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文檔簡介
??朴盟幠夸洺S弥谐伤帲?.常用活血化瘀藥:腫痛安膠囊、獨一味膠囊、2.接骨續(xù)筋藥:接骨七厘片、傷科接骨片3.抗骨質(zhì)疏松藥:仙靈骨葆膠囊、骨康膠囊4.痹癥用藥:關(guān)通舒膠囊、關(guān)通舒膠囊、腫痛安膠囊、獨一味膠囊、仙靈骨葆膠囊、骨康膠囊5.靜脈注射類:鹿瓜多肽注射液、骨肽注射液、骨瓜提取物注射液6.外用藥:定痛膏、傷科靈噴霧劑、復(fù)方南星止痛膏、活血止痛膏、吲哚美辛巴布膏、雙氯芬酸二乙胺乳膠劑常用消炎止痛藥:塞來昔布膠囊、艾瑞昔布、雙氯芬酸鈉緩釋片、雙氯芬酸鈉鹽酸利多卡因注射液、注射用帕瑞昔布鈉、美洛昔康、醋氯芬酸緩釋片抗生素類藥:頭孢唑林鈉、頭孢西丁、頭孢孟多等二代頭孢,頭孢曲松鈉等三代頭孢,廣譜抗生素類藥物常用圍手術(shù)期補液及營養(yǎng)類藥物:1.止血類藥物:止血敏、止血芳酸2.膠體類:琥珀酰明膠3.晶體類:生理鹽水、5%葡萄糖、林格氏液4.營養(yǎng)類:鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液、轉(zhuǎn)化糖注射液、注射用脂溶性/水溶性維生素局部疾病用藥標(biāo)準(zhǔn)常用中成藥活血化瘀類腫痛安膠囊主要成分:三七、天麻、僵蠶、白附子〔制〕、防風(fēng)、羌活、天南星〔制〕、白芷。藥物劑型:本品為硬膠囊,內(nèi)容物為棕黃色至黃棕色的粉末;氣香,味麻、辣。功能主治:祛風(fēng)化痰,行瘀散結(jié),消腫定痛。用于風(fēng)痰瘀阻引起的牙痛、咽喉腫痛、口腔潰瘍,及風(fēng)痰瘀血阻絡(luò)引起的痹病,癥見關(guān)節(jié)腫脹疼痛、筋脈拘攣、屈伸不利;用于破傷風(fēng)的輔助治療。規(guī)格:每粒裝0.28克。用法用量:口服.一次2粒,一日3次,小兒酌減.外用,用鹽水消潔創(chuàng)面,將膠囊內(nèi)的藥粉撒于患處,或用香油調(diào)敷。禁忌:尚不明確??记绊氈涸袐D慎用?!舅幤访Q】
通用名稱:腫痛安膠囊
商品名稱:腫痛安膠囊
拼音全碼:ZhongTongAnJiaoNang【主要成份】三七、天麻、僵蠶、白附子(制)、防風(fēng)、羌活、天南星(制)、白芷。【性狀】本品為硬膠囊,內(nèi)容物為棕黃色至黃棕色的粉末;氣香,味麻、辣。【適應(yīng)癥/功能主治】祛風(fēng)化痰,行瘀散結(jié),消腫定痛。用于風(fēng)痰瘀阻引起的牙痛、咽喉腫痛、口腔潰瘍,及風(fēng)痰瘀血阻絡(luò)引起的痹病,癥見關(guān)節(jié)腫脹疼痛、筋脈拘攣、屈伸不利;用于破傷風(fēng)的輔助治療?!疽?guī)格型號】0.28g*36s【用法用量】口服。一次2粒,一日3次,小兒酌減。外用,用鹽水清潔創(chuàng)面,將膠囊內(nèi)的藥粉撒于患處,或用香油調(diào)敷。【不良反響】尚不明確?!窘伞可胁幻鞔_?!究记绊氈吭袐D慎用?!舅幬锵嗷プ饔谩咳缗c其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師?!举A藏】密封?!景b】36s/盒。【有效期】36
月【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字Z13021496【生產(chǎn)企業(yè)】河北奧星集團(tuán)藥業(yè)獨一味膠囊主要成分:獨一味。藥物劑型:本品為硬膠囊,內(nèi)容物為深棕色的顆粒和粉末;味微苦。功能主治:活血止痛,化瘀止血。用于多種外科手術(shù)后的刀口疼痛、出血,外傷骨折,筋骨扭傷,風(fēng)濕痹痛以及崩漏,痛經(jīng),牙齦腫痛,出血。用法用量:口服,一次3粒,一日3次,7天為一療程;或必要時服。不良反響:1.消化系統(tǒng):胃脘不適、腹痛、腹脹、腹瀉、惡心、嘔吐、口干等,有肝生化指標(biāo)異常病例報告。2.全身性反響:疼痛、水腫、乏力、潮紅、過敏反響等。3.皮膚:皮疹、瘙癢等。4.神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、頭痛等。5.心血管系統(tǒng):心悸、胸悶等。6.其他:有鼻衄、黑便、紫癜病例報告。
禁忌:1.孕婦禁用。2.對本品過敏或有嚴(yán)重不良反響病史者禁用??记绊氈?.嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治及用法用量使用。2.目前尚無兒童應(yīng)用本品的系統(tǒng)研究資料,不建議兒童使用。3.用藥后一旦出現(xiàn)潮紅、皮疹、瘙癢、心悸、胸悶、憋氣、血壓下降等可能與嚴(yán)重不良反響有關(guān)的病癥時,應(yīng)立即停藥并就醫(yī)?!舅幤访Q】
通用名稱:獨一味膠囊
漢語拼音:duyiweijiaonang
【商品類型】
處方藥〔RX〕
【批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字Z10970053
【成
份】
獨一味浸膏
【性
狀】
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為深棕色的顆?;蚍勰晃段⒖?。
【適
應(yīng)
癥】
活血止痛,化瘀止血。用于多種外科手術(shù)后的刀口疼痛、出血,外傷骨折,筋骨扭傷,風(fēng)濕痹痛以及崩漏、痛經(jīng)、牙齦腫痛、出血等。
【規(guī)
格】
0.3g*12粒*2板
【用法用量】
口服,一次3粒,一日3次,7天為一療程;或必要時服。
【不良反響】
未見明顯毒副作用。
【考前須知】
孕婦慎用。
【藥理作用】
鎮(zhèn)痛作用:10%獨一味浸膏0.28ml/10g和0.14
ml/10g,給小白鼠灌胃,有鎮(zhèn)痛作用,持續(xù)時間約2小時;獨一味浸膏0.19-3.0g/kg的鎮(zhèn)痛作用與0.23g/kg的阿斯匹林相當(dāng)。
止血作用:獨一味浸膏10%,0.14
ml/10g和5%,0.14
ml/10g,給小白鼠灌胃,出血時間由給藥前7.1-7.7分鐘,分別縮短至4.7和3.2分鐘〔P<0.01〕,說明有止血作用。
抗菌作用:獨一味浸膏對乙型溶血性鏈球菌和產(chǎn)氣桿菌有抑菌作用。獨一味葉皂甙對痢疾桿菌、綠膿桿菌、產(chǎn)氣桿菌、枯草桿菌和乙型溶血性鏈球菌均有抑菌作用。
免疫作用:獨一味浸膏能提高巨噬細(xì)胞吞噬率、巨噬細(xì)胞吞噬指數(shù)、E-花環(huán)形成率及酯酶染色陽性率,說明獨一味有提高非特異性免疫和特異性細(xì)胞免疫的作用。接骨續(xù)筋類接骨七里片【藥品名稱】
通用名稱:接骨七厘片
商品名稱:接骨七厘片(薄膜衣片)(中理)
拼音全碼:JieGuQiLiPian(BaoMoYiPian)(ZhongLi)【主要成份】大黃、當(dāng)歸、骨碎補、沒藥、硼砂、乳香、土鱉蟲、血竭、自然銅?!拘誀睢勘酒窞楸∧ひ缕?,除去包衣顯棕褐色;味微苦、微澀?!具m應(yīng)癥/功能主治】活血化瘀,接骨止痛。用于跌打損傷,續(xù)筋接骨,血瘀疼痛。【規(guī)格型號】0.30g*60s【用法用量】口服,一次5片,一日2次,溫開水或黃酒送服。【不良反響】尚不明確。【禁忌】孕婦忌服?!究记绊氈可胁幻鞔_?!舅幬锵嗷プ饔谩咳缗c其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師?!举A藏】密封?!景b】0.30g*60s/盒。【有效期】24
月【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字Z20003140【生產(chǎn)企業(yè)】湖南金沙藥業(yè)股份傷科接骨片主要成分:紅花、土鱉蟲、朱砂、馬錢子粉、炙沒藥、三七、海星、炙雞骨、冰片、煅自然銅、炙乳香、甜瓜子。藥物劑型:本品為薄膜衣片,除去包衣后顯灰褐色至棕褐色;味苦,腥。功能主治:活血化瘀,消腫止痛,舒筋壯骨。用于跌打損傷,閃腰岔氣,傷筋動骨,瘀血腫痛,損傷紅腫等癥。對骨折患者需經(jīng)復(fù)位后配合使用。用法用量:口服。成人一次4片;十歲至十四歲兒童一次3片。一日3次,以溫開水或溫黃酒送服。不良反響:尚不明確。禁忌:尚不明確??记绊氈?.本品不可隨意增加服量,增加時,需遵醫(yī)囑。
2.孕婦忌服。
3.十歲以下兒童禁服??构琴|(zhì)疏松類仙靈骨葆膠囊主要成分:淫羊藿、續(xù)斷、丹參、知母、補骨脂、地黃。藥物劑型:本品為硬膠囊,內(nèi)容物為棕黃色至棕褐色的顆粒及粉末;味微苦。功能主治:滋補肝腎,活血通絡(luò),強筋壯骨。用于骨質(zhì)疏松和骨質(zhì)疏松癥,骨折,骨關(guān)節(jié)炎,骨無菌性壞死等。用法用量:口服,一次3粒,一日2次;4~6周為一療程;或遵醫(yī)囑。不良反響:尚不明確。禁忌:尚不明確??记绊氈褐匕Y感冒期間不宜服用。【藥品名稱】
通用名稱:仙靈骨葆膠囊
商品名稱:仙靈骨葆膠囊(同濟(jì)堂)
拼音全碼:XianLingGuBaoJiaoNang(TongJiTang)【主要成份】淫羊藿、續(xù)斷、補骨脂、地黃、丹參、知母?!拘誀睢勘酒窞槟z囊劑,內(nèi)容物為棕黃色至棕褐色的顆粒及粉末;味微苦?!具m應(yīng)癥/功能主治】滋補肝腎,活血通絡(luò),強筋壯骨。用于肝腎缺乏,瘀血阻絡(luò)所致骨質(zhì)疏松癥,癥見腰脊疼痛,足膝酸軟,乏力?!疽?guī)格型號】0.5g*30s【用法用量】口服,一次3粒,一日2次;4—6周為一療程;或遵醫(yī)囑?!静涣挤错憽可形疵鞔_?!窘伞?/p>
1.忌食生冷、油膩食物;
2.感冒時不宜服用;
3.高血壓、心臟病、糖尿病、肝病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用;
4.服藥2周病癥無緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診;
5.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用;
6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用;
7.請將本品放在兒童不能接觸的地方;
8.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師?!究记绊氈恐匕Y感冒期間不宜服用?!舅幬锵嗷プ饔谩咳缗c其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師?!举A藏】密封?!景b】30粒/盒,鋁塑包裝?!居行凇?6
