ICS11.020

CCSC50

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DB32/T3545.6—2023

血液凈化治療技術管理

第6部分：獨立血液凈化中心設置規(guī)范

Standardsforbloodpurificationtherapy—

Part6：Specificationsforstand?alonebloodpurificationcenters

2023-07-25發(fā)布2023-08-25實施

江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

中國標準出版社出版

目次

前言……………………………Ⅰ

1范圍…………………………1

2規(guī)范性引用文件……………1

3術語和定義…………………1

4基本原則和總體要求………………………1

5功能區(qū)域設置要求…………………………2

6隔離及感染控制……………4

7設備器材……………………4

8人員配備……………………5

9管理制度……………………5

參考文獻…………………………6

DB32/T3545.6—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

本文件是DB32/T3545《血液凈化治療技術管理》的第6部分。DB32/T3545已經發(fā)布了以下

部分：

——第1部分：血液凈化治療機構感染管理規(guī)范；

——第2部分：血液透析水處理系統(tǒng)治療控制規(guī)范；

——第3部分：血液凈化醫(yī)療機構醫(yī)護人員培訓規(guī)范；

——第4部分：血液凈化醫(yī)療機構醫(yī)療質量管理規(guī)范；

——第5部分：血液凈化醫(yī)療機構應急處置規(guī)程；

——第6部分：獨立血液凈化中心的設置規(guī)范。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。

本文件由江蘇省衛(wèi)生標準化技術委員會提出并歸口。

本文件起草單位：南京醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院、南通大學附屬醫(yī)院、常州市第二人民醫(yī)院、常州市第

一人民醫(yī)院、無錫市第二人民醫(yī)院、宜興市第一人民醫(yī)院。

本文件主要起草人：楊俊偉、方麗、葉紅、劉同強、李秀榮、孫旦芹、樊偉、莊冰。

Ⅰ

DB32/T3545.6—2023

血液凈化治療技術管理

第6部分：獨立血液凈化中心設置規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了獨立血液凈化中心的基本原則和總體要求、功能區(qū)域設置要求、隔離及感染控制、設備

器材、人員配備及管理制度。

本文件適用于衛(wèi)生行政部門準予批準的獨立血液凈化醫(yī)療機構。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文

件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準

WS/T512醫(yī)療機構環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范

DB32∕T3545.1—2019血液凈化治療技術管理第1部分：血液凈化治療機構感染管理規(guī)范

DB32∕T3545.2—2020血液凈化治療技術管理第2部分：血液透析水處理系統(tǒng)質量控制規(guī)范

DB32∕T3545.4—2021血液凈化治療技術管理第4部分：血液凈化醫(yī)療機構醫(yī)療質量管理規(guī)范

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

3.1

獨立血液凈化中心stand?alonebloodpurificationcenters

經省級以上衛(wèi)生健康行政部門設置審批和統(tǒng)一管理，擁有獨立法人的醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證，獨立設

置，并對急慢性腎功能衰竭患者進行血液凈化治療的醫(yī)療機構。

4基本原則和總體要求

4.1獨立血液凈化中心應經省級以上衛(wèi)生健康行政部門設置審批和統(tǒng)一管理，并能配合、通過衛(wèi)生行政

部門和各級血液凈化醫(yī)療質量控制中心的定期考核。

4.2血液凈化中心應具備必要的功能區(qū)，布局合理，做到人員、清潔物資和醫(yī)療廢物的流向順暢、合理，

避免或減少醫(yī)療廢物流與清潔物資流的交叉?；颊吡飨蚓€路能允許輪椅、搶救車/床的順利通行。

4.3獨立血透中心使用的水處理設備、透析機、中空纖維透析器、中空纖維濾過器、吸附器、血漿分離器、

透析管路、動靜脈穿刺針應按照國家Ⅲ類醫(yī)療器械管理要求進行管理。

4.4血液凈化中心的地面應防水、防滑、耐酸，并設置地漏；墻面應易于清潔和消毒。

4.5連接血液凈化中心各功能區(qū)的通道，應可容納可移動式醫(yī)療設備的順暢通行。這些設備包括心電

圖機、B超機、呼吸機、除顫儀、移動式