草藥制劑新技術與新工藝考核試卷考生姓名：答題日期：得分：判卷人：

本次考核旨在檢驗考生對草藥制劑新技術與新工藝的理解和應用能力，考察考生對現代制劑技術、中藥提取與分離技術、制劑設備與工藝流程等方面的掌握程度。

一、單項選擇題（本題共30小題，每小題0.5分，共15分，在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的）

1.以下哪種提取方法適用于水溶性成分較多的草藥？（）

A.熱浸提法

B.超聲提取法

C.溶劑萃取法

D.離心提取法

2.制備丸劑時，常用的黏合劑是？（）

A.糯米粉

B.糖粉

C.羊毛脂

D.甘油

3.下列哪種制劑形式不屬于固體劑型？（）

A.片劑

B.膠囊

C.糖漿

D.霜劑

4.制備注射劑時，通常采用哪種方法去除雜質？（）

A.沉淀法

B.膜分離技術

C.離心分離

D.混懸法

5.以下哪種輔料適用于提高片劑的崩解速度？（）

A.淀粉

B.羧甲基纖維素鈉

C.硅藻土

D.硫酸鈣

6.下列哪種方法可以用于測定草藥制劑的含量？（）

A.紫外-可見光譜法

B.氣相色譜法

C.液相色譜法

D.質譜法

7.制備液體制劑時，常用的防腐劑是？（）

A.乙醇

B.苯甲酸鈉

C.對羥基苯甲酸酯

D.氯化鈉

8.以下哪種輔料用于增加液體制劑的穩(wěn)定性？（）

A.羧甲基纖維素鈉

B.硅藻土

C.硫酸鈣

D.氫氧化鈉

9.制備丸劑時，常用的輔料是？（）

A.糖粉

B.羊毛脂

C.淀粉

D.甘油

10.以下哪種方法可以用于測定草藥制劑中的重金屬含量？（）

A.原子吸收光譜法

B.X射線熒光光譜法

C.原子發(fā)射光譜法

D.電感耦合等離子體質譜法

11.制備軟膏劑時，常用的基質是？（）

A.硅油

B.凡士林

C.羊毛脂

D.硅藻土

12.下列哪種方法可以用于草藥制劑的微生物限度檢查？（）

A.水浴加熱法

B.滅菌濾過法

C.高壓蒸汽滅菌法

D.紫外線照射法

13.制備栓劑時，常用的基質是？（）

A.硅油

B.凡士林

C.羊毛脂

D.硅藻土

14.以下哪種輔料可以用于增加片劑的硬度？（）

A.淀粉

B.羧甲基纖維素鈉

C.硅藻土

D.硫酸鈣

15.下列哪種方法可以用于測定草藥制劑的溶出度？（）

A.紫外-可見光譜法

B.氣相色譜法

C.液相色譜法

D.質譜法

16.制備注射劑時，常用的抗氧劑是？（）

A.抗壞血酸

B.硫酸亞鐵

C.硫酸銅

D.硫酸鋅

17.以下哪種輔料可以用于增加液體制劑的粘度？（）

A.淀粉

B.羧甲基纖維素鈉

C.硅藻土

D.硫酸鈣

18.制備丸劑時，常用的填充劑是？（）

A.糯米粉

B.糖粉

C.羊毛脂

D.甘油

19.以下哪種方法可以用于測定草藥制劑的微生物數量？（）

A.滅菌濾過法

B.高壓蒸汽滅菌法

C.紫外線照射法

D.培養(yǎng)法

20.制備栓劑時，常用的潤滑劑是？（）

A.硅油

B.凡士林

C.羊毛脂

D.硅藻土

21.以下哪種方法可以用于測定草藥制劑的pH值？（）

A.紫外-可見光譜法

B.氣相色譜法

C.液相色譜法

D.pH計法

22.制備軟膏劑時，常用的防腐劑是？（）

A.乙醇

B.苯甲酸鈉

C.對羥基苯甲酸酯

D.氯化鈉

23.以下哪種輔料可以用于增加丸劑的黏度？（）

A.淀粉

B.羧甲基纖維素鈉

C.硅藻土

D.硫酸鈣

24.制備液體制劑時，常用的穩(wěn)定劑是？（）

A.羧甲基纖維素鈉

B.硅藻土

C.硫酸鈣

D.氫氧化鈉

25.以下哪種方法可以用于測定草藥制劑的相對密度？（）

A.紫外-可見光譜法

B.氣相色譜法

C.液相色譜法

D.密度計法

26.制備丸劑時，常用的輔料是？（）

A.糯米粉

B.糖粉

C.羊毛脂

D.甘油

27.以下哪種方法可以用于測定草藥制劑的重量差異？（）

A.滅菌濾過法

B.高壓蒸汽滅菌法

C.紫外線照射法

D.精密天平稱量法

28.制備栓劑時，常用的防腐劑是？（）

A.乙醇

B.苯甲酸鈉

C.對羥基苯甲酸酯

D.氯化鈉

29.以下哪種輔料可以用于增加片劑的崩解速度？（）

A.淀粉

B.羧甲基纖維素鈉

C.硅藻土

D.硫酸鈣

30.制備液體制劑時，常用的溶劑是？（）

A.乙醇

B.水和醇的混合溶劑

C.甘油

D.醋酸

二、多選題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的選項中，至少有一項是符合題目要求的）