月【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS-10269〔ZD-0269〕-20【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字Z20025337【生產(chǎn)企業(yè)】貴州同濟(jì)堂制藥骨康膠囊主要成分:芭蕉根、酢漿草、補骨脂、續(xù)斷、三七。藥物劑型:本品為膠囊劑,內(nèi)容物為黃棕色粉末;氣微,味微苦。功能主治:滋補肝腎,強筋壯骨,通絡(luò)止痛。用于骨折、股性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松癥屬肝腎缺乏、經(jīng)絡(luò)瘀阻者。用法用量:口服,一次3~4粒,一日3次。不良反響:尚不明確。禁忌:尚不明確??记绊氈荷胁幻鞔_。【藥品名稱】
通用名稱:骨康膠囊
漢語拼音:GukangJiaonang
【成份】嘎龔嘎腦修〔學(xué)名:芭蕉根〕、酸咪咪〔學(xué)名:酢漿草〕、窩魁乃〔學(xué)名:續(xù)斷〕、補骨脂、三七
【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為黃棕色粉末;氣微,味微苦。
【功能主治】滋補肝腎,強筋壯骨,通絡(luò)止痛之成效。用于治療骨折、骨性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松癥屬肝腎缺乏、經(jīng)絡(luò)瘀阻者。
【規(guī)格】每粒裝0.4g
【用法用量】口服。一次3-4粒,一日3次。
【不良反響】尚不明確。
【禁忌】尚不明確。
【考前須知】
尚不明確。
【貯藏】密封。
【有效期】24個月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)局部〔骨傷科分冊〕WS-10464〔ZD-0464〕-2005痹證用藥關(guān)通舒膠囊主要成分:功績木、飛龍掌血、血滿草、海桐皮、豨薟草、火把花根、倒扣草。藥物劑型:本品為硬膠囊,內(nèi)容物為棕褐色的粉末;味苦澀、微甜。功能主治:祛風(fēng)除濕,散寒通絡(luò)。用于風(fēng)寒濕痹所致關(guān)節(jié)疼痛,屈伸不利;以及腰肌勞損,外傷性腰腿痛。用法用量:口服,一次2粒,一日3次不良反響:婦女長期服用可引起月經(jīng)不調(diào),閉經(jīng),一般停藥后可恢復(fù)。
禁忌:兒童、孕婦、哺乳期婦女、有生育要求者禁用??记绊氈?.忌寒涼及油膩食物。
2.本品宜飯后服用。
3.不宜在服藥期間同時服用其它瀉火及滋補性中藥。
4.熱痹者不適用,主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)腫痛如灼、痛處發(fā)熱,疼痛竄痛無定處,口干唇燥。
5.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
6.服藥7天病癥無緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。
7.嚴(yán)格按照用法用量服用,年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用;育齡婦女慎用。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。腫痛安膠囊獨一味膠囊仙靈骨葆膠囊骨康膠囊靜脈注射類鹿瓜多肽注射液主要成分:本品為復(fù)方制劑,其組分為:鹿科動物梅花鹿(CervusnipponTemmick)的骨骼和葫蘆科植物甜瓜(CucumismeloL.)的枯燥成熟種子,經(jīng)分別提取后制成的滅菌水溶液。藥物劑型:本品為淺黃色的澄明液體。功能主治:用于風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、各種類型骨折、創(chuàng)傷修復(fù)及腰腿疼痛等。用法用量:肌內(nèi)注射。一次2~4ml,一日4~8ml。靜脈滴注。一日8~12mg,參加250~500ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液靜脈滴注,10~15日為一療程或遵醫(yī)囑,小兒酌減。不良反響:不良反響主要為偶見的皮疹,瘙癢、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、頭暈、惡心等過敏反響,如發(fā)生請酌情減少用量或停藥;罕見斑丘疹,過敏性休克,出現(xiàn)病癥時應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。
禁忌:對本品過敏者禁用??记绊氈?1)靜脈滴注給藥時,本品宜單獨使用,不宜與其他藥物同時滴注。
(2)過敏體質(zhì)者慎用。
(3)使用時發(fā)現(xiàn)藥品破損或渾濁勿用。藥理毒理:本品中骨誘導(dǎo)多肽類生物因子可有效促進(jìn)機體內(nèi)影響骨形成和吸收和骨源性生長因子的合成,包括骨形態(tài)發(fā)生蛋白(BMPs),β-轉(zhuǎn)化生長因子(TGF-β),成纖維細(xì)胞生長因子(FGF)等,從而具有多種生物活性,其主要藥理作用有:促進(jìn)細(xì)胞有絲分裂、分化作用、趨化作用和溶骨活性。其中BMPs是一組酸性低分子量糖蛋白,作為一種高效骨誘導(dǎo)物質(zhì),BMPs是間充質(zhì)細(xì)胞向骨系細(xì)胞分化的最初信號因子,能誘導(dǎo)血管周圍游動的間充質(zhì)細(xì)胞轉(zhuǎn)化為不可逆性的骨系細(xì)胞,即軟骨細(xì)胞和成骨細(xì)胞,從而促進(jìn)骨痂形成,誘導(dǎo)新骨形成,促進(jìn)骨折修復(fù);此外,BMPs(下標(biāo))還可調(diào)節(jié)細(xì)胞外基質(zhì)成份的改變,并通過與TGF-β和FGF相互之間的協(xié)調(diào)作用更好地誘導(dǎo)新骨形成,使骨組織更成熟。TGF-β是一組具有多種功能的蛋白多肽,對成骨細(xì)胞及成軟骨細(xì)胞有促進(jìn)分化或降低分化的雙重調(diào)節(jié)作用,與多種因子如細(xì)胞外基質(zhì)和其他分化調(diào)節(jié)生長因子一起協(xié)同參與對細(xì)胞分化的調(diào)節(jié);TGF-β可促進(jìn)細(xì)胞外基質(zhì)合成,可以直接刺激成纖維細(xì)胞外基質(zhì)的合成,并對其新合成的基質(zhì)降解有顯著抑制作用;對于成骨細(xì)胞,TGF-β可促進(jìn)其合成I型膠原、骨粘連素和骨橋蛋白;同時,TGF-β對淋巴細(xì)胞和巨噬細(xì)胞的作用說明,它即能緩解炎性反響的破壞性,又能協(xié)助巨噬細(xì)胞來源的某些細(xì)胞因子在細(xì)胞組織修復(fù)中發(fā)揮作用。FGF是一組肝素黏合多肽,可刺激細(xì)胞的趨向移動、增值和分化,增加合成膠原細(xì)胞的數(shù)量,促進(jìn)骨膠原蛋白及非膠原蛋白的合成,增加骨鈣素的合成。甜瓜籽提取物的作用:甜瓜籽提取物是從葫蘆科植物甜瓜(CucumismeloL.)的成熟枯燥種子經(jīng)特殊工藝提取而成,能降低骨折局部毛細(xì)血管通透性,減少炎性滲出,促進(jìn)局部血運障礙的恢復(fù);同時還能降低全血黏度及紅細(xì)胞聚集程度,改善骨痂局部的血液循環(huán),為骨細(xì)胞提供一個良好的供血環(huán)境;另外還能抑制前列腺素的釋放,到達(dá)止痛效果;在促進(jìn)骨折早期愈合中,甜瓜籽提取物與補充的骨誘導(dǎo)多肽生物因子具有協(xié)同作用,促進(jìn)骨原性生長因子的合成。本品富含的多種游離氨基酸,為骨細(xì)胞合成BMPs(下標(biāo))、TGF-β、FGF等骨源性生物因子提供原料,促進(jìn)骨源性生物因子的合成,有機鈣、磷離子可參與鈣磷代謝,維持骨容量?!舅幤访Q】
通用名稱:鹿瓜多肽注射液
漢語拼音:LuguaduotaiZhusheye
【成份】鹿科動物梅花鹿〔CervusNipponTemmick〕的骨骼和葫蘆科植物甜瓜〔CucumismeloL.〕的枯燥成熟種子,經(jīng)分別提取后制成的滅菌水溶液。
【性狀】本品為淡黃色的澄明液體。
【適應(yīng)癥】適用于風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨折的早期愈合、骨關(guān)節(jié)炎、腰腿疼痛及創(chuàng)傷恢復(fù)等。
【用法用量】肌內(nèi)注射,一次2~4ml,一日4~8ml;靜脈滴注,一日8~12ml,參加250~500ml5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液中靜脈滴注,10~15日為一療程或遵醫(yī)囑,小兒酌減。
【不良反響】尚未見不良反響發(fā)生,如出現(xiàn)發(fā)熱或皮疹,請酌情減少用量或停藥。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【考前須知】
(1)靜脈滴注給藥時,本品宜單獨使用,不宜與其他藥物同時滴注;(2)過敏體質(zhì)患者慎用;(3)使用時發(fā)現(xiàn)藥品破損或混濁勿用。、
