥物制劑中，如何解決蛋白質的聚集和穩(wěn)定性問題，提高制劑的儲存期限？3、（本題5分）結合藥物分析中的樣品前處理技術，分析固相萃取、液液萃取等方法的原理、操作要點和應用范圍。4、（本題5分）結合藥物制劑的質量評價指標，分析如何綜合評價一個制劑的質量，包括物理性質、化學性質和生物學性質等方面。5、（本題5分）制藥工程中，如何進行藥品的儲存和運輸管理以確保質量？三、案例分析題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）某藥企的一款凝膠劑在流變學性質上不符合要求，分析可能的配方和工藝因素。2、（本題5分）某生物制藥企業(yè)在進行細胞培養(yǎng)過程中，如何降低生產成本同時提高產品質量，給出分析和策略。3、（本題5分）某生物制藥企業(yè)在進行細胞治療產品研發(fā)時，細胞來源和質量控制是關鍵問題，分析應對策略。4、（本題5分）分析一家制藥公司在新藥臨床試驗階段，如何設計合理的試驗方案，包括病例選擇、劑量確定、療效評價指標等。5、（本題5分）某制藥廠引入了新的自動化生產設備，但在運行初期頻繁出現(xiàn)故障，分析可能存在的設備調試、人員操作或維護問題。四、論述題（本大題共3個小題，共3