ICS11020

C62.

江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)

DB32/T37622—2020

.

新型冠狀病毒檢測(cè)技術(shù)規(guī)范

第2部分病毒分離與鑒定

:

TechnicalspecificationsforSARS-CoV-2detection—

Part2Virusisolationandidentification

:

2020-03-02發(fā)布2020-03-03實(shí)施

江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布

DB32/T37622—2020

.

前言

新型冠狀病毒檢測(cè)技術(shù)規(guī)范目前分為以下部分

DB32/T3762《》:

第部分生物樣本采集運(yùn)輸和保存

———1:、;

第部分病毒分離與鑒定

———2:;

第部分核酸熒光檢測(cè)程序

———3:PCR;

第部分重組酶介導(dǎo)等溫?cái)U(kuò)增程序

———4:;

第部分血清和抗體酶聯(lián)免疫吸附檢測(cè)程序

———5:IgMIgG;

第部分血清和抗體膠體金免疫層析檢測(cè)程序

———6:IgMIgG;

第部分空氣樣本檢測(cè)與評(píng)估

———7:;

第部分物體表面檢測(cè)與評(píng)估

———8:;

第部分醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露檢測(cè)與評(píng)估

———9:。

本部分為的第部分

DB32/T37622。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分由江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)提出

。

本部分由江蘇省衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

。

本部分起草單位江蘇省疾病預(yù)防控制中心南京醫(yī)科大學(xué)蘇州第五人民醫(yī)院蘇州大學(xué)附二院

:、、、、

昆山市疾病預(yù)防控制中心

。

本部分主要起草人遲瑩朱寶立葛以躍郭喜玲崔侖標(biāo)程軍平徐佳南錢(qián)志遠(yuǎn)羅曉明

:、、、、、、、、、

沈歡喜

。

Ⅰ

DB32/T37622—2020

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新型冠狀病毒檢測(cè)技術(shù)規(guī)范

第2部分病毒分離與鑒定

:

1范圍

的本部分規(guī)定了新型冠狀病毒感染臨床樣本病毒分離培養(yǎng)環(huán)境與設(shè)施設(shè)備與耗

DB32/T3762、

材試劑與材料操作步驟和清場(chǎng)與消毒

、、。

本部分適用于新型冠狀病毒感染患者各類(lèi)臨床樣本中新型冠狀病毒的分離培養(yǎng)

(SARS-CoV-2),

其他呼吸道病毒的分離培養(yǎng)程序可參照?qǐng)?zhí)行

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室生物安全指南中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

()

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

31

.

細(xì)胞病變效應(yīng)cytopathiceffectCPE

;

病毒在宿主細(xì)胞內(nèi)大量增殖導(dǎo)致細(xì)胞病變甚至死亡的現(xiàn)象大多數(shù)病毒感染敏感細(xì)胞培養(yǎng)都能

,。

引起其顯微表現(xiàn)改變?nèi)缂?xì)胞聚集成團(tuán)腫大圓縮脫落及細(xì)胞融合成為多核細(xì)胞細(xì)胞內(nèi)出現(xiàn)包涵體乃

,,,

至細(xì)胞裂解等即細(xì)胞病變效應(yīng)

。

4環(huán)境與設(shè)施

41實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)及級(jí)別要求應(yīng)符合新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室生物安全指南的要求實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展新型冠

.:《》,

狀病毒感染臨床樣本病毒分離培養(yǎng)相關(guān)活動(dòng)前應(yīng)報(bào)經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生健康委批準(zhǔn)取得開(kāi)展相應(yīng)活動(dòng)的資

,,

質(zhì)并需在生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行

,(BSL-3)。

42操作人員資質(zhì)及防護(hù)要求實(shí)驗(yàn)操作人員應(yīng)經(jīng)過(guò)生物安全培訓(xùn)并取得生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)上崗

.:

證在身體健康狀態(tài)良好的情況下準(zhǔn)入操作人員按個(gè)人防護(hù)的要求進(jìn)行防護(hù)需配備及

,。BSL-3,N95

以上級(jí)別防護(hù)口罩護(hù)目鏡或防護(hù)面屏連體防護(hù)服一次性手術(shù)衣一次性手套乳膠手套鞋套

、、、、PE、