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥理毒理】(1)骨誘導(dǎo)多肽類生物因子的作用:骨誘導(dǎo)多肽類生物因子可有效促進(jìn)機體內(nèi)影響骨形成和吸收的骨源性生長因子的合成,包括骨形態(tài)發(fā)生蛋白(BMPs),β-轉(zhuǎn)化生長因子(TGF-β),成纖維細(xì)胞生長因子(FGF)等,從而具有多種生物活性,其主要藥理作用有:促進(jìn)細(xì)胞有絲分裂、分化作用、趨化作用和溶骨活性。其中BMPs是一組酸性低分子量糖蛋白,作為一種高效骨誘導(dǎo)物質(zhì),BMPs是間充質(zhì)細(xì)胞向骨系細(xì)胞分化的最初信號分子,能誘導(dǎo)血管周圍游動的間充質(zhì)細(xì)胞轉(zhuǎn)化為不可逆性的骨系細(xì)胞,即軟骨細(xì)胞和成骨細(xì)胞,從而促進(jìn)骨痂形成,誘導(dǎo)新骨形成,促進(jìn)骨折修復(fù);此外,BMPs還可調(diào)節(jié)細(xì)胞外基質(zhì)成份的改變,并通過與TGF-β和FGF相互之間的協(xié)調(diào)作用更好地誘導(dǎo)新骨形成,使骨組織更成熟。TGF-β那么是一族具有多種功能的蛋白多肽,對成骨細(xì)胞及成軟骨細(xì)胞有促進(jìn)分化或降低分化的雙重調(diào)節(jié)作用,與多種因子如細(xì)胞外基質(zhì)和其他分化調(diào)節(jié)生長因子一起協(xié)同參與對細(xì)胞分化的調(diào)節(jié);TGF-β可促進(jìn)細(xì)胞外基質(zhì)合成,可以直接刺激成纖維細(xì)胞外基質(zhì)的合成,并對其新合成的基質(zhì)降解有顯著抑制作用;對于成骨細(xì)胞,TGF-β可促進(jìn)其臺成Ⅰ型膠原、骨粘連素和骨橋蛋白;同時,TGF-β對淋巴細(xì)胞和巨噬細(xì)胞的作用說明,它即能緩解炎性反響的破壞性,又能協(xié)助巨噬細(xì)胞來源的某些細(xì)胞因子在組織修復(fù)中發(fā)揮作用。FGF是一組肝素粘合多肽,可刺激細(xì)胞的趨向移動、增殖和分化,增加合成膠原的細(xì)胞的數(shù)量,促進(jìn)骨膠原蛋白及非膠原蛋白的合成,增加骨鈣素的合成。(2)甜瓜籽提取物的作用:甜瓜籽提取物是從葫蘆科植物甜瓜(Cucumis;melo;L.)的成熟枯燥的種子經(jīng)特殊工藝提取而成,能降低骨折局部毛細(xì)血管通透性,減少炎性滲出,促進(jìn)局部血運障礙的恢復(fù);同時還能降低全血粘度及紅細(xì)胞聚集程度,改善骨痂局部的血液循環(huán),為骨細(xì)胞提供一個良好的血供環(huán)境;另外還能抑制前列腺素的釋放,到達(dá)止痛效果;在促進(jìn)骨折早期愈合中。甜瓜籽提取物與補充的骨誘導(dǎo)多肽類生物因子具有協(xié)同作用,促進(jìn)骨源性生長因子的合成。(3)其他成份的作用本品富含的多種游離氨基酸,為骨細(xì)胞合成BMPs、TGF-β,F(xiàn)GF等骨源性生物因子提供原料,促進(jìn)骨源性生物因子的合成。有機鈣、磷離子可參與鈣磷代謝,維持骨容量。
【貯藏】密閉保存。
【有效期】24個月骨肽注射液主要成分:主要成分為有機鈣、磷、無機鈣、無機鹽、微量元素、氨基酸等。藥物劑型:本品為微黃色至淡黃色澄明液體。功能主治:用于促進(jìn)骨折愈合。用法用量:靜脈滴注。一次10~20ml,一日1次〔1-2支〕,溶于200ml0.9%氯化鈉溶液,15~30天為一療程。肌肉注射。一次2ml,一日1次,20~30日為一療程。本品亦可在痛點和穴位注射或遵醫(yī)囑。不良反響:偶有發(fā)熱、皮疹等過敏反響。
禁忌:1、對本品過敏者禁用。
2、嚴(yán)重腎功能不全者禁用。
3、孕婦及哺乳期婦女禁用??记绊氈?、如本品出現(xiàn)渾濁,即停止使用。
2、過敏體質(zhì)者慎用。藥理毒理:本品具有調(diào)節(jié)骨代謝、刺激成骨細(xì)胞增殖,促進(jìn)新骨形成,以及調(diào)節(jié)鈣、磷代謝,增加骨鈣沉積,防治骨質(zhì)疏松作用。
骨肽注射液說明書
【藥品名稱】
通用名稱:骨肽注射液
英文名稱:Ossotide
Injection
漢語拼音:Gutai
Zhusheye
【成
份】本品為復(fù)方制劑,其主要成分為有機鈣、磷、無機鈣、無機鹽、微量元素、氨基酸等。輔料:無輔料。
【性
狀】
本品為微黃色至淡黃色澄明液體
【適
應(yīng)
癥】
用于促進(jìn)骨折愈合。
【規(guī)
格】
2ml:10mg
【用法用量】靜脈滴注。
一次10~20ml(5~10支),一日1次,溶于200ml
0.9%氯化鈉溶液,15~30天為一療程。
肌內(nèi)注射。
一次2ml〔1支〕,一日1次,20~30日為一個療程。
本品亦可在痛點和穴位注射或遵醫(yī)囑。
【不良反響】
偶有發(fā)熱、皮疹等過敏反響。
【禁
忌】
1.對本品過敏者禁用。
2.嚴(yán)重腎功能不全者禁用。
3.孕婦及哺乳期婦女禁用。
【考前須知】
1、如本品出現(xiàn)渾濁,即停止使用。
2、過敏體質(zhì)者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】本品未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
【老年用藥】本品未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】本品不可與其他類藥物同時使用。
【藥物過量】本品未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理毒理】
本品具有調(diào)節(jié)骨代謝,刺激成骨細(xì)胞增殖,促進(jìn)新骨形成,以及調(diào)節(jié)鈣、磷代謝,增加骨鈣沉積,防治骨質(zhì)疏松作用。
【藥代動力學(xué)】本品未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
【貯
藏】
在陰涼處保存?!膊怀^20℃〕
【包
裝】
安瓿,10支/盒?!居?/p>
效
期】
24個月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
WS1-XG-035-2000
【批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20003052
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:長春長慶藥業(yè)集團(tuán)
生產(chǎn)地址:長春市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)??诼?72號
郵政編碼:130033
號碼:0431-84644429
骨瓜提取物注射液主要成分:本品為復(fù)方制劑,是有新鮮或冷凍的豬四肢骨和葫蘆科植物甜瓜CucumismeloL.的枯燥成熟種子的提取物制成的滅菌水溶液。藥物劑型:本品為微黃色至淡黃色的澄明液體。功能主治:用于風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、腰腿疼痛、骨折創(chuàng)傷修復(fù)。用法用量:肌內(nèi)注射。一次10~25mg,一日2次。
靜脈注射。一次50~100mg,參加250ml生理鹽水或葡萄糖注射液中,每日1次,20~30日為一療程;或遵醫(yī)囑。不良反響:不良反響較少發(fā)生,可能出現(xiàn)發(fā)熱或皮疹,如發(fā)生,請酌情減少用量或停藥。
禁忌:1.對本品過敏者禁用。
2.嚴(yán)重腎功能不全者禁用??记绊氈?.本品如出現(xiàn)渾濁,立即停止使用。
2.靜脈滴注給藥時,本品宜單獨使用,不宜與其他藥物同時滴注。藥理毒理:藥理實驗說明:本品含多種骨代謝的活性肽類。具有調(diào)節(jié)骨代謝,刺激成骨細(xì)胞增殖,促進(jìn)新骨形成,以及調(diào)節(jié)鈣、磷代謝,增加骨鈣沉積,防治骨質(zhì)疏松,具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。
〔1〕多肽類骨代謝因子的作用
多肽類骨代謝因子可有效促進(jìn)機體內(nèi)影響骨形成和吸收的骨源性生長因子的合成,包括骨形態(tài)發(fā)生蛋白〔BMPs〕,β-轉(zhuǎn)化生長因子〔TGF-β〕,成纖維細(xì)胞生長因子〔FGF〕等,從而具有多種生物活性,其主要藥理作用有:促進(jìn)細(xì)胞有絲分裂、分化作用、趨化作用和溶骨活性。其中BMPs是一組酸性低分子量糖蛋白,作為一種高效骨誘導(dǎo)物質(zhì),BMPs是間充質(zhì)細(xì)胞向骨系細(xì)胞分化的最初信號分子,能誘導(dǎo)血管周圍游動的間充質(zhì)細(xì)胞轉(zhuǎn)化為不可逆性的骨系細(xì)胞,即軟骨細(xì)胞和成骨細(xì)胞,從而促進(jìn)骨痂形成,誘導(dǎo)新骨形成,促進(jìn)骨折修復(fù);此外,BMPs還可調(diào)節(jié)細(xì)胞外基質(zhì)成分的改變,并通過與TGF-β和FGF相互之間的協(xié)調(diào)作用更好地誘導(dǎo)新骨形成,使骨組織更成熟。TGF-β那么是一組具有多種功能的蛋白多肽,對成骨細(xì)胞及成軟骨細(xì)胞具有促進(jìn)分化或降低分化的雙重調(diào)節(jié)作用,與多種因子如細(xì)胞外基質(zhì)和其他分化調(diào)節(jié)生長因子一起協(xié)同參與對細(xì)胞分化的調(diào)節(jié);TGF-β可促進(jìn)細(xì)胞外基質(zhì)合成,可以直接刺激成纖維細(xì)胞外基質(zhì)的合成,并對其新合成的基質(zhì)降解有顯著抑制作用;對于成骨細(xì)胞,TGF-β可促進(jìn)其合成I型腋原、骨粘連素和骨折蛋白;同時,TGF-β對淋巴細(xì)胞和巨噬細(xì)胞的作用說明,它既能緩解炎性反響的破壞性,又能協(xié)助巨噬細(xì)胞來源的某些細(xì)胞因子在組織修復(fù)中發(fā)揮作用。FGF是一組肝素黏合多肽,可刺激細(xì)胞的趨向移動、增殖和分化,增加合成膠原細(xì)胞的數(shù)量,促進(jìn)骨膠原蛋白及非膠原蛋白的合成,增加骨鈣素的合成。
〔2〕甜瓜籽提取物的作用甜瓜籽提取物是從葫蘆科植物甜瓜〔CucumismeloL.〕的成熟枯燥的種子經(jīng)特殊工藝提取而成的,能降低骨折局部毛細(xì)血管通透性,減少炎性滲出,促進(jìn)局部血運障礙的恢復(fù);同時還能降低全血黏度及細(xì)胞聚集程度,改善骨痂局部的血液循環(huán),為骨細(xì)胞提供一個良好的血供環(huán)境;另外還能抑制前列腺素的釋放,到達(dá)止痛效果;在促進(jìn)骨折早期愈合中,甜瓜籽提取物與補充的多肽類骨代謝因子具有協(xié)同作用,促進(jìn)骨源性生長因子的合成。
〔3〕其他成分的作用本品富含的多種游離氨基酸,為骨細(xì)胞合成BMPS、TGF-β、FGF等骨源性生物因子提供原料,促進(jìn)骨源性生物因子的合成。有機鈣、磷因子可參與鈣磷代謝,維持骨容量。骨瓜提取物注射液
骨瓜提取物注射液,適應(yīng)癥為用于風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、腰腿疼痛、骨折創(chuàng)傷修復(fù)。藥品名稱骨瓜提取物注射液藥品類型處方藥、醫(yī)保工傷用藥目錄1
成份2
性狀3
適應(yīng)癥4
規(guī)格5
用法用量6
不良反響7
禁忌8
考前須知9
孕婦及哺乳期婦女用藥10
兒童用藥11
老年用藥12
藥物相互作用13
藥物過量14
藥理毒理15
藥代動力學(xué)16
貯藏17
包裝18
有效期19
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)成份本品為復(fù)方制劑,是有新鮮或冷凍的豬四肢骨和葫蘆科植物甜瓜CucumismeloL.的枯燥成熟種子的提取物制成的滅菌水溶液。