1.下列哪些是草藥制劑的常見劑型？（）

A.片劑

B.膠囊

C.液體制劑

D.軟膏劑

2.以下哪些方法可以用于草藥的提??？（）

A.水提法

B.酒提法

C.熱提法

D.超聲提取法

3.制備片劑時，常用的輔料包括？（）

A.稀釋劑

B.潤滑劑

C.色素

D.崩解劑

4.下列哪些是液體制劑的防腐方法？（）

A.添加防腐劑

B.調節(jié)pH值

C.過濾除菌

D.低溫保存

5.制備注射劑時，必須嚴格控制哪些質量指標？（）

A.溶液的澄清度

B.微生物限度

C.pH值

D.穩(wěn)定性

6.以下哪些是軟膏劑的質量要求？（）

A.質地均勻

B.無異物

C.易于涂布

D.有防腐作用

7.下列哪些是栓劑的常用基質？（）

A.油脂類

B.水溶性高分子

C.聚乙二醇

D.硅橡膠

8.以下哪些是影響草藥制劑穩(wěn)定性的因素？（）

A.光照

B.溫度

C.濕度

D.氧氣

9.制備丸劑時，常用的制備方法包括？（）

A.濕法制丸

B.干法制丸

C.混懸法制丸

D.粉末壓片法

10.以下哪些是液體制劑常用的溶劑？（）

A.水

B.乙醇

C.甘油

D.氯仿

11.下列哪些是氣相色譜法的特點？（）

A.分離效率高

B.靈敏度高

C.分析速度快

D.可用于復雜樣品的分離

12.以下哪些是液相色譜法的特點？（）

A.分離效率高

B.靈敏度高

C.分析速度快

D.可用于復雜樣品的分離

13.以下哪些是原子吸收光譜法的特點？（）

A.靈敏度高

B.選擇性好

C.分析速度快

D.可用于多種元素的測定

14.以下哪些是質譜法的特點？（）

A.靈敏度高

B.分辨率高

C.分析速度快

D.可用于多種元素的測定

15.制備片劑時，常用的崩解劑包括？（）

A.羧甲基纖維素鈉

B.硅藻土

C.硫酸鈣

D.硝酸鈣

16.以下哪些是影響片劑硬度的因素？（）

A.壓片力

B.壓片時間

C.壓片溫度

D.壓片速度

17.制備液體制劑時，常用的乳化劑包括？（）

A.脂肪酸山梨酯

B.聚山梨酯

C.聚乙烯醇

D.甘油

18.以下哪些是影響軟膏劑穩(wěn)定性的因素？（）

A.溫度

B.光照

C.濕度

D.氧氣

19.制備栓劑時，常用的潤滑劑包括？（）

A.硅油

B.凡士林

C.羊毛脂

D.油酸

20.以下哪些是影響丸劑質量的因素？（）

A.原料質量

B.制備工藝

C.儲存條件

D.包裝材料

三、填空題（本題共25小題，每小題1分，共25分，請將正確答案填到題目空白處）

1.草藥制劑中，常用的溶劑包括______、______、______等。

2.超聲提取法相較于傳統提取方法，具有______、______等優(yōu)點。

3.片劑的崩解時限要求一般為______分鐘內。

4.液體制劑的pH值應控制在______范圍內。

5.注射劑的無菌檢查通常采用______方法。

6.軟膏劑的基質分為______和______兩大類。

7.栓劑的常用基質有______、______、______等。

8.制備丸劑時，常用的黏合劑有______、______、______等。

9.液體制劑中，常用的防腐劑有______、______、______等。

10.原子吸收光譜法適用于______的測定。

11.液相色譜法中，反相色譜法的固定相一般為______。

12.質譜法中，用于測定分子量和分子結構的手段是______。

13.制備片劑時，常用的潤滑劑有______、______、______等。

14.草藥制劑中，常用的提取方法有______、______、______等。

15.制備液體制劑時，常用的乳化劑有______、______、______等。

16.栓劑的制備過程中，常用的潤滑劑是______。

17.軟膏劑的制備過程中，常用的防腐劑是______。

18.丸劑的制備方法主要有______、______、______等。

19.制備注射劑時，必須控制其______、______、______等質量指標。

20.草藥制劑中，常用的填充劑有______、______、______等。

21.制備片劑時，常用的色素有______、______、______等。

22.液體制劑的穩(wěn)定性受______、______、______等因素影響。

23.草藥制劑的質量檢查包括______、______、______等。

