標(biāo)準(zhǔn)解讀
《DB31/T 1271-2020 常見毒品膠體金法檢測要求》是上海市地方標(biāo)準(zhǔn),針對(duì)使用膠體金免疫層析技術(shù)進(jìn)行常見毒品快速檢測的方法提出了具體的技術(shù)要求。該標(biāo)準(zhǔn)適用于公安、司法鑒定機(jī)構(gòu)及其他相關(guān)單位在日常工作中對(duì)疑似含有毒品的樣本(如尿液)進(jìn)行初步篩查時(shí)采用膠體金法進(jìn)行檢測。
根據(jù)文件內(nèi)容,首先明確了適用范圍和規(guī)范性引用文件,確保了檢測活動(dòng)有據(jù)可依;接著定義了術(shù)語和定義部分,解釋了“膠體金免疫層析法”、“檢出限”等關(guān)鍵概念,為后續(xù)條款的理解打下基礎(chǔ)。此外,還詳細(xì)規(guī)定了試劑盒的基本要求,包括但不限于外觀標(biāo)識(shí)清晰、包裝完整無損、有效期明確等,以保證檢測結(jié)果的有效性和可靠性。
對(duì)于檢測過程,《DB31/T 1271-2020》強(qiáng)調(diào)了操作步驟應(yīng)嚴(yán)格按照說明書執(zhí)行,并且列出了具體的實(shí)驗(yàn)條件控制要求,比如溫度、濕度等環(huán)境因素的影響需要被嚴(yán)格限制在一定范圍內(nèi)。同時(shí),也給出了陽性對(duì)照品的選擇與使用指導(dǎo)原則,以及如何正確讀取并記錄測試結(jié)果的方法。
最后,在質(zhì)量控制方面,本標(biāo)準(zhǔn)建議定期對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)維護(hù),并通過參加能力驗(yàn)證等方式來持續(xù)監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室的整體技術(shù)水平。此外,還特別指出當(dāng)出現(xiàn)異常情況或爭議時(shí),應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)措施,必要時(shí)重新采樣復(fù)測或轉(zhuǎn)送至更高資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行進(jìn)一步確認(rèn)分析。
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....
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- 廢止
- 已被廢除、停止使用,并不再更新
- 2020-12-17 頒布
- 2021-04-01 實(shí)施
文檔簡介
ICS13310
CCSA.92
上海市地方標(biāo)準(zhǔn)
DB31/T1271—2020
常見毒品膠體金法檢測要求
Commondrugsofabusecolloidalgoldassayrequirements
2020-12-17發(fā)布2021-04-01實(shí)施
上海市市場監(jiān)督管理局發(fā)布
DB31/T1271—2020
目次
前言
…………………………Ⅰ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
術(shù)語和定義
3………………1
檢測技術(shù)
4…………………1
試劑與器材
5………………1
試劑
5.1…………………1
器材
5.2…………………2
樣本
6………………………2
操作程序
7…………………2
結(jié)果的判斷
8………………3
質(zhì)量控制
9…………………3
常見毒品檢測試劑盒膠體金法的質(zhì)量控制
9.1()……………………3
陰性參考品符合率質(zhì)量控制
9.2………………………4
陽性參考品符合率質(zhì)量控制
9.3………………………4
附錄規(guī)范性參考品品種及濃度
A()……………………5
DB31/T1271—2020
前言
本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任
。。
本文件由上海市禁毒委員會(huì)辦公室提出并組織實(shí)施
。
本文件由公安部第三研究所歸口
。
本文件起草單位上海市禁毒委員會(huì)辦公室公安部第三研究所上海市公安局上海八通生物科技
:、、、
股份有限公司
。
本文件主要起草人李健顧華陳杰尤曉明孫喆明朱凱胡小龍周麗龍玲俐
:、、、、、、、、。
Ⅰ
DB31/T1271—2020
常見毒品膠體金法檢測要求
1范圍
本文件規(guī)定了用膠體金法檢測尿液中常見毒品的檢測技術(shù)試劑與器材樣本操作程序結(jié)果的判
、、、、
斷以及質(zhì)量控制要求
。
本文件適用于上海市針對(duì)尿液中嗎啡甲基安非他明氯胺酮二亞甲基雙氧安非他明四氫大麻酚
、、、、
酸可卡因等常見毒品的檢測血液毛發(fā)唾液等其他生物樣本中的常見毒品檢測不適用于本文件
、,、、。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文
。,
件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于
,;,()
本文件
。
體外診斷醫(yī)療器械制造商提供的信息標(biāo)示第部分專業(yè)用體外診斷試劑
GB/T29791.2()2:
毒物分析名詞術(shù)語
GA/T122—1995
法庭科學(xué)嗎啡尿液檢測試劑盒膠體金免疫層析法通用技術(shù)要求
GA/T1666—2019()
法庭科學(xué)可卡因尿液檢測試劑盒膠體金免疫層析法通用技術(shù)要求
GA/T1668—2019()
甲基安非他明檢測試劑盒膠體金法
YY/T1525—2017()
氯胺酮檢測試劑盒膠體金法
YY/T1595—2017()
3術(shù)語和定義
界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件
GA/T122—1995。
31
.
閾值thresholdvalue
檢測結(jié)果判定為陽性的最低濃度值
。
4檢測技術(shù)
常見毒品膠體金法檢測是采用膠體金作為檢測標(biāo)記物結(jié)合免疫層析技術(shù)以硝酸纖維素膜為載
,,
體當(dāng)樣本通過毛細(xì)作用側(cè)向移動(dòng)時(shí)待測物質(zhì)與結(jié)合墊上膠體金標(biāo)記的抗體發(fā)生特異的免疫結(jié)合樣
,,,
本再移動(dòng)到硝酸纖維素膜
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