輔料:注射用水。性狀本品為微黃色至淡黃色的澄明液體。適應(yīng)癥用于風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、腰腿疼痛、骨折創(chuàng)傷修復(fù)。規(guī)格〔1〕2ml:10mg〔2〕5ml:25mg。用法用量肌內(nèi)注射。一次10~25mg,一日2次。
靜脈注射。一次50~100mg,參加250ml生理鹽水或葡萄糖注射液中,每日1次,20~30日為一療程;或遵醫(yī)囑。不良反響不良反響較少發(fā)生,可能出現(xiàn)發(fā)熱或皮疹,如發(fā)生,請酌情減少用量或停藥。禁忌1.對本品過敏者禁用。
2.嚴(yán)重腎功能不全者禁用??记绊氈?.本品如出現(xiàn)渾濁,立即停止使用。
2.靜脈滴注給藥時,本品宜單獨使用,不宜與其他藥物同時滴注。孕婦及哺乳期婦女用藥尚不明確。兒童用藥尚不明確。老年用藥尚不明確。藥物相互作用尚不明確。藥物過量尚不明確。藥理毒理1.藥理
藥理實驗說明:本品含多種骨代謝的活性肽類。具有調(diào)節(jié)骨代謝,刺激成骨細(xì)胞增殖,促進(jìn)新骨形成,以及調(diào)節(jié)鈣、磷代謝,增加骨鈣沉積,防治骨質(zhì)疏松,具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。
〔1〕多肽類骨代謝因子的作用
多肽類骨代謝因子可有效促進(jìn)機體內(nèi)影響骨形成和吸收的骨源性生長因子的合成,包括骨形態(tài)發(fā)生蛋白〔BMPs〕,β-轉(zhuǎn)化生長因子〔TGF-β〕,成纖維細(xì)胞生長因子〔FGF〕等,從而具有多種生物活性,其主要藥理作用有:促進(jìn)細(xì)胞有絲分裂、分化作用、趨化作用和溶骨活性。其中BMPs是一組酸性低分子量糖蛋白,作為一種高效骨誘導(dǎo)物質(zhì),BMPs是間充質(zhì)細(xì)胞向骨系細(xì)胞分化的最初信號分子,能誘導(dǎo)血管周圍游動的間充質(zhì)細(xì)胞轉(zhuǎn)化為不可逆性的骨系細(xì)胞,即軟骨細(xì)胞和成骨細(xì)胞,從而促進(jìn)骨痂形成,誘導(dǎo)新骨形成,促進(jìn)骨折修復(fù);此外,BMPs還可調(diào)節(jié)細(xì)胞外基質(zhì)成分的改變,并通過與TGF-β和FGF相互之間的協(xié)調(diào)作用更好地誘導(dǎo)新骨形成,使骨組織更成熟。TGF-β那么是一組具有多種功能的蛋白多肽,對成骨細(xì)胞及成軟骨細(xì)胞具有促進(jìn)分化或降低分化的雙重調(diào)節(jié)作用,與多種因子如細(xì)胞外基質(zhì)和其他分化調(diào)節(jié)生長因子一起協(xié)同參與對細(xì)胞分化的調(diào)節(jié);TGF-β可促進(jìn)細(xì)胞外基質(zhì)合成,可以直接刺激成纖維細(xì)胞外基質(zhì)的合成,并對其新合成的基質(zhì)降解有顯著抑制作用;對于成骨細(xì)胞,TGF-β可促進(jìn)其合成I型腋原、骨粘連素和骨折蛋白;同時,TGF-β對淋巴細(xì)胞和巨噬細(xì)胞的作用說明,它既能緩解炎性反響的破壞性,又能協(xié)助巨噬細(xì)胞來源的某些細(xì)胞因子在組織修復(fù)中發(fā)揮作用。FGF是一組肝素黏合多肽,可刺激細(xì)胞的趨向移動、增殖和分化,增加合成膠原細(xì)胞的數(shù)量,促進(jìn)骨膠原蛋白及非膠原蛋白的合成,增加骨鈣素的合成。
〔2〕甜瓜籽提取物的作用甜瓜籽提取物是從葫蘆科植物甜瓜〔CucumismeloL.〕的成熟枯燥的種子經(jīng)特殊工藝提取而成的,能降低骨折局部毛細(xì)血管通透性,減少炎性滲出,促進(jìn)局部血運障礙的恢復(fù);同時還能降低全血黏度及細(xì)胞聚集程度,改善骨痂局部的血液循環(huán),為骨細(xì)胞提供一個良好的血供環(huán)境;另外還能抑制前列腺素的釋放,到達(dá)止痛效果;在促進(jìn)骨折早期愈合中,甜瓜籽提取物與補充的多肽類骨代謝因子具有協(xié)同作用,促進(jìn)骨源性生長因子的合成。
〔3〕其他成分的作用本品富含的多種游離氨基酸,為骨細(xì)胞合成BMPS、TGF-β、FGF等骨源性生物因子提供原料,促進(jìn)骨源性生物因子的合成。有機鈣、磷因子可參與鈣磷代謝,維持骨容量。
2.毒理外用藥物定痛膏藥物組成:獨活、白芷、大駁骨、黑老虎、劉寄奴、黃柏、大黃、生川烏生南星、過江龍、木香、透骨消、雞谷草等。藥物劑型:本品為黑色藥膏,氣濃。功能主治:活血化瘀、行氣止痛。主治:用于跌打損傷、消瘀止痛。傷科靈噴霧劑主要成分:抓地虎、見血飛、鐵筷子、白及、馬鞭草、草烏、仙鶴草、山豆根、莪術(shù)、三棱。藥物劑型:本品為棕紅色至黃色的澄清液體;久置有少量沉淀,氣清香。功能主治:清熱涼血,活血化瘀,消腫止痛。用于軟組織損傷,輕度水火燙傷,濕疹。用法用量:外用,將噴頭對準(zhǔn)患處距15~20厘米,連續(xù)按壓噴頭頂部,使藥液均勻噴至患處。對軟組織損傷所致皮膚瘀血、腫脹、疼痛等癥,可直接噴于患處或?qū)⑺幰簢娪谒幟奚希盟幟拶N于患處,每日噴2~6次。對新鮮燒燙傷創(chuàng)面,連續(xù)噴藥3-4次即可止痛,如有水泡,將其刺破,泡皮不須剝落。止痛后,每日用藥2-6次〔視其輕重,每日也可多噴數(shù)次〕至痂皮脫落痊愈。禁忌:孕婦禁用??记绊氈?.本品為外用藥,禁止內(nèi)服。2.忌食生冷、油膩食物。3.切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。皮膚破潰處禁用。4.切勿置本品于近火及高溫處并嚴(yán)禁劇烈碰撞,使用時勿近明火。5.經(jīng)期及哺乳期婦女慎用,兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。6.燙傷局部用藥一定要注意清潔干凈,在清潔環(huán)境下最好采用暴露療法。7.本藥使用時應(yīng)注意全身情況,如有惡寒發(fā)熱等病癥時,應(yīng)及時去醫(yī)院就診。8.本品不宜長期或大面積使用,用藥后皮膚過敏者應(yīng)停止使用,病癥嚴(yán)重者應(yīng)去醫(yī)院就診。9.用藥3天病癥無緩解,或出現(xiàn)局部紅腫、疼痛、活動受限等不適病癥或創(chuàng)面有膿苔者應(yīng)去醫(yī)院就診。10.對本品及酒精過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。11.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。12.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。14.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。復(fù)方南星止痛膏主要成分:生天南星、生川烏、丁香、肉桂、白芷、細(xì)辛、川芎、徐長卿、乳香〔制〕、沒藥〔制〕、樟腦、冰片,輔料為松香、石蠟、凡士林、液體石蠟、水楊酸甲酯。藥物劑型:本品為褐色或棕褐色的片狀橡膠膏;厚薄均勻,氣芳香。功能主治:散寒除濕,活血止痛。用于寒濕瘀阻所致的關(guān)節(jié)疼痛,腫脹,活動不利,遇寒加重。用法用量:外貼。選最痛部位,最多貼3個部位,貼24小時,隔日1次,共貼3次。禁忌:皮膚病者、孕婦禁用。不良反響:個別患者貼藥處局部皮膚發(fā)紅發(fā)癢,小水泡??记绊氈?.本品為外用藥,禁止內(nèi)服。2.忌食生冷、油膩食物。3.皮膚破潰或感染處禁用。有出血傾向者慎用。4.經(jīng)期及哺乳期婦女慎用。兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。5.本品含有毒成份,不宜長期或大面積使用,用藥后皮膚過敏〔皮膚瘙癢明顯〕者應(yīng)及時自揭除、停止使用,病癥嚴(yán)重者應(yīng)去醫(yī)院就診。6.用藥3天病癥無緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。7.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。8.藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師?;钛雇锤嘀饕煞郑焊山借?,白芷,甘松,大黃,生天南星,生半夏,沒藥,乳香,冰片,薄荷腦,樟腦,陳皮,當(dāng)歸,丁香,胡椒,香加皮,細(xì)辛,荊芥,桂枝,辛夷,川芎,獨活,牡丹皮,辣椒,蒼術(shù),顛茄流侵膏,水楊酸甲酯藥物劑型:本品為淡棕黃色至橙黃色的片狀橡膠膏;氣芳香。功能主治:活血止痛,舒筋通絡(luò)。用于筋骨疼痛,肌肉麻痹,痰核流注,關(guān)節(jié)酸痛。用于治療運發(fā)動急性踝關(guān)節(jié)扭傷;治療急性軟組織損傷;治療軟組織閉合性損傷。用法用量:外用,貼患處。禁忌:孕婦禁用。不良反響:偶見局部皮膚潮紅、瘙癢或丘疹。考前須知:1.該藥品為外用藥。2.忌食生冷、油膩食物。3.皮膚破潰或感染處禁用。4.青光眼、前列腺肥大患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。5.經(jīng)期及哺乳期婦女慎用。兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。6.該藥品不宜長期或大面積使用,用藥后皮膚過敏如出現(xiàn)搔癢、皮疹等現(xiàn)象時,應(yīng)停止使用,病癥嚴(yán)重者應(yīng)去醫(yī)院就診。7.用藥3天病癥無緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。8.對該藥品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。9.該藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。11.請將該藥品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在使用其他藥品,使用該藥品前請咨詢醫(yī)師或藥師。吲哚美辛巴布膏主要成分:本品每克膏體含吲哚美辛3.5mg,輔料成分為:克羅米通、N-甲基-2-吡咯烷酮、薄荷油、聚丙烯酸酯、羧乙烯聚合物、甲基纖維素鈉、明膠、氫氧化鋁凝膠、蓖麻油60、聚山梨醇酯、聚丁烯、丙二醇、濃縮甘油、液體石蠟、酒石酸、依地酸二鈉、茴香油、無水硅酸、氧化鈦。藥物劑型:本品為在布上涂布膏體后,并在膏體面上覆蓋透明塑料襯膜的巴布膏劑。將本品除去透明塑料襯膜后立即放在白紙上觀察時,膏體面應(yīng)為淡黃色至橙黃色,并有特異氣味。