標準解讀
《DB31/T 1197-2019 疫苗產(chǎn)品編碼規(guī)則》是上海市地方標準之一,旨在規(guī)范疫苗產(chǎn)品的編碼方式,確保每種疫苗在流通和使用過程中能夠被準確識別。該標準規(guī)定了疫苗產(chǎn)品編碼的基本原則、結(jié)構(gòu)組成以及編碼的具體方法。
根據(jù)此標準,疫苗產(chǎn)品編碼由多個部分組成,主要包括企業(yè)代碼、產(chǎn)品代碼等信息。其中,企業(yè)代碼用于唯一標識生產(chǎn)該疫苗的企業(yè);產(chǎn)品代碼則用來區(qū)分同一企業(yè)生產(chǎn)的不同種類或批次的疫苗。這樣的設(shè)計有助于提高疫苗管理的效率與準確性,同時也有利于追溯和監(jiān)管。
此外,《DB31/T 1197-2019》還詳細定義了編碼中各個字段的長度及內(nèi)容要求,比如某些特定位置上的字符必須表示特定含義(如字母代表某種類型的信息)。通過這種方式,即使是在大量數(shù)據(jù)中也能快速定位到具體的疫苗信息。
對于實施該標準的企業(yè)來說,需要按照規(guī)定格式生成并維護好自己的疫苗產(chǎn)品編碼系統(tǒng),并確保所有相關(guān)信息的一致性和準確性。這不僅有利于內(nèi)部管理,也是對外提供服務(wù)時遵守法律法規(guī)要求的表現(xiàn)。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2019-09-18 頒布
- 2020-01-01 實施
文檔簡介
ICS1112010
C10..
上海市地方標準
DB31/T1197—2019
疫苗產(chǎn)品編碼規(guī)則
Codingrulesforvaccineproducts
2019-09-18發(fā)布2020-01-01實施
上海市市場監(jiān)督管理局發(fā)布
DB31/T1197—2019
目次
前言…………………………
Ⅲ
范圍………………………
11
術(shù)語和定義………………
21
編碼規(guī)則…………………
31
編碼要求…………………
42
疫苗產(chǎn)品種類………………………
4.12
生產(chǎn)企業(yè)……………
4.23
規(guī)格…………………
4.36
活性…………………
4.47
其他參數(shù)……………
4.57
附錄資料性附錄疫苗產(chǎn)品編碼表…………………
A()9
附錄資料性附錄編碼示例……………………
B()GS158
附錄資料性附錄常用其他參數(shù)示例………………
C()59
參考文獻……………………
60
Ⅰ
DB31/T1197—2019
前言
本標準按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標準由上海市衛(wèi)生健康委員會提出并組織實施
。
本標準由上海市疾病預防控制標準化技術(shù)委員會歸口
。
本標準起草單位上海市疾病預防控制中心中國物品編碼中心上海分中心
:、。
本標準主要起草人劉捷宸孫曉冬王曉燕蘇航錢進白慶瑞吳琳琳沈妍瓊
:、、、、、、、。
Ⅲ
DB31/T1197—2019
疫苗產(chǎn)品編碼規(guī)則
1范圍
本標準規(guī)定了疫苗產(chǎn)品的編碼規(guī)則和編碼要求
。
本標準適用于疫苗產(chǎn)品信息的采集交換和管理
、。
2術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件
。
21
.
疫苗vaccine
為了預防控制傳染病的發(fā)生流行用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品
、、,。
22
.
疫苗產(chǎn)品vaccineproduct
在我國批準上市的具有特定生產(chǎn)企業(yè)通用名劑型制劑規(guī)格等信息對應的疫苗商品
、、、。
23
.
疫苗編碼參數(shù)vaccinecodesparameter
可通過代碼形式將疫苗產(chǎn)品的屬性進行歸類和區(qū)分的參數(shù)
。
3編碼規(guī)則
疫苗產(chǎn)品編碼采用層次代碼結(jié)構(gòu)代碼分個層次代表項疫苗編碼參數(shù)分別為疫苗產(chǎn)品種
。5,5,
類生產(chǎn)企業(yè)規(guī)格活性和其他參數(shù)采用數(shù)字或字母表示其中第一二三層次各采用位數(shù)字或
、、、,。:、、2
字母表示第四五層次各采用位數(shù)字或字母各層次均留有適當空碼以備增加或調(diào)整項目用疫
;、1。,。
苗產(chǎn)品編碼代碼結(jié)構(gòu)見圖截至年月我國已批準上市個疫苗產(chǎn)品按疫苗產(chǎn)品編碼規(guī)則
1。20193389,
編碼形成疫苗產(chǎn)品編碼表參見附錄并可采用標準進行示例參見附錄
,(A),GS1(B)。
注在使用字母表示代碼時
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