24.制備軟膏劑時，常用的基質是______。

25.栓劑的溶出度檢查通常采用______方法。

四、判斷題（本題共20小題，每題0.5分，共10分，正確的請在答題括號中畫√，錯誤的畫×）

1.草藥制劑的提取過程中，所有成分都可以被同時提取出來。（）

2.熱浸提法是草藥制劑中最常用的提取方法。（）

3.片劑的崩解時間越長，其質量越好。（）

4.液體制劑的pH值越高，其穩(wěn)定性越好。（）

5.注射劑的無菌檢查可以通過目視觀察來完成。（）

6.軟膏劑的基質主要是油脂類物質。（）

7.栓劑的制備過程中，可以使用水作為潤滑劑。（）

8.制備丸劑時，糯米粉是常用的黏合劑。（）

9.液體制劑中，苯甲酸鈉是一種常用的防腐劑。（）

10.原子吸收光譜法適用于所有金屬元素的測定。（）

11.液相色譜法中，正相色譜法的固定相通常是極性物質。（）

12.質譜法可以用來測定草藥制劑中的重金屬含量。（）

13.制備片劑時，硬脂酸鎂是一種常用的潤滑劑。（）

14.超聲提取法可以提高草藥制劑的提取效率。（）

15.液體制劑中，聚山梨酯是一種常用的乳化劑。（）

16.制備栓劑時，硅油可以作為潤滑劑使用。（）

17.軟膏劑的制備過程中，對羥基苯甲酸酯是一種常用的防腐劑。（）

18.丸劑的制備方法中，干法制丸適用于含水量較高的原料。（）

19.制備注射劑時，必須嚴格控制其澄明度、pH值和穩(wěn)定性。（）

20.草藥制劑中，常用的填充劑如淀粉和糖粉，可以提高制劑的穩(wěn)定性。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請簡述現代草藥制劑技術中，提高提取效率的關鍵因素有哪些？

2.結合實際，分析草藥制劑中常見的新技術如超臨界流體提取、微波提取的優(yōu)缺點。

3.論述在草藥制劑的生產過程中，如何保證制劑的穩(wěn)定性和有效性。

4.請舉例說明幾種草藥制劑新工藝的應用及其對提高藥品質量的影響。

六、案例題（本題共2小題，每題5分，共10分）

1.案例題：

某制藥企業(yè)正在研發(fā)一種新型草藥提取制劑，該制劑主要成分含有多種生物活性物質。企業(yè)計劃采用超聲波提取技術進行有效成分的提取。請根據以下信息，回答以下問題：

（1）簡述超聲波提取技術在草藥制劑提取過程中的工作原理。

（2）列舉超聲波提取技術相對于傳統提取方法的優(yōu)勢。

（3）說明在超聲波提取過程中可能遇到的問題及相應的解決辦法。

2.案例題：

某草藥制劑廠在制備一種口服液體制劑時，發(fā)現成品出現混濁現象，導致產品不合格。以下是該制劑的生產過程：

-采用水提醇沉法提取草藥中的有效成分。

-通過離心分離去除不溶性雜質。

-將提取液濃縮至一定濃度。

-加入適量的防腐劑和矯味劑。

-經過濾后，分裝成100ml小瓶。

請根據以下信息，回答以下問題：

（1）分析導致口服液體制劑出現混濁現象的可能原因。

（2）提出改進措施，以防止類似問題的再次發(fā)生，并簡要說明理由。

標準答案

一、單項選擇題

1.B

2.A

3.D

4.B

5.B

6.C

7.B

8.A

9.A

10.A

11.B

12.B

13.C

14.B

15.C

16.A

17.A

18.D

19.D

20.B

21.D

22.C

23.C

24.A

25.D

二、多選題

1.ABCD

2.ABCD

3.ABD

4.ABC

5.ABCD

6.ABC

7.ABC

8.ABCD

9.ABD

10.ABC

11.ABCD

12.ABCD

13.ABCD

14.ABCD

15.ABC

16.ABCD

17.ABCD

18.ABCD

19.ABCD

20.ABCD

三、填空題

1.水、乙醇、甘油

2.高效率、低能耗

3.15

4.4.0-7.0

5.滅菌濾過法

6.油脂類、水溶性高分子

7.油脂類、水溶性高分子、聚乙二醇

8.糯米粉、糖粉、羊毛脂

9.苯甲酸鈉、對羥基苯甲酸酯、氯化鈉

10.金屬元素

11.非極性物質

12.質量分析器

13.硬脂酸鎂、滑石粉、硬脂酸鋅

14.水提法、醇提法、超臨界流體提取

15.脂肪酸山梨酯、聚山梨酯、聚乙烯醇

16.硅油

17.對羥基苯甲酸酯

18.濕法制丸、干法制丸、粉末壓片法

19.澄明度、pH值、穩(wěn)定性

20.淀粉、糖粉、糊精

21.檸檬黃、胭脂紅、亮藍

22.光照、溫度、濕度

23.含量測定、微生物限度檢查、穩(wěn)定性檢查

24.