功能主治:用于緩解局部軟組織疼痛,如〔1〕運動創(chuàng)傷〔如扭傷、拉傷、肌腱損傷等〕引起的局部軟組織疼痛。〔2〕慢性軟組織勞損〔如頸部、肩背、腰腿等〕所致的局部酸痛?!?〕骨關(guān)節(jié)疾病〔如頸椎病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肩周炎等〕的局部對癥止痛治療。用法用量:貼用于患部關(guān)節(jié)或疼痛部位,每日1—2次。禁忌:1.15歲以下兒童禁用。2.眼周和黏膜組織、皮疹和皮膚破損部位禁用。3.禁止連續(xù)使用2周以上。不良反響:偶有局部皮膚瘙癢、發(fā)紅,停藥后可自行消失??记绊氈?.孕婦及哺乳期婦女、過敏體質(zhì)者使用前請向醫(yī)師咨詢。2.使用后,假設(shè)出現(xiàn)皮疹、紅斑、瘙癢、灼熱刺痛等病癥;或連續(xù)使用5-6日,病癥沒有改善者,請立即終止使用本品,并向醫(yī)師咨詢。3.出汗或患部被打濕時,請擦拭后使用本品。4.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。8.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。藥理作用:本品為非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥,具有抗炎、解熱及鎮(zhèn)痛作用,其作用機制為通過抑制環(huán)氧化酶活性而減少前列腺素的合成,制止炎癥組織痛覺神經(jīng)沖動的形成,解除內(nèi)源性前列腺素的致炎作用。局部應(yīng)用,其有效成份可穿透皮膚到達(dá)炎癥區(qū)域,緩解急慢性炎癥反響,對因外傷或風(fēng)濕病引起的炎癥,本品可使炎性腫脹減輕、疼痛緩解。雙氯芬酸二乙胺乳膠劑主要成分:本品每支含雙氯芬酸二乙胺0.2克〔以雙氯芬酸鈉計〕。輔料為異丙醇和丙二醇等。藥物劑型:本品為白色或淡黃色乳脂樣凝膠,味香。功能主治:用于緩解肌肉、軟組織和關(guān)節(jié)的輕至中度疼痛。如:緩解肌肉、軟組織的扭傷、拉傷、挫傷、勞損、腰背部損傷引起的疼痛以及關(guān)節(jié)疼痛等。也可用于骨關(guān)節(jié)炎的對癥治療。用法用量:外用。按照痛處面積大小,使用本品適量,輕輕揉搓,使本品滲透皮膚,一日3-4次。禁忌:1.對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。2.對異丙醇或丙二醇過敏者禁用。3.妊娠期末三個月禁用,因可能導(dǎo)致子宮收縮乏力和/或動脈導(dǎo)管提前閉合。不良反響:1.偶可出現(xiàn)局部不良反響:過敏性或非過敏性皮炎如丘疹、皮膚發(fā)紅、水腫、瘙癢、小水泡、大水泡或鱗屑等。2.局部使用本品而導(dǎo)致全身不良反響的情況較少見,假設(shè)將其用于較大范圍皮膚長期使用,那么可能出現(xiàn):一般性皮疹、過敏性反響〔如哮喘發(fā)作、血管神經(jīng)性水腫、光敏反響等〕。如發(fā)生這種情況,應(yīng)咨詢醫(yī)師??记绊氈?.由于局部應(yīng)用也可全身吸收,故應(yīng)嚴(yán)格按照說明書規(guī)定劑量使用,防止長期大面積使用。2.12歲以下兒童用量請咨詢醫(yī)師。3.肝、腎功能不全者以及孕婦、哺乳期婦女使用前請咨詢醫(yī)師或藥師。如在哺乳期必須使用,那么不應(yīng)用于乳房或大面積皮膚,也不應(yīng)長期使用。4.不得用于破損皮膚或感染性創(chuàng)口。5.防止接觸眼睛和其他黏膜〔如口、鼻等〕。6.如使用本品7日,局部疼痛未緩解,請咨詢醫(yī)師或藥師。7.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。11.本品中含有丙二醇,可能引起某些人局部皮膚的輕度刺激。12.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。13.假設(shè)意外吞食本品可能出現(xiàn)同口服非甾體抗炎藥類似的不良反響病癥,應(yīng)立即〔嘔〕吐出本品,并在短時間內(nèi)就醫(yī)。藥理作用:本品為前列腺素合成抑制劑,具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。局部應(yīng)用。其有效成份可穿透皮膚到達(dá)炎癥區(qū)域,緩解急、慢性炎癥反響,使炎性腫脹減輕、疼痛緩解。常用消炎止痛類藥物塞來昔布膠囊主要成分:塞來昔布,4-[5-(4-甲苯基)-3-(三氟甲基)-1氫-1-吡唑-1-基]苯磺酰胺藥物劑型:本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色粉末。功能主治:在決定使用本品前,應(yīng)仔細(xì)考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險。根據(jù)每例患者的治療目標(biāo),在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量〔見[考前須知]-警告〕。1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的病癥和體征。2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的病癥和體征。3)用于治療成人急性疼痛。用法用量:在決定使用本品前,應(yīng)仔細(xì)考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險。根據(jù)每例患者的治療目標(biāo),在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量〔見[考前須知]-警告〕。骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,根據(jù)個體情況決定本品治療的最低劑量。進(jìn)食的時間對此使用劑量沒有影響。
骨關(guān)節(jié)炎:本品緩解骨關(guān)節(jié)炎的病癥和體征推薦劑量為200mg,每日一次口服或100mg每日兩次口服。
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎:本品緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的病癥和體征推薦劑量為100mg至200mg,每日兩次。
急性疼痛:推薦劑量為第1天首劑400mg,必要時,可再服200mg;隨后根據(jù)需要,每日兩次,每次200mg。
特殊人群
肝功能受損患者:中度肝功能損害患者(Child-PughII級)本品的每日推薦劑量應(yīng)減少大約50%。不建議嚴(yán)重肝功能受損患者使用本品。禁忌:本品禁用于對塞來昔布過敏者。本品不可用于對磺胺過敏者。本品不可用于服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反響的患者。在這些患者中已有非甾體類抗炎藥誘發(fā)的嚴(yán)重的〔極少是致命的〕過敏反響報道。本品禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)〔CABG〕圍手術(shù)期疼痛的治療。本品禁用于有活動性消化道潰瘍/出血的患者。本品禁用于重度心力衰竭患者。不良反響:胃腸道系統(tǒng):便秘、憩室炎、吞咽困難、打嗝、食道炎、胃炎、胃腸炎、胃食管反流、痔瘡、裂孔疝、黑糞癥、口干、口腔炎、里急后重、牙齒不適、嘔吐。心血管系統(tǒng):高血壓加重、心絞痛、冠狀動脈病變、心肌梗死。全身性:敏感癥加重、過敏反響、衰弱、胸痛、非特定囊腫、全身水腫、面部水腫、疲勞、發(fā)熱、面部潮紅、感冒樣病癥、疼痛、周圍疼痛。免疫系統(tǒng)疾?。簡渭冃园捳睢畎捳?、細(xì)菌感染、真菌感染、軟組織感染、病毒感染、念珠菌病、生殖系統(tǒng)念珠菌病、中耳炎。中樞周圍神經(jīng)系統(tǒng):腿抽筋、張力亢進(jìn)、感覺遲鈍、偏頭痛、神經(jīng)痛、神經(jīng)病、感覺異常、眩暈。女性生殖系統(tǒng):乳腺纖維腺瘤、乳腺腫瘤、乳房痛、痛經(jīng)、月經(jīng)失調(diào)、陰道流血、陰道炎。男性生殖系統(tǒng):前列腺疾病。聽力和前庭:失聰、聽力失常、耳痛、耳鳴。心率和心律:心悸、心動過速。肝膽系統(tǒng):肝功能異常、ALT升高、AST升高。代謝和營養(yǎng):BUN升高、CPK升高、糖尿病、高膽固醇血癥、高血糖癥、低鉀血癥、F非蛋白氮增高、肌酐增高、堿性磷酸酶增高、體重增加。肌肉骨骼:關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)病、骨病、意外骨折、肌痛、頸項強直、滑膜炎、腱炎。血小板〔出凝血〕淤癍、鼻出血、血小板增多。精神病學(xué):厭食、焦慮、食欲增強、憂郁癥、神經(jīng)質(zhì)、嗜睡。血液系統(tǒng):貧血。呼吸系統(tǒng):支氣管炎、支氣管痙攣、支氣管痙攣惡化、咳嗽、呼吸困難、喉炎、肺炎。皮膚及其附屬器:禿發(fā)、皮炎、指甲病變、光敏反響、瘙癢癥、紅斑皮疹、斑丘疹、皮膚病變、皮膚干糙、多汗、蕁麻疹。給藥部位病變:蜂窩組織炎、接觸性皮炎、注射部位反響、皮膚結(jié)節(jié)。特殊感覺:味覺錯亂。泌尿系統(tǒng):蛋白尿、膀胱炎、排尿困難、血尿、尿頻、腎結(jié)石、尿失禁、泌尿道感染。視力:視覺模糊、白內(nèi)障、結(jié)膜炎、眼睛痛、青光眼??记绊氈盒难苡绊?/p>
心血管血栓性事件
長期使用本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件,心肌堵塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加,其風(fēng)險可能是致命的,在APC試驗中,與撫慰劑相比,本品400mg每日兩次,心源性死亡,心肌堵塞或中風(fēng)復(fù)合終點的相對風(fēng)險〔RR〕為3.4〔95%CI:1.4-8.5〕,本品200mg每日兩次的相對風(fēng)險為2.5〔95%CI:1.0-6.4〕〔見特別研究-腺瘤息肉研究〕。
所有非甾體抗炎藥〔NSAIDs〕,包括COX-2選擇性和非選擇性藥品,都可能有類似的風(fēng)險,有心血管疾病或有心血管疾病危險因素的患者,其風(fēng)險可能更大。為了使接受西樂葆治療的患者發(fā)生心血管不良事件的潛在風(fēng)險最小化,應(yīng)盡可能在最短療程內(nèi)使用最低有效劑量,即使既往沒有心血管病癥,醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管平安性的病癥和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語模糊等病癥和體征,而且當(dāng)有任何上述病癥或體征發(fā)生后該馬上尋求醫(yī)生幫助。
尚沒有一致的證據(jù)證明,使用NSAID所增加的嚴(yán)重心血管血栓性事件的風(fēng)險,會因同時服用阿司匹林而減輕,同時使用阿司匹林和本品使嚴(yán)重胃腸道事件的風(fēng)險增加〔風(fēng)胃腸道警告〕。
在兩項大規(guī)模的,對照的臨床試驗中使用其它的COX-2選擇性NSAID治療CABG手術(shù)后前10-14天的疼痛,發(fā)現(xiàn)心肌堵塞和中風(fēng)的發(fā)生率增加〔見[禁忌]〕。
高血壓
和所有非甾體抗炎藥〔NSAIDs〕一樣,本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓加重,其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加,服用噻嗪類或髓攀利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥〔NSAIDs〕時,可能會影響這些治療的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗火藥〔NSAIDs〕包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。CLASS試驗中,使用本品,布洛芬和雙氯芬酸治療的患者高血壓的發(fā)生率分別為2.4%、4.5%和2.5%〔見特別研究-CLASS〕。
充血性心力衰竭和水腫
一些服用非甾體抗炎藥〔NSAIDs〕包括本品的患者出現(xiàn)液體潴留和水腫〔見[不良反響]〕。在CLASS研究中〔見特別研究-CLASS〕,服用本品400mg每日兩次〔分別是骨關(guān)節(jié)炎〔OA〕和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎〔RA〕推薦劑量的4倍和2倍,是FAP的批準(zhǔn)劑量〕、布落芬800mg每日三次和雙氯芬酸75mg每日兩次的患者第9個月外周水腫的Kaplan-Meier累積率分別為4.5%、6.9%和4.7%,塞來昔布應(yīng)慎用于有體液潴留或心衰的患者。
胃腸道〔GI〕影響—胃腸道潰瘍,出血和穿孔的風(fēng)險:非甾體類抗炎藥(NSAIDs)包括本品,可引起嚴(yán)重的可能致命的胃腸道事件,包話胃、小腸或大腸的出血、潰瘍和穿孔。接受非甾體抗炎藥〔NSAIDs〕治療的患者,這些不良反響可以出現(xiàn)在任何時候,伴或不伴有征兆。每5例接受NSAID治療發(fā)生嚴(yán)重的胃腸道不良事件的患者中僅有1例會出現(xiàn)病癥。在CLASS試驗中所有患者在第9個月復(fù)雜性和病癥性潰瘍的發(fā)生率為0.78%,小劑量阿司匹林組為2.19%,第9月時,年齡大于和等于65歲患者的發(fā)生率為1.40%,同時服用ASA為3.06%〔見特別研究-CLASS〕。長期使用非甾體抗炎藥〔NSAIDs〕,在治療過程中發(fā)生嚴(yán)重胃腸道事件的可能性有增加的趨勢。但是,即使短期治療也不是沒有風(fēng)險。既往有胃腸道潰瘍和出血史的患者使用非甾體抗炎藥〔NSAIDs〕時應(yīng)特別小心。既往有消化性潰瘍和/或胃腸出血史的患者,使用非甾體抗炎藥〔NSAIDs〕發(fā)生胃腸出血的危險性比沒有這些危險因素的病人高10倍。增加使用非甾體抗炎藥〔NSAIDs〕治療的患者胃腸出血危險的其他因素包括同時口服皮質(zhì)類因醇類藥物或抗凝劑,長期使用非甾體抗炎藥〔NSAIDs〕治療,吸煙,飲酒,老年齡和一般健康情況差。大局部致命的胃腸道事件的自發(fā)報揭發(fā)生在老年和衰弱的患者,因此治療此類病人時應(yīng)特別小心。為使?jié)撛诘奈改c道危險性最小化,盡可能使用在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量。醫(yī)生和患者在本品治療過程中應(yīng)對胃腸道潰瘍和出血的病癥和體征保持警惕,如果疑心發(fā)生嚴(yán)重胃腸道不良事件,應(yīng)迅速開始其他的評價和治療,對于高危的患者,應(yīng)考慮轉(zhuǎn)換為不含非甾體抗炎藥〔NSAIDs〕的治療方案。
對肝臟影響:在關(guān)于非甾體抗炎藥〔NSAIDs〕的臨床研究中,多至15%的服用非甾體抗炎藥〔NSAIDs〕的患者會有一項或多項肝臟實驗室指標(biāo)的臨界增高,約有1%的患者會出現(xiàn)顯著的ALT或AST的升高〔三倍或更多倍高于正常值的上限〕。繼續(xù)治療下,這些實驗室異常值會進(jìn)展,保持穩(wěn)定或恢復(fù)正常。在非甾體抗炎藥〔NSAIDs〕,包括本品的治療中,有罕見的嚴(yán)重肝臟反響的報道〔見[不良反響]上市后用藥經(jīng)驗〕,包括黃疸型和致命的爆發(fā)型肝炎,肝壞死和肝功能衰竭〔有些將會致命〕。在本品對照臨床研究中,肝臟實驗室指標(biāo)的臨界增高的發(fā)生,在塞來昔布膠囊治療組為6%,撫慰劑組為5%;出現(xiàn)顯著的ALT或AST的升高,在塞來昔布膠囊治療組為0.2%而撫慰劑組為0.3%。假設(shè)服用本品的患者也有提示肝臟功能不全的病癥和/或體征,或有肝臟功能不全的實驗室證據(jù),應(yīng)仔細(xì)觀測肝臟功能惡化開展的證據(jù)。假設(shè)病癥和體征均提示肝臟疾病進(jìn)展,或有全身表現(xiàn)〔如:嗜酸細(xì)胞增多癥,皮疹等〕應(yīng)停用塞來昔布。腎臟影響:長期使用非甾體抗炎藥〔NSAIDs〕會導(dǎo)致腎乳頭壞死和其他的腎臟損害。有毒性也見于腎臟灌注維持中前列腺素起補償作用的患者。在這些患者中,使用NSAID會導(dǎo)致前列腺素生成的劑量依賴性減少,隨之發(fā)生腎血流量減少,這將促成明顯的腎臟失代償。此類風(fēng)險最高的患者是腎功能不全、心力衰竭、肝功能不全的患者,使用利尿劑和ACE抑制劑的患者和老年患者。停用非甾體抗炎藥〔NSAIDs〕后,通常可恢復(fù)至治療前的狀況。臨床試驗顯示,本品對腎臟的影響與對照的非甾體抗炎藥〔NSAIDs〕相似。在現(xiàn)有的對照臨床研究中,尚無在進(jìn)展期腎臟疾病的患者中應(yīng)用本品的資料。故不推薦在進(jìn)展期腎臟患者中應(yīng)用本品。如必須使用本品,建議密切監(jiān)測患者的腎功能。過敏反響:用藥經(jīng)驗說明,服用本品的患者極少發(fā)生過敏反響和血管性水腫。本品不應(yīng)用于有阿司匹林三聯(lián)癥的患者。這些癥侯群特征性地出現(xiàn)在有鼻炎的哮喘患者伴或不伴鼻息肉,或出現(xiàn)在服用阿司匹林或其它非甾體類抗炎藥物后出現(xiàn)嚴(yán)重的,潛在致命的支氣管痙攣的患者〔見[禁忌]和[考前須知]-伴有哮喘〕。如發(fā)生過敏反響應(yīng)進(jìn)行急診治療。皮膚反響:本品一種磺胺類藥物,可引起可能致命的,嚴(yán)重的皮膚不良反響。例如剝脫性皮炎、StevcnsJohnson綜合征〔SJS〕和中毒性表皮壞死溶解癥〔TENS〕。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下和既往未知對磺胺過敏的患者中出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反響的病癥和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反響的任何其他征象時,應(yīng)停用塞來昔布。
妊娠期:在妊娠晚期應(yīng)防止使用本品,因為這將導(dǎo)致動脈導(dǎo)管提前閉合?!惨奫孕婦及哺乳期婦女用藥]〕皮質(zhì)類固醇激素治療:塞來昔布不能用來替代皮質(zhì)類固醇激素或治療皮質(zhì)類固醇激素缺乏。驟然停用皮質(zhì)類固醇激素會導(dǎo)致需皮質(zhì)類固醇激素控制的疾病的惡化。長期使用皮質(zhì)類固醇激素治療的患者如決定停藥,那么應(yīng)逐漸減量。對血液系統(tǒng)的影響:使用本品治療的患者中有時會出現(xiàn)貧血。在臨床對照研究中,貧血的發(fā)生率在塞來昔布膠囊治療組為0.6%,在撫慰劑組為0.4%。長期應(yīng)用本品的患者出現(xiàn)任何貧血或失血的病癥和體征應(yīng)該檢查血紅蛋白和血細(xì)胞比容。按規(guī)定劑量使用塞來昔布膠囊一般不影響血小板的計數(shù),凝血酶原時間(PT)或局部凝血活酶時間(PTT),不影響血小板聚集〔見[藥理毒理]-血小板〕。彌散性血管內(nèi)凝血:鑒于有發(fā)生彌散性血管內(nèi)凝血的風(fēng)險,將塞來昔布用于全身型幼年類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者時應(yīng)謹(jǐn)慎。伴有哮喘:哮喘患者可能因阿司匹林過敏而誘發(fā)哮喘。有阿司匹林誘發(fā)哮喘的患者使用阿司匹林會導(dǎo)致嚴(yán)重的可能致命的支氣管痙攣。由于這些阿司匹林過敏的患者中阿司匹林和其它NSAIDs之間的交叉反響〔包括支氣管痙攣〕已有報道,故塞來昔布不應(yīng)用于此類型的阿司匹林過敏患者,在伴有哮喘的患者中應(yīng)用塞來昔布也要謹(jǐn)慎。
其他考前須知:實驗室檢查:因為嚴(yán)重的胃腸道潰瘍和出血會在沒有任何征兆的情況下發(fā)生,醫(yī)生應(yīng)監(jiān)測發(fā)生胃腸道出血的病癥及體征。長期使用NSAIDs治療的患者,應(yīng)定期進(jìn)行全血細(xì)胞計數(shù)〔CBC〕和血生化檢查。如果肝功能或腎功能異常持續(xù)存在或加重,應(yīng)停用塞來昔布。對照臨床研究顯示,接受塞來昔布治療的患者中高氯血癥的發(fā)生率高于使用撫慰劑的患者。其他在服用塞來昔布患者較撫慰劑更多見的實驗室檢查異常包括低磷酸鹽血癥和BUN的升高。這些實驗室檢查異常也見于在這些臨床研究中接受NSAIDs對照治療的患者中。這些異常的臨床意義尚未確定。炎癥:假定非感染性疼痛與感染合并存在時,塞來昔布減輕炎癥和可能緩解發(fā)熱的藥理學(xué)特性會減弱這些陽性體征在診斷感染上的價值。合并使用NSAIDs:由于可能增加不良反響發(fā)生的風(fēng)險,應(yīng)防止與任何劑量的其他NSAIDs合并使用。
患者須知:在開始本品治療和治療過程中應(yīng)定期告知患者以下信息。1、本品與其它非甾體抗炎藥〔NSAIDs〕一樣,可能引起嚴(yán)重的心血管副作用,例臺心肌堵塞或中風(fēng),這些副作用可能導(dǎo)致住院甚至死亡。雖然嚴(yán)重心血管事件的發(fā)生可能沒有任何征兆,但是患者應(yīng)警惕胸痛、呼吸短促、乏力、言語模糊的病癥和體征,如果出現(xiàn)這些病癥或體征,應(yīng)尋求醫(yī)療幫助。應(yīng)告知患者隨診的重要性〔見[考前須知]-警告–對心血管影響〕。2、本品與其它非甾體抗炎藥〔NSAIDs〕一樣,可能想起胃腸道不適,罕見而更嚴(yán)重的副作用如潰瘍和出血會,可能導(dǎo)致住院甚至死亡。雖然嚴(yán)重的胃腸道潰瘍和出血的發(fā)生可能沒有任何征兆,但是患者應(yīng)警惕潰瘍和出血的病癥和體征,在發(fā)現(xiàn)任何預(yù)示這些疾病的病癥和體征包括腹上部疼痛、消化不良、黑便和嘔血時,應(yīng)尋求醫(yī)療幫助。應(yīng)告知患者隨診的重要性〔見[考前須知]-警告-胃腸道〔GI〕影響–上消化道潰瘍、出血和穿孔的風(fēng)險〕。3、應(yīng)告知患者,如果出現(xiàn)任何類型的皮疹,應(yīng)立即停藥,并盡快與醫(yī)生聯(lián)系。本品是一種磺胺類藥物,可以引起導(dǎo)致住院甚至死亡的嚴(yán)重的皮膚副作用,例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解癥〔TENS〕。所有的、甚至是非磺胺類非甾體抗炎藥〔NSAIDs〕都可能發(fā)生這些反響。雖然嚴(yán)重的皮膚反響的發(fā)生可能沒有征兆,但是患者應(yīng)警惕皮疹和水皰的病癥和體征、發(fā)熱或過敏反響的其他體征如搔癢,在發(fā)現(xiàn)任何征兆的病癥或體征時,應(yīng)尋求醫(yī)療幫助。既往有磺胺過敏史的患者不應(yīng)服用塞來昔布。4、患者應(yīng)迅速向醫(yī)生報告無法解釋的體重增加或水腫的病癥和體征。5、應(yīng)告知患者預(yù)示肝臟毒性反響的病癥和體征〔如:惡心、疲勞、嗜睡、瘙癢、黃疸、右上腹痛和“感冒樣〞病癥〕。如發(fā)生這些病癥和體征,應(yīng)停止用藥,并立即尋求治療〔見[考前須知]-警告-過敏反響〕。6、應(yīng)告知患者過敏反響的病癥和體征〔如呼吸困難、顏面或喉部水腫〕。如果發(fā)生這些病癥或體征,應(yīng)停止用藥,并立即尋求治療〔見[考前須知]-警告-過敏反響〕。7、因為導(dǎo)致動脈導(dǎo)管提前閉合,在妊娠晚期應(yīng)防止使用塞來昔布。藥理作用:本品是非甾體類抗炎藥,動物模型中觀察到其有抗炎、鎮(zhèn)痛和退熱的作用。本品的作用機理是通過抑制環(huán)氧化酶-2(COX-2)來抑制前列腺素生成。且在人體治療濃度下,本品對同工酶—環(huán)氧化酶-1(COX-1)沒有抑制作用。艾瑞昔布主要成分:艾瑞昔布,其化學(xué)名稱為:1-正丙基-3-〔4-甲基苯基〕-4-〔4-甲磺酰基苯基〕-2,5-二氫-1H-2-吡咯酮。藥物劑型:本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯示類白色。功能主治:本品用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的疼痛病癥。用法用量:餐后用藥。口服。成人常用劑量為每次0.1g〔1片〕,每日2次,療程8周。多療程累積用藥時間暫限定在24周內(nèi)〔含24周〕。禁忌:1.有生育要求的婦女。
2.對本品或其他昔布類藥物及磺胺過敏的患者。
3.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反響的患者。4.禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)〔CABG〕圍手術(shù)疼痛的治療。5.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
6.有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。
7.重度心力衰竭患者。不良反響:同塞來昔布??记绊氈焊就麃砦舨?。藥理作用:艾瑞昔布為非甾體抗炎藥,通過抑制環(huán)氧酶〔COX〕發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用。體外實驗顯示,艾瑞昔布對環(huán)氧酶〔COX〕的同工酶環(huán)氧合酶-1〔COX-1〕和環(huán)氧合酶-2〔COX-2〕的抑制作用具有選擇性,對環(huán)氧合酶-2〔COX-2〕的抑制作用強于環(huán)氧合酶-1COX-1,對其環(huán)氧合酶-2〔COX-2〕抑制作用的選擇性高于吲哚美辛,略強于美洛昔康,但低于塞來昔布。
在小鼠熱板法誘導(dǎo)的鎮(zhèn)痛試驗和小鼠醋酸扭體法鎮(zhèn)痛試驗中,艾瑞昔布顯示出鎮(zhèn)痛作用。艾瑞昔布對大鼠性關(guān)節(jié)炎原發(fā)性病變有一定的預(yù)防作用,對佐劑誘導(dǎo)的大鼠關(guān)節(jié)炎繼發(fā)性病變也有一定的預(yù)防及治療作用。此外,艾瑞昔布對角叉菜導(dǎo)致的大鼠炎癥有不同程度的抑制作用。
雙氯芬酸鈉緩釋片主要成分:雙氯芬酸鈉?;瘜W(xué)名稱:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸鈉。藥物劑型:本品為白色或類白色片。功能主治:1.急慢性風(fēng)濕性、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風(fēng)。5.痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥,如扭傷、肌肉拉傷等;7.耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等),應(yīng)同時使用抗感染藥物。用法用量:口服:一次0.1g〔1片〕,一日1次,或遵醫(yī)囑。晚餐后用溫開水送服,需整片吞服,不要弄碎或咀嚼。禁忌:1.對本品過敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反響的患者。3.禁用冠狀動脈搭橋手術(shù)〔CABG〕圍手術(shù)期疼痛的治療。4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。5.有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。6.重度心力衰竭的患者。不良反響:1.可引起頭痛及腹痛、便秘、腹瀉、胃燒灼感、惡心、消化不良等胃腸道反響。2.偶見頭痛、頭暈、眩暈。血清谷氨酸草酰乙酸轉(zhuǎn)氨酶(GOT),血清谷氨酸丙酮酸轉(zhuǎn)氨酶(SGPT)升高。3.少見的有腎功能下降,可導(dǎo)致水鈉潴留,表現(xiàn)尿量少、面部水腫、體重驟增等。極少數(shù)可引起心律不齊、耳鳴等。4.罕見:皮疹、胃腸道出血、消化性潰瘍、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉、困睡、過敏反響如哮喘、肝炎、水腫。5.有導(dǎo)致骨髓抑制或使之加重的可能??记绊氈?、防止與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2、根據(jù)控制病癥的需要,在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反響降到最低。3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,部可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反響.其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反響可能伴有或不伴有警示病癥,也無論患者是否有胃腸道不良反響史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎??寺∈喜?的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)牛胃腸道出血或潰瘍時,應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反響的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險可能是致命的。4、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時問達(dá)3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌堵塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加,其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管病癥。醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管平安性的病癥和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟?;颊邞?yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語模糊等病癥和體征,而且當(dāng)有任何上述病癥或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。5、和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的商血壓病癥加重,其Ifl的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。6.有高血壓和/或心力衰竭〔如液體潴留和水腫〕并使得患者應(yīng)慎用。7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反響,例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反響的病癥和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反響的其他征象時,應(yīng)停用本品。8.血液系統(tǒng)異常、高血壓、心臟病患者慎用。9.因含鈉,對限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。10.對那些有胃腸道病癥或曾有胃腸潰瘍病史,嚴(yán)重肝功能損害患者,如需應(yīng)用雙氯芬酸,應(yīng)置于嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)之下。11.心、腎功能損害者正在應(yīng)用利尿劑治療、進(jìn)行大手術(shù)后恢復(fù)期患者以及由于任何原因細(xì)胞外液喪失的患者應(yīng)慎用雙氯芬酸。12.用藥過程中,如出現(xiàn)明顯不良反響,應(yīng)停藥。13.服用需整片吞服,不能弄碎。14.個別需要長期治療的患者,應(yīng)定期檢查肝功能和血象,發(fā)生肝功損害時應(yīng)停用。15.有眩暈史或其他中樞神經(jīng)疾病史的患者在服用期間,應(yīng)禁止駕車或操縱機器。16.應(yīng)注意與鋰制劑、地高辛制劑、保鉀利尿劑、抗凝血劑、降糖藥和氨甲喋呤等配合使用的劑量及不良反響。17.體重較低的患者應(yīng)降低用量。藥理作用:雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時,它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三酯結(jié)合,降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。
雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。雙氯芬酸鈉鹽酸利多卡因注射液主要成分:雙氯芬酸鈉DiclofenacNa75mg,鹽酸利多卡因LidocaineHCl20mg藥物劑型:本注射液含有雙氯芬酸鈉75mg和鹽酸利多卡因20mg。功能主治:嚴(yán)重炎癥或退行性風(fēng)濕?。侯愶L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強直性脊椎炎、關(guān)節(jié)炎、脊椎關(guān)節(jié)病、疼痛性脊椎綜合癥、關(guān)節(jié)外的風(fēng)濕病。急性痛風(fēng)發(fā)作。腎絞通和膽絞通。損傷或術(shù)后的疼痛、炎癥和腫脹。用法用量:在臀部后上方深部注射,一次一支,每日一次。嚴(yán)重的患者,可每日注射二次,在二次注射之間間隔幾個小時〔變換注射部位〕。每日的最大劑量150mg。療程不超過2天,如果仍需使用,可用雙氯芬酸鈉腸溶片或栓劑作為維持治療。禁忌:胃和十二指腸患者。對奧爾芬的活性成分或其它所含藥物成份過敏患者。發(fā)作患者禁用。使用乙酰水楊酸或其它具有抑制前列腺素合成酶的藥物后,出現(xiàn)了蕁麻疹和急性鼻炎的患者禁用。不良反響:消化道偶爾:上腹部疼痛,其他的胃腸道病癥如惡心、嘔吐、腹瀉、腹部痛性痙攣、消化不良、腹脹、食欲缺乏、厭食癥。罕見:胃腸道出血〔吐血、柏油樣便及便血〕,伴有或不伴有出血或穿孔的消化性潰瘍。個別病例:下腹部病癥〔例如非特異性出血性潰瘍性結(jié)腸炎或局限性腸炎的惡化〕,口腔炎,舌炎,食管損傷,膈肌腸道狹窄,便秘,胰腺炎以及痔瘡發(fā)作。中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)偶爾:頭痛,頭暈,頭昏。罕見:疲倦。個別病例:感覺障礙,包括感覺異常,記憶力障礙,定向力障礙,失眠,易受刺激,驚厥,憂郁癥,焦慮,恐怖感,震顫,精神病反響,無菌性腦膜炎。感覺器官個別病例:視覺障礙〔視力模糊,復(fù)視〕,聽力損傷,耳鳴,味覺障礙。皮膚偶爾:皮膚出疹。罕見:蕁麻疹。個別病例:皮疹,濕疹,多形性紅斑,Stevens-Johnson綜合癥,萊爾綜合癥〔中毒性表皮壞死松解癥〕,紅皮病〔脫落性皮炎〕,脫發(fā),光過敏,紫癜包括過敏性紫癜。腎臟偶爾:水腫。個別病例:急性腎功能不全,血尿,蛋白尿,間質(zhì)性腎炎,腎病綜合癥,腎乳頭壞死。肝臟常見:血清轉(zhuǎn)氨酶升高〔SGOT,SGPT〕偶爾為中等程度的升高〔高于正常上限≥3〕,或明顯升高〔高于正常上限≥8〕罕見:伴有或不伴有黃疸的肝炎,個別病例出現(xiàn)了急性重癥癥,白細(xì)胞減少癥,粒細(xì)胞缺乏,溶血性貧血,再生障礙性貧血。過敏極少見:過敏反響〔例如支氣管痙攣,過敏的和或擬過敏性的機體反響,包括低血壓〕個別病例:脈管炎,肺炎。其他器官:陽痿〔目前使用奧爾芬與陽痿之間的關(guān)系尚不清楚〕,心悸,胸痛高血壓,心功能不全。注射部位的副反響〔例如局部疼痛和硬結(jié);在個別病例:局部膿腫和局部壞死〕考前須知:1.有胃腸道疾病、消化性潰瘍病史、性結(jié)腸炎,局限性腸炎或肝功能損傷,心功能或腎功能損傷,服用利尿劑的患者,老年患者以及任何原因引起的細(xì)胞外體缺乏患者,在使用奧爾芬時應(yīng)慎用,并嚴(yán)格觀察;2.老年患者、經(jīng)常胃腸道出血或潰瘍和或穿孔的患者使用奧爾芬會出現(xiàn)嚴(yán)重的后果。這些嚴(yán)重的后果會在治療過程中的任何時間出現(xiàn),而且出現(xiàn)前可能沒有預(yù)警病癥,并且在其以往的醫(yī)療記錄中無任何病癥;3.罕見病例中,使用奧爾芬出現(xiàn)了胃腸道或出血,這時必須立即停用。奧爾芬與其他甾體類抗炎藥物合用,一種或多種肝臟的酶數(shù)值會提高,停藥后可恢復(fù),合用時,即使是首次使用奧爾芬,變態(tài)反響,包括過敏和或擬過敏反響,都會發(fā)生。長期使用奧爾治療,應(yīng)定期對肝功能、腎功能以及血角進(jìn)行監(jiān)測;4.如果患者出現(xiàn)了肝臟疾病〔如肝炎〕的臨床病癥或其它的臨床表現(xiàn)〔如嗜酸性細(xì)胞增多癥,皮疹等〕,進(jìn)行性的肝功能損傷的患者,應(yīng)停用。除了肝臟的酶數(shù)值升高,有少量病例報道出現(xiàn)了嚴(yán)重的肝臟反響,包括黃疸和急性重癥。肝炎可以在沒有任何前驅(qū)病癥下發(fā)生。有肝卟啉癥患者應(yīng)慎用,因為奧爾芬會引發(fā)肝卟啉癥的發(fā)作;5.體質(zhì)較弱的老年患者或過于消瘦的患者推薦從最低有效劑量起開始使用。像其他非甾體類抗炎藥物一樣,奧爾芬會掩蓋感染的臨床病癥,暫時抑制血小板的凝集功能。有血小板凝集功能障礙的患者在使用奧爾芬時應(yīng)受到細(xì)心監(jiān)測。特別注意:有眩暈病癥或其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者,包括視物不清的患者。在使用奧爾芬時,不應(yīng)駕駛機動車輛,也不應(yīng)操作機器。藥理作用:主要成分為雙氯芬酸鈉,是一種非甾體類活性物質(zhì)。它的主要作用機制是能夠抑制環(huán)氧化物酶從而減少前列腺素的生物合成。具有抗風(fēng)濕、抗炎、止痛解熱的作用。對于中等到嚴(yán)重的疼痛也具有止痛效果。特別適用于以下疾病:炎癥和退行性風(fēng)濕疾病的首次治療,非風(fēng)濕型炎癥的疼痛治療,藥物的止痛作用將在15~30分鐘內(nèi)起效。注射用帕瑞昔布鈉主要成分:主要成份為帕瑞昔布鈉〔ParecoxibNa〕。輔料主要為:磷酸氫二鈉七水合物,磷酸和/或氫氧化鈉〔用于調(diào)節(jié)pH值〕。藥物劑型:本品為白色或類白色凍干塊狀物。功能主治:嚴(yán)重炎癥或退行性風(fēng)濕病:類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強直性脊椎炎、關(guān)節(jié)炎、脊椎關(guān)節(jié)病、疼痛性脊椎綜合癥、關(guān)節(jié)外的風(fēng)濕病。急性痛風(fēng)發(fā)作。腎絞通和膽絞通。損傷或術(shù)后的疼痛、炎癥和腫脹。用法用量:推薦劑量為40mg,靜脈注射〔IV〕或肌肉注射〔IM〕給藥,隨后視需要間隔6-12小時給予20mg或40mg,每天總劑量不超過80mg。可直接進(jìn)行快速靜脈推注,或通過已有靜脈通路給藥。肌肉注射應(yīng)選擇深部肌肉緩慢推注。療程不超過3天。禁忌:以下情況禁用帕瑞昔布:對注射用帕瑞昔布鈉活性成份或賦形劑中任何成份有過敏史的患者;有嚴(yán)重藥物過敏反響史,尤其是皮膚反響,如皮膚粘膜眼綜合征〔Stevens-Johnson綜合征〕、中毒性表皮壞死松解癥,多形性紅斑等,或?qū)前奉愃幬锍粽撸换顒有韵罎兓蛭改c道出血;服用阿司匹林或非甾體抗炎藥〔包括COX-2抑制劑〕后出現(xiàn)支氣管痙攣、急性鼻炎、鼻息肉、血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹以及其他過敏反響的患者;處于妊娠后三分之一孕程或正在哺乳的患者;嚴(yán)重肝功能損傷〔血清白蛋白<25g/L或Child-Pugh評分≥10〕;炎癥性腸病;充血性心力衰竭〔NYHAII-IV〕;冠狀動脈搭橋術(shù)后用于治療術(shù)后疼痛;已確定的缺血性心臟疾病;外周動脈血管和/或腦血管疾病。不良反響:根據(jù)國外文獻(xiàn)報道,在不同發(fā)生率類別中,不良事件按其嚴(yán)重程度降序排列。在臨床對照試驗中,接受帕瑞昔布治療的患者中有1962名為術(shù)后疼痛患者。在12項撫慰劑對照臨床研究中〔包括口腔科、婦科、骨科或冠狀動脈搭橋術(shù)〔CABG〕術(shù)后止痛,以及口腔科與骨科的術(shù)前用藥〕,1543名接受帕瑞昔布20mg或40mg,單劑量或多劑量〔最大劑量為80mg/天〕治療的患者曾報告出現(xiàn)以下不良事件,其發(fā)生率高于撫慰劑組。在這些臨床研究中,由于不良事件而退出研究的受試者比率為:帕瑞昔布組5.0%;撫慰劑組4.3%。感染和寄生蟲感染:少見胸骨傷口異常漿液狀引流物,傷口感染。血液和淋巴系統(tǒng)異常:常見術(shù)后貧血;少見血小板減少。代謝和營養(yǎng)異常:常見低鉀血癥。精神異常:常見焦慮,失眠。神經(jīng)系統(tǒng)異常:常見感覺減退;少見腦血管疾病。心臟異常:少見心動過緩。血管異常:常見高血壓,低血壓;少見高血壓加重。呼吸、胸及胸腔縱隔異常:常見呼吸功能不全、咽炎。胃腸道異常:常見干槽癥,消化不良,胃腸氣脹;少見胃及十二指腸潰瘍。皮膚及附屬器官異常:常見瘙癢;少見瘀斑。肌肉骨骼及結(jié)締組織異常:常見背痛。腎及泌尿系統(tǒng)異常:常見少尿。全身及注射部位:常見外周水腫。常規(guī)檢查:常見肌酐升高;少見SGOT升高,SGPT升高,血液尿素氮升高。以下罕見嚴(yán)重不良事件與使用非甾體抗炎藥有關(guān),并且不能排除帕瑞昔布鈉發(fā)生這些不良反響的可能:支氣管痙攣和肝炎。冠狀動脈搭橋術(shù)后使用帕瑞昔布治療的患者,發(fā)生不良事件的風(fēng)險較高
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